ประกวดราคาซื้อขอบลิ้นหัวใจเทียม Flexible Annuloplasty Ring จำนวน 100 ชิ้น

• ใช้สำหรับทดแทนขอบลิ้นหัวใจ

• จัดซื้อขอบลิ้นหัวใจเทียม Flexible Annuloplasty Ring ชนิด Mitral และ Tricuspid
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่สามารถใช้ร่วมกับลิ้นหัวใจเทียมในการผ่าตัด
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น รูปร่าง saddle สำหรับ Mitral, 3-D Waveform สำหรับ Tricuspid, selective flexibility, ส่วนประกอบของแผ่นโคบอลต์-โครเมียม, Polyester film, Silicone, และ Polyester fabric
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีการออกแบบเพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ (Conduction System)
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมายบอกตำแหน่งเพื่อช่วยในการวางและกำหนดตำแหน่ง
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่บริเวณขอบเย็บสามารถเห็นได้อย่างชัดเจนเพื่อช่วยในการเย็บใส่
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ตัวยึดมีลักษณะเป็นมุมเอียงเพื่อช่วยเพิ่มมุมมอง
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผู้ป่วยสามารถผ่าน MRI ได้
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดหลากหลายสำหรับ Mitral Valve Repair (24-40 mm) และ Tricuspid (24-36 mm)
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน

• ขอบลิ้นหัวใจเทียม Flexible Annuloplasty Ring ชนิด Mitral และ Tricuspid ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

• กำหนดส่งมอบภายใน 30 กันยายน 2569
• กำหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
• กำหนดยืนราคา 180 วัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุ)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • ทุนจดทะเบียน: (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า)
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท: ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 150 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 150 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 300 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 50 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 300 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 500 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 100 ล้านบาท
      -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500 ล้านบาทขึ้นไป: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 200 ล้านบาท
  • เงินฝากคงเหลือ: (กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา วงเงินเกิน 500,000 บาท)
    • ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
  • วงเงินสินเชื่อ: (กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ)
    • ต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนฯ ที่ได้รับอนุญาต)
• Other Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกำหนดลงในแคตตาล็อกให้ครบถ้วน
  • บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานได้

• ใช้เกณฑ์ราคา

• ขอบลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Mitral:
  • มีลักษณะเป็นแบบ saddle เพื่อช่วยให้เข้าได้กับบริเวณ aortic root ที่อยู่ใกล้เคียง
  • ประกอบด้วยแผ่นโคบอลต์-โครเมียม ซึ่งแต่ละแผ่นกั้นด้วย Polyester film จากนั้นหุ้มด้วยยาง Silicone แล้วห่อด้วยผ้าที่ทำจาก Polyester
  • มีไหมสีเขียวที่อยู่ตามขวางใช้บอกตำแหน่งของ Anterior commissure, Posterior commissure และกึ่งกลางระหว่างส่วนของ posterior
• ขอบลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Tricuspid:
  • มีรูปร่างแบบ 3-D Waveform สำหรับซ่อมขอบลิ้นหัวใจที่ตำแหน่ง Tricuspid ให้กลับคืนรูป
  • ถูกออกแบบให้มีปลายเปิดบริเวณส่วน Septal เพิ่มขึ้น เพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ (Conduction System) และบริเวณที่มีความบอบบางข้างเคียง
  • มีเครื่องหมายสีเขียวแนวขวาง 2 เส้น ใช้บอกตำแหน่งอ้างอิงทางกายภาพ
• คุณลักษณะทั่วไป:
  • มีลักษณะ selective flexibility ซึ่งจะมีความแข็งบริเวณขอบลิ้นส่วน anterior เพื่อช่วยในการปรับรูป และมีความยืดหยุ่นบริเวณขอบลิ้นส่วน posterior เพื่อรักษาการเคลื่อนไหวของหัวใจ และช่วยปรับรูปของขอบลิ้นหัวใจที่ตำแหน่ง Tricuspid
  • บริเวณขอบเย็บของลิ้นหัวใจเทียม สามารถเห็นได้อย่างชัดเจน เพื่อช่วยในการเย็บใส่ให้ง่าย
  • ตัวยึดของลิ้นหัวใจเทียม ถูกออกแบบให้มีลักษณะเป็นมุมเอียง เพื่อช่วยเพิ่มมุมมอง และแนวของสายตาไปยังลิ้นหัวใจ ขณะทำการเย็บ
  • ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
  • มีขนาดต่าง ๆ กันให้เลือก เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย:
    • Mitral Valve Repair: ขนาด 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 และ 40 mm.
    • Tricuspid: ขนาดตั้งแต่ 24-36 mm
  • บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที

• การจ่ายเงิน: โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Q1: ขอบลิ้นหัวใจเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อใช้ทดแทนขอบลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ้นหัวใจในระดับรุนแรง
• Q2: ขอบลิ้นหัวใจเทียมมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรสำหรับตำแหน่ง Mitral และ Tricuspid?
  A2: ตำแหน่ง Mitral มีลักษณะ saddle และประกอบด้วยแผ่นโคบอลต์-โครเมียม หุ้มด้วย Silicone และ Polyester ส่วนตำแหน่ง Tricuspid มีรูปร่าง 3-D Waveform และมีปลายเปิดบริเวณ Septal เพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ
• Q3: ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดนี้สามารถเข้ารับการตรวจ MRI ได้หรือไม่?
  A3: ได้ ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
• Q4: มีขนาดของขอบลิ้นหัวใจเทียมให้เลือกกี่ขนาด และสำหรับตำแหน่งใดบ้าง?
  A4: สำหรับ Mitral Valve Repair มีขนาด 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 และ 40 mm. สำหรับ Tricuspid มีขนาดตั้งแต่ 24-36 mm.
• Q5: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A5: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q6: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  A6: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Q7: หากผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการเพียงพอ สามารถใช้เอกสารใดทดแทนได้?
  A7: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
• Q8: กำหนดการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  A8: กำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 โดยสามารถส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
• Q9: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  A9: คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q10: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของขอบลิ้นหัวใจเทียมเป็นเท่าใด?
  A10: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ขอบลิ้นหัวใจเทียม Flexible Annuloplasty Ring
๑. ความเป็นมา โรคลิ้นหัวใจเป็นภาวะความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจที่ส่งผลต่อการไหลเวียนของเลือด ภายในหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต ซึ่งอาจเกิดจากความเสื่อมของลิ้นหัวใจ โรคไข้รูมาติก การติดเชื้อหรือ ความผิดปกติแต่กําเนิด ส่งผลให้เกิดภาวะลิ้นหัวใจตีบหรือรั่ว และอาจนําไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลว รวมถึง ภาวะแทรกซ้อนที่เป็นอันตรายต่อชีวิตได้ การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจจึงเป็นวิธีการรักษาที่มีความสําคัญสําหรับ
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ้นหัวใจในระดับรุนแรงในการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเทียม ศัลยแพทย์จําเป็นต้องใช้
อุปกรณ์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อให้สามารถยึดลิ้นหัวใจเทียมเข้ากับโครงสร้างของหัวใจผู้ป่วยได้อย่าง มั่นคง โดยขอบลิ้นหัวใจ (Valve Sewing Ring หรือ Sewing Cuff) เป็นส่วนประกอบสําคัญของลิ้นหัวใจเทียม ที่ใช้สําหรับการเย็บยึดลิ้นหัวใจเทียมเข้ากับตําแหน่งของลิ้นหัวใจเดิม ซึ่งมีบทบาทสําคัญในการช่วยให้ลิ้นหัวใจ
เทียมยึดติดกับเนื้อเยื่อหัวใจได้อย่างเหมาะสม ลดโอกาสเกิดการรั่วบริเวณรอบลิ้นหัวใจเทียม (Paravalvular
Leak) และช่วยเพิ่มความมั่นคงของลิ้นหัวใจหลังการผ่าตัดดังนั้น เพื่อให้การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเป็นไปอย่างมี
ประสิทธิภาพและปลอดภัย หน่วยงานจึงมีความจําเป็นต้องจัดหาขอบลิ้นหัวใจที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน สําหรับใช้ร่วมกับลิ้นหัวใจเทียมในการผ่าตัด เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจให้ได้รับการดูแลรักษา
อย่างเหมาะสม ลดภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัด และเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการทางการแพทย์ของ
หน่วยงาน
๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับทดแทนขอบลิ้นหัวใจ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราช วิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่
๕
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง
ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑.๑. ขอบลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Mitral มีลักษณะเป็นแบบ saddle เพื่อช่วยให้เข้าได้กับบริเวณ aortic root ที่อยู่ใกล้เคียง
๔.๑.๒ ขอบลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Tricuspid มีรูปร่างแบบ ๓- D Waveform สําหรับซ่อมขอบลิ้น หัวใจที่ตําแหน่ง Tricuspid ให้กลับคืนรูป
๔.๑.๓ มีลักษณะ selective flexibility ซึ่งจะมีความแข็ง บริเวณขอบลิ้นส่วน anterior เพื่อช่วยใน การปรับรูป และมีความยืดหยุ่น บริเวณขอบลิ้นส่วน posterior เพื่อรักษาการเคลื่อนไหวของหัวใจ และช่วย ปรับรูปของขอบลิ้นหัวใจที่ตําแหน่ง Tricuspid
๔.๑.๔ ขอบลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Mitral ประกอบด้วยแผ่นโคบอล์ต-โครเมียม ซึ่งแต่ละแผ่นกั้นด้วย Polyester film จากนั้นหุ้มด้วยยาง Silicone แล้วห่อด้วยผ้าที่ทําจาก Polyester
๔.๑.๕ ขอบลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่ง Tricuspid ถูกออกแบบให้มีปลายเปิดบริเวณส่วน Septal เพิ่มขึ้น เพื่อป้องกันการรบกวนระบบการเต้นของหัวใจ (Conduction System) และบริเวณที่มีความบอบบางข้างเคียง
๔.๑.๖ ขอบลิ้นหัวใจเทียมตําแหน่งMitral ไหมสีเขียวที่อยู่ตามขวางใช้บอกตําแหน่งของ Anterior commissure, Posterior commissure และ กึ่งกลางระหว่างส่วนของ posterior ในตําแหน่งTricuspid จะ มีเครื่องหมายสีเขียวแนวขวาง ๒ เส้น ใช้บอกตําแหน่งอ้างอิงทางกายภาพ เพื่อช่วยในการวาง และกําหนด
ตําแหน่ง
ยิ่งขึ้น
๔.๑.๗ บริเวณขอบเย็บของลิ้นหัวใจเทียม สามารถเห็นได้อย่างชัดเจน เพื่อช่วยในการเย็บใส่ให้ง่าย
๔.๑.๘ ตัวยึดของลิ้นหัวใจเทียม ถูกออกแบบให้มีลักษณะเป็นมุมเอียง เพื่อช่วยเพิ่มมุมมอง และแนว ของสายตาไปยังลิ้นหัวใจ ขณะทําการเย็บ
๔.๑.๙ ผู้ป่วยที่ใส่ขอบลิ้นหัวใจชนิดนี้สามารถผ่าน MRI ได้
๔.๑.๑๐ มีขนาดต่าง ๆ กันให้เลือก เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยขนาด ๒๔,๒๖, ๒๘,๓๐,๓๒,๓๔,๓๖,๓๘ และ ๔๐ mm. สําหรับ Mitral Valve Repair และมีขนาดตั้งแต่ ๒๔-๓๖ mm สําหรับ Tricuspid
๔.๑.๑๑ บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๒.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
ไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือ
แพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
๔.๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตา
ล๊อกให้ครบถ้วน
๔.๒.๖ บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๓,000,000.- บาท (สามล้านบาทถ้วน)
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
(นายวิทวัส พิบูลย์ )
AUL
ลงซอ.
.กรรมการ
ลงชื่อ..
( นางสาวอัจฉรา นําการุณอรุณโรจน์ )

1. น8
   สวรร
   ( นางนงนภัส ศรีสุวรรณชาติ )
   .กรรมการ