ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อจัดหาเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ 4 พารามิเตอร์ พร้อมระบบรวมศูนย์สำหรับ 4 เตียง
• เพื่อจัดหาเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจติดตามและรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด
• เพื่อยกระดับคุณภาพการให้บริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาล

• จัดหาเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ 4 พารามิเตอร์ พร้อมระบบรวมศูนย์สำหรับ 4 เตียง
• จัดหาเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial
• ติดตั้งและทดสอบเครื่องมือทางการแพทย์
• จัดอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็นสำหรับเครื่องมือทั้งสองประเภท
• ให้บริการรับประกันคุณภาพสินค้าตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ 4 พารามิเตอร์ พร้อมระบบรวมศูนย์สำหรับ 4 เตียง จำนวน 1 ชุด
• เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามรายการที่ระบุใน TOR
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาอังกฤษและภาษาไทย)
• หนังสือรับรองการอบรมช่างซ่อมและสอบเทียบเครื่องมือ

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพสินค้า: 1 ปี (สำหรับเครื่องติดตามสัญญาณชีพ)
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 1 ปี โดยมีการตรวจสอบเครื่องทุก 6 เดือน (สำหรับเครื่องคลื่นกระแทก)
• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนใน TOR

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่จดทะเบียนตามกฎหมาย
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาการจัดซื้อครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อว่าเป็นผู้ทิ้งงานตามประกาศคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตแห่งชาติ
  • เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาจ้างครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อว่าเป็นผู้ทิ้งงานตามประกาศของหน่วยงานของรัฐ
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นแล้ว
• Standards Compliance:
  • เครื่องติดตามสัญญาณชีพ: ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1, มาตรฐาน IPX1, ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA 510K
  • เครื่องคลื่นกระแทก: ได้รับการรับรองมาตรฐานการรักษาแบบ Non-surgical alternative
  • เครื่องวัดอุณหภูมิ: ตามมาตรฐาน ISO80601 - 2 -56
  • เครื่องวัดความดันโลหิต: ตามมาตรฐาน IEC 80601-2-30
• Experience:
  • บริษัทผู้เสนอราคาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016
  • บริษัทผู้ขายมีหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนในประเทศ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องมือทางการแพทย์ตามข้อกำหนด
  • มีช่างที่สามารถซ่อมเครื่องได้ โดยได้รับการอบรมจากผู้ผลิต
  • มีช่างที่ผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์จากสถาบันที่ได้รับการยอมรับอย่างน้อย 3 สถาบัน (NIMT, TPA, โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์ หรือ กองวิศวกรรมการแพทย์)
• Personnel:
  • ไม่ระบุ
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

• การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคา จะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคา โดยพิจารณาจากเอกสารหลักฐานที่ผู้เสนอราคาได้ยื่นมาพร้อมกับการเสนอราคา
• พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่เสนอ
• พิจารณาจากราคาที่เสนอ

เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ 4 พารามิเตอร์:

• จอภาพสี Color TFT-LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว ความละเอียดไม่น้อยกว่า 800 x 600 Pixels
• แสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 5 ช่องสัญญาณ
• รองรับโมดูลวัดคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจในอนาคต
• ระบบ Arrhythmia Analysis ตรวจจับได้ไม่น้อยกว่า 25 ชนิด
• ระบบ Alarm Event เรียกดูย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 128 เหตุการณ์
• ภาควัด ECG: วัด 5 ลีด, ปรับขนาดสัญญาณ 5 ระดับ, วัดอัตราการเต้นของหัวใจ 10-300 bpm, ตรวจจับ ST Segment, ช่วงความถี่ 3 โหมด, ป้องกันสัญญาณรบกวนจากเครื่องกระตุกหัวใจ, ปรับความเร็วคลื่น 3 ระดับ, มีระบบสัญญาณเตือน
• ภาควัดอัตราการหายใจ: วัด 0-150 ครั้ง/นาที, แสดงรูปคลื่น, ปรับขนาดสัญญาณ 4 ระดับ, เลือกความเร็วสัญญาณ 3 ระดับ
• ภาควัด SpO2: วัด 0-100%, วัดอัตราการเต้นของชีพจร 25-255 bpm
• ภาควัด NIBP: ใช้เทคนิค Automatic Oscillometry, มี 4 โหมดการวัด (Manual, Auto, Sequence, Stat)
• ภาควัดอุณหภูมิ: วัด 0.0 - 50 °C, ความละเอียด ±0.1 °C, มีสัญญาณเตือน, วัดได้ไม่น้อยกว่า 1 ช่องสัญญาณ
• ระบบ Central Monitoring: แสดงข้อมูลผู้ป่วยสูงสุด 8 เตียง (เพิ่มได้ถึง 64 เตียง), เก็บและดูข้อมูลย้อนหลัง (trend data), สั่ง Start/stop NIBP, ตั้งค่า NIBP, ตั้งค่าสัญญาณเตือน, จอภาพสี LCD 21 นิ้ว ความละเอียด 1,280 × 1,024, มี 2 รูปแบบการแสดงผล (Large Font, Wave Review)

เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial:

• เครื่องกำเนิดคลื่นกระแทกโดยการบีบอัดอากาศ ตั้งอยู่บนรถเข็น
• ควบคุมการให้พลังงาน: ปรับค่าความถี่ได้ 4, 8, 12, 20 Hz, แสดงจำนวนครั้ง แรงดันอากาศ ความถี่, ปรับจำนวนครั้ง 500-2500 ครั้ง, ควบคุมด้วย Touch panel, ปล่อยคลื่นแบบต่อเนื่อง
• เครื่องอัดอากาศ (External Compressor): ผลิตแรงดันสูงสุดไม่น้อยกว่า 6 บาร์, ปรับเปลี่ยนแรงดันสูงสุดไม่น้อยกว่า 4 บาร์
• ปืนปล่อยพลังงาน (Handpiece): ให้พลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 0.18 mJ/mm², มี Applicator 5 ขนาด (10mm Radial, 15mm Radial, 15mm Focus, 15mm Trigger, 36mm Planar)

• Payment Schedule: ไม่ระบุใน TOR
• Penalties: ไม่ระบุใน TOR
• Warranty: รับประกันคุณภาพสินค้า 1 ปี (เครื่องติดตามสัญญาณชีพ), รับประกันคุณภาพ 1 ปี โดยมีการตรวจสอบเครื่องทุก 6 เดือน (เครื่องคลื่นกระแทก)
• Training: บริษัทจะเข้ามาสอนวิธีการใช้แก่เจ้าหน้าที่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ (เครื่องคลื่นกระแทก)
• Maintenance: คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา

• Q: เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ สามารถรองรับผู้ป่วยได้กี่เตียงในระบบรวมศูนย์?
  A: ระบบรวมศูนย์สามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยได้สูงสุด 8 เตียง และสามารถเพิ่มประสิทธิภาพให้แสดงข้อมูลของผู้ป่วยได้ 64 เตียงในอนาคต
• Q: เครื่องติดตามสัญญาณชีพมีระบบวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้กี่ชนิด?
  A: มีระบบ Arrhythmia Analysis สามารถตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ไม่น้อยกว่า 25 ชนิด
• Q: เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกมีหัวปล่อยพลังงาน (Applicator) มาให้กี่ขนาด และใช้สำหรับอะไรบ้าง?
  A: มีหัวปล่อยพลังงานมาให้ไม่น้อยกว่า 5 ขนาด สำหรับการปล่อยพลังงานแบบ Radial, Focus, Trigger และ Planar เพื่อความเหมาะสมตามพื้นที่และพยาธิสภาพ
• Q: บริษัทผู้เสนอราคาเครื่องติดตามสัญญาณชีพต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  A: ต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1, มาตรฐาน IPX1 และได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA 510K
• Q: เครื่องคลื่นกระแทกต้องใช้กับแหล่งจ่ายไฟประเภทใด?
  A: ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• Q: บริษัทผู้ขายเครื่องมือแพทย์ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมจากสถาบันใดบ้าง?
  A: ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์จากสถาบันที่ได้รับการยอมรับอย่างน้อย 3 สถาบัน คือ NIMT, TPA และโรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์ หรือ กองวิศวกรรมการแพทย์
• Q: แบตเตอรี่สำรองของเครื่องติดตามสัญญาณชีพสามารถใช้งานได้นานเท่าใด?
  A: สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 3 ชั่วโมง
• Q: เครื่องคลื่นกระแทกมีระบบควบคุมการทำงานอย่างไร?
  A: ควบคุมการทำงานด้วยระบบ Touch panel หรือดีกว่า
• Q: เครื่องติดตามสัญญาณชีพมีระบบแจ้งเตือนเหตุการณ์ผิดปกติย้อนหลังได้กี่เหตุการณ์?
  A: มีระบบ Alarm Event สามารถเรียกดูเหตุการณ์ต่างๆ ที่ผิดปกติย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 128 เหตุการณ์
• Q: บริษัทผู้เสนอราคาเครื่องคลื่นกระแทกต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านการรับรองมาตรฐานใด?
  A: บริษัทผู้เสนอราคาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016

ลงชื่อ….

1. ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ 4 พารามิเตอร์
   ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า 4 เตียง
   เครื่องติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อัตราการหายใจ, ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจน ในเลือด, ความดันโลหิตแบบวัดภายนอก (NIBP) และวัดอุณหภูมิร่างกาย มี คุณสมบัติตามข้อกําหนด
2. วัตถุประสงค์การใช้งาน
3. คุณสมบัติทั่วไป
   ใช้ตรวจติดตามการทํางานของหัวใจผู้ป่วยชนิดข้างเตียง โดยแสดงรูป คลื่นไฟฟ้าของหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ, ความอิ่มตัว ของออกซิเจนในเลือด, ความดันโลหิตของผู้ป่วยจากภายนอกโดยมิต้อง เจาะเข้าหลอดเลือด และวัดอุณหภูมิร่างกาย
   3.1 สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 Volt, 50/60 Hz
   3.2 ใช้ได้กับทารกแรกเกิด เด็กโต จนถึงผู้ใหญ่ มีหูหิ้ว เคลื่อนย้ายไปใช้ในสถานที่ต่างๆ ได้
   โดยสะดวก
   3.3 ตัวเครื่องมีแบตเตอรี่สํารองอยู่ในตัวเครื่อง (Lithium Battery) เป็นชนิดชาร์จไฟใหม่ได้โดย
   อัตโนมัติ สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 3 ชั่วโมง
   3.4 ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และมีระบบป้องกันความเสียหายเกิดจากน้ําหยดใส่เครื่องตาม
   มาตรฐาน IPX1
   3.5 จอภาพขนาดไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว ชนิด Color TFT-LCD ความละเอียดไม่น้อยกว่า 800 x 600
   Pixels
   3.6 สามารถแสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 5 ช่องสัญญาณ
   3.7 มีชุดควบคุมการทํางานแบบ Touch Screen, Rotary Knob และปุ่มกด ทําให้สะดวกในการใช้
   งานและมีสัญลักษณ์แสดงการใช้งานที่ปุ่มกดด้านหน้าของตัวเครื่อง
   3.8 ตัวเครื่องประกอบด้วยชุดวัดสัญญาณพื้นฐานและรองรับโมดูลวัดคาร์บอนไดออกไซด์ในลม หายใจได้ในอนาคตโดยโมดูลนี้สามารถถอดใช้งานได้ตามความต้องการ มีช่องสําหรับรองรับ
   โมดูล ไม่น้อยกว่า 2 ช่อง
   3.9 มีระบบ Arrhythmia Analysis สามารถตรวจจับ Arrhythmia ได้ไม่น้อยกว่า 25 ชนิด
   Jarlamas
   ประธานกรรมการ
   (นายศราวุฒิ ปลากัดทอง)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ลงชื่อ TW …กรรมการ
   (ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ลงชื่อ…..ราตร ..กรรมการ (นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง) ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ
   -2-
   3.10 มีระบบ Alarm Event สามารถเรียกดูเหตุการณ์ต่างๆ ที่ผิดปกติย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 128 เหตุการณ์ เช่น ความดันโลหิต ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด อัตราการหายใจ และ ค่า ST level สูงหรือต่ํากว่าที่กําหนดไว้ พร้อมทั้งมีรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจประกอบค่าตัวเลขต่างๆ 3.11 ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA 510K
4. คุณสมบัติทางเทคนิค
   4.1 ภาควัดคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ (ECG)
   4.1.1 สามารถวัดและแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 5 ลีด คือ I, II, III, AVR, AVL, AVF,V 4.1.2 สามารถปรับขนาดของสัญญาณได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ คือ 2.5, 5, 10, 20 และ 40
   mm/mV
   4.1.3 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ในช่วง 10-300 ครั้งต่อนาที หรือดีกว่า
   ครั้งต่อนาที
   4.1.4 มีค่าความถูกต้องของการวัดอัตราการเต้นของหัวใจ + 1 ครั้
   4.1.5 สามารถตรวจจับ ST Segment ได้ ในช่วง -2.0 mV ถึง 2.0 mV
   4.1.6 มีช่วงความถี่การวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 3 แบบ คือ Monitor Mode ตั้งแต่ 0.5 ถึง 40 Hz, Surgery Mode ตั้งแต่ 1 ถึง 25 Hz และแบบ Diagnostic Mode ตั้งแต่ 0.05 ถึง
   150 Hz
   4.17 มีระบบป้องกันสัญญาณรบกวนจากเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้า
   4.1.8 สามารถปรับความเร็วของรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ 3 ระดับ คือ 12.5, 25 และ 50
   mm/s
   4.1.9 มีระบบสัญญาณเตือน (Alarm) ในกรณีอัตราการเต้นของหัวใจสูงหรือต่ํากว่าค่าที่ตั้งไว้
   (Alarm Limits)
   4.2 ภาควัดอัตราการหายใจ
   4.2.1 สามารถวัดอัตราการหายใจในช่วง 0-150 ครั้งต่อนาที พร้อมทั้งแสดงรูปคลื่นการ
   หายใจ โดยมีความคลาดเคลื่อน 2 ครั้งต่อนาที
   4.2.2 สามารถปรับขนาดของสัญญาณได้ไม่น้อยกว่า 4 ระดับ
   4.2.3 สามารถเลือกความเร็วของสัญญาณได้ดังนี้ 6.25, 12.5 และ 25 mm/s
   ลงชื่อ

• ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ….My
  von
  กรรมการ
  ลงชื่อ……ราตร .กรรมการ
  (นายศราวุฒิ ปลากัดทอง)
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  (ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  (นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง) ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ
  -3-
  4.3 ภาควัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด
  4.3.1 สามารถวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ในช่วง 0-100 %
  4.3.2 สามารถวัดอัตราการเต้นของชีพจรได้ในช่วง 25-255 ครั้งต่อนาที หรือดีกว่า โดยมี
  ความคลาดเคลื่อน +1 ครั้งต่อนาที
  4.4 ภาควัดความดันโลหิตภายนอกหลอดเลือด (NIBP) ( ตามมาตรฐาน IEC 80601-2-30 )
  4.4.1 สามารถวัดและแสดงค่า Systolic, Diastolic และ Mean ได้
  4.4.2 ใช้เทคนิคการวัดแบบ Automatic Oscillometry
  4.4.3 มีโหมดในการวัด 4 แบบ คือ Manual, Auto สามารถตั้งค่าในการวัดช่วง 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90 minute 2, 4, 8, 12 hour และ Sequence mode โดยตั้ง เป็น 4 กลุ่ม การวัดค่าอัตโนมัติ และ Stat Mode
  4.5 ภาควัดอุณหภูมิร่างกายมีรายละเอียดดังนี้ (ตามมาตรฐาน ISO80601 - 2 -56 )
  4.5.1 สามารถวัดอุณหภูมิร่างกายได้ในช่วง 0.0 - 50 องศาเซลเซียส
  4.5.2 มีความละเอียดในการวัด ±0.1 องศาเซลเซียส
  4.5.3 สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือนเมื่ออุณหภูมิร่างกายสูงหรือต่ํากว่าค่าที่กําหนดไว้ได้ 4.5.4 สามารถวัดอุณหภูมิร่างกายได้ไม่น้อยกว่า 1 ช่องสัญญาณ

5. คุณลักษณะ
   5.1 ศูนย์กลางเฝ้าติดตาม (Central Monitering)
   5.1.1 ใช้เฝ้าติดตามและเก็บข้อมูลการทํางานของหัวใจ ระบบสัญญาณชีพของผู้ป่วยของข้าง
   เตียง (BEDSIDE MONITOR)
   5.1.2 สามารถแสดงรูปคลื่นสัญญาณและค่าตัวเลข ของผู้ป่วยในขณะนั้น (Real Time) จากทุก เตียงพร้อมกัน โดย แสดงได้ มากสูงสุด 8 เตียง และสามารถเพิ่มประสิทธิภาพให้แสดงข้อมูล ของผู้ป่วยได้ 64 เตียง ในอนาคต
   5.1.3 สามารถเก็บและดูข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังในลักษณะแนวโน้ม (trend data) ได้
   5.1.4 สามารถสั่ง Start/stop วัดความดัน(NIBP) แต่ละเตียง และสามารถตั้งค่า NIBP เป็น โหมด AUTOMATIC/MANUAL ได้
   5.1.5 สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือน(Alarm) ของผู้ป่วยแต่ละเตียงได้
   5.1.6 จอภาพสี ชนิด LCD Display ขนาดไม่น้อยกว่า 21 นิ้ว มีความละเอียดไม่น้อยกว่า
   1,280 × 1,024
   5.1.7 มีรูปแบบการแสดงข้อมูล (DISPLAY MODE) ไม่น้อยกว่า 2 รูปแบบ ได้แก่
   ลงชื่อ…. ประธานกรรมการ
   (นายศราวุฒิ ปลากัดทอง) ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   รา….กรรมการ
   ลงชื่อ.
   Wlly…กรรมการ
   ลงชื่อ…… 42 รา
   (ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
   (นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ
   ผู้ป่วย
   -4-
   5.1.7.1 Large Font โดยจะแสดงข้อมูลแต่ละเตียง ด้วยตัวเลข
   5.7.1.2 Wave Review
   5.1.8 ระบบติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วยใช้โปรแกรม M6000C เป็นโปรแกรมติดตามสัญญาณชีพ
6. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   6.1 ECG Patient Cable 5 Lead
   จํานวน
   4
   ชุด
   6.2
   สาย Air Hose
   จํานวน
   4
   เสน
   6.3
   สาย AC Cable
   จํานวน
   4
   เส้น
   6.4
   Cuff BP (Adult, Child, Neonate)
   อย่างละ
   4
   ชุด
   6.5
   Extension Cable with Finger Probe (Adult)
   จํานวน
   4
   ชุด
   6.6 Temperature Skin Probe
   จํานวน
   4
   เสน
   6.7
   Red Dot
   จํานวน
   4
   แพ็ค
   6.8
   รถเข็นเป็นสินค้านําเข้า
   จํานวน
   4
   คัน
7. เงื่อนไขเฉพาะ
   1 ฉบับ
   7.1 มีคู่มือการใช้งาน และบํารุงรักษา ภาษาอังกฤษ 1 ฉบับ และคู่มือการใช้งานอย่างง่าย ภาษาไทย
   7.2 รับประกันคุณภาพสินค้า 1 ปี
   7.3 บริษัทผู้เสนอราคาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016 เพื่อเป็นการรับรองมาตรฐาน
   การบริการ นํามาแสดงต่อกรรมการสอบราคา
   7.4 บริษัทผู้ขายมีหลักฐานการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจาก
   ตัวแทนใน ประเทศมาแสดงต่อกรรมการสอบราคา
   7.5 บริษัทผู้ขายจะต้องมีช่างที่สามารถซ่อมเครื่องได้ โดยได้รับการอบรมจากผู้ผลิต และต้องแสดง
   หนังสือรับรอง ด้วย
   7.6 บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์จากสถาบันที่ ได้รับการยอมรับอย่างน้อย 3 สถาบัน คือ NIMT และ TPA และ โรงพยาบาลราชวิถี กรมการ แพทย์ หรือ กองวิศวกรรมการแพทย์ เพื่อการดูแลรักษาเครื่องมือที่จําหน่ายกับโรงพยาบาลของรัฐ
   ลงชื่อ ” ประธานกรรมการ

(นายศราวุฒิ ปลากัดทอง)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ, W
mw von
กรรมการ
(ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ….. รา .กรรมการ
(นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง) ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ
1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Radial
1.1 เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเกี่ยวกับกระดูกและกล้ามเนื้อ ตามข้อต่อ และเส้นเอ็น
ต่าง ๆ เช่น ปวดหัวไหล่ อาการเจ็บบริเวณส้นเท้า อาการอักเสบของฝ่าเท้า กล้ามเนื้อเกร็ง ปวด บริเวณเอ็นร้อยหวาย ปวดบริเวณปุ่มปลายกกระดูกข้อศอก ปวดเข่าบริเวณลูกสะบ้า เป็นต้น
2 คุณสมบัติทั่วไป
2.1 เป็นเครื่องกําเนิดคลื่นกระแทก โดยการบีบอัดอากาศ เพื่อส่งพลังงานไปบริเวณกระดูกกล้ามเนื้อหรือ เอ็นที่ต้องการรักษา ตั้งอยู่บนรถเข็นที่มีล้อจํานวน 4 ล้อเพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย พร้อมแขนยึด สายปืนปล่อยพลังงานและที่วางเจล
2.2 เครื่องได้รับการรับรองมาตารฐานการรักษาแบบ Non-surgical alternative 2.3 ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
3 คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 เครื่องควบคุมการให้กําเนิดพลังงาน (Control System)
3.1.1 มีปุ่มปรับค่าความถี่ และสามารถปรับเลือกความถี่ได้อย่างน้อย 4, 8, 12, 20 Hz 3.1.2 สามารถแสดงจํานวนครั้งของการกระตุ้นที่ตั้งไว้ แรงดันอากาศที่ตั้งไว้ และความถี่ของการ
กระตุ้นได้เป็นอย่างน้อย
3.1.3 สามารถปรับจํานวนครั้งของการกระตุ้นได้ตั้งแต่ 500-2500 ครั้ง
3.1.4 ควบคุมการทํางานด้วยระบบ Touch panel หรือดีกว่า
3.1.5 สามารถปล่อยคลื่นแบบต่อเนื่อง (Continuous) ได้
3.2 เครื่องอัดอากาศ (Compressor)
3.2.1 เครื่องอัดอากาศ (Compressor air supply) เป็นชนิด External Compressor สามารถผลิต
แรงดันได้สูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 6 บาร์
3.2.2 ตัวเครื่องสามารถปรับเปลี่ยนแรงดันอากาศสูงสุดไม่น้อยกว่า 4 บาร์ สําหรับการรักษา
ลงชื่อ.
am Jantanes
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ ลงชื่อ…. เราร
(นายศราวุฒิ ปลากัดทอง)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ
(นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง)
ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ
3.3 ปืนปล่อยพลังงาน (Evo blue Headpiece)
3.3.1 สามารถให้กําเนิดคลื่น Shockwave ที่ความเข้มของพลังงาน (Energy flow density)
ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 0.18 มิลิจูลส์ / ตร.มม.
3.3.2 ปืนปล่อยพลังงานคลื่น Shockwave (Handpiece) มีปลายปืน (Applicator) เพื่อความ
เหมาะสมตามพื้นที่ที่ใช้งานและพยาธิสภาพ มีจํานวนไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ดังต่อไปนี้
3.3.2.1 ขนาด 10 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Radial
3.3.2.2 ขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Radial
3.3.2.3 หัวพิเศษขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Focus
3.3.2.4 หัวพิเศษขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Trigger
3.3.2.5 หัวพิเศษขนาด 36 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Planar
4 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
4.1 อัลตร้าซาวนด์เจล
4.3 สายนําไฟฟ้า
1 ขวด
4.2 สายอากาศต่อเครื่องอัดอากาศกับเครื่องควบคุม (Air tube)
1 เส้น
1 ชุด
4.4 ปืนปล่อยพลังงาน คลื่น Shockwave
1 ชุด
4.5 Applicator ขนาด 10 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Radial 4.6 Applicator ขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Radial 4.7 Applicator ขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Focus
4.8 Applicator ขนาด 15 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Trigger
4.9 Applicator ขนาด 36 มิลลิเมตร สําหรับการปล่อยพลังงานแบบ Planar 4.10 รถเข็นจากบริษัทผู้ผลิต
1 ชุด
1 ชุด
1 ชุด
1 ชุด
1 ชุด
1 ตัว
1 เครื่อง
4.11 คอมเพรสเซอร์
5 เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
5.2 รับประกันคุณภาพ 1 ปี โดยมีการตรวจสอบเครื่องทุก 6 เดือน จนหมดระยะเวลารับประกัน 5.3 บริษัทจะเข้ามาสอนวิธีการใช้แก่เจ้าหน้าที่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ลงชื่อ..
2
Janomes
ประธานกรรมการ
(นายศราวุฒิ ปลากัดทอง)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ Mu
เทนม
อ.
(ว่าที่ ร้อยตรีหญิงทิพวรรณ สมรัตน์)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
Lon
กรรมการ
ลงชื่อ….63421 35
กรรมการ
(นางสาวอัจฉราภรณ์ บุญทอง)
ตําแหน่งนักกายภาพบําบัดชํานาญการ