ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ Foldable IOL จำนวน 20 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) จำนวน 20 FA โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก โครงการนี้มีคุณลักษณะเฉพาะที่ต้องการ เช่น เป็นเลนส์แบบโฟกัสหลายระยะ (Multi-focal) ชนิด Diffractive ที่มีการเพิ่มกำลังสายตาสำหรับระยะใกล้และระยะกลาง, เป็นเลนส์ Aspheric Design เพื่อเพิ่มความคมชัด, ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic (25%) with hydrophobic surface, มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Optic 6.0 มม., Haptic แบบ Plate Haptic ทำมุม 0 องศา กับ Optic, ขนาด Total Diameter 11.0 มม., เป็นแบบ Single-piece ที่สามารถใส่ผ่านแผลขนาดเล็กได้, บรรจุในบรรจุภัณฑ์แบบพร้อมใช้ (Preloaded), สามารถกรองรังสี UV ได้, แก้ไขสายตาเอียงได้ตั้งแต่ +1 ถึง -12 D และมีขนาด Spherical Diopter ตั้งแต่ -20.0 ถึง +32 D เงื่อนไขเพิ่มเติมคือ ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัดฯ การเสนอราคาจะยึดราคาเป็นเกณฑ์หลัก โดยกำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา และมีเงื่อนไขการปรับหากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ถูกต้อง
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure 20 FA units of Foldable Intraocular Lenses (IOLs) for use in cataract surgery patients to replace their natural lenses. Key specifications include multi-focal (Diffractive) design with near and intermediate additions, Aspheric design for enhanced visual clarity, made from Hydrophilic Acrylic (25%) with a hydrophobic surface, 6.0 mm optic diameter, Plate Haptic design with 0-degree angulation to the optic, 11.0 mm total diameter, single-piece design for small incision surgery, preloaded packaging, UV filtering capability, astigmatism correction from +1 to -12 D, and spherical diopter range from -20.0 to +32 D. Bidders must provide import approval from the Thai FDA, a distributor appointment letter, and product quality assessment documentation. The procurement method is e-Bidding, with price being the primary evaluation criterion. Delivery is required within 365 days of contract signing, with penalties for late or incorrect delivery.
โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) จำนวน 20 FA
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งเอกสารประกอบการเสนอราคา ได้แก่ เอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย, และเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัดฯ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) จำนวน 20 FA ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- เอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- เอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัดฯ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน หลังทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- กำหนดยืนราคา: 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Standards Compliance:
-
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
-
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
- พิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs)
- เป็นเลนส์แบบโฟกัสหลายระยะ แบบ Diffractive, 13.33 D near added and +1.66 D intermediate added at IOL plane
- เป็นเลนส์ Aspheric Design ทําให้ช่วยเพิ่มความคมชัดในการมองเห็น
- ผลิตจากวัสดุชนิด Hydrophilic Acrylic (25%) with hydrophobic surface
- Optic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร
- Haptic เป็นแบบ Plate Haptic
- Haptic ทํามุม 0 องศา กับ Optic
- Total Diameter มีขนาด 11.0 มิลลิเมตร
- ลักษณะของเลนส์เป็นแบบ Single-piece สามารถใส่ผ่านแผลขนาดเล็กได้
- เลนส์บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์แบบพร้อมใช้ (Preloaded)
- สามารถกรองรังสี UV ได้
- เป็นเลนส์แก้ลายตาเอียง โดยสามารถแก้ไขสายตาเอียงได้ตั้งแต่ +1 ถึง -12 D
- มีขนาด Spherical Diopter ตั้งแต่ -20.0 ถึง +32 D
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
- การปรับ:
- หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของล่าช้ากว่ากำหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กำหนด
- หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- ลักษณะสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อการใช้งานใด?
ตอบ: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษด้านการมองเห็นอย่างไร?
ตอบ: เป็นเลนส์แบบโฟกัสหลายระยะ (Diffractive) ที่ช่วยเพิ่มความคมชัดในการมองเห็น และสามารถแก้ไขสายตาเอียงได้ - ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
ตอบ: ผลิตจากวัสดุชนิด Hydrophilic Acrylic (25%) with hydrophobic surface - ถาม: ขนาดของเลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีรายละเอียดอย่างไรบ้าง?
ตอบ: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Optic 6.0 มม., Haptic แบบ Plate Haptic, Total Diameter 11.0 มม. - ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันรังสีหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ต้องสามารถกรองรังสี UV ได้ - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารใดบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
ตอบ: ต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, และเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัดฯ - ถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้คือวิธีใด?
ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - ถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
ตอบ: เกณฑ์ราคา - ถาม: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
ตอบ: 365 วัน - ถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษด้านการมองเห็นอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- รายการวัสดุและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ Folcable IOI
จํานวน 20 FA - วัตถุประสงค์
1
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs;
3.2 เป็นเลนส์แบบโฟกัสหลายระยะ แบบ Diffractive, 13.33 D near added and +1.660
intermeciateadded at IOL planc
3.3 เป็นเลนส์ Asphric Design ทําให้ช่วยเพิ่มความคมชัดในการมองเห็น
3.4 ผลิตจากวัสดุชนิด Hydrophilic Acrylic (25%) with hydrophobic surface 3.5 Optic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร
3.6 Haptic เป็นแบบ Plate Happic
3.7 Haptic ทํามุม 0 องศา กับ Otitis
3.8 Total Ciameter มีขนาด 11.0 มิลลิเมตร
3.9 ลักษณะของเลนส์เป็นแบบ Singe - piece สามารถใส่ผ่านแผลขนาดเล็กได้
3.10 เลนส์บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์แบบพร้อมใช้ (Preloaded)
3.11 สามารถกรองรังสี UV ได้
3.12 เป็นเลนส์แก้ลายตาเอียง โดยสามารถแก้ไขสายตาเอียงได้ตั้งแต่ +1 ถึง -12 D
3.13 มีขนาด Sperical Diopter ตั้งแต่ -20.0 ถึง +32 D - เงื่อนไขอื่น ๆ
- : ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลงฃอ..
(รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร
ลงขอ
…………..
( นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์ชัย )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ….
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
- คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของสอนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ชายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ชายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e Bidcing)
ลง อ….
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร
เป็นประธานกรรมการ
e
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ
(นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย )
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ