ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ 2 รายการ

• เพื่อจัดหาเครื่องช่วยหายใจที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่ระบบหายใจผิดปกติ
• เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการวินิจฉัยและติดตามอาการผ่านภาพปอดจำลอง (Dynamic Lung) และการวัด Transpulmonary pressure
• เพื่อให้ได้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทันสมัย มีความปลอดภัย และรองรับผู้ป่วยหลากหลายช่วงวัย

• เครื่องช่วยหายใจขนาดใหญ่ จำนวน 2 ชุด
• Breathing Circuit (ชุดสายหายใจ)
• เครื่องนำความชื้น (Humidifier) แบบปรับอุณหภูมิได้
• Flow Sensor
• คู่มือการใช้งานและการดูแลรักษา (ภาษาไทยหรือตามมาตรฐานที่กำหนด)
• หลักฐานการอบรมการใช้งานและบำรุงรักษา

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา/ได้รับแจ้ง
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• รอบการบำรุงรักษา: ทุกๆ 4 เดือน จนครบตามอายุสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่มีความเชี่ยวชาญในอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Medical Devices)
• Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60509-9 หรือดีกว่า
• Experience: ไม่ระบุจำนวนปีโดยเฉพาะ แต่ต้องมีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งระบบที่ซับซ้อน
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้
• Technical Capabilities: ความสามารถในการให้บริการหลังการขาย (Service) และการสำรองเครื่องทดแทน (Backup Unit)
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่หรือผู้เชี่ยวชาญมาทำการอบรมให้แก่บุคลากรทางการแพทย์

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR (Technical Compliance)
• ความสามารถในการส่งมอบและบริการหลังการขาย (Service Level Agreement)

• ระบบควบคุม: Microprocessor, Turbine-based, Mobile with lockable wheels.
• หน้าจอ: Color TFT ≥ 17 นิ้ว, Touch Screen + Knob control.
• การแสดงผล: Real-time Waveforms (Pressure, Flow, Volume, etc.), Dynamic Lung images.
• โหมดการทำงาน: APVcmv/SIMV+, PCV+, ASV, NIV, Hi Flow, APRV, etc.
• เซนเซอร์: Proximnal Data Flow Sensor, Oxygen Cell Monitoring.
• การคำนวณอัตโนมัติ: Auto Rate/Tidal Volume based on patient height (30-250 cm).
• ความสามารถของเครื่อง: Max flow 260 L/min, Battery life ≥ 40 mins.

• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ระยะเวลาซ่อม: ต้องดำเนินการให้เสร็จภายใน 5 วันทำการ (พร้อมมีเครื่องสำรอง)
• เงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่อง: หากซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 6 เดือนและยังใช้งานไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• การบำรุงรักษา: บำรุงรักษาตามระยะเวลาทุก 4 เดือน พร้อมรายงานผล

• เครื่องนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง? (ตอบ: สามารถใช้ได้ตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่)
  • ระบบผลิตอากาศของเครื่องเป็นรูปแบบใด? (ตอบ: เป็นระบบ Turbine ที่อยู่ภายในตัวเครื่องหรือติดกับเครื่อง)
  • หน้าจอแสดงผลมีขนาดเท่าใดและควบคุมอย่างไร? (ตอบ: จอสี TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว ควบคุมด้วยระบบสัมผัสและปุ่มหมุน)
  • เครื่องสามารถแสดงภาพปอดจำลองได้หรือไม่? (ตอบ: ได้ โดยจะแสดงรูปปอดจำลองของคนไข้ควบคู่ไปกับสถานะการช่วยหายใจ)
  • ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเท่าใด? (ตอบ: ภายใน 120 วัน)
  • การรับประกันมีระยะเวลานานเท่าใด? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ)
  • หากเครื่องชำรุดต้องดำเนินการซ่อมภายในกี่วัน? (ตอบ: ต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 5 วันทำการ พร้อมจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งาน)
  • เครื่องสามารถวัดค่า Transpulmonary pressure ได้หรือไม่? (ตอบ: ได้ เมื่อใช้ร่วมกับ Esophageal catheter)
  • ระบบการแจ้งเตือนมีความถี่อย่างไร? (ตอบ: มีระบบแจ้งเตือนอัตโนมัติเมื่อเกิดความผิดปกติ เช่น Disconnection หรือ Oxygen Supply Failed)
  • อุปกรณ์เสริมที่ต้องมาพร้อมเครื่องมีอะไรบ้าง? (ตอบ: Breathing Circuit, เครื่องนำความชื้นแบบปรับอุณหภูมิได้ และ Flow Sensor)

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน
ขนาดใหญ่
๑. ความต้องการ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน พร้อมมีระบบหย่าเครื่องอัตโนมัติ และ ประมวลพยาธิสภาพปอด พร้อมแสดงรูปภาพปอดจําลองของคนไข้ มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
เพื่อใช้งานกับผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่มีความผิดปกติทางระบบหายใจ
๓.๑ เครื่องควบคุมการทํางานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์
๓.๒ สามารถใช้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
๓.๓ เป็นเครื่องควบคุมการจ่ายลมและแก๊สเข้าปอดด้วยปริมาตรและความดัน
๓.๔ สามารถเคลื่อนที่ได้โดยสะดวก และมีที่ล็อคล้อเพื่อป้องกันมิให้เคลื่อนที่ได้เมื่อใช้กับผู้ป่วย ๓.๕ สามารถวัดและติดตามผล Transpulmonary pressure เมื่อใช้ Esophageal catheter ได้ ๓.๖ มีระบบผลิตอากาศติดกับเครื่องช่วยหายใจหรืออยู่ภายในตัวเครื่องเดียวกันซึ่งระบบการทํางานเป็นแบบ Turbine ๓.๗ สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐ โวลท์ ๕๐ เฮริตซ์ และมีแบตเตอรี่ ติดกับเครื่องช่วยหายใจ หรือ
อยู่ภายในตัวเครื่อง
๓.๘ มีช่องต่อเชื่อมสัญญาณแบบ USB
๓.๙ ได้รับมาตรฐาน IEC 60509-9 เทียบเท่า หรือ ดีกว่า
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถเลือกระบบการทํางานได้ทั้งแบบ Volume – Time (IE) Controlled และ Volume – Flow Controlled ติดกับเครื่องช่วยหายใจ หรือ อยู่ภายในเครื่องเดียวกัน และ ควบคุมความดัน (Pressure – Controlled)
๔.๒ มีจอแสดงผลเป็นจอสีแบบ Color TFT ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๗ นิ้ว (ผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องช่วยหายใจ)
พร้อมควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัสบนหน้าจอแสดงผล (Touch Screen) และปุ่มหมุน (Knob) ๔.๓ สามารถแสดงรูปกราฟได้สูงสุด อย่างน้อย 4 Real Time Waveform ในเวลาเดียวกัน โดยเลือกจาก
Pressure, Pes, Ptranspulm, Volume, Flow
៨
๔.๔.สามารถเลือกแสดง Loop ได้พร้อมกันสูงสุดอย่างน้อย ๔ รูปคลื่น โดยเลือกจาก Volume, Flow,
Pressure, Pes, Ptranspulm, reference loops
๔.๕ สามารถแสดงสถานการณ์ช่วยหายใจของผู้ป่วย (Vent Status) และแสดงรูปปอดจําลองของคนไข้
(Dynamic Lung) ในเวลาเดียวกัน
๔.๖ สามารถเลือกรูปแบบการช่วยหายใจ (Mode) ได้อย่างน้อยดังนี้
.b. Adaptive Pressure Controlled: APVcmv / (S)CMV+, APVsimv / SIMV+
๔.๖.๒ Volume Controlled: (S)CMV, SIMV
๔.๖.๓ Pressure Controlled: PCV+, P-SIMV+
๔,๖,๔ ASV (Adaptive Support Ventilation)
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
…/๒
w
(นางสาวพัชรริดา เคณาภูมิ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นายฉัตรชัย บุญประชารัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ป
(นางสาวกัญญารัตน์ บุญสิงห์ศร)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
๔.๖.๕ SPONT (Spontaneous)
-๒-
c.b.b Duo PAP (Duo positive airway pressure)
๔.๖.๗ APRV (Airway pressure release ventilation)
๔.๖.๘ NIV (Noninvasive ventilation )
๔.๖.๙ NIV-ST (Spontaneous / timed non-invasive ventilation)
๔.๖.๑๐ Hi Flow o๒
๔.๗ สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับความดัน (Pressure) ได้อย่างน้อย ดังนี้ : Peak airway Pressure, Mean
airway Pressure, Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, Plateau Pressure, Driving Pressure
๔.๔ สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับปริมาตร (Volume) ได้อย่างน้อยดังนี้ : Expiratory Tidal Volume,
Inspiratory Tidal Volume, Expiratory Minute Volume, Spontaneous Expiratory Minute
Volume, Leakage, Ratio of tidal volume and IBW
๔.๙ สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับเวลา (Time) ได้อย่างน้อยดังนี้ : IE Ratio, Total Breath Frequency, Spontaneous Breath Frequency, Inspiratory Time, Expiratory Time, Percentage of spontaneous breathing rate (%fSpont)
๔.๑๐ สามารถแสดงข้อมูลเกี่ยวกับอัตราการไหล (Flow) ได้อย่างน้อยดังนี้ Inspiratory Flow, Expiratory Flow ๔.๑๑ สามารถแสดงค่าต่างของผู้ป่วย ได้อย่างน้อยดังนี้
Static Compliance, Expiratory Time Constant(RCexp), Inspiratory flow Resistance, Rapid Shallow Breathing Index, Pressure Time Product, Po.,Oxygen (%)
๔.๑๒ การวัดข้อมูล ผู้ป่วยใช้ Flow Sensor ชนิดที่อยู่ใกล้ตัวผู้ป่วย (Proximnal Data)
๔.๑๓ มี Sensor สําหรับวัดความเข้มข้นของออกซิเจนก่อนเข้าสู่ตัวผู้ป่วย (Oxygen Cell Monitoring) ติดกับ
เครื่องช่วยหายใจ หรือ อยู่ภายในตัวเครื่อง
๔.๑๔ เครื่องสามารถตั้งอัตราการหายใจ (Rate), ปริมาตรในการหายใจเข้าออก (Tidal Volume) ให้เอง อัตโนมัติ เมื่อผู้ใช้ใส่เพียงความสูงของผู้ป่วยเท่านั้น และผู้ใช้สามารถปรับเครื่องได้เมื่อต้องการ
๔.๑๕ สามารถใส่ความสูงของผู้ป่วยได้ตั้งแต่ ๓๐ ถึง ๒๕๐ เซนติเมตร หรือมากกว่า
๔.๑๖ สามารถปรับอัตราการหายใจ (Rate) ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔๐ ครั้งต่อนาที หรือมากกว่า ๔.๑๗ สามารถปรับ Tidal Volume ได้ตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๒๐๐๐ ml หรือมากกว่า ๔.๑๘ สามารถปรับ PEEP/CPAP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๕๐ cmH60 หรือมากกว่า
๔.๑๙ สามารถปรับออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๑ ถึง ๑๐๐% หรือมากกว่า
๔.๒๐ สามารถปรับ IE Ratio ได้ตั้งแต่ ๑ : ๙ ถึง ๔ : ๑ หรือมากกว่า
๑ ๙ ๔ 9)
๔.๒๑ สามารถปรับ % Minvol (ใน Mode ASV) ได้ตั้งแต่ ๒๕ ถึง ๓๕๐% หรือมากกว่า ๔.๒๒ สามารถปรับเวลาในการหายใจเข้า ได้ตั้งแต่ ๐.๑ ถึง ๑๒ วินาที หรือมากกว่า
ณ
w
(นางสาวพัชรริดา เคณาภูมิ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว а
(นายฉัตรชัย บุญประชารัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ANNATOA UNASUNT (นางสาวกัญญารัตน์ บุญสิงห์ศร) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
…/sn
-60-
๔.๒๓ สามารถปรับ Sensitivity ได้อย่างน้อย ๒ แบบ ดังนี้
๔.๒๓.๑.๑ แบบ Flow Trigger ปรับได้ตั้งแต่ ๐.๕ ถึง ๒๐ ลิตรต่อนาที หรือปิด
๔.๒๓.๑.๒ แบบ Pressure Trigger ปรับได้ตั้งแต่ -๐.๑ ถึง ๑๕ เซนติเมตรน้ํา หรือปิด
-0.9
๔.๒๔ สามารถปรับความดัน (Pressure Control) ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๑๐๐ เซนติเมตรน้ําเหนือระดับ PEEP/CPAP
หรือมากกว่า
๔.๒๕ สามารถปรับ Pressure Support ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๑๐๐ เซนติเมตรน้ําเหนือระดับ PEEP/CPAP หรือมากกว่า ๔.๒๖ สามารถปรับ Pressure Ramp ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๒๐๐๐ ms หรือมากกว่า
๔.๒๗ สามารถปรับ P high (APRV/DuOPAP) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๑๐๐ CHO หรือมากกว่า
๔.๒๘ สามารถปรับ P tow (APRV) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๕๐ cmH,O หรือมากกว่า
๔.๒๙ สามารถปรับ T high (APRV/DuOPAP) ได้ตั้งแต่ ๐.๑ ถึง ๔๐ วินาทีและ สามารถปรับ T low (APRV)
ได้ตั้งแต่ ๐.๒ ถึง ๔๐ วินาที หรือมากกว่า
๔.๓๐ สามารถปรับ Expiratory Trigger Sensitivity (ETS) ใน Spontaneous Breath ได้ตั้งแต่ ๕ - ๘๐%
ของ Inspiratory Peak Flow หรือมากกว่า
๔.๓๑ สามารถจ่ายแก๊สด้วยอัตราการไหลสูงสุดได้ถึง ๒๖๐ ลิตรต่อนาที หรือมากกว่า
๔.๓๒ สามารถเลือก Flow Pattern ในรูปแบบการช่วยหายใจ (Mode) (SXCMV และ SIMV ได้อย่างน้อย ๔ แบบ
ดังนี้ Square, Sine, 900% Decelerating, ๕๐% Decelerating
๔.๓๓ มีระบบพิเศษ อย่างน้อย ดังนี้ Manual breath, Oo enrichment, standby, sigh, screen lock, apnea backup ventilation, inspiratory hold, print screen, Suctioning tool, start up settings
based on patient height and gender, integrated pneumatic nebulizer, tube resistance.
compensation TRC, reference loops, expiratory hold, on-screen help ๔.๓๔ สามารถตั้งสัญญาณเตือนแบบอัตโนมัติหรือเลือกกําหนดค่าเองได้อย่างน้อย ดังนี้
๔.๓๔.๑ Low/High Pressure
๔.๓๔,๒ Low/High Minute Volume
๔.๓๔,m Low/High Frequency
๔.๓๔.๔ Low/High Tidal Volume
๔.๓๔.๕ Apnea time
๔.๓๕ ระบบสัญญาณเตือนอัตโนมัติแสดงเป็นข้อความบนหน้าจอและมีเสียงสัญญานเตือน กรณีเกิดความ ผิดปกติขึ้น เช่น Disconnection, Exhalation Obstructed, Loss of PEEP, Flow Sensor,
Pressure limitation, Oxygen Supply Failed
๔.๑๓๖ สามารถดูข้อมูลย้อนหลัง (Trending) ได้ตั้งแต่ ๑,๖,๑๒,๒๔,๗๒ ชั่วโมง หรือมากกว่า ๔.๓๗ สามารถปรับความดังของเสียงสัญญาณเตือนได้ ๑๐ ระดับ หรือมากกว่า
๔.๓๔ สามารถใช้งานแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า ๔๐ นาที หรือมากกว่า
AN
(นางสาวพัชรริดา เคณาภูมิ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
(นายฉัตรชัย บุญประชารัตน์) นายแพทย์จํานาญการพิเศษ
(นางสาวกัญญารัตน์ บุญสิงห์ศร) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
…/6
-Q-
๔.๓๙ สามารถเก็บและแสดงเหตุการณ์ต่าง ๆ พร้อมเวลา ย้อนหลังได้สูงสุด 90,000 เหตุการณ์ หรือมากกว่า ๔.๔๐ มีฟังก์ชั่น P/V Tool สําหรับวัดปริมาตรและความดัน เพื่อประเมินพยาธิสภาพปอดของคนไข้ได้
๕. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อเครื่อง
๕.๑ Breathing Circuit
๕.๒ เครื่องนําความชื้น (Humidifier) แบบปรับอุณหภูมิได้
๕.๓ Flow Sensor
5 เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒ ชุด
1
๕ ขึ้น
๖.๒ รับประกันการใช้งาน เป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบ
๖.๓ มีคู่มือการใช้งาน และการดูแลรักษา
๖.๔ มีการอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่อง
ต
๖.๕. ให้ผู้ขายดําเนินการซ่อมภายใน ๕ วันทําการ พร้อมมีเครื่องสํารองหรืออะไหล่สํารอง ใช้งานจนกว่าการ
ซ่อมจะเสร็จ
๖.๖ ถ้าผู้ขายได้ทําการซ่อมแก้ไขถึง ๒ ครั้ง ในระยะ 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ แล้วยังใช้การไม่ได้
ๆ
ตามปกติ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่ หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่ค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ตาม ข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิมหรือดีกว่า
๖.๗ ถ้าเครื่องหรือวัสดุประกอบที่นํามาสํารองใช้งานเกิดการชํารุดเสียหายผู้ขายจะต้องรับผิดชอบเองทั้งหมด ๖.๔ การบํารุงรักษาและดําเนินการบํารุงรักษาก่อนชํารุด ตามระยะเวลา ทุก ๔ เดือน จนครบตามสัญญา
พร้อมรายงานรายละเอียดผลการบํารุงรักษาทุกครั้ง
๖.๔ ผู้ขายต้องทําเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อให้ชัดเจนว่าเครื่องที่นํามาเสนอมีคุณสมบัติครบถ้วน ๑.๑๐ ส่งมอบสินค้าภายใน ๑๒๐ วัน
(นางสาวพัชรดา เคณาภูมิ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
A
(นายฉัตรชัย บุญประชารัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
goury, Pond UNBORNY (นางสาวกัญญารัตน์ บุญสิงห์ศร) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ