ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (Glucose Strip)
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (Glucose Strip) จำนวน 373,264 แผ่น โดยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ เพื่อรองรับการให้บริการผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นในแต่ละปี วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ตรวจวัดปริมาณน้ำตาลกลูโคสในเลือดอย่างรวดเร็วและแม่นยำ เพื่อช่วยในการวินิจฉัย ติดตามผลการรักษา ปรับแผนการดูแล หรือประเมินความเสี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดผิดปกติ โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจน้ำตาล (Glucometer) แผ่นตรวจที่ต้องการต้องมีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น ใช้ได้กับเลือดจากปลายนิ้วและเส้นเลือดแดง, ใช้หลักการ Biosensor ด้วยเอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH), วัดระดับน้ำตาลได้ในช่วง 10-600 mg/dL, ใช้เลือดปริมาณน้อยกว่า 3 ไมโครลิตร, ใช้เวลาตรวจน้อยกว่า 30 วินาที, ทนอุณหภูมิ 8-45°C, สามารถทิ้งแถบตรวจโดยไม่ต้องสัมผัส, รายงานผลแบบ Plasma Calibration, มีแรงดูดเลือดอัตโนมัติ และมีอายุการใช้งานหลังเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หรือตามวันหมดอายุที่ระบุ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15197:2013, CE Mark/FDA/MHLW และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย และผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด โดยมีวงเงินงบประมาณ 1,190,712.16 บาท การส่งมอบทั้งหมดภายใน 365 วันหลังลงนามสัญญา โดยกำหนดส่งมอบภายใน 15 วันหลังได้รับใบสั่งซื้อ มีการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี
English summary
This project involves the procurement of 373,264 Glucose Strips for Chiangrai Prachanukroh Hospital to support the increasing number of patients. The objective is to provide rapid and accurate blood glucose measurement for diagnosis, treatment monitoring, management adjustments, and risk assessment of abnormal blood sugar levels, used in conjunction with a Glucometer. The required strips must meet specific technical specifications, including compatibility with capillary and venous blood, use of Biosensor technology with Glucose dehydrogenase (GDH) enzyme, a measurement range of 10-600 mg/dL, minimal blood sample volume (≤ 3 µL), rapid test time (< 30 seconds), operating temperature range (8-45°C), safe disposal, plasma calibration reporting, automatic blood-siphoning, and a shelf life of at least 5 months after opening or until the expiry date. The product must comply with ISO 15197:2013, CE Mark/FDA/MHLW standards, and the manufacturing facility must hold ISO 9001:2015 or ISO 13485:2016 certification. Bidders must be authorized distributors. Delivered products must have at least 1 year of remaining shelf life. Selection will be based on the lowest price, with a budget of 1,190,712.16 Baht. Delivery is to be completed within 365 days after contract signing, with individual deliveries within 15 days of receiving a purchase order. A one-year warranty against defects is required.
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวัดปริมาณน้ำตาลกลูโคสในเลือดอย่างรวดเร็วและแม่นยำ ณ เวลานั้นๆ
- เพื่อช่วยในการวินิจฉัย
- เพื่อช่วยในการติดตามผลการรักษา
- เพื่อช่วยในการปรับแผนการดูแลรักษา
- เพื่อช่วยในการประเมินความเสี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดสูง/ต่ำผิดปกติ ในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ที่มีความเสี่ยง
- เพื่อให้สามารถจัดการโรคเบาหวานได้อย่างมีประสิทธิภาพและลดภาวะแทรกซ้อน
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (Glucose Strip) จำนวน 373,264 แผ่น
- สนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาล (Glucometer) จำนวนไม่น้อยกว่า 300 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
- สนับสนุนแบตเตอรี่ อุปกรณ์ซ่อมบำรุง และน้ำยาควบคุมคุณภาพ
- ฝึกสอนวิธีการตรวจและการใช้เครื่องตรวจแก่เจ้าหน้าที่
- จัดระบบควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจและแถบตรวจ
- สนับสนุนโปรแกรมการทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการ (EQA)
- ตรวจเช็ค Performance ของเครื่องตรวจน้ำตาลเป็นประจำ
- จัดส่งมอบพัสดุตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (Glucose Strip) จำนวน 373,264 แผ่น
- เครื่องตรวจน้ำตาล (Glucometer) จำนวนไม่น้อยกว่า 300 เครื่อง
- น้ำยาควบคุมคุณภาพ (Quality Control Solution) อย่างน้อย 2 ระดับ
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการรับรองมาตรฐานต่างๆ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- กำหนดระยะเวลาการส่งมอบแต่ละครั้ง: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ISO 15197:2013 และผ่านมาตรฐาน CE Mark, FDA (USA), หรือ MHLW (Japan)
- โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
- Experience:
- สินค้าที่เสนอต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลศูนย์อย่างน้อย 3 โรงพยาบาล เป็นเวลา 1 ปี (ต้องแสดงหลักฐาน)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
- Joint Venture Requirements:
- การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
- กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบ
- กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้าต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว
- การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้าต้องมีหนังสือมอบอำนาจ (หากไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ)
- Financial Requirements:
- นิติบุคคล (จัดตั้งเกิน 1 ปี): มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคล (จัดตั้งไม่ถึง 1 ปี หรือต่างประเทศ): พิจารณาทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ
- บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (ตรวจสอบ 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ และอีกครั้ง ณ วันลงนามสัญญา)
- กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
- นิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (จากธนาคาร/บริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (จากธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณลักษณะเฉพาะของแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (Glucose Strip):
- ใช้สำหรับตรวจน้ำตาลกลูโคสในเลือดจากปลายนิ้วและเส้นเลือดแดง
- ใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลขนาดเล็กแบบพกพา
- ใช้หลักการ Biosensor ด้วยเอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
- วัดระดับน้ำตาลได้ในช่วง 10-600 mg/dL
- สามารถตรวจวัดได้ในเลือดที่มีช่วงฮีมาโตคริต 10-70%
- ใช้เวลาตรวจน้อยกว่า 30 วินาที
- ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน 3 ไมโครลิตร
- สามารถตรวจได้ในช่วงอุณหภูมิ 8-45°C
- สามารถปลดทิ้งแถบตรวจที่ใช้งานแล้วโดยผู้ใช้ไม่ต้องสัมผัส
- รายงานผลแบบ Plasma Calibration ตามมาตรฐาน IFCC
- มีแรงดูดเลือดแบบอัตโนมัติ
- หลังเปิดใช้งานแล้วสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 5 เดือน หรือจนถึงวันหมดอายุ
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. (หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าฯ หากเป็นผลิตภัณฑ์นำเข้า)
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ISO 15197:2013 และ CE Mark/FDA/MHLW
- โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
- บรรจุในภาชนะที่มีสารดูดความชื้น ระบุเดือน/ปีที่ผลิตและหมดอายุ
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ตรงตามคุณลักษณะ หรือใกล้หมดอายุ (มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน)
- ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อกและเอกสาร Technical data sheet พร้อมทำเครื่องหมายตามคุณลักษณะเฉพาะ
- กรณีสินค้าเคยใช้ในโรงพยาบาล ต้องแสดงหลักฐานการจัดซื้อ/ทดสอบ
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 200 strip และเครื่องตรวจ 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 1 ชุด ภายใน 5 วันทำการ เพื่อทดสอบ
- ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลใหม่ 300 เครื่อง และสำรองให้เพียงพอ ตลอดระยะเวลาสัญญา
- ผู้ขายต้องสนับสนุนแบตเตอรี่ อุปกรณ์ซ่อมบำรุง และน้ำยาควบคุมคุณภาพ 2 ระดับ
- ผู้ขายต้องฝึกสอนการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่
- มีระบบควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจและแถบตรวจ พร้อมโปรแกรมควบคุมคุณภาพ
- มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ
- ผู้ขายต้องสนับสนุนโปรแกรมทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการ (EQA) และตรวจเช็ค Performance เครื่องประจำ
- ผู้ขายต้องผ่านการทดสอบการประเมินประสิทธิภาพเครื่องตรวจวัดน้ำตาลจากปลายนิ้วตามเกณฑ์ของโรงพยาบาล
- สินค้าต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย/โรงพยาบาลศูนย์อย่างน้อย 3 แห่ง เป็นเวลา 1 ปี
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดนี้สามารถใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลยี่ห้อใดได้บ้าง?
A: แผ่นตรวจนี้ต้องใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลที่ผู้ขายสนับสนุนและเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา - Q: มีข้อกำหนดเรื่องอายุการใช้งานของแผ่นตรวจหลังจากเปิดกล่องหรือไม่?
A: ใช่ แถบทดสอบจะต้องสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 เดือน หรือจนถึงวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างบรรจุภัณฑ์ หลังจากเปิดใช้งาน - Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีอายุคงเหลือน้อยกว่า 1 ปี จะทำอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยโรงพยาบาลจะสงวนสิทธิ์ในการดำเนินการตามกฎหมายหากพบความบกพร่องและไม่สามารถแก้ไขได้ - Q: โรงพยาบาลต้องการเครื่องตรวจน้ำตาลจำนวนเท่าใด?
A: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลใหม่จำนวนไม่น้อยกว่า 300 เครื่อง และสำรองให้เพียงพอต่อการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดระยะเวลาสัญญา - Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A: ต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม, มาตรฐานสากล ISO 15197:2013 และ CE Mark/FDA/MHLW, และมาตรฐานโรงงาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016 - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับปริมาณเลือดที่ใช้ในการตรวจหรือไม่?
A: ใช้ปริมาณเลือดน้อย ไม่เกิน 3 ไมโครลิตร - Q: ระยะเวลาในการตรวจและรายงานผลนานเท่าใด?
A: ใช้เวลาในการตรวจและรายงานผลน้อยกว่า 30 วินาที - Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพกี่ระดับ?
A: ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ำยาควบคุมคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ระดับ ตลอดเวลาที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัท - Q: มีการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
A: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ - Q: หากต้องการทดสอบผลิตภัณฑ์ก่อนการเสนอราคา ต้องทำอย่างไร?
A: ผู้เสนอราคาต้องส่งผลิตภัณฑ์ตัวอย่างจำนวน 200 strip และเครื่องตรวจวัดน้ำตาล 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 1 ชุด ภายใน 5 วันทำการ เพื่อตรวจสอบคุณภาพหรือทดลองใช้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แผ่นการตรวจน้ําตาลในเลือด (Glucose Strip) โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ ได้รับงบประมาณในการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุ วิทยาศาสตร์การแพทย์ แผ่นตรวจน้ําตาลในเลือด (Glucose Strip) เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษากับโรงพยาบาล เชียงรายประชานุเคราะห์ และเตรียมรองรับจํานวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นในทุกๆ ปี
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวัดปริมาณน้ําตาลกลูโคสในเลือดอย่างรวดเร็วและแม่นยํา ณ เวลานั้นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัย
ติดตามผลการรักษา ปรับแผนการดูแลรักษา หรือประเมินความเสี่ยงภาวะน้ําตาลในเลือดสูง/ต่ําผิดปกติ ในผู้ป่วย เบาหวานและผู้ที่มีความเสี่ยง โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจน้ําตาล (Glucometer) เพื่อให้สามารถจัดการโรคเบาหวานได้ อย่างมีประสิทธิภาพและลดภาวะแทรกซ้อน
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงชื่อ……..
senior pr
…….ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
…………..
…กรรมการ
ลงชื่อ……….
.กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐.
ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า
ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสาร
ซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้
ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจ การค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือน พฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ลงชื่อ…
- ไซ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…………
…..กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
จงซอ.
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๓
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการ
รายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่ เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงาน ใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
ลงชื่อ..
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
Noming WANN
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
C
…กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
ลงชื่อ.
….กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มี
การยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
- กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
แผ่นการตรวจน้ําตาลในเลือด (Glucose Strip) จํานวน ๓๗๓,๒๖๔ strip
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
เส้นเลือดแดง
๔.๒.๑ ใช้สําหรับตรวจน้ําตาลกลูโคสในเลือดโดยสามารถใช้สิ่งส่งตรวจได้ทั้งจาก ปลายนิ้ว,
๔.๒.๒ เป็น แผ่น หรือ กระเปาะ ตรวจน้ําตาลกลูโคสในเลือดที่ใช้กับเครื่องตรวจน้ําตาลขนาดเล็กมี แบตเตอรี่ในตัวพกพาได้ โดยแบตเตอรี่มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๒,๐๐๐ Tests ต่อการเปลี่ยนแบตเตอรี่ เพื่อให้สะดวก ในการใช้งาน ไม่ต้องเปลี่ยนแบตเตอรี่บ่อย
๔.๒.๓ เป็นแผ่นทดสอบระดับน้ําตาลในเลือดที่ใช้กับเครื่องตรวจโดยอาศัยหลักการ Biosensor โดยใช้ เอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
๔.๒.๔ วัดระดับน้ําตาลได้ในช่วง ๑๐-๖๐๐ มิลลิกรม/เดซิลิตร
๔.๒.๕ สามารถตรวจวัดระดับน้ําตาลได้ในเลือดที่มีช่วงฮีมาโตคริต ๑๐- ๗๐ % หรือกว้างกว่า ๔.๒.๖ ใช้เวลาในการตรวจและรายงานผลน้อยกว่า ๓๐ วินาที
๔.๒.๗ ใช้เลือดปริมาณน้อย ไม่เกิน ๓ ไมโครลิตร
๓
ลงชื่อ……..
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………
ไม่
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
.กรรมการ
๔.๒.๘ สามารถตรวจได้ในช่วงอุณหภูมิที่ทําการตรวจสอบ ตั้งแต่ ๘ องศาเซลเซียส ถึง ๔๕ องศา
เซลเซียส หรือกว้างกว่า
๔.๒.๙ สามารถปลดทิ้งแถบตรวจที่ใช้งานแล้ว โดยผู้ใช้งานไม่ต้องสัมผัสกับแถบตรวจ
๔.๒.๑๐ รายงานผลการตรวจวัดแบบ Plasma Calibration ตามมาตรฐาน IFCC โดยมีเอกสารระบุ ในกล่องผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
๔.๒.๑๑ แถบทดสอบระดับน้ําตาลในเลือดคุณภาพที่ดี มีแรงดูดเลือดแบบอัตโนมัติ หลังจากที่เปิดใช้งาน แล้วแถบทดสอบจะต้องสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 เดือน หรือ จนถึงวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างบรรจุภัณฑ์ โดยมีระบุในเอกสารกํากับสินค้าในกล่องผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ISO ๑๕๑๙๗ ๒๐๑๓ และผ่านมาตรฐาน (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ แผ่น หรือ กระเปาะทดสอบบรรจุในภาชนะที่มีสารดูดความชื้น และ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และ เดือน ปีที่หมดอายุ บนกล่องผลิตภัณฑ์
๔.๓.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๓.๗ กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการฟ้องร้องตามกฎหมาย หากพบความบกพร่อง บริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการ บอกเลิกสัญญา
๔.๓.๘ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ โดยมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน หากโรงพยาบาลเชียงรายฯ ประสงค์จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดมูลค่า
ลงชื่อ…………
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…………
.กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔.๓.๙ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์
(Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้เพื่อ
ประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
๔.๓.๑๐ กรณีเป็นสินค้าที่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารหลักฐาน การจัดซื้อ เช่น ใบสั่งซื้อ หรือสัญญาจะซื้อจะขาย หรือสัญญาซื้อขาย หรือเอกสารที่ผ่านการทดสอบ หรือทดลองใช้จาก หน่วยงานผู้ใช้มาพร้อมการยื่นเสนอราคาในระบบ
๔.๓.๑๑ กรณีสินค้าที่ไม่ผ่านการประเมินและทดสอบหรือทดลองใช้งานจากแพทย์ผู้ใช้งานในโรงพยาบาล เชียงรายประชานุเคราะห์ ผู้เสนอราคาต้องส่งผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง จํานวน ๒๐๐ strip และเครื่องตรวจวัดน้ําตาลในเลือด จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาควบคุมคุณภาพ จํานวน ๑ ชุด กําหนดส่งมอบ ภายใน ๕ วันทําการนับถัดจากวันที่เสนอ ราคาในระบบอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อตรวจสอบคุณภาพหรือเพื่อทดลองใช้ โดยโรงพยาบาลเชียงรายฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืน ผลิตภัณฑ์ตัวอย่างให้แก่บริษัท โดยผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การประเมินจากการทดลองผลิตภัณฑ์ตัวอย่างทุกข้อ ตามเกณฑ์ การพิจารณา การประเมินคุณภาพแผ่นตรวจน้ําตาลในเลือดจากปลายนิ้ว (ตามเอกสารแนบท้าย)
๔.๓.๑๒ ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจน้ําตาลเครื่องใหม่ที่ใช้กับแผ่น หรือ กระเปาะ ตรวจน้ําตาล กลูโคสในเลือดที่ใช้กับเครื่องตรวจน้ําตาล ซึ่งไม่เคยถูกใช้งานมาก่อนให้แก่ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ จํานวน ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ เครื่อง และสํารองให้พอเพียงต่อการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาที่ซื้อแผ่นตรวจน้ําตาล
ในเลือด
๔.๓.๑๓ ผู้ขายต้องสนับสนุน แบตเตอรี่ ตลอดจนอุปกรณ์ในการซ่อมบํารุงโดยไม่คิดมูลค่า หรือสามารถวาง ชดเชยเครื่องเดิมที่ไม่สามารถใช้งานได้
๔.๓.๑๔ ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ํายาควบคุมคุณภาพไม่น้อยกว่า ๒ ระดับ ตลอดเวลาที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัท ๔.๓.๑๕ ผู้ขายต้องมีการฝึกสอนวิธีการตรวจ และการใช้เครื่องตรวจแก่เจ้าหน้าที่ให้ใช้งานได้
๔.๓.๑๖ มีการจัดระบบควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจ และแถบตรวจโดยจัดเตรียมสารควบคุม คุณภาพพร้อมโปรแกรมควบคุมคุณภาพ ซึ่งสามารถแสดงผลของแต่ละหน่วยงานให้ชัดเจน ทั้งประสิทธิภาพของผล ค่าเฉลี่ย กลุ่มค่าเป้าหมาย ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน สัมประสิทธิ์ความแปรปรวน และกราฟแสดงผลการทดสอบของ แต่ละแห่ง พร้อมแสดงผลภาพรวม ทั้งหมดของกลุ่ม เป็นไปตามแบบมาตรฐาน LA, HA หรือ ISO
๔.๓.๑๗ ผู้ขายต้องมีคู่มือการใช้งานภาษาไทย และภาษาอังกฤษให้
ลงชื่อ………..
voor m
.ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ………..
0
.กรรมการ ลงชื่อ……
…กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๗
๔.๓.๑๘ มีระบบควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจน้ําตาลจากองค์กรภายนอก (EQA) เพื่อประเมิน คุณภาพเครื่องตรวจน้ําตาล ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนโปรแกรมการทดสอบความชํานาญทางห้องปฏิบัติการสําหรับ โรงพยาบาลปฐมภูมิ ประกอบด้วยการทดสอบน้ําตาลในเลือด, การทดสอบความเข้มข้นของเลือด, การทดสอบหาน้ําตาลและ โปรตีนในปัสสาวะ และการตรวจการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ จํานวนอย่างน้อย ๒ แห่ง อย่างน้อย ๒ ครั้ง/ปี และผู้เสนอราคา จะต้องเข้ามาทําการตรวจเช็ค Performance ของเครื่องให้แต่ละเครื่องให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานอยู่เป็นประจําอย่าง น้อยเดือนละ ๑ ครั้ง พร้อมสนับสนุนชุดแผ่นการตรวจน้ําตาลในเลือด (Glucose Strip)ในการตรวจเช็ค Performance
ของเครื่อง
๔.๓.๑๙ ผู้ขายต้องผ่านการทดสอบการประเมินประสิทธิภาพเครื่องตรวจวัดน้ําตาลในเลือดจากปลายนิ้ว ตามเกณฑ์การคัดเลือกของโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
๔.๓.๒๐ ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่ง
ซื้อที่ออกให้ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายเครื่องและแถบทดสอบที่เสนอ ต้องมีการใช้งานใน โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลศูนย์อย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล เป็นเวลา ๑ ปี เพื่อความเชื่อมั่นของคุณภาพแถบ ทดสอบโดยต้องแสดงหลักฐานการใช้งานที่ชัดเจน เช่น ใบสั่งซื้อหรือหนังสือรับรองผลงานหรือสัญญาซื้อขาย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๓
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
(ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๑,๑๙๐,๗๑๒.๑๖ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนเก้าหมื่นเจ็ดร้อยสิบสองบาทสิบหกสตางค์) ซึ่งได้รวม ภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้ว - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อที่ออกให้
ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายให้ครบถ้วน และผู้ซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณ ที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย ผู้ซื้อจะจ่ายเงิน ให้กับผู้ขายให้ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
ลงชื่อ………
(
গনল’
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
0
ลงซอ.
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
…กรรมการ ลงชื่อ……….
ลงชื่อ……….H
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
….กรรมการ
៨
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
วิธีการประเมินคุณภาพแผ่นตรวจน้ําตาลในเลือดจากปลายนิ้ว
ทดสอบความถูกต้อง (Accuracy)
ใช้ตัวอย่างเลือด Whole Blood จากการเจาะเส้นเลือดดําผู้ป่วย ในหลอดเลือด (lithium heparin) ที่ความเข้มข้น ของ Blood glucose ครอบคลุมระดับน้ําตาลค่าต่ํา ค่ากลาง และค่าสูง โดยใช้ตัวอย่าง อย่างน้อย 50 ตัวอย่าง
ประเมินผลโดยใช้เกณฑ์
ความถูกต้องของผลการตรวจเมื่อเทียบกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ต้อง
อยู่ในเกณฑ์ที่กําหนด ไม่น้อยกว่า ๔๕% ของข้อมูลผลการทดสอบค่าความแตกต่างของผล การทดสอบ พิจารณาตาม ข้อกําหนดของ ISO ๑๕๑๙๗: ๒๐๑๓ ซึ่งมี Cut off ที่ ๑๐๐ mg/dl ดังนี้
๑.
ถ้าผลน้ําตาลต่ํากว่า ๑๐๐ mg/dl เครื่องตรวจน้ําตาลจะต้องอ่านผลต่างจากค่าที่ได้จากเครื่องอัตโนมัติไม่เกิน (+/-) ๑๕ mg/dl ถ้าผลน้ําตาลจริงสูงกว่า ๑๐๐ mg/dl เครื่องตรวจน้ําตาลจะต้องอ่านผลต่างจากค่าที่ได้ จากเครื่อง
อัตโนมัติไม่เกิน(+/-) ๑๕%
ทดสอบความแม่นยํา (Precision)
เลือกตัวอย่างเลือดหรือสารควบคุมคุณภาพที่ความเข้มข้นน้ําตาลทั้ง ๓ ระดับ ได้แก่ ค่าความเข้มข้นของน้ําตาล ต่ํา
กลาง และสูง ระดับละ ๑ ตัวอย่าง นํามาทดสอบกับเครื่องตรวจน้ําตาลปลายนิ้ว
ระดับละ ๒๐ ครั้ง
ประเมินผลโดยใช้เกณฑ์
ค่า %CV (Coefficient of Variation) ในแต่ละระดับต้องไม่เกิน ๕%
ความถูกต้องของผลการตรวจสอดคล้องตามมาตรฐาน ISO ๑๕๑๙๗ ความถูกต้องของผลการตรวจ เมื่อเปรียบเทียบกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ ต้องอยู่ในเกณฑ์ที่กําหนด 2๙๕% ของสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ราย
Sample Result Sample Result Sample Result
๑
๒
E
ล
ค
๔
ลงชื่อ……….
๒๑
๒๒
๒๓
๒๔
DOM ไม
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……..
d
.กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
๔๑
๔๓
๔๔
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
2
વેન
๒๕
๔๕
Ω
๒๖
๔๖
๗
๒๗
๔๗
L
๘
๒๘
๔๘
2
๒๙
๔๙
๓๐
๕๐
๓๑
๑๒
៣២
๑๓
๓๓
๕๓
๑๔
๓๔
๕๔
๑๕
๓๕
๕๕
๑๖
๓๖
๕๖
๑๗
๓๗
๕๗
๑๘
๓๘
๕๘
๑๙
๓๙
๕๙
๒๐
๔๐
๖๐
ชื่อเครื่องตรวจวิเคราะห์
บริษัท……
ผู้ทดสอบ
วันที่ทําการทดสอบ
๒. ความแม่นยําของผลการตรวจสอดคล้องตามมาตรฐาน ISO๑๕๑๙๗ ต้องได้ค่า % CV < ๕%
Sample
Sample
Sample
ที่ระดับน้ําตาล ๓๐-๕๐ mg/dl Within run ไม่น้อยกว่า ๒๐ ค่า ที่ระดับน้ําตาล ๙๖-๑๔๔ mg/dl Within run ไม่น้อยกว่า ๒๐ ค่า ที่ระดับน้ําตาล ๒๘๐-๔๒๐ mg/dl Within run ไม่น้อยกว่า ๒๐ ค่า
……………
จงช
Boy ไ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
…….ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
…..กรรมการ
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
…กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
G
๒
๑๐
Sample
O
Sample Sample
๒
๓
&
โ
๔
વેક
๗
Ω ទ
૧
น
๙
๑๐
O
๑๒
๑๓
๑๔
๑๕
๑๖
๑๗
๑๘
๑๙
๒๐
ชื่อเครื่องตรวจวิเคราะห์
บริษัท… ผู้ทดสอบ
วันที่ทํากา
ทดสอบ
6
២
๓
A
ลงชื่อ…….
(นายดนา ไชยสิทธิ์)
nominador
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
….กรรมการ
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
ลงชอ
…………….