ประกวดราคาซื้อTKA ชนิด cruciate Retaining จำนวน ๒๗ ชุด
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ โดยแผนการจัดซื้อจัดจ้างด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 มีความต้องการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์ชนิด TKA (Total Knee Arthroplasty) แบบ Cruciate Retaining จำนวน 27 ชุด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 1,161,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหกหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน) วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้เพื่อนำไปใช้ทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพจนไม่สามารถใช้งานข้อเข่าเดิมได้ โดยเป็นชนิดที่ไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง (Cruciate Retaining) คุณลักษณะเฉพาะของข้อเข่าเทียมประกอบด้วยส่วนประกอบหลัก 4 ส่วน ได้แก่ ส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL COMPONENT), ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL TRAY COMPONENT), ส่วนหมอนรองกระดูก (TIBIAL INSERT COMPONENT) และส่วนกระดูกสะบ้า (PATELLA COMPONENT) ซึ่งต้องผลิตจากวัสดุคุณภาพสูง เช่น Cobalt-Chromium Alloy และ Polyethylene โมเลกุลสูง (UHMWPE) มีการออกแบบที่เหมาะสมกับสรีระ ซ้าย-ขวา และมีขนาดให้เลือกหลากหลาย นอกจากนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุตามกฎหมาย มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด และต้องยื่นเอกสารแสดงมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือวงเงินสินเชื่อตามที่ระบุ ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 92 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา โดยจะพิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ และมีอัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุหากส่งมอบล่าช้า
English summary
Uttaradit Hospital plans to procure 27 sets of TKA (Total Knee Arthroplasty) Cruciate Retaining knee implants through electronic bidding (e-bidding). The budget allocated for this procurement is THB 1,161,000.00. The primary objective is to replace the knee joints of patients suffering from degenerative or pathological conditions that impair knee function, specifically for the Cruciate Retaining type. The technical specifications detail the requirements for the femoral, tibial tray, tibial insert, and patella components, emphasizing high-quality materials like Cobalt-Chromium Alloy and UHMWPE, and specific design features. Bidders must meet legal and financial eligibility criteria, including demonstrating net worth or credit line. Delivery is expected within 92 days after contract signing, with price being the primary evaluation criterion. A penalty of 0.20% of the contract value will be applied for late delivery.
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้เพื่อทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพทำให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อเข่าเดิมได้ ชนิดไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ TKA ชนิด Cruciate Retaining จำนวน 27 ชุด
- จัดส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 92 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- ให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดและรับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล
- รับผิดชอบต่อความเสียหายของเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดที่เกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง
- รับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้สามารถใช้งานได้มีประสิทธิภาพอยู่เสมอ
- จัดส่งผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเข้าช่วยขณะทำผ่าตัด
- จัดเตรียมอุปกรณ์เสริมในการทำ Revision Surgery หรือมีอุปกรณ์เสริมจำหน่ายแยกชิ้น
- เตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยพร้อมบริการผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้
- นำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จำนวน 1 ชุด
- ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชำรุดเสียหายในราคาเดียวกันได้ เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องมือแพทย์ TKA ชนิด Cruciate Retaining จำนวน 27 ชุด
- เครื่องมือสําหรับทําผ่าตัด (ให้ยืม)
- อุปกรณ์เสริมในการทำ Revision Surgery (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 92 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสากล FDA หรือ CE MARK หรือ ISO13485
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุโดยตรง แต่ต้องมีความสามารถในการจัดหาเครื่องมือแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
- Personnel:
- ผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มีใบรับรองที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้
- Financial Requirements:
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับบุคคลธรรมดา/นิติบุคคลไทย) หรือจากธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนต่างประเทศ (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างชาติ) โดยมีอายุหนังสือรับรองไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- Joint Venture Requirements:
- กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ข้อตกลงต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
- กรณีข้อตกลงไม่ได้กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
- กรณีมีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า: ไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
- กรณีไม่ได้กำหนดผู้ยื่นข้อเสนอ: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนประกอบข้อเข่าเทียม:
- FEMORAL COMPONENT: วัสดุ Cobalt-Chromium Alloy หรือเทียบเท่า/ดีกว่า, ออกแบบแยกซ้าย-ขวา, มีหมุดยึด, มี LUG, มีขนาดอย่างน้อย 5 ขนาด
- TIBIAL TRAY COMPONENT: วัสดุ Cobalt-Chromium Alloy หรือเทียบเท่า/ดีกว่า, ระบบ LOCKING MECHANISM สำหรับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น, ส่วนปลายทำจาก Polyethylene หรือ UHMWPE หรือดีกว่า, มีขนาดอย่างน้อย 5 ขนาด
- TIBIAL INSERT COMPONENT: วัสดุ Polyethylene หรือ UHMWPE หรือดีกว่า, ระบบ LOCKING MECHANISM สำหรับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้, ระบบ LOCKING MECHANISM เพื่อลดการเคลื่อนไหวระหว่างหมอนรองกระดูกเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม, เลือกใช้ตามพยาธิสภาพของเอ็นไขว้หลัง (CRUCIATE RETAINING PE, CONDYLAR STABILIZED PE, POSTERIOR STABILIZED PE)
- PATELLA COMPONENT: วัสดุ Polyethylene หรือ UHMWPE หรือดีกว่า, มีขนาดอย่างน้อย 4 ขนาด
- เงื่อนไขอื่นๆ:
- สินค้าใหม่ ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิต
- ได้รับการรับรองจากสำนักงานอาหารและยา (อย.) และแสดงแหล่งผลิต
- บรรจุภัณฑ์ Sterile pack 6 ชั้น, ปราศจากเชื้อ, ไม่มีรอยฉีกขาด, แสดงข้อมูลชัดเจน (ชนิด, ขนาด, Lot, วันผลิต, วันหมดอายุ)
- ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล FDA, CE MARK หรือ ISO13485
- ต้องให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดและรับผิดชอบการขนส่ง, ความเสียหาย, และบำรุงรักษา
- ต้องมีผู้ช่วยผ่าตัดที่ผ่านการฝึกอบรมและมีใบรับรอง
- ต้องมีอุปกรณ์เสริมสำหรับ Revision Surgery หรือจำหน่ายแยกชิ้น
- ต้องพร้อมให้บริการผ่าตัดตลอดเวลาราชการและเมื่อโรงพยาบาลเรียกใช้ (หากปฏิบัติไม่ได้เกิน 3 ครั้ง อาจยกเลิกสัญญา)
- ต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ 1 ชุด
- ต้องแสดงหมายเลขกำกับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการ
- ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณเกิน/น้อยกว่าความต้องการได้ในราคาเดียวกัน
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน:
- ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราว โดยระบุปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่จะส่งมอบ
- ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง
- ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกำหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า 30 วัน
- อัตราค่าปรับ:
- คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุ (กรณีส่งมอบล่าช้า)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์ TKA ชนิด Cruciate Retaining คืออะไร?
- A: เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพจนไม่สามารถใช้งานข้อเข่าเดิมได้ โดยเป็นชนิดที่ไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง
- Q: เครื่องมือแพทย์ TKA ชนิด Cruciate Retaining ที่จัดซื้อมีจำนวนเท่าใด?
- A: จำนวน 27 ชุด
- Q: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้เท่าใด?
- A: 1,161,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหกหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน)
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
- A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้าย หรือมีหนังสือรับรองเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของวงเงินงบประมาณ หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของวงเงินงบประมาณ
- Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
- A: ภายใน 92 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา
- Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องนำมาสาธิตหรือไม่?
- A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จำนวน 1 ชุด
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับเครื่องมือผ่าตัดที่ให้ยืม?
- A: รับผิดชอบในการขนส่ง, ความเสียหายที่เกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง, และการบำรุงรักษาให้ใช้งานได้มีประสิทธิภาพอยู่เสมอ
- Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หลังการส่งมอบหรือไม่?
- A: ยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชำรุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
- Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
- A: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
Terms of Reference: TOR
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ TKA ชนิด cruciate Retaining โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ตามที่โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ ได้จัดทําแผนการจัดซื้อจัดจ้าง ด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง โรงพยาบาล อุตรดิตถ์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ซื้อTKA ชนิด Cruciate Retaining จํานวน ๒๗ ชุด วงเงินงบประมาณ ๑,๑๖๑,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหกหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน) สําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วย ที่มาร์
ที่มารับการ รักษาพยาบาลที่โรงพยาบาลอุตรดิตถ์ จึงขอดําเนินการจัดซื้อตามรายการดังกล่าว ด้วยวิธีด้วยประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้เพื่อทดแทนข้อเข่าของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพทําให้ผู้ป่วยไม่สามารถใช้งานข้อ
เข่าเดิมได้ ชนิดไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุตรดิตถ์ ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น ธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์…
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง) นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
-๒-
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่าง ผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้เข้าร่วม
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้อื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน
กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ
๑
เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่
ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน
ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอ…
2
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
.กรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
m
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ช้านาญการ
๓.
-6-
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของ
ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
มเดถอ
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เชิญชวนจนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(ลงชื่อ)…….
(นายวฤธ นิลพานิช)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้าง…
กรรมการ
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)..
จัดจ้างฯ
-&-
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียม ประกอบด้วย
๔.๑ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (FEMORAL COMPONENT)
ดีกว่า
๔.๑.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือ
๔.๑.๒ ออกแบบแบ่งเฉพาะสําหรับเข่าซ้ายและขวาโดยเฉพาะ
๔.๑.๓ มีหมุดยึดข้อเทียมเข้ากับกระดูกเพื่อเพิ่มความมั่นคง
๔.๑.๔ มี LUG เพื่อเพิ่มความมั่นคงและแม่นยําในการวางตําแหน่งของกระดูกต้นขา ๔.๑.๕ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๒ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (TIBIAL TRAY COMPONENT)
๔.๒.๑ วัสดุทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ (COBALT - CHROMIUM ALLOY) หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ๔.๒.๒ ระบบ LOCKING MACHANISM สามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น ๔.๒.๓ ส่วนปลายของกระดูกหน้าแข็งเทียมมีวัสดุทําจาก โพลิเอธิลีน (Polyethylene) หรือ โพลิเอธิลีน โมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
๔.๒.๔ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
๔.๓ ข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (TIBIAL INSERT COMPONENT)
๔.๓.๑ วัสดุทําจาก โพลิเอธิลีน (Polyethylene) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
๔.๓.๒ มีระบบ LOCKING MACHANISM ซึ่งสามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบ ไม่สามารถ เคลื่อนไหวได้ ๔.๓.๓ มีระบบ LOCKING MACHANISM เพื่อลดการเคลื่อนไหวระหว่างหมอนรองกระดูกเทียม และกระดูกหน้าแข้งเทียม
๔.๓.๔ โดยเลือกใช้ตามพยาธิสภาพของเอ็นไขว้หลัง (PCL)
๔.๓.๔.๑ CRUCIATE RETAINING PE ใช้ร่วมกับข้อเข่าเทียมชนิด CRUCIATE RETAINING ใช้ในกรณี
ที่เอ็นไขว้หลังยังมีสภาพดี
๔.๓.๔.๒ CONDYLAR STABILIZED PE ใช้ร่วมกับข้อเข่าเทียมชนิด CRUCIATE RETAINING ใช้ในกรณีที่เอ็นไขว้หลังมีภาวะเสื่อมสภาพ หรือหย่อนเล็กน้อย
(นายวฤธ นิลพานิช)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
๔.๓.๔.๓ POSTERIOR…
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
……..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
กรรมการ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ช้านาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)..
-&-
๔.๓.๔.๓ POSTERIOR STABILIZED PE ใช้ร่วมกับข้อเข่าเทียมชนิด POSTERIOR STABILIZED ใช้ในกรณีที่เอ็นไขว้หลังขาดหรือหย่อนจนใช้งานไม่ได้
๔.๔ ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกสะบ้า (PATELLA COMPONENT)
๔.๔.๑ วัสดุทําจาก โพลิเอธิลีน (Polyethylene) หรือ โพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE; ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) หรือดีกว่า
๔.๔.๒ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
๕.๑ เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๕.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก สํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อ จําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต
๕.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื่อ บรรจุภัณฑ์ท่อมิดชิด ในซอง Sterile pack 6 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาด หรือชํารุดใดๆ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot, number วันผลิต วันหมดอายุอย่างชัดเจน ๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสากล FDA หรือ CE MARK หรือ ISO๑๓๔๘๕ ๕.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําผ่าผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล ๕.๖ ถ้าเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดเกิดการชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่ง ผู้แทนจําหน่ายจะเป็น
ผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายนั้นเอง
๕.๗ ผู้แทนจําหน่ายจะรับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้สามารถใช้งานได้มีประสิทธิภาพอยู่เสมอ ๕.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มี ใบรับรองที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้ เข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือของผู้แทนจําหน่าย ขณะทําผ่าตัด
๕.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีอุปกรณ์เสริมในการทํา Revision Surgery หรือมีอุปกรณ์เสริมจําหน่าย แยกชิ้น ในกรณีที่ต้องการ
๕.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการ ผ่าตัดได้ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้ หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน ๓ ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญานี้
๕.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านการประเมินของกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ โดยผู้เสนอราคาทุกรายต้องนํา เครื่องมือและ Implants ของจริงมาสาธิตเพื่อประเมินคุณภาพ จํานวน ๑ ชุด
๕.๑๒ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหมายเลขกํากับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการตามคุณลักษณะเฉพาะ ที่โรงพยาบาลกําหนด
๕.๑๓ เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้วหากมีความจําเป็นบริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มี
ปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชํารุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
(นายวฤธ นิลพานิช) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๖. กําหนด…
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ
นายแพทย์ชํานาญการ
-b-
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน ๙๒ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา
๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดซื้อด้วยเงินนอกงบประมาณฝากคลัง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ในวงเงิน ๑,๑๖๑,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหกหมื่นหนึ่งพันบาทถ้วน)
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ ผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราวเพียงรายการเดียวหรือหลายรายการพร้อมกันก็ได้ โดยระบุ ปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่จะขายจะต้องส่งมอบไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
๔.๒ ผู้จะขายสัญญาว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณสถานที่และวันเวลาที่กําหนดไว้
ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อยทั้งนี้ ผู้จะ ซื้อจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกําหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน
๑๐. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุ
(ลงชื่อ)…
(นายวฤธ นิลพานิช)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(นายกาจชาญ ลิ้มธราภาณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
..กรรมการ
(นายณัฐดนัย ชีวสิทธิรุ่งเรือง)
นายแพทย์ชํานาญการ