ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน 2 รายการ

• เพื่อรองรับการขยายบริการ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ
• เพื่อพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดและแก้ไขพยาธิสภาพเปลี่ยนข้อเข่าเทียม ของผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับข้อเข่าเสื่อม ภาวะหมอนรองกระดูกอ่อนบริเวณเข่าเสียหายชนิดไม่สามารถเย็บซ่อมหรือรักษาได้

• จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๑๑ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• แต่ละรายการ (spec ๑-๑๑) ประกอบด้วยส่วนประกอบย่อย ได้แก่:
  • ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component)
  • ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Component)
  • หมอนรองกระดูกเทียม (Insert/Bearing)
  • ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
  • ใบมีด (สำหรับบางสเปก)
  • หมุดต่อสำหรับข้อเข่าด้านบน (สำหรับบางสเปก)
• ส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ส่งมอบตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
• จัดหาอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำรองให้โรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุดหากอุปกรณ์เดิมเสียหายจากการใช้งาน

• ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๑๑ รายการ ตามสเปกที่กำหนด
• อุปกรณ์ช่วยผ่าตัด (บริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย)

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การส่งมอบตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว: ให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน (หมายถึงการส่งมอบตามใบสั่งซื้อจะเกิดขึ้นภายใน 30 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ)
• วันผ่าตัด: ต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด (เงื่อนไขเฉพาะ)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA (ต้องแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา)
• Experience:
  • • (ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง เช่น จำนวนปี หรือประเภทโครงการ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการทางเทคนิค)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล:
    • จัดตั้งตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนมาแล้วกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงินของปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา:
    • ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (ณ วันยื่นข้อเสนอ และอีกครั้ง ณ วันลงนามในสัญญา)
  • กรณีมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อข้างต้น (นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา):
    • สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนฯ ที่ได้รับอนุญาต โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
  • ข้อยกเว้นสำหรับข้อกำหนดด้านมูลค่าสุทธิ/เงินฝาก/วงเงินสินเชื่อ:
    • การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท
    • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
    • การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
• Joint Venture Requirements:
  • หากยื่นในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีข้อตกลงที่ชัดเจนเรื่องผู้เข้าร่วมค้าหลักและสัดส่วนความรับผิดชอบ หรือกรณีไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา
• จะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ

• ประเภท: ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก (Non-weight bearing, cemented knee joint prosthesis)
• จำนวน: ๑๑ รายการ (Spec ๑ ถึง Spec ๑๑)
• ส่วนประกอบหลัก:
  • Femoral Component (ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา): วัสดุหลากหลาย (Cobalt Chromium Alloy, Oxinium, Titanium Alloy, Zirconium-Niobium alloy), การออกแบบแยกข้างซ้าย-ขวา, มีทั้งแบบตัด PCL (Posterior Stabilized - PS) และไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining - CR), มี Box แบบ Metal หรือ Lug, การออกแบบร่องสะบ้า (Trochlear groove) แบบโค้ง, ขนาดหลากหลาย
  • Tibial Component (ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง): วัสดุ Titanium Alloy, การออกแบบแยกข้างซ้าย-ขวา (Asymmetry), มุม Posterior Slope ๓ องศา, ระบบล็อคกับ Insert แบบ Dovetails, ขนาดหลากหลาย
  • Insert/Bearing (หมอนรองกระดูกเทียม): วัสดุ XLPE หรือ UHMWPE คุณภาพสูง, มีทั้งแบบ PS และ CR, สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและขวา, มีความหนาหลายขนาด, มีแบบ HighFlex, Constrained, Deep Dished
  • Patella Component (ลูกสะบ้าเทียม): วัสดุ UHMWPE คุณภาพสูง, มีทั้งแบบ Biconvex และ Resurface, ขนาดหลากหลาย
  • ส่วนประกอบอื่นๆ (สำหรับบางสเปก): ใบมีด, หมุดต่อสำหรับข้อเข่าด้านบน
• คุณสมบัติเฉพาะของบางสเปก:
  • Spec 9: Femoral component แบบ Single Radius, Patellofemoral track แบบ Anatomic, Tibial component มี Anti-Rotation Island, Bearing แบบ Xm Highly crosslink
  • Spec 10: Femoral component มี Box Housing (PS) หรือ Peg (CR), Tibial component มี Anti-Rotation Island, Bearing แบบ X-Highly Crosslinked
  • Spec 11: Femoral component แบบ Single Radius, High flexion design, Titanium Alloy Tibial component with Keel and Fin design, Highly Cross Linked Polyethylene Bearing with Vitamin E
• วัสดุ: เน้นวัสดุเกรดทางการแพทย์ เช่น Cobalt Chromium Alloy, Titanium Alloy, UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene), XLPE (Cross-linked Polyethylene)
• มาตรฐาน: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO, CE Mark หรือ FDA

• การส่งมอบ: ภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อ (รายละเอียดงวดงานและการจ่ายเงินไม่ได้ระบุไว้ชัดเจน นอกเหนือจากการจ่ายตามใบสั่งซื้อ)
• ค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • ต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนวันผ่าตัด
  • ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
  • ต้องมีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • กรณีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหาย ต้องส่งสำรองให้ใช้โดยเร็ว
  • ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO, CE Mark หรือ FDA
  • โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจริง
  • ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทำการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ

• Q1: โครงการนี้จัดซื้อข้อเข่าเทียมประเภทใดบ้าง?
  A1: โครงการนี้จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๑๑ รายการ (Spec ๑ ถึง Spec ๑๑)
• Q2: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อเข่าเทียมนี้คืออะไร?
  A2: เพื่อใช้ในการผ่าตัดและแก้ไขพยาธิสภาพเปลี่ยนข้อเข่าเทียมของผู้ป่วยที่มีปัญหาข้อเข่าเสื่อม หรือภาวะหมอนรองกระดูกอ่อนบริเวณเข่าเสียหาย รวมถึงเพื่อขยายบริการและเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาของโรงพยาบาล
• Q3: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุที่ใช้ผลิตข้อเข่าเทียมหรือไม่?
  A3: มีข้อกำหนดด้านวัสดุที่หลากหลายสำหรับแต่ละส่วนประกอบและแต่ละสเปก เช่น Cobalt Chromium Alloy, Titanium Alloy, UHMWPE, XLPE เป็นต้น โดยต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
• Q4: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A4: ขึ้นอยู่กับประเภทของผู้ยื่นข้อเสนอ (นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา) โดยอาจต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวก, ทุนจดทะเบียนตามกำหนด, เงินฝากคงเหลือในบัญชี, หรือหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ ตามที่ระบุในเอกสาร
• Q5: มีการกำหนดปริมาณการจัดซื้อสำหรับแต่ละรายการหรือไม่?
  A5: มีการกำหนดปริมาณสำหรับแต่ละรายการ (Spec) และส่วนประกอบย่อย เช่น ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา, กระดูกหน้าแข้ง, หมอนรองกระดูกเทียม, ลูกสะบ้าเทียม โดยระบุจำนวนชิ้นไว้ในเอกสาร
• Q6: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดนานเท่าใด?
  A6: กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• Q7: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A7: เกณฑ์หลักคือ “ราคา” โดยจะพิจารณาจากราคาของแต่ละรายการ
• Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  A8: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO, CE Mark หรือ FDA มาพร้อมกับการเสนอราคา
• Q9: โรงพยาบาลมีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการสนับสนุนการผ่าตัดหรือไม่?
  A9: ใช่ โรงพยาบาลกำหนดให้ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และหากอุปกรณ์เสียหาย ต้องจัดส่งอุปกรณ์สำรองให้ใช้โดยเร็ว
• Q10: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นกิจการร่วมค้า (Joint Venture) ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขใดบ้าง?
  A10: ต้องมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ชัดเจนเรื่องผู้เข้าร่วมค้าหลักและสัดส่วนความรับผิดชอบ หรือหากไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้
ชนิดใช้สารยึดกระดูก จํานวน ๑๑ รายการ
กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการจัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก เพื่อรองรับการขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพ ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน จํานวนทั้งหมด ๑๑ รายการ ดังนี้ ๑. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑
๒. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec b
๓.
บ
ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec m ๔. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๔ ๕. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๕ 5. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec 5 ๗. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๗ 4. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๘ ๔. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๙ ๑๐. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๐ ๑๑. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๑
๒. ความต้องการ
ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก เพื่อใช้ในการผ่าตัดและ แก้ไขพยาธิสภาพเปลี่ยนข้อเข่าเทียม ของผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับข้อเข่าเสื่อม ภาวะหมอนรองกระดูกอ่อนบริเวณ เข่าเสียหายชนิดไม่สามารถเย็บซ่อมหรือรักษาได้ จํานวน ๑๑ รายการ ดังนี้
๑. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑ ประกอบไปด้วย
๑.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
๑.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๑.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
๑.๔ ลูกสะบ้าเทียม
จํานวน ๒๐๐
ชิ้น
จํานวน ๒๐๐ ชิ้น
จํานวน ๒๐๐ ชิ้น
จํานวน ๒๐๐ ชิน
๒. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๒ ประกอบไปด้วย
๓.
๒.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
๒.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๒.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
จํานวน ๙๐ ชิ้น
จํานวน ๙๐ ชิ้น
จํานวน ๙๐ ชิ้น
ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๓ ประกอบไปด้วย
๓.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
๓.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๓.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
๓.๔ ลูกสะบ้าเทียม
จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชน
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
๔. ชุดข้อเข่า…

• ๒ -
  ๔. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๔ ประกอบไปด้วย
  ๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
  ๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
  ๔.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
  ๔.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  จํานวน ๒๐ ชิน จํานวน ๒๐ ขึ้น
  จํานวน ๒๐ ชิน
  จํานวน ๒๐ ชิน
  ๕. ขุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๕ ประกอบไปด้วย
  ๕.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
  ๕.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
  ๕.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
  ๕.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  จํานวน ๖๐ ชิ้น
  จํานวน ๖๐ ชิ้น
  จํานวน ๖๐ ชิ้น
  จํานวน 50 ชิ้น

5. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec 5 ประกอบไปด้วย
   ๖.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๖.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   จํานวน ๔๐ ชิ้น
   จํานวน ๔๐ ขึ้น
   จํานวน ๔๐ ชิ้น
   จํานวน ๔๐ ชิ้น
   ๖.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   ๖.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๗. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๗ ประกอบไปด้วย
   ๗.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๗.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๗.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   ๗.๔ ลูกสะบ้าเทียม ๗.๕ ใบมีด
   จํานวน ๘๐ ชิน จํานวน ๘๐ ชิ้น
   จํานวน ๘๐ ชิน
   จํานวน ๘๐ ชิน
   จํานวน ๘๐ ชิ้น
6. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๘ ประกอบไปด้วย
   ๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๘. หมอนรองกระดูกเทียม
   ๘.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๘.๕ ใบมีด
   จํานวน ๓๐ ชิน
   จํานวน ๓๐ ชิน
   จํานวน ๓๐ ชิน
   จํานวน ๓๐ ชิ้น
   น
   จํานวน ๓๐ ชิน
   ๔. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๙ ประกอบไปด้วย
   ๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๔.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   ๔.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   จํานวน ๒๐ ชิ้น
   จํานวน ๒๐ ชิ้น
   จํานวน ๒๐ ชิ้น
   จํานวน ๒๐ ชิน
   ๑๐. ชุดข้อเข่า…

• m -
  ๑๐. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๐ ประกอบไปด้วย
  ๑๐.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
  ๑๐.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
  ๑๐.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
  ๑๐.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  จํานวน ๓๐ ชิ้น
  จํานวน ๓๐ ชิ้น
  จํานวน ๓๐ ชิ้น
  จํานวน ๓๐ ชิ้น
  ๑๑. ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๑ ประกอบไปด้วย
  ๖.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
  ๖.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
  ๖.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
  ๖.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  ๖.๕ หมุดต่อสําหรับข้อเข่าด้านบน
  ๓. วัตถุประสงค์การใช้งาน
  จํานวน ๕๐ ชิ้น
  ม
  จํานวน ๕๐ ชิน
  จํานวน ๕๐ ชิ้น
  จํานวน ๕๐ ชิ้น
  จํานวน ชิ้น
  ๑๐๐ ซี
  เพื่อใช้ในการผ่าตัดและแก้ไขพยาธิสภาพเปลี่ยนข้อเข่าเทียม ของผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับข้อเข่าเสื่อม ภาวะหมอนรองกระดูกอ่อนบริเวณเข่าเสียหายชนิดไม่สามารถเย็บซ่อมหรือรักษาได้
  ๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  ๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  ๔.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  ๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
  หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
  ๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
  การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ๔.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
  กรณีที่…

๔ -
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลง
ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเป็น กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น
ข้อเสนอในแต่ละครั้ง
๔.๑๒.๔ กรณี..

• C -
  ๔.๑๒.๔ กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
  (๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,000 บาท
  (๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
  (๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
  ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
  ๕. คุณลักษณะทั่วไป
  (๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
  ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก เพื่อใช้ในการผ่าตัดและ
  แก้ไขพยาธิสภาพเปลี่ยนข้อเข่าเทียม ของผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับข้อเข่าเสื่อม
  เน่าเสียหายชนิดไม่สามารถเย็บซ่อมหรือรักษาได้

5. คุณลักษณะเฉพาะ
   ภาวะหมอนรองกระดูกอ่อนบริเวณ
   ๖.๑ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec 9
   ๑.๑.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๑.๑.๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะมี ๒ ชนิด คือ Cobalt Chromium Alloy ผิวขัด มันหรือโลหะพิเศษที่มีผิวคล้ายเซรามิก (Oxinium)
   ๖.๑.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะ
   โครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๑.๑.๓ มีแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) และ ไม่ตัด PCL (Cruciate retaining) 5.๑.๑.๔ มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการอัด สารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก และป้องกันเลือดซึมหลังผ่าตัด
   ๒.๑.๑.๕ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรง ตัวเอส ช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
   5.๑.๑.๖ มีขนาดตั้งแต่ size ๒-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย ๒.๑.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๑.๑.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) และขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน
   ๖.๑.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia Plate)ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๑.๑.๒.๓ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry) เพื่อให้เป็นไป ตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๒.๑.๓.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
   ๑.๑.๓.๕ มีขนาดตั้งแต่ size ๑-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๖.๑.๓ หมอนรอง…
   -b-
   ๒.๑.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   ๒.๑.๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุล ชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความแข็งแรงทนทานสูง ๖.๑.๓.๒ มีแบบติด PCL (Posterior Stabilized) และ ไม่ตัด PCI. (Cruciate retaining) ๒.๑.๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียมสามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา กับชุดข้อเข่าเทียม
   ส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   สภาพของผู้ป่วย
   ๒.๑.๓.๔ มีให้เลือกทั้งแบบ HighFlex และ Constrained เพื่อให้เหมาะสมกับพยาธิ
   ๒.๑.๓.๕ มีความหนาให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๙, ๑๑,๑๓,๑๕ และ๑๘ ๖.๑.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๓๒ ในแบบ Resurface
   ๑.๑.๔.๑ จากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน
   ๒.๑.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒๓, ๒๖, ๒๙ ในแบบ Biconvex และ ๒๖, ๒๙,
   ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๒ ๖.๒.๑ วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา
   ๖.๒.๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน ๖.๒.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะ
   โครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๒.๑.๓ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็น รูปทรงตัวเอสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
   ๖.๒.๑.๔ มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการ อัดสารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก ในแบบที่ตัด PCL และมี Femoral Lug เพื่อกําหนดตําแหน่งในแบบที่เก็บ
   PCL
   ๖.๒.๑.๕ มีขนาดตั้งแต่ ๒-๔ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๖.๒.๒ วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง
   ๖.๒.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) ชนิดขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีนอันเกิดจาก Micro motion ระหว่างวัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้งกับวัสดุรองข้อเข่าเทียม
   ๖.๒.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia
   Plate) ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๖.๒.๒.๓ การออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry Anatomical
   tibia Tray) เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๒.๒.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
   ๖.๒.๒.๕ มีขนาดตั้งแต่ ๑-๘ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๖.๒.๓ วัสดุ…
   L
   ๖.๒.๓ วัสดุรองข้อเข่าเทียม ระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกปลายขาส่วนบน
   ๖.๒.๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) หรือ แบบชนิดพิเศษ XLPE ที่มี
   ความแข็งแรงทนทานสูง
   ๖.๒.๓.๒ ให้เลือกทั้งแบบ PS และ CR เพื่อให้เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย ๖.๒.๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุดข้อเข่า
   เทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   ๖.๒.๓.๔ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด
   ๖.๒.๔ วัสดุแทนผิวสะบ้า
   ๖.๒.๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน ๖.๒.๔.๒ มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ ๒๖, ๒๙, ๓๒,๓๕ ในแบบ Resurface ๖.๒.๔.๓ การออกแบบแข็งแรง ยึดติดกับกระดูกสะบ้าด้วยสารยึดกระดูก ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec m ๒.๓.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๒.๓.๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะมี ๒ ชนิด คือ Cobalt Chromium Alloy ผิวขัดมัน หรือโลหะพิเศษที่มีผิวคล้ายเซรามิก (Oxinium)
   ๒.๓.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา และมี เพื่อให้เป็นไปตาม
   ลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๒.๓.๑.๓ มีความหนา Distal ในด้าน Medial และ Lateral ต่างกัน ๒.๕ มม. และ มีความหนาPosterior ในด้าน Medial และ Lateral ต่างกัน ๑.๖ มม. เพื่อให้มี ๓ physiological joint line ๒.๓.๑.๔ มีแบบตัด Cruciate Ligaments (Bi-Cruciate Stabilized) และไม่ตัด PCL
   (Cruciate Retaining)
   5.๓.๑.๕ มี Box แบบ Metal ใน BCS เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและ ช่วยในการอัดสารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก และป้องกันเลือดซึมหลังผ่าตัด และ มี Lug แบบรูปลิ่ม ใน CR เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียม
   5.๓.๑.๖ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็น รูปทรงตัวเอส ช่วย ให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
   5.๓.๑.๗ ขนาดตั้งแต่ size ๒-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย ๒.๓.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๒.๓.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยล์ (Titanium alloy) และขัดมัน
   (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน
   5.๓.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia
   Plate)ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๒.๓.๒.๓ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry) เพื่อให้เป็นไป
   ตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๒.๓.๒.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails ๒.๓.๒.๕ มีขนาดตั้งแต่ size ๑-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๑.๓.๓ หมอนรอง…
   -~-
   ๒.๓.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   แข็งแรงทนทานสูง
   (Cruciate Retaining)
   ๒.๓.๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) ชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ
   ๒.๓.๓.๒ มีแบบตัด Cruciate Ligaments (Bi-Cruciate Stabilized) และไม่ตัด PCL
   ๒.๓.๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม แยกเป็นซ้ายและขวา และสามารถลอดเข้ากันได้ กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   ๒.๓.๓.๔ มีผิวส่วนบนปืนแบบเว้า (Concave) ในด้าน Medial และ แบบนูน (Convex) ในด้าน lateral เพื่อเลียนแบบลักษณะผิวของหมอนรองกระดูกคนปกติ
   ๒.๓.๓.๕ มีให้เลือกทั้งแบบ BCS, BCS Constrained, CR และ Deep Dished เพื่อให้ เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย
   ๒.๓.๓.๖ มีความหนาให้เลือกมากกว่า 5 ขนาด คือ ๔, ๑๐, ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๕ และ ๑๘ ๒.๓.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๓๒ ในแบบ Resurface
   ๒.๓.๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน ๒.๓.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒๓, ๒๖, ๒๙ ในแบบ Biconvex และ ๒๖, ๒๙,
   ๖.๔ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๔
   ๖.๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๖.๔.๑.๑ วัสดุที่ใช้เป็นโลหะชนิดพิเศษโดยเป็นโลหะผสมของ Zirconium และ Niobium ที่ภายหลังจากผ่านกระบวนการให้ความร้อนแล้วผิวหน้าจะเปลี่ยนเป็นผิวที่มีคุณสมบัติคล้าย Ceramic มีความต้านการสึกกร่อนและทนทานต่อการขีดข่วนได้ดี
   ๖.๔.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา และมี เพื่อให้เป็นไปตาม
   ลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๔.๑.๓ มีความหนา Distal ในด้าน Medial และ Lateral ต่างกัน ๒.๕ มม. และ มีความหนาPosterior ในด้าน Medial และ Lateral ต่างกัน 9.5 มม. เพื่อให้มี ๓ physiological joint line ๖.๔.๑.๔ มีแบบตัด Cruciate Ligaments (Bi-Cruciate Stabilized ) และไม่ตัด PCL
   (Cruciate Retaining)
   ๖.๔.๑.๕ มี Box แบบ Metal ใน BCS เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและ ช่วยในการอัดสารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก และป้องกันเลือดซึมหลังผ่าตัด และ มี Lug แบบรูปลิ่ม ใน CR เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียม
   ๖.๔.๑.๖ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็น รูปทรงตัวเอส ช่วย ให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา ๖.๔.๑.๗ มีขนาดตั้งแต่ size ๒-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๖.๔.๒ ข้อเข่า…
   ๖.๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๖.๔.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยล์ (Titanium alloy) และขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน
   ๖.๔.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia
   Plate) ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๖.๔.๒.๓ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry) เพื่อให้เป็นไป ตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๔.๒.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails ๖.๔.๒.๕ มีขนาดตั้งแต่ size ๑-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย ๖.๔.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   แข็งแรงทนทานสูง
   (Cruciate Retaining)
   ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) ชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ
   ๖.๔.๓.๒ มีแบบตัด Cruciate Ligaments (Bi-Cruciate Stabilized) และไม่ตัด PCL
   ๖.๔.๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม แยกเป็นซ้ายและขวา และสามารถลอดเข้ากันได้ กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   ๖.๔.๓.๔ มีผิวส่วนบนในแบบเว้า (Concave) ในด้าน Medial และแบบนูน (Convex) ในด้าน lateral เพื่อเลียนแบบลักษณะผิวของหมอนรองกระดูกคนปกติ
   ๖.๔.๓.๕ มีให้เลือกทั้งแบบ BCS, BCS Constrained, CR และ Deep Dished เพื่อให้ เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย
   ๖.๔.๓.๖ มีความหนาให้เลือก มากกว่า 5 ขนาด คือ ๙, ๑๐, ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๕ และ ๑๘ ๖.๔.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๓๒ ในแบบ Resurface
   ๖.๔.๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน ๖.๔.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒๓, ๒๖, ๒๙ ในแบบ Biconvex และ ๒๖, ๒๙,
   ๖.๕ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๕
   ๖.๕.๑ วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา
   ๖.๕.๑.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน ๖.๕.๑.๒ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวาเพื่อให้เป็นไปตามลักษณะ
   โครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๕.๑.๓ ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็น รูปทรงตัวเอสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดี ไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
   ๖.๕.๑.๔ มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการอัด สารยึดกระดูกเข้าไปในกระดูก ในแบบที่ตัด PCL และมี Femoral Lug เพื่อกําหนดตําแหน่งในแบบที่เก็บ PCL
   ๖.๕.๑.๕ ขนาดตั้งแต่ ๒-๔ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
   ๖.๕.๒ ข้อเข่า…
   ๖.๕.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
   ๖.๕.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium alloy) และขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน
   ๖.๕.๒.๒ แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง(Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia
   Plate)ทํามุม ๓ องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
   ๖.๕.๒.๓ การออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา (Asymmetry) เพื่อให้เป็นไปตาม
   ลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
   ๖.๕.๒.๔ มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
   ๖.๕.๒.๕ ขนาดตั้งแต่ size ๑-๗ ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย ๖.๕.๓ หมอนรองกระดูกเทียม
   แข็งแรงทนทานสูง
   retaining )
   ๖.๕.๓.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) ชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ
   ๖.๕.๓.๒ มีแบบตัด PCL ( Posterior Stabilized ) และ ไม่ตัด PCL ( Cruciate
   ๖.๕.๓.๓ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุด ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
   ๖.๕.๓.๔ มีให้เลือกทั้งแบบ HighFlex และ Constrained เพื่อให้เหมาะสมกับพยาธิ
   สภาพของผู้ป่วย
   ๖.๕.๓.๕ มีความหนาให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๙, ๑๑,๑๓,๑๕, ๑๘
   ๖.๕.๔ ลูกสะบ้าเทียม
   ๓๒ ในแบบ Resurface
   ๖.๕.๔.๑ ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีเมโลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน ๖.๕.๔.๓ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒๓, ๒๖, ๒๙ ในแบบ Biconvex และ ๒๖, ๒๙,
   ๖.๖ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec 5
   ๖.๖.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
   ๖.๖.๑.๑ ผลิตจากโคบอลโครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt-Chromium Alloy) ผ่านกรรมวิธี Cast เพื่อขึ้นรูป และทําพื้นผิวที่สัมผัสที่รองรับสารยึดกระดูกให้หยาบโดยวิธี 50 Grit Blast
   ขวาโดยเฉพาะ
   ๖.๖.๑.๒ มีการออกแบบฟีเมอร์เป็นแบบไม่สมมาตร คือ มีการแยกข้อเข่า ข้างซ้าย หรือ
   ๖.๖.๑.๓ กรณีที่ต้องการตัด PCL สามารถเปลี่ยนเป็นกระดูกต้นขาแบบ Posterior Stabilized Design มี INTERCONDYLAR NOTCH เพื่อทดแทนการทํางานของเอ็นไขว้หลัง (PCL.) โดยทํามุม ๑๘ องศาเพื่อเก็บรักษากระดูกเพิ่มขึ้น และกรณีที่ไม่ตัด PCL สามารถเปลี่ยนกระดูกต้นขาแบบ Cruciate
   Retaining Design
   ๖.๖.๑.๔ TROCHLEAR GROOVE ออกแบบพิเศษเพื่อรองรับการเคลื่อนไหวของกระดูก สะบ้า ซึ่งจะทํามุม VALGUS กับกระดูกต้นขาเปลี่ยนแปลงไปตามขนาดของฟีเมอร์
   ๖.๖.๑.๕ ความหนา…

· 06 ·
๖.๖.๑.๕ ความหนาในส่วนของ Posterior และ Distal Condyle อยู่ที่ ๙ มม. ในกรณี ที่ตัด PCL ส่วนในกรณีที่ไม่ตัด PCL. Posterior ๙ มม. และ Distal Condyle อยู่ที่ 4 มม.
๖.๖.๑.๖ มี LUG ด้าน DISTAL CONDYLES เพื่อเพิ่มความมั่นคงของกระดูกต้นขาเทียม ๖.๖.๑.๒ มีให้เลือกทั้งหมด ๑๐ ขนาด คือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐
๙ ตามลําดับ และ มีขนาดพิเศษแบบหน้าแคบทั้งหมด ๔ ขนาดคือ ๓, ๔N, ๕N และ ๖N ๖.๖.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งแบบใช้สารยึดกระดูก
๖.๖.๒.๑ ผลิตจาก โคบอล โครเมียม อัลลอยด์ ผ่านกรรมวิธี Cast เพื่อขึ้นรูป ๖.๖.๒.๒ มีการทําพื้นผิวที่สัมผัสที่รองรับสารยึดกระดูกให้หยาบโดยวิธี ๒๐ Grit Blast ลดโอกาสที่ของเหลวจะซึมทะลุเข้ามาบนผิวหน้าระหว่างสารยึดกระดูกและข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
เรียกว่า “Microblast
๖.๖.๒.๓ มี cement pocket 4 ช่องพิเศษ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการยึดติดแน่นระหว่าง สารยึดกระดูกและข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง เรียกว่า “Macrolock
๖.๖.๒.๔ มีระบบการล็อคพิเศษเรียกว่า “LOGICLOCKTM” จะมีการล็อคแบบ Central locking design เพื่อลดการเสียดสีระหว่างด้านล่างของข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก และผิวหน้าของข้อ เข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๖.๖.๒.๕ มีขนาด ๑๐ ขนาดคือ ๖.๖.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก
๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐
๖.๖.๓.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR๑๐๒๐ ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
๖.๖.๓.๒ ผ่านกรรมวิธี “CROSS-LINKED” ที่ความเข้มข้น 4 MRAD เพื่อการทําให้
ปราศจากเชื้อและเพิ่มความคงทน แข็งแรง
ตามลําดับ
៨
๖.๖.๓.๓ มีความหนาให้เลือกทั้งหมด 4 ขนาดคือ ๕, ๖, ๗, ๘, ๑๐, ๑๒, ๑๔ และ ๑๖
๖.๖.๔ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า
๖.๖.๔.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR๑๐๒๐ ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
๖.๖.๔.๒ รูปทรงเป็นวงรี ออกแบบเลียนแบบธรรมชาติโดยความสูงของลูกสะบ้าเทียม
จะเอียงทางด้าน MEDIAL เพื่อให้เข้ากันกับ TROCHLEAR GROOVE
๖.๖.๔,๓ เป็นแบบใช้สารยึดกระดูกมี ๓ ปุ่มทางด้านใต้เพื่อการยึดเกาะ
๖.๖.๔.๔ มี ๕ ขนาด ๒๙,๓๒,๓๕,๓๘ และ ๔๑ ตามลําดับ
๖.๗ ชุดข้อเข่า…
Lateral
-๑๒ -
๖.๗ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๗
๖.๗.๑ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย
๖.๗.๑.๑ ทําจากวัสดุ Cobalt Chromium Molybdenum Alloy
๖.๗.๑.๒ มีการแยกข้างซ้าย และข้างขวาออกจากกัน
๖.๗.๑.๓ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด
๖.๗.๑.๔ ความหนาของ Distal Condyle มีขนาด ๙ มม. เท่ากันทั้งด้าน Medial และ
๖.๗.๒ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
ปลอดภัยในการล็อค
๖.๗.๒.๑ วัสดุทําจาก Tivanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ๖.๗.๒.๒ มีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral
๒.๒.๒.๓ มีระบบการล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคง
๖.๒.๒.๔ สามารถต่อเสริม Augment และสามารถต่อก้าน Extension Rod ได้ ๖.๗.๓ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular Insert
๖.๗.๓.๑ ทําจาก UHMWPE มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด คือ ๑๐, ๑๒, ๑๔
และ ๑๗ มม. ที่มีความแข็งแรง และทนทานต่อการใช้งาน
๖.๗.๓.๒ ออกแบบให้รองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัยโดยการตัดส่วน ด้านหน้าเพื่อลดการเสียดสีระหว่าง Articular Surface และ Patella Tendon
๖.๗.๔ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า
๖.๗.๔.๑ ทําจาก Ultra High-Molecular Weight Polyethylene มีความแข็งแรงทนทาน ๖.๗.๔.๒ ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน ๖.๗.๔.๓ มี ๔ ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลางคือ ๒๖, ๒๙, ๓๒, และ ๓๕ มม. ๖.๘ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๘
๖.๔.๑ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย
๖.๔.๑.๑ ทําจากวัสดุ Cobalt Chrome
๖.๘.๑.๒ มีการแยกข้างซ้าย และข้างขวาออกจากกัน
๖.๔.๑.๓ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๑๔ ขนาด คือแบบ Standard ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘,
๙, ๑๐ และ ๑๑ และแบบ Narrow ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐ และ ๑๑
1
๖.๔.๑.๔ ความหนาของ Posterior Condyle ของรุ่น Standard และ Narrow คือ ๑๐
มม. และความหนาของ Distal Condyle ของรุ่น Standard และ Narrow คือ ๙ มม.
๖.๔.๑.๕ สามารถรองรับการงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา
๖.๔.๒ ชุดข้อเข่า…
๑๓
๖.๔.๒ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๖.๔.๒.๑ วัสดุทําจาก Titanium Alloy
๖.๔.๒.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด คือ C, D, E, F, G และ H
๖.๔.๒.๓ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกัน
๖.๔.๒.๔ ส่วนของ Stem ทํามุม ๔ องศา
๖.๔.๒.๕ มีรูปทรงแบบ Anatomical ซึ่งมีขนาดไม่เท่ากันทั้งด้าน Medial และ Lateral ๖.๔.๒.๖ มีระบบการล็อคกับ Articular Surface แบบ Quardra-Lock Technology
เพื่อความมั่นคงปลอดภัยในการล็อค
๖.๔.๓ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular Insert
๖.๔.๓.๑ ทําจาก UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene) ๖.๔.๓.๒ มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด คือ ๑๐, ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔, ๑๖, ๑๘
และ ๒๐ มม. ที่มีความแข็งแรง และทนทานต่อการใช้งาน
๖.๔.๔ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า
แข็งแรงทนทาน
๖.๘.๔.๑ ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง (Polyethylene) มีความ
ต
๖.๔.๔.๒ ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน ๖.๔.๔.๓ มี ๔ ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลางคือ ๒๖, ๒๙, ๓๒, และ ๓๕ มม. ๖.๙ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๙
๖.๔.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา
๖.๔.๑.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL (Posterior Stabilized) เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก และมีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
๖.๙.๑.๒ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน ๖.๙.๑.๓ ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการเกิด รอยบากที่ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
๖.๙.๑.๔ มีการออกแบบให้ส่วนของ Posterior condyle มีขนาดสั้นลง เพื่อรองรับการงอ
ข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
๖.๔.๑.๕ มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาด คือ ๑, ๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗
๗ ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า (Anterior) ๓ มม. ขณะที่ขนาด ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า 4 มม. และมีขนาด ใหญ่ขึ้นในด้าน ML ขนาดละ ๓ มม.ในทุกขนาด
๘.๕ มม.
๖.๔.๑.๖ ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา
๖.๔.๑.๒ มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่ ๑๐ ถึง ๑๑๐ องศา เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการออกแรง ของกลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบการเคลื่อนไหวเหมือนเข่าตามธรรมชาติ
๖.๔.๑.๔ ช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าเป็นแบบ Anatomic Patellofemorat track โดยออกแบบให้ Trochlear groove มีความลึก เพื่อให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายขณะเหยียดขา
๖.๙.๒ พื้นผิว…

• ๑๔ -
  ๖.๔.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง
  ๖.๙.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ๖.๔.๒.๒ เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
  ๖.๔.๒.๓ มีระบบ Locking Mechanism ที่ทํางานร่วมกันกับ Locking wire ของ Bearing
  และยังมี Anti-Rotation Island เพื่อช่วยลดการเกิด Micromotion
  ๖.๙.๒.๔ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑,๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
  ๖.๔.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า
  ๖.๔.๓.๑ เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component แบบตัด PCL (Posterior Stabilized) ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) แบบ Xm Highly crosslink เพื่อความ แข็งแรง (Mechanical strength), ทนต่อการเกิด Oxidation (Oxidation resistance) และทนต่อการสึกหรอ (Wear resistance)
  ๖.๔.๓.๒ มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาดคือ ๑,๒,๓,๔,๕,๖,๗ และ ๘ ตามขนาดของ Tibia tray และมีความหนา ๔,๑๐,๑๓, ๑๖ และ๑๙ มม.
  ๖.๔.๓.๓ มีการออกแบบพื้นผิวของโพลีเอสทีลีน เป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc) เพื่อทํา
  ให้ข้อเข่าสามารถ internat-external rotation ได้ +/- ๒๐
  ๖.๙.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  ๖.๙.๔.๑ ทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Highly Crosslinked)
  เป็นแบบสมมาตร symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
• ขนาด ๒๗ และ ๒๙ หนา 4 มม.
• ขนาด ๓๑ และ ๓๓ หนา 4 มม.
• ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มม.
  ขนาด ๓๙ หนา ๑๑ มม.
  น
  ๖.๑๐ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๐
  ๖.๑๐.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา
  5.๑๐.๑.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL. PS (Posterior Stabilized) จะมี Box Housing เพื่อเป็นช่องว่างสําหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และ มี Cam ด้านหลังเพื่อทํางานร่วมกับแกน post แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
  ๖.๑๐.๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบไม่ตัด PCL CR
  (Cruciate Retaining) จะมีหมุด (Peg) เพื่อช่วยให้การวางตําแหน่งข้อเข่าทําได้ง่ายขึ้น
  (PS) กับไม่ตัด PCL (CR)
  ข้างซ้ายและข้างขวา
  คุณลักษณะทางเทคนิคของพื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขาทั้งแบบตัด PCL
• ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน มีทั้ง
• ด้าน Anterior flang…
• ๑๕ -
• ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการเกิดรอย
  บากที่ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
  ข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
  มีการออกแบบให้ส่วนของ Posterior condyle มีขนาดสั้นลง เพื่อรองรับการงอ
  มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาด คือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
  ๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า (Anterior) ๓ มม. ขณะที่ขนาด ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า ๔ มม. และมีขนาด ใหญ่ขึ้นในด้าน M/L ขนาดละ ๓ มม.ในทุกขนาด
• ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา ๔.๕ มม. - มีส่วนโค้งต้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่ ๑๐ ถึง ๑๑๐ องศา เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการออกแรงของ กลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบการเคลื่อนไหวเหมือนเข่าตามธรรมชาติ
  ช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าเป็นแบบ Anatomic Patellofemoral track โดยออกแบบให้ Trochlear groove มีความลึก เพื่อให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายขณะเหยียดขาออก (Relax extensor mechanism) และยังช่วยลด contact stress ที่จะเกิดขึ้นกับลูกสะบ้า
  5.๑๐.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง
  5.๑๐.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) 5.๑๐.๒.๒ เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
  5.๑๐.๒.๓ มีระบบ Locking Mechanism ที่ทํางานร่วมกันกับ Locking wire ของ
  Bearing, และยังมี Anti-Rotation Island เพื่อช่วยลดการเกิด Micromotion
  ๒.๑๐.๒.๔ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
  5.๑๐.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า
  5.๑๐.๓.๑ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบตัด PCL PS (Posterior Stabilized)
  จะมีแกน post เพื่อทํางานร่วมกับ cam แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
  จะไม่มีแกน post
  ๖.๑๐.๓.๒ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบไม่ตัด PCL CR (Cruciate Retaining) ที่ตรงกลาง
  ๑.๑๐.๓.๓ คุณลักษณะทางเทคนิคของวัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) ทั้งแบบตัด PCL
  (PS) กับไม่ติด PCL (CR)
  โมเลกุลสูง (UHMWPE)
  เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component ผลิตจากโพลีเอทธิลีน
• มีขนาดให้เลือกใช้ ๔ ขนาดคือ ๑,๒,๓,๔,๕,๖,๗ และ ๘ ตามขนาดของ Tibia tray และมีความหนา ๙,๑๑,๑๓, ๑๖ และ๑๙ มม.
• มีการออกแบบพื้นผิวของโพลีเอสทีลีน เป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc) เพื่อทําให้
  ข้อเข่าสามารถ internal-external rotation ได้ +/- ๒๐
  ๖.๑๐.๔ ลูกสะบ้าเทียม
  -๑๖ -
  ๖.๑๐.๔. ลูกสะบ้าเทียม
  ๒.๑๐.๔.๑ ทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (X-Hightly Crosslinked) เป็นแบบวงกลม symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
• ขนาด ๒๗ และ ๒๙ หนา 4 มม.
• ขนาด ๓๑ และ ๓๓ หนา 6 มม.
• ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มม.
  ขนาด ๓๙ หนา ๑๑ มม.
  ๖.๑๑ ชุดข้อเข่าเทียมแบบที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก spec ๑๑
  ๖.๑๑.๑ พื้นผิวข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา
  ๖.๑๑.๑.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียม (Cobalt Chromium)
  ขัดมัน ซึ่งช่วยลดการเกิดการสึกหรอของ Polyethylene wear
  5.๑๑.๑.๒ ลักษณะการออกแบบเป็นรัศมีวงเดียว Single Radius ที่ Flexion ที่ ๐-๔๕ องศา ซึ่งจะช่วยลดแรงตึงหย่อนต่อ ML Collateral Ligament ขณะมีการงอและเหยียดเข่าได้ดีขึ้น และมีหมุดยึด (Distal Peg) ช่วยป้องกันการคว่ําหรือเงย ของ Prosthesis
  M
  ๖.๑๑.๑.๓ มีให้เลือกทั้งชนิดแบบตัด PCL กับไม่ตัด PCL มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ ขนาด ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยแต่ละขนาดมีความกว้างด้าน APและ ML ต่างกันที่ ๒-๓ มม. มีทั้งข้างซ้าย และข้างขวา มีความหนา ๔.๕ มม. ด้าน Distal condyle และ ความหนา ๘.๕ มม. ด้าน Posterior Condyle ๒.๑๑.๑.๔ ออกแบบให้ Distal Condyle และ Posterior Condylar ให้สั้นและมีความ โค้งมากขึ้น โดยมีความหนาเพียง ๔.๕ มม. เท่ากันทั้ง ๒ ด้าน เพื่อทําให้สามารถงอเข่าได้มากขึ้น (High flexion) โดยไม่ต้องตัดกระดูกด้าน posterior Condyle เพิ่มขึ้น
  ๖.๑๑.๑.๕ มีคุณสมบัติพิเศษ ๑ AP มีให้เลือก ๒ ML ของ Femoral มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ มีความยาวด้าน AP เท่ากันแต่ความยาวด้าน MLต่างกัน ๒-๓ มม. เพื่อที่จะให้แพทย์สามารถเลือกขนาดที่เหมาะสมกับกระดูกของคนไข้ได้ทันที โดยไม่ต้องตัดกระดูกเพิ่ม เนื่องจากใช้เครื่องมือตัดตัวเดียวกัน ทําให้ลดเวลาในการผ่าตัดได้
  ๖.๑๑.๑.๖ ออกแบบให้มีร่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้า มีความกว้าง, ยาวและลึก
  ที่เหมาะสม เพื่อให้การเคลื่อนที่เป็นไปตามธรรมชาติ
  5.๑๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกหน้าแข้ง
  ๖.๑๑.๒.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมไทเทเนียมอัลลอย (Titanium Alloy)
  5.๑๑.๒.๒ ออกแบบให้ Stem มีลักษณะเป็น Keet เพื่อป้องกันการหมุนของ Tibial Component และ Fin เพื่อเพิ่มพื้นผิวสัมผัสระหว่างกระดูกกับ Tibial Tray ให้มากขึ้นพร้อมช่วยลดแรงที่มา กระทําต่อ Tibial tray ซึ่งจะช่วยลดปัญหาการเกิด Loosening ของ Tibial Baseplate
  wear
  ๖.๑๑.๒.๓ พื้นผิวมีการขัดให้มัน Ground finish เพื่อลดการเกิดการสึกหรอ backside
  5.๑๑.๒.๔. Tibial Baseplate มีให้เลือก 2 ขนาด คือ B, C, D, E, F และ G
  ๖.๑๑.๓ วัสดุรอง…

๑๗-
๑.๑๑.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า
5.๑๑.๓.๑ ออกแบบพื้นผิวให้มีความลาดชันจากด้านหน้าไปด้านหลังเพื่อป้องกัน
การเลื่อนหลุดของ Femoral component ไปทางด้านหน้า
๖.๑๑.๓.๒ ออกแบบร่องของพื้นผิวจากหน้าไปหลังมีลักษณะเว้ากว้างและเข้าได้ดี กับผิวสัมผัสของ Femoral component เพื่อเป็นการเพิ่ม Contact area และลดการเกิดการสึกหรอ wear ส่วน Tibial post ออกแบบให้มีโค้งมน เพื่อรองรับการงอเข่าได้ถึง ๑๕๕ องศา ส่วน Femoral component และ Tibial Insert สามารถรองรับการหมุนได้ถึง ๑๕ องศาขณะงอหรือเหยียดเข่า
Vitamin E
(Cruciate Retaining)
แพทย์
๖.๑๑.๓.๓ ทําจากโพลีเอทธิลีน เป็นการผลิตแบบ Highly Cross Linked Polyethylene
๖.๑๑.๓.๔ มีความหนาให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๙, ๑๐, ๑๑, ๑๓ และ ๑๖ มม. ๒.๑๑.๓.๕ มีให้เลือกทั้งแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) และแบบไม่ตัด PCL
๖.๑๑.๔ ลูกสะบ้าเทียม
๑.๑๑.๔.๑ เป็นรูป Dome กลม เพื่อที่สามารถวางได้ทุกตําแหน่ง ตามความต้องการของ
๖.๑๑.๔.๒ ลูกสะบ้าเทียมวัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน UHMWP (Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene t¶unswâmïluu Highly Cross Linked Polyethylene + VitaminE
๒.๑๑.๔.๓ ออกแบบให้มีผิวสัมผัสกับกระดูกมีร่องหนา 9 มม. เพื่อให้สารยึดกระดูกเกาะ กับกระดูกได้ดีมากขึ้น และมีขา (Peg) ๓ ขา
๔.๕, ๙ และ ๑๐ มม.
๒.๑๓.๔.๔ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๒๗, ๒๙, ๓๒, ๓๕ มม. มีความหนาตั้งแต่ ๗.๕
๖.๒๑.๕ หมุด ๒ ชิ้น สําหรับต่อกับข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา (Femoral Peg)
๖.๑๑.๕.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
มีจํานวน ๒ ชิ้น ใช้ต่อเข้ากับข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๑๐. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
๑๑. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๓๔,๑๕๕,๕๐๐.- บาท (สามสิบสี่ล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นแปดพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
๑๒. งวดงาน…
๑๘ -
๑๒. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๒๔๒ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม
ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
๑๓. อัตราค่าปรับ
และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๔. เงื่อนไขเฉพาะ
วันผ่าตัด
๑๔.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๔.๒ การส่งมอบ ให้ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลโดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึง
๑๔.๓ ผลิตภัณฑ์ได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๔ มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๑๔.๕ หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสํารอง ให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
๑๔.๖ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA
โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๗ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตาม จํานวนที่ใช้จริง
๑๔.๘ หากมีเครื่องมือพิเศษสําหรับช่วยผ่าตัดให้กับทางโรงพยาบาลจะต้องไม่คิดค่าใช้จ่าย ๑๔.๙ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)……

(นายชวนนท์ สุมนะเศรษฐกุล)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ) …..
nain an
H…. (นายกณิก ศักดิ์สุภา)
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
กรรมการ
(นายสุนิคม ศุภอักษร)