ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องกระตุกหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด จำนวน 2 เครื่อง

• ใช้สำหรับผู้ป่วยที่หัวใจเต้นผิดจังหวะให้สามารถกลับมาเต้นได้ปกติ
• ติดตามการทำงานของหัวใจ
• วัดออกซิเจนในเลือด
• แสดงคุณภาพการกดหน้าอกได้บนจอภาพ

• จัดซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องกระตุกหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด จำนวน ๒ เครื่อง
• ส่งมอบครุภัณฑ์การแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงานจนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์
• ให้การรับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ
• ตรวจเช็คสภาพเครื่องและบำรุงรักษาให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานทุกๆ 6 เดือน
• จัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ในระหว่างการซ่อมหากเครื่องขัดข้องและไม่สามารถซ่อมได้ภายใน 7 วัน
• จัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชำนาญงานมาสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่อง
• จัดส่งคู่มือการใช้งาน การดูแลบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องกระตุกหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด จำนวน ๒ เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (เช่น 3 Lead ECG Cable, Disposable ECG Electrode, สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ, กระดาษบันทึก, รถเข็นวางเครื่อง, เจลสำหรับกระตุกหัวใจ, แผ่นกระตุกหัวใจ, SpO2 sensor)
• คู่มือการใช้งาน การดูแลบำรุงรักษา และการตรวจซ่อม (Operation Manual and Service Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ตัวเครื่อง ๒ ปี, อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบและตรวจรับสินค้าเป็นที่เรียบร้อย
• การตรวจเช็คสภาพเครื่องและบำรุงรักษา: ทุกๆ 6 เดือน ภายในระยะเวลารับประกัน
• ระยะเวลาซ่อมแซม: ไม่เกิน 7 วัน หากเครื่องขัดข้องจากการใช้งานปกติ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกัน
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน EN ISO 80601-2-61 (per IEC 60601-2-64), EN 1789 for Ambulance, Shock/vibration: ISTA Class II, EN/IEC 60601-1, EN/IEC 60529, IP44
  • หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดใน TOR ได้
  • มีความสามารถในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
  • มีความสามารถในการซ่อมแซมบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์
• Personnel:
  • ผู้ขายจะต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชำนาญงานมาทำการสาธิตการใช้งานเครื่องและดูแลรักษาเครื่อง
  • ต้องมีช่างผู้ชำนาญในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิต และทดลองปฏิบัติงาน
• Other Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือวงเงินสินเชื่อ ตามที่กำหนด (ยกเว้นกรณีหน่วยงานรัฐ หรือนิติบุคคลที่อยู่ระหว่างฟื้นฟูกิจการ)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแคตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียดและทำเครื่องหมายตรงตามข้อกำหนด
  • ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• การพิจารณาตามคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
• การพิจารณาตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
• การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะ
• การพิจารณาตามราคา

• เครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator):
  • ชนิดไบเฟสิค (Biphasic) รูปคลื่น Rectilinear Biphasic
  • พลังงานสูงสุดไม่เกิน 200 จูลส์
  • เลือกค่าพลังงานได้แบบ Smart Step energy levels (1-200 จูลส์)
  • ใช้เวลาชาร์ตพลังงานไม่เกิน 7 วินาที
  • มีระบบ Synchronized Cardioversion
  • มีโหมด AED (Automatic External Defibrillator)
• ภาควัดออกซิเจนในเลือด (Pulse Oximetry):
  • วัดค่า SpO2 ได้ตั้งแต่ 0-100% ความแม่นยำไม่เกิน 2% (ช่วง 70-100%)
  • วัดชีพจรได้ตั้งแต่ 25-240 ครั้งต่อนาที
• ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor):
  • จอภาพ Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว ความละเอียดไม่น้อยกว่า 400x480 pixels
  • แสดงรูปคลื่นได้สูงสุด 4 รูปคลื่น
  • แสดงข้อมูล Heart Rate, Leads/Pads, Alarm, Energy, User Prompts, SpO2, Pacer, Code Markers, CPR Dashboard
  • วัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย 3 หรือ 5 ลีด
  • ปรับขนาดรูปคลื่นได้หลายระดับ (1.125 ถึง 3.0 cm/mV) และแบบ Auto
  • วัดอัตราการเต้นของหัวใจ 0-300 ครั้งต่อนาที ตั้งการเตือนได้
• ภาคบันทึกการทำงานของหัวใจ (Recorder):
  • ระบบ Thermal ความกว้างกระดาษ 80 มม.
  • ความเร็วในการบันทึกอย่างน้อย 25, 50 มม./วินาที (Manual/Automatic)
• ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (External Pacing):
  • รูปคลื่น Rectilinear, constant current
  • เลือกการทำงานได้แบบ Demand และ Fixed
  • ปรับตั้งกระแส 0-140 mA
  • ปรับตั้งสัญญาณการเต้น 30-180 ครั้งต่อนาที
• คุณลักษณะทั่วไป:
  • ขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 6.5 กก. (รวมแบตเตอรี่)
  • ใช้ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม
  • มีระบบทดสอบความพร้อมใช้งานเมื่อเปิดเครื่อง
  • มีช่องเสียบ USB Port สำหรับ Full Disclosure Data
  • แบตเตอรี่ Lithium ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง หรือปล่อยพลังงาน 100 ครั้ง ที่ 200 จูลส์
  • มีมาตรฐานความปลอดภัย EN ISO 80601-2-61, EN 1789, ISTA Class II, EN/IEC 60601-1, EN/IEC 60529, IP44

• การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
• การส่งมอบ: ส่งมอบครุภัณฑ์การแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การรับประกัน:
  • ตัวเครื่องรับประกัน 2 ปี
  • อุปกรณ์ประกอบการใช้งานรับประกัน 1 ปี
  • นับตั้งแต่วันส่งมอบและตรวจรับสินค้าเรียบร้อย
• การบำรุงรักษา: ตรวจเช็คสภาพเครื่องและบำรุงรักษาทุกๆ 6 เดือน ภายในระยะเวลารับประกัน
• การซ่อม:
  • ดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ภายใน 7 วัน
  • หากซ่อมไม่ได้ภายใน 7 วัน ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ในระหว่างการซ่อม
  • หากแก้ไขแล้วยังใช้การไม่ได้ดี ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การติดตั้งและทดสอบ: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิต และทดลองปฏิบัติงาน
• ค่าปรับ: ไม่ระบุใน TOR

• Q: เครื่องกระตุกหัวใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
  A: เครื่องสามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม
• Q: คุณสมบัติ CPR Dashboard (Real CPR Help) คืออะไร?
  A: เป็นระบบที่แสดงคุณภาพการกดหน้าอกบนจอภาพ โดยสามารถแสดงความลึกและอัตราการกดหน้าอก พร้อมแจ้งเป็น Audio และ Visual Prompts เพื่อช่วยให้การช่วยฟื้นคืนชีพมีประสิทธิภาพสูงสุด
• Q: แบตเตอรี่ของเครื่องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
  A: แบตเตอรี่เป็นแบบ Lithium ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง หรือปล่อยพลังงานได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ที่พลังงานสูงสุด 200 จูลส์
• Q: หากเครื่องเกิดขัดข้องในช่วงระยะเวลารับประกัน จะได้รับการแก้ไขอย่างไร?
  A: ผู้ขายจะต้องดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ภายใน 7 วัน หากไม่สามารถซ่อมได้ภายในกำหนด ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ในระหว่างการซ่อม และหากแก้ไขแล้วยังใช้การไม่ได้ดี ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• Q: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A: ผู้ขายจะต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายช่วงที่ได้รับ การแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต พร้อมแนบเอกสารหนังสือรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องหรือไม่?
  A: มี โดยเครื่องต้องมีมาตรฐานความปลอดภัย EN ISO 80601-2-61 (per IEC 60601-2-64), EN 1789 for Ambulance, Shock/vibration: ISTA Class II, EN/IEC 60601-1, EN/IEC 60529, IP44
• Q: สามารถบันทึกข้อมูลผู้ป่วยจากเครื่องไปวิเคราะห์ภายนอกได้หรือไม่?
  A: ตัวเครื่องมีช่องเสียบ USB Port สำหรับรองรับการนำข้อมูลคนไข้ไปวิเคราะห์แบบ Full Disclosure ได้
• Q: การรับประกันคุณภาพครอบคลุมถึงอุปกรณ์ประกอบการใช้งานด้วยหรือไม่?
  A: ครอบคลุม โดยตัวเครื่องรับประกัน 2 ปี และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานรับประกัน 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบและตรวจรับสินค้าเรียบร้อย
• Q: การจัดซื้อครั้งนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด?
  A: วงเงินงบประมาณ 500,000 บาท (ห้าแสนบาทถ้วน)
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ

๑.
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ
.ด
ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องกระตุกหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัด ออกซิเจนในเลือด จํานวน ๒ เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม มีความจําเป็นที่ต้องดําเนินการจัดซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องกระตุกหัวใจชนิดใบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด จํานวน ๒ เครื่อง เพื่อรองรับและ ให้เพียงพอต่อการใช้งานในการให้บริการรักษาผู้ป่วยที่มารับการรักษาที่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม
๑.๓ วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับผู้ป่วยที่หัวใจเต้นผิดจังหวะให้สามารถกลับมาเต้นได้ปกติและติดตามการทํางานของหัวใจ
พร้อมวัดออกซิเจนในเลือด โดยสามารถแสดงคุณภาพการกดหน้าอกได้บนจอภาพ
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบเงินค่าเสื่อมส่วน ๗๐% ของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม ประจําปีงบประมาณ
พ.ศ. ๒๕๖๙ จํานวน 500,000.- บาท (หกแสนบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุบลราชธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
बै
๒.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ীশ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)…..
นางสาวมนัสสา บุญมาศ นายแพทย์ชํานาญการ นางสาวอรทัย
ประธานกรรมการ
อารมย์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
นางสาววิไลพร
กุลบุตร พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
-10-
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่กรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่าผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวกันเป็นผลงานของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นเสนอ
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วน หน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า ตามสัญญามากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๒.๑๓ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงให้ตามรายละเอียดข้อกําหนดของหน่วยงาน
๒.๑๔ ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
(ลงชื่อ)…… (ลงชื่อ)
นางสาวมนัสสา บุญมาศ นายแพทย์ชํานาญการ
นางสาวอรทัย
(ลงชื่อ)…………..
นางสาววิไลพร
ประธานกรรมการ
อารมย์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ กุลบุตร พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
-60-
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
๓.๑ ความต้องการ
ครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องกระตุกหัวใจชนิดใบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด จํานวน ๒ เครื่อง
๓.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๓.๒.๑ เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดกะทัดรัด มีหูหิ้วในตัว เคลื่อนย้ายได้สะดวกรวดเร็ว ด้วยน้ําหนักไม่เกิน ๖.๕ กิโลกรัม รวมแบตเตอรี่
๓.๒.๒ สามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม
๓.๒.๓ ตัวเครื่องประกอบด้วย ๔ ส่วน คือภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor), ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า, พร้อมระบบแนะนําด้วยเสียง (AED), ภาคบันทึกการทํางานของหัวใจ (Recorder)
๓.๒.๔ สามารถวัดค่าอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒), ภาคควบคุมจังหวะการเต้น ของหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker), วัดคุณภาพการกดหน้าอก CPR Dashboard (Real CPR Help)
๓.๒.๕ ตัวเครื่องมีระบบทดสอบความพร้อมใช้งานของเครื่อง เมื่อเปิดเครื่อง
๓.๒.๖ ตัวเครื่องมีช่องเสียบ USB Port สําหรับรองรับการการนําข้อมูลคนไข้ไปวิเคราะห์ แบบ Full Disclosure ได้
๓.๒.๗ แบตเตอรี่เป็นแบบ Lithium ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า ๔ ชั่วโมง หรือปล่อยพลังงานได้ ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ครั้ง ที่พลังงานสูงสุด ๒๐๐ จูลส์
๓.๒.๘ ตัวเครื่องมีมาตรฐานความปลอดภัย EN ISO Gobo๑-๒-๖๑ (per IEC boob๘-๒-๖๔), EN
once for Ambulance, Shock /vibration :ISTA A Class | EN/IEC bobom-m,EN/IEC bodox, IP ca
๓.๓ คุณลักษณะเฉพาะเทคนิค
๓.๓.๑ ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
๓.๓.๑.๑ จอภาพแสดงสัญญาณเป็นแบบชนิด Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า ๒ นิ้ว ความละเอียดในการแสดงผลไม่น้อยกว่า ๔๐๐ x ๔๘๐ pixels และแสดงรูปคลื่นได้สูงสุด ๔ รูปคลื่น
๓.๓.๑.๒ จอภาพสามารถแสดง Heart Rate, Leads/Pads, Alarm On/Off, Selected Energy, Delivered Energy, User Prompts and warnings, SpO Pacer Functions, Code Markers,
CPR Dashboard
๓.๓.๑.๓ การตอบสนองความถี่ (Frequency Response) ดังนี้ Pads/Paddles: 0.๖๗
to bo o Hz or o.b to do Hz (configurable)m /& -lead Monitoring (configurable): o.bm
to bo Hzoro.bw tocoHz o.cbe to do Hz Diagnostic mode
๓.๓.๑.๔ สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย ๓ หรือ ๕ ลีด และสามารถปรับขนาด ของรูปคลื่นได้ดังนี้ ๑.๑๒๕, ๐.๒๕, ๐.๕, ๑.๐, ๑.๕,๒.๐, ๓.0 cm/mV และแบบ Auto
(ลงชื่อ)……
LAN
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ…………
Bleus
นางสาวมนัสสา
นางสาวอรทัย นางสาววิไลพร
บุญมาศ นายแพทย์ชํานาญการ อารมย์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ กรรมการ
กุลบุตร พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
~6-
—
๓.๓.๑.๕ สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจ ตั้งแต่ 0, ๒๐ ๓๐๐ ครั้งต่อนาที และ ผู้ใช้งานสามารถตั้งการเตือนได้
๓.๓.๑.๖ มีการกําจัดสัญญาณรบกวน Common Mode Rejection: Complies with
EN/IEC bob๖๐๑-๒-๒๗
๓.๓.๒ ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator)
๓.๓.๒.๑ รูปคลื่นเป็นแบบ Rectilinear Biphasic สามารถปล่อยประจุไฟฟ้าสําหรับ กระตุกหัวใจผู้ป่วยโดยพลังงานสูงสุดไม่เกิน ๒๐๐ จูลส์
๓.๓.๒.๒ สามารถเลือกค่าพลังงานได้ แบบ Smart Step energy levels ดังนี้ ๑ ถึง
๑๐, ๑๕, ๒๐, ๓๐, ๕๐, ๓๐, ๑๕, ๑๐๐, ๑๒๐, ๑๕๐, ๒๐๐ จูลส์
๓.๓.๒.๓ ใช้เวลาสําหรับการชาร์ตพลังงานไม่เกิน ๗ วินาที ๓.๓.๒.๔ มีระบบ Synchronized Cardioversion
ด
๓.๓.๒.๕ เครื่องสามารถแสดงพลังงานที่จะปล่อยออกไปได้เป็นแบบดิจิตอล ทําให้สามารถทราบพลังงานที่เครื่องให้กับผู้ป่วยได้
๓.๓.๒.๖ มีโหมดกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติAED (Automatic External Defibrillator) ๓.๓.๒.๒ เครื่องสามารถแสดง CPR Dashboard ( Real CPR Help ) โดยสามารถแสดง
ความลึก, อัตราการกดหน้าอก, โดยแจ้งเป็น Audio และ Visual Prompts
๓.๓.๓ ภาคการบันทึกการทํางานของหัวใจ
๓.๓.๓.๑ ระบบการบันทึกเป็นแบบ Thermal ความกว้างของกระดาษบันทึก
ขนาดมาตรฐาน ๘๐ มม.
๓.๓.๓.๒ มีความเร็วในการบันทึกได้ อย่างน้อย ๒๕, ๕๐ มิลลิเมตร/วินาที โดยสามารถเลือกได้ว่าเป็นแบบ Manual หรือ Automatic
๓.๓.๔ ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (External Pacing)
๓.๓.๔.๑ รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Rectilinear, constant current ๓.๓.๔.๒ สามารถเลือกการทํางานได้ในแบบ Demand และ Fixed ๓.๓.๔.๓ สามารถปรับตั้งกระแสตั้งแต่ ๐-๑๔๐ mA
๓.๓.๔.๔ สามารถปรับตั้งสัญญาณการเต้นได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๓๐-๑๘๐ ครั้งต่อนาที ๓.๓.๕ ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒)
๓.๓.๕.๑ สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๐-๑๐๐ เปอร์เซ็นต์ พร้อมทั้งรูปคลื่นชีพจรสัญญาณชีพ โดยค่า ๗๐-๑๐๐ เปอร์เซ็นต์มีค่าแม่นยํา ไม่เกิน ๒ % ๓.๓.๕.๒ ชีพจรได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๒๕-๒๔๐ ครั้งต่อนาที
(ลงชื่อ)….. (ลงชื่อ)….. (ลงชื่อ)….
นางสาวมนัสสา บุญมาศ นายแพทย์ชํานาญการ
อารมย์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
……………..นางสาวอรทัย
leee
++
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
นางสาววิไลพร
กุลบุตร พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ

๓.๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๓.๔.๑ ๓ Lead ECG Cable
จํานวน ๑ ชุด
๓.๔.๒ Disposable ECG Electrode
จํานวน ๑ ซอง
๓.๔.๓ สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ
จํานวน ๑ เส้น
๓.๔.๔ กระดาษบันทึก
จํานวน ๑ พับ
๓.๔.๕ รถเข็นวางเครื่อง (ผลิตในประเทศ)
จํานวน ๑ คัน
๓.๔.๖ เจลสําหรับกระตุกหัวใจ
จํานวน ๑ หลอด
๓.๔.๗ แผ่นกระตุกหัวใจ
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๓.๔.๔ SpOo sensor
๓.๔.๙ คู่มือการใช้งาน
๓.๕ เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๕.๑
หรือสาธิตมาก่อน
ผู้ขายต้องรับรองว่า สินค้าที่จําหน่ายและส่งมอบเป็นสินค้าของใหม่ไม่เคยใช้งาน
๓.๕.๒ สินค้ารับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ โดยตัวเครื่องรับประกันเป็นระยะเวลา ๒ ปี และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานรับประกันเป็นระยะเวลา ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบและตรวจรับสินค้า เป็นที่เรียบร้อย ภายในระยะรับประกัน ผู้ขายจะต้องทําการการตรวจเช็คสภาพเครื่อง และบํารุงรักษา ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน ทุกๆ 5 เดือน หากเกิดการขัดข้องด้วยประการใดอันเนื่องจากการใช้งานตามปกติ บริษัทฯ ต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ภายใน กําหนด ๗ วัน หากบริษัท ไม่สามารถซ่อมเครื่องให้ใช้การได้ ภายใน ๗ วัน บริษัทต้องมีเครื่องสํารองมาให้ใช้ในระหว่างการซ่อม นับตั้งแต่วันที่ได้รับการแจ้ง หากมีการแก้ไข แล้ว ยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติบริษัทฯ ต้องนําเครื่อง มาเปลี่ยนให้ใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
๓.๕.๓ ผู้ขายจะต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน มาทําการสาธิตการใช้งานเครื่องและ การดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี
๓.๕.๔ มีคู่มือการใช้งาน การดูแลบํารุงรักษาและการตรวจซ่อม (Operation Manual and Service Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษทั้งหมดอย่างน้อย ๑ ชุด
๓.๕.๕ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และ ทดลองปฏิบัติงานจนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
๓.๕.๖ ผู้ขายจะต้องเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจําหน่ายช่วงที่ได้รับ การแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตพร้อมแนบเอกสารหนังสือรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย
(โดยยื่นเอกสารในวันเสนอราคาพร้อมทั้งรับรองสําเนาถูกต้อง)
๓.๕.๗ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน EN ISO ๘๐๖๐๑-๒-๖๑ ( per IEC boo๖๘-๒-๖๔), EN ๑๗๘๙ for Ambulance, Shock /vibration :!STA GA Class : EN/IEC ๖๐๖๐๑-๑, EN/IEC ๖๐๕๒๙, IP ๔๔ หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบการ นําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
(ลงชื่อ)….
นางสาวมนัสสา
………….นางสาวอรทัย
(ลงชื่อ)…………………….. นางสาววิไลพร
บุญมาศ นายแพทย์ชํานาญการ อารมย์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กุลบุตร พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ กรรมการ
กรรมการ