ประกวดราคาซื้อPeripheral Stent Graft จำนวน 10 ชิ้น

• ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่
• สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบ แล้วใช้วิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงจากจุดนี้ ขึ้นไปยังตำแหน่งที่ต้องการรักษา

• จัดซื้อ Peripheral Stent graft จำนวน 10 ชิ้น
• จัดส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 123 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Peripheral Stent graft จำนวน 10 ชิ้น

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 123 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ต้องมีเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์ ISO 13485
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุไว้เฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากคุณสมบัติทั่วไป)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุไว้เฉพาะเจาะจง)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุไว้เฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุไว้เฉพาะเจาะจง)
• Joint Ventures:
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงจะต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
• Financial Requirements:
  • นิติบุคคล (จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี): ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (มีเงื่อนไขขยายเวลาการยื่นงบฯ ได้)
  • บุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ และต้องแสดงหนังสือรับรองอีกครั้งในวันลงนามสัญญา
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
    • นิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ จากธนาคารในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/หลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาต (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
    • นิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ: ขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ จากธนาคารต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/หลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาต (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
  • อัตราแลกเปลี่ยน: สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด
  • การรับรองเอกสาร: เอกสารที่เกี่ยวข้องกับมูลค่าสุทธิ/วงเงินสินเชื่อ ต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

• พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา

• วัสดุ: เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (High Density Polyester)
• ขดลวดค้ำยัน: ทำจากไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถขยายออกเองได้ (Self - expandable) เย็บติดกับผนังเส้นเลือดเทียม และเป็น MR compatible
• การยึดติด: ใช้ตะขอเกี่ยวและแรงดันของขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด
• การมองเห็นขณะเอ็กซเรย์: มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตำแหน่ง
• ขนาด: ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายขาเส้นผ่าศูนย์กลาง 10 - 28 มิลลิเมตร ความยาวอยู่ระหว่าง 82 - 199 มิลลิเมตร
• การบรรจุ: บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 14 - 18 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของเส้นเลือดเทียม
• สภาพผลิตภัณฑ์: เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์ห่อหุ้มมิดชิด ไม่มีรอยฉีกขาด หรือชำรุด
• ข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์: แสดงชนิด ขนาด Lot. Number วันผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน
• อายุการใช้งาน: นับจากวันที่ส่งมอบ ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน
• การรับรอง: ต้องมีหนังสือรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดงแหล่งผลิต
• มาตรฐาน: ต้องมีเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ ISO 13485
• การเปลี่ยนสินค้า: ยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไข กรณีสินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ
• การยกเลิกสัญญา: ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนด หากพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
• ความพร้อมของผลิตภัณฑ์: มีผลิตภัณฑ์วางเพื่อให้เลือกใช้ได้อย่างเพียงพอ และมีการตรวจนับติดตามเป็นประจำทุกเดือน
• เอกสารประกอบ: แนบแคตตาล็อกที่ชัดเจน ระบุรายละเอียด และทำเครื่องหมาย/ลงหมายเลขข้อให้ตรงกับข้อกำหนดทุกรายการ

• การจ่ายเงิน: ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราว โดยระบุปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่จะส่งมอบ ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกำหนดเวลาส่งมอบไม่น้อยกว่า 30 วัน
• ค่าปรับ: คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์นี้ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผู้ป่วย
• การแลกเปลี่ยนสินค้า: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น กรณี สินค้ามีความชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ

• Q: Peripheral Stent graft คืออะไร และมีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?
  • A: Peripheral Stent graft คือ เส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ำยัน ใช้สำหรับซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่ผ่านแผลเล็กที่ขาหนีบและสวนผ่านเส้นเลือดขึ้นไป
  • Q: โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด และต้องการจัดซื้อจำนวนกี่ชิ้น?
  • A: วงเงินงบประมาณ 900,000.00 บาท (เก้าแสนบาทถ้วน) และต้องการจัดซื้อจำนวน 10 ชิ้น
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  • A: ต้องส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 123 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  • Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
  • Q: คุณสมบัติเฉพาะของ Peripheral Stent graft ที่สำคัญมีอะไรบ้าง?
  • A: ทำจากโพลีเอสเตอร์, ขดลวดไนตินอลแบบขยายเองได้ (MR compatible), มีตัวยึดเกาะ, มีตัวชี้ตำแหน่งขณะเอ็กซเรย์, และมีขนาด/บรรจุภัณฑ์ตามที่กำหนด
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  • A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485 และหนังสือรับรองจาก อย. เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
  • Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการรับประกันคุณภาพหรือการเปลี่ยนสินค้าหรือไม่?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขหากชำรุด เสียหาย หรือใกล้หมดอายุ และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเท่าใด?
  • A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • Q: กรณีที่มูลค่าสุทธิของกิจการไม่เพียงพอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
  • A: สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต โดยมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ และออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • Q: มีค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
  • A: คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

๑. ความต้องการ
Terms of Reference: TOR
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ Peripheral Stent graft
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ตามที่โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ ได้จัดทําแผนการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ซื้อPeripheral Stent graft จํานวน ๑๐ ชิ้น วงเงินงบประมาณ ๙๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนบาทถ้วน) สําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วย ที่มารับการรักษาพยาบาลที่โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ จึงขอดําเนินการจัดซื้อ ตามรายการดังกล่าว ด้วยวิธีด้วยประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (Stent Graft) ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบ แล้วใช้วิธีการสวนผ่าน เส้นเลือดแดงจากจุดนี้ ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็น
ผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
กระทรวงการคลัง
ของหน่วยงาน ของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุตรดิตถ์ ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มี คําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(ลงชื่อ).
pro
(นางสาวอารดา ขําสุนทร) นายแพทย์นํานาญการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
NAJ Jyar
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางปราณี ดีอุดม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอ…
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
.กรรมการ
๑๐.
-๒-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่าง ผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมหลักมากกว่า
ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้เข้าร่วมค้า
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่น ข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่ กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ
การเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชี ธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็น ผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ
สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(ลงชื่อ)….
DON
(นางสาวอารดา ขําสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Jল dqad
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางปราณี ดีอุดม)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…
(๑) กรณีผู้ยืน….
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
..กรรมการ
-6-
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยผู้ยื่น ข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เชิญชวนจนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการ ยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
(ลงชื่อ)…Cok
(นางสาวอารดา ขาสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
নल
ayor
(นางปราณี ดีอุดม) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…
๔. คุณลักษณะเฉพาะ….
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
-๔-
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (High Density Polyester)
๔.๒ ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดทําจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งเป็นแบบสามารถขยายออกเองได้ (Self - expandable) โดยเย็บ Nitinol ติดกับผนังของเส้นเลือดเทียม ผู้ป่วยที่ใส่เส้นเลือดเทียมที่ใช้ขดลวด Nitinol ค้ํายันนี้ สามารถรับการตรวจด้วยเครื่อง MR ได้ เนื่องจาก Nitinol เป็น MR compatible
๔.๓ สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้ ตะขอเกี่ยว และ แรงดัน ของตัวขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะ Stent Graft กับผนังหลอดเลือด ขดลวดออกแบบอย่างแข็งแรง สามารถทนต่อแรงดันภายใน เส้นเลือดใหญ่ได้
๔.๔ ที่ตัวเส้นเลือดเทียม จะมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตําแหน่งของ
เส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องเหมาะสม
๔.๕ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนปลายขาเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๐ - ๒๘ มิลลิเมตรความยาวอยู่ระหว่าง ๘๒ - ๑๙๙ มิลลิเมตร
V
๔.๖ ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด ๑๔ - ๑๘ เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของ
เส้นเลือดเทียม
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุภัณฑ์ห่อหุ้มมิดชิด ไม่มีรอยฉีกขาด หรือชํารุดใดๆ
๕.๒ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot. Number วันผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน ๕.๓ อายุการใช้งาน นับจากวันที่ส่งมอบ ไม่น้อยกว่า ๑ ปี ๖ เดือน
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรอง จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
๕.๕ ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์
ISO ๑๓๔๘๕
มาตรฐานสากล
๕.๖ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น กรณี สินค้ามีความชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ
๕.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกําหนดในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์นี้ ที่อาจส่งผล ต่อประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผู้ป่วย
๕.๙ มีผลิตภัณฑ์วางเพื่อให้เลือกใช้ได้อย่างเพียงพอ และบริษัทมีการตรวจนับและติดตามเป็นประจําทุกเดือน ๕.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกที่ชัดเจน ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา และต้องทํา เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงกับข้อกําหนดทุกรายการ
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน ๑๒๓ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
(ลงชื่อ)…
000
(นางสาวอารดา ขําสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..

(นางปราณี ดีอุดม) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
๗. หลักเกณฑ์….
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย)
พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
.กรรมการ
-&-
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา
๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดซื้อด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ในวงเงิน 400,000.00 บาท
(เก้าแสนบาทถ้วน)
๙. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราวเพียงรายการเดียวหรือหลายรายการพร้อมกันก็ได้ โดยระบุ ปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่จะขายจะต้องส่งมอบไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
๔.๒ ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณสถานที่และวันเวลาที่กําหนดไว้ใน
ใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อยทั้งนี้ ผู้จะซื้อจะออก
ใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกําหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน
๑๐. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
(ลงชื่อ)
Om
(นางสาวอารดา ขาสุนทร) นายแพทย์นํานาญการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Não atqar
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
(นางปราณี ดีอุดม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)..
(นางแก้วกัณหา พรหมน้อย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ