ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียมสำหรับการแก้ไข (Revision) จำนวน 4 รายการ
โรงพยาบาลเลิดสิน 69059417090
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลเลิดสินมีความต้องการจัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) จำนวน ๑๑ รายการ เพื่อทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพ หรือข้อที่เสียหายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ ซึ่งไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้ โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย โดยชุดข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อจะประกอบด้วยส่วนประกอบต่างๆ เช่น ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์, ข้อเข่าเทียมส่วนทีเบีย, ก้านต่อ, โลหะเสริมกระดูก และส่วนประกอบอื่นๆ ตาม Spec ที่กำหนดในเอกสาร ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยจะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
English summary
This project aims to procure 11 types of Revision Knee Implants for use in revision knee replacement surgeries at Lerdsin Hospital. These implants are intended for patients with degenerated knee joints or those whose joints are damaged by tumors or infections, where standard knee implants are not suitable. The objective is to enhance service efficiency and treatment capabilities. The procured knee implants will include various components such as femoral components, tibial components, stems, augments, and other specified parts according to the defined specifications. Bidders must meet all stipulated qualifications outlined in the electronic procurement documents. The selection of the winning bid will be based primarily on price. The delivery period for the supplies is within 214 days from the date of contract signing.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลเลิดสิน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) จำนวน ๑๑ รายการ
- เพื่อรองรับการขยายบริการ เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ และพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย
- เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่มีเนื้อกระดูกเสียหายจนไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้ หรือในผู้ป่วยข้อถูกทำลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) จำนวน ๑๑ รายการ ตาม Spec ที่กำหนด
- ประกอบด้วยส่วนประกอบต่างๆ เช่น ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์, ข้อเข่าเทียมส่วนทีเบีย, ก้านต่อ, โลหะเสริมกระดูก, หมอนรองกระดูกเทียม, ลูกสะบ้าเทียม และส่วนประกอบอื่นๆ ตามรายละเอียดในแต่ละ Spec
- ส่งมอบพัสดุตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- จัดส่งเครื่องมือผ่าตัดก่อนวันผ่าตัด
- จัดหาอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- สำรองอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดกรณีเสียหายจากการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) จำนวน ๑๑ รายการ ตาม Spec ที่กำหนด
- เครื่องมือผ่าตัด
- อุปกรณ์ช่วยผ่าตัด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA (ต้องแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา)
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Financial Requirements:
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล:
- กรณีจัดตั้งเกิน 6 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงินปีล่าสุด
- กรณีจัดตั้งไม่ถึง 6 ปี หรือยังไม่มีการรายงานงบ: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 6 ล้านบาท
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา:
- ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- กรณีขาดคุณสมบัติตามข้างต้น: สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- ข้อยกเว้น: ข้อ 4.12.1 (1), 4.12.1 (2) และ 4.12.2 ไม่บังคับใช้กับการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 500,000 บาท, กรณีหน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างฟื้นฟูกิจการ, การซื้อ/เช่าอสังหาริมทรัพย์
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล:
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) เพื่อใช้ทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพ หรือข้อที่เสียหายจากเนื้องอก/การติดเชื้อ
- ประกอบด้วยส่วนประกอบต่างๆ เช่น ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์, ข้อเข่าเทียมส่วนทีเบีย, ก้านต่อ, โลหะเสริมกระดูก, หมอนรองกระดูกเทียม, ลูกสะบ้าเทียม
- วัสดุที่ใช้ เช่น Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo), Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE), Titanium Alloy
- มี Spec รายละเอียดสำหรับแต่ละชุดข้อเข่าเทียม (Spec 1 ถึง Spec 11) ครอบคลุมถึงวัสดุ, ขนาด, การออกแบบ, และคุณสมบัติทางเทคนิคต่างๆ
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO, CE Mark หรือ FDA
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ:
- ส่งมอบพัสดุภายใน ๒๑๔ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
- ส่งมอบตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- ส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนวันผ่าตัด
- การจ่ายเงิน:
- ชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน ๓๐ วัน
- บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทำการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
- อัตราค่าปรับ:
- คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสำรองให้หากเสียหายจากการใช้งาน
- โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดข้อเข่าเทียมสำหรับแก้ไข (Revision) คืออะไร?
- A: คือชุดข้อเข่าเทียมที่ใช้สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยที่มีปัญหาข้อเข่าเดิมเสื่อมสภาพอย่างรุนแรง มีเนื้อกระดูกเสียหายมาก หรือข้อเข่าถูกทำลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ ซึ่งไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้
- Q: โครงการนี้ต้องการชุดข้อเข่าเทียมกี่รายการ?
- A: จำนวน ๑๑ รายการ ตาม Spec ที่กำหนด
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
- A: หากเป็นนิติบุคคลต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 6 ล้านบาท หากเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ หรือสามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อแทนได้
- Q: มีข้อกำหนดเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ และต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. รวมถึงได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO, CE Mark หรือ FDA
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
- A: ภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
- A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
- Q: มีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
- A: มี คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: โรงพยาบาลมีบริการอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดให้หรือไม่?
- A: บริษัทผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และต้องสำรองอุปกรณ์ให้หากเกิดความเสียหาย
- Q: สามารถเลือกใช้อุปกรณ์เป็นรายชิ้นได้หรือไม่?
- A: ได้ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง
- Q: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตชุดข้อเข่าเทียมคืออะไร?
- A: วัสดุหลักที่ใช้ เช่น Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo), Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE), Titanium Alloy ขึ้นอยู่กับ Spec ของแต่ละรายการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) จํานวน ๑๑ รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการจัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) เพื่อรองรับการขยาย บริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัด
ในโรงพยาบาลเลิดสิน จํานวนทั้งหมด ๑๑ รายการ ดังนี้
ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec 9 ๒. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๒ ๓. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec m ๔. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๔ ๕. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๕ 5. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec 5 ๗. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec p 4. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec 4 ๔. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๙ ๑๐. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec so ๑๑. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑๑
๒. ความต้องการ
ติด
ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมเพื่อทดแทนข้อ ที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกที่มีเนื้อกระดูกเสียหายจนไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้ หรือ ในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ จํานวน ๑๑ รายการ ดังนี้
๑. 9
ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑ ประกอบไปด้วย
๑.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์
๑.๒ ข้อเข่าเทียมชนิดแก้ไข
๑.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนที่เบีย
๑.๔ ก้านต่อของ Femur
๑.๕ ก้านต่อของ Tibial
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น
๑.๖ โลหะเสริมส่วนกระดูก Diatal Femur
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑.๗ โลหะเสริมส่วนกระดูก Posterior
จํานวน ๑๐ ชิน
๑.๘ โลหะเสริมส่วนกระดูก Tibia
จํานวน ๑๐ ซิน
๒. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๒ ประกอบไปด้วย
๒.๑ กระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๕ ชิน
๒.๒ หมอนรองกระดูกเทียม
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
๒.๓ กระดูกหน้าแข้ง
๒.๔ แกนต่อร่วมกับสารยึดกระดูก ๒.๕ แกนต่อ
๒.๖ อุปกรณ์เชื่อมข้อต่อระหว่างกระดูก
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ชน
จํานวน ๕ ชิน
๒.๗ โลหะ…
๒.๗ โลหะทดแทนส่วนกระดูกต้นขา
๒.๔ โลหะทดแทนส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๒.๙ กระดูกสะบ้า
- ๒ -
m
๓. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๓ ประกอบไปด้วย
๓.๑ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย
๓.๒ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๓.๓ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนหมองรองกระดูก
๓.๔ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า
จํานวน ๕ ขึ้น จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ขึ้น
๕
จํานวน ๑๐ จํานวน ๑๐ ชั้น จํานวน ๑๐ ชิ้น
ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชิน
ขึ้น
๓.๕ ชุดแผ่นโลหะสําหรับเสริมข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกต้นขาส่วนปลาย จํานวน ๒๐ ชิ้น
๓.๖ ชุดแผ่นโลหะสําหรับเสริมในข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกหน้าแข้งส่วนบน จํานวน ๑๐ ชิ้น
ใช้ยึดติดกับกระดูกต้นขาส่วนปลาย
๓.๗ ชุดก้านโลหะสําหรับยึดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๓.๘ ชุดก้านโลหะสําหรับยึดกับข้อเข่าเทียม ส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
จํานวน ๑๐ ชิน
๓.๙ ชุดสําหรับต่อเชื่อมเพื่อปรับแต่งตําแหน่งของก้านโลหะ
จํานวน ๑๐ ชิน
กระดูกต้นขาส่วนปลาย
๓.๑๐ ชุดสําหรับต่อเชื่อมเพื่อปรับแต่งตําแหน่งของก้านโลหะ
จํานวน ๑๐ ชิ้น
กระดูกหน้าแข้งส่วนต้น
๔. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๔. ประกอบไปด้วย
๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
จํานวน ๒๐ ชิน
๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง ๔.๓ วัสดุรองผิวข้อเทียม
๔.๔ ก้านเสริมข้อเทียม
๔.๕ ข้อต่อเบี่ยงทิศทาง
จํานวน ๒๐ ชิ้น
จํานวน ๒๐ ขึ้น
จํานวน ๔๐ ชิน
จํานวน ๒๐ ชิ้น
๔.๖ ส่วนเสริมกระดูกที่หายไปส่วนกระดูกหน้าแข้ง
จํานวน ๔๐ ชิ้น
๔.๗ ส่วนเสริมกระดูกที่หายไปในส่วน diatal augment
จํานวน ๔๐ ชิ้น
๔.๔ ส่วนเสริมกระดูกที่หายไปในส่วน posterior augment
จํานวน ๔๐ ชิน
๔.๙ ส่วนเสริมความยาวก้านเสริมข้อเทียม
๔.๑๐ ก้านเสริมข้อเทียมแบบใช้ซีเมนต์
จํานวน ๔๐ ชิ้น
จํานวน ๔๐ ชิ้น
๔.๑๑ ลูกสะบ้าเทียม
จํานวน ๒๐ ชิน
๔.๑๒ วัสดุเสริมกระดูกส่วนที่หายไป (cone augment)
จํานวน ๒๐ ชิ้น
๕. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๕ ประกอบไปด้วย
๕.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา
จํานวน ๕ ชิ้น
๕.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง
จํานวน ๕ ชิ้น
๕.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนัก
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
๕.๔ ลูกสะบ้าเทียม
จํานวน ๕ ชิ้น
๕.๕ ก้านต่อ…
๕.๕ ก้านต่อข้อเข่าเทียมแบบตรง
๕.๖ ก้านต่อข้อเข่าเทียมแบบเอียง ๕.๗ อุปกรณ์เสริมกระดูกส่วนหน้าแข้ง
จํานวน ๕ ขึ้น จํานวน ๕ ชิ้น
๕
จํานวน ๕ ชิน
๕.๘ อุปกรณ์เสริมกระดูกส่วนต้นขา
จํานวน ๕ ชิ้น
๕.๙ ใบเลื่อยตัดกระดูก
จํานวน ๑๐ ชิน
- ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec 5 ประกอบไปด้วย
๖.๑ ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
จํานวน ๕ ชิ้น
๒.๒ จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
จํานวน ๕ ชิ้น
๖.๓ ผิวข้อเทียม MENISCAL COMPONENT
จํานวน ๕ ขึ้น
๖.๔ ลูกสะบ้าเทียม PATTELLA COMPONENT
จํานวน ๕ ชิน
๖.๕ ก้านต่อส่วนต้นขา FEMUR EXTENSION STEMS
จํานวน ๕ ชิน
5.5 ก้านต่อส่วนหน้าแข้ง TIBIA EXTENSION STEMS
๖.๗ โลหะเสริมกระดูก TIBIA AUGMENTS
๖.๘ โลหะเสริมกระดูก DISTAL FEMORAL AUGMENTS ๖.๙ โลหะเสริมกระดูก Postero-distal femoral augment ๖.๑๐ ตัวล็อค NUT FOR FEMORAL STEM
จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๑๐ ซิน จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ชิ้น
GO
จํานวน ๕ ขึ้น
๗. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๗ ประกอบไปด้วย
๗.๑ ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
จํานวน ๕ ชิ้น
๗.๒ จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
จํานวน ๕ ชิ้น
๗.๓ ผิวข้อเทียม MENISCAL COMPONENT
จํานวน ๕ ชิน
๗.๔ ก้านต่อส่วนต้นขา FEMUR EXTENSION STEMS
จํานวน ๕ ชิน
๗.๕ ก้านต่อส่วนหน้าแข้ง TIBIA EXTENSION STEMS ๗.๖ โลหะเสริมกระดูก TIBIA AUGMENTS
๗.๗ โลหะเสริมกระดูก DISTAL FEMORAL AUGMENTS
๗.๘ โลหะเสริมกระดูก Postero-distal femoral augment ๗.๔ ผิวลูกสะบ้าเทียม PATTELLA COMPONENT - ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๘ ประกอบไปด้วย
๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์
ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๑๐ ชิน จํานวน ๑๐ ชิน จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ขึ้น
๔.๒ ผิวข้อเทียม
๔.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนที่เบีย
๔.๔ ก้านต่อของ Femur
๔.๕ ก้านต่อของ Tibial
จํานวน ๕ ชิ้น
๘.๖ ผิวลูกสะบ้าเทียม
จํานวน ๕ ชิน
๘.๖ โลหะเสริมส่วนกระดูก Diatal Femur
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๘.๗ โลหะเสริมส่วนกระดูก Posterior
จํานวน ๑๐ ชิน
๔.๔ โลหะเสริมส่วนกระดูก Tibia
จํานวน ๑๐ ชิน
ชิ้น
๔. ชุดข้อเข่า…
- C -
๔. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๙ ประกอบไปด้วย
๔.๑ กระดูกต้นขน
๔.๒ หมอนรองกระดูกเทียม
๔.๓ กระดูกหน้าแข้ง
๔.๔ แกนต่อร่วมกับสารยึดกระดูก ๙.๕ แกนต่อ
๔.๖ อุปกรณ์เชื่อมข้อต่อระหว่างกระดูก
๙.๗ โลหะทดแทนส่วนกระดูกต้นขา
๔.๔ โลหะทดแทนส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๙.๙ กระดูกสะบ้า
จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิ้น
๕
๕
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น
๕
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิน
๑๐. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑๐ ประกอบไปด้วย
๑๐.๑ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๑๐ ชิน
ขึ้น
๑๐.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบน Tibial component
จํานวน ชิ้น
๑๐
๑๐.๓ วัสดุรองข้อเทียม แบบเคลื่อนไหวได้
จํานวน ๑๐ ซิน
๑๐.๔ วัสดุยึดข้อเทียมกระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑๐.๕ ข้อต่อข้อเทียมกับแท่งตรึงกระดูก
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๐.๖ แท่งยึดตรึงกระดูก
จํานวน ๑๐ ซิน
๑๐.๗ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านหลัง
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๐.๘ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านล่าง
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๐.๙ วัสดุเสริมกระดูก Tibia
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๑.๑
๑๐.๑๐ วัสดุแทนกระดูกสะบ้า
๑๐.๑๑ ฝาปิดโพรงกระดูก
วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ขึ้น
๑๑. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑๑ ประกอบไปด้วย
จํานวน ๑๐ ซิน
๑๑.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบน Tibial component
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๑.๓ วัสดุรองข้อเทียม แบบเคลื่อนไหวได้
จํานวน ๑๐ ชิน
๑๑.๔ วัสดุยึดข้อเทียมกระดูกต้นขาส่วนปลาย
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑๑.๕ ข้อต่อข้อเทียมกับแห่งตรึงกระดูก
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑๑.๖ แห่งยึดตรึงกระดูก
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑๑.๗ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านหลัง
จํานวน ๑๐ ซิน
๑๑.๘ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านล่าง ๑๑.๙ วัสดุเสริมกระดูก Tibia
๑๑.๑๐ วัสดุแทนกระดูกสะบ้า
๑๑.๑๑ ฝาปิดโพรงกระดูก
จํานวน ๑๐ ชน
จํานวน ๑๐
๑๐ ชน
จํานวน ๑๐
จํานวน ๑๐
ชิ้น
ชิ้น
๓. วัตถุประสงค์…
-&-
๓. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมเพื่อทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็น
ครั้งแรกที่มีเนื้อกระดูกเสียหายจนไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้ หรือในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือ
การติดเชื้อ
๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลง
ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
d
๔.๑๑ ผู้ยืน…
-b-
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๔.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
G
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
ณ
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสิ้นเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ๔
ข้อเสนอในแต่ละครั้ง
๔.๑๒.๔ กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
๕. คุณลักษณะทั่วไป
ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมเพื่อทดแทนข้อที่ เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเป็นครั้งแรกที่มีเนื้อกระดูกเสียหายจนไม่สามารถใช้ข้อเข่าเทียมทั่วไปได้ หรือ
ในผู้ป่วยข้อถูกทําลายจากเนื้องอกหรือการติดเชื้อ
๖. คุณลักษณะ….
-๗ -
- คุณลักษณะเฉพาะ
๖.๑ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec @
๖.๑.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์ (Femoral Component)
๒.๑.๑.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ขัดมันซึ่งจะช่วยลดการเกิด Polyethylene wear เป็นชนิดตัดเอ็นข้อเข่า (PC) โดยมีการแยกข้างซ้าย และ ข้างขวาออกจากกัน
๒.๑.๑.๒ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๕ ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕ และ
5 โดยมีขนาดความกว้างตั้งแต่ ๖๐.๕ มม.
UHMWPE)
๒.๑.๑.๓ มีขนาดความหนา 4 มม. ทั้งด้าน Posterior และ Distal Condyle ๑.๑.๒ ผิวข้อเทียมที่ทําจาก Polyethylene (Polyethylene Insert)
๖.๑.๒.๑ ทําจากโพลีเอทธิลีน ชนิดพิเศษ (Ultra High Molecular Weight Polyethylene,
๒.๑.๒.๒ มีขนาดความหนา ๕ ขนาด คือ ๙, ๑๑,๑๓,๑๕ และ ๑๗ มม. โดยมีความ
กว้าง อยู่ระหว่าง ๖๘ ถึง ๒๕ มม.
๖.๑.๒.๓ มีร่อง (Groove) ที่ถูกดีไซน์ให้เข้ากับการเคลื่อนไหวของ Femur เป็นแบบ Constrained และมีการเคลื่อนไหวได้เหมาะสมกับพฤติกรรมการใช้ชีวิตแต่ละวันของคนเอเซีย
๑.๑.๒.๔ มีสกรูล้อคระหว่าง Polyethylene Insert และ Tibial Component 5.๑.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนที่เบีย (Tibial Component )
๑.๑.๓.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิด Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) แบบเคลื่อนที่ไม่ได้ (Fix Bearing) และสามารถใช้ได้กับขาทั้งสองข้าง
๒.๑.๓.๒ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๕ ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕ และ
5 โดยมีขนาดความกว้างตั้งแต่ ๖๑ ถึง๗๙ มม.
๑.๑.๓.๓ ปีก (Fin) ที่ยื่นออกจากแกนหลักที่ฝังในกระดูกหน้าแข้ง มีขนาดกว้างเพื่อ ป้องกันการขยับหรือเลื่อน(Anti-Rotation)
๒.๑.๓.๔ มีระบบการล็อคกับ Tibial Insert มีความแข็งแรง
๑.๑.๓.๕ มีขนาดความหนา ๓ มม.
๒.๑.๔ ก้านต่อของ Femoral Component
๒.๑.๔.๑ ลักษณะเป็นก้านต่อ ซึ่งสามารถต่อกับส่วนของกระดูกฟีเมอร์ โดยมีขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง ๑๐, ๑๒ และ๑๔ มม. ความยาว ๖๐, ๑๐๐ และ ๑๓๐ มม. มีแบบตรงและความยาว ๑๐๐
และ ๑๓๐ มม. แบบ Offset
๖.๑.๕ ก้านต่อของ Tibial Component
๑.๑.๕.๑ ลักษณะเป็นก้านต่อ ซึ่งสามารถต่อกับส่วนของกระดูกที่เบีย โดยมีขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง ๑๐,๑๒ และ ๑๔ มม. ความยาว ๖๐, ๑๐๐ และ ๑๓๐ มม. มีแบบตรง และความยาว ๑๐๐
และ๑๓๐ มม. แบบ Offset
๖.๑.๖ โลหะ…
I
๑.๑.๖ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Distal Femoral Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกต้นขาส่วนด้าน Distal หนา ๕ และ ๑๐ มม.
๑.๑.๗ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Posterior Femoral Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกต้นขาด้าน Posterior condyle หนา ๕ และ ๑๐ มม.
๒.๑.๘ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Tibial Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกส่วน Tibial Component ด้านบน สมารถเสริมด้านใดด้านหนึ่ง หรือเสริม ทั้ง ๒ ด้าน มีความหนาขนาด ๕ และ ๑๐ มม.
๑.๑.๙ ผิวลูกสะบ้าเทียม (Patellar Component)
๒.๑.๔.๑ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๓ ขนาด โดยมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
๒๘, ๓๐ และ๓๒ มม. และเป็นแบบ ๓ เป๊ก (Peg)
๒.๑.๔.๒ ความหนาของสะบ้าที่ตัดออกประมาณ 4 มม.
๖.๒ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๒
๖.๒.๑ ส่วนกระดูกต้นขา
๖.๒.๑.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๒.๒.๑.๒ ออกแบบโดยเฉพาะสําหรับเข่าข้างซ้ายและขวา (ASYMMETRY DESIGN)
๖.๒.๑.๓ ใช้ในคนไข้ที่มีความผิดปกติของกระดูกและเส้นเอ็น (LIGAMENT) มาก และ
ต้องการเพิ่มความมั่นคงมากขึ้น
๕ องศา (FIXED BOSS)
๖.๒.๑.๔ มีอุปกรณ์เชื่อมต่อระหว่างกระดูกต้นขาเทียม และแกนต่อ ซึ่งทํามุม VALGUS
๖.๒.๑.๕ บน INTERCONDYLAR NOTCH มี ORIENTATION DOTS เพื่อไว้ประกอบ กับโลหะทดแทนกระดูกใช้ในการเติมเต็มกระดูกส่วนกระดูกต้นขาที่มีพยาธิสภาพหรือเสื่อมสภาพ (FEMORAL
SLEEVE)
๖.๒.๑.๖ TROCHLEAR GROOVE ออกแบบพิเศษเพื่อรองรับการเคลื่อนไหวของกระดูก
สะบ้า ซึ่งจะทํามุม VALGUS กับกระดูกต้นขาเปลี่ยนแปลงไปตามขนาดของฟีเมอร์
๖.๒.๑.๗ มีรูสําหรับโลหะเสริมกระดูกใช้แทนกระดูกส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (FEMORAL DISTAL AUGMENTS) และกระดูกต้นขาส่วนด้านหลัง (FEMORAL POSTERIOR AUGMENT) ที่ มีพยาธิสภาพหรือเสื่อมสภาพได้ โดยออกแบบให้มี ANTI-ROTATION เพื่อป้องกันการหมุนของโลหะเสริม
กระดูก
๖.๒.๑.๘ มีช่องสําหรับให้ซีเมนต์ยึดเกาะ (CEMENT POCKETS)
๖.๒.๑.๙ มีขนาดทั้งหมด 4 ขนาดคือ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐ ตามลําดับ ๖.๒.๑.๑๐ เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (CEMENTED)
๖.๒.๒ ส่วนหมอนรอง…
- ๙ -
๖.๒.๒ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม
๖.๒.๒.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR๑๐๒๐ ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
๖.๒.๒.๒ ผ่านกรรมวิธี “CROSS-LINKED” ที่ความเข้มข้น 4 MRAD เพื่อการทําให้ ปราศจากเชื้อและเพิ่มความคงทน แข็งแรง
๖.๒.๒.๓ ออกแบบการยึดติดกับกระดูกหน้าแข้งเทียมแบบ SNAP LOCK และ ๒
LOCKING MECHANISM
ตามลําาดับ
๖.๒.๒.๔ เหล็กเสริมความแข็งแรงขนาด ๔.๑ มม. ฝังอยู่ภายใน (REINFORCEMENT PIN) ๖.๒.๒.๕ มีขนาดให้เลือกทั้งหมด 4 ขนาดคือ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐
bo,
๖.๒.๒.๖ มีความหนาให้เลือกทั้งหมด ๑๑ ขนาดคือ ๖, ๘, ๑๐, ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘, ๒๐, ๒๒, ๒๔ และ ๒๖ ตามลําดับ
ปลายของTIBIA
๖.๒.๓ ส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๖.๒.๓.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ส่วน
๖.๒.๓.๒ ส่วนปลายของกระดูกหน้าแข้งเทียมมีวัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์
๖.๒.๓.๓ ยาว ๒๑ มม.สามารถถอดออกเพื่อรองรับการต่อเข้ากับแกน (STEM EXTENSION) โดยการยึดแบบ SPIRAL LOCK MECHANISM
(TITANIUM ALLOY END CAP)
๖.๒.๓.๔ ผ่านกระบวนการขัดพื้นที่ผิวให้มันวาว เพื่อลดความหยาบของผิวสัมผัสระหว่าง หมอนรองกระดูกเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อลดการเสื่อมสภาพของโพลีเอทธิลีน
๖.๒.๓.๕ ก้านของกระดูกหน้าแข้งเทียม ลาดเอียงไปด้านหลัง (POSTERIOR) ๒ องศา เพื่อป้องกันแกนที่ต่อ (STEM EXTENSION) ไปชนกับกระดูกด้านใน (CORTEX BONE)
๖.๒.๓.๖ สามารถประกอบกับโลหะทดแทนกระดูก (TIBIAL METAPHYSEAL SLEEVE) เพื่อเติมเต็มกระดูกที่หายไปและเพิ่มความมั่นคง
๖.๒.๓.๗ แผ่นผิวของกระดูกหน้าแข้งมีความหนา ๔.๑ มม.
๖.๒.๓.๔ ฐานของแผ่นกระดูกหน้าแข้ง (DISTAL SURFACE) สามารถเติมโลหะเสริม กระดูก (TIBIA AUGMENTS) ได้ ซึ่งใช้สกรูเพื่อยึดเกาะ
๖.๒.๓.๙ ระบบ LOCKING MACHANISM เป็นแบบ “CENTRAL LOCKING” สามารถ ใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น
๖.๒.๓.๑๐ มีให้เลือกทั้งหมด 4 ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐ ตามลําดับ
๙ ๙ ๖.๒.๓.๑๑ อุปกรณ์ต้องใช้สารยึดกระดูก
๖.๒.๔ แกนต่อกระดูกหน้าแข้ง และกระดูกต้นขา
๖.๒.๔.๑ วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY) ๖.๒.๔.๒ สามารถต่อได้ทั้งกระดูกต้นขาเทียม และกระดูกหน้าแข้งเทียม ๖.๒.๔.๓ มีให้เลือกทั้งแบบใช้สารยึดกระดูกและไม่ใช้สารยึดกระดูก
๖.๒.๕ อุปกรณ์…
ไม่ใช้ซีเมนต์
๖.๒.๕ อุปกรณ์เชื่อมต่อระหว่างกระดูกต้นขาเทียม หรือ กระดูกหน้าแข้งเทียม กับ แกนต่อแบบ
๖.๒.๕.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๖.๒.๕.๒ สามารถเชื่อมต่อได้แบบ ๓๖๐ องศา
๖.๒.๕.๓ มีความยาวตลอดอุปกรณ์เชื่อมต่อเท่ากับ ๒๕ มม. ๒.๒.๕.๔ มีให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒, ๔, 5 มม.
๖.๒.๖ โลหะทดแทนกระดูกส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL SLEEVE)
๖.๒.๖.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียม อัลลอย (TITANIUM ALLOY)
๖.๒.๒.๒ มีขนาดทั้งหมด 5 ขนาดคือ ๓๐, ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕ มม. ๖.๒.๖.๓ สามารถแก้ไขและเติมเต็มการสูญเสียของกระดูกต้นขาได้
๖.๒.๖.๔ ออกแบบให้ขนาดด้านนอกและใน (MEDIAL/LATERAL) มีขนาดเท่ากัน
(SYMMETRICAL SHAPE DESIGN) และมีรูปทรงเป็นวงรีเพื่อทนต่อแรงบิด
๖.๒.๖.๕ ออกแบบให้เป็นขั้นเพื่อช่วยในการกระจายแรงลงสู่กระดูกและเพื่อความมั่นคง
ให้ใช้ทั้งเข่าซ้ายและขวา (SYMMETRY)
๖.๒.๗ โลหะเสริมกระดูก ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL Augment)
๖.๒.๒.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๖.๒.๒.๒ ออกแบบให้ยึดกับกระดูกต้นขาเทียมโดยขันสกรู (SCREW MECHANISM) ๖.๒.๗.๓ สามารถเติมโลหะเสริมกระดูกได้ ๒ ตําแหน่งคือ - กระดูกต้นขาส่วนปลาย (DISTAL AUGMENT) ออกแบบให้ใช้ทั้งเข่าซ้ายและขวา
(SYMMETRY DESIGN) เลือกใช้ตามขนาดของกระดูกต้นขาเทียม โดยมีความหนาให้เลือกดังนี้ - SIZE ๒-๕ มีความหนา ๔, ๔ และ ๑๒ มม.
SIZE ๖-๑๐ มีความหนา ๔, ๔, ๑๒ และ ๑๖ มม.
** ความหนา ๑๒ และ ๑๖ มม. จะเป็นแบบ STEPPED AUGMENT - กระดูกต้นขาด้านหลัง (POSTERIOR AUGMENT) ออกแบบให้ใช้ทั้งเข่าซ้ายและ
ขวา (SYMMETRY DESIGN) เลือกใช้ตามขนาดของกระดูกต้นขาเทียม โดยมีความหนาให้เลือกดังนี้
— - SIZE ๒-๖ มีความหนา ๔ และ 4 มม.
- SIZE ๗-๑๐ มีความหนา ๔, ๔ และ ๑๒ มม.
๖.๓ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec m
5.๓.๑ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Revision Femoral Component)
๒.๓.๑.๑ ทําจากวัสดุ มีทั้งโคบอลท์ โครเมียม โมลิบดีนัม อัลลอยด์ (Co-Cr-Mo) มีความ
แข็งแรงทนทานต่อ
5.๓.๑.๒ แรงกด ผิวด้านนอกเป็นมันวาว
๒.๓.๑.๓ กระดูกต้นขาส่วนปลายมีความหนา ๔.๕ มม.
๖.๓.๑.๔ ตัวกระดูก…
สภาพของผู้ป่วย
๒.๓.๑.๔ ตัวกระดูกต้นขาสามารถต่อกับก้านโลหะได้โดยมีการล็อคกันแบบ Taper ๒.๓.๑.๕ สามารถเลือกความยาวของก้านโลหะ (Long Stem) ให้เหมาะสมกับพยาธิ
๒.๓.๑.๖ สามารถเพิ่มแผ่นโลหะรองกระดูกส่วนที่ทรุดหรือเสียหายได้ มีหลายขนาดให้ เลือก (Augmentation หรือ Wedges)
และขัดเงา
๘
๒.๓.๑.๒ มีทั้งข้างซ้ายและขวา โดยมีขนาดตั้งแต่ size 6 - 4 มม. ๒.๓.๒ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray component)
เพื่อเพิ่มความแข็งแรง
๒.๓.๒.๑ ทําจากวัสดุไทเทเนี่ยมอัลลอยด์ มีความแข็งแรงน้ําหนักเบา ผิวด้านบนเรียบ
5.๓.๒.๒ ออกแบบเป็นข้างซ้ายและข้างขวาเพื่อเป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง ๖.๒.๒.๓ สามารถต่อกับก้านโลหะได้ หลายขนาด (Long Stem) ๒.๓.๒.๔ สามารถยึดติดกับก้านโลหะโดยใช้การล็อคแบบ taper และมีสกรูสําหรับ ล๊อค
๒.๓.๒.๕ สามารถเพิ่มแผ่นโลหะรองกระดูกส่วนที่ทรุดหรือเสียหายได้มีหลายขนาดให้เลือก ๒.๓.๓ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (Constrained Articular insert)
๒.๓.๓.๑ ทําจากวัสดุพลาสติก ชนิดโพลีเอธีลีน (UHMWPE) ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๒.๓.๓.๒ มีความหนาให้เลือก 4 ขนาด คือ ๔, ๑๑,๑๓,๑๕,๑๘,๒๑,๒๕ และ ๓๐ มม. ๒.๓.๔ ชุดก้านโลหะสําหรับยึดกับข้อเข่าเทียม
๒.๓.๔.๑ Press Fit ทําจากโลหะชนิด ไทเทเนี่ยมอัลลอยด์ มีความแข็งแรง น้ําหนักเบา ๒.๓.๔.๒ สามารถต่อกับข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) และกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray) ได้โดยใช้การยึดแบบ male- taper stems
๒.๓.๔.๓ Press Fit stems มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๙-๑๑ มม. โดยเพิ่มขึ้นทีละ ๑ มม. และ ๑๖-๒๔ จะมีขนาดเพิ่มขึ้นทีละ ๒ มม. ความยาวให้เลือกหลายขนาดคือ ๑๒๐, ๑๖๐ และ ๒๒๐ มม.
๒.๓.๔.๔ มีก้านโลหะแบบสั้นเพื่อเลื่อนก้านโลหะ ให้ตรงในโพรงกระดูกมากที่สุดให้ เลือกใช้ด้วย โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกคือ ๑๐,๑๒และ ๑๔ มม.
๒.๓.๕ ชุดแผ่นโลหะสําหรับเสริม ข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Wedges) ใช้ยึดติดกับกระดูกต้นขาส่วนปลายด้วยสกรู
๖.๓.๕.๑ ทําจากโลหะชนิดไทเทเนียมอัลลอยด์
๒.๓.๕.๒ มีส่วนที่เป็น แผ่นเหล็กสําหรับเสริมกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Distal wedges)
ที่สึกหรอมีขนาดความ หนา ๕, ๑๐และ ๑๕ มม.
๒.๓.๕.๓ มีส่วนที่เป็น แผ่นเหล็กสําหรับเสริมกระดูกต้นขาส่วนหลัง (Posterior
wedges) มีความหนาให้เลือก ๕ มม. และ ๑๐ มิลเมตร
๒.๓.๕.๔ มีส่วนที่เป็น แผ่นเหล็กรูปตัวแอล สําหรับเสริมกระดูกต้นขาส่วนหลัง และส่วน ปลาย อยู่ในชิ้นเดียวกัน (L-Wedge) มีความหนา ๕๕๕, ๕๔๑๐, ๑๐๕, ๑๐๑๐, ๑๕๕, ๑๕๔๑๐ มม.
๖.๓.๖ ชุดแผ่นโลหะ…
Wedges)
น - ๑๒ -
๒.๓.๖ ชุดแผ่นโลหะสําหรับเสริมในข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial
๖.๓.๖.๑ ทําจากโลหะชนิด ไทเทเนียมอัลลอยด์
๒.๓.๖.๒ มีแผ่นเหล็กสําหรับเสริม แบบ Hemi wedge ทํามุม ๒๐ องศา และ ๓๐ องศา ๒.๓.๖.๓ มีแผ่นเหล็กสําหรับเสริม แบบ Hemi Step wedge ความหนา ๕, ๑๐ และ ๑๕ มม. ๒.๓.๖.๔ มีแผ่นเหล็กสําหรับเสริม แบบ Full Step ความหนา ๑๐ และ ๑๕ มม. ๒.๓.๖.๕ มีแผ่นเหล็กสําหรับเสริม แบบ Full ๗ องศา ขนาดความหนา ๑๐ และ ๑๕
มม.ซึ่งมีทั้งแบบ Hemi และแบบ step
๒.๓.๖.๖ สามารถยึดติดกับ Tibial Base โดยใช้ สกรู
๒.๓.๗ ชุดสําหรับต่อเชื่อมเพื่อปรับแต่งตําแหน่งของก้านโลหะ ( Off-Set Couplers)
ไปตามทิศที่ต้องการ
๒.๓.๗.๑ มีขนาดความยาว ๓๐ มม.
๒.๓.๗.๒ ใช้ล๊อคกับตัวก้านโลหะ แบบ male- taper stems
๒.๓.๗.๓ มีขนาด off set ให้เลือกคือขนาด ๒, ๔ และ 5 มม. เพื่อช่วยให้ปรับก้านโลหะ
๔.
๖.๓.๗.๔ มี laser mark เพื่อบอกตําแหน่งที่ต้องการจะปรับแต่งสะดวกในการผ่าตัด
๖.๔ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๔
๖.๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Triathlon PS Femoral component)
๖.๔.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL (Posterior Stabilized) เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก และมีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
๖.๔.๓ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน ๖.๔.๔ ข้อเข่าส่วนกระดูกต้นขาแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) จะมี Box Housing เพื่อเป็นช่องว่างสําหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และมี Cam ด้านหลังเพื่อทํางานร่วมกับแกน post แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
๖.๔.๕ ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการเกิด รอยบากที่ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
๖.๔.๖ มีการออกแบบให้ส่วนของ Posterior condyle มีขนาดสั้นลง เพื่อรองรับการงอ
ข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
៨
๖.๔.๗ ขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด คือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า (Anterior) ๓ มม. ขณะที่ขนาด ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า ๔ มม. และมีขนาด ใหญ่ขึ้นในด้าน M/L ขนาดละ ๓ มม.ในทุกขนาด
น
๑๐ ถึง
๖.๔.๔ ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา ๘.๕ มม. ๖.๔.๙ มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่ ๑๑๐ องศา เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการออกแรงของ กลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบการเคลื่อนไหวเหมือนเขาตามธรรมชาติ
๖.๔.๑๐ ช่องทาง…
@m ·
๖.๔.๑๐ ช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าเป็นแบบ Anatomic Patellofemoral
track โดยออกแบบให้ Trochlear groove มีความลึก เพื่อให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายขณะเหยียดขาออก (Relax extensor mechanism) และยังช่วยลด contact stress ที่จะเกิดขึ้นกับลูกสะบ้า
๖.๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Triathlon TS Tibial Baseplate)
๖.๔.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ๖.๔.๒.๒ มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาดคือ ๑,๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ ๖.๔.๒.๓ ด้านบนมีรูอยู่ตรงกลาง Baseplate เพื่อรองรับการต่อหมุดยึดวัสดุรองผิว
ข้อเข่า (Bearing) กับตัว Baseplate
๖.๔.๒.๔. รองรับการต่อส่วนเสริมกระดูกที่หายไป (Tibial Augment)
๖.๔.๒.๕ ส่วนด้านล่างของข้อเทียมมี Boss เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๖ มม. เพื่อรองรับการต่อ ก้านเสริมข้อเทียม (Stem) ทั้งแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented stem) และไม่ใช้สารยึดกระดูก
(Cementless stem)
(UHMWPE)
๖.๔.๓ วัสดุรองผิวข้อเทียม (Bearing)
๖.๔.๓.๑ เป็นแบบให้ความมั่นคง TS (Total Stabilized) ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง
๖.๔.๓.๒ แกน Post มีความสูง ๒๕ มม. กว้าง ๑๕.๖ มม. สามารถให้ Varus/Valgus constraint ได้ที่ +/- ๒ องศา และรองรับการหมุน Internal/External rotation ที่ +/- ๗ องศา
๖.๔.๓.๓ มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาดคือ ๑,๒,๓,๔,๕,๖,๗ และ ๘ ตามขนาดของ Tibia
៨
baseplate และมีความหนา ๔,๑๐,๑๓, ๑๖, ๑๙, ๒๒ และ ๒๕ มม.
๖.๔.๓.๔ ด้านบนมีรู สําหรับใส่หมุน เพื่อยึดเข้ากับ Tibia baseplate
๖.๔.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella)
๖.๔.๔.๑ จากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Highly Crosslinked)
เป็นแบบสมมาตร symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
—
- ขนาด ๒๗ และ ๒๙ หนา 4 มม.
- ขนาด ๓๑ และ ๓๓ หนา 4 มม.
-ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มม.
ขนาด ๓๙ หนา ๑๑ มม.
๖.๔.๕ อุปกรณ์ประกอบข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon TS Revision Knee System
๖.๔.๕.๑ ก้านเสริมข้อเทียม (Stem) มีให้เลือกทั้งแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented stem) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๙,๑๒,๑๕ มม. ความยาว ๕๐,๐๐๐,๑๕๐ มม. และแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless stem) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐-๒๕ มม. โดยเพิ่มขึ้นทีละ ๑ มม. ความยาว ๑๐๐,๑๕๐
๖.๔.๕.๒ ส่วนเสริมกระดูกที่หายไป (Augment) ของส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibia baseplate) เป็นแบบครึ่งซีก (Half augment) ขนาด ๕,๑๐ มม.
๖.๔.๕.๓ ส่วนเสริมความยาวก้านเสริมข้อเทียม (Stem extender) มี ๒ ขนาดคือ ๒๕ ๕๐ มม.และมีเส้นผ่าศูนย์กลางที่ ๑๖ มม.
๖.๕ ชุดข้อเข่า… - ๑๔ -
๖.๕ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๕
๖.๕.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
๖.๕.๑.๑ ทําจากวัสดุ COBALT-CHROMIUM MOLYBDENUM ALLOY
๖.๕.๑.๒ มีช่องตรงกลางระหว่าง Condyle ทั้งสองข้างที่สามารถรองรับกับแผ่นรอง ข้อเข่า (Articular Surface) แบบ Constrained เพื่อให้เกิดความมั่นคงทดแทนเส้นเอ็น(MCL/LCL)ได้
๖.๕.๑.๓ สามารถต่อก้านโลหะ (Stem Extension) เพื่อเพิ่มความมั่นคงในการยึดกับ
Femoral Canal
๖.๕.๑.๔ สามารถเสริมชิ้นโลหะ (Metal Augment) เพื่อทดแทนกระดูกส่วน Distal และ/หรือ Posterior condyle ที่สูญเสียไป
โครงสร้างของกระดูก
๖.๕.๑.๕ มีขนาด C, D, E และ F แยกข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อเป็นไปตามลักษณะ
F
๖.๕.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component)
๖.๕.๒.๑ ทําจากวัสดุ Titanium-Aluminium Alloy มีความแข็งแรงคงรูป, น้ําหนักเบา
ผิวเรียบและทนต่อแรงกด
๖.๕.๒.๒ ใช้ประกอบเข้ากับกระดูกหน้าแข้งแทนที่ปลายบนของกระดูกที่ตัดออกไป ส่วน พื้นผิวด้านบนของ Tibial Component เข้าได้กับส่วน Articular component มีลักษณะการยึดแบบ
Double Dovetails
๖.๕.๒.๓ ส่วนด้านล่างสามารถต่อกับอุปกรณ์เสริมกระดูก (Augment) ได้มีขนาดให้ เลือกความหนา ๕ และ ๑๐ มม. และต่อแท่งโลหะ (Stem Extension) เพื่อยึดกับ Tibial Canal
ตั้งแต่
๖.๕.๒.๔. มีขนาด ๑, ๒, ๓, ๔, ๕ และ ๖ เพื่อเป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูก ๖.๕.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนัก (Articular Component)
๖.๕.๓.๑ ทําจาก UHMWPE (Ultra High-Molecular Weight Polyethylene) ๖.๕.๓.๒ มี ๕ แบบเพื่อเลือกใช้ระหว่าง Femur และ Tibial แต่ละขนาดโดยมีความหนา
๑๐, ๑๒, ๑๔, ๑๗, ๒๐ และ ๒๓ มม.
๖.๕.๓.๓ Articular Spine มีความสูง ๒๕ มม. สามารถรองรับการงอเข่าและสร้างความ มั่นคงในแนว Valrus และ Valgus
๖.๕.๓.๔ สกรูยึดระหว่าง Articular กับ Tibial Tray เพื่อให้เกิดความมั่นคงแข็งแรง ๖.๕.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patellar Component)
๖.๕.๔.๑ ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง UHMWPE (Ultra-High
Molecular Weight Polyethylene) มีความแข็งแรงทนทาน
๖.๕.๔.๒ ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน ๖.๕.๔.๓ มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔. ขนาดคือ ๒๖, ๒๙,๓๒ และ ๓๕ มม.
๖.๕.๕ ก้านต่อ…
ผิวเรียบ
๑๕ -
๖.๕.๕ ก้านต่อ (Stem Extension) สําหรับ Femoral component และ Tibial Component ๖.๕.๕.๑ ทําจากวัสดุ Titanium-Aluminium Alloy มีความแข็งแรงคงรูป, น้ําหนักเบา,
๖.๕.๕.๒ ก้านตรง Straight Stem Extension มีขนาดความยาว ๑๐๐ มม. ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐, ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔ และ ๑๕ มม.
๖.๕.๕.๓ ก้านเอียง Offset Stem Extension มีขนาดความยาว ๑๐๐ มม. ขนาด
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔ และ ๑๕ มม.
๖.๕.๖ อุปกรณ์เสริมกระดูก (Metal Augment)
๖.๕.๖.๓ สําหรับส่วน Femoral และ Tibial augments เพื่อทดแทนกระดูกที่สูญเสียไป ๖.๕.๖.๒ ทําจากวัสดุ Titanium-Aluminium Alloy มีความแข็งแรงคงรูป
๖.๕.๖.๓ Distal Femoral Augment มีขนาดตาม Femoral Component สําหรับ size C, D และ E โดย มีความหนา ๕ และ ๑๐ มม. Posterior Femoral Augment มีขนาดตาม Femoral Component มีความหนา ๕ และ ๑๐ มม.
H
๖.๕.๖.๔ สามารถต่อเสริม Half Block Augment สําหรับ size ๒, ๓ และ ๔ ได้มีขนาด
ให้เลือกความหนา ๕ และ ๑๐ มม. (สําหรับ Size ๕ และ ๖ ต้องแจ้งล่วงหน้า)
๖.๖ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec b
๖.๖.๑ ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
๖.๖.๑.๑ ทําจากโลหะผสม ISODUR฿ Cobalt Chrome alloy (CoCr๒๙Mo) ๖.๖.๑.๒ มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวา ออกจากกัน
๖.๖.๑.๓ มีขนาดให้เลือก ๗ ขนาด วัดตามแนว A/P ตั้งแต่ ๔๔.๘ มม.ถึง ๗๓.๔ มม. ๖.๖.๑.๔ มีขนาดตั้งแต่ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๒, ๔ สามารถรองรับการงอเข่าได้ถึง ๑๕๐ องศา ๖.๖.๒ จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
(Posterior Slope)
๖.๖.๒.๑ ทําจาก โลหะผสม ISODUR® Cobalt Chrome alloy(CoCr๒๙Mo) ๖.๖.๒.๒ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวา ออกจากกัน
๖.๖.๒.๓ ขนาดให้เลือก ๗ ขนาด ตั้งแต่ SIZE ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, มีมุมลาดเอียง ๓ องศา
๖.๖.๓ MENISCAL COMPONENT
ขนาดละ ๒ มม.
๖.๖.๓.๑ วัสดุทําจาก UHMWPE (Ultra High Molecular weight Polyethylene) ๖.๖.๓.๒ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาดตั้งแต่ ๑๐ มม. ถึง ๒๐ มม. เพิ่มขึ้น
๖.๖.๓.๓ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกันเพื่อเพิ่มพื้นที่สัมผัสระหว่าง Femur และ Polyethelene โดยมีพื้นที่สัมผัสมากถึง ๑,๒๗๕ ตารางมม.ในท่ายืน และมีพื้นที่สัมผัสระหว่าง Femur และ Polyethelene ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ ตารางมม. ในท่างอ ๑๔๐ องศา
๖.๖.๔ PATTELLA……..
-๑๖
๑๖-
๖.๖.๔ PATTELLA COMPONENT
๖.๖.๔.๑ ทําจาก UHMWPE
๖.๖.๔.๒ มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
๖.๖.๔.๓ มี ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก ๖.๖.๔.๔ มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด
๖.๖.๕ FEMUR EXTENSION STEMS
๖.๖.๕.๑ ทําจาก โลหะผสม ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCre๙Mo) ๖.๖.๕.๒ มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด ยาว ๗๗, ๑๑๗ และ ๑๕๗ มม. ๖.๖.๕.๓ มีมุมให้เลือก ๒ องศาคือ ๕ และ ๗
๖.๖.๕.๔ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๔ และ ๑๖ มม.
b.b.b TIBIA EXTENSION STEMS
b.b.b.o vinann lanewau ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCrMo) ๖.๖.๖.๒ มีความยาวให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด ยาว ๕๒, ๔๒ และ ๑๓๒ มม. ๖.๖.๖.๓ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๒, ๑๔ และ ๑๖ มม.
๖.๖.๗ TIBIA AUGMENTS PS
ขนาดละ ๔ มม.
๖.๖.๗.๑ ทําจาก โลหะผสม ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCr๒๙Mo) ๖.๖.๗.๒ มีการแยกเสริมทั้งด้าน Medial และ Lateral ออกจากกัน
๖.๖.๗.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด ตั้งแต่ 4 มม. ถึง ๑๒ มม. เพิ่มขึ้น
๖.๖.๘ DISTAL FEMORAL AUGMENTS PS
๔
b.b.c.o vinaın lauswau ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCrbaMo) ๖.๖.๔.๒ มีการเสริมเฉพาะด้าน Distal เพียงด้านเดียว
๖.๖.๔.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาดตั้งแต่ 4 มม. ถึง 4 มม. เพิ่มขึ้นขนาด
๔
6
ละ ๔ มม.
b.b. POSTERO-DISTAL FEMORAL AUGMENTS PS
๖.๖.๙.๑ ทําจาก โลหะผสม ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCr๒๙Mo) ๖.๖.๙.๒ มีการเสริมทั้งด้าน Posterior และDistal
๖.๖.๔.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด ทั้งทางด้าน Posterior และ Distal
ดังนี้ ๔๕๔, ๔๔๔, ๔๕๔ และ 4x4 มม.
EX,
๖.๖.๑๐ NUT FOR FEMORAL STEM
๖.๖.๑๐.๑ ทําจาก โลหะผสม ISODUR® Cobalt Chrome alloy (CoCr๒๙Mo)
๖.๗ ชุดข้อเข่า…
๑๗
๖.๗ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๗
๖.๗.๑ ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
๖.๗.๑.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๑.๒ มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวา ออกจากกัน
๖.๗.๑.๓ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด วัดตามแนว A/P ตั้งแต่ ๕๔ MM ถึง ๗๐ MM. วัด
ตามแนว M/L ตั้งแต่ 50 มม.ถึง ๗๖ มม. สามารถรองรับการงอเข่าได้ถึง ๑๔๐ องศา
๖.๗.๑.๔ ความกว้างของ femur box ๒๓ มม
๖.๗.๑.๕ มีแผ่นปิดตรงตัว Famur เพื่อป้องกันการล้นของ cement
๖.๗.๒ จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
๖.๗.๒.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๒.๒ Symmetric plateau design
๖.๗.๒.๓ ไม่มีการแยกระหว่างข้างซ้ายและข้างขวา ๖.๒.๒.๔ มีขนาดให้เลือก ๓ ขนาด
๖.๗.๓ MENISCAL COMPONENT
๖.๗. ๓. ๑Gliding surface ทําจาก UHMWPE (Ultra High Molecular weight Polyethylene) มีความหนาให้เลือก
๖.๗.๓.๒ อย่างน้อย 5 ขนาดตั้งแต่ ๑๐ มม. ถึง ๒๔ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. ๖.๗.๓.๓ Rotation axis ทําจากโลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum
Casting Alloy (CoCrMo)
Alloy (CoCrMo)
(LTCAmo)
๖.๗.๓.๔ Locking ring ทําจากโลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting
๖.๗.๓.๕ Bushing for rotation axis ทําจาก PEEK Optima คาร์บอนไฟเบอร์ ชนิด
๖.๗.๓.๖ มีขนาดให้เลือกตามขนาดของ femur
๖.๗.๓.๗ ไม่มีการแยกระหว่างข้างซ้ายและข้างขวา
๖.๗.๔ PATTELLA COMPONENT
๖.๗.๔.๑ ทําจาก UHMWPE
๖.๗.๔.๒ มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
๖.๗.๔.๓ มี ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก ๖.๗.๔.๔ มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนา
๖.๗.๕ FEMUR EXTENSION STEMS
๖.๗.๕.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo)
๖.๗.๕.๒ มีความยาวให้เลือก ๓ ขนาด ยาว ๗๗, ๑๑๗ และ ๑๕๗ มม.
ล
๖.๗.๕.๓ มีขนาดของมุม ๕, ๖และ ๗ องศา
๖.๗.๕.๔ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๒, ๑๔, ๑๕ และ ๑๖ มม.
๖.๗.๖ TIBIA…
๑๘-
๖.๗.๖ TIBIA EXTENSION STEMS
๖.๗.๖.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๖.๒ มีความยาวให้เลือก ๒ ขนาด ยาว ๕๒ และ ๔๒ มม.
๖.๗.๖.๓ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๒ และ ๑๕ มม.
๖.๗.๖.๔ สามารถเลือก tibia ML offset ได้ + 4 mm สําหรับ Tibia size 9 และ +5 มม.
สําหรับ Tibia size ๒ และ ๓
๖.๗.๖.๕ มีบ่าแบบ Asymmetric เพื่อเพิ่มความมั่นคงของตัว stem
๖.๗.๗ TIBIA AUGMENTS
๖.๗.๗.๑ ทําจากโลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๗.๒ มีการแยกเสริมทั้งด้าน Medial และ Lateral ออกจากกัน
๖.๗.๗.๓ ความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด ตั้งแต่ 4 มม. ถึง ๑๖ มม. เพิ่มขึ้นขนาด
ละ ๔ มม.
ละ ๔ มม.
๖.๗.๘ DISTAL FEMORAL AUGMENTS
๖.๗.๔.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๘.๒ มีการเสริมเฉพาะด้าน Distal เพียงด้านเดียว
๖.๗.๔.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาดตั้งแต่ 4 มม. ถึง ๑๒ มม. เพิ่มขึ้นขนาด
๖.๗.๙ POSTERO-DISTAL FEMORAL AUGMENTS
4
๖.๗.๔.๑ ทําจาก โลหะผสม Cobalt Chromium Molybdenum Casting Alloy (CoCrMo) ๖.๗.๔.๒ มีการเสริมทั้งด้าน Posterior และDistal
๖.๗.๔.๓ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด ทั้งทางด้าน Posterior และ Distal
ทั้งนี้ ๔๔๔, ๔๕๘, ๑๕๕ ๘๕๘ มม. ๕๕๑๒ และ ๒๕๒๒ มม.
๖.๘ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๘
๖.๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนฟีเมอร์ (RHK Femoral Component)
๖.๘.๓.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ขัดมันซึ่งจะช่วยลดการเกิด Polyethylene wear เป็นชนิดตัดเอ็นข้อเข่า (PC) โดยมีการแยกข้างซ้าย และ ข้างขวาออกจากกัน
๖.๘.๑.๒ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๕ ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕ และ
5 โดยมีขนาดความกว้างตั้งแต่ ๖๐.๕ มม. ถึง ๗๐.๕ มม.
๖.๘.๑.๓ มีระบบล็อค ป้องกัน Jump Height ๔๐ มม. ป้องกันการหลุด ๖.๘.๑.๔ สามารถต่อ Stem และ Wedge ได้
๖.๔.๒ ผิวข้อเทียม…
UHMWPE
๑๙ -
๖.๔.๒ ผิวข้อเทียมที่ทําจาก Polyethylene (RHK Polyethylene Insert)
๖.๔.๒.๑ ทําจากโพลีเอทธิลีน ชนิดพิเศษ Ultra High Molecular Weight Polyethylene,
๖.๔.๒.๒ มีขนาดความหนา ๔ ขนาด คือ ๑๒,๑๔, ๑๖ และ ๑๘ มม. โดยมีความกว้าง
อยู่ระหว่าง 50 ถึง ๗๑ มม.
๖.๔.๒.๓ มีสกรูล็อคระหว่าง Polyethylene Insert และ Tibial Component ๖.๔.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนทีเบีย (RHK Tibial Component)
๖.๔.๓.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิด Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) รอรับการเคลื่อนทีของผิวข้อเทียม
๖.๔.๓.๒ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๕ ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕ และ
5 โดยมีขนาดความกว้างตั้งแต่ ๖๕ ถึง๗๕ มม.
๖.๔.๓.๓ ปีก (Wing Sleeves) ที่ยื่นออกจากแกนหลักที่ฝังในกระดูกหน้าแข้ง มีขนาด กว้างเพื่อป้องกันการขยับหรือเลื่อน(Anti-Rotation)
๖.๔.๓.๔ มีระบบการล็อคกับ Tibial insert มีความแข็งแรง
๖.๔.๓.๕ สามารถรับน้ําหนักได้ ๙๕% Loading Weight
๖.๔.๓.๖ สามารถรองรับการหมุนได้ ๒๕ องศา ในแนว Internal และ External ๖.๘.๔ ก้านต่อของ Femoral Component
๖.๔.๔.๑ ลักษณะเป็นก้านต่อ ซึ่งสามารถต่อส่วนกระดูกฟีเมอร์ โดยมีขนาดเส้นผ่าน
ศูนย์กลาง ๙,๑๑ และ ๑๓ มม. ความยาว ๑๐๐ มม. มีแบบตรงและแบบ Offset
๖.๘.๕ ก้านต่อของ Tibial Component
๖.๘.๕.๑ ลักษณะเป็นก้านต่อ ซึ่งสามารถต่อส่วน กระดูกที่เบีย โดยมีขนาดเส้นผ่าน
ศูนย์กลาง ๙,๑๑ และ ๑๓ มม. ความยาว ๑๑๐ มม. มีแบบตรงและแบบ Offset
๖.๔.๖ ผิวลูกสะบ้าเทียม (Patellar Component)
๖.๔.๖.๑ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๓ ขนาด โดยมีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๙, ๓๐ และ๓๒ มม. และเป็นแบบ ๓ เป๊ก (Peg)
๖.๔.๖.๒ ความหนาของสะบ้าที่ตัดออกประมาณ 4 มม.
๖.๔.๗ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Femoral Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกส่วน Femoral Component ด้าน Distal หนา ๕ และ ๑๐ มม.
๖.๔.๘ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Femoral Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกส่วน Femoral Component ด้าน Posterior condyle หนา ๕ และ ๑๐ มม.
๖.๔.๙ โลหะเสริมส่วนกระดูกที่หายไป (Metal Augmentation) ของ Tibial Component มีลักษณะเป็นแผ่นเสริมรองกระดูกส่วน Tibial Component ด้านบน สมารถเสริมด้านใดด้านหนึ่ง หรือเสริม ทั้ง ๒ ด้าน มีความหนาขนาด ๕ และ ๑๐ มม.
๖.๙ ชุดข้อเข่าเทียม…
- 100 -
๖.๙ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec 4
๖.๔.๑ ส่วนกระดูกต้นขา
๖.๔.๑.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๖.๙.๑.๒ ออกแบบโดยเฉพาะสําหรับเข่าข้างซ้ายและขวา (ASYMMETRY DESIGN) ๖.๔.๓.๓ ใช้ในคนไข้ที่มีความผิดปกติของกระดูกและเส้นเอ็น (LIGAMENT) มาก และ
ต้องการเพิ่มความมั่นคงมากขึ้น
๕ องศา (FIXED BOSS)
๖.๔.๑.๔ มีอุปกรณ์เชื่อมต่อระหว่างกระดูกต้นขาเทียม และแกนต่อ ซึ่งทํามุม VALGUS
๖.๙.๑.๔ บน INTERCONDYLAR NOTCH มี ORIENTATION DOTS เพื่อไว้ประกอบ กับโลหะทดแทนกระดูกใช้ในการเติมเต็มกระดูกส่วนกระดูกต้นขาที่มีพยาธิสภาพหรือเสื่อมสภาพ (FEMORAL
SLEEVE)
๖.๙.๑.๖ TROCHLEAR GROOVE ออกแบบพิเศษเพื่อรองรับการเคลื่อนไหวของกระดูก
สะบ้า ซึ่งจะทํามุม VALGUS กับกระดูกต้นขาเปลี่ยนแปลงไปตามขนาดของฟีเมอร์
๖.๔.๑.๗ มีรูสําหรับโลหะเสริมกระดูกใช้แทนกระดูกส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (FEMORAL DISTAL AUGMENTS) และกระดูกต้นขาส่วนด้านหลัง (FEMORAL POSTERIOR AUGMENT) ที่ มีพยาธิสภาพหรือเสื่อมสภาพได้ โดยออกแบบให้มี ANTI-ROTATION เพื่อป้องกันการหมุนของโลหะเสริม
กระดูก
๖.๔.๑.๘ มีช่องสําหรับให้ซีเมนต์ยึดเกาะ (CEMENT POCKETS)
๖.๔.๑.๙ มีขนาดทั้งหมด ๙ ขนาดคือ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐
๙ ๙ ๖.๙.๑.๑๐ เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (CEMENTED)
๖.๔.๒ ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม
ตามลําดับ
๖.๔.๒.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR๑๐๒๐ ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
๖.๔.๒.๒ ใช้หลักการเคลื่อนไหวแบบ CONE SHAPE เพื่อรองรับการหมุนของข้อเข่าแบบ
เคลื่อนไหวได้ (MOBILE BEARING)
៨
๖.๔.๒.๓ ผ่านกรรมวิธี “CROSS-LINKED” ที่ความเข้มข้น 4 MRAD เพื่อการทําให้ ปราศจากเชื้อและเพิ่มความคงทน แข็งแรง
๖.๔.๒.๔ มีเหล็กเสริมความแข็งแรงขนาด 5 มม. ฝังอยู่ภายใน (REINFORCEMENT PIN) ๖.๔.๒.๕ มีความหนาให้เลือกทั้งหมด ๑๑ ขนาดคือ ๖, ๘, ๑๐, ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘, ๒๐,
๒๒, ๒๔ และ ๒๖ ตามลําดับ
๖.๔.๓ ส่วนกระดูกหน้าแข้ง
๖.๔.๓.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๖.๔.๓.๒ ผ่านกระบวนการขัดพื้นที่ผิวให้มันวาว เพื่อลดความหยาบของผิวสัมผัสระหว่าง หมอนรองกระดูกเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อลดการเสื่อมสภาพของโพลีเอทธิลีน
๖.๙.๓.๓ ส่วนปลาย… - ๒๑ -
๖.๔.๓.๓ ส่วนปลายของกระดูกหน้าแข้งเทียมมีวัสดุทําจากโพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง
(UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) สามารถถอดออกเพื่อรองรับการต่อ เข้ากับแกน (STEM EXTENSION) โดยการยึดแบบ SPIRAL LOCK MECHANISM
๖.๔.๓.๔ ก้านของกระดูกหน้าแข้งเทียม ลาดเอียงไปด้านหลัง (POSTERIOR) ๒ องศา เพื่อป้องกันแกนที่ต่อ (STEM EXTENSION) ไปชนกับกระดูกด้านใน (CORTEX BONE)
๖.๔.๓.๕ สามารถประกอบกับโลหะทดแทนกระดูก (TIBIAL METAPHYSEAL SLEEVE) เพื่อเติมเต็มกระดูกที่หายไปและเพิ่มความมั่นคง
๖.๔.๓.๖ แผ่นผิวของกระดูกหน้าแข้งมีความหนา ๔.๑ มม.
ส
๖.๔.๓.๗ ฐานของแผ่นกระดูกหน้าแข้ง (DISTAL SURFACE) สามารถเติมโลหะเสริม กระดูก (TIBIA AUGMENTS) ได้ ซึ่งใช้สกรูเพื่อยึดเกาะ
ไม่ใช้ซีเมนต์
๖.๔.๓.๘ มีให้เลือกทั้งหมด ๙ ขนาด คือ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐ ตามลําดับ ๖.๙.๓.๙ เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก
๖.๔.๔. แกนต่อกระดูกหน้าแข้ง และกระดูกต้นขา
๖.๙.๔.๑ วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY)
๖.๙.๔.๒ สามารถต่อได้ทั้งกระดูกต้นขาเทียม และกระดูกหน้าแข้งเทียม
๖.๔.๔.๓ มีให้เลือกทั้งแบบใช้สารยึดกระดูกและไม่ใช้สารยึดกระดูก
๖.๔.๕ อุปกรณ์เชื่อมต่อระหว่างกระดูกต้นขาเทียม หรือ กระดูกหน้าแข้งเทียม กับ แกนต่อแบบ
๖.๔.๕.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT-CHROMIUM ALLOY) ๖.๙.๕.๒ สามารถเชื่อมต่อได้แบบ ๓๖๐ องศา
๖.๔.๕.๓ มีความยาวตลอดอุปกรณ์เชื่อมต่อเท่ากับ ๒๕ มม.
๖.๙.๕.๔ มีให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๒, ๔, 5 มม.
๖.๔.๖ โลหะทดแทนกระดูกส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL SLEEVE)
๖.๔.๖.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียม อัลลอย (TITANIUM ALLOY)
๖.๔.๖.๒ มีขนาดทั้งหมด 5 ขนาดคือ ๓๐, ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐ และ ๕๕ มม.
๖.๔.๖.๓ สามารถแก้ไขและเติมเต็มการสูญเสียของกระดูกต้นขาได้
๖.๙.๖.๔ ออกแบบให้ขนาดด้านนอกและใน (MEDIAL/LATERAL) มีขนาดเท่ากัน
(SYMMETRICAL SHAPE DESIGN) และมีรูปทรงเป็นวงรีเพื่อทนต่อแรงบิด
๖.๔.๖.๕ ออกแบบให้เป็นขั้นเพื่อช่วยในการกระจายแรงลงสู่กระดูกและเพื่อความมั่นคง
ให้ใช้ทั้งเข่าซ้ายและขวา (SYMMETRY)
๖.๔.๗ โลหะเสริมกระดูก ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL SLEEVE)
๖.๙.๗.๑ วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (TITANIUM ALLOY)
๖.๔.๗.๒ สามารถหมุน เข้า – ออก (INTERNAL - EXTERNAL ROTATION) กับกระดูก
หน้าแข้งเทียม รุ่น ATTUNE REVISION TRAYได้ ๒๐ องศา
๖.๙.๗.๓ ออกแบบ…
-๒๒-
๖.๔.๗.๓ ออกแบบให้ขนาดด้านนอกและใน (MEDIAL/LATERAL) มีขนาดเท่ากัน
(SYMMETRICAL SHAPE DESIGN) และมีรูปทรงเป็นวงรีเพื่อทนต่อแรงบิด
มั่นคง
๖.๔.๗.๔ ออกแบบให้เป็นขั้นเพื่อช่วยในการกระจายแรงลงสู่กระดูกและเพื่อเพิ่มความ
๖.๔.๗.๕ มีขนาดทั้งหมด 5 ขนาดคือ ๒๙, ๓, ๔๕, ๕๓, ๑๑ และ ๑๙ มม. ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑๐
5.๑๐.๑ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย (femoral component)
5.๑๐.๑.๑ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย แบบใช้สารยึดกระดูก (femoral
component cemented)
วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน - มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
๒.๑๐.๑.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Femoral
component cementless) - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
- มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
- มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
5.๑๐.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบน Tibial component
5.๑๐.๒.๑ สดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบนแบบใช้สารยึดกระดูก (Tibial
component cemented) - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CocrMo) -มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
5.๑๐.๒.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบนแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Tibial
component cementless)
วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo) - มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
5.๑๐.๓ วัสดุรองข้อเทียม แบบเคลื่อนไหวได้ (PE - inlay)
b.oo.m.o daquinann Ultra - High Molecular Weight Polyethylene (UI IMW-PE) 5.๑๐.๓.๒ มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
๖.๑๐.๔ วัสดุยึดข้อเทียมกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Coupling)
๖.๑๐.๔.๑ วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
๖.๒๐.๕ ข้อต่อข้อเทียมกับแท่งตรึงกระดูก (Offset adapter)
๖.๑๐.๕.๑ วัสดุหาจาก ไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔)
๒.๑๐.๕.๒ มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ 9 มม.ถึง 5 มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.
5
5.๑๐.๖ แท่งยึดตรึง…
5.๑๐.๖ แห่งยึดตรึงกระดูก (Stem) - Lom -
5.๑๐.๖.๑ แห่งยึดตรึงกระดูก แบบใช้สารยึดกระดูก (Stem cemented) - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy)
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๑๑ มม. ถึง ๑๙ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. มีขนาดความยาวให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๑๒๕ มม., ๑๕๐ มม., ๒๐๐ มม. และ ๒๕๐ มม. ๖.๑๐.๖.๒ แท่งยึดตรึงกระดูก แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Stem cementless)
—
วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์เคลือบไฮดรอกซี่อะพาไทต์ (TiAlb๔ with HA coating)
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๙ ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๘ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. ที่ความยาว ๑๒๕ มม. และ 5 ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๒ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. ที่ความยาว ๒ 5 ๑๕๐ มม. ถึง ๒๕๐ มม.
มีขนาดความยาวให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๑๒๕ มม. ถึง ๒๕๐ มม.
5.๑๐.๗ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านหลัง (Femoral spacer posterior)
๖.๑๐.๗.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔)
5.๑๐.๗.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาดคือ ๒ ถึง ๕
๒
5.๑๐.๗.๓ มีขนาดความหนาให้เลือก ๒ ขนาดคือ ๕ มม. และ ๑๐ มม.
๒.๑๐.๘ วัสดุเสริมกระดูก femur ด้านล่าง (Femoral spacer distal) ๖.๑๐.๘.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔)
๖.๑๐.๘.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาดคือ ๒ ถึง ๕
๔
5.๑๐.๔.๓ มีขนาดความหนาให้เลือก ๒ ขนาดคือ ๕ มม. และ ๑๐ มม.
๖.๑๐.๔ วัสดุเสริมกระดูก Tibia (Tibial spacer)
๖.๑๐.๙.๑ วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔)
5.๑๐.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาดคือ ๒ ถึง ๕
5.๑๐.๔.๓ มีขนาดความหนาให้เลือก ๒ ขนาดคือ ๕ มม. ถึง ๒๕ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ
๕ มม. และ ๓๕ ถึง ๔๕ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๑๐ มม.
๒.๑๐.๑๐ วัสดุแทนกระดูกสะบ้า (Patella component)
5.๑๐.๑๐.๑ วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene
5.๑๐.๑๐.๒ มีขนาดให้เลือก ๒ ขนาด คือ Standard และ Large
๖.๑๐.๑๑ ฝาปิดโพรงกระดูก ( Intramedullary plug )
5.๑๐.๑๑.๑ วัสดุทําจาก Ultra- High Molecular Weight Polyethylene ๒.๑๐.๑๑.๒ มีขนาดให้เลือก ๒ ขนาด คือ Small และ Large
๖.๑๑ ชุดข้อเข่าเทียมสําหรับแก้ไข (Revision) spec ๑๑.
๖.๑๑.๑ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกต้นขาส่วนปลาย (femoral component)
๖.๑๑.๑.๑ วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo) ๖.๑๑.๑.๒ มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
๖.๑๑.๒ วัสดุ…. - ๒๔ -
๒.๑๑.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบน (tibial component)
๖.๑๑.๒.๑ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบนแบบใช้สารยึดกระดูก (tibial
component cemented) - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๒ ถึง ๕
๖.๑๑.๒.๒ วัสดุแทนข้อเข่ากระดูกหน้าแข้งส่วนบนแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (tibial
component cementless)
วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo) - มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๒ ถึง ๕
5.๑๑.๓ วัสดุรองข้อเทียม แบบเคลื่อนไหวได้ (PE - insert)
๒.๑๑.๓.๑ วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMW-PE) ๖.๑๑.๓.๒ มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ ๒ ถึง ๕
๒.๑๑.๔ วัสดุยึดข้อเทียมกระดูกต้นขาส่วนปลาย (coupling)
5.๑๑.๔.๑ วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
๖.๑๑.๕ ข้อต่อข้อเทียมกับแท่งตรึงกระดูก (offset adapter)
๖.๑๑.๔.๑ วัสดุทําจาก ไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔.)
0
๒.๑๑.๔.๒ มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ 9 มม.ถึง 5 มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. 5.๑๑.๖ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาส่วนบน (Stem)
5.๑๑.๖.๑ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาส่วนบน แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก - วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์เคลือบไฮดรอกซี่อะพาไทต์ (TAlba with HA coating) - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๐ มม. (เพิ่มขึ้นขนาด ละ ๒ มม.) ที่ความยาว ๑๕๐ มม.และ ๒๐๐ มม. และ ๔ ขนาด คือ ๑๔ มม. ถึง ๒๐ มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.) ที่ความยาว ๒๕๐ มม.
มีขนาดความยาวให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๑๕๐ มม. ถึง ๒๕๐ มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ ๕๐ มม.)
- มีรูที่ปลาย Stem เพื่อรองรับการใส่สกรูที่ขนาดความยาว ๒๐๐ มม. เส้นผ่าศูนย์กลาง
๑๖-๒๐ มม. และ ๒๕๐ มม.เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๘-๒๐ มม.
ละ ๒ มม.
5.๑๑.๑.๒ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาส่วนบน แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
- มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๑๘ มม. เพิ่มขึ้นขนาด
มีขนาดความยาวให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๑๒๐ มม. ๑๕๐ มม. และ ๒๐๐ มม.
๒.๑๑.๗ แท่งยึดตรึง…
coating) - ๒๕ -
๖.๑๑.๗ แห่งยึดตรึงกระดูกหน้าแข้ง (Stem)
๖.๑๑.๗.๑ แห่งยึดตรึงกระดูก แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Stem cementless)
.. - วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์เคลือบไฮดรอกซี่อะพาไทต์ (TiAl5V๔ with HA
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 4 ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๘ มม. เพิ่มขึ้นขนาด
ละ ๒ มม.ที่ความยาว ๑๒๕ มม. และ 5 ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๒ มม.เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม. ที่ความยาว
๑๕๐ มม. ๒๐๐ มม. และ ๒๕๐ มม.
ละ ๒ มม.
๖.๒๑.๗.๒ แห่งยึดตรึงกระดูก แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Stem cemented) - วัสดุทําจากโคบอลต์ โครเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๑๑ มม. ถึง ๑๙ มม. เพิ่มขึ้นขนาด - มีขนาดความยาวให้เลือก ๔ ขนาด คือ ๑๒๕ มม. ๑๕๐ มม. ๒๐๐ มม. และ ๒๕๐ มม.
๖.๑๑.๘ สกรู (Screw RHK)
๖.๑๑.๘.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl5V๔)
๒.๑๑.๘.๒ มีขนาดความยาวให้เลือก ๒ ขนาด คือ ๒๕ และ ๕๐ มม. ๒.๑๑.๙ วัสดุเสริมความยาว กระดูกต้นขาส่วนปลาย (Extension piece)
๖.๑๑.๙.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAlbV๔)
๒.๑๑.๔.๒ มีขนาด ๒๕ มม.
๖.๑๑.๑๐ วัสดุเสริมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial spacer)
๑.๑๑.๑๐.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl๖๔) 5.๑๑.๑๐.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาดคือ ๒ ถึง ๕
5.๑๑.๑๐.๓ มีขนาดความหนาให้เลือก ๗ ขนาดคือ ๕ มม. ถึง ๒๕ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ
๗
๕ มม. และ ๓๕ ถึง ๔๕ มม. เพิ่มขึ้น ขนาดละ ๑๐ มม.
๕ ถึง ๒๐ มม.
5.๑๑.๑๐.๔ มีแบ่งข้างเพื่อใส่ด้านในและด้านนอก (LL/RM, RL/LM) ในขนาดความหนา
๖.๑๑.๑๑ ฝาปิดโพรงกระดูก (Intramedullary plug)
๖.๑๑.๑๑.๑ วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMW-PE) ๖.๑๑.๑๑.๒ มีขนาดให้เลือก ๒ ขนาด คือ Small และ Large
๙. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๑๐. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
๑๑. วงเงิน… - ๒๖ -
๑๑. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๑๘,๔๕๔,๗๒๐.- บาท (สิบแปดล้านสี่แสนห้าหมื่นสี่พันเจ็ดร้อยยี่สิบบาทถ้วน)
๑๒. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๒๑๔ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
๑๓. อัตราค่าปรับ
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๔. เงื่อนไขเฉพาะ
วันผ่าตัด
๑๔.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๔.๒ การส่งมอบ ให้ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลโดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึง
๑๔.๓ ผลิตภัณฑ์ได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๔ มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๑๔.๕ หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสํารอง ให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
๑๔.๖ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA
โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๗ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตาม จํานวนที่ใช้จริง
๑๔.๘ หากมีเครื่องมือพิเศษสําหรับช่วยผ่าตัดให้กับทางโรงพยาบาลจะต้องไม่คิดค่าใช้จ่าย ๑๔.๙ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)……
ह
(นายชวนนท์ สุมนะเศรษฐกุล)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………
mila India
กรรมการ
(นายกณิก ศักดิ์สุภา)
(ลงชื่อ)……
V
(นายสุนิคม ศุภอักษร)
กรรมการ