ประกวดราคาซื้อยา piperacillin 4 g + tazobactam 500 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial จำนวน 70,000 VIAL

• เพื่อจัดซื้อยา Piperacillin 4 g + Tazobactam 500 mg สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วย
• เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพสูงและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• เพื่อคัดเลือกผู้เสนอราคาที่ให้ความคุ้มค่าสูงสุดผ่านเกณฑ์การประเมิน Price Performance

• จัดหาและส่งมอบยา Piperacillin 4 g + Tazobactam 500 mg จำนวน 70,000 VIAL
• ตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามที่จดทะเบียนไว้
• รับประกันอายุการใช้งานของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
• จัดส่งเอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ของยาทุกงวดที่ส่งมอบ
• บริการเปลี่ยนยาในกรณีที่ยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
• กรณีเป็นยาที่ต้องควบคุมอุณหภูมิ ต้องมีระบบ Cold Chain System ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP ในการจัดส่ง

• ยา Piperacillin 4 g + Tazobactam 500 mg จำนวน 70,000 VIAL (บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสงและความชื้น)
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S จากหน่วยงานที่รับรอง
• ผลวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (COA of finished product)
• ผลวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (COA of drug substance)
• ผลการศึกษาความคงสภาพ (Long term stability study)
• เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นผลิตของวัตถุดิบและยาสำเร็จรูป
• ผลการศึกษา Bioequivalence (กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบ)

• ระยะเวลาการใช้งาน: ยาต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
• การจัดส่ง: แบ่งเป็นงวดตามที่กำหนดในสัญญา (หากมีการระบุเพิ่มเติมในเอกสารแนบอื่น)

• Eligibility Requirements: ต้องมีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
• Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) จากหน่วยงานที่รับรอง หรือได้รับการรับรองจาก อย. ที่เทียบเท่า
• Experience: ไม่ระบุจำนวนปี แต่เน้นความเชี่ยวชาญในการจัดหาและส่งมอบยาตามมาตรฐานทางการแพทย์
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุเกณฑ์ขั้นต่ำของมูลค่าโครงการในอดีต
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบ Cold Chain System (GSP/GDP) หากเป็นยาที่ต้องควบคุมอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
• Personnel: ไม่มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคคล แต่เน้นความถูกต้องของเอกสารรับรองจากผู้ผลิตและผู้นำเข้า

ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) แบ่งเป็น:

1. ราคาที่เสนอ (Price): 20%
2. คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (Quality & Benefits): 80%
   • การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (50% ของส่วนคุณภาพ): มาตรฐานคุณภาพ, มาตรฐานโรงงานผลิต, คุณสมบัติที่เอื้อต่อการปฏิบัติงาน
   • การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (50% ของส่วนคุณภาพ): ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา, ประสบการณ์ของแพทย์, ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา, ประเภทของยา

• รูปแบบ: Powder for solution for injection/infusion
• ส่วนประกอบ: Piperacillin 4 g + Tazobactam 500 mg
• บรรจุภัณฑ์: ภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
• ฉลาก: ต้องระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา และวิธีเก็บรักษาอย่างชัดเจน
• การวิเคราะห์: ผลการตรวจต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
• Bioequivalence: หากไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องมีผลศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพ หรือยืนยันว่าผลิตโดยผู้ผลิต/สูตรตำรับเดียวกันกับยาต้นแบบ

• การเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
• การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานสามารถยกเลิกสัญญาได้หากผลตรวจไม่ผ่านมาตรฐาน, ถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด (Recall), พบปัญหาความปลอดภัยต่อผู้ป่วย หรือถูกตัดออกจากบัญชีของโรงพยาบาล
• การตรวจสอบคุณภาพ: หากหน่วยราชการสุ่มตรวจและพบว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และอาจถูกตัดสิทธิ์ในการเสนอราคาในครั้งต่อไป

• คำถาม: สินค้าที่ต้องส่งมอบมีจำนวนเท่าใด?
  ตอบ: จำนวน 70,000 VIAL
  • คำถาม: อายุของยาเมื่อส่งถึงมือหน่วยงานต้องเหลืออย่างน้อยเท่าไหร่?
    ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
  • คำถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้เกณฑ์อะไรเป็นหลัก?
    ตอบ: ใช้เกณฑ์ Price Performance โดยเน้นที่คุณภาพและคุณสมบัติ (80%) มากกว่าราคา (20%)
  • คำถาม: หากยาไม่ใช่ยาต้นแบบ (Non-original) ต้องมีเอกสารใดเพิ่มเติม?
    ตอบ: ต้องมีผลการศึกษา Bioequivalence หรือหลักฐานยืนยันว่าผลิตจากผู้ผลิต/สูตรตำรับเดียวกันกับยาต้นแบบ
  • คำถาม: โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐานอะไร?
    ตอบ: ต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
  • คำถาม: หากเป็นยาที่ต้องควบคุมอุณหภูมิ ผู้ขายต้องเตรียมระบบอย่างไร?
    ตอบ: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งแบบ Cold Chain System ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP
  • คำถาม: เอกสาร COA ของยาที่เสนอต้องครอบคลุมอะไรบ้าง?
    ตอบ: ต้องมีทั้งของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) และวัตถุดิบ (Drug Substance)
  • คำถาม: หากหน่วยงานสุ่มตรวจแล้วไม่ผ่านมาตรฐาน ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
    ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และอาจถูกตัดสิทธิ์การเสนอราคาในครั้งต่อไป
  • คำถาม: เงื่อนไขการเปลี่ยนยาเป็นอย่างไร?
    ตอบ: ผู้ขายต้องยอมรับการเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
  • คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่นำมาเสนอต้องมีลักษณะบรรจุภัณฑ์อย่างไร?
    ตอบ: ต้องอยู่ในภาชนะปิดสนิทที่สามารถป้องกันแสงและความชื้นได้

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๖/๗๐
ซื้อยา piperacillin ๔ g + tazobactam ๕๐๐ mg powder for solution for injection/infusion, a vial
& g + oo
จํานวน ๗๐,๐๐๐ VIAL
1.ชื่อยา
piperacillin 4 g + tazobactam 500 mg powder for solution for injection/infusion, 1 vial (GPU)
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
powder for solution for injection/infusion
2.2 ส่วนประกอบ piperacillin 4 g + tazobactam 500 mg powder for solution for
injection/infusion, 1 vial (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.4 ฉลาก

• ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
• บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
  3.คุณสมบัติทางเทคนิค
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
  ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด

ดังนี้
เงื่อนไขอื่น
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
[***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
4.3.3 substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
(GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
4.6 เอกสารอื่น
ๆ
4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
เช่น
4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
6. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 20)
20
คะแนน
80
คะแนน
รวม 100 คะแนน
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 80) แบ่งเป็น
6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
ตัวแปรรองที่ 3คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
80
คะแนน
15
คะแนน
5
คะแนน
6.2.2เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ
50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
020
40
คะแนน
25
คะแนน
ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
25
คะแนน
10
คะแนน
น.อ.หญิง
( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.