ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 2 รายการ

• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของห้องผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป
• เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง
• เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
• เพื่อการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่และหลอดเลือดแดงส่วนปลาย

• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) จำนวน 15 ชิ้น
• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 50 ชิ้น
• จัดส่งพัสดุให้แก่โรงพยาบาลราชวิถี
• ดำเนินการตามเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนด เช่น การรับประกันคุณภาพ การตรวจสอบมาตรฐาน อย.

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) จำนวน 15 ชิ้น
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 50 ชิ้น
• เอกสารรับรองมาตรฐานการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• แคตตาล็อกที่ระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกำหนด

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
• ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี
• กำหนดการยืนราคา 365 วัน

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิค)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Joint Venture Requirements:
  • กรณีเป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีข้อตกลงที่กำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น
  • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
  • กรณีไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
  • หากมีการมอบหมายผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า ไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • หากไม่มีการมอบหมาย ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องลงนามในหนังสือมอบอำนาจ
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • ทุนจดทะเบียน (กรณีไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน):
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท: ไม่กำหนดทุนจดทะเบียน
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 150 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 150 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 300 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 50 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 300 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 500 ล้านบาท: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 100 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500 ล้านบาทขึ้นไป: ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 200 ล้านบาท
  • กรณีบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท):
    • หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยมีเงินฝากคงเหลือเป็น 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • วงเงินสินเชื่อ:
    • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย

เกณฑ์ราคา

คุณลักษณะทั่วไป:

• ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile Product) พร้อมระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุ
• บรรจุหรือหีบห่ออย่างมิดชิด ป้องกันอากาศหรือความชื้น
• ซองบรรจุชั้นนอกเปิดใช้ได้ด้วยเทคนิคปราศจากเชื้อ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft):

• เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบเปิดเองได้ (Self-Expandable) เย็บติดกับผนังหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI Compatibility
• มีตะขอเกี่ยว (Anchoring Pins) ทำจากวัสดุชิ้นเดียว ไม่มีรอยต่อ ใช้แรงดันขดลวดในการยึดเกาะ
• มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ (ต้น, กลาง, ปลาย)
• โครงสร้างขดลวดหุ้มกราฟต์เป็น M-shaped เพื่อประสิทธิภาพการยึดเกาะ
• ขนาด:
  • ส่วนต้น: เส้นผ่านศูนย์กลาง 23, 25, 28, 32, 36 มม. / ความยาว 70-166 มม.
  • ใช้ต่อส่วนต้น: เส้นผ่านศูนย์กลาง 23, 25, 28, 32, 36 มม. / ความยาว 49 มม.
• บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 18-20 เฟรนช์

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft):

• เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบเปิดเองได้ (Self-Expandable) เย็บติดกับผนังหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
• มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ (ต้น, กลาง, ปลาย)
• ขนาด:
  • ส่วนปลาย: เส้นผ่านศูนย์กลาง 10-28 มม. / ความยาว 82-199 มม.

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี
• การยืนราคา: 365 วัน
• การแลกเปลี่ยน/คืน: สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนได้ กรณีผลิตภัณฑ์มีปัญหาก่อนการใช้งาน บริษัทจะเปลี่ยนให้ใหม่

• Q: สายสวนที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้รักษาโรคใด?
  A: ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าและหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบหรือโป่งพอง
• Q: สายสวน Abdominal Aortic Stent Graft มีจำนวนเท่าใด?
  A: จำนวน 15 ชิ้น
• Q: สายสวน Peripheral Stent Graft มีจำนวนเท่าใด?
  A: จำนวน 50 ชิ้น
• Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำเส้นเลือดเทียมของสายสวนคืออะไร?
  A: วัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
• Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำขดลวดหุ้มกราฟต์คืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A: วัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบเปิดเองได้ (Self-Expandable) และเป็น MRI Compatibility
• Q: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตั้งแต่เท่าใดถึงเท่าใด?
  A: 23, 25, 28, 32 และ 36 มิลลิเมตร
• Q: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายมีตั้งแต่เท่าใดถึงเท่าใด?
  A: 10 ถึง 28 มิลลิเมตร
• Q: กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดเมื่อใด?
  A: ภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
• Q: การจ่ายเงินค่าสิ่งของเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  A: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  A: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ซื้อ) สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
๑. ความเป็นมา
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft)
ห้องผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป จําเป็นต้องซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้ม กราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft) และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) ดังนี้
๑. สายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง
(Abdominal Aortic Stent Graft): Endurant
จํานวน ๑๕ ชิ้น
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft): Endurant
๒. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
๒. วัตถุประสงค์
จํานวน ๕๐ ชิ้น
เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า สามารถใส่
เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือดแดงบริเวณขาหนีบ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราชวิถี ณ
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์
๓.๑๑
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
๕ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ล้านบาท
๑๐๐
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน
รั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile Product) พร้อมระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุไว้ชัดเจน ทั้งบนซองและ กล่องบรรจุภัณฑ์
๔.๑.๒ มีการบรรจุ หรือหีบห่ออย่างมิดชิด ป้องกันอากาศหรือความชื้นเข้าได้
๔.๑.๓ ซองบรรจุชั้นนอกสามารถเปิดใช้ได้ด้วยเทคนิคปราศจากเชื้อที่ง่ายสะดวก มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน เชื้อโรคน้อยที่สุด
๑. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ในช่องท้อง (Abdominal Aortic Stent Graft)
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
๔.๒.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self-Expandable) โดย เย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI Compatibility
๔.๒.๓ สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือด โดยมีตะขอเกี่ยว (Anchoring Pins) ทําจากวัสดุชิ้นเดียวไม่มี รอยต่อ และใช้แรงดันของขดลวดเป็นตัวยึดเกาะกับผนังของหลอดเลือด
๔.๒.๔ มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ ในส่วนต้น กลาง และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ ๔.๒.๕ ขดลวดหุ้มกราฟต์มีโครงสร้างเป็นลักษณะ M-shaped เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการยึดเกาะแนบกับ หลอดเลือด
๔.๒.๖ ขดลวดหุ้มกราฟต์ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
๔.๒.๖.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๓,๒๕,๒๘,๓๒ และ ๓๖ มิลลิเมตร
ความยาว ๗๐-๑๖๖ มิลลิเมตร
๔.๒.๖.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๓,๒๕,๒๘,๓๒ และ ๓๖ มิลลิเมตร
ความยาว ๔๙ มิลลิเมตร
๔.๒.๗ ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด ๑๘-๒๐ เฟรนช์ขึ้นอยู่กับ
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๒. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
(Peripheral stent graft)
๔.๓.๑ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester Fabric)
๔.๓.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self -Expandable) โดย เย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
๔.๓.๓ มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ ในส่วนต้น กลาง และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ ๔.๓.๔ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
๔.๓.๔.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนปลาย
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐-๒๘ มิลลิเมตร
ความยาว ๘๒-๑๙๙ มิลลิเมตร
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๔.๒ สินค้าสามารถแลกเปลี่ยนได้
๔.๔.๓ กรณีผลิตภัณฑ์มีปัญหาก่อนการใช้งาน เช่น ห่อบรรจุชํารุดเสียหาย เครื่องมือใช้งานไม่ได้ บริษัท
ยินดีเปลี่ยนให้ใหม่
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๔.๕ กําหนดยืนราคา ๓๖๕ วัน
๔.๔.๖ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตาล็อกให้
ครบถ้วน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวด ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๖,๘๘๖,๘๕๐.๐๐ บาท (หกล้านแปดแสนแปดหมื่นหกพันแปดร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี
ลงชื่อ…..
ka
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…..
…..
(นายแพทย์ศุภชัย จันทร์วิทัน)
(นายแพทย์จีรศักดิ์ วรรณประเสริฐ)
..กรรมการ
ลงชื่อ…..
สาวลักษณ์ ก
….กรรมการ
(นางสาวเสาวลักษณ์ ดอกลําเจียก)
ลงชื่อ……….
ทพ
marie
……….กรรมการ
(นายเนตรเทพ พรมเพ็ง)