ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ำยา จำนวน 1 งาน

• เพื่อใช้การตรวจวิเคราะห์หาการแข็งตัวของเลือด
• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย

• การให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ได้แก่ น้ำยาตรวจ PT (Prothrombin time) จำนวน 9,000 report และ น้ำยาตรวจ APTT (Activated partial thromboplastin time) จำนวน 1,000 report
• การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• การบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ทั้งหมด ตลอดระยะเวลาการเช่า
• การจัดหาเครื่องสำรองในกรณีเครื่องหลักชำรุด หรือไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ภายใน 24 ชั่วโมง
• การเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้น หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอต่อการใช้งาน
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS (ถ้ามี)
• การขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• การจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• การสนับสนุนบริการวิชาการจากแหล่งที่ให้บริการวิชาการอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
• การปรับปรุงห้องปฏิบัติการให้มีความเหมาะสมกับการติดตั้งเครื่อง
• การขนย้ายเครื่องมือไปยังสถานที่ปฏิบัติงานใหม่ หรือด้วยเหตุภาวะฉุกเฉิน
• การจัดทำคู่มือการตรวจวิเคราะห์และการใช้เครื่องเป็นภาษาไทย และคู่มือประจำเครื่องเป็นภาษาอังกฤษ
• การจัดทำแผนกำหนดการบำรุงรักษาและการ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ ตลอดอายุสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมใช้งาน
• น้ำยาตรวจ PT (Prothrombin time) จำนวน 9,000 report
• น้ำยาตรวจ APTT (Activated partial thromboplastin time) จำนวน 1,000 report
• คู่มือการตรวจวิเคราะห์และการใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ (ภาษาไทย) จำนวน 1 ชุด
• คู่มือประจำเครื่องตรวจวิเคราะห์ (ภาษาอังกฤษ) จำนวน 1 ชุด
• แผนกำหนดการบำรุงรักษา และการ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์
• รายงานการอบรมเจ้าหน้าที่
• รายงานการสนับสนุนบริการวิชาการ

ระยะเวลา 1 ปี (นับจากวันลงนามในสัญญา)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: E-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ชุดน้ำยาตรวจ PT และ APTT ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล CE - Mark และ US - FDA และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ
  • สามารถทำการทดสอบ PT ด้วยความเร็วไม่น้อยกว่า 120 Tests/ชั่วโมง และ PT และ APTT พร้อมกันด้วยความเร็วไม่น้อยกว่า 110 Test/ชั่วโมง
  • สามารถทำการทดสอบเพิ่มเติมได้อย่างน้อย D - Dimer, Factor assay, Protein C, Protein S Ac, Antithrombin II, Lupus anticoagulant
  • ใช้หลักการ Transmitted light Detection Method with Multi-wavelength
  • มี Wavelength อย่างน้อยสองความยาวคลื่น และสามารถสลับ Wavelength ได้
  • มีช่องสำหรับวางสิ่งส่งตรวจเป็นระบบ Rack โหลดได้ต่อเนื่อง 5 Rack ผ่าน Sample Rack โดยระบบ Auto Sampler
  • สามารถโหลด Cuvette ได้โดยอัตโนมัติขณะเครื่องกำลังทำงานอยู่ (1 Cuvette ต่อ 1 การทดสอบ)
  • มีการทำงานแบบ Random access สั่งงานได้ต่อเนื่อง และมีระบบอ่าน Sample Barcode
  • มีระบบการดูด Sample พร้อมระบบตรวจสอบ plasma ก่อนดูด (Liquid Surface Senser)
  • การรายงานผลแสดงผลวิเคราะห์เป็นตัวเลขและ Reaction curve สามารถทำการปริ้นผลได้
  • มี Sample Volume Check แบบอัตโนมัติ
  • หน่วยการรายงานผลสามารถเลือกได้หลากหลาย (Sec, % Activity, INR)
  • ระบบการสั่งงานเป็นระบบหน้าจอสัมผัส (Touch screen)
  • มีช่องสำหรับวางน้ำยา 28 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิที่ 15 +/-2C
  • สามารถทำการทดสอบได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample Cup บน Rack เดียวกัน
  • สามารถตรวจวัดระบบ STAT แบบรายเดียว (Sample Interruption) และแบบหลายรายพร้อมกัน (Rack Interruption) ได้ตลอดเวลา
  • ชุดน้ำยาตรวจ PT และ APTT มีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 4.6 และ 4.7
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร

เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ
• ความเร็วการทดสอบ PT ไม่น้อยกว่า 120 Tests/ชั่วโมง, PT และ APTT พร้อมกันไม่น้อยกว่า 110 Tests/ชั่วโมง
• รองรับการทดสอบเพิ่มเติม: D-Dimer, Factor assay, Protein C, Protein S Ac, Antithrombin II, Lupus anticoagulant
• หลักการตรวจวัด: Transmitted light Detection Method with Multi-wavelength
• Wavelength: อย่างน้อย 2 ความยาวคลื่น, สามารถสลับได้
• ระบบบรรจุสิ่งส่งตรวจ: Rack, โหลดต่อเนื่อง 5 Rack, Auto Sampler
• ระบบ Cuvette: โหลดอัตโนมัติ, 1 Cuvette ต่อ 1 การทดสอบ
• การทำงาน: Random access, สั่งงานต่อเนื่อง, ระบบอ่าน Sample Barcode
• ระบบดูด Sample: Liquid Surface Senser
• การรายงานผล: ตัวเลข, Reaction curve, สามารถปริ้นท์ได้
• ระบบตรวจสอบปริมาตรตัวอย่าง: Sample Volume Check อัตโนมัติ
• หน่วยรายงานผล: Sec, % Activity, INR
• ระบบสั่งงาน: Touch screen
• ช่องวางน้ำยา: 28 ช่อง, ควบคุมอุณหภูมิ 15 +/-2C
• ประเภทสิ่งส่งตรวจ: Primary tube และ Sample Cup บน Rack เดียวกัน
• การตรวจ STAT: รองรับ Sample Interruption และ Rack Interruption
• คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ำยา PT: สำเร็จรูปหรือผงแห้ง, อายุหลังเปิดใช้งาน ≥ 5 วัน ที่ 2-8°C, ค่า ISI 1 ±0.1, ส่วนประกอบ Lyophilized Tissue Thromboplastin
• คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ำยา APTT: สำเร็จรูปพร้อมใช้งาน, อายุหลังเปิดใช้งาน ≥ 7 วัน ที่ 2-8°C, ส่วนประกอบ Purified soy phosphatide with Ellagic acid, ไวต่อ Heparin และ Factor deficiencies, ไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant (LA)

• การจ่ายค่าเช่า: จ่ายเป็นระยะเวลา 12 งวด งวดละ 1 เดือน ค่าเช่าขึ้นกับปริมาณผู้มารับบริการในเดือนนั้นๆ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าเช่าต่อวัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี
• การติดตั้งเครื่อง: ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การซ่อมแซมเครื่องกรณีชำรุด: ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 15 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่าต้องสามารถทำการทดสอบอะไรได้บ้างนอกเหนือจาก PT และ APTT?
  A: เครื่องต้องสามารถทำการทดสอบเพิ่มเติมได้อย่างน้อย D - Dimer, Factor assay, Protein C, Protein S Ac, Antithrombin II, Lupus anticoagulant
• Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายในระยะเวลากี่วัน?
  A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• Q: ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เกิดการชำรุด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในระยะเวลากี่ชั่วโมง?
  A: ผู้ให้เช่าต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาตรวจ PT และ APTT จำนวนเท่าใด?
  A: น้ำยาตรวจ PT จำนวน 9,000 report และน้ำยาตรวจ APTT จำนวน 1,000 report
• Q: น้ำยาตรวจ PT และ APTT ที่จัดหาให้ต้องมีคุณสมบัติการรับรองคุณภาพอย่างไร?
  A: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล CE - Mark และ US - FDA และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
• Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องสำรองในกรณีใดบ้าง?
  A: ในกรณีที่เครื่องเสียหายหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ
• Q: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลอย่างไร?
  A: ต้องอบรมให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• Q: ค่าเช่าเครื่องจะถูกคำนวณอย่างไร?
  A: ค่าเช่าขึ้นกับปริมาณผู้มารับบริการในเดือนนั้นๆ โดยจ่ายเป็นรายเดือน
• Q: หากต้องการขนย้ายเครื่องมือไปยังสถานที่ปฏิบัติงานใหม่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้าง?
  A: ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือทั้งหมด และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดทำคู่มือการใช้งานเครื่องเป็นภาษาใดบ้าง?
  A: จัดทำคู่มือการตรวจวิเคราะห์และการใช้เครื่องเป็นภาษาไทย 1 ชุด และคู่มือประจำเครื่องเป็นภาษาอังกฤษ 1 ชุด

ร่างขอบเขตของงาน TOR (Term of Reference)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา

1. ความเป็นมา
   โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย
   โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย
   มีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัว
   ของเลือดพร้อมน้ํายา เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ดังนี้
2. น้ํายาตรวจ PT (Prothrombin time) จํานวน 9,000 report
3. วัตถุประสงค์
4. นํายาตรวจ APTT (Activated partial thromboplastin time) จํานวน 1,000 report
   เพื่อใช้การตรวจวิเคราะห์หาการแข็งตัวของเลือด
5. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
   กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
   ภาครัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
   ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งเว้นแต่ รัฐบาลของให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: E-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   ลงชื่อ
   hi
   ลงชื่อ กรรมการ
   กรรมการ (นายภราดร อํานวย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ ประธานกรรมการ
   (นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นายภัทรพล คันศร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   -2-
6. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน 1 เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
   4.1.1 เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติที่สามารถทําการทดสอบ PT ด้วย ความเร็วไม่น้อย กว่า 120 Tests ต่อชั่วโมง และสามารถทําการทดสอบ PT และ APTT พร้อมกันด้วยความเร็วไม่น้อย กว่า 110 Test ต่อชั่วโมง รวมทั้งทําการทดสอบเพิ่มเติมได้อย่างน้อย ดังนี้ D - Dimer,Factor assay Protein C, Protein S Ac, Antithrombin II,Lupus anticoagulant เพื่อรองรับการขยายงานเปิดตรวจวิเคราะห์เพิ่มของทาง
   โรงพยาบาลได้
   4.1.2 เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติใช้หลักการ Transmitted light Detection Method with Multi-wavelengt
   4.1.3 มี Wavelength ที่ใช้ในการตรวจวัด PT และ APTT อย่างน้อยสองความยาวคลื่นและสามารถ สลับ Wavelength (switch wavelength) ในกรณีที่ผลคนไข้มีความผิดปกติเพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ มี ความถูกต้องแม่นยําอย่างรวดเร็วและไม่สิ้นเปลืองน้ํายา
   4.1.4 มีช่องสําหรับวางสิ่งส่งตรวจเป็นระบบ Rack โหลดได้ต่อเนื่อง 5 Rack ผ่าน Sample Rack โดยระบบ Auto Sampler
   4.1.5 เครื่องสามารถโหลด Cuvette ได้โดยอัตโนมัติขณะเครื่องกําลังทํางานอยู่ Cuvette เป็นแบบ 1 Cuvette ต่อ 1 การทดสอบ เพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถนํามาสอบทวนกลับได้ (สามารถหยิบ Cuvete มาเช็คด้วย ตัวเอง) ในกรณีที่สงสัยการเกิดปฏิกิริยา (ดูก้อน clot ของคนไข้) หรือเมื่อเครื่องมือขึ้น Flag เดือนได้
   โดยอัตโนมัติ
   4.1.6 มีการทํางานแบบ Random access สั่งงานได้ต่อเนื่องและมีระบบอ่าน Sample Barcode
   4.1.7 มีระบบการดูด Sample มีระบบตรวจสอบ plasma ก่อนดูด (Liquid Surface Senser) 4.1.8 การรายงานผลแสดงผลวิเคราะห์เป็นตัวเลขและ Reaction curve สามารถทําการปริ้นผลเป็น Graphic printer หรือ Data printer ได้
   4.1.9 มี Sample Volume Check แบบอัตโนมัติช่วยในการตรวจวัดปริมาตรตัวอย่างก่อน การ ตรวจวัดทุกครั้ง เพื่อ ตรวจสอบปริมาณ Sample ให้ครบสัดส่วนตามมาตรฐาน CLSI (9:1)
   % Activity, INR
   4.1.10 หน่วยการรายงานผล ในการรายงานผลสามารถเลือกรายการในหน่วยต่างๆ ได้แก่ Sec,
   4.1.11 ระบบการสั่งงานเป็นระบบหน้าจอสัมผัส (Touch screen)
   4.1.12 มีช่องสําหรับวางน้ํายา 28 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิที่ 15 +/-2C.เพื่อรักษา Stabilityน้ํายา 4.1.13 สามารถทําการทดสอบได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample Cup ได้ บน Rack เดียวกัน 4.1.14 เครื่องสามารถตรวจวัดระบบ STAT แบบรายเดียว (Sample Interruption) และ แบบหลาย รายพร้อมกัน (Rack Interruption) ได้ตลอดเวลา
   ลงชื่อ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   (นายภัทรพล คันศร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   (นายภราดร อํานวย)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   -3-
   4.2 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ดังนี้
   รายการน้ํายาเช่าเครื่องนับ
   จํานวน (หน่วยนับ)
   เม็ดเลือดอัตโนมัติ
7. PT (Prothrombin time)
8. APTT (Activated partial
   thromboplastin time)
   9,000
   1,000
   ขนาดบรรจุ
   (หน่วยนับ)
   reportable
   reportable
   4.3 เป็นชุดน้ํายาตรวจ PT และ APTT ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล CE - Mark และ US -
   FDA และ ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
   4.4 ชุดน้ํายาไม่มีส่วนประกอบของสารไซยาไนด์ แคดเมียมซัลเฟตหรือสารก่อมะเร็งและสารเคมีอื่นๆ ที่
   เป็นอันตรายต่อร่างกาย
   4.5 น้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังวันส่งมอบและทําการส่งมอบน้ํายา Lot เดียวกันตลอด 1 ปี เพื่อความสะดวกและประหยัดในการหาค่ามาตรฐาน (NormalRange) ของห้องปฏิบัติการ 4.6 คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ PT (Prothrombin time)
   4.6.1 เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปหรือมีลักษณะเป็นผงแห้ง (lyophilized) ใช้น้ํากลั่นหรือ Solvent ใน การละลาย และมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 วัน ที่ 2 -8 C หลังเปิดใช้งาน
   4.6.2 มีค่า ISI อยู่ในช่วง 1 +0.1
   4.6.3 ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Lyophilized Tissue Thromboplastin ซึ่งเตรียมมาจาก Human
   Lung, Human Brain vs Human Placenta
   4.7 คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ APTT (Activated partial thromboplastin time)
   4.7.1 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานและมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 7 วันที่ 2-8 C หลังเปิดใช้งาน 4.7.2 ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Purified soy phosphatide with Ellagic acid
   4.7.3 มีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และ Factor deficienciesและไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant(LA) ตาม มาตรฐาน CLSI โดยมีเอกสารทางวิชาการในระดับนานาชาติรับรอง
   ลงชื่อ
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   (นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นายภัทรพล คันศร)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   (นายภราดร อํานวย)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   -4-
9. เงื่อนไขอื่นๆ
   5.1 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) 5.2 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลได้รับการรับรองคุณภาพและเป็น
   ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   5.3 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายา โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วย ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละ
   ของราคากลางและกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง รายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
   5.4 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญาและมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่าย
   ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
   5.5 ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
   5.6 ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา ซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ค่าอะไหล่ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
   5.7 ในกรณีเครื่องเสียหายหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมแซมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารอง ที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียง มาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก 5.8 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี
   ปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
   5.9 ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
   5.10 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน 15 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของ ผู้ให้เช่าเอง
   5.11 ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
   5.12 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
   5.13
   ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนบริการวิชาการจากแหล่งที่ให้บริการวิชาการอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
   ลงชื่อ
   (นายภัทรพล คันศร)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   (นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ลงชื่อ
   R
   กรรมการ
   (นายภราดร อํานวย)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   -5-
   5.14
   เลือดอัตโนมัติ 5.15
   ฉุกเฉินใดๆก็
   ผู้ให้เช่าต้องทําการปรับปรุงห้องปฏิบัติการให้มีความเหมาะสมกับการติดตั้งเครื่องทดสอบการแข็งตัวของ
   จนเครื่องพร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
   ในกรณีที่ผู้เช่ามีความจําเป็นต้องขนย้ายเครื่องมือเพื่อไปติดตั้งยังสถานที่ปฏิบัติงานใหม่หรือด้วยเหตุภาวะ
   ตามผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือทั้งหมด และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้
   งานตาม มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
   5.16 ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย 1 ชุด และคู่มือประจํา เครื่องตรวจวิเคราะห์ ฉบับภาษาอังกฤษอีก 1 ชุด มอบให้แก่ผู้เช่า
   5.17 ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนกําหนดการบํารุงรักษาและการ Calibrate,Verify, Correlation เครื่องตรวจ วิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการให้ครบถ้วน ตรงตามเวลาที่กําหนดไว้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับทาง
   โรงพยาบาล
10. กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ
    กําหนดส่งมอบงานเป็นรายเดือนๆ ละ 1 ครั้ง ระยะเวลา 1 ปี
11. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    เกณฑ์ราคา
12. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับการจัดสรร
    เงินบํารุงโรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย จํานวน 620,250 บาท (หกแสนสองหมื่นสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
13. งวดงานและการจ่ายเงิน
    จ่ายค่าเช่าให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นระยะเวลา 12 งวด โดยแบ่งจ่ายเป็นงวดๆละ 1 เดือน ค่าเช่าขึ้นกับจํานวน
    ปริมาณผู้มารับบริการในเดือนนั้นๆ
14. อัตราค่าปรับ
    อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าเช่าต่อวัน
15. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ระยะเวลารับประกัน 1 ปี
    ประธานกรรมการ
    ลงชื่อ 2
    กรรมการ
    ลงชื่อ กรรมการ
    (นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    (นายภราดร อํานวย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ
    (นายภัทรพล คันศร)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ