ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 EA
เอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๕/๖๙ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 ชิ้น สำหรับใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติและคืนการมองเห็นปกติ เลนส์ที่ต้องการเป็นชนิด Monofocal ทำจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic ที่สามารถดูดซับแสง UV ได้ดี ส่วน Haptic ต้องทำจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA) เพื่อความคงตัวและ Centration ที่ดี มีการออกแบบขาเลนส์แบบ Modified C โดยขาเลนส์ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์ ค่า Power ของเลนส์ต้องอยู่ในช่วง -10.0 ถึง +30.0 Diopter โดยเพิ่มทีละ 0.5 Diopter ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO-13485 และมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย ด้านความปลอดภัย ความคงทน และความทนทานต่อการใช้งาน ให้เป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น สำหรับตา 1 ข้าง พร้อมเอกสารอธิบายวิธีการใช้งานและรายละเอียดเป็นภาษาอังกฤษข้างกล่อง เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้ราคาที่ต่ำที่สุดเป็นหลัก โดยต้องตรวจถูกต้องและตรงตามความต้องการของผู้ใช้งาน
English summary
This electronic bidding (e-bidding) document, number 345/69, aims to procure 300 foldable, three-piece intraocular lenses (IOLs) for use in cataract surgery to replace the natural lens and restore normal vision. The required lenses are Monofocal, made from Hydrophobic Acrylic material with good UV absorption. The Haptic part must be made from Polymethylmethacrylate (PMMA) for stability and good centration, with a Modified C-design where the haptics are angled at 5 degrees to the lens. The lens power range is from -10.0 to +30.0 Diopters, in 0.5 Diopter increments. The product must be certified according to ISO-13485 standards and approved by the Thai Food and Drug Administration (FDA). Safety, durability, and resistance to use should comply with the manufacturer’s standards. Each lens is packed individually for one eye, with user instructions included and English details on the box. The selection criterion for offers will be the lowest price, provided the product is accurate and meets user requirements.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก
- เพื่อให้การมองเห็นเป็นปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 EA
- จัดส่งเลนส์แก้วตาเทียมตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งเอกสารอธิบายวิธีการใช้งานภายในกล่อง และรายละเอียดเป็นภาษาอังกฤษข้างกล่อง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 ชิ้น
- เอกสารอธิบายวิธีการใช้งาน (ภาษาไทย)
- รายละเอียดผลิตภัณฑ์ (ภาษาอังกฤษ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันที่ออกเอกสาร: 7 ต.ค. 68 (วันที่ลงนาม)
- ระยะเวลาโครงการ: ไม่ระบุในเอกสาร
- วันส่งมอบ: ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุชนิดนี้
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนเวียนให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นบุคคลธรรมดา หรือนิติบุคคล ที่มีสัญชาติไทย หรือเป็นผู้เสนอราคาที่มาจากประเทศที่ 3 ที่มีหนังสืออนุมัติให้เข้ามาเสนอราคาได้
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ประกอบการที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
- ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเสนอราคา หรือถูกแจ้งเวียนเวียนให้เป็นผู้ทิ้งงาน
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกเบื้องต้นตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO-13485
- ได้รับมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- Experience:
- แพทย์มีประสบการณ์ในการใช้
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุในเอกสาร
- Technical Capabilities:
- เลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้
- วัสดุ Hydrophobic Acrylic ดูดซับแสง UV ได้ดี
- ส่วน Haptic ทำมาจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA)
- มีความคงตัวและมี Centration ดี
- มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์
- ค่า Power -10.0 ถึง +30.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- Personnel:
- ไม่ระบุในเอกสาร
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
- ไม่ระบุในเอกสาร
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- ตรวจถูกต้องและตรงตามความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้
- วัสดุ Hydrophobic Acrylic ดูดซับแสง UV ได้ดี
- ส่วน Haptic ทำจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA)
- มีความคงตัวและมี Centration ดี
- มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์
- ค่า Power ตั้งแต่ -10.0 ถึง +30.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO-13485
- ได้รับมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น ใส่ได้กับตา 1 ข้าง
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
- ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อให้การมองเห็นเป็นปกติ
- คำถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำเลนส์แก้วตาเทียมคืออะไร?
- คำตอบ: เลนส์ทำจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic และส่วน Haptic ทำจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA)
- คำถาม: ค่า Power ของเลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีช่วงเท่าใด?
- คำตอบ: ค่า Power อยู่ในช่วง -10.0 ถึง +30.0 Diopter โดยเพิ่มทีละ 0.5 Diopter
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO-13485 และมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมบรรจุภัณฑ์เป็นอย่างไร?
- คำตอบ: บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น สำหรับตา 1 ข้าง พร้อมเอกสารอธิบายวิธีการใช้งานและรายละเอียดเป็นภาษาอังกฤษข้างกล่อง
- คำถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาที่ต่ำที่สุดเป็นหลัก
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมุมของขาเลนส์ (Haptic) หรือไม่?
- คำตอบ: มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้สามารถพับได้หรือไม่?
- คำตอบ: เป็นเลนส์ชนิดนิ่มพับได้
- คำถาม: การดูดซับแสง UV เป็นคุณสมบัติที่ต้องการหรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ เลนส์ต้องดูดซับแสง UV ได้ดี
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความคงตัวและ Centration ของเลนส์หรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ เลนส์ต้องมีความคงตัวและมี Centration ดี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๕/๖๙
ซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จํานวน ๓๐๐ EA
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อให้
การมองเห็นเป็นปกติ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ ทําจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic ดูดซับแสง UV ได้ดี ๒.๒ ส่วน Haptic ทํามาจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA) จึงมีความคงตัวและมี Centration ดี
มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทํามุม ๕ กับตัวเลนส์
๒.๓ เลนส์มีค่า Powers -๑๐.0 ถึง +mo.o Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
๒.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO-13485
๒.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๓. ความปลอดภัย
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา มีเอกสารอธิบายภายในกล่อง และมีรายละเอียดเป็น
ภาษาอังกฤษข้างกล่อง
5. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุกล่องละ ๑ ชิ้น ใส่ได้กับตา ๑ ข้าง
๗. สีและลวดลาย
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๙. วิธีการผลิต
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง
แพทย์มีประสบการณ์ในการใช้
อุปกรณ์ประกอบการ implant lens
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ / เงื่อนไขเฉพาะ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓. อน ๆ
ตรวจถูกต้องและตรงตามความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.หญิง หม่อมหลวง
( อภิรดี กฤดากร )
ผอ.กอ.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
7 ต.ค.๖๘