ประกวดราคาซื้อ simvastatin 20 mg film-coated tablet

• เพื่อจัดซื้อยา Simvastatin 20 mg film coated tablet จำนวน 1,965 กล่อง (1,000 เม็ด/กล่อง)
• เพื่อให้ผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้ยา Simvastatin 20 mg film coated tablet ที่มีปริมาณการใช้สูงและมีความจำเป็นต้องใช้ สามารถจัดหามาให้แก่ผู้ป่วยได้อย่างเพียงพอ

• จัดซื้อยา Simvastatin 20 mg film coated tablet จำนวน 1,965 กล่อง (1,000 เม็ด/กล่อง)
• ส่งมอบยาภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• จัดส่งเอกสารประกอบ เช่น ใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ และใบวิเคราะห์วัตถุดิบ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาตามที่กำหนด
• เปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
• ให้บริการหลังการจำหน่าย เช่น การจัดการปัญหายาขาดคราว การแลกเปลี่ยนคืนยา

• ยา Simvastatin 20 mg film coated tablet จำนวน 1,965 กล่อง (1,000 เม็ด/กล่อง)
• เอกสารรับรองผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certification of analysis)
• เอกสารรับรองผลการวิเคราะห์วัตถุดิบ (Raw material)
• เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย., ย.)
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ Certificate of pharmaceutical product)
• ตัวอย่างยา

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: อย่างน้อย 1 ปี (ตามสัญญาซื้อขาย กวพ.)

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้งเวียนชื่อแล้ว
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอราคาให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้ามทำสัญญาตามที่ กวพ. กำหนด
  • บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผู้ผลิตต้องมีสำเนาถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP) ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีผลิตในประเทศ)
  • ผู้ผลิตต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical product (กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ)
• Experience:
  • ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR นี้
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน
• Technical Capabilities:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านเทคนิคเฉพาะเจาะจงนอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของยา
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณสมบัติของบุคลากร
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นบวกมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือมีสภาพคล่องที่ดี โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต)
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• ชื่อยา: Simvastatin 20 mg film-coated tablet; TMT-ID (GPU): 208621
• รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยแบ่งเม็ดยาชัดเจน สามารถแบ่งครึ่งเม็ดยาได้สะดวก
• ส่วนประกอบ: ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา Simvastatin 20 mg
• ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ blister pack ป้องกันแสงและความชื้น
• ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ และบนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันสิ้นอายุและเลขที่ผลิต
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • ปริมาณตัวยาสําคัญ: 90.0-110.0 % Labeled amount
  • Uniformity of dosage units: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • Dissolution time: ไม่น้อยกว่า 35.0% (Q) of L.A. ภายในเวลา 30 นาที
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยา, ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา)
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ Certificate of pharmaceutical product)
  • เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา (ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ, ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว)
  • ตัวอย่างยา
  • อายุของยาที่ส่งมอบ: ต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
  • การรับประกันคุณภาพยา: ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
  • ประวัติการเรียกเก็บคืนยาจากตลาดโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันยื่นซองประกวดราคา
  • ประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง (สำหรับยาที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเพิ่งเริ่มจำหน่ายน้อยกว่า 2 ปี)

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
• อัตราค่าปรับ: กรณีส่งมอบงานล่าช้า ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่างร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: อย่างน้อย 1 ปี (ตามสัญญาซื้อขาย กวพ.)
• การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีต่างๆ เช่น การจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน, ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือหน่วยงานตัดยารายการนี้ออกจากบัญชียาโรงพยาบาล

• Q1: ยา Simvastatin 20 mg film coated tablet ที่ต้องการจัดซื้อ มีปริมาณเท่าใด?
  A1: จำนวน 1,965 กล่อง (1,000 เม็ด/กล่อง)
• Q2: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อยา Simvastatin ครั้งนี้คืออะไร?
  A2: เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ เนื่องจากเป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูงและมีความจำเป็น
• Q3: การจัดซื้อยา Simvastatin ครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
  A3: วิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Q4: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอสำหรับการจัดซื้อยาครั้งนี้คืออะไร?
  A4: เกณฑ์ราคาต่ำสุด
• Q5: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A5: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปี (สำหรับนิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี), ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท (สำหรับนิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบ), หรือมีเงินฝากธนาคาร 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ (สำหรับบุคคลธรรมดา) หรือสามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อได้
• Q6: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  A6: มี โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปี นับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
• Q7: ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบอย่างไรในกรณีที่ยาเสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุ?
  A7: ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
• Q8: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้หรือไม่? หากได้ ในกรณีใดบ้าง?
  A8: ได้ ในกรณีต่างๆ เช่น การจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันโดยหน่วยงานในเครือข่าย, ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือหน่วยงานตัดยารายการนี้ออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
• Q9: หากเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจำหน่ายในประเทศไทยน้อยกว่า 2 ปี ต้องมีเอกสารเพิ่มเติมหรือไม่?
  A9: ต้องมีเอกสารที่ยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง
• Q10: หน่วยงานที่รับผิดชอบในการดำเนินการจัดซื้อและติดต่อสอบถามรายละเอียดคือที่ใด?
  A10: งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น 1 อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตำบลอรัญประเทศ อำเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อยา Simvastatin ๒o mg film coated tablet
จํานวน ๑,๙๖๕ กล่อง (๑,๐๐๐ เม็ด/กล่อง) ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา Simvastatin ๒o mg film coated
tablet จํานวน ๑,๙๖๕ กล่อง (๑,๐๐๐ เม็ด/กล่องๆละ ๓๙๕.๐๐ บาท รวมเป็นเงิน ๗๗๖,๑๗๕.๐๐ บาท (เจ็ดแสน เจ็ดหมื่นหกพันหนึ่งร้อยเจ็ดสิบห้าบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา Simvastatin so mg film
coated tablet เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญ
ประเทศ
เวียนชื่อแล้ว
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
Q).
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
๓.
ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา
ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ん
…………………….ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ..
Ume (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
…กรรมการ
/๘. ไม่เป็นผู้…
ลงชื่อ………………กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
“
-16-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๑๑.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ม
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้อื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
/หลักทรัพย์ที่…
ลงชื่อ..
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ
ลงชื่อ………………..กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-60-
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ…… ..ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ.
For (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
.กรรมการ
/๔. แบบรายการ
ลงชื่อ……
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-C-
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
๑. ชื่อยา Simvastatin ๒o mg film-coated tablet; TMT-ID (GPU): ๒๐๘๖๒๑
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๒.๓ ภาชนะบรรจุ
๒.๔ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. Identification
๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ
เป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยแบ่งเม็ดยาชัดเจน สามารถแบ่งครึ่งเม็ดยาได้
สะดวก
ใน ๑ เม็ดประกอบด้วยตัวยา Simvastatin ๒o mg

บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ blister pack ป้องกันแสงและความชื้น - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์

• บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันสิ้นอายุและเลขที่ผลิต
  ๓. Uniformity of dosage units
  ๔. Dissolution time
  ๔. เงื่อนไขอื่นๆ
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  ๙๐.๐-๑๑๐.๐ % Labeled amount
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification ไม่น้อยกว่า ๓๕.๐% (Q) of L.A. ภายในเวลา ๓๐ นาที
  ๑. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต
  ๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
  ๑.๑.๑ ในกรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒หรือ ย.๒)
  ๑.๑.๒ ในกรณีเป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.๓หรือ ย.๒)
  ๑.๑.๓ ในกรณีเป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔ หรือ ย.๒)
  ๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย. หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (Finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายของการขอแก้ไขมาพร้อม Finished product
  specification
  ん
  …………… ….ประธานกรรมการ
  (นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
  /๒. เอกสารรับรอง…
  ลงชื่อ..
  Vor
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ…………..
  …กรรมการ
  (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
  (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
  -&-
  ๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต
• ในกรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์
  วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP) ในหมวดยาที่เสนอขาย
  ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical
  product
  ๓. เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา
  ๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็น
  ตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  ๓.๓ ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability) ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียน
  ๔ ตัวอย่างยา
  ๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
  ตามที่ าหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
  ๔.๒ ทางคณะกรรมการพิจารณาคัดเลือกยาขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างยาไม่ว่ากรณีใดๆ
  ๕.การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๕.๑ อายุของยาที่ส่งมอบยาต้องมีอายุไม่เกิน ๑ ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
  ๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิตและใบ
  วิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
  ๕.๓ ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
  หนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และ
  เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
  หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ชายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  ๕.๔ ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ
  โดยไม่มีเงื่อนไข
  หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด
  5.ผู้ขายยินยอมที่จะให้หน่วยงานซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายรายเดิมหรือผู้ขาย
  รายอื่นเสียก่อน
  ん
  ลงชื่อ…… ..ประธานกรรมการ
  (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
  /๗. ผู้ขายยินยอม…
  ลงชื่อ..
  …………..กรรมการ
  ลงชื่อ….
  .กรรมการ
  (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
  (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
  -b-
  ๗.ผู้ขายยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
  ๓.๑ หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการสุขภาพ
  ที่5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
  ๗.๒ ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
  ๗.๓ ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลา
  ของสัญญาจะซื้อจะขายฯ
  ๗.๔ พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา ๗.๕ หน่วยงานได้ทําการตัดยารายการนี้ออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
• หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
  และยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันยื่นซองประกวดราคา
  ๔. ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ และรหัส
  TMT ฯลฯ
  ๑๐. การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยน คืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
  ๑๑. ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมีเอกสารที่
  ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
  ん
  ……………………ประธานกรรมการ
  (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
  ลงชื่อ.
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ..
  (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
  /๕. กําหนดเวลา…
  .กรรมการ
  (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
  -621-
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๗๗๖,๑๗๕.๐๐ บาท (เจ็ด
   แสนเจ็ดหมื่นหกพันหนึ่งร้อยเจ็ดสิบห้าบาทถ้วน)
   ๘. การจ่ายเงิน
   ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
   ราคาต่อหน่วยให้แก่ผู้จะขาย
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
   ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ ๑๐๐ บาท
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   สัญญาซื้อขาย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ
   งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
   ๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
   งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑
   ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
   อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
   ๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
   ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
   ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑
   อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
   ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
   2
   …………………….ประธานกรรมการ
   (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
   ลงชื่อ.
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ…. …
   ..กรรมการ
   (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
   (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)