ประกวดราคาซื้อวัสดุทางการแพทย์ จำนวน ๗ รายการ ของโรงพยาบาลราชบุรี

• เพื่อใช้ในการตรวจสวนหัวใจ (To be used for cardiac catheterization)

• จัดซื้อวัสดุทางการแพทย์จำนวน 7 รายการ สำหรับงานสวนหัวใจ (Cath lab) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนตามสัญญาภายในระยะเวลาที่กำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของอุปกรณ์หลังส่งมอบ

1. แผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวรรมือสร้างภาพสามมิติ (30 ชุด)
2. สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจในโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบไม่สามารถปรับความโค้งได้ (5 เส้น)
3. สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดปรับความโค้งได้ แบบ 10 ขั้ว (5 เส้น)
4. สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวรรมีน้ำไหลผ่านและมีตัวตรวจวัดแรงสัมผัส (40 เส้น)
5. สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดหลายขั้ว (1 เส้น)
6. เข็มสำหรับเจาะผนังห้องหัวใจ (10 เส้น)
7. สายสวนหลอดเลือดสำหรับการเจาะผนังระหว่างห้องหัวใจ (15 เส้น)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐ, และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: -
• Experience: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุตามที่กำหนดใน TOR
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการจัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทาง (Cath lab) ตามสเปกที่ระบุ
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Consideration)

1. แผ่นปิดหน้าอก 3D: สร้างภาพได้ทั้ง 4 ห้องหัวใจ, ทำงานร่วมกับสายสวนได้ในระบบ Impedance หรือ Magnetic Field, มีอย่างน้อย 3 คู่ (6 แผ่น)
2. สายสวนปรับความโค้งไม่ได้: จำนวนขั้วไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว, ระยะห่างขั้วอย่างน้อย 2 มม., ขนาดอย่างน้อย 5F, ยาวไม่น้อยกว่า 120 ซม.
3. สายสวนปรับความโค้งได้ (10 ขั้ว): จำนวนขั้วไม่น้อยกว่า 10 ขั้ว, ระยะห่างขั้วอย่างน้อย 2 มม., ขนาดไม่น้อยกว่า 6F, ยาวไม่น้อยกว่า 110 ซม.
4. สายสวนมีน้ำไหลผ่านและวัดแรงสัมผัส: ขั้วขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 มม., ระยะห่างขั้วอย่างน้อย 2 มม., ขนาดไม่น้อยกว่า 8F, มีรูเปิดปลายสาย (Open irrigation tip), ยาวไม่น้อยกว่า 115 ซม.
5. สายสวนหลายขั้ว: ขั้วอย่างน้อย 16 ขั้ว, ระยะห่างอย่างน้อย 3 มม., ขนาดอย่างน้อย 8F, ยาวอย่างน้อย 105 ซม.
6. เข็มเจาะผนังห้องหัวใจ (Transseptal Needle): ขนาดไม่น้อยกว่า 18 ga, ยาวอย่างน้อย 56 ซม.
7. สายสวนหลอดเลือด: ขนาดไม่น้อยกว่า 8F, ประกอบด้วย Guide wire และ Dilator, ยาวไม่น้อยกว่า 63 ซม., มีให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและอากรอื่นๆ)
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: 60 วัน (ต้องแก้ไขภายใน 7 วันหลังแจ้ง)

1. คำถาม: งบประมาณรวมของโครงการนี้คือเท่าไหร่?
   คำตอบ: งบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 3,747,500 บาท
   2. คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้ามีกำหนดกี่วัน?
   คำตอบ: ผู้ชนะการประมูลต้องส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายใน 365 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
   3. คำถาม: สินค้ามีการรับประกันหลังการขายหรือไม่?
   คำตอบ: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 60 วันหลังจากตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
   4. คำถาม: หากสินค้าชำรุดในช่วงรับประกันต้องดำเนินการอย่างไร?
   คำตอบ: ผู้ขายต้องดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   5. คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
   คำตอบ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   6. คำถาม: สายสวนหัวใจแบบปรับความโค้งไม่ได้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
   คำตอบ: ต้องมีขั้วอย่างน้อย 4 ขั้ว, ระยะห่างขั้วไม่น้อยกว่า 2 มม., ขนาดอย่างน้อย 5F และยาวไม่น้อยกว่า 120 ซม.
   7. คำถาม: สายสวนหัวใจที่มีน้ำไหลผ่าน (Contact force Ablation Catheter) มีสเปกสำคัญอย่างไร?
   คำตอบ: ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 8F, ยาวไม่น้อยกว่า 115 ซม., และสามารถเลือกความโค้งได้หลายระดับ (D, F, D-F, F-J)
   8. คำถาม: เข็มสำหรับเจาะผนังห้องหัวใจต้องมีขนาดเท่าใด?
   คำตอบ: ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 18 ga และมีความยาวอย่างน้อย 56 เซนติเมตร
   9. คำถาม: การตัดสินผู้ชนะการประมูลใช้เกณฑ์อะไร?
   คำตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Consideration) เป็นสำคัญ
   10. คำถาม: สายสวนหัวใจหลายขั้ว (Multi-electrode) ต้องมีจำนวนขั้วอย่างน้อยเท่าไหร่?
   คำตอบ: ต้องมีขั้วอิเลคโทรดบนปลายสายสวนไม่น้อยกว่า 16 ขั้ว

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อวัสดุทางการแพทย์ จํานวน ๗ รายการ ของโรงพยาบาลราชบุรี ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลราชบุรี ได้รับการอนุมัติแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โดยได้จัดทํา แผนปฏิบัติการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุทางการแพทย์สวนหัวใจ (Cath lab) กลุ่มงาน การพยาบาล เป็นเงิน ๓,๗๔๗,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านเจ็ดแสนสี่หมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) สําหรับจัดซื้อ วัสดุทางการแพทย์สวนหัวใจ (Cath lab)
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจสวนหัวใจ
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๓,๗๔๗,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านเจ็ดแสนสี่หมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว เป็นก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(ลงชื่อ)………
Aw nim
..กรรมการ
-10-
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ
២
แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชี เงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง
บัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
เอกสารแนบ ๑ แผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพสามมิติ จํานวน ๓๐ ชุด เอกสารแนบ ๒ สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจในโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบไม่สามารถ
ปรับความโค้งได้ จํานวน ๕ เส้น
เอกสารแนบ ๓ สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดปรับความโค้งได้ แบบ ๑๐ ขั้ว
๓
จํานวน ๕ เส้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ). (ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ).
..ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
-60-
เอกสารแนบ ๔ สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยใช้คลื่นความถี่วิทยุแบบปลายสายสวน
มีน้ําไหลผ่านและมีตัวตรวจวัดแรงขณะสัมผัส จํานวน ๔๐ เส้น
เอกสารแนบ ๕ สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดหลายขั้ว จํานวน ๑ เส้น เอกสารแนบ 5 เข็มสําหรับเจาะผนังห้องหัวใจ จํานวน ๑๐ เส้น
เอกสารแนบ ๗ สายสวนหลอดเลือดสําหรับการเจาะผนังระหว่างห้องหัวใจ จํานวน ๑๕ เส้น
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน ตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลราชบุรี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๖๐ วัน นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง จากผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
…กรรมการ
(ลงชื่อ)…………….
ห
กรรมการ
แผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพสามมิติ

1. คุณลักษณะทั่วไป เป็นแผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพสามมิติ
2. คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 สามารถใช้สร้างภาพสามมิติได้ทั้ง 4 ห้องหัวใจ
   2.2 แผ่นปิดหน้าอกทํางานร่วมกับสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ
   ในการสร้างภาพหัวใจแบบสามมิติ บนระบบสนามความต้านทาน (Impedance Field) หรือสนามแม่เหล็ก (Magnetic Field) ได้
   2.3 เป็นแผ่นปิดหน้าอกเพื่อสร้างภาพสามมิติของห้องหัวใจ อย่างน้อย 3 คู่ หรือ 6 แผ่น 2.4 แผ่นปิดหน้าอกจะมีปลายสายเพื่อต่อกับเครื่องสร้างภาพสามมิติ
   V
   คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   วรกําหนดคุณลักษณะเฉพา
   (ลงชื่อ).
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ).
   .กรรมการ
   (ลงชื่อ)… กีฬ
   Kom
   .กรรมการ
   สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจในโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบไม่สามารถปรับความโค้งได้
3. ลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนหัวใจเพื่อทําการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดที่ปรับความโค้ง
   ของปลายสายสวนไม่ได้ (Fixed Curve Diagnostic Catheter)
4. ลักษณะเฉพาะ
   2.1 จํานวนขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายสวนมีจํานวนไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว
   2.2 ขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายสวนมีระยะห่างอย่างน้อย 2 มิลลิเมตร
   2.3 สายสวนมีขนาดอย่างน้อย 5F
   2.4 สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร
   2.5 สามารถปรับหมุนทิศทางของสายสวนและใช้งานได้โดยสะดวก
   2.6 สามารถต่อสายสวนเข้ากับเครื่อง EP Recorder ได้กับทุกบริษัทโดยใช้สายต่อ (Connector)
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ).
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)…
   .กรรมการ
   (ลงชื่อ)..
   M
   หาก
   .กรรมการ
   สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดปรับความโค้งได้ แบบ 10 ขั้ว
5. คุณลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนหัวใจเพื่อทําการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดปรับความโค้ง
   ของปลายสายสวนได้ (Steerable Electrophysiology Catheter)
6. คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 จํานวนขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายสวนมีจํานวนไม่น้อยกว่า 10 ขั้ว
   ระยะห่างของขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายมีระยะห่างอย่างน้อย 2 มิลลิเมตร
   2.2
   2.3 สายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 6F
   2.4 สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร 2.5 สามารถปรับความโค้งของปลายสายสวนได้ที่บริเวณด้ามจับ
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ). (ลงชื่อ)..
   れ
   ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   (ลงชื่อ).
   ล mm.
   ..กรรมการ
   สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ
   โดยใช้คลื่นความถี่วิทยุแบบปลายสายสวนมีน้ําไหลผ่านและมีตัวตรวจ
   ตรวจวัดแรงสัมผัส
   1.ลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยใช้คลื่นความถี่วิทยุแบบปลาย สายสวนมีน้ําไหลผ่านและมีตัวตรวจวัดแรงสัมผัส (Contact force Ablation Catheter)
   2.ลักษณะเฉพาะ
   2.1 ขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 มิลลิเมตร
   2.2 ระยะห่างของขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายอย่างน้อย 2 มิลลิเมตร
   2.3 สายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 8 F
   2.4 มีรูเปิดที่ปลายสายสวนสําหรับน้ําเกลือไหลผ่านรอบทิศทาง (Open irrigation tip) 2.5 สามารถเลือกการควบคุมทิศทางของปลายสายสวนได้ทั้งแบบทิศทางเดียวหรือสองทิศทาง 2.6 สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 115 เซนติเมตร
   2.7 สามารถเลือกใช้ชนิดความโค้งของปลายสายสวนได้หลายระดับตามลักษณะการใช้งาน ดังนี้
   D, F, D-F, และ F-J
   2.8 สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถใช้งานร่วมกับแผ่นปิดหน้าอกเพื่อ
   การสร้างภาพสามมิติ บนระบบสนามความต้านทาน (Impedance Field) หรือ สนามแม่เหล็กได้ (Magnetic Field) จากเครื่องตรวจและรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Ensite Precision System)
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ)… (ลงชื่อ).
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)..
   Av
   ..กรรมการ
7. ลักษณะทั่วไป
   สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดหลายขั้ว
   เป็นสายสวนหัวใจเพื่อทําการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิดปรับความโค้ง
   ของปลายสายสวนได้ สามารถใช้ในการวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีความซับซ้อน (Complex
   Arrhythmia)
   2 ลักษณะเฉพาะ
   2.1 มีอิเลคโทรดบนปลายของสายสวนจํานวนอย่างน้อย 16 ขั้ว
   2.2 ระยะห่างระหว่างอิเลคโทรดบนปลายสายสวนอย่างน้อย 3 มิลลิเมตร
   2.3 สายสวนมีขนาดอย่างน้อย 8F
   2.4 สายสวนมีความยาวอย่างน้อย 105 เซนติเมตร
   2.5 สายสวนสามารถปรับความโค้งของปลายสายสวนโดยการปรับที่บริเวณด้ามจับ
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ).. (ลงชื่อ).
   J
   (ลงชื่อ)..
   ท
   หา
   .ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   ..กรรมการ

เข็มสําหรับเจาะผนังห้องหัวใจ
ลักษณะทั่วไป เป็นเข็มสําหรับเจาะผนังห้องหัวใจ สําหรับการเจาะผนังระหว่างห้องหัวใจเพื่อนําสายสวน เพื่อการวิเคราะห์และรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Transseptal Needle)
2. ลักษณะเฉพาะ
2.1 ขนาดของเข็มมีขนาดไม่น้อยกว่า 18 ga
2.2 ความยาวของเข็มเอย่างน้อย 56 เซนติเมตร
2.3 สามารถใช้งานร่วมกับท่อนําสายสวนสําหรับการเจาะผนังระหว่างห้องหัวใจเพื่อนําสายสวนเพื่อ
การวิเคราะห์และรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ (Transseptal Guiding Introducer)
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ). (ลงชื่อ).
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
1.
สายสวนหลอดเลือดสําหรับการเจาะผนังระหว่างห้องหัวใจ
ลักษณะทั่วไป ท่อนําสายสวนหัวใจสําหรับนําสายสวนเพื่อการวิเคราะห์และรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
ผ่านเข้าไปในห้องหัวใจ
2. ลักษณะเฉพาะ
2.1 ท่อนําสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 8F
2.2 ท่อนําสายสวนประกอบด้วยสายลวดนําสายสวน (Guide wire) และสายสวนขยาย (Dilator)
2.3 ความยาวของสายสวนนําเข้าหลอดเลือดไม่น้อยกว่า 63 cm.
3
2.4 ท่อนําสายสวนหัวใจมีขนาดให้เลือกได้ อย่างน้อย 2 ขนาด
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(ลงชื่อ)……
…………
mn…..
…กรรมการ