ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์ขดลวดและสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันสำหรับหลอดเลือดสมอง จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อใช้สำหรับอุดภายในหลอดเลือดหรือรอยโรคของหลอดเลือด
• เพื่อใช้สำหรับเป็นชุดสายสวนและลวดนำ มีอุปกรณ์ดักหรือกรองลิ่มเลือด เพื่อป้องกันการอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย

• การจัดซื้อขดลวดพร้อมอุปกรณ์สำหรับปล่อยชนิดปลดได้ (Concerto) จำนวน ๑๐๐ ชิ้น
• การจัดซื้อชุดสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันที่ส่วนปลายของหลอดเลือด (EMBOLIC PROTECTION DEVICE) จำนวน ๒๐ ชิ้น
• การส่งมอบพัสดุภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ
• การรับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ
• การซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• ขดลวดพร้อมอุปกรณ์สำหรับปล่อยชนิดปลดได้ (Concerto) จำนวน ๑๐๐ ชิ้น
• ชุดสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันที่ส่วนปลายของหลอดเลือด (EMBOLIC PROTECTION DEVICE) จำนวน ๒๐ ชิ้น

• กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นบุคคลที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
• Standards Compliance:
  • วัสดุที่ใช้ในการผลิต (สำหรับรายการที่ ๒) ได้ผ่านการตรวจสอบและรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย และมาตรฐานสากล
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุบ่งบอกถึงความต้องการทางเทคนิค)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)

• เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม

รายการที่ ๑. ขดลวดพร้อมอุปกรณ์สำหรับปล่อยชนิดปลดได้ (Concerto)

• วัสดุ: Platinum หุ้มด้วยเส้นใย Nylon หรือ PGLA (Poly Lactic co-Glycolic Acid) or Lactic co-Glycolic Acid)
• ลักษณะเมื่อปล่อย: เป็นเกลียว (Helix) หรือกลม (3D)
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง: ตั้งแต่ 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18 และ 20 มิลลิเมตร
• ความยาว: ตั้งแต่ 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 40 และ 50 เซนติเมตร
• การใช้งานร่วมกับ Micro Catheter: เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 0.0165 - 0.021 นิ้ว
• ระบบควบคุมการปล่อย: แบบกลไก (Mechanism) สามารถดึงกลับได้ก่อนการปล่อย
• แหล่งผลิต: บริษัท Medtronic ประเทศ Ireland
• การบรรจุ: ซองปราศจากเชื้อ
• อายุการใช้งาน: อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันที่ส่งของ

รายการที่ ๒. ชุดสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันที่ส่วนปลายของหลอดเลือด EMBOLIC PROTECTION DEVICE

• วัสดุตัวกรอง: Nitinol (Nickel-Titanium Alloy)
• การปรับตำแหน่งตัวกรอง: ปรับได้ทั้งทิศ Longitudinal และ Rotation
• ตัวบอกตำแหน่ง (Marker): 3 จุด (Proximal Radiopaque Marker Band, Distal Radiopaque Marker Band, Proximal Mouth Indicator) มองเห็นได้ดีขณะทำผ่านเครื่องเอกซเรย์
• ขนาดตัวกรองเส้นผ่านศูนย์กลาง: 3, 4, 5, 6 และ 7 มิลลิเมตร
• การยึดติดกับลวดนำ: ลวดนำ (Capture wire) ขนาด 0.014 นิ้ว
• ความยาวลวดนำ: 190 และ 320 เซนติเมตร
• ลักษณะสายสวน: Rapid exchange catheter
• ส่วนนำส่งตัวกรอง (Delivery End): เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.2F
• ส่วนเก็บตัวกรอง (Recovery End): เส้นผ่านศูนย์กลาง 4.2F
• แหล่งผลิต: บริษัท Medtronic ประเทศ Ireland
• การรับรองมาตรฐาน: ผ่านการตรวจสอบและรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย และมาตรฐานสากล
• การบรรจุ: ซองปราศจากเชื้อ, 1 ชุด ต่อ 1 กล่อง (ประกอบด้วย Filter, Guide Wire)
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งของ

• Payment Schedule: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
• Penalties: อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
• Warranty: รับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• Q: อุปกรณ์ขดลวด (Concerto) มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือกกี่ขนาด?
  A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2 ถึง 20 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 4 ถึง 50 เซนติเมตร
• Q: ชุดสายสวนป้องกันลิ่มเลือด (Embolic Protection Device) มีขนาดตัวกรองกี่ขนาด?
  A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3, 4, 5, 6 และ 7 มิลลิเมตร
• Q: อุปกรณ์ทั้งสองรายการต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทใด?
  A: ทั้งสองรายการต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัท Medtronic ประเทศ Ireland
• Q: กำหนดการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  A: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญาหรือใบสั่งซื้อ
• Q: มีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
  A: มี คิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุคือเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ
• Q: หากพัสดุเกิดความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: วัสดุที่ใช้ผลิตชุดสายสวนป้องกันลิ่มเลือดต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A: มาตรฐานจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย และมาตรฐานสากล
• Q: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วงเงินงบประมาณเท่าใด?
  A: รายการที่ 1 วงเงิน 1,230,000 บาท และรายการที่ 2 วงเงิน 940,000 บาท
• Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A: เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ชุดอุปกรณ์ขดลวดและสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันสําหรับหลอดเลือดสมอง
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลชลบุรี
ด้วยกลุ่มงานรังสีวิทยา โรงพยาบาลชลบุรี มีความประสงค์จะซื้อ
รายการที่ ๑. ขดลวดพร้อมอุปกรณ์สําหรับปล่อยชนิดปลดได้ (Concerto) จํานวน รายการที่ ๒. ชุดสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันที่ส่วนปลายของหลอดเลือด EMBOLIC PROTECTION DEVICE จํานวน ๒๐ ชิ้น
๑๐๐
ชิ้น
เนื่องจากงานรังสีร่วมรักษาใช้งานในการทําหัตถการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง
๒. วัตถุประสงค์
รายการที่ ๑. เพื่อใช้สําหรับอุดภายในหลอดเลือดหรือรอยโรคของหลอดเลือด
รายการที่ ๒. เพื่อใช้สําหรับเป็นชุดสายสวนและลวดนํา มีอุปกรณ์ดักหรือกรองลิ่มเลือด เพื่อป้องกันการอุด
ตันหลอดเลือดส่วนปลาย
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของจังหวัดบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของจังหวัดบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ
อันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………………
(นายฤทธิไกร วิเชียรรัตน์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…. ๕.
กรรมการ (ลงชื่อ).
(นางสาวกฤษติยาพร ญาณมโนวิศิษฎ์) ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ชํานาญการ
………..กรรมการ
(นางณัฐชา พรมดาวเรือง)
ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
-๒-
รายการที่ ๑. ขดลวดพร้อมอุปกรณ์สําหรับปล่อยชนิดปลดได้ (Concerto)

• เป็นขดลวดที่ทําจาก Platinum หุ้มด้วยเส้นใยที่ทําจาก Nylon หรือ PGLA (Poly Lactic co-Glycolic
  Acid) or Lactic co-Glycolic Acid)
• เมื่อทําการปล่อยขดลวดจะมีลักษณะเป็นเกลียว(Helix) หรือกลม(๓D) มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐, ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘ และ ๒๐ มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ ๔, ๖, ๘, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๓๐, ๔๐ และ ๕๐ เซนติเมตร
• สามารถใช้ได้กับ Micro Catheter ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในขนาด ๐.๐๑๖๕ - ๐.๐๒๑ นิ้ว
• มีระบบควบคุมการปล่อยขดลวดเป็นแบบกลไก(Mechanism) ก่อนการปล่อยขดลวดสามารถดึงกลับ ออกมาได้ หากไม่สามารถวางในตําแหน่งที่เหมาะสม
• เป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัท Medtronic ประเทศ Ireland
• บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อและมีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันที่ส่งของ รายการที่ ๒. ชุดสายสวนเพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันที่ส่วนปลายของหลอดเลือด EMBOLIC
  PROTECTION DEVICE
  ตัวกรองถักทอจากวัสดุ Nitinol (Nickel-Titanium Alloy) โดยได้รับการออกแบบให้เหมาะสมกับ
  ลักษณะของหลอดเลือด
• ขณะทําการรักษาสามารถปรับตําแหน่งตัวกรองได้ทั้งทิศ Longitudinal และ Rotation
  มีตัวบอกตําแหน่ง (Marker) ๓ จุด ได้แก่ Proximal Radiopaque Marker Band, Distal Radiopaque Marker Band และ Proximal Mouth Indicator ทําให้มองเห็นได้ดีขณะทําการรักษาผ่าน เครื่องเอกซเรย์
• ตัวกรองมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓, ๔, ๕, ๖ และ ๗ มิลลิเมตร ยึดติดกับลวดน้ํา (Capture wire) ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว มีความยาว ๑๙๐ และ ๓๒๐ เซนติเมตร
• สายสวนเป็นแบบ Rapid exchange catheter ที่ปลายของสายสวนทั้ง ๒ ด้าน ด้านหนึ่งมีหน้าที่ สําหรับนําส่งตัวกรอง (Delivery) และอีกด้านมีไว้สําหรับเก็บตัวกรอง (Recovery) โดยที่เส้นผ่านศูนย์กลางของสาย สวนส่วนที่ใช้สําหรับนําส่งตัวกรอง (Delivery End) มีขนาด ๓.๒F และเส้นผ่านศูนย์กลางของสายสวนส่วนที่ใช้ สําหรับเก็บตัวกรอง (Recovery End) มีขนาด ๔.๒F
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  (ลงชือ)..
  W
  ประธานกรรมการ (ลงชื่อ………………….
  กรรมการ (ลงชื่อ)
  ม
  …..กรรมการ
  (นายฤทธิไกร วิเชียรรัตน์)
  (นางสาวกฤษติยาพร ญาณมโนวิศิษฎ์)
  ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
  ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ชํานาญการ
  (นางณัฐชา พรมดาวเรือง)
  ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
  -m-
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ (ต่อ)
• บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อ ขนาดบรรจุ ๑ ขนาดบรรจุ ๑
  ชุด ต่อ ๑ กล่อง ประกอบด้วย อุปกรณ์ดักหรือกรองลิ่ม
  ชุด ต่อ ๑
  เลือด (Filter) สายลวดนําสายสวน (Guide Wire)
  เป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัท Medtronic ประเทศ Ireland
• วัสดุที่ใช้ในการผลิตได้ผ่านการตรวจสอบและรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
  และมาตรฐานสากล
• ผลิตภัณฑ์บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งของ
  ๕. กําหนดส่งมอบพัสดุ
  ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

• เกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
  ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้จัดสรร
• เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ หมวดเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา รายการที่ ๑. ตามแผนลําดับที่ ๒๑๑๐ จํานวนเงิน ๑,๒๓๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นบาทถ้วน…..)
  รายการที่ ๒. ตามแผนลําดับที่ ๒๑๓๓ จํานวนเงิน ๙๔๐,๐๐๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นบาทถ้วน….)

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
   ส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   รับประกันความชํารุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจากวันที่ ได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุด
   บกพร่อง
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ)……
   W
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ (ลงชื่อ).
   …กรรมการ
   (นายฤทธิไกร วิเชียรรัตน์)
   (นางสาวกฤษติยาพร ญาณมโนวิศิษฎ์)
   (นางณัฐชา พรมดาวเรือง)
   ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
   ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ชํานาญการ
   ตําแหน่ง นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ