ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจ Hb Typing จำนวน 4,500 Test

• เพื่อจัดหาน้ำยาสำหรับตรวจวินิจฉัยชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing) ด้วยเครื่องวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ จำนวน 4,500 test
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การรักษา การพยากรณ์โรค การประเมินทารกในครรภ์ และการวางแผนครอบครัวในกลุ่มเสี่ยงต่อการมีบุตรโรคธาลัสซีเมีย
• เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วยและผู้มาใช้บริการของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

• จัดหาน้ำยาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสำหรับตรวจวินิจฉัยชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing) จำนวน 4,500 test
• น้ำยาต้องสามารถใช้งานกับเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสแบบอัตโนมัติ เพื่อแยกชนิดฮีโมโกลบินปกติ (Hb A, Hb F, Hb A2) และฮีโมโกลบินผิดปกติ (Hb S, Hb C, Hb E, Hb D)
• น้ำยาต้องสามารถแยก Hb E และ Hb A2 ได้
• จัดหาน้ำยาพร้อมข้อมูลรายละเอียด เช่น ชื่อน้ํายา ขนาดบรรจุ อายุใช้งาน (หลังเปิดใช้) สภาวะการเก็บรักษา
• น้ำยาต้องสามารถอ้างอิงผลการวิเคราะห์ค่า CV linearity ตามมาตรฐานสากล
• น้ำยาต้องมี Site reference จากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 (ใช้เครื่องวิเคราะห์ที่นำเสนอ)
• จัดหาระบบควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ำยา
• จัดหาระบบควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assessment) โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการและค่าน้ำยา
• จัดหาเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ อย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (สำรองไฟอย่างน้อย 30 นาที)
• ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหา ติดตั้งเครื่องมือ อุปกรณ์ สอบเทียบ บำรุงรักษา และอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
• เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสต้องมีอัตราการรายงานผล (Throughput) ไม่น้อยกว่า 8 ตัวอย่าง/เครื่อง/ชั่วโมง
• เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสต้องรองรับการทำงานต่อเนื่อง (Continuous loading), ระบบปฏิบัติการ Window, ระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์, เก็บผลได้ไม่น้อยกว่า 100,000 ราย, และสามารถแก้ไขกราฟ/ซ้อนกราฟมาตรฐานเพื่อช่วยแปลผล
• ดำเนินการ Method / Instrument verification, Correlation ของเครื่องมือให้ได้ผลเป็นที่ยอมรับก่อนส่งมอบ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) และน้ำยาที่ใช้เพื่อให้เครื่องทำงานถูกต้อง
• ฝึกอบรมและแนะนำการใช้งานเครื่อง รวมถึงการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
• มอบส่ง operating manual และจัดทำคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องเป็นภาษาไทยและอังกฤษ จำนวน 2 ชุด
• จัดทำตารางการบำรุงรักษาประจำวัน/สัปดาห์/ตามผู้ผลิต
• กรณีเครื่องเสียเกิน 2 วันทำการ ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้งานโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• จัดช่างผู้ชำนาญซ่อมบำรุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
• ระบุจำนวนช่างผู้ปฏิบัติงานประจำในเขตจังหวัด/ภาค
• ส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 2 เดือน โดยแจ้งล่วงหน้า 5 วันทำการ และแจ้งแก้ไขความผิดปกติทันที
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับเชื่อมต่อระบบ LIS ตลอดอายุการใช้งาน
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ในห้องปฏิบัติการสำหรับติดตั้งเครื่อง

• ชุดน้ำยาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสำหรับตรวจ Hemoglobin Typing จำนวน 4,500 test
• เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• เครื่องสำรองไฟฟ้าสำหรับเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส
• คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ) จำนวน 2 ชุด
• การติดตั้งเครื่องและการทดสอบระบบ (Verification, Correlation)
• การสอบเทียบเครื่อง (Calibration)
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
• การเชื่อมต่อระบบ LIS
• น้ำยาควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control)
• การเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assessment) และน้ำยาที่เกี่ยวข้อง

• ระยะเวลาส่งมอบงาน: ภายใน 365 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาซื้อขาย/ข้อตกลงจะซื้อจะขาย/ใบสั่งซื้อ
• การออกใบสั่งซื้อ: เป็นคราวๆ ไปตามความต้องการของคณะแพทยศาสตร์
• อายุสัญญา: ไม่ระบุชัดเจน แต่ครอบคลุมการบำรุงรักษาและบริการตลอดระยะเวลาที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาน้ำยาและเครื่องมือ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล/บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ประสงค์จะเสนอราคารายอื่น หรือผู้ให้บริการตลาดกลางอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับ-รายจ่าย หรือแสดงไม่ครบถ้วนในสาระสำคัญ
  • ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement)
• Standards Compliance:
  • ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE และ/หรือ FDA
  • ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาภายในประเทศ
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาน้ำยาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานที่สามารถแยกชนิดฮีโมโกลบินปกติและผิดปกติได้
  • สามารถจัดหาเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ อย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า
  • เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสต้องมีอัตราการรายงานผล (Throughput) ไม่น้อยกว่า 8 ตัวอย่าง/เครื่อง/ชั่วโมง
  • เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสต้องรองรับการทำงานต่อเนื่อง (Continuous loading), ระบบปฏิบัติการ Window, ระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์, เก็บผลได้ไม่น้อยกว่า 100,000 ราย, และสามารถแก้ไขกราฟ/ซ้อนกราฟมาตรฐานเพื่อช่วยแปลผล
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรใน TOR
• Other Requirements:
  • มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต

ใช้เกณฑ์ราคา (Price)

• น้ำยา:
  • เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสำหรับตรวจ Hemoglobin Typing
  • สามารถใช้งานกับเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสแบบอัตโนมัติ
  • สามารถแยกชนิดฮีโมโกลบินปกติ (Hb A, Hb F, Hb A2) และฮีโมโกลบินผิดปกติ (Hb S, Hb C, Hb E, Hb D)
  • สามารถแยก Hb E และ Hb A2 ได้
  • มีข้อมูลรายละเอียด เช่น ชื่อน้ํายา ขนาดบรรจุ อายุใช้งาน (หลังเปิดใช้) สภาวะการเก็บรักษา
  • สามารถอ้างอิงผลการวิเคราะห์ค่า CV linearity ตามมาตรฐานสากล
  • มี Site reference จากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 (ใช้เครื่องวิเคราะห์ที่นำเสนอ)
• เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส:
  • ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ
  • จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (สำรองไฟอย่างน้อย 30 นาที)
  • อัตราการรายงานผล (Throughput) ไม่น้อยกว่า 8 ตัวอย่าง/เครื่อง/ชั่วโมง
  • คุณสมบัติการทำงาน: Continuous loading, ระบบปฏิบัติการ Window, ระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์, เก็บผลได้ไม่น้อยกว่า 100,000 ราย, สามารถแก้ไขกราฟ/ซ้อนกราฟมาตรฐานเพื่อช่วยแปลผล
• ระบบควบคุมคุณภาพ:
  • มีระบบ Internal Quality Control (ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ำยา)
  • มีระบบ External Quality Assessment (ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการและค่าน้ำยา)
• การติดตั้งและบำรุงรักษา:
  • ดำเนินการ Method / Instrument verification, Correlation
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) และน้ำยาที่ใช้
  • ฝึกอบรมและแนะนำการใช้งานเครื่อง รวมถึงการแก้ไขเบื้องต้น
  • มอบส่ง operating manual และจัดทำคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
  • มีตารางการบำรุงรักษาประจำวัน/สัปดาห์/ตามผู้ผลิต
  • กรณีเครื่องเสียเกิน 2 วันทำการ ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้งานโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • จัดช่างผู้ชำนาญซ่อมบำรุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
  • ส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 2 เดือน
• การเชื่อมต่อระบบ LIS:
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับเชื่อมต่อระบบ LIS ตลอดอายุการใช้งาน

• การชำระเงิน: ผู้ซื้อชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุทั้งหมดครบถ้วน และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กำหนด ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
• การรับประกัน: ครอบคลุมการบำรุงรักษาและซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงค่าแรงและอะไหล่
• การยืนราคา: ภายใน 365 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาซื้อขาย/ข้อตกลงจะซื้อจะขาย/ใบสั่งซื้อ

• Q: น้ำยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  • A: น้ำยาต้องเป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน สามารถแยกชนิดฮีโมโกลบินปกติและผิดปกติได้ รวมถึงมีข้อมูลรายละเอียดและสภาวะการเก็บรักษาที่ชัดเจน
  • Q: จำนวนเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสที่ต้องจัดหาคือเท่าใด?
  • A: ต้องจัดหาเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ อย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า
  • Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพ?
  • A: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ำยาสำหรับควบคุมคุณภาพภายใน และค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก รวมถึงค่าน้ำยา
  • Q: หากเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสเสีย จะมีเครื่องสำรองให้หรือไม่?
  • A: ใช่ หากเครื่องเสียและต้องใช้เวลาซ่อมเกิน 2 วันทำการ ผู้ขายต้องมีเครื่องมาสำรองให้ใช้งานโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • Q: ระยะเวลาในการซ่อมเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสต้องไม่เกินกี่ชั่วโมง?
  • A: ผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชำนาญทำการซ่อมบำรุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
  • Q: ผู้ขายต้องจัดทำคู่มือการใช้งานเครื่องเป็นภาษาใดบ้าง?
  • A: ผู้ขายต้องจัดทำคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวน 2 ชุด
  • Q: การเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
  • A: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับเชื่อมต่อระบบ LIS ตลอดระยะเวลาการใช้งาน
  • Q: น้ำยาที่เสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  • A: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE และ/หรือ FDA และผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาภายในประเทศ
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้เสนอราคาหรือไม่?
  • A: TOR ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์เฉพาะเจาะจงของผู้เสนอราคา
  • Q: การตรวจรับพัสดุจะดำเนินการเมื่อใด?
  • A: ผู้ซื้อจะชำระเงินเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุทั้งหมดครบถ้วน และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว

หน้าที่ 1 จาก 5
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุ
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดน้ํายาตรวจ Hb typing
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายการ : ชุดน้ํายาตรวจ Hb typing 4,500 test
รหัสพัสดุ
ลําดับที่
1
4111612100000122
รายการ
จํานวน
หน่วยนับ
ชุดน้ํายาตรวจ Hb typing
4,500
test

1. ความเป็นมา
   การตรวจวินิจฉัยชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing) เป็นการตรวจทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่มี ความสําคัญ ในการตรวจวินิจฉัย การรักษา การพยากรณ์ การประเมินทารกในครรภ์ ตลอดถึงการให้คําแนะนําเรื่องการ วางแผนครอบครัวในกลุ่มเสี่ยงต่อการมีบุตรโรคธาลัสซีเมีย
2. วัตถุประสงค์
   น้ํายาเพื่อใช้สําหรับตรวจวินิจฉัยชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing) ด้วยเครื่องวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ จํานวน 4,500 test โดยคิดจํานวนการใช้น้ํายา (ไม่นับที่ตรวจซ้ํา repeat, re-run หากเป็นรายเดียวกัน ให้นับเป็น 1) จากการ รายผลด้วยระบบ LIS หากจํานวนการทดสอบไม่เพียงพอ ทางบริษัทต้องนําน้ํายาตรวจมาชดเชย ให้ครบจํานวนที่ระบุ เพื่อบริการให้แก่ผู้ป่วย และ ผู้มาใช้บริการของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1. เป็นนิติบุคคล/บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.2. ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนแล้ว หรือไม่เป็นผู้ที่ได้รับผลของ การสั่งให้นิติบุคคลหรือบุคคลอื่นเป็นผู้ทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ
   3.3. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มี คําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.4. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ประสงค์จะเสนอราคารายอื่น และ/หรือ ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับ ผู้ให้บริการตลาดกลางอิเล็กทรอนิกส์ ณ วันประกาศ ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาซื้อด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.5. ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับ รายจ่าย หรือ แสดงบัญชีรายรับ รายจ่ายไม่ ครบถ้วนในสาระสําคัญ
   3.6. ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement) 4. รูปแบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1. เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสามารถใช้งานกับเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสแบบอัตโนมัติ เพื่อใช้ในการแยกชนิดของ ฮีโมโกลบินปกติ (Hb A, Hb F และ Hb A2) และฮีโมโกลบินผิดปกติ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Hb S, Hb C, Hb E หรือ Hb D)
   (รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม) (นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์) (นางปิยวรรณ คําแสน)
   คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   4.2. เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสามารถแยก Hb E และ Hb A2 ได้
   หน้าที่ 2 จาก 5
   4.3. เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน มีข้อมูลรายละเอียด เช่น ชื่อน้ํายา ขนาดบรรจุอายุใช้งาน (หลังเปิดใช้) ข้อมูล บ่งชี้สภาวะการเก็บรักษา (อุณหภูมิห้อง ตู้เย็น)
   4.4. เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานที่สามารถอ้างอิงผลการวิเคราะห์ค่า CV linearity ของแต่ละ parameters ตาม มาตรฐานระดับสากล
   4.5. เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานที่สามารถอ้างอิงหน่วยงานที่น่าเชื่อถือที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และกําลังใช้งานอยู่ในปัจจุบัน (Site reference) อ้างอิงโรงพยาบาลระดับมหาวิทยาลัย หรือโรงเรียนแพทย์ โรงพยาบาล ศูนย์ ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 (ใช้เครื่องวิเคราะห์ที่นําเสนอ)
   4.6. มีระบบการควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) เป็นส่วนประกอบหนึ่งของโครงการนี้ โดย ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ํายาสําหรับควบคุมคุณภาพภายในของเครื่อง
   4.7. มีระบบการควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assessment) เป็นส่วนประกอบหนึ่งของโครงการนี้
   4.7.1. ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอกในระดับชาติ และ/ หรือ ระดับนานาชาติ ตามที่ทางหน่วยจุลทรรศน์วินิจฉัยเลือก
   4.7.2. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายน้ํายาสําหรับควบคุมคุณภาพภายนอกของเครื่อง
   4.8. น้ํายาสําเร็จรูปที่เสนอผู้ขายต้องจัดหาเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ชนิดแคปปิลลารี่แบบอัตโนมัติ ประกอบการใช้งาน และสามารถตรวจวิเคราะห์การทดสอบ hemoglobin electrophoresis ได้ เพื่อนํามาใช้บริการกับน้ํายาสําเร็จรูปของ โครงการนี้ในจํานวนที่สามารถรองรับปริมาณงานของหน่วยงาน โดยจํานวนเครื่องที่จัดหามาประกอบการบริการจํานวนอย่าง น้อย 2 เครื่อง และมีเครื่องสํารองไฟฟ้าที่สามารถสํารองไฟอย่างน้อย 30 นาที ค่าใช้จ่ายในการจัดหาติดตั้งเครื่องมือ อุปกรณ์ ประกอบ การสอบเทียบตามระบบมาตรฐาน การบํารุงรักษา และ อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบเองทั้งหมด โดยไม่สามารถเรียกเก็บแยกต่างหากจากราคาน้ํายาได้
   4.9. ความสามารถของเครื่องเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีส ที่เสนอประกอบการให้บริการต้องมีอัตราการรายงานผลการ ตรวจวิเคราะห์ (Throughput) เหมาะสมกับปริมาณงานของหน่วยงาน คือ Hemoglobin electrophoresis ไม่น้อยกว่า 8 ตัวอย่าง / เครื่อง / ชั่วโมง
   4.10. เครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสที่เสนอประกอบการให้บริการมีคุณสมบัติการทํางานที่ครอบคลุมความต้องการของ
   หน่วยงาน
   4.10.1. สามารถสั่งให้เครื่องทํางานได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous loading)
   4.10.2. ใช้ระบบปฏิบัติการ Window และระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ (Computer Network System) 4.10.3. สามารถเก็บผลการตรวจและกราฟได้ไม่น้อยกว่า 100,000 ราย
   4.10.4. สามาถแก้ไขกราฟ หรือนํากราฟมาตรฐานมาซ้อนเทียบกับกราฟของคนไข้เพื่อช่วยในการแปลผลให้ ถูกต้องและสะดวกมากขึ้น
   4.11. การติดตั้งเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสที่เสนอประกอบการให้บริการ มีรายละเอียดดังนี้
   d
   (รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม)
   dow
   (นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์) (นางปิยวรรณ คําแสน) คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   หน้าที่ 3 จาก 5
   4.11.1. ผู้ขายจะต้องทํา Method / Instrument verification, Correlation ของเครื่องมือที่มาติดตั้งจน ได้ผลดี เป็นที่ยอมรับก่อนส่งมอบ โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
   4.11.2. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) รวมถึงน้ํายาที่ใช้ชนิดอื่น เพื่อให้การ
   ทํางานของเครื่องได้ผลการตรวจที่ถูกต้องและไม่ขัดข้องตลอดอายุสัญญา
   4.11.3. ผู้ขายต้องฝึกอบรมและแนะนําการใช้งานของเครื่องรวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้นให้ใช้การได้ แก่ เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติงานได้
   4.11.4. ผู้ขายมอบส่ง operating manual และต้องจัดทําคู่มือการใช้งาน และการบํารุงรักษาเครื่องเป็น ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวน 2 ชุด
   4.12. การบํารุงรักษาเครื่องอิเล็คโตรโฟรีซีสที่เสนอประกอบการให้บริการ มีรายละเอียดดังนี้
   4.12.1. มีรายละเอียดในการบํารุงรักษาเครื่องประจําวัน ประจําสัปดาห์หรือตามระบุจากผู้ผลิต
   4.12.2. ในกรณีเกิดความผิดปกติที่ต้องมีการแก้ไข หากต้องใช้เวลาในการแก้ไขเกิน 2 วันทําการ ต้องมีเครื่อง มาใช้งานทดแทนโดยผู้ซื้อไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใด ๆ โดยเครื่องที่นํามาใช้สํารองจะต้องมีหลักการและใช้น้ํายาตัวเดียวกันกับ
   เครื่องหลัก
   4.12.3. ผู้ขายต้องมีผู้ดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อให้เครื่องมี ประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดอายุสัญญา มีตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา และดําเนินการตามกําหนด
   อย่างเคร่งครัด
   อายุสัญญา
   4.12.4. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิด
   4.12.5. กรณีเครื่องเกิดปัญหาผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชํานาญทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง
   หลังจากได้รับแจ้ง
   4.12.6. ผู้ขายต้องระบุจํานวนช่างผู้ปฏิบัติงานประจําในเขตจังหวัด/ภาค
   4.12.7. ตลอดอายุการใช้งานเครื่องผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบประสิทธิภาพและทําการบํารุงรักษาทุก 2 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 5 วันทําการ และหากพบว่าเครื่องมือมีความผิดปกติ ต้องแจ้งให้ผู้ซื้อทราบ และทําการแก้ไขทันที
   4.13. การเชื่อมต่อระบบ LIS มีรายละเอียดดังนี้
   4.13.1. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบการทํางานของเครื่องเข้ากับระบบ LIS ที่หน่วย จุลทรรศน์วินิจฉัยใช้อยู่จนใช้งานได้
   4.13.2. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ตลอดระยะเวลาการใช้งานของเครื่อง 4.13.3. ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์ในการใช้งานเชื่อมต่อกับระบบ LIS ตลอดระยะเวลา การใช้งานของเครื่อง
3. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1. มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
   كسات
   (รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม) (นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์)
   คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   (นางปิยวรรณ คําแสน)
   หน้าที่ 4 จาก 5
   5.2. ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE และ/หรือ FDA
   5.3. ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาภายในประเทศ
   5.4.
   ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ในห้องปฏิบัติการสําหรับติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้มี
   ความเหมาะสมกับลักษณะพื้นที่และการใช้งานของโรงพยาบาล
4. กําหนดยืนราคา
   ภายใน 365 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาซื้อขาย/ ข้อตกลงจะซื้อจะขาย/ ใบสั่งซื้อ
5. ระยะเวลาส่งมอบงาน
   ภายใน 365 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาซื้อขาย/ ข้อตกลงจะซื้อจะขาย/ ใบสั่งซื้อ โดยออกใบสั่งเป็นคราวๆไปตาม ความต้องการของคณะแพทยศาสตร์
6. วงเงินในการจัดหา
   ภายในวงเงินงบประมาณ 900,000 บาท (เก้าแสนบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากงบประมาณประจําปี 2569 เป็นเงิน 900,000 บาท (เก้าแสนบาทถ้วน)
7. หลักเกณฑ์การพิจารณาราคา
   ใช้เกณฑ์ราคา (Price)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ซื้อชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขายของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุสิ่งของทั้งหมดไว้โดยครบถ้วนแล้ว
   และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
9. อัตราค่าปรับ
   หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ผู้ซื้อเป็นรายวัน
   อัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
   alms
   (นางปิยวรรณ คําแสน)
   (รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม) (นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์)
   คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
10. รายชื่อคณะกรรมการชุดต่าง ๆ
    12.1 คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์
    นางปิยวรรณ คําแสน
    ประธานคณะกรรมการฯ
    กรรมการ
    กรรมการ
    12.2 คณะกรรมการกําหนดราคากลาง
    นางนุชนาฏ สิทธิโภคทรัพย์
    ประธานคณะกรรมการฯ
    12.3 คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม
    ประธานคณะกรรมการฯ
    นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์
    กรรมการ
    นางปิยวรรณ คําแสน
    12.4 คณะกรรมการจัดซื้อ
    กรรมการ
    ประธานคณะกรรมการฯ
    กรรมการ
    กรรมการ
    รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม
    นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์
    12.5 คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ (อย่างน้อย 3 คน)
    นางปิยวรรณ คําแสน
    นายยศสมบัติ จังตระกูล
    นายกรพล วงศ์พัฒน์
    นายธีรวัฒน์ คําแก้ว
    ประธานคณะกรรมการฯ
    กรรมการ
    กรรมการ
    كسات
    (รองศาสตราจารย์ คัชรินทร์ ภูนิคม) (นางจันทร์เพ็ญ ศรีพรรณ์) (นางปิยวรรณ คําแสน)
    คณะกรรมการร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ