ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในกลุ่มงานจักษุวิทยา จำนวน ๒ รายการ (ครั้งที่ ๒)
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) สำหรับโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยโรคต้อกระจกให้กลับมามองเห็นได้เป็นปกติ เลนส์ที่จัดหาจะต้องเป็นชนิด Monofocal แบบ 1-Piece Aspheric IOL ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic ที่สามารถดูดซับแสง UV และ Violet ได้ดี มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร และมีค่า A-constant ตามที่กำหนด ขอบเลนส์ต้องเป็นแบบ frosted edge design และมี square edge เพื่อความปลอดภัย ขาเลนส์เป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic แบบ C loop มีเส้นผ่าศูนย์กลางรวม 13 มม. เลนส์ต้องมีค่า Diopter ตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 D (เพิ่มทีละ 0.5 D) หรือ 0.0 ถึง +34.0 D และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและ อย. ประเทศไทย บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น พร้อมใช้
English summary
This project aims to procure foldable intraocular lenses (IOLs), single-piece, aspheric design, preloaded cartridge, for Sapphasitthiprasong Hospital. These IOLs are intended to replace the natural lens in cataract patients, restoring normal vision. The lenses must be Monofocal, made from hydrophobic acrylic material capable of absorbing UV and violet light, with a lens diameter of 5.0 mm and a specified A-constant. The lens edge should feature a frosted edge design and a continuous posterior square edge for safety. The haptics, made from the same hydrophobic acrylic material, should be C loop design, with a total diameter of 13 mm. The Diopter range required is from 5.0 to 34.0 D (in 0.5 D increments) or 0.0 to +34.0 D. The product must be certified by the manufacturer’s country and the Thai FDA. Each lens will be packaged individually in a preloaded cartridge for immediate use.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก
- เพื่อให้ผู้ป่วยต้อกระจกสามารถกลับมามองเห็นได้เป็นปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge)
- เลนส์ต้องมีคุณลักษณะตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น พร้อมใช้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้าง
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการจำหน่าย
- ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต
- ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs)
- เป็นเลนส์ Aspheric Design (Aberration correcting)
- ผลิตจากวัสดุชนิด hydrophobic acrylic with heparin coated surface
- Optic มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 mm.
- Haptic Angulation : Step vaulted
- Total Diameter มีขนาด 13.0 mm.
- ลักษณะของเลนส์เป็นแบบ Single-piece
- สามารถกรองรังสี UV ได้
- มีค่า A-Constant เท่ากับ 120.2
- มีขนาด Diopter ตั้งแต่ 0.0 ถึง +34.0 D
- ตัวเลนส์เป็นชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface
- วัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี
- มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
- มีค่า A-constant ๑๑๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
- มีค่า Refractive Index ๑.๔๗
- ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge
- Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
- ขาเลนส์เป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic
- เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๓ mm.
- ขาเลนส์เป็นแบบ C loop
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ชนิด 1-Piece Aspheric IOL
- วัสดุ: Hydrophobic acrylic (อาจมี heparin coated surface)
- คุณสมบัติการกรองแสง: สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี / สามารถกรองรังสี UV ได้
- ขนาด Optic: 5.0 มิลลิเมตร
- รูปทรงเลนส์: Biconvex (สำหรับแบบแรก) / Aspheric Design (Aberration correcting)
- ค่า A-constant: 118.8 (Ultrasound) หรือ 119.3 (Optical) / 120.2
- ค่า Refractive Index: 1.47 (สำหรับแบบแรก)
- ขอบเลนส์: frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge
- ช่วง Diopter: 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter) / 0.0 ถึง +34.0 D
- โครงสร้าง: Single-piece design
- ขาเลนส์: เนื้อเดียวกับตัวเลนส์, Haptics offset from optic, C loop design
- ขนาดรวม (Total Diameter): 13.0 mm.
- การรับรอง: ได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- บรรจุภัณฑ์: กล่องละ 1 ชิ้น ใส่ได้กับตา 1 ข้าง (preloaded cartridge)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: -
- ค่าปรับ: -
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
ตอบ: ใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยโรคต้อกระจก- ถาม: เลนส์มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
ตอบ: เป็นเลนส์ชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียว (Monofocal) และเป็น Aspheric Design เพื่อช่วยแก้ไขความคลาดเคลื่อนของภาพ - ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเลนส์คืออะไร?
ตอบ: ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic ซึ่งสามารถดูดซับแสง UV และ Violet ได้ดี - ถาม: ขนาดของเลนส์มีผลต่อการใช้งานอย่างไร?
ตอบ: ขนาด Optic 5.0 มม. และ Total Diameter 13.0 มม. พร้อมขาเลนส์แบบ C loop ถูกออกแบบมาเพื่อให้เหมาะสมกับการฝังในลูกตา - ถาม: ช่วงค่า Diopter ของเลนส์ที่ต้องการมีตั้งแต่เท่าใดถึงเท่าใด?
ตอบ: มีตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter) หรือ 0.0 ถึง +34.0 D ขึ้นอยู่กับรายละเอียดที่ระบุ - ถาม: เลนส์ต้องมีการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย - ถาม: เลนส์บรรจุมาในรูปแบบใด?
ตอบ: บรรจุมาในรูปแบบกล่องละ 1 ชิ้น พร้อมใช้ (preloaded cartridge) - ถาม: ขอบเลนส์มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
ตอบ: เป็นแบบ frosted edge design และ continuous uninterrupted posterior square edge เพื่อความปลอดภัย - ถาม: ค่า A-constant ที่ระบุมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: ค่า A-constant ใช้ในการคำนวณกำลังเลนส์ที่เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีค่าที่กำหนดไว้คือ 118.8 (Ultrasound) หรือ 119.3 (Optical) หรือ 120.2 - ถาม: เลนส์ชนิดนี้สามารถกรองแสงประเภทใดได้บ้าง?
ตอบ: สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี หรือกรองรังสี UV ได้
- ถาม: เลนส์มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge)
๑. ความต้องการ
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ชนิด ๑-Piece
Aspheric IOL
๒. ลักษณะของเวชภัณฑ์ หรือรูปแบบ
ตัวเลนส์
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface
- ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี
- มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
- มีค่า A-constant ๑๑๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
- มีค่า Refractive Index ๑.๔๗
- ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge - Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
ขาเลนส์
๓. ข้อบ่งใช้ - เนื่องจากเป็นเลนส์ Single piece ตัวขาจึงเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทําจากวัสดุ Hydrophobic
acrylic - เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับ
เลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๓ mm.
ขาเลนส์เป็นแบบ C loop
ใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อให้การมองเห็นเป็นปกติ
๔. ขนาดบรรจุ
กล่องละ ๑ ชิ้น ใส่ได้กับตา ๑ ข้าง
……………
ประธานกรรมการ
(นางสาวเสาวนีย์ วรนิทัศน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
……………….
এ
กรรมการ
(นางสาวสุทธาศิณี เหมะนัก) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(นางสาวณัฏฐา มีเจริญ)
นายแพทย์ชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบใส
คุณลักษณะทั่วไป :
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ แบบใส
คุณลักษณะเฉพาะ :
๑. เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable JOLs)
๒. เป็นเลนส์ Aspheric Design ( Aberration correcting)
๓. ผลิตจากวัสดุชนิด hydrophobic acrylic with heparin coated surface ๔. Optic มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 mm.
๕. Haptic Angulation : Step vaulted
- Total Diameter มีขนาด ๑๓.๐ mm.
๗. ลักษณะของเลนส์เป็นแบบ Single-piece ๔. สามารถกรองรังสี UV ได้
๔. มีค่า A-Constant เท่ากับ ๑๒๐.๒
๑๐. มีขนาด Diopter ตั้งแต่ 0.0 ถึง +๓๔.๐ D
๑๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต และสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
ประธานกรรมการ
(นางสาวเสาวนีย์ วรนิทัศน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชือ)
……………
……………. (ลงชือ).
กฤศ
…กรรมการ
(นางสาวสุทธาศิณี เหมะนัก) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐา มีเจริญ)
นายแพทย์ชํานาญการ