ประกวดราคาซื้อเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ

• ช่วยกระบวนการนวดหัวใจเพื่อช่วยฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น
• ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการไหลเวียนเลือดในสมอง (Cerebral Perfusion Pressure - CPP)
• ช่วยให้ผู้ป่วยกลับมาเต้นเองได้ (Return of Spontaneous Circulation - ROSC)
• สนับสนุนการปฏิบัติการกู้ชีพในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Advanced Life Support)

• จัดหาเครื่องช่วยนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องต้องมีคุณลักษณะทางเทคนิคตามที่กำหนดในเอกสาร
• เครื่องต้องสามารถปรับเปลี่ยนโหมดการทำงานได้ง่าย
• เครื่องต้องสามารถนวดหัวใจได้ต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
• เครื่องต้องมีกระเป๋าสำหรับบรรจุตัวเครื่องและอุปกรณ์ เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย
• เครื่องต้องได้รับมาตรฐานสากลตามที่ระบุ
• เครื่องต้องสามารถใช้งานกับผู้ป่วยที่มีขนาดและสรีระที่หลากหลาย
• เครื่องต้องมีระบบตรวจสอบอัตราความลึกของการปั๊ม หรือระบบควบคุมแท่งปั๊มแบบอัตโนมัติ
• เครื่องต้องแสดงข้อมูลการทำงานที่จำเป็นบนหน้าจอ
• เครื่องต้องใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ที่สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ตามระยะเวลาที่กำหนด
• เครื่องต้องมีอายุการใช้งานตามที่กำหนด
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด ได้แก่ แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้, ถ้วยปั๊มสำหรับผู้ป่วยขนาดปกติ, แผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน, ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ, และสายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย
• จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด
• ติดป้ายแสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ของผู้ผลิต/ตัวแทนจำหน่ายที่เครื่อง

• เครื่องช่วยนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) จำนวน 1 เครื่อง
• แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้ จำนวน 1 ชุด
• ถ้วยปั๊มสำหรับผู้ป่วยขนาดปกติ จำนวน 1 ชุด
• แผ่นรองตัวผู้ป่วย หรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน จำนวน 1 ชุด
• ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ จำนวน 1 ชุด
• สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) จำนวนอย่างละ 2 ชุด

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร
• อายุการใช้งานของเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
• อายุการใช้งานแบตเตอรี่เมื่อชาร์จเต็ม สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาที

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • เป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขาย
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่กองทัพบกกำหนด
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
  • ไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียกับผู้สอบราคา หรือกับคู่สัญญากับผู้สอบราคา หรือไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียกับการปฏิบัติงานตามโครงการนี้
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเป็นผู้เสนอราคา หรือถูกห้ามเข้าเสนอราคา
  • มีคุณสมบัติอื่นตามที่หน่วยงานจัดหาจะกำหนด
• Standards Compliance:
  • มาตรฐานการใช้งานบนอากาศยาน
  • มาตรฐานป้องกันน้ำระดับไม่น้อยกว่า IP23 หรือดีกว่า
  • มาตรฐานการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
  • มาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์สำหรับเครื่องมือแพทย์ IEC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (สำหรับบริษัท)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องช่วยนวดหัวใจแบบอัตโนมัติที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ได้ถูกรวมอยู่ใน Eligibility Requirements ข้างต้นแล้ว)

• การตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ
• การตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อก
• การทดลองใช้งาน

• วัตถุประสงค์: ช่วยกระบวนการนวดหัวใจเพื่อฟื้นคืนชีพผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น และเพิ่ม CPP จน ROSC
• มาตรฐาน: AHA Guideline 2015 หรือทันสมัยกว่า
• โหมดการทำงาน: ปรับเปลี่ยนได้ง่าย, 30:2, Continuous หรือโหมดอื่น
• การใช้งาน: สามารถนวดหัวใจต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
• การป้องกัน: มาตรฐานอากาศยาน, กันน้ำ IP23 หรือดีกว่า, ทนการสั่นสะเทือน
• ความปลอดภัย: มาตรฐาน IEC60601-1 หรือเทียบเท่า
• ขนาดผู้ป่วย: รองรับความสูงหน้าอก 17-30 ซม., ความกว้างหน้าอกไม่น้อยกว่า 45 ซม., เส้นรอบอก 76-130 ซม.
• อัตราการปั๊ม (Compression Rate): สูงสุดไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง/นาที, ค่าความคลาดเคลื่อนไม่เกิน 15 ครั้ง/นาที
• ความลึกของการปั๊ม (Compression Depth): สูงสุดไม่น้อยกว่า 5 ซม. (2 นิ้ว) หรือไม่น้อยกว่า 20% ของความลึกหน้าอก
• ระบบตรวจสอบ: Position Check หรือระบบควบคุมแท่งปั๊มอัตโนมัติ หรือระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับ
• หน้าจอแสดงผล: เวลาแบตเตอรี่ (นาที), สัญลักษณ์พลังงาน, ความลึกของการกด, โหมดการทำงาน
• แบตเตอรี่: LiPo หรือ Li-Ion, ใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาทีเมื่อชาร์จเต็ม
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
• น้ำหนัก: ตัวเครื่องรวมแผ่นรองไม่เกิน 9.3 กก.

• การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
• ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
• การรับประกัน: ไม่ระบุระยะเวลาการรับประกัน
• การส่งมอบ: ไม่ระบุเงื่อนไขการส่งมอบ

• ถาม: เครื่องช่วยนวดหัวใจแบบอัตโนมัตินี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  ตอบ: เพื่อช่วยกระบวนการนวดหัวใจเพื่อฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น และช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการไหลเวียนเลือดในสมอง
  • ถาม: เครื่องต้องมีคุณสมบัติตามแนวทางปฏิบัติใด?
    ตอบ: ต้องเป็นไปตาม AHA Guideline 2015 หรือที่ทันสมัยกว่า
  • ถาม: เครื่องสามารถใช้งานขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้หรือไม่?
    ตอบ: ได้ เครื่องต้องสามารถนวดหัวใจได้ต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
  • ถาม: เครื่องมีข้อกำหนดด้านการป้องกันน้ำหรือไม่?
    ตอบ: มี ต้องสามารถป้องกันน้ำได้ในระดับไม่น้อยกว่า IP23 หรือดีกว่า
  • ถาม: มาตรฐานความปลอดภัยที่เครื่องต้องได้รับคืออะไร?
    ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์สำหรับเครื่องมือแพทย์ IEC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
  • ถาม: อัตราการปั๊มหัวใจสูงสุดที่เครื่องทำได้คือเท่าใด?
    ตอบ: สูงสุดไม่น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที โดยมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 15 ครั้งต่อนาที
  • ถาม: ความลึกของการปั๊มหัวใจที่เครื่องสามารถทำได้คือเท่าใด?
    ตอบ: สูงสุดไม่น้อยกว่า 5 เซนติเมตร (2 นิ้ว) หรือไม่น้อยกว่า 20% ของความลึกหน้าอก
  • ถาม: เครื่องต้องใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ประเภทใด และใช้งานได้นานเท่าใด?
    ตอบ: ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ชนิดลิเธียมโพลิเมอร์ (LiPo) หรือลิเธียมไอออน (Li-Ion) เมื่อชาร์จเต็ม สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • ถาม: อุปกรณ์ประกอบที่ต้องมาพร้อมกับเครื่องมีอะไรบ้าง?
    ตอบ: แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้, ถ้วยปั๊มสำหรับผู้ป่วยขนาดปกติ, แผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน, ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ, และสายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย
  • ถาม: บริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    ตอบ: บริษัทต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485

ผนวก ๑
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย 1. ของ พบ. ที่ 042/68
หมายเลข คน.
ของอุปกรณ์
6515 - M - 68 - P- 0 5 3 7
Codines, an? Auuu ude lumi
Automated Chest CurmpresSIO:1)
เทอง
VIYLI
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   11 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ในการช่วยกระบวนการนวดหัวใจ เพื่อช่วยฟื้นคืนชมในผู้ป่วยหัวใจหน
   (Calcitar 14 : “การกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า สําหรับใช้ในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Antibulance) aïainunstiu Coronary Perusion Pressure (CPP) aunawarŸius vintýï Return of Spontaneou .
   Circulation (ROSC) vinõu
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1 2 1 1 1 งานของเครื่องทุกฟังก์ชั่นเป็นไปตาม AHA Guideline 2015 หรือที่ทันสมัยกว่า ในการ
   : 2.2 :: ::ปรับเปลี่ยนโหมดการทํางาน (Compression Mode) ได้โดยง่าย
   1.2.3 สามารถเป็นหัวใจให้ต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
   1.2.4 มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อให้สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก 1.2.5 เป็นเครื่องมือที่ได้รับมาตรฐานไม่น้อยกว่า ดังนี้
   1.2 5.1 มีมาตรฐานสามารถใช้งานบนอากาศยานได้
   12.5.2 สามารถป้องกันน้ําได้ในระดับไม่น้อยกว่า IP23 หรือดีกว่า
   1.2.5.3 มีมาตรฐานในการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
   1.2.54 ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้า และอิเล็กทรอนิกส์สําหรับ
   เครื่องมือแพทย์ IFC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า

• 1.26 สะ: ได้งานในผู้ป่วยที่มีความสูงของหน้าอกจากพื้นได้ในช่วง 17 – 30 เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
  หรือมีความกว้างของหน้า " ไม่น้อยกว่า 45 เซนติเมตร หรือมีเส้นรอบอกในช่วง 76 - 130
  เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
  /1.27: SOUDR.,
  คณะกรรมการสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะซึ่งคนกรณี ส. - 13
  พ ล.
  พ.ย หญิง
  ม อ.
  พล.
  AA
  пода
  สเป

ประกรรมว
กรรมการผู้แทนเหลา 13:21:5
กรรมการ/กร
กรรมการ
กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
ชื่อส่งอุปกรณ์

• องน แบบอัตโนมัติ
  หมู่ 1 ใน 3 น
  642.65
  کیسی
  સઇ
  1.2.7 สามารถนวดยกหัวใจโดยใช้อัตราการปั๊ม (Compression Rate) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 10 ครั้ง
  … " 4: มีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 15 ครั้ง/นาที
  21:
  หัวใจโต เมลของการปั้ม (Cr: pression Depth) ได้สูงสุดไม่น้อย”
  15:
  ::: ::: รามอส สอนไม่มาก :: 0 2 นิ้ว หรือ กะ คงไม่น้อยกว่า 20 เป็น
  ด้านบน และ
  นหลัง
  1.2.9 มีระบบตรวจสอบอัตราความลึกของการปั้ม (Position Check) หรือระบบการควบคุมแท่งปั๊มแบบ
  อัตโนมัติ หรือระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับออกจากแท่น
  1210 a.
  1.แสดงเวลาคงเหลือของแบตเตอรี่เป็นนาที หรือมีสัญลักษณ์แสดงให้ทราบถึงพลังงานคงเหลือ : 411 ลา : 14.0" โหมดการทํางานได้ทั้ง 30 : 2 และ Continuous หรือโหมดการทํางานอื่นที่: ว่า 1.2.12 ใช้พลังงานจากแบตเตอร์ชนิดลิเธียมโพลิเมอร์ (LiPo) หรือลิเธียมไออออน (Li-Ion) เมื่อซาเร่งให
  เติม สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาที
  : 213 ตัวเครี่องหน้าจอแสดงความลึกของการกดหน้าอก และโหมดการทํางาน หรือมีปุ่มกดและแสดง
  ใหม่ :รงาน
• 214 เเละมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง 1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยก่อนทําการกระตุกหัวใจ
  ด้วยไฟฟ้า มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องและอุปกรณ์ น้ําหนักของตัวเครื่องเมื่อประกอบกับแผ่นรองตัว ผู้ป่วยไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
  1.3.1 แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้
  1.3.2 ถ้วย มากาศหรือเป็นปั้มสําหรับผู้ป่วยขนาดปกติ
  หรือสายหนัง ผู้ป่วย
  1.3.3 แผ่นรองตัวผู้ป่วย หรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน
  1.3.4 ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ
  1.3.5 สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย

2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
   จํานวน 1 ก้อน
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
3. ข้อกําหนด …
   คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งน4 3 11 11 13 11.
   1.3.
   Bir
   พ.อ.
   mama
   ส
   พ.อ.หญิง
   พ.ร.
   11.6.
   …
   ประธานกรรมการ
   กรรมการผู้แทนเหล่าสวิท พาร กรรมการ เลขานุการ
   กรรมการ
   กรรมการผู้แทนหน่วยได้
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์
   เมืองนอกใจแบบอัตโนมัติ
   da
   Automate of chest Compression)
   lizati
4. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3 : คงเป็น " …. เร็จรูป : : 1 : :: คนผู้ผลิต และไม่เคยผ่านการใช้งานมาน

มีหนังสือคู่มืองาน และบรนนิบัติบํารุง เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด ( 19 : : 1

• 11 11 11 11
  11 บริษัท แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ ติดกับเครื่อ: สาม !!! ::
  ..:: ::…ยในการใช้งานตาม เนส 14 เยน ISO 13485
  }

4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
   11.0……
   W.O………
   1 :
   เพร: นาครอส
   รอง ผอ.สวย พบ / ประธานกรรมการ
   BA

• ปกง แสงสว่าง :
  ( สิริวรรณ สมจินตนา )
  …
  ผอ.กอง ทบ. กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
  เนป" ประจํา พบ กรรมการ เลข อนุกร
  …
  попу
  ส
  JUA
  …..
  รอง ผอ.กอง ทบ./กรรมการ
  ( ณรงค์ฤทธิ์ ติยะจะ)
  สฟ
  สุกร ตรีธารทิพย์วิกุล )
  380 28
  “แนน” เฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
  simumaki au mafioti dni nu nu. du me eduız. 1228.3. .::. 18.1.21. 68
  ศัลยแพทย์ รพ.ค่ายประจักษ์ศิลปาคม กรรมการผู้แทนหน่วย