ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป ในรายการชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ (ครั้งที่ 2)
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ โดยมีรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานทางการแพทย์ ชุดให้น้ำเกลือต้องทำจากวัสดุ PVC ที่ใส นิ่ม บิดงอได้ไม่เสียรูป มีความยาวไม่น้อยกว่า 190 ซม. พร้อมคุณสมบัติพิเศษ เช่น Y site สำหรับฉีดยา, Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน, ปลายสายแบบ Plastic spike พร้อม Plastic protector, Drip Chamber ที่มองเห็นการหยดชัดเจนพร้อม Air Vent และ Mesh Filter, หัวต่อ Lock type, Roller Clamp ควบคุมอัตราการไหลได้แม่นยำ บรรจุในซอง Ribbon pack ที่ปราศจากเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์แก๊ส นอกจากนี้ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และการรับรองจาก อย. รวมถึงการให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump เป็นประจำทุกปีโดยไม่คิดมูลค่า
English summary
This project aims to procure intravenous fluid administration sets for infusion pumps to support the medical services of Sappasitthiprasong Hospital. The specifications for the fluid administration sets are clearly defined to ensure quality, safety, and efficiency in medical use. The sets must be made from clear, soft, and flexible PVC tubing, not less than 190 cm in length, with features such as a Y-site for medication injection, a final filter of at least 40 microns, a plastic spike with a protective cover, a clear drip chamber with an air vent and mesh filter, a lock-type connector, and a roller clamp for precise flow rate control. The sets must be sterile-packaged in a ribbon pack using ethylene oxide gas. Manufacturers must possess ISO 9001 and ISO 13485 certifications, as well as FDA approval. Additionally, the supplier must provide regular maintenance and calibration services for infusion pumps annually at no cost.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- สนับสนุนการบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการใช้งานทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบชุดให้น้ำเกลือที่บรรจุในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ที่ปราศจากเชื้อ
- จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ มาตรฐาน และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดให้น้ำเกลือสำหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ จำนวนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- เอกสารรับรองว่าใช้งานได้ถูกต้องแม่นยำจากบริษัทผู้ผลิต
- เอกสารรับรองมาตรฐานจาก อย.
- เอกสารแสดงรายละเอียดการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 จากผู้ผลิต
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9000 ด้านการจัดเก็บและจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
- การให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันในระยะเวลาไม่เกิน 5 ปี
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือ ความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับคำพิพากษาของศาลไทย
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือเช่าของโรงพยาบาล
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐานจาก อย.
- ผู้ผลิตมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485
- บริษัทผู้ขายได้มาตรฐาน การจัดเก็บและการขนส่ง ISO 9000
- Experience:
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันในระยะเวลาไม่เกิน 5 ปี
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุในเอกสาร
- Technical Capabilities:
- มีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump
- Personnel:
- ไม่ระบุในเอกสาร
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวสาย (Tubing) ทำด้วยสารสังเคราะห์ PVC ปราศจาก Di (e-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ใสและนิ่ม บิดงอได้โดยไม่เสียรูปร่าง มีความยาวไม่น้อยกว่า 190 ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า 4.5 มม. และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 3.2 มม.
- ปลายสาย Y site และ Clamp เปิดปิดเพื่อฉีดยา
- มี Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน
- ที่แทงจุกขวดน้ำเกลือเป็นเดือยพลาสติก (Plastic spike) แหลมและแข็ง มีปลอกพลาสติกแข็งสวมอยู่อีกชั้นหนึ่ง (Plastic protector)
- กระเปาะสำหรับให้น้ำเกลือหยด (Drip Chamber) ทำด้วยสาร Polypropylene ใส สามารถมองเห็นน้ำเกลือหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter เพื่อป้องกัน Airborne bacteria
- หัวต่อ Lock type พร้อมฝาปิด
- มี Drip.port ลักษณะแข็งใส เห็นสารละลายได้ชัดเจน สำหรับควบคุมการไหล 20 หยด/ซีซี
- Roller Clamp สามารถควบคุมอัตราการไหลของยาหรือสารละลายได้แม่นยำ
- ชุดให้น้ำเกลือบรรจุอยู่ในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทำให้ปราศจากเชื้อโดยเอทิลีนออกไซด์แก๊ส
เงื่อนไขสัญญา
- Payment schedule: ไม่ระบุในเอกสาร
- Penalties: ไม่ระบุในเอกสาร
- Service: บริษัทฯ ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ให้บริการบำรุงรักษา ทุกๆ 5 เดือน และสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง ให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดให้น้ำเกลือต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
A: ชุดให้น้ำเกลือต้องมี Y site, Final Filter, Plastic spike พร้อม protector, Drip Chamber พร้อม Air Vent, Lock type connector, และ Roller Clamp ที่ควบคุมการไหลได้แม่นยำ - Q: วัสดุที่ใช้ทำสายให้น้ำเกลือคืออะไร และมีข้อกำหนดอย่างไร?
A: ทำจาก PVC ใส นิ่ม บิดงอได้ไม่เสียรูป ปราศจาก DEHP มีความยาวไม่น้อยกว่า 190 ซม. - Q: Filter ที่ใช้ในชุดให้น้ำเกลือมีขนาดเท่าใด?
A: Final Filter มีขนาดไม่น้อยกว่า 40 ไมครอน - Q: Drip Chamber มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
A: ทำจาก Polypropylene ใส มองเห็นการหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter ป้องกันแบคทีเรีย - Q: การบรรจุชุดให้น้ำเกลือต้องเป็นอย่างไร?
A: บรรจุในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์แก๊ส - Q: มาตรฐานใดบ้างที่ผู้ผลิตต้องมี?
A: ต้องได้รับการรับรองจาก อย. และมีมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 - Q: บริษัทผู้ขายต้องมีมาตรฐานด้านใดบ้าง?
A: ต้องมีมาตรฐานการจัดเก็บและการขนส่ง ISO 9000 - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับบริการหลังการขายหรือไม่?
A: มี โดยบริษัทฯ ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรม ให้บริการบำรุงรักษาทุก 5 เดือน และสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดมูลค่า - Q: ผลงานที่ต้องแสดงมีเงื่อนไขอย่างไร?
A: ต้องมีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันในระยะเวลาไม่เกิน 5 ปี - Q: หัวต่อของชุดให้น้ำเกลือต้องเป็นแบบใด?
A: เป็นแบบ Lock type พร้อมฝาปิด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ชุดให้น้ําเกลือสําหรับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดํา
๑. ตัวสาย (Tubing) ทําด้วยสารสังเคราะห์ PVC ปราศจาก Di (e-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ใสและนิ่ม บิดงอได้โดยไม่เสียรูปร่าง มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๙๐ ซม. เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ไม่น้อยกว่า ๔.๕ มม. และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๓.๒ มม.
๒. ปลายสาย Y site และ Clamp เปิดปิดเพื่อฉีดยา
ง.
ก่อนเข้าร่างกายคนไข้
มี Final Filter ขนาดไม่น้อยกว่า ๔๐ ไมครอน ซึ่งจะทําหน้าที่กรองสารน้ําเป็นครั้งสุดท้าย
๔. ที่แทงจุกขวดน้ําเกลือเป็นเดือยพลาสติก(Plastic spike) แหลมและแข็ง มีปลอกพลาสติก แข็งสวมอยู่อีกชั้นหนึ่ง (Plastic protector)
๕. กระเปาะสําหรับให้น้ําเกลือหยด (Drip Chamber) ทําด้วยสาร Polypropylene ใสสามารถมองเห็นน้ําเกลือหยดได้ง่าย พร้อม Air Vent ที่มี Mesh Filter เพื่อป้องกัน Airborne bacteria
ออกไซด์แก๊ส
หลอดเลือดดําา
5. หัวต่อ Lock type พร้อมฝาปิด
๗. มี Drip.port ลักษณะแข็งใส เห็นสารละลายได้ชัดเจน สําหรับควบคุมการไหล ๒๐ หยด/ซีซี ๘. Roller Clamp สามารถควบคุมอัตราการไหลของยาหรือสารละลายได้แม่นยํา ๔. ขุดให้น้ําเกลือบรรจุอยู่ในซองพลาสติกชนิด Ribbon pack ทําให้ปราศจากเชื้อโดยเอธีลีน
๑๐. มีเอกสารรับรองว่าใช้งานได้ถูกต้องแม่นยําจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องใช้สารละลายทาง
๑๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานจาก อย.
๑๒. มีหลักฐานแสดงรายละเอียดการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
ผู้ผลิตมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, SO ๑๓๔๘๕
๑๔. บริษัทฯ ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ให้บริการบํารุงรักษา ทุกๆ 5 เดือน และสอบเทียบเครื่อง Infusion Pump ปีละ ๑ ครั้ง ให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
๑๕. บริษัทผู้ขายได้มาตรฐาน การจัดเก็บและการขนส่ง ISO ๙๐๐๐
ทางด้านการจัดเก็บและจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์โดยมีเอกสารประกอบ
(ลงชื่อ)…..
EVANILL
5:11
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) (142) กรรมการ (ลงชื่อ) กับ กัน
(นางอัมพวัน ประดับศรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาววาสนา ภวะวิจารณ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประก
(นางจันทนา นิลาศน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ