ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า PMS จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้สนามแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Field) ในการกระตุ้นระบบประสาทส่วนปลาย เพื่อลดอาการปวดและบำบัดรักษาอาการทางระบบกระดูก กล้ามเนื้อ และระบบประสาท
• เพื่อช่วยกระตุ้นการทำงานของกล้ามเนื้อและเส้นประสาทให้ฟื้นกลับมาทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เพื่อบำบัดรักษาอาการที่เกี่ยวข้องทางระบบประสาท (Neurological conditions)
• เพื่อสนับสนุนการตรวจรักษาและดูแลสุขภาพพนักงานให้มีคุณภาพและมาตรฐานสูงขึ้น

• จัดหาเครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (PMS) จำนวน 1 เครื่อง (ต้องเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิต)
• ติดตั้งอุปกรณ์และระบบที่เกี่ยวข้องให้พร้อมใช้งาน
• จัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (Hard Copy และ Soft File)
• ดำเนินการอบรมการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานจนสามารถใช้งานได้เอง
• ให้บริการรับประกันคุณภาพสินค้าและการบำบัดรักษาตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (PMS) 1 เครื่อง
• หัวกระตุ้น (Coil) แบบกลม พร้อมชุดจับยึด/แขวน (Ball head) อย่างน้อยอย่างละ 1 ชุด
• ชุดอุปกรณ์ป้องกันคุณภาพไฟฟ้า (Power Quality Protector) และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่เหมาะสม
• คู่มือการใช้งานภาษาไทย 1 เล่ม และภาษาอังกฤษ 1 เล่ม (Hard Copy และ Soft File)
• รายงานการสอบเทียบ (Calibration Report) ก่อนส่งมอบและระหว่างรับประกัน

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่จัดซื้อ/จัดจ้างดังกล่าว, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐ, และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ต้องผ่านมาตรฐานองค์การจัดส่งและจัดเก็บสินค้าคงคลังตามหลักเกณฑ์อาหารและยา (WHO GDP) หรือได้รับแต่งตั้ง
• Experience: เป็นผู้มีอาชีพรับจ้างในงานที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสาร
• Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการติดตั้ง อบรมการใช้งาน และบริการหลังการขาย (Calibration/Maintenance)
• Personnel: ไม่มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคคล แต่ต้องสามารถอบรมเจ้าหน้าที่ให้ใช้งานเครื่องได้เอง

• พิจารณาจากความครบถ้วนของคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดใน TOR
• การมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และการรับรองมาตรฐาน WHO GDP
• ความสามารถในการส่งมอบงานภายในระยะเวลาที่กำหนดและการให้บริการหลังการขาย

• หัวกระตุ้น (Coil): ทำจากขดลวดหุ้มฉนวน, รูปทรงกลม, ความเข้มข้นสนามแม่เหล็กไม่น้อยกว่า 7 เทสลา, ระบบหล่อเย็นแบบ Water cooling system
• การควบคุม: หน้าจอ Touch screen ร่วมกับปุ่มหมุน, เลือกความถี่ได้ 1-150 Hz, ปรับพลังงานได้ 0-100%, รูปแบบสัญญาณ Biphase
• โหมดการทำงาน: Basic mode ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ, Custom mode ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
• ระบบไฟฟ้า: รองรับ 220-230V, มาตรฐานความปลอดภัย Electrical Protection Class II, มีระบบป้องกันไฟกระชากและแจ้งเตือนสถานะสายดิน (Real time)
• อุปกรณ์เสริม: มีล้อเลื่อนพร้อมระบบล็อค, ชุดจับยึด Ball head, และเครื่องสำรองไฟ UPS

• การชำระเงิน: ชำระ 1 งวด เมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (รวมการสอบเทียบ/บำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง)
• ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า ปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

• เครื่องที่นำมาส่งมอบต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่? (ตอบ: ต้องเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน)
  • หัวกระตุ้น (Coil) ต้องมีความเข้มข้นของสนามแม่เหล็กเท่าใด? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 7 เทสลา)
  • ระบบหล่อเย็นของหัวกระตุ้นต้องเป็นแบบใด? (ตอบ: ต้องเป็นระบบ Water cooling system)
  • เครื่องต้องมีอุปกรณ์ป้องกันไฟฟ้าหรือไม่? (ตอบ: ต้องมีชุด Electric Power Quality Protector และเครื่องสำรองไฟ UPS ที่เหมาะสม)
  • คู่มือการใช้งานต้องมีกี่ภาษา? (ตอบ: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม ทั้งในรูปแบบ Hard Copy และ Soft File)
  • ระยะเวลาการรับประกันคือเท่าใด? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมบริการสอบเทียบและบำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง)
  • การฝึกอบรมผู้ใช้งานรวมอยู่ในสัญญาหรือไม่? (ตอบ: ใช่ ผู้รับจ้างต้องอบรมจนเจ้าหน้าที่สามารถใช้งานได้เอง)
  • หากส่งมอบงานล่าช้าจะมีบทลงโทษอย่างไร? (ตอบ: ปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน)
  • เครื่องต้องรองรับแรงดันไฟฟ้าเท่าใด? (ตอบ: 220 - 230 โวลต์ 50/60 เฮิรตซ์)
  • ความถี่ในการกระตุ้นที่เครื่องสามารถทำได้คือเท่าใด? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 – 150 Hz)

ข้อกําหนดของงาน (Terms of reference : TOR) เครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า PMS จํานวน 1 เครื่อง เลขที่ ABD4-004 Rev.01

1. ความเป็นมา / หลักการและเหตุผล
   ด้วยแผนกการแพทย์และสุขภาพ กองกองบริหารค่าตอบแทนและสวัสดิการ ฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   มีเป้าหมายในการพัฒนาหน่วยงานให้เป็นสถานพยาบาลที่สามารถให้บริการดูแลรักษาพนักงานและลูกจ้างของ
   องค์การเภสัชกรรมอย่างทั่วถึงและมีคุณภาพ จึงมีความจําเป็นต้องมีเครื่องมือสําหรับการตรวจ ประเมินและรักษาทางกายภาพบําบัดให้มีความครบถ้วนและได้มาตรฐาน
   ปัจจุบันจํานวนผู้รับบริการด้านระบบกล้ามเนื้อและกระดูกมีแนวโน้มเพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง หน่วยงาน
   จึงมีความจําเป็นต้องขอจัดหาเครื่องมือกายภาพเพิ่มเติม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการให้เป็นไป อย่างมีมาตรฐานและรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้น ทั้งนี้ การมีเครื่องมือที่เหมาะสมและเพียงพอจะช่วยลด ความจําเป็นในการส่งต่อผู้ป่วยไปยังสถานพยาบาลภายนอก ลดค่าใช้จ่ายด้านบริการสุขภาพขององค์กร
   อีกทั้งยังสนับสนุนการดูแลเชิงป้องกันและการฟื้นฟูสุขภาพพนักงานให้เกิดความต่อเนื่องและมีประสิทธิผล
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อใช้สนามแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Field) ในการกระตุ้นระบบประสาทส่วนปลาย เพื่อลดอาการปวดและบําบัดรักษาอาการทางระบบกระดูก กล้ามเนื้อ และระบบประสาท
   2.2 เพื่อช่วยกระตุ้นการทํางานของกล้ามเนื้อและเส้นประสาทให้ฟื้นกลับมาทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ 2.3 เพื่อช่วยบําบัดรักษาอาการที่เกี่ยวข้องทางระบบประสาท (Neurological conditions) 2.4 เพื่อสนับสนุนการตรวจรักษาและดูแลสุขภาพพนักงานให้มีคุณภาพและมาตรฐานสูงขึ้น
3. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกแจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
   3.6 คุณสมบัติหรือลักษณะต้องห้ามอื่น ตามที่คณะกรรมการนโยบายประกาศกําหนด 3.7 เป็นนิติบุคคล/บุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่จัดซื้อ/จัดจ้าง ดังกล่าว
   3.8 ต้องมีใบนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่เสนอ โดยรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารสุข (อย.) โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
   3.9 มีเอกสารอนุญาตให้จําหน่ายผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ โดยหน่วยงานของกระทรวงสาธารณสุขไทย
   3.10 บริษัทผ่านมาตรฐานองค์การจัดส่งและจัดเก็บสินค้าคงคลังตามหลักเกณฑ์อาหารและยา (WHO
   GDP) หรือได้รับแต่งตั้ง
4. รายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะ
   4.1 ข้อกําหนดทั่วไป
   4.1.1 เป็นเครื่องใหม่ และไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   4.1.2 ต้องแสดงแบบรูป หรือแบบแปลน หรือแค็ตตาล็อก (catalog) ของอะไหล่/อุปกรณ์ 4.1.3 ใช้กับไฟฟ้า 220 - 230 โวลต์ 50/60 เฮิรตซ์
   ท
   4.1.4 ได้รับมาตรฐานความปลอดภัย Electrical Protection Class II
   4.1.5 ตัวเครื่องมีล้อเลื่อน สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
   4.1.6 มีชุด Electric Power Quality Protector and Monitoring แบบมีหน้าปัดตัวเลขเป็น ดิจิตอล แสดง ค่าแรงดันไฟฟ้าได้ในช่วงตั้งแต่ 100-260 โวลต์ได้แบบต่อเนื่อง (Real time) และมีสัญญาณไฟ LED แสดงสถานะเมื่อเกิด ไฟเกิน ไฟตก จ่ายไฟ และหน่วงเวลา

• มีสวิทซ์เปิด-ปิดเป็นแบบ Rocker switch circuit breaker เพื่อป้องกันไฟกระชากซึ่ง
  เกิดจากการถอดหรือเสียบกับปลั๊กเต้าเสียบ
• มีระบบ Auto restart ที่สามารถตั้งค่าหน่วงเวลาได้อย่างน้อย 2 ช่วงเวลา ก่อนจ่ายไฟ
  แบบอัตโนมัติ เพื่อป้องกันความไม่เสถียรของกระแสไฟ
  มีวงจรตรวจสอบความถูกต้องของการเชื่อมต่อกับสายดิน โดยแสดงสัญลักษณ์ไฟ LED แจ้งเตือนเมื่อการต่อไฟฟ้าไม่ถูกต้องและมีปัญหาของการเชื่อมต่อระบบไฟฟ้า (Abnormal) เช่น สายดินสลับกับ Neutral และไม่มีการเชื่อมต่อสายดิน 4.1.7 มีเครื่องสํารองไฟ UPS ที่เหมาะสมกับการใช้งานเครื่อง
  4.2 ข้อกําหนดด้านเทคนิค
  4.2.1 หัวกระตุ้น (Coil)
  หัวกระตุ้นสนามแม่เหล็กไฟฟ้าทําจากขดลวด หุ้มด้วยฉนวน
• มีลักษณะแบบกลม
• สามารถปล่อยสนามแม่เหล็กที่มีค่าความเข้มข้นสนามแม่เหล็กไม่น้อยกว่า 7 เทสลา 4.2.2 มีที่ยึดจับหรือแขวน สําหรับหัวกระตุ้น (Coil) รูปแบบ Ball head ให้อยู่ในตําแหน่ง
  ที่ต้องการได้
  4.2.3 เครื่องกําเนิดคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าที่ใช้ในการกระตุ้น

หน้าจอแสดงผลสามารถตั้งค่าแบบ Touch screen ร่วมกับปุ่มหมุน
สามารถเลือกความถี่ในการกระตุ้น (Stimulation Frequency) ไม่น้อยกว่า 1 – 150 Hz

• สามารถปรับค่าพลังงานในการกระตุ้น (Stimulation Intensity) ไม่น้อยกว่า 0 – 100% - มีรูปแบบสัญญาณ (Shape of stimulation pulse) ชนิด Biphase
  มีความกว้างของจังหวะการกระตุ้น (Pulse duration) ไม่น้อยกว่า 300 ไมโครวินาที สามารถตั้งเวลาในการกระตุ้นแต่ละรอบได้ (Train time) 1 - 90 วินาที หรือมากกว่า สามารถตั้งเวลาระยะห่างในการกระตุ้นแต่ละรอบได้ (Pause time) 0 - 90 วินาที หรือมากกว่า - สามารถตั้งเวลาในการรักษาได้ ตั้งแต่ 1 – 90 นาที หรือมากกว่า
• สามารถเลือกรูปแบบการกระตุ้น (Modulation type) ได้ 4 รูปแบบ หรือมากกว่า
  สามารถตั้งค่าจํานวนการกระตุ้นซ้ําในแต่ละรูปแบบได้ สามารถเลือกโหมดในการรักษา ได้ดังนี้

แบบพื้นฐาน (Basic mode) ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ

• แบบตั้งจําเพาะ (Custom mode) ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
• มีค่าประจุสูงสุด (Max Power Consumption) 1,200 VA
  หน้าจอแสดงผลเป็นจอสี แสดงค่าดังต่อไปนี้

สัญลักษณ์แสดงข้อผิดพลาด
สัญลักษณ์แสดงเปอร์เซ็นต์ความเข้มข้นสนามแม่เหล็กที่ใช้ในการรักษา
สัญลักษณ์ปรับเพิ่ม-ลดเวลาในการรักษา

• ระยะเวลาในการรักษา
• สัญลักษณ์เริ่ม-สิ้นสุดการรักษา
• แสดงรูปแบบคลื่นขณะให้การรักษา
• สัญลักษณ์แก้ไข (เฉพาะโหมดตั้งจําเพาะ)
• สัญลักษณ์ปิดหน้าจอแสดงผล
  มีระบบหล่อเย็นของหัวกระตุ้น (Coil) แบบ Water cooling system ตัวเครื่องมีล้อเลื่อนพร้อมระบบล็อค สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
  4.2.4 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• สายไฟ
• หัวกระตุ้น (Coil) แบบกลม
• ชุดจับยึดหรือแขวนสําหรับหัวกระตุ้น (Coil)
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 เส้น
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 เล่ม จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
  4.2.5 คู่มือการใช้งาน (User Manual)

5. ระยะเวลาส่งมอบ
6. สถานที่ส่งมอบ

• ประกอบด้วยคู่มือภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม เป็น Hard Copy พร้อม
  ทั้งส่ง Soft file ด้วย
  ส่งมอบงานภายใน 90 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
  องค์การเภสัชกรรม 75/1 ถนนพระราม 6 แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี

7. เงื่อนไขการชําระเงิน
   ชําระเงิน 1 งวด เมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
8. การบริการและการรับประกัน
   กรุงเทพ
   8.1 ระยะเวลารับประกันการไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมทั้งสอบเทียบ (Calibrate) ก่อนส่งมอบ และ สอบเทียบรวมทั้งการบํารุงรักษาเครื่องปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
   8.2 หากเกิดการชํารุดเสียหายอันเนื่องจากการใช้งานตามปกติ ต้องทําการแก้ไขข้อบกพร่อง
   โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม กับองค์การเภสัชกรรม
   ใช้งานเครื่องได้เอง
   8.3 ต้องติดตั้งเครื่องให้พร้อมใช้งาน และอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่ผู้ปฏิบัติงานจนสามารถ
9. การปรับและอัตราค่าปรับ
   กรณีส่งมอบงานล่าช้ากว่าที่กําหนด องค์การเภสัชกรรมกําหนดให้มีค่าปรับตามระเบียบ
   กระทรวงการคลัง ว่าด้วย การจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.2560 กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็น จํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ 0.2 ของพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
   คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุประจํา
   ฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ลงชื่อ……
   Dur
   (นางประภัสสร สุรวัฒนาวรรณ)
   ผู้อํานวยการฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ลงชื่อ….
   .ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   (นางสาวปริญญา ธารบุปผา)
   รองผู้อํานวยการฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ผู้อํานวยการกองบริหารค่าตอบแทนและสวัสดิการ
   ลงชื่อ…
   กรรมการและเลขานุการ
   (นางศิริรัฐฏาพร อิสระวิภาต)
   หัวหน้าแผนกการแพทย์และสุขภาพ