ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จำนวน 16 รายการ

กรมควบคุมโรค โดยสถาบันบำราศนราดูร 69059483120

฿4,699,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 มิ.ย. 2569 นนทบุรี

รายละเอียดการจ้าง

สถาบันบำราศนราดูรมีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จำนวน 16 รายการ เพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ซึ่งมีความสำคัญต่อการรักษา การเฝ้าระวัง การป้องกัน และการควบคุมโรคที่เป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุข โครงการนี้ครอบคลุมชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อต่างๆ เช่น Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis รวมถึงการตรวจวัดระดับฮอร์โมนไทรอยด์ (Free T3, Free T4, Total T3, Total T4, TSH), สารบ่งชี้มะเร็ง (Total PSA, CEA, AFP) และฮอร์โมน Testosterone รวมถึง Cardiac troponin I (hs Troponin I) โดยชุดน้ำยาที่เสนอจะต้องสามารถใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA), Chemiluminescent technology หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา รวมถึงต้องมีประสบการณ์และความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานสากล (US FDA หรือ CE MARK) และต้องมีหนังสือยินยอมรับเงื่อนไขต่างๆ เช่น การเปลี่ยนน้ำยา การรับประกันคุณภาพ การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และการให้บริการหลังการขาย โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 4,699,000.00 บาท โดยจะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจากเกณฑ์ราคา

English summary

Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute intends to procure 16 types of medical and scientific laboratory reagents to support immunological laboratory analyses, crucial for the treatment, surveillance, prevention, and control of significant public health diseases. This procurement includes diagnostic kits for infections such as Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis, as well as assays for thyroid hormones (Free T3, Free T4, Total T3, Total T4, TSH), cancer markers (Total PSA, CEA, AFP), Testosterone hormone, and hs Troponin I. The reagents must be compatible with automated analyzers using Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA), Chemiluminescent technology, or Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) principles. Bidders must meet all specified qualifications, including experience and the ability to supply internationally standardized products (US FDA or CE MARK). They must also provide consent letters for various conditions, such as reagent replacement, quality assurance, installation of automated analyzers, and after-sales service. The total budget for this project is 4,699,000.00 Baht, and proposals will be evaluated based on price.

สถานที่ดำเนินการ

ณ กลุ่มงานปฏิบัติการเทคนิค การแพทย์และอ้างอิงด้านโรคติดเชื้อ

คำสำคัญ

ชุดน้ำยาตรวจโรคติดเชื้อ น้ำยาตรวจภูมิคุ้มกัน น้ำยาตรวจไทรอยด์น้ำยาตรวจมะเร็ง น้ำยาตรวจ HIV น้ำยาตรวจ Hepatitis เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์สถาบันบำราศนราดูร การจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการงานภูมิคุ้มกันเพื่อการรักษา เฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุมโรคที่เป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุข

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (HBs Ag) จำนวน 6,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Anti-HBs จำนวน 2,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (Anti-HBc) จำนวน 2,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis C Virus จำนวน 5,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาชนิดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี จำนวน 6,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T3 จำนวน 4,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T4 จำนวน 4,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T3 จำนวน 1,400 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T4 จำนวน 1,400 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ ธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด TSH จำนวน 5,000 เทสต์
จัดซื้อน้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็ง ชนิด Total PSA จำนวน 3,000 เทสต์
จัดซื้อน้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็งชนิด CEA จำนวน 3,000 เทสต์
จัดซื้อน้ำยาตรวจวัดสารบ่งชี้มะเร็งชนิด AFP จำนวน 3,000 เทสต์
จัดซื้อน้ำยาตรวจคัดกรองการติดเชื้อซิฟิลิส (TP) จำนวน 3,000 เทสต์
จัดซื้อน้ำยาตรวจหาปริมาณไฮเซนซิทีฟ โทรโปนินไอ (hs Troponin I) จำนวน 3,000 เทสต์
จัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Testosterone จำนวน 2,000 เทสต์
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง
จัดหาน้ำยาสอบเทียบและน้ำยาควบคุมคุณภาพภายใน (IQC)
จัดหาให้เข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) และการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (ILC)
จัดส่งน้ำยาและวัสดุประกอบการทดสอบที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 90 วัน ณ วันที่ส่งมอบ
ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
ปรับปรุงพื้นที่หรือจัดวางเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ประกอบให้เหมาะสม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (HBs Ag) จำนวน 6,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Anti-HBs จำนวน 2,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (Anti-HBc) จำนวน 2,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis C Virus จำนวน 5,000 เทสต์
ชุดน้ำยาชนิดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี จำนวน 6,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T3 จำนวน 4,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T4 จำนวน 4,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T3 จำนวน 1,400 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T4 จำนวน 1,400 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ ธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด TSH จำนวน 5,000 เทสต์
น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็ง ชนิด Total PSA จำนวน 3,000 เทสต์
น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็งชนิด CEA จำนวน 3,000 เทสต์
น้ำยาตรวจวัดสารบ่งชี้มะเร็งชนิด AFP จำนวน 3,000 เทสต์
น้ำยาตรวจคัดกรองการติดเชื้อซิฟิลิส (TP) จำนวน 3,000 เทสต์
น้ำยาตรวจหาปริมาณไฮเซนซิทีฟ โทรโปนินไอ (hs Troponin I) จำนวน 3,000 เทสต์
ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Testosterone จำนวน 2,000 เทสต์
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, หมึกพิมพ์)
น้ำยาสอบเทียบ (Calibrators) และน้ำยาควบคุมคุณภาพภายใน (IQC)
การเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) และการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (ILC)
เอกสารรับรองความรู้ความชำนาญของทีมช่าง
หนังสือยินยอมรับเปลี่ยนน้ำยา, หนังสือยินยอมชดเชยน้ำยา, หนังสือรับรองการจัดหาน้ำยาควบคุมคุณภาพ, หนังสือรับรองการเข้าร่วม EQA/ILC, หนังสือรับรองการซ่อมเครื่อง, หนังสือรับรองทีมช่างและ Application specialist
อุปกรณ์สำหรับทิ้งของแหลมคม (ถ้ามี)

ระยะเวลาดำเนินการ

120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์เป็น In Vitro Diagnostic (IVD)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE MARK
- เฉพาะข้อ 4.5 (ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี) ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR แต่ระบุให้เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- น้ำยาต้องใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescent technology หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน 5 ปี (หากเกิน ต้องเพิ่มรอบการบำรุงรักษา)
- เครื่องต้องสามารถรายงานผลแรกได้ไม่เกิน 30 นาที
- มีทีมช่างและ Application specialist ให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง และสามารถมาซ่อมเครื่องได้ตลอด 24 ชั่วโมง
Personnel:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองความรู้ความชำนาญของทีมช่าง
Financial Requirements:
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ จดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  - กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน)
- วงเงินสินเชื่อ (กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ):
  - ต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (ออกโดยธนาคารภายในประเทศ/ต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

น้ำยาสำหรับตรวจด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescent technology หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
คุณลักษณะเฉพาะของน้ำยาแต่ละชนิด (เช่น ชนิดของการตรวจวัด, ช่วงการวัด, การตรวจจับแอนติเจน/แอนติบอดี)
ผลิตภัณฑ์เป็น In Vitro Diagnostic (IVD)
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE MARK
ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
น้ำยาที่เสนอมีความคงทน (stability) หลังจากเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า 25 วัน
น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ready to use)
ผู้จะขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (อายุไม่เกิน 5 ปี) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, หมึกพิมพ์)
เครื่องต้องสามารถรายงานผลแรก (Time to first result) ไม่เกิน 30 นาที
การติดตั้งเครื่องต้องเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ได้สำเร็จภายใน 3 เดือน

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ณ สถาบันบำราศนราดูร โดยจะออกใบสั่งซื้อมอบให้ล่วงหน้าก่อนครบกำหนดไม่น้อยกว่า 7 วัน
การจ่ายเงิน: จำนวน 1 งวด ชำระภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ
ค่าปรับ: 0.20% ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน หรือจนกว่าผู้จะซื้อจะซื้อจากบุคคลอื่น (พร้อมชดใช้ส่วนต่างราคา)
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: น้ำยาที่เสนอต้องใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ประเภทใด?
A1: น้ำยาต้องใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescent technology หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
- Q2: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  A2: ผู้จะขายต้องจัดส่งน้ำยาและวัสดุประกอบการทดสอบที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 90 วัน ณ วันที่ส่งมอบ
- Q3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองอะไรบ้างเกี่ยวกับบริการหลังการขาย?
  A3: ต้องมีหนังสือรับรองการซ่อมเครื่องภายใน 24 ชั่วโมง, หนังสือรับรองว่ามีทีมช่างและ Application specialist ให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง และสามารถมาซ่อมเครื่องได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- Q4: การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องแล้วเสร็จเมื่อใด?
  A4: ต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ให้แล้วเสร็จภายใน 3 เดือน หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- Q5: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันคุณภาพของน้ำยาอย่างไร?
  A5: น้ำยาที่เสนอต้องมีความคงทน (stability) หลังจากเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า 25 วัน และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือยินยอมชดเชยน้ำยาหากตรวจตัวอย่างไม่ครบตามจำนวนเทสต์ที่จัดซื้อ
- Q6: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาน้ำยาควบคุมคุณภาพประเภทใดบ้าง?
  A6: ต้องจัดหาน้ำยาสอบเทียบ (Calibrators) และน้ำยาควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) ชนิดสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน และต้องยืนยันการจัดหาให้สถาบันฯ เข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) ไม่น้อยกว่า 14 ชนิดการทดสอบ และการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (ILC) ไม่เกิน 1 ชนิดการทดสอบ ไม่น้อยกว่า 2 ครั้งต่อปี
- Q7: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์มีปัญหา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดำเนินการอย่างไร?
  A7: ต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง หากยังไม่สามารถให้บริการได้ ต้องส่งตัวอย่างตรวจไปยังห้องปฏิบัติการภายนอกและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด หรือจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้งานชั่วคราว
- Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งหรือไม่?
  A8: เครื่องต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน 5 ปี หากอายุการใช้งานเกิน 5 ปี จะต้องมีการเพิ่มรอบการทำระบบบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) จากเดิมอย่างน้อย 2 ครั้งต่อปี เป็น 4 ครั้งต่อปี
- Q9: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A9: พิจารณาจากเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
- Q10: การจ่ายเงินค่าสิ่งของจะเป็นอย่างไร?
  A10: ชำระเป็นจำนวน 1 งวด ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จำนวน 16 รายการ

ความเป็นมา
ด้วยสถาบันบำราศนราดูร จะดำเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จำนวน 16 รายการ เพื่อใช้สำหรับตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการงานภูมิคุ้มกันเพื่อการรักษา เฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุมโรคที่ เป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุข ตามรายละเอียดดังนี้
1.1 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (HBs Ag) จำนวน 6,000 เทสต์ 1.2 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Anti-HBs จำนวน 2,000 เทสต์
1.3 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (Anti-HBc) จำนวน 2,000 เทสต์ 1.4 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis C Virus จำนวน 5,000 เทสต์
1.5 ชุดน้ำยาชนิดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี จำนวน 6,000 เทสต์
1.6 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T3 จำนวน 4,000 เทสต์ 1.7 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T4 จำนวน 4,000 เทสต์ 1.8 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T3 จำนวน 1,400 เทสต์ 1.9 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T4 จำนวน 1,400 เทสต์ 1.10 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ ธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด TSH จำนวน 5,000 เทสต์
1.11 น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็ง ชนิด Total PSA จำนวน 3,000 เทสต์
1.12 น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็งชนิด CEA จำนวน 3,000 เทสต์
1.13 น้ำยาตรวจวัดสารบ่งชี้มะเร็งชนิด AFP จำนวน 3,000 เทสต์
1.14 น้ำยาตรวจคัดกรองการติดเชื้อซิฟิลิส (TP) จำนวน 3,000 เทสต์
1.15 น้ำยาตรวจหาปริมาณไฮเซนซิทีฟ โทรโปนินไอ (hs Troponin I) จำนวน 3,000 เทสต์ 1.16 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Testosterone จำนวน 2,000 เทสต์
วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สำหรับตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการงานภูมิคุ้มกันเพื่อการรักษา เฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุมโรคที่เป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุข
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็น…
-2-
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันฯ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน นามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฎในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่น ข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปีโดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
3.12.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
3.12.3 สำหรับการ…
-3-
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
3.12.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อโดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำ ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือสำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศหรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือสำนักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศหรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 3.12.2 ข้อ 3.12.3 และข้อ 3.12.4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตรา แลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและ เอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม กำหนดโดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่น ข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอราย นั้น ยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตามข้อ 3.12.1 – 3.12.5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(4) การจัดซื้อ…
-4-
(4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ
เป็นน้ำยาสำหรับตรวจด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescent technology หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) ประกอบด้วยน้ำยาดังต่อไปนี้ 4.1 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ HepatitisB Virus (HBs Ag)
(1) ใช้เพื่อตรวจหา HBsAg เชิงคุณภาพ (Qualitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง (cutoff) reactive ≥ 1.00 และ nonreactive < 1.00 (3) สามารถตรวจจับตำแหน่ง Hepatitis B Surface antigen (HBs Ag) หรือ ตำแหน่งการกลายพันธุ์ ของยีน (mutation) Thr-123-Ala หรือ Gly-145-Arg mutations
4.2 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ Anti-HBs
(1) ใช้เพื่อตรวจหา Anti-HBs เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma (2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง ที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 2.0 mIU/mL และค่าสูงตั้งแต่ 750 mIU/mL หรือ ค่าต่ำสุดไม่เกิน 2.0 IU/L และค่าสูงตั้งแต่ 750 IU/L
(3) สามารถตรวจจับ Antibody ต่อ Hepatitis B Surface antigen (Anti-HBs)
4.3 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis B Virus (Anti-HBc)
(1) ใช้เพื่อตรวจหา Anti-HBc เชิงคุณภาพ (Qualitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง (cutoff) reactive ≥ 1.00 และ nonreactive < 1.00 (3) สามารถตรวจจับ Antibody ต่อ Hepatitis B Core antigen (Anti-HBc)
4.4 ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ Hepatitis C Virus
(1) ใช้เพื่อตรวจหา Anti-HCV เชิงคุณภาพ (Qualitative) ใน serum หรือ plasma (2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง (cutoff) reactive ≥ 1.00 และ nonreactive < 1.00 (3) สามารถตรวจจับ Antibody ต่อ Hepatitis C Virus (Anti-HCV)
4.5 ชุดน้ำยาชนิดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี (1) ใช้เพื่อตรวจหาติดเชื้อเอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แอนติเจนแอนติบอดี เชิงคุณภาพ (Qualitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง (cutoff) reactive ≥ 1.00 และ nonreactive < 1.00 (3) สามารถตรวจวัดตำแหน่ง HIV p24 Ag และ Antibody ต่อ HIV-1/HIV-2
4.6 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T3
(1) ใช้เพื่อตรวจหาธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T3 เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ ที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 1.5 pg/ml และค่าสูงตั้งแต่ 20 pg/mL หรือค่าต่ำสุด ไม่เกิน 2.3 pmol/L และค่าสูงตั้งแต่ 30.0 pmol/L
4.7 ชุดน้ำยา…
-5-
4.7 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T4
(1) ใช้เพื่อตรวจหาธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Free T4 เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ ที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 0.42 ng/dL และค่าสูงตั้งแต่ 5.00 ng/dL หรือค่าต่ำสุด ไม่เกิน 5.5 pmol/L และค่าสูงตั้งแต่ 64.0 pmol/L
4.8 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T3
(1) ใช้เพื่อตรวจหาธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T3 เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ ที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 0.4 ng/mL และค่าสูงตั้งแต่ 5.80 ng/mL หรือค่าต่ำสุด ไม่เกิน 0.7 nmol/L และค่าสูงตั้งแต่ 9.00 nmol/L
4.9 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T4
(1) ใช้เพื่อตรวจหาธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด Total T4 เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ที่ค่าต่ำสุด ไม่เกิน 3.0 μg/dl และค่าสูงตั้งแต่ 20.55 μg/dL หรือค่าต่ำสุด ไม่เกิน 39.0 nmol/L และค่าสูงตั้งแต่ 300.00 nmol/L
4.10 ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณ ธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด TSH
(1) ใช้เพื่อตรวจหาธัยรอยด์ฮอร์โมนชนิด TSH เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 0.0109 μIU/mL และค่าสูงตั้งแต่ 50.0 μIU/mL 4.11 น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็งชนิด Total PSA
(1) ใช้เพื่อตรวจหาสารบ่งชี้มะเร็งชนิด Total PSA เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดที่ค่าต่ำสุดไม่เกิน 0.025 ng/mL และค่าสูงตั้งแต่ 100.00 ng/mL 4.12 น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็งชนิด CEA
(1) ใช้เพื่อตรวจหาสารบ่งชี้มะเร็งชนิด CEA เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma (2) สามารถตรวจวัดที่มีค่าต่ำสุดไม่เกิน 1.73 ng/mL และค่าสูงตั้งแต่ 1,000 ng/mL 4.13 น้ำยาตรวจสารบ่งชี้มะเร็ง ชนิด AFP
(1) ใช้เพื่อตรวจหาสารบ่งชี้มะเร็งชนิด AFP เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma (2) สามารถตรวจวัดที่มีค่าต่ำสุดไม่เกิน 2 ng/mL และค่าสูงตั้งแต่ 2,000 ng/mL หรือค่าต่ำสุด ไม่เกิน 1.66 IU/mL และค่าสูงตั้งแต่ 1,660 IU/mL
4.14 น้ำยาตรวจคัดกรองการติดเชื้อซิฟิลิส (TP)
(1) ใช้เพื่อตรวจหา Antibody ต่อเชื้อ Treponema pallidum เชิงคุณภาพ (Qualitative) ใน serum หรือ plasma
(2) สามารถตรวจวัดได้ในช่วง (cutoff) reactive ≥ 1.00 และ nonreactive < 1.00 4.15 น้ำยา…
-6-
4.15 น้ำยาตรวจหาปริมาณไฮเซนซิทีฟ โทรโปนินไอ (hs Troponin I)
(1) สำหรับตรวจหา Cardiac troponin I เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma ด้วยหลักการ High Sensitive โดยมีค่าที่ 99th percentile cut off ที่ใช้ในการรายงานผล และต้องมี coefficient of variation (CV) ≤ 10% โดยมี Limit of detection ไม่เกิน 2.0 pg/ml หรือ 0.001 – 0.002 ng/ml
(2) สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ช่วง 10-50,000 pg/ml หรือ 0.01 – 50.0 ng/ml หรือกว้างกว่า 4.16 น้ำยาตรวจหาปริมาณ Testosterone
(1) ใช้ตรวจหาฮอร์โมน Testosterone เชิงปริมาณ (Quantitative) ใน serum หรือ plasma (2) สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ช่วง 0.15-64.57 nmol/L หรือ 4.33-1,862.20 ng/dl หรือกว้างกว่า
4.17 เงื่อนไขทั่วไป
4.17.1 ผลิตภัณฑ์เป็น In Vitro Diagnostic (IVD)
4.17.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE MARK 4.17.3 เฉพาะข้อ 4.5 ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข พร้อมมีเอกสารยื่น ณ วันเสนอราคา
4.17.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือยินยอมรับเปลี่ยนน้ำยา กรณีมีอายุการใช้งานไม่ถึง 30 วัน โดยผู้ใช้ต้องแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น 4.17.5 น้ำยาที่เสนอมีความคงทน (stability) หลังจากเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า 25 วัน และกรณี
น้ำยาที่ยื่นเสนอมีความคงทนน้อยกว่า 25 วัน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือยินยอมชดเชย น้ำยาให้กรณีที่สถาบันฯ ตรวจตัวอย่างไม่ครบตามจำนวนเทสต์ที่จัดซื้อ ประกอบในวันที่ เสนอราคา
4.17.6 น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยาที่ผลิตโดยบริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ยื่นข้อเสนอ นำมาติดตั้ง ให้กับสถาบันบำราศนราดูร และเป็นน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ready to use) โดยไม่ต้องดัดแปลง หรือน้ำยาเตรียมอัตโนมัติภายในเครื่อง
4.17.7 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือยืนยันจัดหาน้ำยาสอบเทียบและน้ำยาควบคุมคุณภาพ ภายใน (Internal Quality Control; IQC) ชนิดสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ready to use) ให้กับสถาบันฯ ให้เพียงพอต่อการใช้งานทุกรายการทดสอบ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
4.17.8 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือยืนยันจัดหาให้สถาบันฯ เข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพจาก องค์กรภายนอก (External Quality Control; EQA) ไม่น้อยกว่า 14 ชนิดการทดสอบ และจัดหาให้มีการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlaboratory Comparison; ILC) ไม่เกิน 1 ชนิดการทดสอบ ไม่น้อยกว่า 2 ครั้งต่อปีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
4.17.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองกรณีเครื่องมีปัญหาต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง หากยังไม่สามารถให้บริการตรวจวิเคราะห์และรายงานผลได้ตามระยะเวลาที่กำหนดไว้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดำเนินการส่งตัวอย่างตรวจไปยังห้องปฏิบัติการภายนอก และต้องเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด หรือจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้งานเป็นการชั่วคราว เพื่อไม่ให้กระทบต่อการให้บริการของสถาบันฯ
4.17.10 ผู้จะขาย…
-7-
4.17.10 ผู้จะขายจัดส่งน้ำยาและวัสดุประกอบการทดสอบที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 90 วัน ณ วันที่ส่งมอบ โดยน้ำยาประกอบอื่นๆ เช่น น้ำยาล้าง น้ำยาควบคุมต่างๆ และวัสดุประกอบการทดสอบอื่นๆ ผู้จะขายต้องจัดส่งมาให้เพียงพอต่อการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
4.17.11 ผู้จะขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้กับสถาบันบำราศนราดูร จำนวน ไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง เครื่องต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน 5 ปี หากอายุการใช้งานเกิน 5 ปี ทางผู้จะขาย จะต้องมีการเพิ่มรอบในการทำระบบบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) จากเดิม อย่างน้อย 2 ครั้งต่อปี เป็น 4 ครั้งต่อปี พร้อมแสดงเอกสาร
ประกอบและอุปกรณ์สำรองไฟฟ้า คอมพิวเตอร์ควบคุม เครื่องพิมพ์ผลการตรวจ และหมึกพิมพ์ตลอดการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น โดยระยะเวลารายงานผล รายแรก (Time to first result) ไม่เกิน 30 นาที ทุกรายการทดสอบที่ยื่นข้อเสนอ
4.17.12 ผู้จะขายต้องทำการบำรุงรักษาเครื่องตามระยะเวลาที่กำหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น โดยทีมช่างที่มีความรู้ความสามารถในการบำรุงรักษา พร้อมยื่นหนังสือรับรอง ความรู้ความชำนาญ ในวันยื่นข้อเสนอ
4.17.13 ผู้จะขายต้องมีหนังสือรับรองว่ามีทีมช่าง และ Application specialist ให้บริการ ที่สามารถติดต่อได้ตลอด 24 ชั่วโมง และสามารถมาซ่อมเครื่องได้ตลอด 24 ชั่วโมง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
4.17.14 น้ำยาและอุปกรณ์เสริมที่ใช้กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ต้องไม่มีส่วนแหลมคม เช่น Tips หรือหากมีผู้จะขายต้องจัดเตรียมอุปกรณ์สำหรับทิ้งอย่างถูกต้องตามหลัก Safety เช่น อุปกรณ์ทิ้งของแหลมคมให้กับทางสถาบันให้เพียงพอ และไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
4.17.15 ผู้จะขายต้องดำเนินการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทาง ห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่สถาบันฯ กำหนด ให้แล้วเสร็จภายใน 3 เดือน หลังจากวันที่ลงนาม ในสัญญาจะซื้อจะขาย และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดขึ้น
4.17.16 ผู้จะขายจะต้องปรับปรุงพื้นที่หรือจัดวางเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ประกอบ ให้เหมาะสมและไม่กระทบกับการปฏิบัติงาน
กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายตกลงว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณ ระยะเวลา 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ณ กลุ่มงานปฏิบัติการเทคนิค การแพทย์และอ้างอิงด้านโรคติดเชื้อ สถาบันบำราศนราดูร เลขที่ 38 ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรีและในวันเวลาที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อ หรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อย ทั้งนี้ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกำหนดเวลา ส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า 7 วัน
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันบำราศนราดูร จะพิจารณา ตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
วงเงินงบ…
-8-
วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินทั้งสิ้น 4,699,000.00 บาท (สี่ล้านหกแสนเก้าหมื่นเก้าพันบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงินบำรุง ของสถาบันบำราศนราดูร ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 หมวดค่าวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ ลำดับที่ 242-255 และ257-258
งวดงานและการจ่ายเงิน
จำนวน 1 งวด ผู้จะซื้อจะชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและ ตามราคาต่อหน่วย ให้แก่ผู้จะขายภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ 9. อัตราค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้จะซื้อไม่ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้จะขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวัน ในอัตรา ร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ ตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ หรือจนถึง วันที่ผู้จะซื้อได้ซื้อสิ่งของตามใบสั่งซื้อนั้นจากบุคคลอื่น ในกรณีนี้ผู้จะขายยอมรับผิดชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นจาก ราคาที่กำหนดไว้ในสัญญาด้วย ซึ่งผู้จะขายตกลงให้ผู้จะซื้อหักเงินค่าปรับและราคาที่เพิ่มขึ้นดังกล่าวจากราคา สิ่งของที่จะต้องชำระตามใบสั่งซื้อคราวใดก็ได้ หรือให้ผู้จะซื้อเรียกร้องจากผู้จะขาย หรือจะบังคับจาก หลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาก็ได้ ตามที่ผู้จะซื้อจะเห็นสมควร
การคิดค่าปรับในกรณีสิ่งของที่ตกลงจะซื้อจะขายประกอบกันเป็นชุด แต่ผู้จะขายส่งมอบ เพียงบางส่วนหรือขาดส่วนประกอบส่วนหนึ่งส่วนใดไป ทำให้ไม่สามารถใช้การได้โดยสมบูรณ์ ให้ถือว่ายังไม่ได้ ส่งมอบสิ่งของนั้นเลย และให้คิดค่าปรับจากราคาสิ่งของเต็มทั้งชุด
ในระหว่างที่ผู้จะซื้อยังมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น หากผู้จะซื้อเห็นว่าผู้จะขายไม่อาจปฏิบัติ ตามสัญญาต่อไปได้ ผู้จะซื้อจะใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา และริบหรือบังคับจากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญา กับเรียกร้องให้ชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นตามที่กำหนดไว้ก็ได้และถ้าผู้จะซื้อได้แจ้งข้อเรียกร้องให้ชำระค่าปรับไปยังผู้จะขาย เมื่อครบกำหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อแล้วผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะปรับผู้จะขายจนถึงวันบอกเลิกสัญญาได้อีกด้วย 10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
ผู้จะขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา 6 (หก) เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้ เกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 24 (ยี่สิบสี่) ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้จะขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกำหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะ ทำการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทำการนั้นแทนผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น ในกรณีเร่งด่วนจำเป็นต้องรีบแก้ไขเหตุชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องโดยเร็ว และไม่อาจรอคอยให้ผู้จะ ขายแก้ไขในระยะเวลาที่กำหนดไว้ตามวรรคหนึ่งได้ ผู้จะซื้อมีสิทธิเข้าจัดการแก้ไขเหตุชำรุดบกพร่องหรือขัดข้อง นั้นเอง หรือให้ผู้อื่นแก้ไขความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้อง โดยผู้จะขายต้องรับผิดชอบชำระค่าใช้จ่ายทั้งหมด การที่ผู้จะซื้อทำการนั้นเอง หรือให้ผู้อื่นทำการนั้นแทนผู้จะขาย ไม่ทำให้ผู้จะขายหลุดพ้นจากความ รับผิดตามสัญญา หากผู้จะขายไม่ชดใช้ค่าใช้จ่ายหรือค่าเสียหายตามที่ผู้จะซื้อเรียกร้องผู้จะซื้อมีสิทธิบังคับจาก หลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาได้