ประกวดราคาซื้อเครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ ชนิด 1 สาย (Infusion pump) จำนวน 13 เครื่อง

• เพื่อใช้ควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำได้อย่างแม่นยำ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการดูแลผู้ป่วยในโรงพยาบาลบ้านโป่ง

• จัดหาเครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ (Infusion Pump) จำนวน 13 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ เสาน้ำเกลือ, สายไฟ AC, คู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ
• การสาธิตวิธีการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง
• การบริการตรวจเช็คเครื่องทุก 6 เดือน และ Calibrate ทุก 1 ปี ตลอดระยะเวลารับประกัน
• การให้บริการซ่อมแซมและจัดหาเครื่องสำรองกรณีเครื่องขัดข้อง

• เครื่องควบคุมการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ จำนวน 13 เครื่อง
• เสาน้ำเกลือ จำนวน 13 ต้น
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่มต่อเครื่อง
• วิธีใช้อย่างง่ายภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุดต่อเครื่อง
• ใบสอบเทียบ (Calibration Certificate) โดยช่างผู้ชำนาญการ
• รายงานผลการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 วัน หลังจากลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น
• Standards Compliance: ผู้นำเข้าต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
• Personnel: ช่างผู้ชำนาญการที่ผ่านการอบรมจากโรงงานผู้ผลิต

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากความสามารถในการให้บริการหลังการขายและเอกสารรับรองต่างๆ
• พิจารณาจากราคาและเงื่อนไขที่เสนอ

• ระบบการทำงาน: Peristaltic Finger
• หน้าจอ: ระบบสัมผัส ขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 นิ้ว
• อัตราการไหล: 0.1 - 2,000 ml/h
• แบตเตอรี่: Lithium-ion 11.1V 2,600 mAh ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมง
• มาตรฐานความปลอดภัย: IP24, ISO13485, CE, EN1789, IEC60601-1-2, IEC60601-2-24
• น้ำหนัก: ไม่เกิน 2.0 กิโลกรัม

• การรับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี
• การซ่อมแซม: ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้ภายใน 7 วัน หากซ่อมอาการเดิมเกิน 3 ครั้งต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• การบำรุงรักษา: ตรวจเช็คทุก 6 เดือน และ Calibrate ทุก 1 ปี
• อะไหล่: ต้องมีสำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี

• Q: เครื่องสามารถใช้กับชุดให้สารละลายทั่วไปได้หรือไม่? A: ได้ สามารถใช้กับชุดสายน้ำเกลือมาตรฐานทั่วไปได้ทุกยี่ห้อ
• Q: เครื่องรองรับการให้เลือดหรือไม่? A: ได้ โดยต้องผ่านการทดสอบ Hemolysis ที่อัตรา 400 ml/h
• Q: มีระบบป้องกันการให้สารละลายเกินขนาดหรือไม่? A: มีระบบ Micro Mode และระบบตั้งค่า VTBI เพื่อควบคุมปริมาณ
• Q: แบตเตอรี่ใช้งานได้นานเท่าใด? A: ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมง ที่อัตราไหล 25 ml/h
• Q: หากเครื่องเสียระหว่างประกันต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้ภายใน 7 วัน
• Q: มีระบบป้องกันการกดปุ่มหน้าจอโดยไม่ตั้งใจหรือไม่? A: มีระบบ Screen Lock และ Keypad Lock
• Q: เครื่องสามารถบันทึกข้อมูลย้อนหลังได้หรือไม่? A: ได้ สามารถบันทึกได้ไม่น้อยกว่า 2,000 เหตุการณ์
• Q: มีระบบแจ้งเตือนเมื่อแบตเตอรี่ใกล้หมดหรือไม่? A: มีระบบแจ้งเตือนทั้ง Low Battery และ Battery Empty
• Q: สามารถตั้งค่าความสว่างหน้าจอได้หรือไม่? A: ได้ สามารถปรับได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ
• Q: ต้องมีการสอบเทียบเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: ต้อง Calibrate ทุก 1 ปี โดยช่างผู้ชำนาญการ

• 1 -
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  เครื่องควบคุมการให้สารน้ําทางหลอดเลือดดําชนิด ๑ สาย (Infusion Pump) จํานวน ๑๓ เครื่อง

1. ความต้องการ
   โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี
   เครื่องควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดํา พร้อมเสาน้ําเกลือ
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   ใช้ควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดําได้อย่างแม่นยํา
3. คุณสมบัติทั่วไป
   3.1 สามารถควบคุมการให้สารละลายได้อย่างแม่นยํา โดยมีความคลาดเคลื่อนไม่เกิน 5%
   3.2 ทํางานด้วยระบบ Peristaltic Finger
   3.3 มีระบบตรวจจับความดันทั้งทางต้นสาย และปลายสาย
   3.4 มีระบบตรวจจับอากาศภายในสายแบบ 2 ชั้น
   3.5 ประตูปิดและตัวล็อกสายน้ําเกลือเพื่อป้องกัน Anti-Free flow
   3.6 หน้าจอแบบระบบสัมผัส ขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 นิ้ว สามารถปรับค่าต่าง ๆ ได้บนหน้าจอ
   3.7 สามารถปรับความสว่างหน้าจอและเสียงเตือนได้
   ๆ
   3.8 ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100 - 240V 50/60Hz ได้ และมีแบตเตอรี่ชนิดชาร์จประจุใหม่ได้ สามารถใช้งานได้
   ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมง ที่อัตราไหล 25 มิลลิลิตร/ชั่วโมง
   5
   3.9 สามารถใช้ให้เลือดกับชุดให้เลือดได้ โดยผ่านการทดสอบการแตกตัวของเม็ดเลือดแดง (Hemolysis testing) ที่อัตรา 400 มิลลิลิตร/ชั่วโมง และมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ของ มหาวิทยาลัยทีน่าเชื่อถือ
   3.10 สามารถใช้ให้อาหารเหลวกับชุดให้อาหารทั่วไปได้
   3.11 มีลักษณะการใช้งานแบบใส่สายเข้าเครื่องในแนวนอน สามารถต่อเรียงเป็นชั้นได้
   3.12 มียึดเครื่องเข้ากับเสาน้ําเกลือได้อย่างแข็งแรง
   3.13 มีระบบสัญญาณเตือน (ALARM) ต่าง ๆ หากเครื่องไม่พร้อมที่จะใช้งาน
   3.14 สามารถใช้ได้กับชุดสายน้ําเกลือทั่วไปได้
   3.15
   สามารถรองรับภาษาอังกฤษหรือภาษาไทยได้เป็นอย่างน้อย
   3.16 มีมาตรฐานกันน้ํา IP24 หรือดีกว่า
   (ลงชื่อ)
   (นางสาวจินตนา สบายยิ่ง
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)

(นางสาวสุจิตรา ภูษา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
qu
.กรรมการ
(ลงมือ)
กรรมการ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์

• 2 -
  3.17
  ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485, CE, EN1789, EN60601-1-2, EC60601-1-2 และ IEC60601-2-24 เป็นอย่างน้อย

4. คุณลักษณะทางเทคนิค
   4.1 หน้าจอสี ขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 นิ้ว ระบบสัมผัส ง่ายต่อการใช้งาน สามารถแสดงค่า เช่น Rate, Volume,
   Drop, Time, Drug name, และอื่น
   ๆ
   4.2 เครื่องสามารถใช้ได้กับขุดให้สารละลายที่ได้มาตรฐานโดยทั่วไป ทุกยี่ห้อ ทุกขนาด
   4.3 มีโหมดการทํางานอย่างน้อย 3 โหมด คือ m/h (rate/time/volume, Body Weight และ Drip 4.4 มีระบบ Micro Mode สามารถเลือกตั้งค่า Rate ได้เพื่อป้องกันการให้อัตราที่มากเกินไป
   4.5 สามารถตั้งอัตราการให้สารละลายได้ตั้งแต่ 0.1 - 2,000 m/h โดยมีความละเอียดอย่างน้อย 1 จุด
   ทศนิยม
   4.6 สามารถตั้งเวลาในการให้สารละลายได้ ตั้งแต่ 0 - 99 ชั่วโมง 59 นาที หรือไม่ตั้งก็ได้ 4.7 สามารถควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดําได้อย่างแม่นยํา
   คลาดเคลื่อนไม่เกิน 5%
   4.8 สามารถกําหนดปริมาณสารละลายที่จะให้ได้ (VTBI or VOL. LIMIT) ได้ 0 – 9,999.99 ml 4.9 มีระบบ KVO โดยสามารถปรับตั้งอัตราการไหลของสารละลายได้ระหว่าง 0.1 - 5 m/h
   4.10
   4.11
   4.12
   4.13
   มีระบบ Purge ไล่สายได้ที่ 0.1 - 2000 m/h
   1
   มีระบบเร่งการให้สารละลายอย่างรวดเร็ว (Bolus) สามารถตั้งอัตรา (Bolus with Rate) ได้ 0
   2,000 ml/h
   มีระบบ Anti-Bolus ป้องกันความดันที่ผิดปกติจากการอุดตัน
   สามารถตั้งปริมาณการจับฟองอากาศได้อย่างน้อย 6 ระดับ ในช่วง 50 – 800 ม. หรือ กว้างกว่า
   4.14 มีระบบตรวจสอบการอุดตันแบบเลือกปรับตั้งค่าได้อย่างน้อย 4 ระดับ 4.15 สามารถตั้งความดังของสัญญาณเตือนได้อย่างน้อย 7 ระดับ 4.16 สามารถตั้งความสว่างของหน้าจอได้อย่างน้อย 10 ระดับ
   4.17
   เครื่องสามารถจําค่าในการให้สารละลายครั้งล่าสุดได้
   4.18 มีสัญญาณเตือนเมื่อมีเหตุการณ์เกิดขึ้นอย่างน้อยดังนี้
   จบการให้สารละลาย (VTBI Infused)
   มีความดันในสาย (Pressure High)
   ต้นสายขัดข้อง (Check Upstream)
   แบตเตอรี่หมด (Battery Empty)

(ลงชื่อ)
w
(นางสาวจินตนา สบายยิ่ง
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
(นางสาวสุจิตรา ภูษา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์

• 3 -
  โหมด KVO เสร็จสิ้น (KVO Finished) ประตูเครื่องเปิดออก (Door Open)
  มีฟองอากาศภายในสาย (Air Bubble)
  เตือนเมื่อมีการอุดตัน (Occlusion)
  เตือนใกล้จบการให้สารละลาย (VTBi Near End)
  แบตเตอรี่อ่อน (Low Battery)
  เตือนการใช้งาน (Reminder Alarm)
  แจ้งเตือนระบบไฟฟ้า (No Power Supply) ระบบขัดข้อง (System Error)
  4.19 มีระบบ Repeat Alarm โดยเครื่องจะแจ้งเตือนหากเกิดข้อขัดข้องในการใช้งานและยังไม่ได้มีการ
  แก้ไข ในกรณีผู้ใช้งานได้กดปิดเสียงเตือนในครั้งแรก ภายใน 2 นาที
  4.20
  มีรายชื่อยาไม่น้อยกว่า 30 รายการให้เลือกใช้
  4.21 มีระบบเก็บบันทึกข้อมูลภายในเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 2,000 เหตุการณ์ สามารถเรียกดูได้ที่ตัวเครื่อง
  สามารถรองรับการทํางานร่วมกับ Drop Control ได้ (ถ้ามี) ค่าความดันภายในสายแสดงแบบ Dynamic Pressure
  4.22
  4.23
  4.24
  4.25
  4.26
  4.27
  มีระบบ Night Mode สามารถตั้งช่วงเวลาได้
  มีระบบ Standby Mode ช่วยในการประหยัดพลังงาน โดยสามารถตั้งเวลาได้
  มีระบบ Screen Lock และ Keypad Lock ป้องกันความผิดพลาดในการทํางาน โดยสามารถตั้งเวลาได้ มีแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องแบบ 11.1V 2,600 mAh ชนิด Lithium-ion Battery
  4.28 น้ําหนักเบาไม่มากกว่า 2.0 กิโลกรัม

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
   5.1 Clamp ที่ยึดเข้ากับเสาน้ําเกลือ จํานวน 1 ชิ้น
   5.2 หูหิ้ว จํานวน 1 ชิ้น
   5.3 เสาน้ําเกลือ จํานวน 1 ต้น
   5.4 สายไฟ AC จํานวน 1 เส้น
   5.5 มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละจํานวน 1 เล่ม
   5.6 มีวิธีใช้อย่างง่ายภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละจํานวน 1 ชุด
   (ลงชื่อ)
   (นางสาวจินตนา สบายยิ่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)…….
   qu
   .กรรมการ
   (นางสาวสุจิตรา ภูษา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   (นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
   นักวิทยาศาสตร์การแพทย์

• 4 -

6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 ผู้จําหน่ายรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 2 ปี นับจากวันตรวจรับ
   6.2 ผู้จําหน่ายมีการสาธิตวิธีการใช้งาน และการบํารุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
   6.3 ผู้นําเข้าต้องได้การรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO13485 เพื่อรองรับบริการหลังการขายที่มี
   ประสิทธิภาพ
   6.4 ผู้นําเข้ามีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี จากโรงงานผู้ผลิต
   6.5 ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยถูกใช้งาน หรือสาธิตมาก่อน
   6.6 ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
   6.7 ผู้ขายจะต้องทําการตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 6 เดือน และ Calibrate ทุกๆ 1 ปี ให้แก่โรงพยาบาลในระหว่าง
   ระยะเวลาประกัน
   6.8 ผู้ขายต้องมีเอกสารสําคัญรับรองว่าเครื่องมือสอบเทียบได้รับรองความแม่นยําจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ 6.9 ต้องมีเอกสารรายงานผลการทดสอบการแตกตัวของเม็ดเลือดแดงเมื่อผ่านเครื่องให้สารละลายทางหลอด
   6.10
   เลือดด่าจากสถาบันที่น่าเชื่อถือ
   ต้องมีเอกสารทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าจากช่างผู้เชี่ยวชาญ
   6.11 ผู้ขายต้องส่งมอบพร้อมใบสอบเทียบโดยช่างผู้ชํานาญการ และจะต้องยื่นเอกสารสําคัญเพื่อรองรับว่า
   ช่างผู้ชํานาญการได้รับการอบรมการใช้เครื่องมือสอบเทียบ
   6.12 กรณีเครื่องมีปัญหาขัดข้อง ไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีจะให้บริการตรวจเช็ค พร้อมเปลี่ยนอะไหล่ ฟรีในระหว่างรับประกัน และต้องมีเครื่องมาให้สํารองใช้ระหว่างซ่อมภายใน 7 วัน และหากซ่อมแซม อาการเดิมแล้วมากกว่า 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่มี
   ค่าใช้จ่าย
   บ
   6.13 ผู้ขายต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากโรงงานผู้ผลิตและหากผู้แทนไม่ได้เป็นผู้นําเข้า
   6.14
   จะต้องมีหนังสือรับรองการจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้นําเข้า โดยยังไม่หมดอายุ ณ วันเสนอราคา
   ผู้ขายสามารถให้ความมั่นใจด้านการบริการหลังการขาย โดยมีช่างได้รับการฝึกอบรมโดยตรงจาก โรงงานผู้ผลิตและหากผู้แทนไม่ได้เป็นผู้นําเข้า จะต้องมีหนังสือรับรองการอบรมบริการหลังการขายที่ได้รับ การแต่งตั้งจากผู้นําเข้า โดยยังไม่หมดอายุ ณ วันเสนอราคา
   6.15 ผู้เสนอราคา ต้องเป็นนิติบุคคลเท่านั้น
7. ระยะเวลาส่งมอบ ภายใน 90 วัน (เก้าสิบวัน) หลังจากลงนามสัญญา
   (ลงชื่อ)
   (นางสาวจินตนา สบายยิ่ง
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   ..กรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   (นางสาวสุจิตรา ภูษา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   (นางสาวศิริลักษณ์ สกุลเจริญชัยยะ)
   นักวิทยาศาสตร์การแพทย์