ประกวดราคาซื้อ manidipine hydrochloride 20 mg tablet
โรงพยาบาลอรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว มีความประสงค์จัดซื้อยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet จำนวน 1,500 กล่อง (500 เม็ด/กล่อง) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet ซึ่งเป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูงและมีความจำเป็นในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาล ยาที่จัดซื้อมีลักษณะเป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยบากชัดเจน หักแบ่งง่าย ประกอบด้วยตัวยา Manidipine hydrochloride 20 mg ต่อเม็ด บรรจุใน Blister pack หรือ Alu-alu Blister pack ที่สามารถป้องกันแสงและความชื้นได้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ, ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, มีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด โดยมีวงเงินงบประมาณ 745,500.00 บาท กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
English summary
Aranyaprathet Hospital, Sa Kaeo Province, intends to procure Manidipine hydrochloride 20 mg tablets, totaling 1,500 boxes (500 tablets/box), through electronic bidding (e-GP). The objective is to acquire Manidipine hydrochloride 20 mg tablets, a high-usage and essential medication for patient treatment. The drug is in tablet form for oral administration, scored for easy division, and contains 20 mg of Manidipine hydrochloride per tablet. It will be packaged in Blister packs or Alu-alu Blister packs, protected from light and moisture. Bidders must meet specified qualifications, including being in the business of selling the goods, not being blacklisted, having no conflict of interest, meeting net worth requirements, and being registered in the e-GP system. The selection criterion will be the lowest price, with an estimated budget of 745,500.00 Baht. Delivery is required within 10 days of receiving the purchase order.
โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ
- จัดหายาที่มีปริมาณการใช้สูงและมีความจำเป็นต้องใช้
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet จำนวน 1,500 กล่อง (500 เม็ด/กล่อง)
- ยาต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด ได้แก่ รูปแบบเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยบากชัดเจน หักแบ่งง่าย, ส่วนประกอบตัวยา Manidipine hydrochloride 20 mg ใน 1 เม็ด, ภาชนะบรรจุ Blister pack หรือ Alu-alu Blister pack ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้, ฉลากยาชัดเจนระบุข้อมูลครบถ้วน
- คุณสมบัติทางเทคนิคต้องเป็นไปตามมาตรฐาน JP 18 หรือเทียบเท่า/ใหม่กว่า
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารประกอบการพิจารณาครบถ้วน เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต GMP PIC/S, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ, ผลการศึกษาความคงตัว
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยา 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยอายุยาต้องไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิตถึงวันส่งมอบ
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
- ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาในกรณีที่หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาจัดซื้อร่วม, ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจาก อย., พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือมีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัย
- ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอ เช่น ใบเสนอราคา, ใบแจ้งปรับราคา, รหัส TMT
- ผู้ขายต้องมีบริการหลังการจำหน่ายที่ดี เช่น การจัดการยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยนคืนยา, บริการของผู้แทน
- กรณีเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจำหน่ายในประเทศไทยน้อยกว่า 2 ปี ต้องมีเอกสารยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet จำนวน 1,500 กล่อง
- เอกสารประกอบการส่งมอบยา เช่น ใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ, ใบวิเคราะห์วัตถุดิบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้งเวียนชื่อแล้ว
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอราคาให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้ามทำสัญญาตามที่ กวพ. กำหนด
- บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ
- บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมบัญชีกลาง
- ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีที่กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้าหลักสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้
- Standards Compliance:
- คุณสมบัติทางเทคนิค: เภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตำรับยา
- มาตรฐานการผลิต: ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP PIC/S)
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ข้อ 11 ของคุณลักษณะเฉพาะ กำหนดว่า) ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจำหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า 2 ปี ต้องมีเอกสารที่ยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะยาครอบคลุมถึง) รูปแบบยา, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลากยา, คุณสมบัติทางเทคนิค (ปริมาณตัวยาสําคัญ, Identification, Dissolution, Uniformity of dosage units)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชื่อยา: Manidipine hydrochloride 20 mg tablet (GPU: 206259)
- รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยบากชัดเจน หักแบ่งง่าย
- ส่วนประกอบ: ประกอบด้วยตัวยา Manidipine hydrochloride 20 mg ใน 1 เม็ด
- ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผง Blister pack หรือ Alu-alu Blister pack ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้ เมื่อตัดแผงบรรจุยาแบ่งเป็นเม็ดแล้ว สามารถระบุชนิดยาและความแรงได้
- ฉลากยา: ฉลากที่ปรากฏบนภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยา และสภาวะในการเก็บรักษาไว้ชัดเจน และฉลากบนแผงยาอย่างน้อยระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันหมดอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค (อ้างอิง JP 18 หรือเทียบเท่า/ใหม่กว่า):
- ปริมาณตัวยาสําคัญ: 92.0-108.0 %LA of Manidipine hydrochloride
- Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
- Dissolution: แสดงผลการละลายของตัวยาไม่น้อยกว่า 75% (Q) ใน 45 นาที ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
- Uniformity of dosage units: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
- อัตราค่าปรับ: อัตราคงที่ระหว่างร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: สัญญาซื้อขายตามที่ กวพ. กำหนด ต้องรับประกันอย่างน้อย 1 ปี (หรือมากกว่าตามความเหมาะสม)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet ที่จัดซื้อนี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอรัญประเทศ เนื่องจากเป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูงและมีความจำเป็น - ถาม: ยา Manidipine hydrochloride 20 mg tablet บรรจุภัณฑ์ลักษณะใด?
ตอบ: บรรจุในแผง Blister pack หรือ Alu-alu Blister pack ที่ปิดสนิท สามารถป้องกันแสงและความชื้นได้ - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะด้านการเงินอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด ซึ่งอาจพิจารณาจากงบแสดงฐานะการเงิน ทุนจดทะเบียน หรือบัญชีเงินฝากธนาคาร หรือใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อสนับสนุน - ถาม: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เว้นแต่จะมีการตกลงให้ผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผู้รับผิดชอบหลัก - ถาม: มาตรฐานการผลิตยาที่ยอมรับคืออะไร?
ตอบ: กรณีผลิตในประเทศ ต้องมีหนังสือรับรอง GMP PIC/S จากกระทรวงสาธารณสุข กรณีนำเข้า ต้องมีหนังสือรับรอง GMP PIC/S จากหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด - ถาม: ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบอย่างไรเกี่ยวกับการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ?
ตอบ: อายุยาต้องไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิตถึงวันส่งมอบ, ต้องส่งสำเนาใบรับรองผลการวิเคราะห์, รับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด - ถาม: ในกรณีใดบ้างที่หน่วยงานสามารถยกเลิกสัญญาได้?
ตอบ: กรณีหน่วยงานในเครือข่ายต้องผูกพันสัญญาจัดซื้อร่วม, ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจาก อย., พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือมีการเปลี่ยนแปลงบรรจุภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัย - ถาม: ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างไร?
ตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไป - ถาม: หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบและเพิ่งเริ่มจำหน่ายในไทยน้อยกว่า 2 ปี ต้องมีเอกสารเพิ่มเติมหรือไม่?
ตอบ: ต้องมีเอกสารยืนยันประวัติการใช้ยาในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 5 แห่ง - ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อยา Manidipine hydrochloride no mg tablet
จํานวน ๑,๕๐๐ กล่อง (๕๐๐ เม็ด/กล่อง) ของโรงพยาบาลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลอรัญประเทศ จะทําการจัดซื้อยา Manidipine hydrochloride po
mg tablet จํานวน ๑,๕๐๐ กล่องๆละ ๔๙๗.๐๐ บาท รวมเป็นจํานวนเงิน ๗๔๕,๕๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดแสนสี่หมื่น ห้าพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลอรัญประเทศ มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อยา Manidipine
hydrochloride ๒o mg tablet เป็นยาที่มีปริมาณการใช้สูง และเป็นที่มีความจําเป็นต้องใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยของ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
เวียนชื่อแล้ว
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
๒. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง
๓.
ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา
ให้แก่จังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้น แต่รัฐบาลของผู้เสนอราคา ได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๕. ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคาและห้าม ทําสัญญาตามที่ กวพ. กําหนด
5. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระ
๗. บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานภาครัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ของ กรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
/๘. ไม่เป็นผู้….
ลงชื่อ..
..ประธานกรรมการ (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ……
…….กรรมการ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
ลงชื่อ…..
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
..กรรมการ
-10-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานสารณ สุขจังหวัดสระแก้ว ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ดด. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าทางทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้มแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบหรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
ลงชื่อ.
A
ลง ……….
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
/หลักทรัพย์ที่…
………..กรรมการ ลงชื่อ (นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-6-
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ…..
.ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ
.กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
/๔. แบบรายการ…
..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-G-
๔. แบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลอรัญประเทศ ได้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ดังรายละเอียดนี้
ชื่อยา Manidipine hydrochloride ๒o mg tablet (GPU): ๒๐๖๒๕๙
คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ เป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน มีรอยบากชัดเจน หักแบ่งง่าย
๒.๒ ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Manidipine hydrochloride ๒o mg ใน ๑ เม็ด ๒.๓ ภาชนะบรรจุ บรรจุในแผง Blister pack หรือ Alu-alu Blister pack ปิดสนิท ป้องกันแสงและ ความชื้นได้เมื่อตัดแผงบรรจุยาแบ่งเป็นเม็ดแล้ว สามารถระบุชนิดยาและความแรงได้
๒.๔ ฉลากยา ฉลากที่ปรากฏบนภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วัน ผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และสภาวะในการเก็บรักษาไว้ชัดเจน และฉลากบนแผงยา อย่างน้อยระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันหมดอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน คุณสมบัติทางเทคนิค
เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุ
ตํารายา กรณีที่ไม่เป็นไปตามประกาศฯ ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการ (กรณีบริษัทอ้างอิงเภสัชตํารับที่ไม่ ตรงกับคุณลักษณะเฉพาะของยาฉบับนี้ กรุณาแนบเภสัชตํารับที่อ้างอิง)
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. ปริมาณตัวยาสําคัญ
๒. Identification
m. Dissolution
๔. Uniformity of dosage units
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
JP ๑๘
๙๒.๐-๑๐๘.๐ %LA of Manidipine hydrochloride ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
แสดงผลการละลายของตัวยาไม่น้อยกว่า ๗๕% (Q) ใน ๔๕ นาที ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
๑. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต
๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี) ๑.๑.๑ ในกรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒ หรือ ย.๒) ๑.๑.๒ ในกรณีเป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.๓ หรือ ย.๒) ๑.๑.๓ ในกรณีเป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔ หรือ ย.๒)
ลงชื่อ…
น
..ประธานกรรมการ (นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
/๑.๒ ใบคําขอ…
ลงชื่อ..
..กรรมการ
B
ลง อ..
..กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-&-
๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (Finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายของการขอแก้ไขมาพร้อม Finished product
specification
๑.๓ แจ้งข้อมูลรหัสยา ๒๔ หลัก และรหัสยามาตรฐานของไทย (Thai Medicines Terminology - TMT)
๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต
๒.๑ในกรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย
ผู้ผลิตต้องมีสําเนาถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตาม หลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP PIC/S) ในหมวดยาที่เสนอขายอย่าง
น้อย ๒ ปี
๒.๒ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรอง ถึงวันยื่นเสนอราคา
๓. เอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา
๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็น
ตัวอย่าง
๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่ง เป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ (ต้องมีเอกสารแสดงความเชื่อมโยงของวัตถุดิบ กับ
ตัวอย่างที่ส่งมา)
๓.๓ ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability) ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียน
๔. ตัวอย่างยา
๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้
ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๔.๒ ทางคณะกรรมการพิจารณาคัดเลือกยาขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างยาไม่ว่ากรณีใด ๆ
๕. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๑ อายุของยาที่ส่งมอบยาต้องมีอายุไม่เกิน ๑ ปีนับจากวันผลิต จนถึงวันส่งมอบ
๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิตและ
ใบวิเคราะห์วัตถุดิบของผู้ผลิตวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยารุ่นที่ส่งมอบ
๕.๓ ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
หนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และ
เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ
เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตใน ครั้งต่อไป
/๕.๔ ผู้ขายจะ….
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ.
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
.กรรมการ ลงชื่อ……..
..กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-b-
๕.๔ ผู้ขายจะรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณี เมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด
โดยไม่มีเงื่อนไข
5. ผู้ขายยินยอมที่จะให้หน่วยงานซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายรายเดิมหรือผู้ขาย รายอื่นเสียก่อน
๗. ผู้ขายยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
๗.๑ หน่วยงานต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้โดยหน่วยราชการในเครือข่ายบริการสุขภาพที่
5 หรือกระทรวงสาธารณสุข
๗.๒ ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
๗.๓ ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลา
ของสัญญาจะซื้อจะขายฯ
๗.๔ พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
๗.๕ เมื่อบริษัทเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์หลังจากประกาศผลฯ ที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย เช่น
LASA เป็นต้น
๔. หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี หรือพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยที่ได้รับยามาก่อนวัน ยื่นซองประกวดราคา
๔. ผู้ขายต้องส่งเอกสารตามที่ผู้ซื้อร้องขอเช่น ใบเสนอราคา ใบแจ้งปรับราคาหรือเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ และรหัส
TMT ฯลฯ
การบริการหลังการจําหน่ายของผู้ผลิตมีผลต่อการพิจารณาคัดเลือก เช่น ยาขาดคราว, การแลกเปลี่ยน คืนยา บริการของผู้แทน, ความถูกต้องของเอกสารใบส่งของ ฯลฯ เป็นต้น
๑๑. ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบและเป็นยาที่เพิ่งเริ่มจําหน่ายในประเทศไทย น้อยกว่า ๒ ปี ต้องมีเอกสารที่ ยืนยันประวัติการใช้ยา ในโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๕ แห่ง
ลงชื่อ.
.ประธานกรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
….กรรมการ
/๕. กําหนดเวลา…
ลงชื่อ…………….กรรมการ
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)
-67-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลอรัญประเทศ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๗๔๕,๕๐๐.๐๐ บาท
(เจ็ดแสนสี่หมื่นห้าพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๘. การจ่ายเงิน
ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตาม
ราคาต่อหน่วย ให้แก่ผู้จะขาย
๙. อัตราค่าปรับ
ไม่ต้องการผลสําเร็จของงานพร้อมกัน กรณีซื้อ ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ระหว่าง
ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ไม่ต่ํากว่าวันละ
๑๐๐ บาท
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
สัญญาซื้อขาย
าย กวพ. กําหนดไว้ต้องรับประกันอย่างน้อย ๑ ปี แต่หากพิจารณาตามลักษณะ
งานหรือพัสดุแล้ว ส่วนราชการจะให้รับผิดชอบ มากกว่านั้นจะต้องพิจารณาความเหมาะสม
๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ
งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ
ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๑๒. ติดต่อสอบถามรายละเอียด
ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม และแสดงความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ เป็นลาย
ลักษณ์อักษร ได้โดยตรงที่งานบริหารคลังยาและเวชภัณฑ์ ชั้น ๑ อาคารสนับสนุนบริการ โรงพยาบาลอรัญประเทศ ตําบลอรัญประเทศ อําเภออรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว ๒๗๑๒๐
ลงชื่อ……
…………..ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
USA
..กรรมการ
(นางสาวนภาภร ถนอมลิขิต)
ลงชื่อ….กรรมการ
(นางสาวรุ้งลาวัลย์ คําอ้าย)
(นายสิทธิชัย ใจแก้ว)