ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า PMS จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้สนามแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Field) ในการกระตุ้นระบบประสาทส่วนปลาย เพื่อลดอาการปวดและบำบัดรักษาอาการทางระบบกระดูก กล้ามเนื้อ และระบบประสาท
• เพื่อช่วยกระตุ้นการทำงานของกล้ามเนื้อและเส้นประสาทให้ฟื้นกลับมาทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เพื่อช่วยบำบัดรักษาอาการที่เกี่ยวข้องทางระบบประสาท (Neurological conditions)
• เพื่อสนับสนุนการตรวจรักษาและดูแลสุขภาพพนักงานให้มีคุณภาพและมาตรฐานสูงขึ้น

• จัดหาเครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (PMS) จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่องมือให้พร้อมใช้งาน ณ องค์การเภสัชกรรม
• อบรมการใช้งานเครื่องให้แก่ผู้ปฏิบัติงานจนสามารถใช้งานได้เอง
• ดำเนินการสอบเทียบ (Calibrate) ก่อนส่งมอบ
• ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (PMS) จำนวน 1 เครื่อง
• หัวกระตุ้น (Coil) แบบกลม จำนวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
• ชุดจับยึดหรือแขวนสำหรับหัวกระตุ้น จำนวน 1 ชุด
• สายไฟและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (Hard Copy และ Soft file) อย่างละ 1 เล่ม

ส่งมอบงานภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคล/บุคคลที่มีอาชีพรับจ้างงานที่จัดซื้อ/จัดจ้างดังกล่าว
• Standards Compliance: ต้องมีใบนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่รับรองจาก อย. และบริษัทต้องผ่านมาตรฐาน WHO GDP หรือได้รับแต่งตั้ง
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ชนิดนี้โดยหน่วยงานของกระทรวงสาธารณสุขไทย
• Personnel: -

เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 (การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอที่ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติและเทคนิค)

• ความเข้มข้นสนามแม่เหล็ก: ไม่น้อยกว่า 7 เทสลา
• ระบบหล่อเย็น: Water cooling system
• ความถี่ (Stimulation Frequency): 1 – 150 Hz
• รูปแบบสัญญาณ (Pulse): Biphase
• ความกว้างจังหวะ (Pulse duration): ไม่น้อยกว่า 300 ไมโครวินาที
• โหมดการรักษา: Basic mode (>= 30 รูปแบบ) และ Custom mode (>= 30 รูปแบบ)
• ระบบไฟฟ้า: 220-230V, 50/60Hz พร้อมระบบป้องกันไฟเกิน/ไฟตก และระบบตรวจสอบสายดิน

• การชำระเงิน: จ่ายเงิน 1 งวด เมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

1. ถาม: เครื่อง PMS ที่จัดซื้อต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
2. ถาม: ระบบหล่อเย็นของหัวกระตุ้นเป็นแบบใด? ตอบ: ต้องเป็นระบบหล่อเย็นด้วยน้ำ (Water cooling system)
3. ถาม: เครื่องต้องรองรับความเข้มข้นสนามแม่เหล็กเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 7 เทสลา
4. ถาม: มีการกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าอย่างไร? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน Electrical Protection Class II
5. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตใดบ้าง? ตอบ: ใบนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และใบอนุญาตจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข
6. ถาม: การรับประกันครอบคลุมการสอบเทียบหรือไม่? ตอบ: ครอบคลุม โดยต้องสอบเทียบปีละ 2 ครั้งตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี
7. ถาม: เครื่องมีระบบป้องกันไฟฟ้ากระชากหรือไม่? ตอบ: มี โดยต้องมีชุด Electric Power Quality Protector และสวิตช์แบบ Rocker switch circuit breaker
8. ถาม: สามารถตั้งค่าโหมดการรักษาได้กี่รูปแบบ? ตอบ: ต้องมี Basic mode และ Custom mode อย่างละไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
9. ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบงานนานเท่าใด? ตอบ: ภายใน 90 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
10. ถาม: หากเครื่องชำรุดระหว่างรับประกันต้องเสียค่าใช้จ่ายหรือไม่? ตอบ: ไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหากเกิดจากการใช้งานตามปกติ

ข้อกําหนดของงาน (Terms of reference : TOR) เครื่องกระตุ้นเซลล์ประสาทด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า PMS จํานวน 1 เครื่อง เลขที่ ABD4-004 Rev.01

1. ความเป็นมา / หลักการและเหตุผล
   ด้วยแผนกการแพทย์และสุขภาพ กองกองบริหารค่าตอบแทนและสวัสดิการ ฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   มีเป้าหมายในการพัฒนาหน่วยงานให้เป็นสถานพยาบาลที่สามารถให้บริการดูแลรักษาพนักงานและลูกจ้างของ
   องค์การเภสัชกรรมอย่างทั่วถึงและมีคุณภาพ จึงมีความจําเป็นต้องมีเครื่องมือสําหรับการตรวจ ประเมินและรักษาทางกายภาพบําบัดให้มีความครบถ้วนและได้มาตรฐาน
   ปัจจุบันจํานวนผู้รับบริการด้านระบบกล้ามเนื้อและกระดูกมีแนวโน้มเพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง หน่วยงาน
   จึงมีความจําเป็นต้องขอจัดหาเครื่องมือกายภาพเพิ่มเติม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการให้เป็นไป อย่างมีมาตรฐานและรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้น ทั้งนี้ การมีเครื่องมือที่เหมาะสมและเพียงพอจะช่วยลด ความจําเป็นในการส่งต่อผู้ป่วยไปยังสถานพยาบาลภายนอก ลดค่าใช้จ่ายด้านบริการสุขภาพขององค์กร
   อีกทั้งยังสนับสนุนการดูแลเชิงป้องกันและการฟื้นฟูสุขภาพพนักงานให้เกิดความต่อเนื่องและมีประสิทธิผล
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อใช้สนามแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Field) ในการกระตุ้นระบบประสาทส่วนปลาย เพื่อลดอาการปวดและบําบัดรักษาอาการทางระบบกระดูก กล้ามเนื้อ และระบบประสาท
   2.2 เพื่อช่วยกระตุ้นการทํางานของกล้ามเนื้อและเส้นประสาทให้ฟื้นกลับมาทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ 2.3 เพื่อช่วยบําบัดรักษาอาการที่เกี่ยวข้องทางระบบประสาท (Neurological conditions) 2.4 เพื่อสนับสนุนการตรวจรักษาและดูแลสุขภาพพนักงานให้มีคุณภาพและมาตรฐานสูงขึ้น
3. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกแจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
   3.6 คุณสมบัติหรือลักษณะต้องห้ามอื่น ตามที่คณะกรรมการนโยบายประกาศกําหนด 3.7 เป็นนิติบุคคล/บุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่จัดซื้อ/จัดจ้าง ดังกล่าว
   3.8 ต้องมีใบนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่เสนอ โดยรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารสุข (อย.) โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
   3.9 มีเอกสารอนุญาตให้จําหน่ายผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ โดยหน่วยงานของกระทรวงสาธารณสุขไทย
   3.10 บริษัทผ่านมาตรฐานองค์การจัดส่งและจัดเก็บสินค้าคงคลังตามหลักเกณฑ์อาหารและยา (WHO
   GDP) หรือได้รับแต่งตั้ง
4. รายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะ
   4.1 ข้อกําหนดทั่วไป
   4.1.1 เป็นเครื่องใหม่ และไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   4.1.2 ต้องแสดงแบบรูป หรือแบบแปลน หรือแค็ตตาล็อก (catalog) ของอะไหล่/อุปกรณ์ 4.1.3 ใช้กับไฟฟ้า 220 - 230 โวลต์ 50/60 เฮิรตซ์
   ท
   4.1.4 ได้รับมาตรฐานความปลอดภัย Electrical Protection Class II
   4.1.5 ตัวเครื่องมีล้อเลื่อน สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
   4.1.6 มีชุด Electric Power Quality Protector and Monitoring แบบมีหน้าปัดตัวเลขเป็น ดิจิตอล แสดง ค่าแรงดันไฟฟ้าได้ในช่วงตั้งแต่ 100-260 โวลต์ได้แบบต่อเนื่อง (Real time) และมีสัญญาณไฟ LED แสดงสถานะเมื่อเกิด ไฟเกิน ไฟตก จ่ายไฟ และหน่วงเวลา

• มีสวิทซ์เปิด-ปิดเป็นแบบ Rocker switch circuit breaker เพื่อป้องกันไฟกระชากซึ่ง
  เกิดจากการถอดหรือเสียบกับปลั๊กเต้าเสียบ
• มีระบบ Auto restart ที่สามารถตั้งค่าหน่วงเวลาได้อย่างน้อย 2 ช่วงเวลา ก่อนจ่ายไฟ
  แบบอัตโนมัติ เพื่อป้องกันความไม่เสถียรของกระแสไฟ
  มีวงจรตรวจสอบความถูกต้องของการเชื่อมต่อกับสายดิน โดยแสดงสัญลักษณ์ไฟ LED แจ้งเตือนเมื่อการต่อไฟฟ้าไม่ถูกต้องและมีปัญหาของการเชื่อมต่อระบบไฟฟ้า (Abnormal) เช่น สายดินสลับกับ Neutral และไม่มีการเชื่อมต่อสายดิน 4.1.7 มีเครื่องสํารองไฟ UPS ที่เหมาะสมกับการใช้งานเครื่อง
  4.2 ข้อกําหนดด้านเทคนิค
  4.2.1 หัวกระตุ้น (Coil)
  หัวกระตุ้นสนามแม่เหล็กไฟฟ้าทําจากขดลวด หุ้มด้วยฉนวน
• มีลักษณะแบบกลม
• สามารถปล่อยสนามแม่เหล็กที่มีค่าความเข้มข้นสนามแม่เหล็กไม่น้อยกว่า 7 เทสลา 4.2.2 มีที่ยึดจับหรือแขวน สําหรับหัวกระตุ้น (Coil) รูปแบบ Ball head ให้อยู่ในตําแหน่ง
  ที่ต้องการได้
  4.2.3 เครื่องกําเนิดคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าที่ใช้ในการกระตุ้น

หน้าจอแสดงผลสามารถตั้งค่าแบบ Touch screen ร่วมกับปุ่มหมุน
สามารถเลือกความถี่ในการกระตุ้น (Stimulation Frequency) ไม่น้อยกว่า 1 – 150 Hz

• สามารถปรับค่าพลังงานในการกระตุ้น (Stimulation Intensity) ไม่น้อยกว่า 0 – 100% - มีรูปแบบสัญญาณ (Shape of stimulation pulse) ชนิด Biphase
  มีความกว้างของจังหวะการกระตุ้น (Pulse duration) ไม่น้อยกว่า 300 ไมโครวินาที สามารถตั้งเวลาในการกระตุ้นแต่ละรอบได้ (Train time) 1 - 90 วินาที หรือมากกว่า สามารถตั้งเวลาระยะห่างในการกระตุ้นแต่ละรอบได้ (Pause time) 0 - 90 วินาที หรือมากกว่า - สามารถตั้งเวลาในการรักษาได้ ตั้งแต่ 1 – 90 นาที หรือมากกว่า
• สามารถเลือกรูปแบบการกระตุ้น (Modulation type) ได้ 4 รูปแบบ หรือมากกว่า
  สามารถตั้งค่าจํานวนการกระตุ้นซ้ําในแต่ละรูปแบบได้ สามารถเลือกโหมดในการรักษา ได้ดังนี้

แบบพื้นฐาน (Basic mode) ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ

• แบบตั้งจําเพาะ (Custom mode) ไม่น้อยกว่า 30 รูปแบบ
• มีค่าประจุสูงสุด (Max Power Consumption) 1,200 VA
  หน้าจอแสดงผลเป็นจอสี แสดงค่าดังต่อไปนี้

สัญลักษณ์แสดงข้อผิดพลาด
สัญลักษณ์แสดงเปอร์เซ็นต์ความเข้มข้นสนามแม่เหล็กที่ใช้ในการรักษา
สัญลักษณ์ปรับเพิ่ม-ลดเวลาในการรักษา

• ระยะเวลาในการรักษา
• สัญลักษณ์เริ่ม-สิ้นสุดการรักษา
• แสดงรูปแบบคลื่นขณะให้การรักษา
• สัญลักษณ์แก้ไข (เฉพาะโหมดตั้งจําเพาะ)
• สัญลักษณ์ปิดหน้าจอแสดงผล
  มีระบบหล่อเย็นของหัวกระตุ้น (Coil) แบบ Water cooling system ตัวเครื่องมีล้อเลื่อนพร้อมระบบล็อค สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
  4.2.4 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• สายไฟ
• หัวกระตุ้น (Coil) แบบกลม
• ชุดจับยึดหรือแขวนสําหรับหัวกระตุ้น (Coil)
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 เส้น
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
  จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 เล่ม จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
  4.2.5 คู่มือการใช้งาน (User Manual)

5. ระยะเวลาส่งมอบ
6. สถานที่ส่งมอบ

• ประกอบด้วยคู่มือภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม เป็น Hard Copy พร้อม
  ทั้งส่ง Soft file ด้วย
  ส่งมอบงานภายใน 90 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
  องค์การเภสัชกรรม 75/1 ถนนพระราม 6 แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี

7. เงื่อนไขการชําระเงิน
   ชําระเงิน 1 งวด เมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
8. การบริการและการรับประกัน
   กรุงเทพ
   8.1 ระยะเวลารับประกันการไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมทั้งสอบเทียบ (Calibrate) ก่อนส่งมอบ และ สอบเทียบรวมทั้งการบํารุงรักษาเครื่องปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
   8.2 หากเกิดการชํารุดเสียหายอันเนื่องจากการใช้งานตามปกติ ต้องทําการแก้ไขข้อบกพร่อง
   โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม กับองค์การเภสัชกรรม
   ใช้งานเครื่องได้เอง
   8.3 ต้องติดตั้งเครื่องให้พร้อมใช้งาน และอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่ผู้ปฏิบัติงานจนสามารถ
9. การปรับและอัตราค่าปรับ
   กรณีส่งมอบงานล่าช้ากว่าที่กําหนด องค์การเภสัชกรรมกําหนดให้มีค่าปรับตามระเบียบ
   กระทรวงการคลัง ว่าด้วย การจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.2560 กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็น จํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ 0.2 ของพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
   คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุประจํา
   ฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ลงชื่อ……
   Dur
   (นางประภัสสร สุรวัฒนาวรรณ)
   ผู้อํานวยการฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ลงชื่อ….
   .ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   (นางสาวปริญญา ธารบุปผา)
   รองผู้อํานวยการฝ่ายบริหารทุนมนุษย์
   ผู้อํานวยการกองบริหารค่าตอบแทนและสวัสดิการ
   ลงชื่อ…
   กรรมการและเลขานุการ
   (นางศิริรัฐฏาพร อิสระวิภาต)
   หัวหน้าแผนกการแพทย์และสุขภาพ