ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดผ้าคลุมสำหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ จำนวน 2 กลุ่ม

โรงพยาบาลราชวิถี 69059447070

฿6,135,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 มิ.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลราชวิถีมีความประสงค์จะจัดซื้อชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ จํานวน ๒ กลุ่ม ได้แก่ กลุ่มที่ ๑ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปแบบปราศจากเชื้อ (Universal Drape Set) จํานวน 8,000 Packs และกลุ่มที่ ๒ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปชนิดมีถุงรองรับเลือดและสารคัดหลั่งแบบปราศจากเชื้อ (Universal Drape with pouch set) จํานวน 5,000 Packs โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการปกคลุมบริเวณที่จะทำการผ่าตัดและเครื่องมือทางการแพทย์ เพื่อให้เกิดสภาวะปราศจากเชื้อ ลดการปนเปื้อนของเชื้อโรค และแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณสะอาด โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๖,๑๓๕,๐๐๐ บาท (หกล้านหนึ่งแสนสามหมื่นห้าพันบาทถ้วน) โดยจะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา กำหนดส่งมอบพัสดุภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ เป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด รวมถึงการมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่ระบุ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP

English summary

This project involves the procurement of sterile surgical drapes in two groups: Group 1, General Sterile Surgical Drapes (Universal Drape Set) totaling 8,000 Packs, and Group 2, Sterile Surgical Drapes with Fluid Collection Pouch (Universal Drape with pouch set) totaling 5,000 Packs. The objective is to cover the surgical area and instruments, maintaining sterility, reducing contamination, and separating clean from dirty areas. The allocated budget for this project is 6,135,000 Baht. The selection of proposals will be based on price. The delivery deadline is September 30, 2026, with deliveries scheduled in installments as per the hospital’s needs. Bidders must meet the specified qualifications, including net worth or registered capital requirements, and be registered in the e-GP system.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลราชวิถี

คำสำคัญ

ชุดผ้าคลุมผ่าตัด Surgical Drape อุปกรณ์ทางการแพทย์โรงพยาบาลราชวิถี การจัดซื้อจัดจ้าง Sterile Drape Universal Drape Set อุปกรณ์ห้องผ่าตัด เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ การจัดซื้อยาและเวชภัณฑ์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สําหรับปกคลุมบริเวณที่จะทําการผ่าตัดและเครื่องมือ
ใช้ในการแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณสะอาด
ทําให้เป็นบริเวณที่ปราศจากเชื้อ
ลดการปนเปื้อนเชื้อโรคบริเวณที่ทําผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ กลุ่มที่ ๑: ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปแบบปราศจากเชื้อ (Universal Drape Set) จํานวน 8,000 Packs
จัดซื้อชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ กลุ่มที่ ๒: ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปชนิดมีถุงรองรับเลือดและสารคัดหลั่งแบบปราศจากเชื้อ (Universal Drape with pouch set) จํานวน 5,000 Packs
ส่งมอบพัสดุภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙
ส่งมอบเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล
ส่งตัวอย่างเพื่อประเมินผลไม่น้อยกว่า ๑๕ วัน หลังยื่นข้อเสนอราคา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ กลุ่มที่ ๑ จํานวน 8,000 Packs
ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ กลุ่มที่ ๒ จํานวน 5,000 Packs
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการประเมินผล

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙
ระยะเวลายืนราคา ๙๐ วัน นับแต่วันเปิดซอง
ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๒ ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบมาตรฐาน ASTM-F๑๖๗๐ (AAMI Level ๔)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน EN ๒๙๐๗๓-๓ หรือ ASTM D๕๐๓๕-๙๕,ASTM D๑๘๗๖
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ISO ๙๐๗๓-๑๐ หรือ EN ISO ๙๐๗๓-๑๐
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบ Flammability: Class ๑ Normal Flammability (๑๖ CFR Part ๑๖๑๐)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตได้ตามมาตรฐาน EN๑๓๗๙๕ (Surgical Drapes, Gowns)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Method ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๕
- ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ EN ISO ๑๓๔๘๕
- ได้รับใบรับรองคุณภาพจาก FDA ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือมาตรฐานจาก CE MARK หรือ Thai GMP
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- - (ไม่ระบุโดยตรง แต่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)
Financial Requirements:
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ได้รับการตรวจสอบรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  - กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง (พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
- วงเงินสินเชื่อ: กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนเพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

คุณลักษณะทั่วไปทุกกลุ่ม:
- วัสดุสังเคราะห์ (Non-woven material)
- มีแถบกาวช่วยยึดติดที่ผิวหนังผู้ป่วย
- ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single use only)
คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๑):
- วัสดุสังเคราะห์อย่างน้อย ๒ ชั้น (ชั้นบนดูดซับของเหลว/เลือด, ชั้นฟิล์มป้องกันการซึม)
- ผ่านการทดสอบมาตรฐาน ASTM-F๑๖๗๐ (AAMI Level ๔)
- ความแข็งแรงของวัสดุ (EN ๒๙๐๗๓-๓ หรือ ASTM D๕๐๓๕-๙๕, ASTM D๑๘๗๖)
- มีฝุ่นผงน้อย (Linting) (ISO ๙๐๗๓-๑๐ หรือ EN ISO ๙๐๗๓-๑๐)
- คุณสมบัติไม่เหนี่ยวนำให้ลุกติดไฟ (Flammability: Class ๑ Normal Flammability)
- ผลิตได้ตามมาตรฐาน EN๑๓๗๙๕
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Method (ISO ๑๑๑๓๕)
- ระบุวันหมดอายุบนห่อบรรจุภัณฑ์ชัดเจน
- ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ EN ISO ๑๓๔๘๕
- ภายในห่อประกอบด้วย: Head Sheet, Foot Sheet, Side Sheet, Mayo Stand Cover, Table Cover, Velcro/เทป, Hand Towel, ถุงพลาสติกใสสำหรับใส่วัสดุเย็บแผล (Suture bag) ตามขนาดและจำนวนที่กำหนด
คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๒):
- เหมือนกลุ่มที่ ๑ แต่ Side Sheet มีถุงรองรับเลือดและสารคัดหลั่งแบบปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขเฉพาะทุกกลุ่ม:
- สินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน
- ผลิตภัณฑ์มีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ผลิต
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินผลตัวอย่างไม่ต่ำกว่า ๘๐%
- บริษัทยินดีให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ใกล้หมดอายุ (ไม่ต่ำกว่า 5 เดือน)
- บรรจุภัณฑ์มี Sterile Indicator ชัดเจน
- ได้รับใบรับรองคุณภาพจาก FDA, CE MARK หรือ Thai GMP
- บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ (Sterilization Bag)
- รายละเอียดที่กำหนดเป็นมาตรฐานต่ำสุด คณะกรรมการพิจารณารายละเอียดที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
- ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขในแคตตาล็อกให้ครบถ้วน

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อส่งมอบครบถ้วนตามสัญญาและโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๒ ปี
การยืนราคา: ๙๐ วัน นับแต่วันเปิดซอง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดมีกี่กลุ่ม และแต่ละกลุ่มมีปริมาณเท่าใด?
- A: มี ๒ กลุ่ม กลุ่มที่ ๑ จํานวน 8,000 Packs และกลุ่มที่ ๒ จํานวน 5,000 Packs
- Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดนี้คืออะไร?
- A: เพื่อใช้ปกคลุมบริเวณผ่าตัดและเครื่องมือให้ปราศจากเชื้อ ลดการปนเปื้อน และแยกบริเวณสกปรกออกจากบริเวณสะอาด
- Q: โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด?
- A: วงเงิน ๖,๑๓๕,๐๐๐ บาท (หกล้านหนึ่งแสนสามหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
- Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: ใช้เกณฑ์ราคา
- Q: กำหนดส่งมอบพัสดุเมื่อใด?
- A: ภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
- A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนด หรือมีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามสัดส่วนของมูลค่าโครงการ
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลือก่อนส่งมอบนานเท่าใด?
- A: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ผลิต และบริษัทต้องยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ใกล้หมดอายุ (ไม่ต่ำกว่า 5 เดือน)
- Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินผลเมื่อใด?
- A: ไม่น้อยกว่า ๑๕ วัน หลังยื่นข้อเสนอราคา
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตหรือการรับรองคุณภาพอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องผลิตตามมาตรฐานสากล เช่น ISO ๑๓๔๘๕, EN ๑๓๗๙๕ และได้รับการรับรองจาก FDA, CE MARK หรือ Thai GMP รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Q: เงื่อนไขการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างไร?
- A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๒ ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์…….
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ขนาดไฟล์…..
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล
สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล…….
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล…..
บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์…….
๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอQ.
ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ซื้อ) ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ จํานวน ๒ กลุ่ม
ด้วยโรงพยาบาลราชวิถี จําเป็นต้องซื้อชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัด จํานวน ๒ กลุ่ม ดังนี้
กลุ่มที่ ๑ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปแบบปราศจากเชื้อ Universal Drape Set (Sterilize) จํานวน
&,000 Packs
กลุ่มที่ ๒ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปชนิด มีถุงรองรับเลือดและสารคัดหลั่งแบบปราศจากเชื้อ Universal Drape with pouch set (Sterilize) จํานวน ๕,๐๐๐ Packs
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับปกคลุมบริเวณที่จะทําการผ่าตัดและเครื่องมือและใช้ในการแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณ
สะอาด ทําให้เป็นบริเวณที่ปราศจากเชื้อ และลดการปนเปื้อนเชื้อโรคบริเวณที่ทําผ่าตัด
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราชวิถี ณ
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ๔.๑ คุณลักษณะทั่วไปทุกกลุ่ม
๔.๑.๑ ชุด Drape ทําจากวัสดุสังเคราะห์ (Non-woven material) ใช้ปกคลุมบริเวณที่ทําผ่าตัดและ ใช้ในการแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณสะอาด ทําให้เป็นบริเวณที่ปราศจากเชื้อ และลดการปนเปื้อนเชื้อโรค
บริเวณที่ทําผ่าตัด
ผ่าตัด
๔.๑.๒ มีแถบกาวช่วยให้เกิดการยึดติดที่ผิวหนังผู้ป่วย เพื่อไม่ให้ Drape หลุด หรือเคลื่อนจากบริเวณที่ทํา
๔.๑.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single use only)
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๑)
๔.๒.๑ ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ (Non-woven material) อย่างน้อย ๒ ชั้น โดยที่ชั้นบนสุดสามารถดูดซับ ของเหลวและเลือดได้อย่างดีในขณะทําผ่าตัด และมีชั้นฟิล์ม เพื่อป้องกันของเหลวและเลือดไม่ให้ซึมทะลุสู่ผิวหนัง ผู้ป่วยทั้งในสภาวะปกติและภายใต้สภาวะที่มีแรงกดผ่านการทดสอบมาตรฐาน ASTM-F๑๖๗๐ (AAMI Level ๔) ทําให้มีประสิทธิภาพในการป้องกันการซึมผ่านหรือทะลุของของเหลวและเลือดได้ ๑๐๐%
๔.๒.๒ Drape ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ที่มีความแข็งแรง โดยผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน EN ๒๙๐๗๓-๓ หรือ ASTM D๕๐๓๕-๙๕,ASTM D๑๘๗๖
๔.๒.๓ Drape มีฝุ่นผงน้อย (Linting) เพื่อลดสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ตกลงบริเวณที่ทําการผ่าตัด โดยผ่านการ ทดสอบตามมาตรฐาน ISO ๙๐๗๓-๑๐ หรือ EN ISO ๙๐๗๓-๑๐
๔.๒.๔ Drape มีคุณสมบัติไม่เหนี่ยวนําให้ลุกติดไฟ เพื่อความปลอดภัยจากการใช้อุปกรณ์ขณะทําการ ผ่าตัด โดยผ่านการทดสอบ Flammability: Class ๑ Normal Flammability (๑๖ CFR Part ๑๖๑๐)
๔.๒.๕ Drape ผลิตได้ตามมาตรฐาน EN๑๓๗๙๕ (Surgical Drapes, Gowns)
๔.๒.๖ Drape ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Method ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๕ และมีระบบการประกันคุณภาพทุก Lot การผลิต
๔.๒.๗ ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถดูวันหมดอายุได้บนห่อบรรจุภัณฑ์ สามารถเห็นได้อย่างชัดเจน
๔.๒.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ EN ISO ๑๓๔๘๕
๔.๒.๙ ภายในห่อ ประกอบด้วย
๔.๒.๔.๑ Head Sheet สําหรับปูด้านบน พร้อมแถบกาวสําหรับติดกับลําตัวผู้ป่วย ขนาดไม่น้อยกว่า
๓๐๐๔๑๗๐ เซนติเมตร จํานวน 9 ชิ้น
๔.๒.๔.๒ Foot Sheet สําหรับปูด้านล่าง พร้อมแถบกาวสําหรับติดกับลําตัวผู้ป่วย ขนาดไม่น้อยกว่า
๑๗๕๔๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๒.๔.๓ Side Sheet สําหรับปูด้านข้าง ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒๐๔๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น ๔.๒.๙.๔ Mayo Stand Cover ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๔๕๕๘๐ เซนติเมตร หรือไม่น้อยกว่า 50x๑๓๕ เซนติเมตร เสริมแผ่นป้องกันน้ําและของเหลวด้านบน (Reinforced) จํานวน 9 ชิ้น
๔.๒.๔.๕ Table Cover (ผ้าปูโต๊ะ) ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๑๐.๑๖๐ เซนติเมตร หรือไม่น้อยกว่า
๑๘๐x๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน 9 ชิ้น
๔.๒.๔.๖ Velcro หรือเทปสําหรับติดอุปกรณ์ในการผ่าตัดเพื่อติดกับ Drape อย่างน้อย ๑ ชิ้น ๔.๒.๔.๗ Hand Towel (ผ้าเช็ดมือ) จํานวนไม่น้อยกว่า ๒ ชิ้น
๔.๒.๔.๘ ถุงพลาสติกใสสําหรับใส่วัสดุเย็บแผล (Suture bag) จํานวน 9 ชิ้น
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๒)
๔.๓.๑ ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ (Non-woven material) อย่างน้อย ๒ ชั้น โดยที่ชั้นบนสุดสามารถดูดซับ ของเหลวและเลือดได้อย่างดีในขณะทําผ่าตัด และมีชั้นฟิล์ม เพื่อป้องกันของเหลวและเลือดไม่ให้ซึมทะลุสู่ผิวหนัง ผู้ป่วยทั้งในสภาวะปกติและภายใต้สภาวะที่มีแรงกดผ่านการทดสอบมาตรฐาน ASTM-F๑๖๗๐ (AAMI Level ๔) ทําให้มีประสิทธิภาพในการป้องกันการซึมผ่านหรือทะลุของของเหลวและเลือดได้ ๑๐๐%
๔.๓.๒ Drape ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ที่มีความแข็งแรง โดยผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน EN ๒๙๐๗๓-๓ หรือ ASTM D๕๐๓๕-๙๕,ASTM D๑๘๗๖
ทดสอบ
ผ่าตัด
๔.๓.๓ Drape มีฝุ่นผงน้อย (Linting) เพื่อลดสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ตกลงบริเวณที่ทําการผ่าตัด โดยผ่านการ
ตามมาตรฐาน ISO ๙๐๗๓-๑๐ หรือ EN ISO ๙๐๗๓-๑๐
๔.๓.๔ Drape มีคุณสมบัติไม่เหนี่ยวนําให้ลุกติดไฟ เพื่อความปลอดภัยจากการใช้อุปกรณ์ขณะทําการ
โดยผ่านการทดสอบ Flammability: Class ๑ Normal Flammability (๑๖ CFR Part ๑๖๑๐) ๔.๓.๕ Drape ผลิตได้ตามมาตรฐาน EN๑๓๗๙๕ (Surgical Drapes, Gowns)
๔.๓.๖ Drape ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Method ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๕ และมีระบบการประกันคุณภาพทุก Lot การผลิต
๔.๓.๗ ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถดูวันหมดอายุได้บนห่อบรรจุภัณฑ์ สามารถเห็นได้อย่างชัดเจน
๔.๓.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ EN ISO ๑๓๔๘๕
๔.๓.๙ ภายในห่อ ประกอบด้วย
๔.๓.๔.๑ Head Sheet สําหรับปูด้านบน พร้อมแถบกาวสําหรับติดกับลําตัวผู้ป่วย ขนาดไม่น้อยกว่า
๓๐๐๑๗๐ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๓.๔.๒ Foot Sheet สําหรับปูด้านล่าง พร้อมแถบกาวสําหรับติดกับลําตัวผู้ป่วย ขนาดไม่น้อยกว่า
๑๗๕๔๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๓.๔.๓ Side Sheet สําหรับปูด้านข้าง ชนิดมีถุงรองรับเลือดและสารคัดหลั่งแบบปราศจากเชื้อ
ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒๐,๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๔.๓.๙.๔ Mayo Stand Cover ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๔๕๔๘๐ เซนติเมตร หรือไม่น้อยกว่า 50x๑๓๕ เซนติเมตร เสริมแผ่นป้องกันน้ําและของเหลวด้านบน (Reinforced) จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๓.๙.๕ Table Cover (ผ้าปูโต๊ะ) ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๑๐.๑๖๐ เซนติเมตร หรือไม่น้อยกว่า
๑๘๐๔๒๐๐ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
บ
๔.๓.๔.๖ Velcro หรือเทปสําหรับติดอุปกรณ์ในการผ่าตัดเพื่อติดกับ Drape อย่างน้อย ๑ ชิ้น ๔.๓.๙.๗ Hand Towel (ผ้าเช็ดมือ) จํานวนไม่น้อยกว่า ๒ ชิ้น
๔.๓.๔.๘ ถุงพลาสติกใสสําหรับใส่วัสดุเย็บแผล (Suture bag) จํานวน 9 ชิ้น
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะทุกกลุ่ม
๔.๔.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๔.๒ กําหนดยืนราคา ๙๐ วัน นับแต่วันเปิดซอง
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ผลิต โดยสามารถดูวันหมดอายุได้บนห่อบรรจุภัณฑ์ ๔.๔.๔ ส่งตัวอย่างเพื่อประเมินผลไม่น้อยกว่า ๑๕ วัน หลังยื่นข้อเสนอราคา จํานวนกลุ่มละ 4 ชุด เพื่อให้
คณะกรรมการประเมินผล และผลการประเมินต้องไม่ต่ํากว่า ๘๐ เปอร์เซ็นต์
๔.๔.๕ การพิจารณา พิจารณาแต่ละกลุ่ม
๔.๔.๖ บริษัทยินดีให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ที่ใกล้หมดอายุปราศจากเชื้อ ไม่ต่ํากว่า 5 เดือน
๔.๔.๗ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Method และมีระบบการประกันคุณภาพ
ทุก Lot การผลิต
๔.๔.๘ บรรจุภัณฑ์มี Sterile Indicator บ่งชี้อย่างชัดเจนบนหีบห่อและสังเกตได้ง่าย
๔.๔.๙ ได้รับใบรับรองคุณภาพจาก FDA ประเทศสหรัฐอเมริกาหรือมาตรฐานจาก CE MARK หรือ Thai GMP ๔.๔.๑๐ บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ (Sterilization Bag) พร้อมใช้งาน
๔.๔.๑๑ รายละเอียดนี้เป็นข้อกําหนดมาตรฐานต่ําสุด คณะกรรมการจะพิจารณารายละเอียดที่เทียบเท่า
หรือดีกว่า ทั้งนี้เพื่อประโยชน์ของทางราชการเป็นสําคัญ
๔.๔.๑๒ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมเอกสารยื่นเสนอราคา
และทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
๔.๔.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตาล็อก
ให้ครบถ้วน
๔.๔.๑๔ ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาล
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวด ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๖,๑๓๕,๐๐๐.๐๐ บาท (หกล้านหนึ่งแสนสามหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลง
เป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๒ ปี
ลงชื่อ……
ลงชื่อ…….
ลงซอ.
(นางสาววันเพ็ญ สุกแสง)
(นายแพทย์จีรศักดิ์ วรรณประเสริฐ)
03M A-5103
(นางสาววธิดา จิตรเวช)
ลงชื่อ..
อย
(นางสาวอรนุช คุ้มเงิน)
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ
……กรรมการ
ลําดับ
๑.
๒.
๓.
๔.
๕.
๕.
๖.
๗.
ใบประเมินผลการทดลองใช้ผลิตภัณฑ์ โรงพยาบาลราชวิถี
รายการพิจารณา ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ จํานวน ๒ กลุ่ม กลุ่มที่ ๑ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไปแบบปราศจากเชื้อ (Universal Drape Set)
บริษัท….
หัวข้อประเมิน
มากที่สุด
มาก ปาน นอย
นอย
กลาง
ที่สุด
ล
ล
๒
แถบกาวมีขนาด มีความเหมาะช่วยในการ
ยึดติดที่ผิวหนังผู้ป่วย ได้ดี
ความง่ายและสะดวกในการใช้งาน
ความสามารถในการป้องกันของเหลวและ
สารคัดหลั่งได้ดี
ปลอดภัย ไม่เกิดการแพ้ หรือระคายเคือง
ต่อผิวหนัง ของผู้ป่วย
การบรรจุหีบห่อของผลิตภัณฑ์ ระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ชัดเจน
ระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุให้เห็นชัดเจน
มี Indicator หรือสัญลักษณ์ แสดงการทํา ให้ปราศจากเชื้อ
คะแนน คะแนน คะแนน คะแนน คะแนน
หมายเหตุ
คะแนนเต็ม
คะเนน
คะแนนที่ได้
คะเนน
คิดเป็นร้อยละ
%
ข้อเสนอแนะเพิ่มเติม
ประธานกรรมการ
(นางสาววันเพ็ญ สุกแสง)
….กรรมการ
(นายแพทย์จีรศักดิ์ วรรรณประเสริฐ)
ลงชื่อ……..
…………..
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ..
(นางสาววธิดา จิตรเวช)
(นางสาวอรนุช คุ้มเงิน)
.กรรมการ
กรรมการ
ใบประเมินผลการทดลองใช้ผลิตภัณฑ์ โรงพยาบาลราชวิถี
รายการพิจารณา ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดแบบปราศจากเชื้อ จํานวน ๒ กลุ่ม กลุ่มที่ ๒ ชุดผ้าคลุมสําหรับผ่าตัดทั่วไป ชนิดมีถุงรองรับเลือด แบบปราศจากเชื้อ
(Universal Drape with pouch set (Sterilize)
บริษัท……..
ลําดับ
หัวข้อประเมิน
๑.
๒.
๓.
๔.
๕.
๕.
๖.
๗.
มากที่สุด
มาก ปาน
นอย
นอย
กลาง
ที่สุด
๕
ล
๒
แถบกาวมีขนาด มีความเหมาะช่วยในการ ยึดติดที่ผิวหนังผู้ป่วย ได้ดี
ความง่ายและสะดวกในการใช้งาน
ความสามารถในการป้องกันของเหลวและ
สารคัดหลั่งได้ดี
ปลอดภัย ไม่เกิดการแพ้ หรือระคายเคือง
ต่อผิวหนัง
ของผู้ป่วย การบรรจุหีบห่อของผลิตภัณฑ์ ระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ชัดเจน ระบุวันผลิตหรือวันหมดอายุให้เห็นชัดเจน
มี Indicator หรือสัญลักษณ์ แสดงการทํา ให้ปราศจากเชื้อ
คะแนน คะแนน คะแนน คะแนน คะแนน
หมายเหตุ
คะแนนเต็ม
คะเนน
คะแนนที่ได้
คะเนน
คิดเป็นร้อยละ
%
ข้อเสนอแนะเพิ่มเติม………
(นางสาววันเพ็ญ สุกแสง)
ลงชื่อ…….
ลงซอ..
………………
ลงชื่อ…….
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(นายแพทย์จีรศักดิ์ วรรรณประเสริฐ)
.กรรมการ
ลงชื่อ…….
(นางสาววธิดา จิตรเวช)
(นางสาวอรนุช คุ้มเงิน)
กรรมการ