ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ

• เพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติแก่ผู้ป่วยโรคหัวใจเต้นช้าผิดปกติชนิดไม่ซับซ้อน

• จัดซื้อเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting) จำนวน 17 เครื่อง
• เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวรนี้ใช้สำหรับกระตุ้นการเต้นของหัวใจในกรณีการเต้นของหัวใจผิดจังหวะชนิดกระตุ้นหัวใจห้องบนและห้องล่างได้ต่อเนื่องกัน และสามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจให้เพิ่มขึ้นหรือลดลงแบบอัตโนมัติ ชนิดฝังไว้ใต้ผิวหนังแบบถาวร

• เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting) จำนวน 17 เครื่อง

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สำหรับผลิตภัณฑ์ในประเทศ)
  • กรณีผลิตภัณฑ์นำเข้า ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ มาตรฐานยุโรป (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW)
  • ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นปี แต่เน้นที่การเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องช่วยการเต้นหัวใจต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในข้อ 4.3 (เช่น สามารถเลือกแบบกระตุ้นได้หลากหลาย, ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ, มีระบบ A and V Capture Management, สามารถวัดความต้านทานของสายได้เอง, เก็บข้อมูลการทำงานและหัวใจผู้ป่วยได้)
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ และจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาท:
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
    • สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลสัญชาติไทย) หรือจากธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนต่างประเทศ (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลมิได้ถือสัญชาติไทย) โดยวงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศธนาคารแห่งประเทศไทย
• Joint Venture Requirements:
  • กำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  • หากมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น
  • หากมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • กรณีไม่ได้กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
  • การยื่นข้อเสนอ: หากมีการมอบหมายผู้ยื่นข้อเสนอรายเดียว ไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ หากไม่ได้มอบหมาย ทุกรายต้องลงนามในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้ยื่นข้อเสนอรายใดรายหนึ่ง

• ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินผลในเอกสาร TOR ฉบับนี้

• ประเภทเครื่อง: เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting)
• จำนวน: 17 เครื่อง
• การใช้งาน: ใช้สำหรับกระตุ้นการเต้นของหัวใจในกรณีการเต้นของหัวใจผิดจังหวะชนิดกระตุ้นหัวใจห้องบนและห้องล่างได้ต่อเนื่องกัน และสามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจให้เพิ่มขึ้นหรือลดลงแบบอัตโนมัติ ชนิดฝังไว้ใต้ผิวหนังแบบถาวร
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • รูปแบบการกระตุ้น (Pacing Modes): สามารถเลือกได้หลากหลาย เช่น DDDR, DDD, AAIR, AAI, DDD, DDIR, DDI, AAIR, AAI, WIR, WVI, DOO, AOO, VOO, ODO
  • การปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ: สามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจให้เพิ่มขึ้นหรือลดลงได้อัตโนมัติตามความต้องการของร่างกาย
  • ช่วงอัตราการเต้นหัวใจต่ำสุด: 30-150 ครั้งต่อนาที
  • ช่วงอัตราการเต้นหัวใจสูงสุด: 80-175 ครั้งต่อนาที
  • Upper Tracking Rate: 80-210 ครั้งต่อนาที
  • Amplitude (กระแสไฟฟ้า): 0.5-8 โวลต์
  • ระบบ A and V Capture Management: เพื่อประหยัดพลังงาน เพิ่มระยะเวลาใช้งาน และเพิ่มกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติเมื่อต้องการ เพิ่มความปลอดภัย
  • Pulse width (ระยะเวลาส่งกระแสไฟฟ้า): 0.03-1.5 มิลลิวินาที
  • ความไวในการรับสัญญาณ (Sensitivity): หัวใจห้องบน 0.15-4 มิลลิโวลต์, หัวใจห้องล่าง 0.15-11.3 มิลลิโวลต์
  • Rate Hysteresis: สามารถปรับลดการกระตุ้นที่หัวใจเต้นต่ำๆ ได้
  • Mode switch: มีเพื่อตอบสนองต่อการเต้นเร็วของหัวใจห้องบน โดยเปลี่ยนเป็น DDIR Mode ช่วยลดอาการใจสั่น
  • ป้องกัน Pacemaker mediated tachycardia (PMT): มีระบบป้องกัน
  • Rate adaptive AV: สามารถปรับค่าระยะเวลาที่กระแสไฟฟ้าผ่านหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างแบบอัตโนมัติ
  • Pacing/Sensing: สามารถตั้งโปรแกรมได้ทั้งแบบ Unipolar และ Bipolar
  • Refractory period และ Blanking: สามารถปรับได้
  • การวัดความต้านทานสาย: สามารถวัดความต้านทานของสายได้เองโดยอัตโนมัติ และเปลี่ยน Polarity จาก Bipolar เป็น Unipolar ได้หากค่าผิดปกติ
  • การเก็บข้อมูล: สามารถเก็บข้อมูลการทำงานของเครื่อง การเต้นของหัวใจผู้ป่วย และเหตุการณ์หัวใจเต้นผิดจังหวะ และเรียกดูรายละเอียดได้
  • การแสดงผลแบตเตอรี่: แสดงค่า Battery Voltage คำนวณอายุการใช้งาน และแจ้งเตือนเมื่อแบตเตอรี่ใกล้หมด
  • ขั้วต่อสาย: มาตรฐาน IS-9
  • วัสดุตัวเครื่อง: ไทเทเนียม โพลียูริเธน และซิลิโคน
  • อายุการใช้งาน: มากกว่า 5 ปี
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. (สำหรับผลิตภัณฑ์ในประเทศ) หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. (สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า)
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (CE Mark, FDA, MHLW)
  • โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
  • ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุเดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์
  • ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

• การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้
• ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้

• Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติแก่ผู้ป่วยโรคหัวใจเต้นช้าผิดปกติชนิดไม่ซับซ้อน
• Q2: โรงพยาบาลต้องการเครื่องช่วยการเต้นหัวใจชนิดใด และจำนวนเท่าใด?
  A2: ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting) จำนวน 17 เครื่อง
• Q3: คุณสมบัติทางการเงินของผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นอย่างไร?
  A3: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามสัดส่วนมูลค่างบประมาณโครงการ
• Q4: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A4: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Mark, FDA, MHLW และโรงงานผลิตต้องมีมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
• Q5: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ ต้องมีข้อกำหนดเพิ่มเติมหรือไม่?
  A5: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ประเทศไทย และมูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
• Q6: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด?
  A6: ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• Q7: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบใดบ้าง?
  A7: ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Q8: เครื่องช่วยการเต้นหัวใจต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านใดบ้าง?
  A8: ต้องสามารถปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ, มีระบบ A and V Capture Management, สามารถวัดความต้านทานสายได้เอง, และเก็บข้อมูลการทำงานของเครื่องได้
• Q9: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A9: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q10: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุของตัวเครื่องหรือไม่?
  A10: ตัวเครื่องต้องทำจากไทเทเนียม โพลียูริเธน และซิลิโคน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และ สามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting)
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ ได้รับงบประมาณในการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภท วัสดุการแพทย์ เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆ อัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting) เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วย โรคหัวใจที่เข้ารับการรักษากับโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ และเตรียมรองรับจํานวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น
ในทุกๆ ปี ๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติแก่ผู้ป่วยโรคหัวใจเต้นช้าผิดปกติชนิดไม่ซับซ้อน
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวง การคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ
อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
Monów Vousin
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
…………..
ลงชื่อ.
คอ
..กรรมการ
ลงชื่อ…..
(นางสาวณัฏฐ์ณิชา พงศ์บางลี่)
…….ประธานกรรมการ
MC
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
..กรรมการ
-10-
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของ
ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มี การจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด
ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี
ลงชื่อ…
unior
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ..
ส ก
..กรรมการ ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นางสาวณัฏฐ์ณิชา พงศ์บางลี่)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-6-
เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ
เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน
๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๖.
๕
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ…..
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
อากา .กรรมการ ลงชื่อ…
(นางสาวณัฏฐ์ณิชา พงศ์บางลี่)
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-๔-
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
๔.๑.๑ เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน ปรับอัตราการ เต้นอัตโนมัติ และสามารถปรับค่าต่างๆอัตโนมัติ (DDDR with automatic parameter setting ) จํานวน ๑๗ เครื่อง
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑ ใช้สําหรับกระตุ้นการเต้นของหัวใจ ในกรณีการเต้นของหัวใจผิดจังหวะชนิดกระตุ้น หัวใจห้องบน และห้องล่างได้ต่อเนื่องกัน และสามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจให้เพิ่มขึ้นหรือลดลงแบบ
อัตโนมัติชนิดฝังไว้ใต้ผิวหนังแบบถาวร
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ สามารถเลือกแบบกระตุ้นได้ ดังนี้ DDDR,DDD, AAIR< = > DDDR, AAI < = >
DDD,DDIR,DDI, AAIR,AAI, WIR,WVI, DOO, AOO,VOO,ODO
ของร่างกาย
๔.๓.๒ สามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจให้เพิ่มขึ้นหรือลดลงได้อัตโนมัติตามความต้องการ
๔.๓.๓ สามารถปรับอัตราการเต้นของหัวใจต่ําสุด ได้ตั้งแต่ ๓๐ ๑๕๐ ครั้งต่อนาที และ สามารถปรับค่าอัตราการเต้นของหัวใจสูงสุด ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๑๗๕ ครั้งต่อนาที
๔.๓.๔ สามารถตั้งค่า Upper Tracking Rate ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๒๑๐ ครั้งต่อนาที ๔.๓.๕ สามารถปรับค่ากระแสไฟฟ้า (Amplitude) ได้ตั้งแต่ ๐.๕ - ๘ โวลต์
๔.๓.๖ มีระบบ A and V Capture Management เพื่อประหยัดพลังงานและเพิ่มระยะเวลาในการ ใช้งานรวมถึงเพิ่มกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติเมื่อต้องการกระแสไฟฟ้าที่มากขึ้น เพิ่มความปลอดภัยกับคนไข้
๔.๓.๗ สามารถปรับระยะเวลาในการส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse width) ได้ตั้งแต่ ๐.๐๓ - ๑.๕
มิลลิวินาที
๔.๓.๔ สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณของหัวใจห้องบนตั้งแต่ ๐.๑๕ – ๔ มิลลิโวลต์ และหัวใจห้องล่าง ตั้งแต่ ๐.๑๕ – ๑๑.๓ มิลลิโวลต์
๔.๓.๙ สามารถปรับลดการกระตุ้นที่หัวใจเต้นต่ําๆ ได้ (Rate Hysteresis)
ลงชื่อ…
motor po (นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
อาจณ (นางสาวณัฏฐ์ณิชา พงศ์บางลี่)
..กรรมการ ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-&-
๔.๓.๑๐ มี Mode switch เพื่อช่วยในการตอบสนองต่อการเต้นเร็วของหัวใจห้องบนโดย เปลี่ยนเป็น DDIR Mode ช่วยลดอาการใจสั่นหรืออาการอื่นที่เกิดจากหัวใจเต้นเร็วให้น้อยลง
๔.๓.๑๑ มีระบบป้องกันการเกิด Pacemaker mediated tachycardia (PMT) ๔.๓.๑๒ สามารถปรับค่าระยะเวลาที่กระแสไฟฟ้าผ่านหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างแบบ
อัตโนมัติ (Rate adaptive AV)
และ Bipolar
๔.๓.๑๓ สามารถปรับตั้งโปรแกรมให้เครื่อง Pacing หรือ Sensing ได้ทั้งแบบ Unipolar
๔.๓.๑๔ สามารถปรับระยะเวลา Refractory period และ Blanking
ได้
๔.๓.๑๕ สามารถวัดความต้านทานของสายได้เองโดยอัตโนมัติ โดยถ้าค่าที่วัดได้นั้นต่ํากว่า หรือมากกว่าค่าที่เครื่องกําหนดไว้ เครื่องจะสามารถเปลี่ยน Polarity ของสายจาก Bipolar เป็น Unipolar ได้ ๔.๓.๑๖ สามารถเก็บข้อมูลต่างๆ ที่แสดงการทํางานของเครื่องและการเต้นของหัวใจผู้ป่วย รวมทั้งเหตุการณ์ที่มีหัวใจเต้นผิดจังหวะ และสามารถเรียกดูรายละเอียดต่างๆ ได้จากเครื่อง
๔.๓.๑๗ เครื่องสามารถแสดงค่า Battery Voltage และคํานวณอายุการใช้งานของเครื่อง และแสดงค่าเตือนเมื่อแบตเตอรี่ใกล้หมด
๔.๓.๑๘ มีขั้วต่อสายเป็นแบบมาตรฐาน IS-9
๔.๓.๑๙ ตัวเครื่องทําจากไทเทเนียม โพลียูริเธร และซิลิโคน
๔.๓.๒๐ อายุการใช้งานมากกว่า ๕ ปี
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน
ประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่มาตรฐานยุโรป (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑: ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ๒๐๑๖ โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์ (กล่องผลิตภัณฑ์)
๔.๔.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
ลงชื่อ………..
momor Malor
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ….
คณ
.กรรมการ ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นางสาวณัฏฐ์ณิชา พงศ์บางลี่)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)