ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ (Guide Wire, Disposable, ๐.๐๓๕ x ๔๕๐ cm., Straight tip) จำนวนประมาณ ๑๕๗ ชิ้น
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อลวดนำทาง (Guide Wire) แบบใช้ครั้งเดียว ขนาด 0.035 นิ้ว ความยาวไม่น้อยกว่า 450 เซนติเมตร พร้อมปลายตรง (straight tip) เพื่อใช้ในการใส่อุปกรณ์เพื่อตรวจวินิจฉัยท่อทางเดินน้ำดีและท่อตับอ่อน โดยผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองในประเทศไทย และต้องมีตัวอย่างผลิตภัณฑ์ให้ทดลองใช้งานก่อนการประเมิน ลวดนำทางนี้ต้องทำจาก Nitinol ที่มีความแข็งแรง ยืดหยุ่น ไม่หักงอได้ง่าย ปลายยาวตรงไม่น้อยกว่า 4 เซนติเมตร ทำจาก Platinum หรือ Tungsten ซึ่งเป็นแบบทึบรังสี เคลือบด้วยสารหล่อลื่น (Hydrophilic coating) และมีลายเส้นหรือขีดบนผิววัสดุเพื่อความสะดวกในการใช้งานผ่านกล้องส่องตรวจทางเดินอาหาร นอกจากนี้ ต้องบรรจุในซองปราศจากเชื้อ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานการรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO หรือ CE Mark
English summary
Chulabhorn Hospital, Chanthaburi Province is procuring disposable guide wires (0.035” x 450cm) with a straight tip for diagnostic procedures of the bile duct and pancreatic ducts. Bidders must be authorized distributors in Thailand, provide samples for testing, and demonstrate compliance with international standards such as ISO or CE Mark. The guide wire requires specific properties including Nitinol construction, a radiopaque distal tip coated with a hydrophilic lubricant, markings on the shaft for visibility during endoscopic procedures, sterility, and a minimum shelf life of one year.
- ไม่ระบุเฉพาะเจาะจง แต่เป็นพื้นที่ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นลวดนำทางในการใส่อุปกรณ์เพื่อตรวจวินิจฉัยท่อทางเดินน้ำดีและท่อตับอ่อน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบลวดนำทาง (Guide Wire) แบบใช้ครั้งเดียว ขนาด 0.035” x 450cm., straight tip ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์พร้อมใช้งาน บรรจุในซองปราศจากเชื้อ
- มีตัวอย่างผลิตภัณฑ์ให้ทดลองใช้งานก่อนการประเมิน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ลวดนำทาง (Guide Wire) แบบใช้ครั้งเดียว ขนาด 0.035” x 450cm., straight tip จำนวนตามที่กำหนดในประกาศจัดซื้อ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO, CE Mark
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำหรับการทดลองใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการส่งมอบตามสัญญา)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุเฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE – Marks
- Experience: ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองในประเทศไทย
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างผลิตภัณฑ์ให้ทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินการใช้งาน
- Personnel: - ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- แกนลวดนำทำจาก Nitinol ที่ไม่หักงอได้ง่ายมีความแข็งแรงและยืดหยุ่นดี
- ส่วนปลายยาวตรงไม่ต่ำกว่า 4 เซนติเมตรเป็นแบบทึบรังสี มองเห็นได้ชัดเจนจากภาพถ่ายรังสี เคลือบด้วยสารหล่อลื่น (Hydrophilic coating)
- มีลายเส้นหรือขีดบนผิวของวัสดุหุ้มแกนลวด สามารถมองเห็นได้ชัดเจนขณะทำหัตถการผ่านกล้องส่องตรวจทางเดินอาหาร
- ลวดนำมีขนาด 0.035 นิ้ว ความยาวไม่ต่ำว่า 450 เซนติเมตร
- บรรจุในซองปราศจากเชื้อ เปิดใช้งานได้สะดวก
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง: ไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว
- ความยาว: ไม่น้อยกว่า 450 เซนติเมตร
- วัสดุแกนลวด: Nitinol
- ส่วนปลาย: Platinum หรือ Tungsten, แบบทึบรังสี, เคลือบสารหล่อลื่น (Hydrophilic coating)
- ปลาย: ยาวตรงไม่ต่ำกว่า 4 เซนติเมตร
- ผิววัสดุ: มีลายเส้นหรือขีดบนผิว
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง ขึ้นอยู่กับสัญญาที่ตกลงกัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ลวดนำทางนี้ใช้กับผู้ป่วยประเภทใดบ้าง?
คำตอบ: ใช้ในการส่องตรวจวินิจฉัยท่อทางเดินน้ำดีและท่อตับอ่อนในผู้ป่วยทุกรายที่จำเป็นต้องทำการส่องตรวจ- คำถาม: สารหล่อลื่น (Hydrophilic coating) มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยลดแรงเสียดทาน ทำให้การใส่ลวดนำทางง่ายขึ้น และลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของผู้ป่วย - คำถาม: ทำไมต้องมีลายเส้นหรือขีดบนผิววัสดุหุ้มแกนลวด?
คำตอบ: เพื่อให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนขณะใช้ทําหัตถการผ่านกล้องส่องตรวจทางเดินอาหาร - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้างในการประเมินตัวอย่างผลิตภัณฑ์?
คำตอบ: ไม่ระบุรายละเอียด แต่คาดว่าต้องแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งาน - คำถาม: ลวดนำทางนี้สามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารรุ่นใดบ้าง?
คำตอบ: ต้องใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารที่โรงพยาบาลมีอยู่ได้ - คำถาม: หากลวดนำทางหักงอระหว่างการใช้งาน จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ลวดนำทางต้องมีความแข็งแรงและยืดหยุ่น ไม่หักงอได้ง่าย หากเกิดเหตุการณ์ดังกล่าวถือว่าไม่ผ่านเกณฑ์การพิจารณา - คำถาม: อายุการใช้งานของลวดนำทางนี้คืออะไร?
คำตอบ: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้หรือไม่?
คำตอบ: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองในประเทศไทย และต้องมีผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน - คำถาม: การประเมินการใช้งานของตัวอย่างผลิตภัณฑ์จะพิจารณาจากอะไรบ้าง?
คำตอบ: พิจารณาจากคุณสมบัติเฉพาะตามที่ระบุไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เช่น ความแข็งแรง, ความยืดหยุ่น และความสามารถในการมองเห็นได้ชัดเจนขณะใช้งาน - คำถาม: หากผู้เสนอราคาไม่ผ่านการประเมิน จะมีโอกาสแก้ไขหรือปรับปรุงผลิตภัณฑ์หรือไม่?
คำตอบ: ไม่มีการระบุถึงโอกาสในการแก้ไขหรือปรับปรุงผลิตภัณฑ์ หากไม่ผ่านการประเมินถือว่าสิ้นกระบวนการพิจารณา
- คำถาม: สารหล่อลื่น (Hydrophilic coating) มีประโยชน์อย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ Guide wire, Disposable, 0.035” x 450cm., straight tip
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
- ความต้องการและวัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้เป็นลวดนําทางในการใส่อุปกรณ์เพื่อตรวจวินิจฉัยท่อทางเดินน้ําดีและท่อตับอ่อน - คุณสมบัติทั่วไป
2.1 ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารที่โรงพยาบาลมีอยู่ได้
2.2 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว ความยาวไม่น้อยกว่า 450 เซนติเมตร 3. คุณสมบัติเฉพาะ
3.1 แกนลวดนําทําจาก Nitinol ที่ไม่หักงอได้ง่ายมีความแข็งแรงและยืดหยุ่นดี
3.2 ส่วนปลายยาวตรงไม่ต่ํากว่า 4 เซนติเมตร ทําจาก Platinum หรือ Tungsten เป็นแบบทึบรังสี มองเห็นได้ชัดเจนจากภาพถ่ายรังสี และเคลือบด้วยสารหล่อลื่น (Hydrophilic coating)
3.3 มีลายเส้นหรือขีดบนผิวของวัสดุหุ้มแกนลวด สามารถมองเห็นได้ชัดเจนขณะใช้ทําหัตถการผ่านกล้อง
ส่องตรวจทางเดินอาหาร
3.4 ลวดน้ํามีขนาด 0.035 นิ้ว ความยาวไม่ต่ําว่า 450 เซนติเมตร - เงื่อนไขพิเศษ
ลํา
ดบ
1
2
3
4
5
4.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในซองปราศจากเชื้อพร้อมใช้งาน
4.2 มีอายุการใช้งานไม่น้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.3 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
4.4 ผู้เสนอราคาต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้ และต้องผ่านการประเมินการใช้งาน
4.5 บริษัทได้รับการรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
4.6 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล เช่น ISO, CE – Marks
เกณฑ์การพิจารณา
แกนลวดนําไม่หักงอได้ง่ายมีความแข็งแรงและยืดหยุ่นดี
ส่วนปลายยาวตรงไม่ต่ํากว่า 4 เซนติเมตรเป็นแบบทึบรังสี มองเห็นได้ ชัดเจนจากภาพถ่ายรังสีเคลือบด้วยสารหล่อลื่น (Hydrophilic coating) มีลายเส้นหรือขีดบนผิวของวัสดุหุ้มแกนลวด สามารถมองเห็นได้ชัดเจนขณะ ทําหัตถการผ่านกล้องส่องตรวจทางเดินอาหาร
ลวดน้ํามีขนาด 0.035 นิ้ว ความยาวไม่ต่ําว่า 450 เซนติเมตร
บรรจุในซองปราศจากเชื้อ เปิดใช้งานได้สะดวก
สรุป
ผลการประเมิน หมาย
เหตุ
ผ่านไม่ผ่าน
ลงชื่อ
ผู้กําหนด
ลงชื่อ
nur
ผู้กําหนด
(นายกฤตวิทย์ กฤตยามณีรัตน์)) คุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
(นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์) คุณลักษณะเฉพาะ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนด
(นางอรัญญา สวัสดิชัย) คุณลักษณะเฉพาะ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ