ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ sodium chloride 900 mg/100 mL irrigation solution, 1 L bottle

จังหวัดสระแก้ว 69059488458

฿614,583 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 ก.ค. 2569 สระแก้ว

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์จัดซื้อยา Sodium chloride 900 mg/100 ml irrigation solution for injection จำนวน 29,690 ขวด ในราคาหน่วยละ 20.70 บาท รวมเป็นเงินทั้งสิ้น 614,583 บาท เพื่อใช้เป็นเวชภัณฑ์จำเป็นในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาล โดยโครงการนี้มุ่งเน้นการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และได้มาตรฐานตามที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน GMP (สำหรับผู้ผลิตในไทย) หรือ Certificate of Pharmaceutical Product (สำหรับยานำเข้า) พร้อมเอกสารกำกับคุณภาพ (COA) ทั้งตัวยาและวัตถุดิบ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประกอบการพิจารณา โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ และผู้ขายต้องมีนโยบายรับเปลี่ยนคืนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด โดยผู้เสนอราคาต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง และมีคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด รวมถึงต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือวงเงินสินเชื่อที่เพียงพอตามเงื่อนไขของโครงการ กำหนดการส่งมอบสินค้าภายใน 10 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ ทั้งนี้ โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพหรือการเรียกคืนจาก อย. เพื่อความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วย

English summary

Aranyaprathet Hospital is procuring 29,690 bottles of Sodium chloride 900 mg/100 ml irrigation solution for injection, with a total budget of 614,583 THB (20.70 THB per unit). The objective is to ensure a sufficient supply of essential medication for patient treatment. Bidders must be qualified medical suppliers registered in the e-GP system. Products must comply with GMP standards and include a Certificate of Analysis (COA). The delivery period is within 10 days of the purchase order. The selection criteria are based on the lowest price. The contract includes strict quality assurance, including a no-condition return policy for expired or degraded products.

สถานที่ดำเนินการ

งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น 1 อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ

คำสำคัญ

การจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ อุปกรณ์ทางการแพทย์จัดซื้อยา เวชภัณฑ์คุณลักษณะเฉพาะยา จัดซื้อยาโรงพยาบาล การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ยาฉีด ประกวดราคาจัดซื้อยา เวชภัณฑ์โรงพยาบาล TOR ยา จัดซื้อจัดจ้างยา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดซื้อยา Sodium chloride 900 mg/100 ml irrigation solution for injection สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลอรัญประเทศ
เพื่อให้มีปริมาณยาเพียงพอต่อความต้องการใช้งานที่มีอัตราการใช้สูง

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบยา Sodium chloride 900 mg/100 ml irrigation solution for injection จำนวน 29,690 ขวด
จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP/CPP) และเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ของผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ
จัดส่งตัวอย่างยาเพื่อการตรวจสอบคุณภาพ
ให้บริการหลังการขาย รวมถึงการเปลี่ยนคืนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Sodium chloride 900 mg/100 ml irrigation solution for injection จำนวน 29,690 ขวด
ใบรับรองผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
ใบรับรองผลการวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material COA)

ระยะเวลาดำเนินการ

ส่งมอบภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว และลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) หรือ Certificate of Pharmaceutical Product (CPP)
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2) และรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ (Finished product specification)
Personnel: -
Financial Requirements: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รูปแบบ: สารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
ส่วนประกอบ: Sodium chloride 0.4% ในภาชนะขนาด 1,000 ml
ภาชนะ: พลาสติก ถือสะดวกด้วยมือเดียว ออกแบบให้เทได้รวดเร็ว ปากภาชนะเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3 ซม. มีฝาเกลียว
คุณสมบัติทางเทคนิค: ค่า pH 4.5-7.0, ปริมาณตัวยา 95.0-105.0%, ตรวจผ่าน Sterility test และ Bacterial endotoxins, Heavy metal ไม่เกิน 2 ppm

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่ส่งมอบจริงในแต่ละใบสั่งซื้อ
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน (ขั้นต่ำวันละ 100 บาท)
การรับประกัน: รับประกันอย่างน้อย 1 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่? A: ต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ
- Q: หากยาเสื่อมสภาพก่อนกำหนด ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: กรณีเป็นยานำเข้า ต้องใช้เอกสารอะไรแทน GMP? A: ใช้ Certificate of Pharmaceutical Product (CPP)
- Q: การส่งมอบสินค้ามีกำหนดระยะเวลากี่วัน? A: ภายใน 10 วันนับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- Q: หากผลการสุ่มตรวจจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่ผ่าน จะเกิดอะไรขึ้น? A: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
- Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่? A: ต้องส่งอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อประกอบการพิจารณา
- Q: หากยาที่เสนอเป็นยาใหม่ที่เพิ่งจำหน่ายในไทยไม่ถึง 2 ปี ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่ม? A: ต้องมีเอกสารยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง
- Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีสุ่มตรวจ? A: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย
- Q: สามารถยื่นข้อเสนอในรูปแบบกิจการร่วมค้าได้หรือไม่? A: ได้ โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อยา Sodium chloride ๙oo mg/๑๐๐ ml irrigation Solution for injection, o
จํานวน ๒๙,๖๙๐ ขวด
ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา Sodium chloride ๙๐๐ mg/๑๐๐
mt irrigation solution for injection, 9 L จํานวน ๒๙,๖๙๐ ขวดๆละ ๒๐.๗๐ บาท รวมเป็นเงิน ๖๑๔,๕๘๓.๐๐ บาท (หกแสนหนึ่งหมื่นสี่พันห้าร้อยแปดสิบสามบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา Sodium chloride ๙๐๐ mg/000 ml irrigation solution for injection, ๑. เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อ รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
611.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
เวียนชื่อแล้ว
๑. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
๓. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง
ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไชต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ん
ลงชื่อ.
.ประธานกรรมการ
……….
..กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๘. ไม่เป็นผู้…
ลงชื่อ…………กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-10-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ดด. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
ลงชื่อ….. ..ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
…………
.กรรมการ ลงชื่อ.. (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/หลักทรัพย์ที่…
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-60-
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงซ่อ……
ん
..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
.กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๔. แบบรายการ…
ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-G-
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
๑. ชื่อยา Sodium chloride for irrigation 0.4% ๑ooo mt; TMT-ID (GPU):๗๘๙๕๐๔
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๒.๓ ภาชนะบรรจุ
๒.๔ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
๓.๑ dentification
๓.๒ ปริมาณตัวยาที่สําคัญ
m.mpH
๓.๔.Sterility test
๓.๕ Bacterial endotoxins
m.blron
๓.๗ Heavy metal
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
๑.
๑.๑
สารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
ประกอบด้วยตัวยา Sodium chloride 0.4% ในภาชนะบรรจุขนาด ๑
บรรจุในภาชนะพลาสติก
ถือสะดวกด้วยมือเดียวสําหรับใช้ครั้งเดียวโดยออกแบบ
ให้เทออกจากภาชนะบรรจุได้อย่างรวดเร็วปากภาชนะพลาสติก มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ที่มีฝาเกลียว เปิด-ปิด ขนาด 9000 ml -ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
-บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันสิ้นอายุและเลขที่ผลิต
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
๙๕.๐-๑๐๕.๐% labeled amount of Sodium chloride
๔.๕-๗.๐
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification ไม่เกิน ๒ ppm
ไม่เกิน 0.000%, based on the amount of NaCl
เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔
หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
๑.๑.๑ ในกรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒หรือ ย.๒) ๑.๑.๒ ในกรณีเป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย. หรือ ย.๒) ๑.๑.๓ ในกรณีเป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔ หรือ ย.๒)
๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย..หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (Finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายของการขอแก้ไขมาพร้อม Finished product
specification
ลงชื่อ.
..ประธานกรรมการ ………….
(นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
.กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๒. เอกสารรับรอง…
ลงชื่อ……….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต

ในกรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP) ในหมวดยาที่เสนอขาย
ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical
product
๓. เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็น
ตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๓.๓ ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability) ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียน
๔. ตัวอย่างยา
๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๔.๒ ทางคณะกรรมการพิจารณาคัดเลือกยาขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างยาไม่ว่ากรณีใดๆ
๕. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๑ อายุของยาที่ส่งมอบยาต้องมีอายุไม่เกิน ๑ ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิตและใบ
วิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
๕.๓ ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
หนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และ
เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป ๕.๔ ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด
โดยไม่มีเงื่อนไข
5. ผู้ขายยินยอมที่จะให้หน่วยงานซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายรายเดิมหรือผู้ขาย
รายอื่นเสียก่อน
ลงชื่อ.
ん
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
Col
.กรรมการ
/๗. ผู้ขายยินยอม…
ลงชื่อ…………กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-b-
๗.ผู้ขายยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
๗.๑ หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการสุขภาพ
ที่5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
๗.๒ ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
๗.๓ ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลา
ของสัญญาจะซื้อจะขายๆ
๗.๔ พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
๗.๕ เมื่อบริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลฯ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย เช่น
LASA เป็นต้น
๗.๖ การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือกบริษัทในการสืบราคา เช่น ยาขาด
คราว, บริการของผู้แทนฯ เป็นต้น
4. หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี หรือพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยามาก่อนวัน ยื่นซองประกวดราคา
๔. ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ และรหัส
TMT ฯลฯ
๑๐. การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยน คืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
๑๑. ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมีเอกสารที่ ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
ลงชื่อ…
2
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
…………….ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
.กรรมการ
/๕. กําหนดเวลา…
ลงชื่อ……………กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-mi-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๒. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๖๑๔,๕๘๓.๐๐ บาท (หก
แสนหนึ่งหมื่นสี่พันห้าร้อยแปดสิบสามบาทถ้วน)
๘. การจ่ายเงิน
ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
ราคาต่อหน่วยให้แก่ผู้จะขาย
๙. อัตราค่าปรับ
ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ ๑๐๐ บาท
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
สัญญาซื้อขาย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
A
………………………ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ
……
…..กรรมการ
ลงชื่อ
.กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)