ประกวดราคาซื้อ sodium chloride 900 mg/100 mL solution for infusion, 1 L bag

• เพื่อจัดหา ยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑oo mL solution for infusion, ๑ L bag ให้เพียงพอต่อความต้องการในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ

• จัดซื้อยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑oo mL solution for infusion, ๑ L bag จำนวน ๒๖,๗๐๕ ขวด
  • ยาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในเอกสาร TOR อย่างครบถ้วน
  • ผู้ขายต้องส่งมอบยาตามระยะเวลาที่กำหนด

• ยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑oo mL solution for infusion, ๑ L bag จำนวน ๒๖,๗๐๕ ขวด
  • เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certification of analysis)
  • สัญญาการจัดซื้อยา

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว, ไม่ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน, ไม่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น, ไม่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่ขัดต่อการขึ้นศาลไทย, และไม่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคา
  • Standards Compliance: ยาต้องเป็นไปตามเภสัชตํารับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
  • Experience: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง แต่คาดหวังประสบการณ์ในการจัดหาและจำหน่ายยา
  • Previous Project Cost: ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องสามารถผลิตหรือจัดหา ยาที่มีคุณภาพตรงตามคุณสมบัติที่กำหนดใน TOR และมีระบบประกันคุณภาพที่น่าเชื่อถือ
  • Personnel: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• รูปแบบ: สารละลายใส ปราศจากเชื้อสำหรับฉีด
  • ส่วนประกอบ: Sodium chloride 0.4%
  • ปริมาณตัวยาสำคัญ: 95.0% - 105.0% LA of sodium chloride
  • pH: 4.5-7.0
  • ต้องผ่านการตรวจตาม Finished product specification ที่กำหนด

• การจ่ายเงิน: ตามราคาต่อหน่วยที่ระบุในใบสั่งซื้อ
  • ค่าปรับ: อัตราตายตัว วันละ 100 บาท ไม่ต่ำกว่า
  • ระยะเวลาประกันความชำรุดบกพร่อง: อย่างน้อย 1 ปี

• Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าไหร่?
  A: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

  • Q: ผู้ขายจะต้องทำอย่างไรหากพบว่ายาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ?
    A: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาโดยไม่มีเงื่อนไข

  • Q: หากผลการตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะเกิดอะไรขึ้น?
    A: หน่วยงานอาจไม่พิจารณาการเสนอราคาของผู้ขายในครั้งต่อไป

  • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
    A: ต้องเป็นผู้ประกอบวิชาชีพขายพัสดุ, ไม่ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน, ไม่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น และปฏิบัติตามเงื่อนไขอื่นๆ ตามที่กำหนด

  • Q: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
    A: ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

  • Q: การส่งมอบยาต้องดำเนินการภายในกี่วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ?
    A: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

  • Q: ผู้เสนอราคาจำเป็นต้องมีวงเงินสินเชื่อหรือไม่?
    A: ใช่ หากผู้เสนอราคาไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียนเพียงพอ จะต้องมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุน

  • Q: การประเมินคุณภาพยาที่ส่งมอบจะดำเนินการอย่างไร?
    A: หน่วยงานอาจสุ่มตัวอย่างเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์ และหากพบว่าไม่เป็นไปตามมาตรฐาน อาจไม่พิจารณาการเสนอราคา

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้างในการจัดซื้อครั้งนี้?
    A: ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา หากมีการสุ่มตัวอย่าง

  • Q: การบริการหลังการจำหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือกหรือไม่?
    A: ใช่ มีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เนื่องจากเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความต่อเนื่องของ supply chain

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑๐๐ mL solution for infusion, ๑ L bag
doo mg/ooo
จํานวน ๒๖,๗๐๕ ขวด
ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑๐๐
mL solution for infusion, ๑ L bag จํานวน ๒๖,๗๐๕ ขวดๆ ละ ๒๕.๕๐ บาท รวมเป็นจํานวนเงิน ๖๘๐,๙๗๗.๕๐ บาท (หกแสนแปดหมื่นเก้าร้อยเจ็ดสิบเจ็ดบาทห้าสิบสตางค์)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา sodium chloride ๙๐๐ mg/๑oo mL solution for infusion, ๑ L bag เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อ รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
เวียนชื่อแล้ว
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
ส.
ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา
ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
/๘. ไม่เป็นผู้….
ลงชื่อ.
ん
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ
ลงชื่อ…… ….กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-10-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค่าสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ด๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
ลงชื่อ
ん
.ประธานกรรมการ ลงชื่อ…….
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
/หลักทรัพย์ที่…
..กรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
-60-
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ…..
ん
..ประธานกรรมการ
(นางสาวนภากร ถนอมลิขิต)
…………
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๔. แบบรายการ…
..กรรมการ ลงชื่อ
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
ชื่อยา sodium chloride soo mg/soo mL solution for infusion, ๑ L bag (GPU): ๘๐๑๕๒๒
คุณสมบัติทั่วไป
๑. รูปแบบ
๒. ส่วนประกอบ
๓. ภาชนะบรรจุ
๔. ฉลาก
คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นสารละลายใส ปราศจากเชื้อสําหรับฉีด
ประกอบด้วยตัวยา Sodium chloride 0.4%
บรรจุในภาชนะพลาสติก non PVC ขนาด 9000 mL ที่เป็น close system และมีขีด บอกปริมาตรที่ถูกต้องชัดเจนทั้งระบบปิดและเปิด (close and open system) และ ช่วงขีดบอกปริมาตรบนภาชนะบรรจุ
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตบน ทะเบียนตํารับยา และสภาสะในการเก็บรักษาไว้อย่างชัดเจน และฉลากบนขวดยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุ
ตํารายา กรณีที่ไม่เป็นไปตามประกาศฯ ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการ (กรณีบริษัทอ้างอิงเภสัชตํารับที่ไม่ ตรงกับคุณลักษณะเฉพาะของยาฉบับนี้ กรุณาแนบเภสัชตํารับที่อ้างอิง)
คุณสมบัติทางเทคนิค
ข้อ
๑. Identification
Specification
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ
๓.
Impurities
-Heavy metals หรือ
-Elemental impurities
๔. | Specific tests
-PH
-Particulate matter
-Bacterial Endotoxin
-Sterility test
๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% LA of sodium chloride
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๔.๕-๗.๐
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
NMT ๐.๕ USP Endotoxin Units/g ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
ลงชื่อ….ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ..
..กรรมการ ลงชื่อ……
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
เงื่อนไขอื่น…
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
เงื่อนไขอื่น
๑.เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
๑.๑. ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
๑.๑.๑.ในกรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒ หรือ ย.๒) ๑.๑.๒.ในกรณีเป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.๓ หรือ ย.๒) ๑.๑.๓.ในกรณีเป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔ หรือ ย.๒)
๑.๒. ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑/๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ ของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finish product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไข เพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug Substance specification
๑.๓. แจ้งข้อมูลรหัสยา ๒๔ หลัก และรหัสยามาตรฐานของไทย (Thai Medicines Terminology-TMT) ๒.เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๒.๑. กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP PIC/S) ในหมวดยาที่เสนอขายอย่างน้อย ๒ ปี
๒.๒. กรณีที่ยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตวัตถุดิบและผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปต้องมีสําเนาภาพถ่าย หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา PICs (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S Participation authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลรับรองถึงวันที่ยื่นเสนอราคา ๓.เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
ตัวอย่าง
๓.๑. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis) ในยารุ่นที่ส่ง
๓.๒. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ (ต้องมีเอกสารแสดงความเชื่อมโยงของวัตถุดิบกับตัวอย่าง
ที่ส่งมา)
๓.๓. ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาวของยา (Long term stability) ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้น ทะเบียน
๔.การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๔.๑. ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๒. ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
ลงชื่อ….ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ….
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๔.๓. กรณีที่…
.กรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-b-
๔.๓. กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา หนังสือร้องขอตัวอย่าง
โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็น
ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของ ผู้ชายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.๔. ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆก่อน กําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๕.ตัวอย่างยา
๕.๑. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามคุณสมบัติในหัวข้อที่กําหนด
๕.๒. คณะกรรมการฯ จะเก็บตัวอย่างยาไว้โดยสงวนสิทธิ์ไม่คืนให้ไม่ว่ากรณีใด ๆ 5.ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
๑.๑. กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนด
๖.๒. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใน ช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
H so
ได้รับยา
๒.๓. กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
๖.๔. หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการ สุขภาพที่ 5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
๖.๕. เมื่อบริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลฯ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย เช่น LASA เป็นต้น
๗. หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่บริษัทผู้จัดจําหน่ายมีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4. ผู้ขายยินยอมที่จะให้หน่วยงานซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายรายเดิมหรือผู้ขาย
รายอื่นเสียก่อน
๔. ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ และรหัส
TMT ฯลฯ
๑๐. การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยน คืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
๑๑. ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมีเอกสารที่ ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
………… ลงชื่อ..
.ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
Unif
.กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๕. กําหนดเวลา… ลงชื่อ….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-m-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๔ จํานวน ๖๘๐,๙๗๗.๕๐ บาท (หก
แสนแปดหมื่นเก้าร้อยเจ็ดสิบเจ็ดบาทห้าสิบสตางค์)
๘. การจ่ายเงิน
ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
ราคาต่อหน่วยให้แก่ผู้จะขาย
๔. อัตราค่าปรับ
ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ ๑๐๐ บาท
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
สัญญาซื้อขาย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ
งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑
ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
๑
ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
ลงชื่อ……….
…..ประธานกรรมการ (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ….
Lof
.กรรมการ
ลงชื่อ…….
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
.กรรมการ (นายสิทธิชัย ใจแก้ว)