ประกวดราคาซื้อ sodium chloride 900 mg/100 mL solution for injection/infusion, 100 mL bag

• เพื่อจัดซื้อยา Sodium chloride 0.9% injection ขนาด 900 ml จำนวน 112,695 ขวด
• เพื่อให้มีปริมาณยา Sodium chloride 0.9% injection ที่เพียงพอต่อการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ

• จัดซื้อยา Sodium chloride 0.9% injection ขนาด 900 ml จำนวน 112,695 ขวด
• ส่งมอบยาตามจำนวนและระยะเวลาที่กำหนด
• รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
• ให้บริการหลังการจำหน่ายตามเงื่อนไข

• ยา Sodium chloride 0.9% injection ขนาด 900 ml จำนวน 112,695 ขวด
• เอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ยาที่ส่งมอบ
• เอกสารรับรองผลการวิเคราะห์วัตถุดิบ

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้งเวียนชื่อแล้ว
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอราคาให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้ามทำสัญญาตามที่ กวพ. กำหนด
  • บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ
  • บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีที่กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก สามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Experience:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุใน TOR)
• Financial Capabilities:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าเต็มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
  • ยกเว้นสำหรับกรณีหน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• ชื่อยา: Sodium chloride 0.9% injection 900 ml
• รูปแบบ: เป็นสารละลายใส ปราศจากเชื้อ สำหรับฉีด
• ส่วนประกอบ: ประกอบด้วยตัวยา Sodium chloride 0.9% ในภาชนะบรรจุขนาด 900 ml
• ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะพลาสติกขนาด 900 ml มีขีดบอกปริมาตรแบบ Open และ Close system ที่ชัดเจน
• ฉลาก: ต้องระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา, และสภาวะในการเก็บรักษาไว้ชัดเจน
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • ปริมาณตัวยาสําคัญ: 95.0-105.0% L.A. of Sodium chloride
  • pH: 4.5-7.0
  • Sterility: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • Particulate matter/ml: Meet the requirement
  • Bacterial endotoxins: น้อยกว่า 0.5 USP EU/ml
• เอกสารประกอบ:
  • ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย. 2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย. หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Finished product specification)
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) หรือ Certificate of pharmaceutical product
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certification of analysis)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material)
  • ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability)
• ตัวอย่างยา: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์
• อายุยา: ต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
• อัตราค่าปรับ: ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่างร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกันอย่างน้อย 1 ปี (ตามสัญญาซื้อขาย กวพ.)
• การรับเปลี่ยนยาคืน: ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้ในกรณีที่หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการสุขภาพที่ 5 หรือกระทรวงสาธารณสุข, ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย, บริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัย, หรือการบริการหลังการจำหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก

• Q1: ยา Sodium chloride 0.9% injection ที่ต้องการจัดซื้อมีขนาดและปริมาณเท่าใด?
  • A1: ขนาด 900 ml จำนวน 112,695 ขวด
  • Q2: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A2: เกณฑ์ราคาต่ำสุด
  • Q3: กำหนดเวลาในการส่งมอบยาหลังจากได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าใด?
  • A3: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
  • Q4: ผู้เสนอราคาที่เป็นบุคคลธรรมดาต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  • A4: ต้องมีเงินฝากในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
  • Q5: หากยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  • A5: ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี โดยไม่มีเงื่อนไข
  • Q6: เอกสารใดบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องยื่นเกี่ยวกับทะเบียนตำรับยา?
  • A6: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย. 2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2) และใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย. หรือ ย.1 พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
  • Q7: มาตรฐานการผลิตยาที่ผู้ผลิตต้องมีคืออะไร?
  • A7: กรณีผลิตในประเทศ ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ GMP ของกระทรวงสาธารณสุข กรณีนำเข้า ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical product
  • Q8: หน่วยงานจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาที่สุ่มตรวจหรือไม่?
  • A8: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
  • Q9: หากบริษัทผู้ขายเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลการประกวดราคา จะมีผลต่อการพิจารณาอย่างไร?
  • A9: อาจเป็นเหตุให้ยกเลิกสัญญาได้ หากการเปลี่ยนแปลงนั้นอาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • Q10: การบริการหลังการจำหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือกอย่างไร?
  • A10: มีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ เป็นต้น

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
anaun Sodium chloride doo mg/ooo ml solution for injection, ooo ml
จํานวน ๑๑๒,๖๙๕ ขวด
ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา Sodium chloride ๙๐๐ mg/๑๐๐
ml solution for injection, 900 ml จํานวน ๑๑๒,๖๙๕ ขวดๆละ ๙.๕๐ บาท รวมเป็นเงิน ๑,๐๗๐,๖๐๒.๕๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นหกร้อยสองบาทห้าสิบสตางค์)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา Sodium chloride ๙๐๐ mg/๑oo ml solution for injection, 900 ml เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อรักษา ผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
เวียนชื่อแล้ว
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
๓. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
/๘. ไม่เป็นผู้…….
ลงชื่อ..
..ประธานกรรมการ (นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
…………..
……กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-"
}
-10-
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
ลงชื่อ…
ทั้ง
.ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
/หลักทรัพย์ที่…
th
.กรรมการ
ลงชื่อ………………..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
ลงชื่อ….
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
/๔. แบบรายการ…
ลงชื่อ….
.ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
……………… ..กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ……
….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
๑.
-&-
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
ชื่อยา Sodium chloride 0.๙% injection900 mt; TMT-ID (GPU):๖๙๘๒๐๔
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๒.๓ ภาชนะบรรจุ
๒.๔ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นสารละลายใส ปราศจากเชื้อ สําหรับฉีด
ประกอบด้วยตัวยา Sodium chloride 0.6% ในภาชนะบรรจุขนาด 200 ml บรรจุในภาชนะพลาสติกขนาด 900 ml มีขีดบอกปริมาตรแบบ Open และ Close systemที่ชัดเจน
ฉลากที่ปรากฏบนภาชนะบรรจุและบรรจุภัณฑ์ต้องระบุชื่อยา
ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และสภาวะในการเก็บรักษาไว้ชัดเจน
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพตาม Finished product specification ที่จดทะเบียนโดยไม่น้อย กว่ารายการที่กําหนด ดังนี้ (กรณีที่จดทะเบียนยาแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์ข้อใดให้ยื่น แสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติการจดทะเบียน)
๓.๑ Identification
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๓.๒ ปริมาณตัวยาสําคัญ
son pH
๓.๔Sterility
๓.๕ Particulate matter/ ml
๓.๖ Bacterial endotoxins
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
๑.
๙๕.๐-๑๐๕.๐% L.A. of Sodium chloride
๔.๕-๗.๐
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
Meet the requirement
น้อยกว่า ๐.๕ USP EU/ ml
เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต
๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย. ๒ ทย.๓ ทย.๔หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
๑.๑.๑ ในกรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒หรือ ย.๒) ๑.๑.๒ ในกรณีเป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.๓หรือ ย.๒)
๑.๑.๓ ในกรณีเป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔ หรือ ย.๒)
๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย. หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (Finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายของการขอแก้ไขมาพร้อม Finished product
specification
ลงชื่อ
ん
.ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ…..
..กรรมการ ลงชื่อ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๒. เอกสารรับรอง…
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต
ในกรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย
ผู้ผลิตต้องมีสําเนาถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP) ในหมวดยาที่เสนอขาย

• ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical
  product
  ๓. เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็น
  ตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  ๓.๓ ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability) ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียน
  ๔. ตัวอย่างยา
  ๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
  ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
  ๔.๒ ทางคณะกรรมการพิจารณาคัดเลือกยาขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างยาไม่ว่ากรณีใดๆ
  ๕. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๕.๑ อายุของยาที่ส่งมอบยาต้องมีอายุไม่เกิน ๑ ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
  ๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิตและใบ
  วิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
  ๕.๓ ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
  หนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และ
  เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
  หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป ๕.๔ ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด
  โดยไม่มีเงื่อนไข

5. ผู้ขายยินยอมที่จะให้หน่วยงานซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายรายเดิมหรือผู้ขาย
   รายอื่นเสียก่อน
   /๗. ผู้ขายยินยอม…
   ลงชื่อ….
   ん
   .ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ.
   What
   (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
   …กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
   ลงชื่อ
   .กรรมการ
   (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
   -๖-
   ๗. ผู้ขายยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
   ๗.๑ หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการสุขภาพ
   ที่5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
   ๒.๒ ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
   ๗.๓ ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลา
   ของสัญญาจะซื้อจะขายๆ
   ๗.๔ พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
   ๗.๕ เมื่อบริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลฯ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย เช่น
   LASA เป็นต้น
   ๗.๖. การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือกบริษัทในการสืบราคา เช่น ยาขาด
   คราว, บริการของผู้แทนฯ เป็นต้น
6. หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี หรือพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยามาก่อนวัน ยื่นซองประกวดราคา
   ๔. ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ และรหัส
   TMT ฯลฯ
   ๑๐. การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยน คืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
   ๑๑. ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมีเอกสารที่ ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
   ลงชื่อ……. ..ประธานกรรมการ
   ……….
   (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
   /๕. กําหนดเวลา….
   ลงชื่อ.
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ กรรมการ
   (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
   (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
   -67-
   ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๑,๐๗๐,๖๐๒,๕๐ บาท
   (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นหกร้อยสองบาทห้าสิบสตางค์)
   ๘. การจ่ายเงิน
   ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
   ราคาต่อหน่วยให้แก่ผู้จะขาย
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
   ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ ๑๐๐ บาท
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   สัญญาซื้อขาย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
   ๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
   งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบล
   อรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
   ๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
   ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
   ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
   ลงชื่อ….
   ん
   ..ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
   ..กรรมการ
   (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
   ลงชื่อ……..
   (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
   ..กรรมการ (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)