ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา (สำลีและผ้าก๊อส) จำนวน 19 รายการ

• เพื่อสำรองจ่ายให้หน่วยงานต่างๆ

• จัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา (สำลีและผ้าก๊อซ) จำนวน 19 รายการ

• สำลีแผ่น ขนาด 8” x 4” (บรรจุ 10 ชิ้น) จำนวน 1,400 ห่อ
• สำลีก้อน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 3 ก้อนในถาด)
• สำลีก้อน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 5 ก้อนในถาด)
• สำลีก้อน ขนาด 1.00 กรัม (บรรจุ 450 กรัม)
• สำลีพันไม้ 3" 1 หัว SIZE S (บรรจุ 100 ก้าน)
• สำลีพันไม้ 4” SIZE M (บรรจุ 100 ก้าน)
• สำลีพันไม้ 4” SIZE L (บรรจุ 100 ก้าน)
• สำลีพันไม้ 5” SIZE L (บรรจุ 100 ก้าน)
• ชุดทำแผลล้างไต (Dialysis Set) ประกอบด้วย ผ้าก๊อซพับ 3 x 3” 8 ชั้น และ สำลีพันไม้ 5” Size L

• (ไม่ระบุในเอกสาร)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • มีใบ Certificate ISO 13485 ซึ่งรับรองการทำปลอดเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO 11135 : 2014 (สำหรับสำลีก้อนปลอดเชื้อ)
  • มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (สำหรับสำลีก้อนปลอดเชื้อ)
• Experience:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Additional Requirements for Joint Ventures:
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  • สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
• Financial Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖

• (ไม่ระบุในเอกสาร)

• สำลีแผ่น: ผลิตจากฝ้าย 100%, ขนาด 8” x 4”, สีขาวนวล, ปราศจากสิ่งสกปรก, ปราศจากสารเรืองแสง, ดูดซับของเหลวได้ดี, บรรจุห่อพลาสติกกันน้ำ 10 ชิ้น/ห่อ
• สำลีก้อน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ: น้ำหนักประมาณ 0.35 กรัม/ก้อน, ผลิตจากฝ้าย 100%, สีขาวนวล, ปราศจากสิ่งสกปรก, ปราศจากสารเรืองแสง, ดูดซับของเหลวได้ดี, บรรจุในถาดพลาสติกและซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ 3 หรือ 5 ก้อน, ซองปลอดเชื้อใช้วัสดุ Medical Grade, ระบุข้อความสำคัญบนบรรจุภัณฑ์, มี Indicator การฆ่าเชื้อ, มี Certificate ISO 13485, มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบสารตกค้าง ETO/ECH, มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ ISO/IEC 17025
• สำลีก้อน 1.00 กรัม: ขนาดประมาณ 1.00 กรัม/ก้อน, ผลิตจากฝ้าย 100%, สีขาวนวล, ปราศจากสิ่งสกปรก, ปราศจากสารเรืองแสง, ดูดซับของเหลวได้ดี, บรรจุถุงพลาสติกกันน้ำ 450 กรัม/ห่อ, ระบุ Lot. การผลิต, วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
• สำลีพันไม้: ก้านไม้ผลิตจากไม้สน, ปลายก้านพันด้วยสำลีแน่นไม่หลุดลุ่ยง่าย, ขนาดต่างๆ (3" S, 4" M, 4" L, 5" L) ตามที่ระบุ, บรรจุในซองพลาสติกใส 100 ก้าน/ซอง
• ชุดทำแผลล้างไต: ประกอบด้วย ผ้าก๊อซพับ 3 x 3” 8 ชั้น และ สำลีพันไม้ 5” Size L, บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)

• (ไม่ระบุในเอกสาร)

• ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
  ตอบ: เพื่อสำรองจ่ายให้กับหน่วยงานต่างๆ
  • ถาม: มีเวชภัณฑ์ประเภทใดบ้างที่ต้องการจัดซื้อ?
    ตอบ: สำลีและผ้าก๊อซ จำนวน 19 รายการ
  • ถาม: คุณสมบัติเบื้องต้นของผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีอะไรบ้าง?
    ตอบ: ต้องมีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ลงทะเบียนในระบบ e-GP และมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์
  • ถาม: สำลีแผ่นที่ต้องการมีขนาดและลักษณะอย่างไร?
    ตอบ: ขนาด 8” x 4” บรรจุ 10 ชิ้น/ห่อ, ผลิตจากฝ้าย 100%, สีขาวนวล, ปราศจากสิ่งสกปรกและสารเรืองแสง, ดูดซับของเหลวได้ดี
  • ถาม: สำลีก้อนปลอดเชื้อต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
    ตอบ: ต้องมีใบ Certificate ISO 13485, มีเอกสารแสดงผลการทดสอบสารตกค้าง ETO/ECH และผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ ISO/IEC 17025
  • ถาม: สำลีพันไม้มีขนาดใดบ้างที่ต้องการ?
    ตอบ: มีขนาด 3" SIZE S, 4" SIZE M, 4" SIZE L, และ 5" SIZE L
  • ถาม: ชุดทำแผลล้างไตประกอบด้วยอะไรบ้าง?
    ตอบ: ประกอบด้วย ผ้าก๊อซพับ 3 x 3” 8 ชั้น และ สำลีพันไม้ 5” Size L
  • ถาม: การบรรจุสำลีก้อนปลอดเชื้อเป็นอย่างไร?
    ตอบ: บรรจุในถาดพลาสติกและซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ 3 หรือ 5 ก้อน
  • ถาม: ข้อกำหนดสำหรับผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” มีอะไรบ้าง?
    ตอบ: ต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลัก, ใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว (หากมีการกำหนด), หรือผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน (หากไม่มีการกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก)
  • ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ใด?
    ตอบ: เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา (สําลีและผ้าก๊อส) จํานวน ๑๙ รายการ
กลุ่มงานพัสดุและบํารุงรักษามีความประสงค์จะจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา (สําลีและผ้าก๊อส) จํานวน ๑๙
รายการ เพื่อสํารองจ่ายให้หน่วยงานต่างๆ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อสํารองจ่ายให้หน่วยงานต่างๆ
คุณสมบัติของผู้ประสงค์เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้

• กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
• กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้า
  นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ

สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
Mm
๑.
ลงชื่อ
Mr
(นางสาวกนกพร สุวพานิช)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ ๒.
HANNON spord
กรรมการ ลงชื่อ
Domar voy
๓.
……………….รรมการ
(นางสาวเฉลิมขวัญ ศรีสุวรรณ์)
(นางสาวภัทราวรรณ ขุนทอง)
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ

• สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
  นามกิจการร่วมค้า
  ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการ จัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ๔.๑ สําลีแผ่น สําหรับทําความสะอาด ขนาด 8” x 4” (บรรจุ ๑๐
  ลักษณะทั่วไป
  ชิ้น) จํานวน ๑,๔๐๐ ห่อ
  เป็นสําลีแผ่นเรียบ บรรจุห่อพลาสติกกันน้ํา
  ๑๐ ชิน / ห่อ
  คุณลักษณะเฉพาะ
  เป็นสําลีแผ่นขนาด 8” x 4”
  ผลิตจากฝ้าย ๑๐๐ % ไม่มีเมล็ดฝ้ายหรือใยสังเคราะห์เจือปน มีสีขาวนวล ปราศจากสิ่งสกปรก ปราศจากสารเรืองแสง สามารถดูดซับของเหลวได้ดี
  ๔.๒ สําลีก้อน ๐.๓๕ กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ ๓ ก้อนในถาด)
  ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีปั้นทรงกลม ขนาดประมาณ ๐.๓๕ กรัม บรรจุในถาดพลาสติก และบรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)
ใส่สําลีลงในถาดพลาสติก และบรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ ๓ ก้อน
คุณลักษณะเฉพาะ
น้ําหนักก้อนสําลีประมาณ ๐.๓๕ กรัม / ก้อน
ผลิตจากฝ้าย ๑๐๐%
มีสีขาวนวล ปราศจากสิ่งสกปรก ปราศจากสารเรืองแสง
สามารถดูดซับของเหลวได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ
mm gorme
๑.
ลงชื่อ (w
(นางสาวกนกพร สุวพานิช)
ซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิทใช้วัสดุ (Medical Grade) ฟิล์มพลาสติก ๑ ด้านและ
กระดาษ ๑ ด้าน มีความทนทานไม่ฉีกขาดง่ายและสามารถมองเห็นผ่านเข้าไปใน ซองได้ (มีเอกสารระบุคุณลักษณะของวัสดุประกอบการพิจารณา)
ระบุข้อความสําคัญบนบรรจุภัณฑ์ วัสดุที่บรรจุและจํานวน / ขนาด / วิธีการ Sterilization / วันที่ผลิต หรือ Lot Number การผลิต / วันหมดอายุคงความปราศจากเชื้อ / มี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว มีใบ Certificate ISO ๑๓๔๘๕ ซึ่งรับรองการทําปลอดเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO ๑๑๑๓๕ : ๒๐๑๔
ประธานกรรมการ ๒.
๒. ลงชื่อ 25 25
(
(นางสาวเฉลิมขวัญ ศรีสุวรรณ์)
กรรมการ ๓. ลงชื่อ una
4.
กรรมการ
(นางสาวภัทราวรรณ ขุนทอง)
มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทํา Sterilization และผลการทดสอบสารตกค้างของ ETO ( Ethylene Oxide ) ต้องไม่เกิน ๔ mg/product และ ECH ( Ethylene Chlorohydrin ) ต้องไม่เกิน ๙ mg/product ตามมาตรฐานวิธีการทดสอบ ISO ๑๐๙๙๓-๗ จากบริษัทที่ได้ทํา Sterilization ให้กับผู้ผลิต โดยผลการทดสอบมีอายุไม่เกิน
ด ปี
มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับ การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ มา
ประกอบการพิจารณา
๔.๓ สําลีก้อน ๐.๓๕ กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ ๕ ก้อนในถาด)
ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีปั้นทรงกลม ขนาดประมาณ ๐.๓๕ กรัม บรรจุในถาดพลาสติก และบรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)
ใส่สําลีลงในถาดพลาสติก และบรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ซองละ ๕ ก้อน
คุณลักษณะเฉพาะ

น้ําหนักก้อนสําลีประมาณ ๐.๓๕ กรัม / ก้อน
ผลิตจากฝ้าย ๑๐๐%
มีสีขาวนวล ปราศจากสิ่งสกปรก ปราศจากสารเรืองแสง
สามารถดูดซับของเหลวได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ
1
ซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิทใช้วัสดุ (Medical Grade) ฟิล์มพลาสติก ๑ ด้านและ กระดาษ ๑ ด้าน มีความทนทานไม่ฉีกขาดง่ายและสามารถมองเห็นผ่านเข้าไปใน ซองได้ (มีเอกสารระบุคุณลักษณะของวัสดุประกอบการพิจารณา)
ระบุข้อความสําคัญบนบรรจุภัณฑ์ วัสดุที่บรรจุและจํานวน / ขนาด / วิธีการ Sterilization / วันที่ผลิต หรือ Lot Number การผลิต / วันหมดอายุคงความปราศจากเชื้อ / มี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว มีใบ Certificate ISO ๑๓๔๘๕ ซึ่งรับรองการทําปลอดเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO ๑๑๑๓๕ : ๒๐๑๔
มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทํา Sterilization และผลการทดสอบสารตกค้างของ ETO ( Ethylene Oxide ) ต้องไม่เกิน ๔ mg/product และ ECH ( Ethylene Chlorohydrin ) ต้องไม่เกิน ๙ mg/product ตามมาตรฐานวิธีการทดสอบ ISO ๑๐๙๙๓-๗ จากบริษัทที่ได้ทํา Sterilization ให้กับผู้ผลิต โดยผลการทดสอบมี อายุไม่เกิน ๑ ปี
มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับ การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ มา
ประกอบการพิจารณา
๑. ลงชื่อ……………..
ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ
Hasmaz 639ngend
กรรมการ
๓.
ลงชื่อ ……. กรรมการ
(นางสาวกนกพร สุวพานิช)
(นางสาวเฉลิมขวัญ ศรีสุวรรณ์)
(นางสาวภัทราวรรณ ขุนทอง)
๔.๔ สําลีก้อน ขนาด ๑.๐๐ กรัม (บรรจุ ๔๕๐ กรัม)
ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีปั้นก้อน ทรงกลม
มีแถบรหัสแท่ง (Barcode)
คุณลักษณะเฉพาะ

ขนาดประมาณ ๑.๐๐ กรัม / ก้อน
ผลิตจากฝ้าย ๑๐๐%
มีสีขาวนวล ปราศจากสิ่งสกปรก ปราศจากสารเรืองแสง
สามารถดูดซับของเหลวได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ

บรรจุถุงพลาสติกกันน้ํา ๔๕๐ กรัม/ห่อ และระบุ Lot. การผลิต, วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
๔.๕ สําลีพันไม้ ๓" ๑ หัว SIZE S (บรรจุ ๑๐๐ ก้าน)
ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีพันปลายก้านไม้ด้านเดียว ใช้สําหรับทําความสะอาดแผลภายนอก และ
บริเวณผิวหนัง หรือใช้สําหรับการเก็บเชื้อ
บรรจุในซองพลาสติกใสซองละ ๑๐๐ ก้าน
คุณลักษณะเฉพาะ

ความยาวไม้ขนาด ๓”
หัวสําลี ขนาดเล็ก (S)
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๕ - ๖ mm. ความยาวของหัวสําลี ๑๓ - ๑๕ mm. ก้านไม้ผลิตจากไม้สน ซึ่งสามารถหักได้โดยไม่มีเสี้ยน ปลายก้านพันด้วยสําลีไว้แน่น ไม่หลุดลุ่ยง่าย
๔.๖ สําลีพันไม้ ๔” SIZE M (บรรจุ ๑๐๐ ก้าน)
ลักษณะทั่วไป
เป็นสําลีพันปลายก้านไม้ด้านเดียว ใช้สําหรับทําความสะอาดแผลภายนอก และ
บริเวณผิวหนัง หรือใช้สําหรับการเก็บเชื้อ
บรรจุในซองพลาสติกใสซองละ ๑๐๐ ก้าน
ความยาวไม้ขนาด ๔”
คุณลักษณะเฉพาะ
หัวสําลี ขนาดกลาง (M)
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๗.๕ - ๙.๕ mm.
ความยาวของหัวสําลี ๒๓ - ๒๕ mm.
ก้านไม้ผลิตจากไม้สน ซึ่งสามารถหักได้โดยไม่มีเสี้ยน
ปลายก้านพันด้วยสําลีไว้แน่น ไม่หลุดลุ่ยง่าย
๑.
ลงชื่อ
mon
Imr
ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ
(นางสาวกนกพร สุวพานิช)
เพรียว 350
(นางสาวเฉลิมขวัญ ศรีสุวรรณ์)
กรรมการ
๓. ลงชื่อ ก
moms mer
……………..กรรมการ
(นางสาวภัทราวรรณ ขุนทอง)
๔.๗ สําลีพันไม้ ๔” SIZE L (บรรจุ ๑๐๐ ก้าน)
ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีพันปลายก้านไม้ด้านเดียว ใช้สําหรับทําความสะอาดแผลภายนอก และ
บริเวณผิวหนัง หรือใช้สําหรับการเก็บเชื้อ
บรรจุในซองพลาสติกใสซองละ ๑๐๐ ก้าน
คุณลักษณะเฉพาะ
ความยาวไม้ขนาด ๔”
หัวสําลีขนาดใหญ่ (L)
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐.๕ - ๑๑.๕ mm.
ความยาวของหัวสําลี ๒๕ - ๒๗ mm.
ก้านไม้ผลิตจากไม้สน ซึ่งสามารถหักได้โดยไม่มีเสี้ยน
ปลายก้านพันด้วยสําลีไว้แน่น ไม่หลุดลุ่ยง่าย
๔.๘ สําลีพันไม้ ๕” SIZE L (บรรจุ ๑๐๐ ก้าน)
ลักษณะทั่วไป

เป็นสําลีพันปลายก้านไม้ด้านเดียว ใช้สําหรับทําความสะอาดแผลภายนอก และ
บริเวณผิวหนัง หรือใช้สําหรับการเก็บเชื้อ
บรรจุในซองพลาสติกใสซองละ ๑๐๐ ก้าน
คุณลักษณะเฉพาะ
ความยาวไม้ขนาด ๕”
หัวสําลีขนาดใหญ่ (L) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๑-๑๒ mm. ก้านไม้ผลิตจากไม้สน ซึ่งสามารถหักได้โดยไม่มีเสี้ยน
ปลายก้านพันด้วยสําลีไว้แน่น ไม่หลุดลุ่ยง่าย
๔.๔ ชุดทําแผลล้างไต (Dialysis Set)
ลักษณะทั่วไป
เป็นชุดทําแผลล้างไตซึ่งประกอบด้วย ผ้าก๊อส สําลีพันไม้ บรรจุในซองปิดสนิททํา
ให้ปลอดเชื้อ พร้อมสําหรับการใช้งาน
บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)
คุณลักษณะเฉพาะ
ประกอบด้วย
ผ้าก๊อสพับ ๓ x ๓” ๘ ชั้น
“3
สําลีพันไม้ 5” Size L
เงื่อนไขเฉพาะ
વેજી
વેન
ชน
ก้าน
๑. ลงชื่อ …to
08
ซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิทใช้วัสดุ (Medical Grade) ฟิล์มพลาสติก ๑ ด้านและ กระดาษ ๑ ด้าน มีความทนทานไม่ฉีกขาดง่ายและสามารถมองเห็นผ่านเข้าไปใน ซองได้ (มีเอกสารระบุคุณลักษณะของวัสดุประกอบการพิจารณา)
ระบุข้อความสําคัญบนบรรจุภัณฑ์ วัสดุที่บรรจุและจํานวน / ขนาด / วิธีการ Sterilization / วันที่ผลิต หรือ Lot Number การผลิต / วันหมดอายุคงความปราศจากเชื้อ / มี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
…………. ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ
(นางสาวกนกพร สุวพานิช)
PANTAY DISOSIAL
กรรมการ ๓. ลงชื่อ
(นางสาวเฉลิมขวัญ ศรีสุวรรณ์)
……. (นางสาวภัทราวรรณ ขุนทอง)
กรรมการ