ประกวดราคาซื้อAortic Stent Graft จำนวน ๕ ชิ้น

• เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
• ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่
• สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วย โดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบแล้วใช้วิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงจากจุดนี้ ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา

• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft)
• จัดส่งผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ให้บริการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุด เสียหาย หรือใกล้หมดอายุ
• ให้ความร่วมมือในการยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เอกสารการรับรองเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
• หนังสือรับรอง จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดง (Declare) แหล่งผลิต
• เอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์

• กำหนดส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 92 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
• อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ นับจากวันที่ส่งมอบ ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • มีเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถจัดหาสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะได้)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Joint Ventures:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีข้อตกลงที่กำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวในการยื่นข้อเสนอ (หากมีการกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก)
  • กรณีไม่ได้กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
  • การลงนามในเอกสารเสนอราคาต้องเป็นไปตามข้อตกลงของกิจการร่วมค้า
• Financial Requirements:
  • นิติบุคคล (จดทะเบียนเกิน 1 ปี): ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้ว 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ:
    • นิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต
    • นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ จากธนาคารต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต
  • การแปลงค่าเงินตราต่างประเทศ: ใช้ตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
  • เอกสารรับรอง: เอกสารเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539

• พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา

• คุณสมบัติทั่วไป: ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วย โดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบแล้วใช้วิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงจากจุดนี้ ขึ้นไปยังตำแหน่งที่ต้องการรักษา
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (High Density Polyester)
  • ขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดทำจากไนตินอล (Nitinol) แบบขยายออกเองได้, สามารถทนแรงดันภายในหลอดเลือด, ผู้ป่วยสามารถรับการตรวจด้วยเครื่อง MR ได้
  • ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยตะขอเกี่ยวและแรงดันของขดลวด
  • มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตำแหน่ง
  • ขดลวดหุ้มกราฟต์ออกแบบให้ใช้งานได้หลายขนาด:
    • ส่วนต้น: เส้นผ่านศูนย์กลาง 23 - 36 มม., ความยาว 70 - 166 มม.
    • ส่วนต่อ: เส้นผ่านศูนย์กลาง 23 - 36 มม., ความยาวไม่น้อยกว่า 49 มม.
  • บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 18, 20 เฟรนช์
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์มิดชิด ไม่มีรอยฉีกขาด
  • แสดงชนิด ขนาด Lot. Number วันผลิต และวันหมดอายุ บนห่อบรรจุภัณฑ์
  • อายุการใช้งานนับจากวันส่งมอบ ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน
  • มีเอกสารรับรองเป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
  • มีหนังสือรับรองจาก อย. เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดงแหล่งผลิต
  • มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต
  • ยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขหากชำรุด เสียหาย หรือใกล้หมดอายุ
  • ยินยอมให้ยกเลิกสัญญากรณีพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • มีผลิตภัณฑ์เพียงพอและมีการตรวจนับติดตามเป็นประจำทุกเดือน

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์นี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
• การแลกเปลี่ยนสินค้า: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น กรณีสินค้ามีความชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ

• Q1: ผลิตภัณฑ์ Aortic Stent Graft นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้รักษาโรคใด?
  A1: ใช้รักษาโรคเกี่ยวกับเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยเฉพาะภาวะโป่งพอง (Aneurysm)
• Q2: วิธีการรักษาด้วย Aortic Stent Graft นี้แตกต่างจากการผ่าตัดแบบดั้งเดิมอย่างไร?
  A2: วิธีนี้เป็นการผ่าตัดแผลเล็ก โดยการสวนสายเข้าไปทางหลอดเลือดแดงที่ขาหนีบ ไม่ต้องผ่าเปิดช่องท้องขนาดใหญ่
• Q3: วัสดุที่ใช้ทำ Aortic Stent Graft มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  A3: ทำจากโพลีเอสเตอร์ (Polyester) และมีขดลวดค้ำยันทำจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งสามารถขยายตัวได้เองและทนแรงดันในหลอดเลือดได้ดี
• Q4: ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Aortic Stent Graft สามารถเข้ารับการตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้หรือไม่?
  A4: ได้ เนื่องจากขดลวดที่ทำจากไนตินอล (Nitinol) ทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้ารับการตรวจด้วยเครื่อง MR ได้
• Q5: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของ Aortic Stent Graft หรือไม่?
  A5: มีข้อกำหนดสำหรับขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวของส่วนต้นและส่วนต่อของขดลวดหุ้มกราฟต์ โดยออกแบบให้ใช้งานได้หลายขนาดตามสรีระผู้ป่วย
• Q6: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีระยะเวลาเท่าใด?
  A6: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
• Q7: หากได้รับสินค้าแล้วพบว่าชำรุดหรือใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A7: ผู้ขายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น
• Q8: มีเงื่อนไขในการยกเลิกสัญญาหรือไม่?
  A8: มี ผู้ขายต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดหากพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
• Q9: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A9: เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
• Q10: โรงพยาบาลจะดำเนินการชำระเงินค่าสินค้าเมื่อใด?
  A10: จะชำระเงินภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว

Tems of Reference: TOR
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft)
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานผ่าตัด มีความประสงค์จะซื้อ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วย ขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft) ตามแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒.วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้ง
ทิ้งงาน ของ หน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุตรดิตถ์ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)….
DON
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ) -
(นางสาวอารดา ขาสุนทร)
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ)..
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ (นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบ แสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงาน ของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรม พัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…
DON un
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ) (6) Se
(นางสาวอารดา ขําสุนทร)
ประธานกรรมการ
..พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ)…
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ (นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
๒. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ ไทยผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ
โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
ท
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ
ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เชิญชวนจนถึงวันเสนอราคา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อนายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
(นางสาวอารดา ขาสุนทร)
ประธานกรรมการ
ลอ
พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ)
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
..พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หาก
ผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสาร
ไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดจ้างฯ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.
คุณสมบัติทั่วไป
ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วย โดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบแล้วใช้วิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงจากจุดนี้ ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (High Density Polyester )
๒.๒ ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดทําจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งเป็นแบบสามารถขยายออกเองได้ โดยเย็บ Nitinol ติดกับผนังของเส้นเลือดเทียม ผู้ป่วยที่ใส่เส้นเลือดเทียมที่ใช้ขดลวด Nitinol ค้ํายันนี้ สามารถ รับการตรวจด้วยเครื่อง MR ได้
๒.๓ สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้ ตะขอเกี่ยว และ แรงดัน ตัวขดลวด เป็นตัวยึด เกาะ Stent Graft กับผนังหลอดเลือดขดลวดออกแบบอย่างแข็งแรง สามารถทนต่อแรงดันภายในเส้นเลือด ใหญ่ได้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…
Doon
..นายแพทย์ช้านาญการ (ลงชื่อ)..
any Syar
..พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ)…
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
กรรมการ
(นางสาวอารดา ขาสุนทร)
ประธานกรรมการ
๒.๔ ที่ตัวเส้นเลือดเทียม จะมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวาตําแหน่ง
ของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องเหมาะสม
๒.๕ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย
๒.๕.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้นเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๓ - ๓๖ มิลลิเมตรความยาวไม่น้อยกว่า ๗๐ ไม่เกิน ๑๖๖ มิลลิเมตร
๒.๕.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้นเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๓ - ๓๖ มิลลิเมตรความยาวไม่น้อย กว่า ๔๙ มิลลิเมตร
๒.๖ ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด ๑๘, ๒๐ เฟรนช์ขึ้นอยู่
กับขนาดของเส้นเลือดเทียม
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑
เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์ห่อหุ้มมิดชิด ไม่มีรอยฉีกขาด หรือชํารุดใดๆ
๓.๒ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot. Number วันผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน ๓.๓ อายุการใช้งาน นับจากวันที่ส่งมอบ ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน
๓.๔ มีเอกสารการรับรองเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๓.๕ มีหนังสือรับรอง จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจําหน่าย ในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
๓.๖ มีเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์
๓.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น กรณี สินค้ามีความ ชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ
๓.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกําหนดในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจาก ผลิตภัณฑ์นี้ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผู้ป่วย
๓.๙ มีผลิตภัณฑ์วางเพื่อให้เลือกใช้ได้อย่างเพียงพอ และบริษัทมีการตรวจนับและติดตามเป็นประจํา ทุกเดือน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดการส่งมอบพัสดุ ให้งานแล้วเสร็จภายใน ๙๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)…!
(02/
(นางสาวอารดา ขําสุนทร)
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ)..
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ (นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
กรรมการ
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดซื้อด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ในวงเงิน ๑,๐๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน
๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการ (ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)..
(นางสาวอารดา ขาสุนทร)
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพ (ลงชื่อ).
(นางปราณี ดีอุดม) ชํานาญการพิเศษ (นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
กรรมการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ