ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ(EKG) 12 ลีด แปลผลอัตโนมัติ จำนวน 66 เครื่อง
เอกสาร TOR นี้ระบุรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดซื้อเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) แบบ 12 ลีด พร้อมระบบวิเคราะห์ผลอัตโนมัติ เพื่อใช้ในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลต่างๆ ครอบคลุมตั้งแต่คุณสมบัติทั่วไป, คุณลักษณะทางเทคนิค, อุปกรณ์มาตรฐาน, ไปจนถึงเงื่อนไขเฉพาะของผู้เสนอราคา เครื่อง EKG ที่ต้องการต้องมีน้ำหนักไม่เกิน 4 กิโลกรัม มีหน่วยความจำภายในสำหรับบันทึกข้อมูล ECG อย่างน้อย 100,000 รายการ สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องอย่างน้อย 6 ชั่วโมงต่อการชาร์จหนึ่งครั้ง และต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 25485:2016, CE marking, IEC 60601-1, IFC 60601-2-25 นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับการเชื่อมต่อกับระบบเครือข่ายโรงพยาบาล, การจัดเก็บข้อมูลในรูปแบบไฟล์ JPEG หรือ PDF และการรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 3 ปี รวมถึงการสาธิตการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้อง ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ และหากเครื่องมีปัญหา จะต้องมีเครื่องสำรองพร้อมใช้งานภายใน 24 ชั่วโมง
English summary
This Terms of Reference (TOR) outlines the specifications for procuring a 12-lead electrocardiograph (EKG) machine with automatic analysis capabilities for hospitals and healthcare facilities. The requirements cover general characteristics, technical specifications, standard equipment, and specific conditions for bidders. The EKG machine should weigh no more than 4 kg, have an internal memory capacity of at least 100,000 ECG records, provide a continuous operating time of at least 6 hours per charge, and be certified to ISO 25485:2016, CE marking, IEC 60601-1, IFC 60601-2-25. The TOR also specifies requirements for network connectivity, data storage in JPEG or PDF formats, a warranty period of 3 years, and demonstration of functionality to relevant personnel. Bidders must be appointed as distributors by the manufacturer or authorized distributor, and must provide a spare machine within 24 hours if issues arise.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) ที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้
- เพื่อให้สามารถตรวจวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับระบบหัวใจได้อย่างแม่นยำและรวดเร็ว
- เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการให้บริการทางการแพทย์แก่ผู้ป่วยทุกช่วงวัย
ขอบเขตของงาน
- การจัดซื้อเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) 12 ลีด พร้อมระบบวิเคราะห์อัตโนมัติ ตามรายละเอียดใน TOR
- การติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่อง EKG
- การสาธิตการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้อง
- การบำรุงรักษาและการซ่อมแซมเครื่อง EKG ในระหว่างระยะเวลาประกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) 12 ลีด พร้อมระบบวิเคราะห์อัตโนมัติ ตามสเปคที่ระบุใน TOR
- อุปกรณ์มาตรฐานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (สาย ECG, อิเล็กโทรด, กระดาษบันทึกผล, คู่มือการใช้งาน, รถเข็นวางเครื่อง, เครื่องอ่านบัตร)
- การติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่อง EKG
- การสาธิตการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาในการจัดซื้อ ติดตั้ง และทดสอบการทำงานของเครื่อง: ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับการตกลงระหว่างหน่วยงานกับผู้ชนะการประมูล)
- ระยะเวลาประกันคุณภาพสินค้า: 3 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: ISO 25485:2016, CE marking according to MDD97/42/EEC, IEC6obo1-1, IFC60601-2-25
- Experience: ไม่ระบุ (แต่ผู้เสนอราคาควรมีประสบการณ์ในการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์)
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องมีความสามารถทางเทคนิคในการติดตั้งและบำรุงรักษาเครื่อง EKG
- Personnel: ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคา (Weighting: ไม่ระบุ)
- คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Weighting: ไม่ระบุ)
- ประสบการณ์ของผู้เสนอราคา (Weighting: ไม่ระบุ)
- การบริการหลังการขาย (Weighting: ไม่ระบุ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หน้าจอสัมผัสแบบ Color LCD Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว ความละเอียด 800x600 Pixel
- หน่วยความจำภายในบันทึก ECG ได้ไม่น้อยกว่า 100,000 รายการ
- แบตเตอรี่ใช้งานต่อเนื่องอย่างน้อย 6 ชั่วโมง และชาร์จเต็มได้ในเวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมง
- ระบบวิเคราะห์ Arrhythmia Analysis พร้อมข้อความแจ้งเตือน
- รองรับการเชื่อมต่อกับระบบเครือข่าย HIS/EMR ของโรงพยาบาล
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับการตกลงระหว่างหน่วยงานกับผู้ชนะการประมูล)
- ระยะเวลาประกันคุณภาพสินค้า: 3 ปี
- หากเครื่องมีปัญหา ผู้เสนอราคาต้องมีเครื่องสำรองพร้อมใช้งานภายใน 24 ชั่วโมง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: เครื่อง EKG สามารถใช้งานกับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
คำตอบ: สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยทุกช่วงวัย ตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่ -
คำถาม: ระบบวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถตรวจจับความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างไร?
คำตอบ: มีระบบแปลงสัญญาณจากแอนะล็อกเป็นดิจิทัล (AD conversion) ความละเอียด 24 bits และมีระบบวิเคราะห์ Arrhythmia Analysis พร้อมข้อความแจ้งเตือน -
คำถาม: สามารถบันทึกข้อมูล ECG ได้จำนวนเท่าใดในหน่วยความจำภายใน?
คำตอบ: สามารถบันทึกได้ไม่น้อยกว่า 100,000 รายการ -
คำถาม: ระยะเวลาในการชาร์จแบตเตอรี่เต็มหนึ่งครั้งคือเท่าไร?
คำตอบ: ใช้เวลาชาร์จแบตเตอรี่เต็ม 100% ขณะปิดเครื่อง ไม่เกิน 4 ชั่วโมง -
คำถาม: เครื่อง EKG สามารถเชื่อมต่อกับระบบเครือข่ายโรงพยาบาลได้หรือไม่?
คำตอบ: สามารถรองรับการเชื่อมต่อและจัดเก็บภาพในระบบเครือข่าย HIS, EMR ของหน่วยงานได้ -
คำถาม: หากเครื่องเกิดปัญหา ผู้เสนอราคาจะดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องมีเครื่องสำรองไว้ใช้งานภายใน 24 ชั่วโมง จนกว่าจะแก้ไขปัญหาแล้วเสร็จ -
คำถาม: การรับประกันสินค้าครอบคลุมอะไรบ้าง?
คำตอบ: ครอบคลุมการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 3 ปี -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย -
คำถาม: เครื่อง EKG สามารถพิมพ์ผลการตรวจลงบนกระดาษ A4 ได้หรือไม่?
คำตอบ: สามารถต่อตรงกับเครื่องพิมพ์ภายนอกเพื่อพิมพ์ผลลงบนกระดาษขนาด A4 ทั่วไปได้ -
คำถาม: เครื่อง EKG รองรับภาษาอะไรบ้างในการแสดงผล?
คำตอบ: รองรับการแสดงชื่อ นามสกุลเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. คุณสมบัติทั่วไป
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) ๑๒ ลีด แปลผลอัตโนมัติ
๑.๑ เป็นเครื่องตรวจและบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ได้ครบทั้ง ๑๒ ลีดและมีโปรแกรมการวิเคราะห์ผลอัตโนมัติ ๑.๒ สามารถใช้ตรวจบันทึกและวิเคราะห์ผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ในผู้ป่วยเด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
ตัวเครื่องรวมแบตเตอรี่มีน้ําหนักไม่เกิน ๔ กิโลกรัม
๑.๔ สามารถควบคุมการทํางานได้จากหน้าจอสัมผัส และสามารถพิมพ์ใส่ข้อมูลได้สะดวกทั้งตัวเลขและ
ตัวอักษร
๑.๕ มีแบตเตอรี่ ภายในตัวเครื่องชนิด Rechargeable lithium-ion battery สามารถใช้งานต่อเนื่องไม่
น้อยกว่า 6 ชั่วโมง และใช้เวลาชาร์จแบตเตอรี่เต็ม ๑๐๐% ขณะปิดเครื่องไม่เกิน ๔ ชั่วโมง
๑.๖ ได้รับมาตรฐานความปลอดภัย ISO ๒๕๔๘๕๒๐๑๖, CE marking according to MDD๙๗/๔๒/EEC,
IEC๖obo๑-๑, IFC๖๐๖๐๑-๒-๒๕ เป็นอย่างน้อย
๑.๓ มีหน่วยความจําภายในที่สามารถบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ได้ไม่น้อยกว่า 00,000
๒. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค เครื่องตรวจและบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
๒.๑ ภาคการแสดงผล
๗๐,๐๐๐ ตรัง
๒.๑.๑ มีจอสําหรับแสดงผลเป็นหน้าจอสัมผัสแบบ CD ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐ นิ้วโดยมีความละเอียดของ
จอภาพไม่น้อยกว่า ๘oaxboo Pixel ชนิด Color LCD Touch screen
๒.๑.๑ จอภาพสามารถแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้พร้อมกัน ๑๒ ลีด และบันทึกพร้อมกันได้ ๑๒
ช่องสัญญาณ
๒.๑.๒ สามารถแสดงข้อมูลอย่างน้อยดังต่อไปนี้บนหน้าจอ คือ หมายเลขประจําตัวผู้ป่วย, เพศ, อายุ, ค่า อัตราการเต้นของหัวใจ, ชื่อ-นามสกุลของผู้ป่วย, เวลา, ระดับแบตเตอรี่, สถานะสายลีด รูป คลื่นไฟฟ้าหัวใจ
๒.๑.๑ มีสัญญานเตือนเมื่ออิเลคโตรดติดไม่แน่นหรือหลุด (Electrode off indication)
๒.๑.๔. สามารถปรับความไวของสัญญาณ(ECG Gain) เลือกได้อย่างน้อย 4 ระดับ คือ ๒.๕, ๕, ๑๐, ๒๐
มิลลิเมตรต่อมิลลิโวลต์.เละสามารถเลือกแบบได้ โดยมีค่าความผิดพลาด ไม่เกิน +6% หรือดีกว่า
๒.๑.๕ การบันทึกแบบอัตโนมัติ (Auto save) สามารถเลือกแบบในการบันทึกได้และสามารถตั้งค่ารูปแบบ
ในการบันทึกไว้ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า ๔ รูปแบบคือ PDF, XML, JPG และ DICOM
๒.๒.๖) สามารถตั้งเวลาเพื่อพักหน้าจอ (Auto Standby) ได้อย่างน้อย 5 ระดับ เช่น ๕, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๒๕ ๓๐ นาที และเพื่อปิดการทํางานของเครื่อง (Auto Shutdown) ได้อย่างน้อย 5 ระดับ เช่น ๑๐ นาที, ๓๐ นาที, ๑, ๒, ๓, ๕ ชั่วโมง
(นายวิสรรค์ มีตระกูล)
ประธานกรรมการ
….. Kalungar (น.ส.รมน.กาญจน์ นะระ
กรรมการ
ฝ.
(น.ส.ทิพวรรณ เขียวนาลาว) กรรมการและเลขานุการ
๒.๒ ภาคการประมวลผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
-10-
๒.๒.๑ มีระบบแปลงสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจจากสัญญาณแอนะล็อกเป็นดิจิทัล (AD conversion) ไม่น้อย
กว่า ๒๔. Bits ;พื่อความแม่นยําและรวดเร็วในการวิเคราะห์ผล
๒.๒.๒ สามารถตรวจวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าของหัวใจที่เป็น Arrhythmia Analysis พร้อมทั้งมีข้อความบอก
เมื่อทําการพิมพ์ผลออกมา
๒.๒.๓ สามารถดูผลการบันทึกคลื่นไฟฟ้าของหัวใจย้อนหลัง(File list)ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ชื่อผู้ป่วยโดยมี
เมนูอยู่บนหน้าจอเพื่อลดการใช้กระดาษ ECG
๒.๒.๔ สามารถเลือกความเร็วการบันทึกได้ไม่น้อยกว่า 5 ค่า คือ ๕, ๖.๒๕,๕๐, ๑๐.๕, ๒๕, ๕๐ มิลลิเมตร
ต่อ นาที
๒.๓ ระบบการพิมพ์ผล
๒.๓.๑ สามารถพิมพ์ผลการบันทึกลงบนกระดาษชนิดไวต่อความร้อน (Therma, Paper) แบบพับ ๒.๓.๒ สามารถต่อตรงกับเครื่องพิมพ์ภายนอกเพื่อพิมพ์ผลลงบนกระดาษ ขนาด A4 ทั่วไปได้ (Direct
Printer) vão USB connecter
๒.๓.๓ สามารถเลือกรูปแบบการพิมพ์ได้ไม่น้อยกว่า ๗ รูปแบบ ดังนี้ ๓๔๔, ๒๕๔+6R, X๔-๓, 5x,
axe+R, X๑๒, GX5+T
๒.๓.๔ มีช่อง USB connector รองรับการเชื่อต่อ สําหรับ USg drive และ barcode reader ๒.๔ ระบบการเชื่อมต่อ
๒.๔.๑ สามารถรองรับการค้นหาชื่อคนไข้อัตโนมัติผ่านอุปกรณ์ของหน่วยงาน และสามารถดูภาพ ECG ของ คนไข้ได้ สามารถรองรับการดูผลตรวจ ECG ผ่านอุปกรณ์ของหน่วยงาน โดยซิงค์กับโปรแกรม ECG
Viewer อัตโนมัติได้
๒.๔.๒ สามารถรองรับการจัดเก็บภาพ ECG ในรูปแบบไฟล์ JPEG หรือ PDF ได้
๒.๔.๓ สามารถรองรับการจัดเก็บรูปแบบภาพ ECG และสามารถเชื่อมต่อหรือส่งออกข้อมูลเพื่อจัดเก็บเข้าสู่
ฐานข้อมูลภาพ (Image Database) บนเครื่องคอมพิวเตอร์ของหน่วยงานได้
๒.๔.๔ สามารถรองรับพื้นที่จัดเก็บภาพแบบแยกจากฐานข้อมูลของโรงพยาบาล ไม่น้อยกว่า ๕๐๐ GB ๒.๔.๕ สามารถรองรับการแสดงชื่อ นามสกุลเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ HN วันเดือนปีเวลาทํา ECG
บน Repot อัตโนมัติ โดยไม่ต้องพิมพ์จากตัวเครื่อง
๒.๔.๖ สามารถรองรับการปรับขยายภาพ หรือหมุนภาพได้ เพื่อความสะดวกในการวิเคราะห์ผล ๒.๔.๗ สามารถส่งผ่านข้อมูลจากตัวเครื่องไปสู่คอมพิวเตอร์ได้ผ่านทางช่อง ๔๕ โดยการต่อสาย LAN ๒.๔.๕ รองรับการเชื่อมต่อและจัดเก็บภาพในระบบเครือข่าย HIS, EMR ของหน่วยงานได้ ผ่าน Port He ๒.๕ ระบบความปลอดภัย และ ป้องกันความไม่สมดุลและไม่เสถียรของแหล่งจ่ายไฟฟ้า ๒.๕.๑ ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับที่แรงดัน ๑๐๐-๒๔๐ โวลท์ และ ๕๐/๒๐ เฮิรตซ์
๒.๕.๒ มีระบบ Defibrillation Proof type CF
๒.๕.๓ ป้องกันการรบกวนจากไฟฟ้ากระแสสลับ (Main AC Noise Filter KoHz/60Hz), คลื่นไฟฟ้าของ
กล้ามเนื้อ (FMG Filter) และการแกว่งไปมาของรูปคลื่น (DFT Fiter)
:
I
i
I
Imi ich.
(นายวิสรรค์ สีตระกูล)
น.ส.ณะนกจน นะระ
(น.ส.ทิพวรรณ เบี้ยวนาราม)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
๓. อุปกรณ์มาตรฐาน
๓.๑ สาย ECG Patient Cable with Lead wire
จํานวน
9
ชุด/เครื่อง
๓.๓ Chest electrode (๖ ลูก/ชุด)
จํานวน
ชุด/เครื่อง
๓.๓ กระดาษบันทึกผลชนิดไวต่อความร้อน
จ่านวน
6
ม้วน/เครื่อง
จํานวน
เล่น/เครื่อง
จํานวน
คัน/เครื่อง
0
ชุด/เครื่อง
๓.๔ คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๓.๕ มีรถเข็นวางเครื่อง (ในประเทศ)
๓.๖ เครื่องอานแบบเสียบบัตร (Contact Smart Card Reader) จํานวน
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ รับประกันคุณภาพสินค้า 3 ปี
๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๓ ผู้ขายต้องสาธิตการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ๔.๔ ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔.๕ กรณีเครื่องมีปัญหาไม่สามารถใช้งานได้ผู้เสนอราคาจะต้องมีเครื่องสํารองไว้ใช้งานภายในระยะเวลา ๒๔.
ชั่วโมง จนกว่าจะแก้ไขปัญหาแล้วเสร็จ และสามารถใช้งานเครื่องได้ตามปกติ หากเครื่องเกิดปัญหาเดิมขึ้น เกิน 5 ครั้ง บริษัทฯ ยินดีเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที
๔.๗) บริษัทที่ผลิต Software สําหรับเชื่อมต่อต้องได้รับ ISO ๒๕๓๓๐ (มาตรฐานสากลที่ออกแบบมาเพื่อ
รับรองคุณภาพกระบวนการ การบริหารและพัฒนาซอฟต์แวร์)
A s
(น.ส.ณมนกาญจน์ นะวาระ
กรรมการ
(นายวิสรรค์ สีตระกูล) ประธานกรรมการ
Ich
(น.ส.ทิพวรรณ เขียวนาลาว)
กรรมการและเลขานุการ
:
: