ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุวิทยาศาสตร์) จำนวน 8 รายการ

• เพื่อตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
• เพื่อตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด C ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึงตัวอย่างที่ เป็น Cadaveric
• เพื่อตรวจหา p24 แอนติเจนและตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อ เอช ไอ วี 1 และ เอช ไอ วี 2 ในซีรั่ม หรือพลาสม่าของผู้ป่วยชนิดตรวจกรอง รวมถึงตัวอย่างที่เป็น Cadaveric
• เพื่อตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface Antigen ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
• เพื่อตรวจหาปริมาณของ HBeAg ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
• เพื่อตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B เชิงคุณภาพ (Qualitative) หรือ เชิงปริมาณ (Quantitative) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึงตัวอย่างที่เป็น Cadaveric
• เพื่อตรวจหาระดับของ Procalcitonin ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
• เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึงตัวอย่างที่เป็น Cadaveric

• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen (Anti HBc) จำนวน 600 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด C (Anti HCV) จำนวน 27,000 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหา HIV Antigen/Antibody (4th generation) จำนวน 35,000 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface Antigen (Anti HBs) จำนวน 15,000 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาปริมาณ HBe Ag จำนวน 6,000 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B (HBsAg) จำนวน 30,000 Test
• จัดซื้อน้ำยารตรวจหาระดับ Procalcitonin จำนวน 9,900 Test
• จัดซื้อน้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) จำนวน 11,000 Test
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชนิดใหม่ จำนวน 2 เครื่อง
• สนับสนุนการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (LIS) กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
• ติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ดสำหรับการเชื่อมต่อ middleware
• จัดหาชุด Calibrator, Control, Accessories ที่ใช้ร่วมกับน้ำยาให้เพียงพอ
• สนับสนุนการสมัครเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA)

• น้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen (Anti HBc) จำนวน 600 Test
• น้ำยาตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด C (Anti HCV) จำนวน 27,000 Test
• น้ำยาตรวจหา HIV Antigen/Antibody (4th generation) จำนวน 35,000 Test
• น้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface Antigen (Anti HBs) จำนวน 15,000 Test
• น้ำยาตรวจหาปริมาณ HBe Ag จำนวน 6,000 Test
• น้ำยาตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B (HBsAg) จำนวน 30,000 Test
• น้ำยารตรวจหาระดับ Procalcitonin จำนวน 9,900 Test
• น้ำยาตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) จำนวน 11,000 Test
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• ระบบสารสนเทศ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
• เครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ด
• ชุด Calibrator, Control, Accessories ที่ใช้ร่วมกับน้ำยา

• กำหนดส่งมอบสินค้าภายใน 15 วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • (ไม่ระบุข้อกำหนดมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่น ๆ โดยตรง แต่ระบุหลักการทางเทคนิคที่ต้องเป็นมาตรฐานเดียวกัน)
• Experience:
  • (ไม่ระบุข้อกำหนดประสบการณ์โดยตรง แต่ระบุว่าเครื่องที่เสนอต้องเป็นเครื่องที่โรงพยาบาลทั่วไป/โรงพยาบาลศูนย์/โรงพยาบาลแพทย์เคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมิน)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุข้อกำหนดมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน)
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ:
    • ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 180 เทสต์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
    • ปริมาณหลอดทดลองตัวอย่างตรวจสูงสุดบรรจุได้ไม่น้อยกว่า 120 หลอดต่อเครื่องต่อครั้ง และบรรจุต่อเนื่องได้
    • จำนวนช่องน้ำยาบรรจุสูงสุดไม่น้อยกว่า 40 ช่องต่อเครื่อง และมีช่องทำความเย็น
    • สามารถเติมนํ้ายาและอุปกรณ์ได้ตลอดเวลาแม้เครื่องกำลังทำงาน (between run)
  • ระบบสารสนเทศ:
    • สนับสนุนการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (LIS) กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
    • ติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ด
  • น้ำยา:
    • เป็นน้ำยาสําเร็จรูป
    • ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
    • ส่วนประกอบน้ำยามีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol
    • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการไม่ถูกรบกวนผลการทดสอบด้วย Biotin โดยแสดงเอกสารการทดสอบยืนยัน
• Personnel:
  • (ไม่ระบุข้อกำหนดด้านคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรโดยตรง)
• Joint Venture Requirements:
  • กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก:
    • ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    • ต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก:
    • ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

• น้ำยา:
  • เป็นน้ำยาสําเร็จรูป
  • ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay, Chemiluminescent microparticle immunoassay, Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
  • ส่วนประกอบน้ำยามีตัวติดฉลากด้วย Acridinium, Ruthenium หรือ Isoluminol
  • Incubation Time: ไม่เกิน 30 นาที (Anti HBc, HBe Ag, Procalcitonin, TP), ไม่เกิน 46 นาที (Anti HCV, HIV Ag/Ab), ไม่เกิน 42 นาที (Anti HBs), ไม่เกิน 56 นาที (HBsAg)
  • น้ำยา Procalcitonin: ช่วงค่าการตรวจวัด ค่าสูงไม่น้อยกว่า 100 ng/ml และค่าต่ำไม่มากกว่า 0.0 ng/ml
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการไม่ถูกรบกวนผลการทดสอบด้วย Biotin โดยแสดงเอกสารการทดสอบยืนยัน
• เครื่องตรวจอัตโนมัติ:
  • ติดตั้งเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน หรือเป็นเครื่องเดิมที่ติดตั้งที่โรงพยาบาล
  • ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 180 เทสต์ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
  • ปริมาณหลอดทดลองตัวอย่างตรวจสูงสุดที่สามารถบรรจุบนเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 120 หลอดต่อเครื่องต่อครั้ง และบรรจุได้อย่างต่อเนื่อง
  • จำนวนช่องน้ำยาที่สามารถบรรจุได้สูงสุดต่อครั้งไม่น้อยกว่า 40 ช่องต่อเครื่อง และมีช่องทำความเย็น
  • สามารถเติมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์รวมถึงน้ำยาและอุปกรณ์ประกอบการตรวจวิเคราะห์ได้ตลอดเวลา แม้ในขณะเครื่องกำลังทำงาน (between run)
• ระบบสารสนเทศ:
  • สนับสนุนการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (LIS) กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
  • ติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ดในการเชื่อมต่อ middleware
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เครื่องที่เคยใช้ในโรงพยาบาลทั่วไป/โรงพยาบาลศูนย์/โรงพยาบาลแพทย์ หรือผ่านการทดลองประเมิน
  • ต้องมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
  • น้ำยาที่จัดส่งต้องเหลือวันหมดอายุมากกว่า 4 เดือน
  • ผู้ขายต้องสนับสนุนการสมัครเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA)

• การชำระเงิน: โรงพยาบาลจะชำระเงินค่าสิ่งของที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• การรับ/จ่ายเงิน: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
• ค่าปรับ: กรณีส่งสินค้าล่าช้า ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาส่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญา หากพบว่าผลิตภัณฑ์มีปัญหา โดยมีการยืนยันจากคณะทำงานประเมินผลการใช้วัสดุวิทยาศาสตร์ของโรงพยาบาลร้อยเอ็ด

• Q: น้ำยาแต่ละชนิดมีปริมาณการใช้งานเท่าใด?
  • A: Anti HBc 600 Test, Anti HCV 27,000 Test, Anti HIV 35,000 Test, Anti HBs 15,000 Test, HBe Ag 6,000 Test, HBsAg 30,000 Test, Procalcitonin 9,900 Test, Syphilis (TP) 11,000 Test.
  • Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  • A: ต้องเป็นเครื่องใหม่หรือเครื่องเดิมที่ติดตั้งแล้ว มีความเร็วไม่น้อยกว่า 180 เทสต์/ชั่วโมง, บรรจุหลอดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 120 หลอด, บรรจุน้ำยาได้ไม่น้อยกว่า 40 ช่อง และสามารถเติมน้ำยาได้ตลอดเวลาขณะเครื่องทำงาน.
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของน้ำยาหรือไม่?
  • A: น้ำยาที่จัดส่งต้องเหลือวันหมดอายุมากกว่า 4 เดือน.
  • Q: หากเครื่องตรวจอัตโนมัติเสีย ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
  • A: ผู้ขายต้องชดเชยน้ำยาส่วนที่ขาดให้กับโรงพยาบาลร้อยเอ็ดที่มีมูลค่าเท่ากัน.
  • Q: การชำระเงินค่าสินค้าเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  • A: โรงพยาบาลจะชำระเงินภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว.
  • Q: มีการกำหนดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
  • A: มี กำหนดค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาส่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ.
  • Q: ระบบสารสนเทศที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
  • A: ต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ และติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ด.
  • Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษเกี่ยวกับ Biotin หรือไม่?
  • A: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการต้องไม่ถูกรบกวนผลการทดสอบด้วย Biotin โดยต้องแสดงเอกสารการทดสอบยืนยัน.
  • Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนการทดสอบคุณภาพภายนอกหรือไม่?
  • A: ผู้ขายต้องสนับสนุนการสมัครเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA).
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  • A: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือได้รับหนังสือการแต่งตั้งจากบริษัทผู้แทนจำหน่าย.

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุวิทยาศาสตร์) จํานวน 4 รายการ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
โรงพยาบาลร้อยเอ็ดมีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุวิทยาศาสตร์) จํานวน 4 รายการ ตาม
ด.
ความต้องการ
รายการดังต่อไปนี้
ลําดับ
รายการ
Anti HBC (Total)
២ Anti HCV
3
ล
๔
Anti HIV Ag/Ab
Anti-HBs
یکی
HBe Ag
HBsAg
๗
Procalcitonin
Syphilis,CMIA
จํานวน
หน่วยนับ
๖๐๐
Test
๒๗,๐๐๐
Test
๓๕,๐๐๐
Test
๑๕,๐๐๐
Test
b,000
Test
๓๐,๐๐๐
Test
9,900
Test
๑๑,๐๐๐
Test
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ น้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen (Anti HBc)
เพื่อตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen ในซีรั่มหรือ
B
พลาสมาของผู้ป่วย
๒.๒ น้ํายาตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด C (Anti HCV)
เพื่อตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด ซี ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึงตัวอย่างที่
เป็น Cadaveric
น้ํายาตรวจหา HIV Antigen/Antibody (๔th generation)
เพื่อตรวจหา p๒๔ แอนติเจนและตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อ เอช ไอ วี ๒ และ เอช ไอ วี ๒ ในซีรั่ม หรือพลาสม่าของผู้ป่วยชนิดตรวจกรอง รวมถึงตัวอย่างที่เป็น Cadaveric
๒.๔ น้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface Antigen (Anti HBs)
เพื่อตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด ส่วน Surface Antigen ในซีรั่มหรือ
พลาสมาของผู้ป่วย ๒.๕ น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBe Ag
เพื่อตรวจหาปริมาณของ HBeAg ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย ๒.๖ น้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B (HBsAg)
เพื่อตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด บี เชิงคุณภาพ (Qualitative) หรือ เชิงปริมาณ (Quantitative) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึงตัวอย่างที่เป็น Cadaveric
ประธานกรรมการ ลงชื่อ……..
ลงชื่อ..
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
กรรมการ ………………
..กรรมการ
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)
๓.
๒.๗ น้ํายาตรวจหาระดับ Procalcitonin
เพื่อตรวจหาระดับของ Procalcitonin ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย ๒.๔ น้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP)
เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย รวมถึง
ตัวอย่างที่เป็น Cadaveric
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
ล
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้ร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้า ร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ…….
..ประธานกรรมการ ลงชื่อ
…กรรมการ……………
…กรรมการ
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen
(Anti HBc)
๔.๑.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Core Antigen ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
๔.๑.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๑.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminot ๔.๑.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๓๐ นาที
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด C (Anti HCV)
๔.๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด ซี ในซีรั่มหรือพลาสมา ของผู้ป่วย
๔.๒.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๒.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๒.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๔๖ นาที
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหา HIV Antigen/Antibody (4th generation)
๔.๓.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหา p๒๔ แอนติเจนและตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อ เอช ไอ วี ๒ และ เอช ไอ วี ๒ ในซีรั่มหรือพลาสม่าของผู้ป่วย
๔.๓.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay
หรือหลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๓.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๓.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๔๖ นาที
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface
Antigen (Anti HBs)
๔.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B ส่วน Surface Antigen ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
๔.๔.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
……………. ประธานกรรมการ ลงชื่อ………..
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
กรรมการ ลงชื่อ..
ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)
๔.๔.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๔.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๔๒ นาที
๔.๕ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาปริมาณ HBe Ag
๔.๕.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณของ HBeAg ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
๔.๕.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๕.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๕.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๓๐ นาที
๔.๖ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด B (HBsAg)
B
๔.๖.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิด บี เชิงคุณภาพ (Qualitative) หรือ เชิงปริมาณ (Quantitative) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
๔.๖.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ หลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๖.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๖.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๕๖ นาที
๔.๗ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาระดับ Procalcitonin
๔.๗.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณของ Procalcitonin ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย ๔.๗.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay ušovanns Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๗.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๗.๔ ช่วงค่าการจตรวจวัด ค่าสูงไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ng/ml และค่าต่ํา ไม่มากกว่า 0.0 ng/ml ๔.๗.๕ Incubation Time ไม่เกิน ๓๐ นาที
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจหาแอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP)
๔.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ใช้สําหรับตรวจหาปริมาณของ แอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ป่วย
๔.๔.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือหลักการ
หรือหลักการ
Chemiluminescent microparticle immunoassay vannns Chemiluminescence
Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๔.๓ ส่วนประกอบน้ํายา มีตัวติดฉลากด้วย Acridinium หรือ Ruthenium หรือ Isoluminol ๔.๔.๔ Incubation Time ไม่เกิน ๓๐ นาที
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
05526050MT
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
..กรรมการ ลง
ลงชื่อ…
..กรรมการ
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)
๔.๙ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ทางด้านเครื่องตรวจอัตโนมัติและอุปกรณ์ต่างๆ
๔.๔.๑.๑ ผู้ที่ชนะการเสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องประกอบการใช้งานชนิดตรวจอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่อง ซึ่งเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยติดตั้งหรือผ่านการใช้งานมาก่อน หรือเป็นเครื่องเดิมที่ติดตั้งที่ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๔.๔.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ เทสต์ต่อชั่วโมง ต่อเครื่อง
๔.๔.๑.๓ ปริมาณหลอดทดลองของตัวอย่างตรวจสูงสุดที่สามารถบรรจุบนเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติดังกล่าว ต้องไม่น้อยกว่า ๑๒๐ หลอดต่อเครื่องต่อครั้ง และบรรจุได้อย่างต่อเนื่อง ๔.๔.๑.๔ จํานวนช่องน้ํายาที่สามารถบรรจุได้สูงสุดต่อครั้งไม่น้อยกว่า ๔๐ ช่องต่อเครื่อง และมี
ช่องทําความเย็นที่สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้
๔.๔.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเติมน้ํายาตรวจวิเคราะห์รวมถึงน้ํายาและอุปกรณ์ประกอบการ ตรวจวิเคราะห์ ได้ตลอดเวลา แม้ในขณะเครื่องกําลังทํางาน (between run) โดยไม่ต้องรอเครื่องหยุด
,Standby a Pause
๔.๔.๑.๖ กรณีเครื่องเสียไม่สามารถใช้งานได้อันมีสาเหตุจากความผิดพลาดของเครื่องมือหรือชุด ตรวจวิเคราะห์ ผู้เสนอราคาได้ต้องชดเชยน้ํายาส่วนที่ขาดให้กับโรงพยาบาลร้อยเอ็ดที่มีมูลค่า
เท่ากัน
๔.๔.๑.๗ ผู้ขายต้องจัดหาชุด Calibrator, Control, Accessories ที่ใช้ร่วมกับน้ํายาให้เพียงพอ โดยชุดน้ํายา Calibrator และ Control ต้องเป็นชนิดพร้อมใช้งานไม่ต้องเตรียม ๔.๔.๑.๘ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการไม่ถูกรบกวนผลการทดสอบด้วย Biotin โดยแสดง
เอกสารการทดสอบยืนยัน
๔.๔.๑.๔ ผู้ขายต้องสนับสนุนการสมัครเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) ๔.๔.๒ ทางด้านระบบสารสนเทศ
๔.๔.๒.๑ ผู้ที่นําเสนอต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (LIS) กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ ๔.๔.๒.๒ ผู้ที่นําเสนอต้องติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์พร้อมหน้าจอและเครื่องอ่านบาร์โค้ดในการ เชื่อมต่อ middleware
๔.๑๐ เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๑๐.๑ เป็นเครื่องที่โรงพยาบาลทั่วไป/โรงพยาบาลศูนย์/โรงพยาบาลแพทย์ เคยใช้มาก่อน หรือ ผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด เพื่อความปลอดภัย
ของผู้ป่วย
๔.๑๐.๒ ต้องมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตของเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียน สถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์และหนังสือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
น้ํายาที่จัดส่งต้องเหลือวันหมดอายุมากกว่า ๔ เดือน หากมีการเสื่อมสภาพ ไม่เหมาะสม ผู้ซื้อสามารถเปลี่ยนคืนได้ โดยผู้เสนอราคาไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ กับทางโรงพยาบาลร้อยเอ็ด
ลงชื่อ…………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ……400
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
กรรมการ ลงชื่อ
..กรรมการ
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)
๔.๑๐.๔ ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญา หากพบว่าผลิตภัณฑ์มีปัญหา โดยมีการ
ยืนยันจากคณะทํางานประเมินผลการใช้วัสดุวิทยาศาสตร์ของโรงพยาบาลร้อยเอ็ดและจะไม่นํามา
พิจารณาอีกต่อไป
๔.๑๐.๕ ต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือได้รับหนังสือการแต่งตั้ง จากบริษัทผู้แทนจําหน่าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ
๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ภายใน ๑๕ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
๕.๒ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินที่ได้รับจัดสรรจากเงินบํารุงโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวนเงิน ๗,๙๕๑,๘๖๐.-บาท (เจ็ดล้านเก้าแสนห้า
หมื่นหนึ่งพันแปดร้อยหกสิบบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วัน นับ ถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับเป็น รายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาส่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. อ
ลงชื่อ……
A
(นายอติทัชย์ กระสินธ์หอม)
…กรรมการ…………….
..กรรมการ
(นางอรุณรัตน์ ศรีสว่าง)
(นางสาวศศิชา ศรีนอก)