ประกวดราคาซื้อ rabies vaccine (purified chick embryo cell) 2.5 iu powder and solvent for solution for injection
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์จัดซื้อยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) ขนาด 2.5 IU ชนิดผงแห้งพร้อมตัวทำละลาย จำนวน 2,475 กล่อง เพื่อใช้เป็นยาหลักในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาล โดยมีมูลค่าโครงการรวม 577,318.50 บาท (ราคาเฉลี่ยกล่องละ 233.26 บาท)
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาและส่งมอบวัคซีนที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับ (Ph. Eur. 7.0) โดยผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา และต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการประกันคุณภาพอย่างเคร่งครัด เช่น อายุยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องมีใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ในทุกงวดงาน นอกจากนี้ ผู้ขายต้องยินยอมให้มีการเปลี่ยนคืนยาในกรณีเสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุโดยไม่มีเงื่อนไข การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีสถานะทางการเงินมั่นคงตามเกณฑ์ที่กำหนด และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลางให้เรียบร้อย
English summary
Aranyaprathet Hospital is procuring 2,475 boxes of Rabies vaccine (purified chick embryo cell) 2.5 IU, powder and solvent for solution for injection, with a total budget of 577,318.50 THB. The project aims to secure a steady supply of this essential medication for patient treatment. Bidders must be qualified vendors registered in the e-GP system, meeting specific financial stability requirements. The selection criteria will be based on the lowest price. The successful bidder must ensure the vaccine meets Ph. Eur. 7.0 standards, provide a Certificate of Analysis (COA) for each delivery, and guarantee a shelf life of at least one year upon delivery.
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตำบลอรัญประเทศ อำเภออรัญประเทศ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
- เพื่อให้มีวัคซีนที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนดไว้ในคุณลักษณะเฉพาะ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) ขนาด 2.5 IU จำนวน 2,475 กล่อง
- ส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ เพื่อประกอบการพิจารณา ณ กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลอรัญประเทศ
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการส่งมอบ ได้แก่ ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
- รับผิดชอบการเปลี่ยนคืนยาในกรณีเสื่อมสภาพ หมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) จำนวน 2,475 กล่อง
- ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) สำหรับยาทุกงวดที่ส่งมอบ
- เอกสารทะเบียนตำรับยา (ย.2) และรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ (Finished Product Specification)
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP หรือ CPP)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ส่งมอบพัสดุภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น, ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
- Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการผลิตยา (GMP) และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (Ph. Eur. 7.0)
- Experience: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารยืนยันประวัติการใช้ยา (กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบและจำหน่ายในไทยน้อยกว่า 2 ปี)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบ: ยาผงแห้งพร้อมตัวทำละลาย (Diluent 1 ml) พร้อมกระบอกฉีดยาและเข็ม
- ความแรง: ไม่น้อยกว่า 2.5 IU/dose (ผลทดสอบ Potency ไม่น้อยกว่า 5.0 IU/dose)
- มาตรฐาน: Ph. Eur. 7.0
- การทดสอบทางเทคนิค: ต้องผ่านการทดสอบ Sterility, Pyrogen, Bacterial endotoxin (ไม่เกิน 25 EU/dose), Bovine Serum Albumin (ไม่เกิน 50 ng/dose) และอื่นๆ ตามที่ระบุ
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน (ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท)
- การรับประกัน: อย่างน้อย 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัคซีนที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากพบปัญหาคุณภาพยา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: การส่งตัวอย่างยาต้องทำอย่างไร? A: ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ณ กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลอรัญประเทศ
- Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
- Q: ต้องส่งเอกสารวิเคราะห์คุณภาพยาทุกครั้งหรือไม่? A: ใช่ ต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ยาทุกงวดที่ส่งมอบ
- Q: หากยาเสื่อมสภาพก่อนกำหนด ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนคืนยาโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: กรณีเป็นยาที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเพิ่งจำหน่ายในไทยน้อยกว่า 2 ปี ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่ม? A: ต้องมีเอกสารยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด? A: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- Q: หน่วยงานใดเป็นผู้รับผิดชอบโครงการ? A: งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
- Q: หากหน่วยงานต้องการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? A: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพและสารมาตรฐาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) ๒.๕ iu powder and solvent for solution
for injection จํานวน ๒,๔๗๕ กล่อง
ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา Rabies vaccine (purified chick
embryo cell) ๒.๕ in powder and solvent for solution for injection จํานวน ๒,๔๗๕ กล่องๆละ ๒๓๓.๒๖ บาท รวมเป็นเงิน ๕๗๗,๓๑๘.๕๐ บาท (ห้าแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันสามร้อยสิบแปดบาทห้าสิบสตางค์)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา Rabies vaccine (purified chick embryo cell) ๒.๕ in powder and solvent for solution for injection เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
เวียนชื่อแล้ว
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
61.
ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา
ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
/๘. ไม่เป็นผู้…
ลงชื่อ…..
ん
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
.กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ………
..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
E
-๒-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
/หลักทรัพย์ที่…
ลงชื่อ…..
.ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
.กรรมการ ลงชื่อ..
B
.กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-60-
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ…..
..ประธานกรรมการ (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
/๔. แบบรายการ…
ลงชื่อ.. ……….
Vor (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
..กรรมการ
ลงชื่อ………….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
ชื่อยๆ
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
aun Rabies vaccine (purified chick embryo cell) b.& iu powder and solvent for solution
for injection; TMT-ID (GPU):๘๔๙๔๓๕
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ: · ๒.๒ ส่วนประกอบ:
๒.๓ ภาชนะบรรจุ:
๒.๔ ฉลาก:
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นวัคซีนชนิดผงแห้งพร้อมตัวทําละลาย
ประกอบด้วย Rabies antigen ซึ่งได้จากการเพาะเลี้ยงใน Primary chicken fibroblast cell culture มีความแรงไม่น้อยกว่า ๒.๕ IU/dose บรรจุในขวดยาฉีดปราศจากเชื้อที่มี Diluent eml. พร้อมกระบอกฉีดยา
และเข็ม
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาบนบรรจุภัณฑ์
Finish Product Specification Ph. Eur. ๗.๐
๓.๑ Identification
๓.๒ Potency
ตรวจผ่าน
ไม่น้อยกว่า ๕.๐ IU/dose
๓.๓ Reconstitution time
ไม่เกิน ๑ นาที
๓.๔ Water content (Karl Fischer KF)
ไม่เกิน m%
๓.๕ pH
๗.๒ - ๒.๙
๓.๖ Sterility test
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
๓.๗ Pyrogen test
๓.๘ Bacterial endotoxin
๓.๙ Bovine Serum Albumin
๓.๑o Absence of live Virus
๓.๑๑ Toxicity
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
ไม่เกิน ๒๕ EU/dose
ไม่เกิน ๕๐ ng/dose
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
๔.๑ สําเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และ สําแดง (declare) แหล่งผลิต
๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ย.๒)
๔.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ย. ๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการ เปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายการขอแก้ไขมาพร้อม finished
product specification
/๔.๒ มีสําเนาภาพ
ลงชื่อ…..
1-
..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
(นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
…………กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ
…กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
๔.๒ มีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของ ประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical products
๔.๓ สําเนาภาพถ่ายเอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis)
๔.๔ ตัวอย่างยา
๔.๔.๑ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทน แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น โดยให้นํามาแสดง ณ กลุ่มงานเภสัช
กรรม (งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์) โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ของผู้ผลิต
๔.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๔.๕.๑ อายุของยาที่ส่งมอบต้องใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
๔.๕.๓ ในกรณีที่หน่วยงานทําการสุ่มตัวอย่างที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยงาน จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยงานส่งตรวจวิเคราะห์และเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพและสารมาตรฐาน (Reference standard) ในกรณีที่พบว่ายา ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อ เกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๔.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมที่จะให้หน่วยราชการซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพัน สัญญากับผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) เดิมหรือผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) รายอื่นเสียก่อน
๔.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
ม
๔.๗.๑ หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเขตสุขภาพที่
5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
๔.๗.๒ ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ๔.๗.๓ ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขายฯ
ที่ได้รับยา
๔.๗.๔ พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
๔.๗.๕ เมื่อบริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลฯ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัย ของผู้ป่วย เช่น LASA เป็นต้น
ลง
………………………..ธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
/๔.๘ หน่วยงาน…
……………………กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ……….
กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-b-
๔.๘ หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Bidding: e-bidding)
๔.๔ ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์
และรหัส TMT ฯลฯ
๔.๑๐ การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การ แลกเปลี่ยนคืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
๔.๑๑ ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมี เอกสารที่ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
ลงชื่อ….
…….
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
……ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๕. กําหนดส่ง…
ลงชื่อ……กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-61-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๕๗๗,๓๑๘.๕๐ บาท (ห้า
แสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันสามร้อยสิบแปดบาทห้าสิบสตางค์)
๘. การจ่ายเงิน
ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
ราคาต่อหน่วยให้แก่ผู้จะขาย
๙. อัตราค่าปรับ
ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ 900 บาท
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
สัญญาซื้อขาย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
ลงชื่อ…..
ん
…………..ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ………..
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
กรรมการ