ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 EA
โครงการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ (Foldable Intraocular Lens) แบบสามชิ้น จำนวน 300 ชิ้น ตามเอกสาร e-bidding เลขที่ ๓๔๕/๖๙ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการฝัง (Implant) ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อคืนประสิทธิภาพการมองเห็นให้เป็นปกติ โดยเน้นคุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ตัวเลนส์ผลิตจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic ที่มีคุณสมบัติในการดูดซับแสง UV ได้ดี ส่วนขาเลนส์ (Haptic) ผลิตจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA) เพื่อความคงตัวและตำแหน่งการจัดวาง (Centration) ที่แม่นยำ มีลักษณะขาแบบ Modified C ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์ รองรับค่าสายตา (Powers) ในช่วง -10.0 ถึง +30.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
ผู้เสนอราคาต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO-13485 และได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Analysis) โดยผลิตภัณฑ์ต้องมีเอกสารอธิบายการใช้งานภายในกล่องและรายละเอียดภาษาอังกฤษที่ชัดเจน เพื่อให้แพทย์ผู้เชี่ยวชาญสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสุดตามมาตรฐานทางการแพทย์
English summary
This project involves the procurement of 300 units of 3-piece foldable intraocular lenses (IOLs) for cataract surgery at Bhumibol Adulyadej Hospital. The lenses must be made of Hydrophobic Acrylic with PMMA haptics, supporting a power range of -10.0 to +30.0 Diopters. Key requirements include ISO-13485 certification and Thai FDA approval. The selection process is based on the lowest price criteria.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการฝัง (Implant) ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาและมีการมองเห็นที่เป็นปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 ชิ้น
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (วัสดุ Hydrophobic Acrylic, Haptic แบบ PMMA)
- จัดเตรียมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์และรายละเอียดการใช้งานตามมาตรฐานสากล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จำนวน 300 ชิ้น (บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น)
- เอกสารอธิบายการใช้งานภายในกล่อง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตามที่ระบุในสัญญาซื้อขาย (โปรดตรวจสอบในเอกสารแนบท้ายสัญญาเพิ่มเติม)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO-13485
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- Technical Capabilities: เลนส์ต้องมีค่า Powers -10.0 ถึง +30.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- Technical Capabilities: ตัวเลนส์ต้องทำจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic และ Haptic ทำจาก PMMA มีลักษณะขาแบบ Modified C ทำมุม 5 องศา
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด (Lowest Price)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องและตรงตามความต้องการของหน่วยงานผู้ใช้งาน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: เลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ 3 ชิ้น
- วัสดุตัวเลนส์: Hydrophobic Acrylic (ดูดซับแสง UV ได้)
- วัสดุขาเลนส์ (Haptic): Polymethylmethacrylate (PMMA)
- รูปทรงขา: Modified C ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์
- ช่วงค่าสายตา: -10.0 ถึง +30.0 Diopter (Step 0.5)
เงื่อนไขสัญญา
- การพิจารณา: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
- การตรวจรับ: ตรวจสอบความถูกต้องและตรงตามความต้องการของหน่วยผู้ใช้งาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องรองรับค่าสายตาเท่าใด? ตอบ: -10.0 ถึง +30.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำขาเลนส์คืออะไร? ตอบ: Polymethylmethacrylate (PMMA)
- ถาม: เลนส์ต้องมีคุณสมบัติในการดูดซับแสงหรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นวัสดุ Hydrophobic Acrylic ที่ดูดซับแสง UV ได้ดี
- ถาม: การบรรจุภัณฑ์เป็นอย่างไร? ตอบ: บรรจุกล่องละ 1 ชิ้น สำหรับตา 1 ข้าง
- ถาม: ต้องมีเอกสารภาษาไทยหรือไม่? ตอบ: มีเอกสารอธิบายภายในกล่อง และรายละเอียดเป็นภาษาอังกฤษข้างกล่อง
- ถาม: ขาเลนส์มีลักษณะอย่างไร? ตอบ: แบบ Modified C ทำมุม 5 องศากับตัวเลนส์
- ถาม: มาตรฐานที่ต้องได้รับคืออะไร? ตอบ: ISO-13485 และมาตรฐานจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
- ถาม: เกณฑ์การตัดสินคืออะไร? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
- ถาม: เลนส์เป็นแบบกี่ชิ้น? ตอบ: แบบสามชิ้น (3-Piece)
- ถาม: ใครเป็นผู้ตรวจรับพัสดุ? ตอบ: หน่วยผู้ใช้งานพัสดุ (โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๕/๖๙
ซื้อเลนส์แก้วตาเทียม ชนิดพับได้ แบบสามชิ้น จํานวน ๓๐๐ EA
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อให้
การมองเห็นเป็นปกติ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ ทําจากวัสดุ Hydrophobic Acrylic ดูดซับแสง UV ได้ดี ๒.๒ ส่วน Haptic ทํามาจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA) จึงมีความคงตัวและมี Centration ดี
มีส่วนโค้งขาแบบ Modified C โดยขาเลนส์ทํามุม ๕ กับตัวเลนส์
๒.๓ เลนส์มีค่า Powers -๑๐.0 ถึง +mo.o Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
๒.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO-13485
๒.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๓. ความปลอดภัย
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา มีเอกสารอธิบายภายในกล่อง และมีรายละเอียดเป็น
ภาษาอังกฤษข้างกล่อง
5. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุกล่องละ ๑ ชิ้น ใส่ได้กับตา ๑ ข้าง
๗. สีและลวดลาย
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๙. วิธีการผลิต
ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง
แพทย์มีประสบการณ์ในการใช้
อุปกรณ์ประกอบการ implant lens
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ / เงื่อนไขเฉพาะ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓. อน ๆ
ตรวจถูกต้องและตรงตามความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.หญิง หม่อมหลวง
( อภิรดี กฤดากร )
ผอ.กอ.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
7 ต.ค.๖๘