ประกวดราคาซื้อเครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สำหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท (Advanced anesthetic machine for neurological patients) จำนวน 1 เครื่อง

• ทดแทนเครื่องดมยาสลบเดิมที่มีอายุการใช้งาน 13 ปี และไม่มีอะไหล่รองรับ
• จัดหาเครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ ที่สามารถควบคุมปริมาตรการหายใจอย่างถูกต้องและแม่นยำ ควบคุมการจ่ายอากาศให้รักษาแรงดันได้อย่างคงที่ต่อเนื่องและปลอดภัย
• สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคระบบประสาทที่มีปัญหาพยาธิสภาพของปอด รวมถึงผู้ป่วยเด็กทารก ผู้ป่วยเด็กเล็ก ผู้ป่วยน้ำหนักเกินมาตรฐาน
• สามารถให้การระงับความรู้สึกแบบ low flow anesthesia ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• สามารถเชื่อมต่อเข้ากับเครื่องเฝ้าระวังทางระบบประสาท (Advanced Neuroanesthesia Monitoring) และระบบบันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ได้

• จัดซื้อเครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สำหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท จำนวน 1 เครื่อง
• ส่งมอบเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานทั้งหมดตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่อง
• ฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่บุคลากรของสถาบันประสาทวิทยา
• ให้บริการซ่อมแซมและบำรุงรักษาตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพ

• เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สำหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามที่ระบุในเอกสารแนบท้าย (เช่น สายก๊าซ, ถังก๊าซสำรอง, Vaporizer, ชุด circle system, หน้ากากดมยาสลบ, flow sensor, sampling line, water trap, nafion tubing, Sodalime filter, อุปกรณ์จับยึดจอแสดงผล)
• คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาภาษาไทยและอังกฤษ

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 (ต้องยื่นเอกสารหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา)
  • เครื่องสามารถทำงานได้ถูกต้องตามมาตรฐานของเครื่องดมยาสลบ เช่น มาตรฐาน ANSI (American National Standard Institute) และ CE (Conformite Europeene)
• Experience:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR แต่โดยนัยคือต้องมีความสามารถในการจัดหาและให้บริการเครื่องมือแพทย์เฉพาะทาง)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • มีความสามารถในการให้บริการหลังการขาย ซ่อมแซม บำรุงรักษา และฝึกอบรม
• Personnel:
  • ผู้เสนอราคาต้องแสดงหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 3 คน ในการซ่อมหรือบริการ จากบริษัทผู้ผลิต (ต้องยื่นเอกสารหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา)
• Other Requirements:
  • ต้องมีเอกสารยืนยันการสำรองอะไหล่อย่างน้อย 7 ปี จากโรงงานผู้ผลิต (ต้องยื่นเอกสารหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา)

หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ: ราคา

• เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ:
  • รองรับเทคนิค low flow anesthesia
  • ใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่
  • วัสดุแข็งแรง เคลื่อนย้ายสะดวก มีล้อและที่ห้ามล้อ
  • มีลิ้นชักใส่อุปกรณ์อย่างน้อย 2 ชั้น
  • ต่อกับระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาลได้ (ออกซิเจน, ไนตรัสออกไซด์, อากาศ)
  • เครื่องช่วยหายใจ (Ventilator):
    • การช่วยหายใจแบบควบคุมด้วยปริมาตร (Volume control)
    • การช่วยหายใจแบบควบคุมด้วยความดัน (Pressure control)
    • การช่วยหายใจแบบ Synchronized ventilation (volume และ pressure control)
    • การช่วยหายใจแบบ AutoFlow หรือ Pressure regulated volume control (PRVC)
    • ใช้หลักการ electrically driven หรือ turbovent
    • สามารถใช้ได้ทั้งผู้ใหญ่และเด็กเล็ก
    • Tidal volume: 20-2,000 ml
    • Respiratory rate: 3-100 ครั้ง/นาที
    • Inspiration time: 0.2-10 วินาที
    • Pressure limitation: สูงสุด 100 cmH2O
    • Inspiration pressure (PC mode): สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 cmH2O
    • PEEP: off, 3-30 cmH2O
    • มีแบตเตอรี่สำรองทำงานได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • จอภาพติดตามการทำงาน:
    • ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
    • แสดงค่าต่างๆ เช่น tidal volume, minute volume, respiratory rate, airway pressure, PEEP, compliance, O2, N2o, anesthetic agents (เข้าและออก)
    • แสดง volume-pressure และ flow-volume loop
    • ระบบสัญญาณเตือน (เสียง/ไฟ) สำหรับความผิดปกติ
    • แสดงค่า etCO2, ความเข้มข้นของยาสลบ (sevoflurane, desflurane), MAC ตามอายุ
    • ระบบวัดค่าออกซิเจนใช้ paramagnetic technology, วัดค่าก๊าซอื่นๆ ด้วย infrared technology
  • เครื่องระเหยยาดมสลบ (Vaporizer):
    • ใช้กับ Sevoflurane และ Desflurane
    • มีระบบล็อกป้องกันการเปิดใช้งานพร้อมกันเกิน 1 เครื่อง
  • ระบบส่งก๊าซ:
    • ภาชนะบรรจุ sodalime ความจุอย่างน้อย 1.5 ลิตร
    • APL Valve ใน mode manual/spontaneous
    • ระบบควบคุมอัตราไหลก๊าซ (O2, Air, N2O) แบบ electronically controlled mixer อ่านค่าเป็นตัวเลข
    • อัตราไหล O2/N2O: ต่ำสุด 0.2 ลิตร/นาที, สูงสุดไม่น้อยกว่า 15 ลิตร/นาที
    • ระบบนิรภัยควบคุมอัตราส่วนก๊าซ ป้องกัน O2 ต่ำกว่า 25%
  • อุปกรณ์ประกอบ: สายก๊าซ, สาย scavenging, ถังก๊าซสำรอง, Vaporizer, ชุด circle system, หน้ากาก, flow sensor, sampling line, water trap, nafion tubing, Sodalime filter, อุปกรณ์จับยึดจอ
  • มาตรฐาน: ANSI, CE

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของซึ่งรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ แล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือก เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และสถาบันฯ ได้ตรวจรับมอบไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด โดยผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การซ่อมแซมกรณีเครื่องมีปัญหา: ผู้ขายจะจัดส่งวิศวกรมาตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 3 วัน หากซ่อมแซมแล้วใช้ไม่ได้ภายใน 7 วัน ต้องนำเครื่องสำรองมาติดตั้งให้ใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมเสร็จ หากซ่อมเกิน 2 ครั้ง หรือซ่อมไม่เสร็จตามกำหนด ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 30 วัน
• การบำรุงรักษาหลังหมดประกัน: ผู้ขายจะคิดค่าบริการแบบไม่รวมอะไหล่ ไม่เกินร้อยละ 5 ต่อปี ของราคาซื้อขาย

• Q: เครื่องดมยาสลบนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใดเป็นพิเศษ?
  A: เครื่องนี้ออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาทโดยเฉพาะ รวมถึงผู้ป่วยที่มีปัญหาพยาธิสภาพของปอด ผู้ป่วยเด็กทารก เด็กเล็ก และผู้ป่วยน้ำหนักเกินมาตรฐาน
• Q: คุณสมบัติเด่นของเครื่องช่วยหายใจในเครื่องดมยาสลบนี้คืออะไร?
  A: เครื่องช่วยหายใจสามารถทำงานได้หลายโหมด เช่น Volume control, Pressure control, Synchronized ventilation, และ AutoFlow หรือ PRVC รองรับการใช้งานทั้งผู้ใหญ่และเด็กเล็ก พร้อมการตั้งค่าที่หลากหลายและแบตเตอรี่สำรอง
• Q: เครื่องระเหยยาดมสลบ (Vaporizer) สามารถใช้กับยาสลบชนิดใดได้บ้าง?
  A: สามารถใช้กับยาสลบ Sevoflurane และ Desflurane ได้ตามคุณสมบัติเฉพาะของเครื่อง
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO สำหรับบริษัทตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A: ใช่ บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
  A: รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
• Q: หากเครื่องมีปัญหาในช่วงรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดหาเครื่องสำรองกรณีซ่อมเครื่องหลักหรือไม่?
  A: ใช่ หากเครื่องมีปัญหาและซ่อมแซมแล้วใช้ไม่ได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องนำเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมเสร็จ
• Q: นอกเหนือจากตัวเครื่องหลักแล้ว มีอุปกรณ์ประกอบอื่นใดที่ต้องจัดส่งด้วย?
  A: มีอุปกรณ์ประกอบหลายรายการ เช่น สายก๊าซ, ถังก๊าซสำรอง, Vaporizer, ชุด circle system, หน้ากากดมยาสลบ, flow sensor, sampling line, water trap, nafion tubing, Sodalime filter และอุปกรณ์จับยึดจอแสดงผล
• Q: การฝึกอบรมการใช้งานเครื่องมีรายละเอียดอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องจัดส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาฝึกสอน สาธิตการใช้งาน การบำรุงรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น จนผู้ใช้งานและช่างของหน่วยงานสามารถใช้งานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q: มีข้อกำหนดเรื่องการสำรองอะไหล่หลังหมดระยะเวลารับประกันหรือไม่?
  A: ผู้ขายต้องมีเอกสารยืนยันการสำรองอะไหล่อย่างน้อย 7 ปี จากโรงงานผู้ผลิต และหลังจากครบกำหนดระยะเวลารับประกัน ผู้ขายจะคิดค่าบริการในการบำรุงรักษาแบบไม่รวมอะไหล่ ไม่เกินร้อยละ 5 ต่อปี ของราคาซื้อขาย

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สําหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท (Advanced anesthetic machine for neurological patients) จํานวน 1 เครื่อง

1. ความเป็นมา
   ด้วยกลุ่มงานวิสัญญีวิทยา ได้รับงบประมาณสําหรับการจัดซื้อเครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหย ยาดมสลบ สําหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท เพื่อทดแทนของเดิมที่มีอายุการใช้งาน 13 ปี ไม่มีอะไหล่รองรับ ซึ่งเครื่องนี้สามารถควบคุมปริมาตรการหายใจอย่างถูกต้องและแม่นยํา ควบคุมการจ่ายอากาศให้รักษาแรงดัน
   ได้อย่างคงที่ต่อเนื่องและปลอดภัย ตลอดระยะเวลาในการใช้เครื่องในการรักษาผู้ป่วย
2. วัตถุประสงค์
   ทดแทนของเดิม
3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
   รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
   ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
   ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันประสาทวิทยา ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข ที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
   เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สําหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท (Advanced anesthetic machine for neurological patients) จํานวน 1 เครื่อง (รายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย)
   1

ประธานกรรมการ
2.
.กรรมการ
3.
po
กรรมการ
4.
มห สระท
.กรรมการ
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันประสาทวิทยาจะพิจารณาตัดสิน
โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินค่าพัสดุสําหรับการซื้อครั้งนี้ ได้มาจากเงินบํารุงสถาบันประสาทวิทยา ประจําปีงบประมาณ 2569 วงเงิน 2,400,000 บาท (สองล้านสี่แสนบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
สถาบันประสาทวิทยา จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือ ข้อตกลงเป็นหนังสือ และสถาบันประสาทวิทยา ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
9. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
10. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือ แก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
ผู้กําหนดรายละเอียด
……………….
ah
(นางพิมพ์วรรณ สุขปลั่ง) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………..
(นางปฐมพร สุชาติวัฒนชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นางสาวมนัสวรรณ สระแก้ว)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กาดขา
..กรรมการ (ลงชื่อ)…
…..
.กรรมการ
(นางสาวกิตติยา สกุล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ
ผู้รับรองรายละเอียด
กรรมการ
(นางสาวศิรินารถ พวงจันทร์)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
(ลงชื่อ…………
(นางสาวทัศนีย์ ตันติฤทธิศักดิ์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ ด้านเวชกรรม สาขาประสาทวิทยา
รักษาราชการแทนผู้อํานวยการสถาบันประสาทวิทยา
2
เอกสารแนบ
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ สําหรับผู้ป่วยโรคระบบประสาท (Advanced anesthetic machine for neurological patients) จํานวน 1 เครื่อง

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   เพื่อใช้ในการให้ยาระงับความรู้สึกในผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่ที่มารับการผ่าตัดทางระบบประสาท เครื่องดมยาสลบชนิดซับซ้อนอย่างยิ่งมีเครื่องช่วยหายใจที่สามารถควบคุมปริมาตรการหายใจอย่างถูกต้องและแม่นยํา
   ควบคุมการจ่ายอากาศให้รักษาแรงดันอย่างคงที่ต่อเนื่องและปลอดภัย เนื่องจากแรงดันอากาศเป็นปัจจัยสําคัญ ในการให้ยาระงับความรู้สึกผู้ป่วยโรคระบบประสาท ซึ่งสอดคล้องกับการให้บริการในผู้ป่วยโรคระบบประสาท ที่มีปัญหาพยาธิสภาพของปอด รวมถึงผู้ป่วยเด็กทารก ผู้ป่วยเด็กเล็ก ผู้ป่วยน้ําหนักเกินมาตรฐาน โดยสามารถ ให้การระงับความรู้สึกแบบ low flow anesthesia ซึ่งผู้ป่วยควรได้รับอากาศที่มีความชื้นและอุณหภูมิแบบธรรมชาติ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยติดตั้งพร้อมเครื่องระเหยยาดมสลบ (Vaporizer) สามารถเชื่อมต่อเข้ากับเครื่องเฝ้าระวัง ทางระบบประสาท (Advanced Neuroanesthesia Monitoring) และระบบบันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ได้
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 สามารถรองรับเทคนิคการดมยาสลบแบบ low flow anesthesia
   2.2 สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่
   2.3 ตัวเครื่องประกอบด้วยวัสดุที่มีความแข็งแรง สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก มีล้อและที่ห้ามล้อ 2.4 ตัวเครื่องมีลิ้นชักสําหรับใส่อุปกรณ์ใช้งานอย่างน้อย 2 ชั้น
   2.5 สามารถต่อกับระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาลได้ และเป็นชนิด 3 ก๊าซคือ ออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์
   และอากาศ
   2.6 มีเครื่องช่วยหายใจที่สามารถเลือกกําหนดค่าการทํางานอย่างน้อยดังต่อไปนี้
   2.6.1 การช่วยหายใจแบบควบคุมด้วยปริมาตร (Volume control)
   2.6.2 การช่วยหายใจแบบควบคุมด้วยความดัน (Pressure control)
   2.6.3 การช่วยหายใจแบบ Synchronized ventilation ทั้งใน volume และ pressure control 2.6.4 การช่วยหายใจแบบ AutoFlow หรือ Pressure regulated volume control (PRVC) 2.7 มีจอภาพติดตามการทํางานของเครื่องช่วยหายใจแสดงค่าเป็นตัวเลข เช่น อัตราการหายใจ เปอร์เซ็นต์ ของออกซิเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนตรัสออกไซด์ ก๊าซดมยาสลบในลมหายใจเข้าและลมหายใจออก และค่าความดันก๊าซ
   2.7.1 มีส่วนแสดงข้อมูลติดตามค่าของก๊าซชนิดต่างๆ ในลมหายใจโดยเป็นเครื่องที่ผลิตจากโรงงาน ผู้ผลิตเดียวกันโดยระบบการวัดค่าออกซิเจนใช้ paramagnetic technology และวัดค่า ปริมาณก๊าซต่างๆ เช่น ก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ ด้วยระบบ infrared technology ประกอบสําเร็จ เป็นส่วนหนึ่งของเครื่องดมยาสลบ
   2.7.2 เครื่องสามารถทํางานได้ถูกต้องตามมาตรฐานของเครื่องดมยาสลบ เช่น มาตรฐาน ANSI
   (American National Standard Institute) nouns CE (Conformite Europeene)
   h
   1………
   ประธานกรรมการ

..กรรมการ
3.
กรรมการ
มวย สรร
4.
…กรรมการ
…………………………กรรมการ

• 2 -
  เอกสารแนบ

3. คุณลักษณะด้านเทคนิค
   3.1 ตัวเครื่องดมยาสลบมีความแข็งแรง มีล้อสําหรับเคลื่อนย้ายได้สะดวก
   3.2 มีมาตรวัดบอกแรงดันของออกซิเจน อากาศ ไนตรัสออกไซด์ จากระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาล
   และสามารถแสดงค่าความดันบนจอภาพ (display)
   3.3 มีที่แขวนเครื่องระเหยยาดมสลบอยู่ในระนาบเดียวกัน สามารถติดได้พร้อมกัน 2 เครื่อง
   ซึ่งไม่สามารถเปิดใช้งานได้พร้อมกัน
   3.4 มีระบบสัญญาณเตือนด้วยเสียงและระบบตัดก๊าซไนตรัสออกไซด์เมื่อระบบจ่ายออกซิเจนล้มเหลว
   (oxygen failure safety device and oxygen supply failure alarm)
   3.5 มีวาล์วสําหรับให้ออกซิเจนฉุกเฉิน (Oxygen flush Valve) ซึ่งสามารถจ่ายออกซิเจนที่อัตราการไหล
   ของก๊าซ 25-75 ลิตรต่อนาที
   3.6 มีสายต่อนําก๊าซเสียออกจากเครื่องต่อเข้ากับระบบ scavenging ของโรงพยาบาล 3.7 เครื่องปรับอัตราการไหลของก๊าซ
   3.7.1 มีระบบควบคุมอัตราไหลของก๊าซออกซิเจน อากาศและไนตรัสออกไซด์เป็นแบบ electronically
   controlled mixer ที่อ่านค่าเป็นตัวเลข สามารถปรับอัตราการไหลด้วยปุ่ม (knob) 3.7.2 สามารถปรับอัตราการไหลของก๊าซออกซิเจน และไนตรัสออกไซด์ โดยปรับได้ต่ําสุด 0.2 ลิตรต่อนาที
   และสูงสุดไม่น้อยกว่า 15 ลิตรต่อนาที
   3.7.3 มีระบบนิรภัยควบคุมอัตราส่วนการไหลของก๊าซระหว่างไนตรัสออกไซด์และออกซิเจน ป้องกันไม่ให้ความเข้มข้นของออกซิเจนต่ํากว่า 25 เปอร์เซ็นต์ หรือ 200 มิลลิลิตรต่อนาที
   3.8 ระบบส่งก๊าซสู่ผู้ป่วย
   3.8.1 มีภาชนะบรรจุ sodalime 1 ชั้น โดยมีความจุอย่างน้อย 1.5 ลิตร 3.8.2 มีวาล์วปรับแรงดัน (APL Valve) ใน mode manual/spontaneous
   3.9 เครื่องช่วยหายใจ (Ventilator)
   3.9.1 ใช้หลักการในการจ่ายก๊าซแบบ electrically driven หรือ turbovent
   3.9.2 สามารถใช้ในขณะดมยาสลบผู้ป่วยได้ทั้งผู้ใหญ่และเด็กเล็ก
   3.9.3 สามารถเลือกตั้งค่าการทํางานให้ควบคุมโดยปริมาตร (volume control) และควบคุมโดยความดัน (pressure control) ได้ เช่น VCV, PCV และ AutoFlow หรือ PRVC โดยใน mode ของ pressure control จะต้องมีค่า Inspiratory flow สูงสุดไม่น้อยกว่า 180 ลิตรต่อนาที
   3.9.4 สามารถตั้งค่าการทํางานของการหายใจควบคุมโดยระบบไฟฟ้าได้ดังนี้

1
tidal volume ปรับได้อย่างน้อยตั้งแต่ 20-2,000 มิลลิลิตร
respiratory rate ปรับได้อย่างน้อยตั้งแต่ 3-100 ครั้งต่อนาที
inspiration time ปรับได้อย่างน้อยตั้งแต่ 0.2 ถึง 10 วินาที
pressure limitation ปรับได้สูงสุดไม่เกิน 100 เซนติเมตรน้ํา
inspiration pressure ใน pressure control mode ปรับได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 เซนติเมตรน้ํา PEEP ปรับได้อย่างน้อยตั้งแต่ off, 3-30 เซนติเมตรน้ํา
3.9.5 เครื่องช่วยหายใจประกอบสําเร็จในเครื่องและมาจากโรงงานผู้ผลิตเดียวกัน
3.9.6 มีแบตเตอรี่สํารองการทํางานของเครื่องช่วยหายใจเมื่อไฟฟ้าดับ โดยสามารถทํางานต่อได้
ไม่น้อยกว่า 30 นาที
2.
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
กาง
3……
.กรรมการ
ม จง
สรรทก้ว
4.
.กรรมการ
5.
ศรา
..กรรมการ
เอกสารแนบ

• 3-
  3.10 เครื่องระเหยยาดมสลบ (Vaporizer) มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
  3.10.1 เครื่องระเหยยาดมสลบ (Vaporizer) สามารถใช้กับน้ํายาสลบ Sevoflurane และ Desflurane
  ตามคุณสมบัติจําเพาะของเครื่อง
  3.10.2 มีระบบล็อก เพื่อป้องกันการเปิดเครื่องระเหยยาดมสลบ ให้กลายเป็นไอ เกินกว่า 1 เครื่อง
  ในเวลาเดียวกัน (Interlocking)
  3.11 ภาคแสดงข้อมูล
  3.11.1 มีจอภาพขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว แสดงข้อมูลระบบการหายใจ สามารถแสดงค่าต่างๆ ได้แก่ tidal volume, minute volume, respiratory rate, airway pressure (peak, plat), PEEP, compliance แสดงค่าออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ และก๊าซยาดมสลบ (O2, N2o, anesthetic agents) ทั้งในช่วงหายใจเข้าและหายใจออก
  3.11.2 สามารถแสดง volume-pressure และ flow-volume loop ได้
  3.11.3 มีระบบสัญญาณเตือนเป็นเสียงหรือไฟกระพริบเมื่อมีความผิดปกติของค่าการหายใจเช่น
  minute volume high/low, low supply, apnea, pressure high, etCO2 high/low, fresh gas low or leakage a battery Low
  3.11.4 แสดงข้อมูลติดตามค่าของก๊าซชนิดต่าง ๆ ในลมหายใจได้ ได้แก่ ค่าของก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ ในลมหายใจออก (etCO2) ค่าเปอร์เซ็นต์ความเข้มข้นของยาสลบชนิดต่างๆ ได้แก่ sevoflurane, desflurane (ระบุประเภทของก๊าซได้โดยอัตโนมัติ) และค่า minimum alveolar concentration (MAC) ตามอายุของผู้ป่วย
  3.12 อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อเครื่องดมยาสลบ 1 เครื่อง
  3.12.1 สายก๊าซออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ และอากาศพร้อมหัวต่อเข้าเครื่องดมยาสลบ
  แยกสีตามชนิดของก๊าซตามมาตรฐาน
  3.12.2 สายต่อนําก๊าซเสียออกจากเครื่องต่อเข้ากับระบบ scavenging
  3.12.3 ถังก๊าซออกซิเจนและไนตรัสออกไซด์สํารอง
  3.12.4 Vaporizer สําหรับ sevoflurane และ desflurane
  อย่างละ 1 ชุดสาย
  อย่างละ 1 ชุด
  อย่างละ 1 ถัง
  อย่างละ 1 เครื่อง
  3.12.5 ชุด circle system ชนิด disposable ความยาวไม่น้อยกว่า 2.5 เมตร จํานวน 50 ชุด
  3.12.6 หน้ากากดมยาสลบชนิดซิลิโคน เบอร์ 0
  อย่างละ 2 ชุด
  3.12.7 หน้ากากดมยาสลบชนิดซิลิโคน เบอร์ 3
  อย่างละ 2 ชุด
  3.12.8 หน้ากากดมยาสลบชนิดซิลิโคน เบอร์ 4
  อย่างละ 2 ชุด
  3.12.9 flow sensor
  จํานวน 30 ซิน
  จํานวน 30 เส้น
  3.12.10 sampling line
  3.12.11 water trap
  3.12.12 nafion tubing
  3.12.13 Sodalime filter
  จํานวน 30 ชิ้น
  จํานวน 10 ชิ้น
  จํานวน 5 ชิน
  3.12.14 อุปกรณ์จับยึดจอแสดงผลพร้อมที่วาง mouse และ keyboard จํานวน 1 ชุด 3.12.15 คู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษาภาษาไทยและอังกฤษ
  อย่างละ 1 ชุด
  wh

ประธานกรรมการ
2.
….กรรมการ
ពិ២៧
3.
….กรรมการ
ADJUTN สระแก้ว
4.
..กรรมการ
……………………………….
-4-
เอกสารแนบ
4. เงื่อนไขเฉพาะ
4.1
เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
4.2 รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี ทั้งค่าบริการและค่าอะไหล่ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพของเครื่อง ทุกๆ 4 เดือน ภายในระยะเวลารับประกันและเมื่อมีปัญหาในระยะเวลารับประกัน ทางผู้ขายยินดี
ซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
4.3 ผู้เสนอราคาต้องแสดงหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 3 คน ในการซ่อมหรือบริการ
จากบริษัทผู้ผลิต โดยให้ยื่นเอกสารหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
4.4 ผู้ขายจะต้องทําการเพิ่มประสิทธิภาพเครื่องให้ (revision upgrade) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากผลิตภัณฑ์
รุ่นที่จําหน่ายมีการพัฒนาประสิทธิภาพขึ้น ภายในระยะเวลารับประกัน
4.5 ผู้ขายต้องจัดส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาฝึกสอน สาธิตการใช้งาน การบํารุงรักษาและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
จนกระทั่งผู้ใช้งาน (รวมทั้งช่างของหน่วยงาน) สามารถใช้งานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย 4.6 กรณีเครื่องมีปัญหา ผู้ขายจะจัดส่งวิศวกรมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 3 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ผู้ขายต้องนําเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทาง สถาบันประสาทวิทยาใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จ หากไม่สามารถซ่อมเครื่องได้ภายในวันที่กําหนด หรือซ่อมเกิน 2 ครั้งแล้วยังใช้การไม่ได้ จะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่าหรือค่าใช้จ่ายใดๆ
ภายใน 30 วัน
4.7 บริษัทตัวแทนจําหน่ายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 โดยให้ยื่นเอกสาร
4.8
หลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
ต้องมีเอกสารยืนยันการสํารองอะไหล่อย่างน้อย 7 ปี จากโรงงานผู้ผลิต โดยให้ยื่นเอกสารหลักฐาน
ขณะเข้าเสนอราคา
4.9 หลังจากครบกําหนดระยะเวลารับประกัน ผู้ขายจะคิดค่าบริการในการบํารุงรักษาแบบไม่รวมอะไหล่
ไม่เกินร้อยละ 5 ต่อปี ของราคาซื้อขาย
4.10 ผู้เสนอราคาต้องทําเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อให้ชัดเจนว่าเครื่องที่นํามาเสนอมีคุณสมบัติครบถ้วน
และเพื่อประหยัดเวลาในการตรวจสอบ specification
1.
2.
3. กด
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
4.
21818UN
สระว
กรรมการ
5. Ainm…..SSUNI