ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาสำหรับวิเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ของปีงบประมาณ 2569 - 2571

• จัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับการหาสารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ตามรายละเอียดและจํานวนที่กําหนด
• จัดหาเครื่องมือและระบบที่เหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง
• ให้แพทย์และผู้รับบริการได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง รวดเร็ว ทันเวลาในการรักษา

• จัดหาน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgE ต่อสารก่อภูมิแพ้ ในกลุ่มต่างๆ ดังนี้:
  • สารก่อภูมิแพ้กลุ่มอาหาร จำนวน 20 ชนิด
  • สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิ่งแวดล้อม จำนวน 20 ชนิด
  • สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิ่งแวดล้อม และกลุ่มอาหาร จำนวน 27 ชนิด
  • สารก่อภูมิแพ้ที่จำเพาะต่อคนไทย จำนวน 36 ชนิด
  • สารก่อภูมิแพ้ที่จำเพาะต่อกลุ่มอาเซียน จำนวน 65 ชนิด
• การตรวจวิเคราะห์ใช้วิธีการ Line Immunoblot
• ชุดน้ำยามีลักษณะเป็นแถบทดสอบเคลือบด้วยสารก่อภูมิแพ้ของแต่ละกลุ่มตามที่ระบุ
• ชุดน้ำยามีแถบควบคุมคุณภาพ (indicator band) และแถบทดสอบการเกิดปฏิกิริยาข้ามกลุ่ม (Cross reactive carbohydrate determinant - CCD)
• ชุดน้ำยาสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ในเชิงกึ่งปริมาณ (Semi-Quantitative) ผ่านเครื่อง scanner พร้อมโปรแกรมการวิเคราะห์ผล
• น้ำยาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• บรรจุภัณฑ์ของน้ำยามีรายละเอียดครบถ้วน เช่น lot, วันหมดอายุ, อุณหภูมิการจัดเก็บ
• เป็นน้ำยา Original พร้อมเอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับจากผู้ผลิต
• บริษัทต้องนำเสนอราคาต่อ 1 การทดสอบ และระบุจำนวนการทดสอบที่ทำได้
• บริษัทต้องสนับสนุนน้ำยาสำหรับ Validate, Verify, Material Control, และวัสดุสิ้นเปลืองอื่นๆ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• จัดหาและติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ โปรแกรมการแปลผลใหม่ทั้งหมด พร้อมใช้งาน
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นเครื่องอัตโนมัติสำหรับ Line Immunoblot, มีหน้าจอ LCD, เชื่อมต่อคอมพิวเตอร์ได้, ตั้งโปรแกรมได้ไม่น้อยกว่า 70 โปรแกรม, รองรับ Sample ไม่น้อยกว่า 50 Sample, ใช้ Disposable Incubation tray, ปรับระดับการเขย่าได้, มี Dispensing Channels ไม่น้อยกว่า 6 ช่อง, มีเอกสารนำเข้าตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์, ใช้ไฟฟ้า 100-240 โวลท์, พร้อมเครื่องสำรองไฟ 1 ชุด
• บริษัทต้องจัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์เพิ่มเติมหากภาระงานเพิ่มขึ้น
• ให้บริการหลังการขายโดยไม่มีค่าใช้จ่าย รวมถึงการบำรุงรักษา (รายเดือน/รายปี), การซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง, ระบบให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง, การสรุปสาเหตุและแนวทางแก้ไขปัญหา, การเปลี่ยนเครื่อง/อะไหล่หากปัญหาเรื้อรัง, การชดเชยน้ำยาหากการวิเคราะห์ผิดพลาด, และสิทธิ์ในการเปลี่ยนเครื่อง/น้ำยาหากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้นานกว่า 6 เดือน
• ส่งมอบเครื่องวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พร้อมติดตั้งและ Verification ภายใน 60 วันทำการหลังลงนามสัญญา
• ส่งมอบน้ำยาภายใน 30 วันนับแต่วันได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง
• น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า 6 เดือน (ยกเว้นกรณีขาดตลาด) และมีอายุการใช้งานคงเหลือตามที่กำหนด
• อุณหภูมิและสภาพบรรจุภัณฑ์ขณะนำส่งต้องเหมาะสม
• จัดทำแผนการทำงานภายใน 7 วันหลังลงนามสัญญา (แผนติดตั้งเครื่อง, แผนบำรุงรักษา, แผนสอบเทียบ)

• ชุดน้ำยาวิเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ตามรายการและจำนวนที่กำหนด
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมระบบและโปรแกรมการแปลผล
• อุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน
• แผนการทำงาน (แผนติดตั้งเครื่อง, แผนบำรุงรักษา, แผนสอบเทียบ)
• เอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับ (Original)
• เอกสารการรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น อย.)

• ระยะเวลาสัญญา 3 ปีงบประมาณ (2567-2569)
• การส่งมอบเครื่องวิเคราะห์: ภายใน 60 วันทำการนับแต่วันลงนามสัญญา
• การส่งมอบชุดน้ำยา: ภายใน 30 วันนับแต่วันได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดา หรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดน้ำยาดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
  • เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี)
• Standards Compliance:
  • (ไม่ระบุ)
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มีความรู้ความชำนาญในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาจากทุนจดทะเบียน โดยต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนฯ)
  • หมายเหตุ: มีข้อยกเว้นสำหรับหน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ, และงานก่อสร้างที่ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว
• Other Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • กรณีเสนอราคาในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด

ราคาต่ำสุด (Lowest Price)

• ชุดน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgE ต่อสารก่อภูมิแพ้
• หลักการตรวจวิเคราะห์: Line Immunoblot
• ประเภทสารก่อภูมิแพ้: กลุ่มอาหาร (20 ชนิด), กลุ่มสิ่งแวดล้อม (20 ชนิด), กลุ่มสิ่งแวดล้อมและอาหาร (27 ชนิด), จำเพาะต่อคนไทย (36 ชนิด), จำเพาะต่อกลุ่มอาเซียน (65 ชนิด)
• แถบทดสอบเคลือบด้วยสารก่อภูมิแพ้
• มีแถบควบคุมคุณภาพ (indicator band) และแถบทดสอบ CCD
• ความสามารถในการตรวจวิเคราะห์กึ่งปริมาณ (Semi-Quantitative) ผ่านเครื่อง scanner พร้อมโปรแกรมวิเคราะห์ผล
• เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติสำหรับ Line Immunoblot
• คุณสมบัติเครื่องวิเคราะห์ตามที่ระบุ (หน้าจอ LCD, การเชื่อมต่อ, จำนวนโปรแกรม, จำนวน Sample, การปรับระดับการเขย่า, จำนวน Dispensing Channels)
• น้ำยาต้องได้รับอนุญาตจาก อย.
• บรรจุภัณฑ์ต้องระบุ lot, วันหมดอายุ, อุณหภูมิการจัดเก็บ
• เป็นน้ำยา Original พร้อมเอกสารกำกับ

• สัญญาซื้อขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed Price, Indefinite Quantity)
• การชำระเงิน: ชำระเงินภายหลังจากบริษัทได้ส่งมอบชุดน้ำยาและอุปกรณ์ประกอบตามใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ชุดแรกที่ยังไม่ได้มอบต่อวัน (ขั้นต่ำ 100 บาท/วัน) จนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ตลอดอายุการใช้งานของน้ำยา หากชำรุดบกพร่องหรือขัดข้อง ผู้ขายต้องส่งชุดน้ำยาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง, ตอบรับการแก้ไขภายใน 7 วัน, และจัดหาชุดน้ำยาใหม่เต็มกล่องทดแทนภายใน 60 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• หากผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้นานกว่า 6 เดือน ผู้ซื้อมีสิทธิ์เปลี่ยนน้ำยาและเครื่องมือใหม่โดยไม่ต้องรอให้ครบสัญญา

• ถาม: น้ำยาที่จัดซื้อนี้สามารถตรวจสารก่อภูมิแพ้ได้กี่ชนิด?
  ตอบ: ชุดน้ำยาสามารถครอบคลุมสารก่อภูมิแพ้ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 65 ชนิด ขึ้นอยู่กับชุดน้ำยาที่เลือกใช้ตามรายการใน TOR
• ถาม: หลักการตรวจของน้ำยานี้คืออะไร?
  ตอบ: หลักการตรวจคือ Line Immunoblot ซึ่งสามารถตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgE ต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิดได้พร้อมกัน
• ถาม: เครื่องวิเคราะห์ที่ต้องจัดหา มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  ตอบ: เครื่องต้องเป็นระบบอัตโนมัติสำหรับ Line Immunoblot มีฟังก์ชันการทำงานที่หลากหลาย เช่น การตั้งโปรแกรมทดสอบจำนวนมาก, การปรับระดับการเขย่า, และต้องมาพร้อมโปรแกรมการแปลผล
• ถาม: หากน้ำยาที่ส่งมอบมีอายุเหลือน้อยกว่า 6 เดือน จะมีผลอย่างไร?
  ตอบ: โดยทั่วไปจะไม่รับน้ำยาที่มีอายุเหลือน้อยกว่า 6 เดือน ยกเว้นกรณีขาดตลาด ซึ่งบริษัทต้องแจ้งล่วงหน้า และหากหน่วยงานจำเป็นต้องรับไว้ บริษัทต้องนำน้ำยา lot ใหม่ที่มีอายุมากกว่า 6 เดือนมาเปลี่ยนให้ทันทีเมื่อเข้ามาในประเทศ
• ถาม: บริษัทต้องให้บริการหลังการขายอย่างไรบ้าง?
  ตอบ: บริษัทต้องรับผิดชอบการบำรุงรักษาทั้งรายเดือนและรายปี, การซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง, การให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง, การแก้ไขปัญหาเรื้อรัง, การชดเชยน้ำยาหากเกิดความผิดพลาด, และการเปลี่ยนเครื่อง/น้ำยาหากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้
• ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบเครื่องวิเคราะห์หลังจากลงนามสัญญาคือเท่าใด?
  ตอบ: ภายใน 60 วันทำการ นับแต่วันที่ลงนามสัญญา
• ถาม: หากเกิดปัญหาจากการวิเคราะห์ทำให้น้ำยาเสียหาย บริษัทต้องชดเชยอย่างไร?
  ตอบ: บริษัทต้องชดเชยน้ำยาตามจำนวนที่เกิดความเสียหาย คิดตามมูลค่าของขนาดน้ำยา (package) ชนิดนั้นๆ
• ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
  ตอบ: พิจารณาจากราคาต่ำสุด
• ถาม: โครงการนี้มีระยะเวลาสัญญาประมาณกี่ปี และมีการจัดสรรงบประมาณอย่างไร?
  ตอบ: โครงการมีระยะเวลา 3 ปีงบประมาณ โดยมีการจัดสรรงบประมาณเป็นรายปีงบประมาณ
• ถาม: บริษัทต้องจัดทำแผนการทำงานอะไรบ้าง?
  ตอบ: ต้องจัดทำแผนการติดตั้งเครื่องพร้อม Verification, แผนการบำรุงรักษาเครื่อง, และแผนการสอบเทียบเครื่อง

ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๑. ความเปŪนมา
ด้วย งานห้องปฏิบัติการกลาง มีภารกิจในการให้บรการตรวจว ŭ เคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เพื ŭ Ŝอสนับสนุนการ วนŭ ิจฉัย และการรกั ษาผู้ปŝวยโรคภูมิแพ้ ซึงเป Ŝ ŪนโรคทีŜพบได้บ่อย และมีแนวโน้มเพิŜมขึşนอย่างต่อเนืŜอง การตรวจหาสาร ก่อภูมิแพ้ทีŜเปŪนสาเหตุของโรคอย่างถูกต้อง และแม่นยํามีความจาํ เปŪนต่อการวางแผนการรกั ษา และการดูแลผู้ปŝวย อย่างเหมาะสม
การตรวจสารก่อภูมิแพ้ด้วยหลักการ Immunoblot เปŪนวธŭกี ารตรวจทางห้องปฏิบัติการทีŜสามารถตรวจหา ภูมิคุ้มกันชนิด Immunoglobulin E (IgE) ต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิดได้พรอ้ มกัน มีความไวและความจําเพาะสูง ให้ผลการตรวจทีŜเชือถือได้ และเป Ŝ Ūนวธŭที Ŝีได้รบั การยอมรบั ตามมาตรฐานทางวชŭาการ สามารถนําผลไปใชป้ ระกอบการ วนŭ ิจฉัย และการรกัษาได้อย่างมีประสิทธภิ าพ
ปŚจจุบันห้องปฏิบัติการมีความจําเปŪนต้องใช้นŶายาตรวจ Allergy ด้วยหลักการ Immunoblot เพืŜอรองรบั ปรมŭาณผู้รบั บรการที ŭ ŜเพิŜมขึşน และเพืŜอให้สามารถให้บรการตรวจว ŭ เคราะห์ได้อย่างต่อเนื ŭ Ŝอง หากไม่ดําเนินการจัดซืşอ นŶายาดังกล่าว อาจส่งผลกระทบต่อการให้บรกŭารตรวจทางห้องปฏิบัตกิ าร และการดูแลรกัษาผู้ปŝวย
ดังนัşน หน่วยงานจึงมีความจําเปŪนต้องดําเนินการจัดซืşอนŶายา Allergy ด้วยหลักการ Immunoblot ตาม รายละเอียด และคุณลักษณะเฉพาะทีŜกําหนดไว้ในขอบเขตของงาน (TOR) เพืŜอให้การปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการ เปŪนไปอย่างมีประสิทธภิ าพ ต่อเนืŜอง และสอดคล้องกับภารกิจของหน่วยงาน
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑. เพืŜอจัดซืşอชุดนŶายาสําหรบั การหาสารก่อภูมิแพ้(Allergen) โดยมีรายละเอียดของชุดนŶายา และจํานวนตาม ตารางทีŜ ๑ ใบคําขอชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
๒.๒. เพืŜอจดั หาเครองมือ และระบบที Ŝų Ŝเหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง ตามบรบŭทของห้องปฏิบตั ิการกลาง ๒.๓. เพืŜอให้แพทย์และผู้รบั บรการได้ผลการตรวจว ŭ เคราะห์ที ŭ Ŝถูกต้อง รวดเรว็ ทันเวลาในการรกัษา
๓. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เปŪนบุคคลล้มละลาย
๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เปŪนบุคคลซึงŜ ถูกระบชุ อืŜ ไว้ในบัญชรีายชอผู้ทิ ืŜ şงงาน และได้แจง้เวยนชื ů อให้เป Ŝ Ūนผู้ทิşงงานของหน่วยงาน ของรฐัใน ระบบเครอųข่ายสารสนเทศของกรมบัญชกีลาง ซึงรวมถึงนิติบุคคลที Ŝ Ŝผู้ทิşงงานเปŪนหุ้นส่วนผู้จดั การ กรรมการ ผู้จดั การ ผู้บรหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั ŭ şนด้วย
๓.๕. ไม่เปŪนบุคคล ซึŜงอยู่ระหว่างถูกระงับการยืŜนข้อเสนอ หรอųทําสัญญากับหน่วยงานของรฐัไว้ชัŜวคราว เนืŜองจาก เปŪนผู้ทีŜไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบทีŜรฐัมนตรว่าการกระทรวง ů การคลังกําหนดตามทีŜประกาศเผยแพรใ่ นระบบเครอųข่ายสารสนเทศของกรมบัญชกี ลาง

    นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั 

ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๑ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๓.๖. มีคณุ สมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามทีŜคณะกรรมการนโยบายการจดั ซอืş จดั จา้งและการบรหŭารพัสดุภาครฐั กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เปŪนบุคคลธรรมดา หรอųนิติบุคคลผู้มีอาชพี ขายชดุ นŶายาดังกล่าว
๓.๘. ไม่เปŪนผู้มีผลประโยชน์รว่ มกันกับผู้ยืŜนข้อเสนอรายอืŜนทีŜเข้ายืŜนข้อเสนอ หรอไม่เป ų Ūนผู้กระทําการ อันเปŪนการ ขัดขวางการแข่งขันอย่างเปŪนธรรม
๓.๙. ไม่เปŪนผู้ได้รบั เอกสิทธ หร ิŧ อความคุ้มกัน ซึ ų งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ Ŝ şนศาลไทย เว้นแต่รฐับาลของผู้ยืŜน ข้อเสนอได้มี คําสัŜงให้สละเอกสิทธิŧและความคุ้มกันเชน่ ว่านัşน
๓.๑๐. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซืşอจัดจ้างภาครฐัด้วยอิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชกีลาง
๓.๑๑. เปŪนผู้ประกอบการทีŜขึşนทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสรมวŭ สาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี) ŭ ๓.๑๒. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธขิองกิจการเปŪนไปตามหนังสือคณะกรรมการวนิจฉัยป ŭ Śญหาการจดั ซอืş จดั จา้ง และ บรหŭารพัสดุภาครฐั ทีŜ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันทีŜ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนีş
๓.๑๒.๑. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนนิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทยซึŜงได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปů ต้องมี มูลค่าสุทธขิองกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรพั ย์สุทธหิ ักด้วยหนีşสินสุทธทิ Ŝปรากฏในงบแสดงฐานะ ี การเงนที ŭ Ŝมีการตรวจรบั รองแล้ว ซงจะต้องแสดงค่าเป ึŜ Ūนบวก ๑ ปůสุดท้ายก่อนวันยืŜนข้อเสนอ
๓.๑๒.๒. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนนิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทย ซึงยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ Ŝ การเงนกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื ŭ Ŝน ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนทีŜเรยกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที ů ŜยืŜนข้อเสนอ ไม่ตŵากว่า ๒ ล้าน บาท
๓.๑๒.๓. สําหรบั การจดั ซอจัดจ้างครั ืş งหนึ ş ŜงทีŜมีวงเงนเกิน ๕๐๐ ŭ ,๐๐๐ บาทขึşนไป กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงนฝากธนาคาร ณ วันยื ŭ Ŝนข้อเสนอ โดยต้องมีเงนฝากคงเหลือใน ŭ บัญชีธนาคารเปŪนมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรอรายการที ų ŜยืŜนข้อเสนอใน ครังนั ş şน และหากเปŪนผู้ชนะการจดั ซอืş จดั จา้ง หรอเปų Ūนผู้ได้รบั การคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชเีงนฝาก ŭ ทีŜมีมูลค่าดังกล่าวอีกครังหนึ ş Ŝงในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๒.๔. กรณีทีŜผู้ยืŜนข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรอทุนจดทะเบียน หร ų อมีแต่ไม่เพียงพอที ų Ŝจะเข้า ยืŜนข้อเสนอ ผู้ยืŜนข้อเสนอสามารถขอวงเงนสินเชื ŭ Ŝอ โดยต้องมีวงเงนสินเชื ŭ Ŝอ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการ หรอรายการที ų ŜยืŜนข้อเสนอในครังนั ş şน (สินเชืŜอทีŜธนาคารภายในประเทศ หรอบร ų ษัทเง ŭ นทุน หร ŭ อบร ų ษัทเง ŭ นŭทุนหลักทรพั ย์ทีŜได้รบั อนุญาตให้ประกอบกิจการเงนทุน เพื ŭ Ŝอการ พาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชืŜอบรษัทŭ เงนทุนที ŭ Ŝธนาคารแห่งประเทศไทยแจง้เวยนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเง ů นรวมของวงเง ŭ นสินเชื ŭ อŜ ทีŜสํานักงานใหญ่รบั รอง หรอที ų Ŝสํานักงานสาขารบั รอง (กรณีได้รบั มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึงออกให้แก่ผู้ยื Ŝ Ŝนข้อเสนอ นับถึงวันยืŜนข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)

    นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั 

ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๒ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๓.๑๒.๕. กรณีตาม (๓.๑๒.๑) – (๓.๑๒.๔) ยกเว้นสําหรบั กรณีดังต่อไปนีş
๓.๑๒.๕.๑. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนหน่วยงานของรฐั
๓.๑๒.๕.๒. นิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทยทีŜอยู่ระหว่างการฟşųนฟูกิจการ ตาม พระราชบัญญัตลิ ้มละลาย (ฉบับทีŜ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.๑๒.๕.๓. งานก่อสรา้งทีŜกรมบัญชกี ลางได้ขึşนทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสรา้งแล้ว และงาน ก่อสร้างทีŜหน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างทีŜมี
คุณสมบัติเบืşองต้นไว้แล้วก่อนวันทีŜพระราชบัญญัติการจัดซืşอจดั จ้างและการบรหาร ŭ
พัสดุมีผลใชบ้ ังคับ
๓.๑๓. ผู้ยืŜนข้อเสนอทีŜยืŜนเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการรว่ มค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงŜอนไขที ų Ŝกําหนดไว้ ในประกาศเชญิ ชวน
๓.๑๓.๑. กิจการรว่ มค้าทีŜยืŜนข้อเสนอ ผู้เข้ารว่ มค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงŜอนไขที ų Ŝกําหนดไว้ ในเอกสารเชญิ ชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการรว่ มค้าทีŜมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้ารว่ มค้ากําหนดให้ผู้เข้ารว่ ม ค้ารายใดรายหนึŜงเปŪนผู้เข้ารว่ มค้าหลัก กิจการรว่ มค้านัşนสามารถใชผ้ ลงานของผู้เข้ารว่ มค้าหลักราย เดียวเปŪนผลงานก่อสรา้งของกิจการรว่ มค้าทีŜยืŜนข้อเสนอ
๓.๑๓.๒. กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้ารว่ มค้ากําหนดให้ผู้เข้ารว่ มค้ารายใดรายหนึŜงเปŪนผู้เข้ารว่ มค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าทีŜ และความรบั ผิดชอบในปรมาณงาน ŭ สิŜงของ หรอų มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้ารว่ มค้ารายอืŜนทุกราย
๓.๑๔. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเปŪนตัวแทนจาํ หน่ายจากผู้ผลิต หรอųตัวแทนจาํ หน่วยในประเทศไทย และ มีเอกสารยืนยันว่าผู้แทนจาํ หน่ายมีชา่ งเทคนิคทีŜมีความรูค้ วามชาํ นาญในการบํารุงรกัษา และซอ่ มเครองมือ Ŝų
๔ ข้อกําหนดเฉพาะของน Ŷายาวเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ( ŭ Allergen)
๔.๑. เปŪนชุดนŶายาสําเรจ็ รูปสําหรบตรวจหาแอนติบอดีชนิด ั IgE ต่อสารก่อภูมิแพ้ ในกลุ่ม ดังนีş ๔.๑.๑. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มอาหาร จาํ นวน ๒๐ ชนิด
๔.๑.๒. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิŜงแวดล้อม จาํ นวน ๒๐ ชนิด
๔.๑.๓. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิŜงแวดล้อม และกลุ่มอาหาร จาํ นวน ๒๗ ชนิด
๔.๑.๔. สารก่อภูมิแพ้ทีŜจาํ เพาะต่อคนไทย จาํ นวน ๓๖ ชนิด
๔.๑.๕. สารก่อภูมิแพ้ทีŜจาํ เพาะต่อกลุ่มอาเซยีน จาํ นวน ๖๕ ชนิด
๔.๒. การตรวจวเŭคราะห์ใชห้ ลักการ Line Immunoblot
๔.๓. ชุดนŶายาทีŜมีลักษณะเปŪนแถบทดสอบเคลือบด้วยสารก่อภูมิแพ้ ของแต่ละกลุ่มนŶายา ดังนีş ๔.๓.๑. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มอาหาร จาํ นวน ๒๐ ชนิด ประกอบด้วย ไข่ขาว, ไข่แดง, นมวัว, แปŠงสาลี, ข้าว, งา, ถัŜวเหลือง, ถัŜวลิสง, ถัŜวเฮเซล, เนืşอวัวปรุงสุก, เนืşอหมูปรุงสุก, เนืşอไก่, อาหารทะเลเปลือกแข็ง, ปลา ทะเลผสม, ปูม้า,กุ้ง, กุ้งมังกร,ปูทะเล, ชอคโกแลต, ผงชูรส อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน

    นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั 

ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๓ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๔.๓.๒. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิŜงแวดล้อม จาํ นวน ๒๐ ชนิด ประกอบด้วย ต้นไม้ผสม, ยาง, กระถนิ ณรงค์, ปาล์ม นŶามัน, หญ้าผสม, ไรฝุŝนผสมชนิด D.pteronyssinus./D.farinae., แมลงสาป สายพันธุ์เยอรมัน, นุ่น, แมว, สุนัข, นกหลายสายพันธุ์, หนูตะเภา, หนูบ้าน, กระต่าย, หนูแฮมสเตอร์, เชือราผสม ş , เชือş ราเพนนิซีเลียผสม, เชืşอราชนิดแคนดิดา อัลบิแคน, เชืşอราชนิดแอโรแบซิเดียม พัลลูแลน, เชืşอรา ชนิดเคอวูลาเรยů สเปซเิฟอรา อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๓.๓. สารก่อภูมิแพ้กลุ่มสิŜงแวดล้อมและกลุ่มอาหาร จาํ นวน ๒๗ ชนิด ประกอบด้วย ต้นไม้ผสม,ต้นเบิรช์ , ต้นมักเวร์ดŭ , ไรฝุŝนชนิด D.pteronyssinus, ไรฝุŝนชนิด D.farinae, แมว, สุนัข, ม้า, เชืşอราชนิด คลาโดสปอเรยůม เฮอบารมั , เชืşอราชนิดแอสเปอจิลลัส ฟูมิกาตัส, เชืşอราชนิดอัลเทอนาเรย อัล ů เทอนาตา, ไข่ขาว, ไข่แดง, นมวัว, ปลาค็อด, โปรตีนจากนมวัวชนิด อัลฟาแลคตัลบูมิน, โปรตีนจาก นมวัวชนิดเบตา้แลคโตกลอบบูลิน, โปรตีนจากนมวัวชนิดเคซนี , โปรตีนจากนมวัวโบไวซรีมอัลบูมิน ัŜ , แปŠงสาลี, ข้าว, ถัŜวเหลือง, ถัŜวลิสง, ถัŜวเฮเซล, แครอท, มันฝรังŜ , แอปเปşŭล อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๓.๔. สารก่อภูมิแพ้ทีŜจําเพาะต่อคนไทย จํานวน ๓๖ ชนิด ประกอบด้วย หญ้าแพรก, หญ้าทิโมที, หญ้า ปล้อง, รงัแค, ขน นŶาลายแมว, รงัแค ขน นŶาลายสุนัข, เยืŜอบุผิวหนังหนูแฮมสเตอร์, ไรฝุŝนชนิดเทอ โรนี, ไรฝุŝนชนิดฟารานี, แมลงสาบสายพันธุเ์ยอรมัน,แมลงสาบสายพันธุอ์ เมรกาŭ , เชือราคลาโดสปอ ş เรยůม เฮอบารมั , เชืşอราแอสเปอจิรสั ฟูมิกาตัส, เชืşอราอัลเทอนาเรย อัลเทอนาตา ů , ยาง, ไข่ขาว, ไข่ แดง, นมวัว, ปลาค๊อด, ปูทะเลเปลือกแข็ง, กุ้ง ๔ สายพันธุ์, ปลาแซลมอน, หอยนางรม, ปูม้า, ปลาหมึก, โปรตีนในไข่ขาวชนิดโอวัลบูมิน, โปรตีนในไข่ขาวชนิดโอโวมิวคอยด์, โปรตีนในนมวัว ชนิดอัลฟŝาแลคตัลบมู ิน, โปรตีนในนมวัวชนิดเบต้าแลคโตกลอบูลิน, โปรตีนในนมวัวชนิดเคซนี , แปŠง สาลี, โปรตีนในแปŠงสาลีชนิดกลูเตน, ถัŜวลิสง, โปรตีนในถัŜวลิสงชนิด rAra h๒, โปรตีนในถัŜวลิสงชนิด
rAra h๙, ถัŜวเหลือง และ มะพรา้ว อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๓.๕. สารก่อภูมิแพ้ทีŜจําเพาะต่อกลุ่มอาเซียน จํานวน ๖๕ ชนิด ประกอบด้วย หญ้าแพรก, หญ้าทิโมที, หญ้าผสม ๕ (หญ้าสวทůเวอรน์ อล,หญ้าแพรก,หญ้าทิโมที,ไรย์), กระถินณรงค์, ปาล์มนŶามัน, ยาง, ไร ฝุŝนชนิดเทอโรนี, ไรฝุŝนชนิดฟารานี, ไรฝุŝนชนิดไมโครซีรัส, ไรฝุŝน ชนิดไทโรฟากัส, ไรฝุŝนชนิดโด เมสทิคัส, ไรฝุŝนชนิดโบรเมีย ทรอพพิคาลิส, รงัแค ขน นŶาลายแมว, รงัแค ขน นŶาลายสุนัข, รงัแค ขน นŶาลายม้า, โปรตีนโบไวน์ซรีมอัลบูมิน ัŜ , ขนสัตว์ปůก ผสม ๑ (ขนสัตว์ปůกไก่,ขนสัตว์ปůกเปŪด,ขนสัตว์ปůก ห่าน), นุ่น, พิษผึşง, แมลงสาบสายพันธุเ์ยอรมัน, เชืşอราชนิดแคนดิดา อัลบิแคน, เชืşอราผสม ๑ (เพ นิซลิ เลียมโนตาตัม,คลาโดสปอเรยůม เฮอบารมั,แอสเปอจลิ ัส ฟูมิกาตัส,อัลเทอนาเรย อัลเทอนาตา) ů , แปŠงสาลี, โปรตีนในแปŠงสาลีชนิดกลูเตน, ถัŜวลิสง, ถัŜวเหลือง, ถัŜวเฮเซล, อัลมอนด์, ยีสต์หมักขนมปŚง, ผงชูรส, ไข่ขาว, นมวัว, โปรตีนในนมวัวชนิดอัลฟŝาแลคตัลบูมิน, โปรตีนในนมวัวชนิดเบต้าแลคโต กลอบูลิน, โปรตีนในนมวัวชนิดเคซีน, อาหารทะเลเปลือกแข็ง (สไปนีŜล็อบสเตอร์,หอยนางรม,หอย ฝาคู่), ปลาค๊อด, ปลาทูน่า, ปลาแซลมอน, ปูม้า, กุ้ง, กุ้งมังกร, เนืşอเปŪด, เนืşอวัวปรุงสุก, เนืşอหมูปรุงสุก

    นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั 

ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๔ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
, เนืşอไก่, เนืşอแกะ, เชดารช์ สี , มะเขือเทศ, กระเทียม, สตรอเบอรร์ , ŜůกีวŜ, ůกาแฟ และชอ็ คโกแลต อยู่ บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๔. ชุดนŶายามีแถบควบคุมคุณภาพ (indicator band) และแภบทดสอบการเกิดปฏิกิรยาข้ามกลุ่ม ŭ Cross reactive carbohydrate determinant (CCD) อยู่บนแถบทดสอบเดียวกัน
๔.๕. ชุดนŶายาสามารถตรวจวเคราะห์ได้ในเชิงกึ ŭ Ŝงปรมาณ ( ŭ Semi-Quantitative) ผ่านเครอง Ŝų scanner พรอ้ มกับ โปรแกรมการวเคราะห์ผลการตรวจ ŭ
๔.๖. นŶายาทุกชนิดต้องได้รบั ใบอนุญาตการนําเข้า และจดั จาํ หน่ายจากคณะกรรมการอาหาร และยา ประเทศไทย (แสดงเอกสารการรบั รอง)
๔.๗. บรรจุภัณฑ์ของนŶายา มีรายละเอียดอย่างน้อย ดังนีş
๔.๗.๑. กล่องนŶายาระบุ lot , วันหมดอายุ และอุณหภูมิทีŜใชใ้นการจดั เก็บ
๔.๗.๒. กรณีทีŜนŶายาอยู่ในกล่องนŶายาใหญ่ก่อน แล้วมีบรรจุภัณฑ์ทีŜใส่นŶายาสําหรบั ตรวจวเคราะห์ขนาดย่อย ŭ กล่องนŶายา ต้องมีรายละเอียด lot , วันหมดอายุ หรออุณหภูมิที ų Ŝใชใ้นการจดั เก็บ
๔.๘. เปŪนนŶายา Original แสดงเอกสารกํากับนŶายาต้นฉบับทีŜมาจากบรษัทผู้ผลิตน ŭ Ŷายา และเน้นข้อความเรยงลําดับ ů ทีŜ ตามรายการทดสอบทีŜกําหนด ถ้าเปŪนเอกสารฉบับสําเนาต้องมีความคมชัดของตัวอักษร ห้ามแก้ไข หรอų ดัดแปลง และต้องมีตราประทับของบรษŭัทรบั รอง
๔.๙. บรษัทต้องนําเสนอน ŭ ŶายาเปŪนราคาต่อ ๑ การทดสอบ และนําเสนอบรรจุภัณฑ์สําหรบั การซอต่อหนึ ืş Ŝงหน่วยของ นŶายาพรอ้ มทัşงระบุจาํ นวนการทดสอบทีŜสามารถทําได้
๔.๑๐. บรษัทต้องสนับสนุนน ŭ Ŷายา สําหรบั การ Validate หรอ ų Verify, นŶายาทีŜเปŪนสารควบคุมคุณภาพ (Material Control) ทัşงภายในและภายนอก นŶายาประกอบการทดสอบ รวมถึงวัสดุอืŜนๆ (Accessories and/or consumables) ทีŜใชป้ ระกอบในการตรวจวเคราะห์ ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน ŭ โดยไม่มีค่าใชจ้ า่ ย
๕ ข้อกําหนดเฉพาะของเคร องมือ และอุปกรณ์ประกอบ Ŝų
๕.๑. บรษัทต้องจัดหา และติดตั ŭ şงเครองว Ŝų เคราะห์อัตโนมัติ, ระบบต่างๆ ใหม่ที ŭ Ŝไม่เคยใช้งานมาก่อน, โปรแกรมการ แปลผล และติดตัşงทัşงกระบวนการจนระบบสามารถพรอ้ มใชง้ านได้โดยไม่มีค่าใชจ้ า่ ย ซงเคร ึŜ องว Ŝų เคราะห์ที ŭ Ŝนํามา ติดตัşงต้องมีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนีş
๕.๑.๑. เปŪนเครอŜųงอัตโนมัติสําหรบัใชก้ ับนŶายาทดสอบหลักการ Line Immunoblot
๕.๑.๒. มีหน้าจอแสดง LCD และควบคุมการสัŜงงานด้วยการกดปุŝม
๕.๑.๓. สามารถเชือŜ มต่อเข้ากับคอมพิวเตอรไ์ด้โดยผ่านชอ่ ง USB และ/หรอ ų RS๒๓๒
๕.๑.๔. สามารถตัşงโปรแกรมการทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๗๐ โปรแกรม
๕.๑.๕. สามารถใส่จาํ นวนการทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ Sample
๕.๑.๖. ต้องใช้Disposable Incubation tray ประกอบการใชง้ าน
๕.๑.๗. สามารถปรบั ระดับความแรงของการเขย่าได้แตกต่างกันไม่น้อยกว่า ๓ ระดับ
๕.๑.๘. สามารถใชก้ ับ Dispensing Channels ทีŜใชใ้นการทดสอบได้ไม่ตŵากว่า ๖ ชอ่ ง

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั
ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๕ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๕.๑.๙. เครองว Ŝų เคราะห์ต้องมีเอกสารนําเข้า ครบถ้วนถูกต้องตามพระราชบัญญัติเคร ŭ องมือแพทย์ Ŝų ๕.๑.๑๐. ใชไ้ด้กับไฟฟŠา ๑๐๐-๒๔๐ โวลท์
๕.๑.๑๑. เครอŜųงสํารองไฟ จาํ นวน ๑ ชุด
๕.๒. กรณีทีŜทางห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ มีการเปŭดให้บรการเพิ ŭ Ŝมเติม หรอภาระงานเพิ ų Ŝมขึşน และ เครองที Ŝų ŜมีในปŚจจุบันไม่เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน บรษŭัทต้องจดั หาเครองมือ Ŝų และอุปกรณ์ประกอบเพิŜมเติมทีŜ เหมาะสม ให้ทันต่อการใชง้าน
๖ การบรการหลังการขาย โดยบร ŭ ษัทต้องให้การบร ŭ กŭาร โดยไม่มีค่าใชจ้ า่ ย ดังนีş
๖.๑. บรษŭัทผู้ขายรบั ผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา และเปลีŜยนอะไหล่ ตามระยะเวลาของข้อกําหนดของ เครองมือว Ŝų เคราะห์ ŭ ดังนีş
๖.๑.๑. ทําการบํารุงรกั ษารายเดือน อย่างน้อย ทุก ๓ เดือน (monthly Maintenance) หรอตามจํานวน ų การทดสอบบนเครอง (อย่างใดอย่างหนึ Ŝų Ŝงถงึกําหนดก่อน)
๖.๑.๒. ทําการบํารุงรกัษารายปů(Yearly maintenance)
ทัşงนีşต้องสามารถแสดงแผนการบาํ รุงรกัษา และตัวอย่างการดูแล ประกอบการพิจารณาการคัดเลือก ด้วย ๖.๒. กรณีเครองมีป Ŝų Śญหามีบรกŭารซอ่ มเครองมือ และอะไหล่ที Ŝų Ŝต้องเปลีŜยน ตามลักษณะของการซอ่ มแซม บรษัทต้อง ŭ เข้ามาซอ่ ม หรอเปลี ų Ŝยนอะไหล่ให้ภายใน ๒๔ ชัวŜ โมง นับแต่ได้รบั แจง้
๖.๓. มีระบบการให้คําปรกűษาในด้านการใชง้ านของเครองมือ และระบบการให้คําปร Ŝų กษาในการแปลผล และป ű ŚญหาทีŜ เกีŜยวกับนŶายา ด้วยสืŜออิเล็กทรอนิกส์ทุกประเภท เชน่ โทรศัพท์, line เปŪนต้น ได้ตลอด ๒๔ ชัŜวโมง และชว่ ย แก้ไขปŚญหาเบืşองต้นได้ ซึŜงทางบรษัทต้องแสดงหลักฐานระบบการให้คําปร ŭ กษาดังที ű Ŝกล่าวมาข้างต้น ทีŜทาง บรษัทมีอยู่ในป ŭ ŚจจุบันเปŪนลายลักษณ์อักษร เพืŜอประกอบการพิจารณา
๖.๔. เมืŜอทางโรงพยาบาลมีการแจ้งปŚญหาของเครองว Ŝų เคราะห์ หร ŭ อนų Ŷายา บรษัทต้องสรุปสาเหตุของการเกิด แนว ŭ ทางการแก้ไข สาเหตุ รวมถึงการปŠองกัน และแจง้ให้หน่วยงานรบั ทราบเปŪนลายลักษณ์อักษร ๖.๕. หากพบปŚญหาจากเครองว Ŝų เคราะห์ ที ŭ ŜเปŪนปŚญหาเรอşųรงัในเรองเดิมติดต่อกันนานกว่า ๓ เดือน ทางบร Ŝų ษัทต้อง ŭ พิจารณาเปลีŜยนเครองว Ŝų เคราะห์ตัวใหม่ ŭ หรออะไหล่ใหม่ ที ų Ŝไม่มีการใชง้ านมาก่อนให้กับทางโรงพยาบาล ๖.๖. หากมีปŚญหาทีŜเกิดจากการวเคราะห์ทําให้ต้องมีการทดสอบซ ŭ Ŷา ทางบรษัทต้องชดใช้น ŭ ŶายาตามจํานวนทีŜเกิด ความเสียหาย คิดตามมูลคา่ ของขนาดนŶายา (package) ชนิดนัşนๆ
๖.๗. หากทางบรษัทไม่สามารถแก้ไขป ŭ Śญหาให้กับทางโรงพยาบาลได้นานกว่า ๖ เดือน ทางโรงพยาบาลมีสิทธทิ ีŜจะ เปลีŜยนนŶายา และเครองว Ŝų เคราะห์ รวมถึงระบบที ŭ ŜเกีŜยวข้องใหม่ได้ โดยไม่ต้องรอให้ครบสัญญา และไม่ต้อง ชดเชยค่าเสียหายต่างๆ ทีŜเกิดขึşนให้กับทางบรษัทŭ
๗ กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๗.๑. การส่งมอบเครองว Ŝų เคราะห์ ŭ

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั
ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๖ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๗.๑.๑. ผู้ขายต้องส่งมอบเครองมือว Ŝų เŭคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พรอ้ มติดตัşงเครองว Ŝų เคราะห์อัตโนมัติ และ ŭ ทําการ Verification ให้แล้วเสรจ็ภายใน ๖๐ วันทําการ นับแต่วันทีŜลงนามสัญญา
๗.๑.๒. ในการ verify ต้องมีการทํา Precision ในค่าปกติค่าสูง (หรอค่าที ų Ŝกําหนดตามมาตรฐาน) จํานวน อย่างน้อยระดับละ ๑๐ ค่า พรอ้ มสรุปผล และทําการแก้ไข (หากผลไม่ผ่าน)
๗.๒. กรณีชุดนŶายา
๗.๒.๑. ผู้ขายจะต้องส่งมอบนŶายา ชุดนŶายาประกอบการทดสอบ และอุปกรณ์ประกอบให้สามารถทําการตรวจ วเคราะห์การทดสอบต่างๆ ในการว ŭ เคราะห์ ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันที ŭ Ŝได้รบั ใบสัŜงซืşอ/จ้าง จากทาง ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๗.๒.๒. การส่งมอบชุดนŶายา ตามสัญญานีşผู้ขายจะต้องแจง้กําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครงโดยทําเป ัş Ūนหนังสือ แจง้ หรอตอบผ่านทาง ų Electronic-mail: E-mail ล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ วันทําการ ของผู้ซือş
๗.๓. เงŜอųนไข การจดั ส่งชุดนŶายา
๗.๓.๑. บรษัทต้องส่งมอบน ŭ Ŷายา หรอชุดน ų Ŷายาให้กับโรงพยาบาลจุฬาภรณ์ตามจาํ นวน วัน เวลา และสถานทีŜ ตามทีŜระบใุ นใบสŜังซือที ş Ŝมีการลงนามโดยผู้มีอํานาจลงนาม
๗.๓.๒. นŶายา หรอชุดน ų ŶายาทีŜส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า ๖ เดือน ยกเว้น กรณีทีŜนŶายาขาดตลาด ทางบรษัทŭ ต้องแจ้งให้กับ งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ รบั ทราบ ก่อนนําส่งนŶายา ซึŜงหาก หน่วยงานมีนŶายาเพียงพอจนกว่านŶายา lot ใหม่มาส่ง จะไม่รบั นŶายาไว้ แต่หากทางหน่วยงานไม่มี นŶายาใช้ในการตรวจวเคราะห์ที ŭ Ŝเพียงพอกับการบรการ มีความจําเป ŭ Ūนต้องรบั นŶายาไว้ บรษัทต้องนํา ŭ นŶายา lot ใหม่ ทีŜอายุนานกว่า ๖ เดือน มาเปลีŜยนให้ทันทีเมืŜอได้รบั นŶายาเข้ามาในประเทศพรอ้ มส่ง รวมถึงทดแทนนŶายาทีŜใชอ้ ยู่ในเครอง Ŝų (on board) ด้วย
๗.๓.๓. อุณหภูมิขณะนําส่ง ต้องเหมาะสมกับชุดนŶายาแต่ละประเภท สภาพของกล่องนŶายา ต้องอยู่ในสภาพ เรยůบรอ้ ย ไม่ฉีกขาด หรอลักษณะที ų ŜมีผลกระทบกับชุดนŶายา
การส่งชดุ นŶายาทีŜไม่เปŪนไปตามเงŜอųนไข ๘.๓ ทางหน่วยงานจะไม่รบั นŶายาไว้ ทางบรษŭัทต้องจดั หานŶายา และส่งให้ตรงตามเงŜอนไข หากไม่ส่งน ų Ŷายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบรษŭัทต้องรบั ผิดชอบค่าเสียหายใน การส่งการทดสอบไปทําการวเคราะห์ที ŭ Ŝศูนย์ภายนอก ในชว่ งเวลาทีŜไม่มีนŶายาส่งให้ตามเงอนไข Ŝų
๘ หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จดั ซอด้วยว şื ธีŭประกาศเชญิ ชวนทัŜวไป / วธŭปี ระกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์(e-bidding) และเกณฑ์การพิจารณาจาก ราคาตŵาสุด บรษัทที ŭ Ŝได้รบั การคัดเลือกจะทําสัญญาจะซอจะขายแบบราคาคงที ืş Ŝไม่จาํ กัดปรมาณŭ
๙ วงเงนงบประมาณ/วงเง ŭ นที ŭ Ŝได้รบั จัดสรร
วงเงนงบประมาณ ระยะเวลา ๓ ป ŭ ůทําการจดั สรรงบประมาณเปŪนรายปůงบประมาณ ดังนีş

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั
ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๗ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๙.๑. ปůงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงนงบประมาณ ๓๓๒,๘๐๐ บาท (สามแสนสามหมื ŭ Ŝนสองพันแปดรอ้ ยบาท ถ้วน)
๙.๒. งบประมาณ ๒๕๗๐ วงเงนงบประมาณ ๔๘๑,๖๐๐ บาท (สี ŭ ŜแสนแปดหมืŜนหนึŜงพันหกรอ้ ยบาทถ้วน) ๙.๓. ปůงบประมาณ ๒๕๗๑ วงเงนงบประมาณ ๕๒๐,๐๐๐ บาท (ห้าแสนสองหมื ŭ Ŝนบาทถ้วน)
๑๐ งวดงานและการจ่ายเง นŭ
ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์จะส่งใบสั ŭ ŜงซืşอเปŪนรายครังที ş Ŝต้องการใช้นŶายา หรอชุดน ų Ŷายา และชําระเงนภายหลังจากที ŭ Ŝ บรษัทได้ส่งมอบ ชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบทั ŭ şงหมดตามรายละเอียดในใบสัŜงซืşอในแต่ละครัง และ ş คณะกรรมการตรวจรบั พัสดุได้ตรวจรบัเรยůบรอ้ ยแล้ว
๑๑ อัตราค่าปรบั
หากบรษัทไม่สามารถส่งมอบชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเŭคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พรอ้ มกับ verify และ validation พรอ้ มสรุปผลได้ภายในเวลาทีŜกําหนด บรษŭัทจะต้องชําระค่าปรบั ให้แก่ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์เป ŭ Ūนรายวันอัตรารอ้ ยละ (๐.๒๐) ของราคาชุดนŶายาตรวจวเคราะห์ชุดแรกที ŭ Ŝยังไม่ได้รบั มอบ แต่ไม่ตŵากว่าวันละ ๑๐๐ บาท นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันทีŜบรษัทได้ส่งมอบชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ ให้แก่ผู้ซื ŭ อจนถูกต้องครบถ้วนตาม ş สัญญา
หากบรษัทไม่ปฏิบัติตามเง ŭ อนไขการส่งน Ŝų Ŷายาข้างต้นทางหน่วยงานจะไม่รบั นŶายาไว้ บรษŭัทต้องจดั หานŶายา และส่งให้ ตรงตามเงŜอนไข หากไม่ส่งน ų Ŷายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบรษŭัทต้องรบั ผิดชอบค่าเสียหายในการส่งการ ทดสอบไปทําการวเคราะห์ที ŭ Ŝศูนย์ภายนอก ในชว่ งเวลาทีŜไม่มีนŶายาส่งให้ตามเงอนไข Ŝų
๑๒ ระยะเวลารบั ประกันความชํารุดบกพรอ่ ง
ผู้ขายตกลงรบั ประกันความชาํ รุดบกพรอ่ งของชุดนŶายาตรวจวเŭคราะห์ตลอดอายุการใชง้ านของนŶายานัşนๆ นับถัด จากวันทีŜผู้ซือş ได้รบั มอบนŶายาทัşงหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากชุดนŶายาทีŜ ส่งมอบรายครังş เกิดชาํ รุดบกพรอ่ ง หรอขัดข้องอันเนื ų Ŝองมาจากการใชง้ านตามปกติเชน่ สาเหตุมาจากเครองว Ŝų เคราะห์ของ ŭ บรษŭัท และข้อบกพรอ่ งของชุดนŶายาเอง ผู้ขายจะต้องส่งชุดนŶายามาทดแทนใหม่ ภายใน ๒๔ ชัŜวโมง อย่างน้อย ๑ กล่อง
และมีการตอบรบั ว่าจะดําเนินการแก้ไขภายใน ๗ วัน และจดั หาชุดนŶายาใหม่ในจาํ นวนนŶายาเต็มกล่อง มาทดแทนภายใน ระยะเวลา ๖๐ วัน โดยไม่คิดค่าใชจ้ า่ ยใดๆ ทัşงสิşน หากผู้ขายไม่ดําเนินการแก้ไขภายในเวลาดังกล่าว ผู้ซือş มีสิทธทิ ีŜจะทําการ นัşนเอง หรอųจา้งผู้อืŜนให้ทําการนัşนแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเปŪนผู้ออกค่าใชจ้ า่ ยเองทัşงสิşน กรณีทีŜไม่สามารถจดั หาชุดนŶายา เดียวกันมาทดแทนได้ ทางบรษัทสามารถจัดหาชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเคราะห์ตัวอื ŭ ŜนทีŜอยู่ภายใต้สัญญา ทีŜมีมูลค่าทีŜเท่ากัน หรอų มากกว่ามาทดแทนได้
๑๓ แผนการทํางาน
คู่สัญญาต้องจดั ทําแผนการทํางานมาให้ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจดั ทําแผนการทํางาน ดังนีş

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั
ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๘ จาก ๙
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๑๓.๑. แผนการติดตัşงเครอŜųงมือ พรอ้ มกับการทํา Verification และการแก้ไขกรณีทีŜผลการดําเนินการไม่ผ่าน เกณฑ์
๑๓.๒. แผนการบํารุงรกัษาเครองมือ Ŝų
๑๓.๓. แผนการสอบเทียบเครองมือ Ŝų
ทัşงนีş แผนการทํางานดังกล่าวให้ถือเปŪนเอกสารส่วนหนึŜงของสัญญา
๑๔ เงŜอนไขการยื ų Ŝนเอกสาร
๑๔.๑. เอกสารทีŜต้องยืŜนวันเสนอราคา
๑๔.๑.๑. เอกสารต่างๆ ตามทีŜกําหนดในการยืŜนซองตามทีŜกําหนดในการจัดซืşอจัดจ้างภารรัฐ e governance
๑๔.๑.๒. ตารางสรุปเอกสารอ้างอิงทีŜระบุใน TOR พรอ้ มเรยงลําดับ ů
๑๔.๑.๓. เอกสารกํากับนŶายาทีŜเปŪน original
โดยในการเรยงเอกสารแนบต้องมีการ ลงหมายเลขหน้า ů
๑๔.๒. เอกสารทีŜต้องยืŜนขณะทําสัญญา
๑๔.๓. เอกสารทีŜต้องยืŜนเมืŜอส่งมอบสินค้า
End of Documents.

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั
ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๙ จาก ๙