ประกวดราคาซื้อน้ำยาแช่ฆ่าเชื้อและน้ำยาทำความสะอาดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำนวน 2 รายการ

• จัดซื้อน้ำยาแช่ฆ่าเชื้อและทำใหปราศจากเชื้อสำหรับอุปกรณทางการแพทยและน้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทยที่มีประสิทธิภาพ เพื่อใหเปนไปตามมาตรฐานการทำความสะอาดกลอง

• จัดซื้อน้ำยาแช่ฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำนวน 90 กล่อง
• จัดซื้อน้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ จำนวน 50 กล่อง
• ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• ผู้ขายต้องทำเครื่องหมายแสดงหัวข้อการเสนอราคาให้ตรงตามรายละเอียดในแคตตาล็อก
• สินค้าต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบปัญหาสินค้า Lot ใด ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และชดเชยสินค้าที่มีปัญหาภายใน 7 วัน
• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของน้ำยา หากน้ำยามีการเสื่อมสภาพหรือมีอายุการใช้งานไม่ถึง 1 ปี นับจากวันรับมอบ บริษัทต้องนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• น้ำยาต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง
• น้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล และต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ผู้ขายต้องวางเครื่องล้างกล้องทั้งหมด 3 เครื่อง โดย 1 เครื่องสามารถล้างกล้องได้ 2 ตัว เครื่องล้างกล้องสามารถทำงานแยกส่วนกันอย่างเป็นอิสระ สามารถล้างกล้องได้ทุกรุ่นที่สถาบันมะเร็งแห่งชาติมี และผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องล้างกล้องให้แล้วเสร็จภายใน 60 วันทำการ
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบดูแลบำรุงรักษาเครื่องตลอดอายุการใช้งาน ไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากตัวเครื่องมีปัญหาจะตองสงชางเขาตรวจเช็คภายใน 24 ชม. นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ในการยื่นเสนอราคาจัดซื้อจัดจ้าง
• ผู้ขายมีเอกสารรับรองงานวิจัยจากสำนักงานนวัตกรรมแห่งชาติ (National Innovation Agency หรือ NIA)
• บริษัทที่จะยื่นเสนอราคาจัดซื้อจัดจ้าง ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากหน่วยงานในโรงพยาบาล

• น้ำยาแช่ฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำนวน 90 กล่อง (แต่ละกล่องบรรจุ 5 แกลอน)
• น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ จำนวน 50 กล่อง (แต่ละกล่องบรรจุ 2 แกลอน)
• เครื่องล้างกล้อง จำนวน 3 เครื่อง พร้อมติดตั้งและบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน

• กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
• ติดตั้งเครื่องล้างกล้องให้แล้วเสร็จภายใน 60 วันทำการ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • น้ำยาต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง
  • น้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR ส่วนนี้ นอกเหนือจากคุณสมบัติทั่วไป)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ implied จากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์และเครื่องล้างกล้อง)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Joint Venture Requirements:
  • การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  • การใช้ผลงานของคู่ค้ารายหลักเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า

• ใช้เกณฑ์ราคา

• น้ำยาแช่ฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์:
  • ส่วนผสม: STEREX-S (cationic antiseptic compounds) 2.0% w/w และสารเสริมฤทธิ์อื่นๆ
  • คุณสมบัติ: กำจัดเชื้อ MDROs, มีประสิทธิภาพฆ่าเชื้อสูงถึง 6 log Reduction (99.9999%), หยุดการเจริญเติบโตของสปอร์ไม่เกิน 1 นาที, เป็นสารละลายพร้อมใช้, ไม่เป็นพิษ, ไม่ระคายเคือง, ไม่กัดกร่อน, ไม่เปรอะเปื้อน, ไม่ระคายเคืองต่อทางเดินหายใจ ผิวหนัง และตา, ไม่มีส่วนประกอบของอัลดีไฮด (aldehyde) และฟีนอล (phenol)
  • บรรจุภัณฑ์: 1 กล่อง บรรจุ 5 แกลอน, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว, พร้อมใช้, มีฉลากระบุรายละเอียด, วันหมดอายุ, และ Lot Number
• น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์:
  • ส่วนผสม: Multi-Enzymatic detergent (Enzymatic Complex: Protease, Lipase, Amylase, Mannanase) และ Non-ionic Detergent
  • คุณสมบัติ: ล้างเครื่องมือแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ, ไม่เหลือคราบสารตกค้าง, ย่อยสลายได้เองตามธรรมชาติ (Biodegradation), กำจัด Biofilm หรือเยื่อหุ้มชีวภาพได้, มี Test report เรื่อง Enzymatic Activity 72hrs, Compatibility ต่อเครื่องมือแพทย์, ไม่กัดกร่อน, มีค่า pH เป็นกลาง (Neutral PH 7-8), ใช้ล้างด้วยมือ, เครื่องอัลตราโซนิค, เครื่องล้าง Automatic, Washing machine ได้
  • บรรจุภัณฑ์: 1 กล่อง บรรจุ 2 แกลอน, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว, พร้อมใช้, มีฉลากระบุรายละเอียด, วันหมดอายุ, และ Lot Number
• เครื่องล้างกล้อง:
  • จำนวน 3 เครื่อง
  • 1 เครื่องล้างกล้องได้ 2 ตัว
  • ทำงานแยกส่วนกันอย่างอิสระ
  • สามารถล้างกล้องได้ทุกรุ่นที่สถาบันฯ มี
  • ติดตั้งแล้วเสร็จภายใน 60 วันทำการ
  • รับผิดชอบดูแลบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
  • ส่งช่างตรวจเช็คภายใน 24 ชม. เมื่อเครื่องมีปัญหา

• การจ่ายเงิน: ผู้ซื้อจะชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่ส่งของจริงตามข้อ 4 เสร็จเรียบร้อยตามใบสั่งซื้อ หรือข้อตกลงครบถ้วน ถูกต้อง และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุหรือผู้ตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับพัสดุครบถ้วน ถูกต้องแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของในแต่ละงวด และรับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ หากผลิตภัณฑ์มีปัญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนส่งหรือการผลิต ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนหรือทดแทนผลิตภัณฑ์ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา โดยการแลกเปลี่ยนสินค้าต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน
  • ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของน้ำยา หากน้ำยามีการเสื่อมสภาพหรือมีอายุการใช้งานไม่ถึง 1 ปี นับถัดจากวันที่รับมอบ บริษัทต้องนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
  • น้ำยาดังกล่าว ต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง
  • น้ำยาดังกล่าว ต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล และต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ผู้ขายต้องวางเครื่องล้างกล้องทั้งหมด 3 เครื่อง และรับผิดชอบดูแลบำรุงรักษาเครื่องตลอดอายุการใช้งาน
  • ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • ผู้ขายมีเอกสารรับรองงานวิจัยจากสำนักงานนวัตกรรมแห่งชาติ (National Innovation Agency หรือ NIA)
  • บริษัทที่จะยื่นเสนอราคาจัดซื้อจัดจ้าง ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากหน่วยงานในโรงพยาบาล

• Q: น้ำยาแช่ฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องมีส่วนผสมของ STEREX-S 2.0% w/w, กำจัดเชื้อ MDROs ได้หลากหลายชนิด, มีประสิทธิภาพฆ่าเชื้อสูงถึง 6 log Reduction, หยุดสปอร์ได้ใน 1 นาที, เป็นสารละลายพร้อมใช้, ไม่เป็นพิษ, ไม่ระคายเคือง, ไม่กัดกร่อน, และไม่มีส่วนประกอบของอัลดีไฮด์และฟีนอล
• Q: น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์มีส่วนผสมหลักอะไรบ้าง และมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A: มีส่วนผสมของ Multi-Enzymatic detergent (Protease, Lipase, Amylase, Mannanase) และ Non-ionic Detergent ช่วยให้ล้างคราบสกปรกได้อย่างมีประสิทธิภาพ, กำจัด Biofilm ได้, ย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ, และมีค่า pH เป็นกลาง
• Q: จำนวนเครื่องล้างกล้องที่ต้องจัดหาคือเท่าใด และมีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร?
  A: ต้องจัดหาจำนวน 3 เครื่อง แต่ละเครื่องล้างกล้องได้ 2 ตัว ทำงานแยกอิสระ ล้างกล้องได้ทุกรุ่นที่สถาบันฯ มี และผู้ขายต้องติดตั้งพร้อมดูแลบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน
• Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเท่าใด?
  A: กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
• Q: เกณฑ์ในการพิจารณาข้อเสนอสำหรับโครงการนี้คืออะไร?
  A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลักในการพิจารณา
• Q: ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้างในการยื่นเสนอราคา?
  A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485, เอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง, เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล, และหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• Q: หากน้ำยามีปัญหาหรือเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนหรือทดแทนผลิตภัณฑ์ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง และหากน้ำยามีอายุการใช้งานไม่ถึง 1 ปี นับจากวันรับมอบ บริษัทต้องนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์มีระยะเวลานานเท่าใด?
  A: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของในแต่ละงวด
• Q: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A: ใช่ ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้ขายที่เคยมีประวัติการทิ้งงานหรือไม่?
  A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ของน้ำยาแชฆาเชื้อและน้ำยาทำความสะอาดสำหรับอุปกรณทางการแพทย จำนวน 2 รายการ ลำดับ รายการ จำนวน 1. น้ำยาแชฆาเชื้อสำหรับอุปกรณทางการแพทย 90 กลอง
2.
น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย
50 กลอง

1. ความเปนมา
   ศูนยสองกลองระบบทางเดินอาหาร กลุมงานศัลยศาสตร ภารกิจดานวิชาการและการแพทย ทำหนาที่ ตรวจวินิจฉัย และรักษาผูรับบริการกลุมที่ไดรับการคัดกรองมะเร็งระบบทางเดินอาหารและตับ ทั้งนี้วิธีการ ตรวจดวยการสองกลองเปนวิธีที่มีประสิทธิภาพสูง และมีความสมบูรณของอุปกรณ
   กลองสองตรวจเอ็นโดสโคปเปนอุปกรณที่มีความเฉพาะทาง ในการทำความสะอาด จำเปนตองใช น้ำยาเฉพาะทางในการลาง คราบเลือด ไขมัน และสารคัดหหลั่ง ดังนั้นจึงตองใชน้ำยาที่มีประสิทธิภาพ ในการทำความสะอาดเฉพาะทาง ทั้งนี้เพื่อเพิ่มศักยภาพในการลางคราบ กอนเขาสูกระบวนการฆาเชื้อ ในระดับสูง ไมเปนพิษตอสิ่งแวดลอมและบอบำบัดน้ำเสีย สามารถยอยสลายไดตามธรรมชาติ
2. วัตถุประสงค
   จัดซื้อน้ำยาแชฆาเชื้อและทำใหปราศจากเชื้อสำหรับอุปกรณทางการแพทยและน้ำยาทำความสะอาด เครื่องมือแพทยที่มีประสิทธิภาพ เพื่อใหใหเปนไปตามมาตรฐานการทำความสะอาดกลอง
3. คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
   3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจาง และการ บริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพรับจางงานประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสดังกลาว

• 2 -
  3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็ง แหงชาติ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวาง การแขงขัน อยางเปนธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้
  3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาล ของผู ยื่นขอเสนอ ไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
  3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ (1) การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคสู ัญญา
  กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตอง มีการกำหนดสัดสวนหนาที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคา หลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
  (2) กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคา นั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ
  สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
  (3) การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
  (3.1) กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่น ขอเสนอ ในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
  สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา
  (3.2) การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคาที่ ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มีการ จำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
  3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนที่มีขอมูลถูกตองครบถวนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวย อิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้

1. กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงนิ ที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ งบ แสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงนิยอนไปกอนวันที่หนวยงาน

• 3 -
  ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคา ซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปโดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยัง อยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงนิกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงนิยอนไปอีก 1 ปได

2. กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซ่งึยงัไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทนจดทะเบียน โดยผู ุ ยื่นขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
3. สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอ ในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชี
   เงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
4. กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
   (1) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกัน ตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียนให ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   (2) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้งจะเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย ที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศ นั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงาน สาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน

• 4 -

5. กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคาใน ระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการ แลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่น เอกสารไมครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
6. กรณตีาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีังตอไปนี้
   (6.1) กรณทีี่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงาน จางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตน ไวแลวกอน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคบั
   (6.4) การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อ จัดจางฯ
   (6.5) การซ้อือสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย
   (6.6) กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
7. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 น้ำยาแชฆาเชื้อสำหรับอุปกรณทางการแพทย
   น้ำยาฆาเชื้อประสิทธิภาพสูงและสามารถทำใหปราศจากเชื้อสำหรับเคร่ืองมือแพทยมี สวนผสมของ STEREX-S (cationic antiseptic compounds) 2.0% w/w and other excipients for synergistic activity

• 5 –
  คุณสมบัติเฉพาะ
  4.1.1 สามารถกำจัดเชื้อ MDROs (Multidrug Resistance Organisms); A. Baum (Carbapenem-resistant A. baumannii), P. aeruginosa, MRSA (Methicillin resistance S. aureus), VRE (Vancomycin-resistant Enterococcus bacteria), CRE (Carbapenem resistant Enterobacteriaceae), ESBL producing organisms (Extended-spectrum beta lactamase producing organisms), E. coli, S. enteritidis, P. mirabilis, K. pneumoniae, C. difficile, TB, spores, fungi, viruses และเช้ืออื่นๆ ดวยประสิทธิภาพสูง
  4.1.2 ประสิทธิภาพในการฆาเชื้อสูงถึง 6 log Reduction (หรืออัตราการฆาเชื้อ 99.9999%) หยุดการเจริญเติบโตของสปอรไมมากกวา 1 นาที
  4.1.3 สารละลายพรอมใชงาน ไมตองผสม
  4.1.4 ไมเปนพิษ ไมทำใหระคายเคือง ไมกอใหเกิดการกัดกรอน ไมทำใหเปรอะเปอน 4.1.5 ไมกอใหเกิดการระคายเคืองตอทางเดินหายใจ ผิวหนัง และตา
  4.1.6 ไมมีสวนประกอบของอัลดีไฮด(aldehyde) และฟนอล (phenol)
  เงื่อนไขเฉพาะบรรจุและหีบหอ
  1 กลอง บรรจุจำนวน 5 แกลอน บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของผลิตภัณฑนั้น โดย เปนสินคา ที่ผานการการทำใหปราศจากเช้ือแลว พรอมใชงาน มีฉลากระบุรายละเอียดขนาดวันหมดอายุ และ Lot Number ไวบนบรรจุภัณฑ
  4.2 น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย
  น้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทยที่มีสวนผสมของเอ็นไซม Multi-Enzymatic detergent สำหรับลางทำความสะอาดเครื่องมือแพทยเชน กลองเอ็นโดสโคป เคร่ืองมือผาตัด และ อุปกรณประกอบกอนทำ การฆาเชื้อ หรือทำ ใหปราศจากเชื้อ
  คุณลักษณะเฉพาะ
  4.2.1 ใชลางเครื่องมือแพทยไดอยางมีประสิทธิภาพ เน่ืองจากมีสวนผสมของ (Enzymatic Complex: Protease, Lipase , Amylase , Mannanase)
  4.2.2 ไมเหลือคราบของสารตกคางอยู เนื่องจากมีสวนผสมของ Non-ionic Detergent ไมทำลายสภาวะแวดลอม ยอยสลายไดเองตามธรรมชาติ เพราะเปนผลิตภัณฑที่มี Biodegradation
  4.2.3 ใชลางทำความสะอาดเครื่องมือโดยมีเอกสารหรือผลการทดลองที่กำจัด Biofilm หรือเยื้อหุมชีวภาพได
  4.2.4 มี Test report ในเรื่องของ Enzymatic มีความคงตัวสามารถใชงานไดไมนอยกวา 72hrs (Enzymatic Activity 72hrs)
• 6 -
  4.2.5 น้ำยาตองเปน Compatibility ตอเครื่องมือแพทย ไมกัดกรอนเครื่องมือแพทย มี PH เปนกลาง (Neutral PH 7-8)
  4.2.6 ใชทำความสะอาดและลางเครื่องมือแพทยดวยมือ , เครื่องอัลตราโซนิค , เคร่ืองลาง Automatic , Washing machine ได
  เงื่อนไขเฉพาะบรรจุและหีบหอ
  1 กลอง บรรจุจำนวน 2 แกลอน บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของผลิตภัณฑนั้น โดย เปนสินคาที่ผานการการทำใหปราศจากเชื้อแลว พรอมใชงาน มีฉลากระบุรายละเอียดขนาดวันหมดอายุ และLot Number ไวบนบรรจุภัณฑ

5. กำหนดเวลาสงมอบพัสดุ
   กำหนดสงมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
6. หลักเกณฑการพิจารณาขอเสนอ
   ใชเกณฑราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
   ภายในวงเงินงบประมาณ 4,028,540.00 บาท (สี่ลานสองหมื่นแปดพันหารอยสี่สิบบาทถวน) โดยเบิกจายจากงบประมาณป 2569
8. งวดงานและการจายเงิน
   การสงมอบจะตองสงมอบตามความตองการของสถาบันฯ โดยจะออกใบสั่งซื้อใหผูขายสงมอบภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับใบสั่งซื้อ ผูซื้อจะชำระเงินคา สิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่สงของจริง ตามขอ 4 เสร็จเรียบรอยตามใบสั่งซื้อ หรือขอตกลงครบถวน ถูกตอง และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุหรือผูตรวจรับพัสดุ ไดตรวจรับพัสดุครบถวน ถูกตองแลว
9. อัตราคาปรับ
   คาปรับคิดในอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
10. รับประกันความชำรุดบกพรอง
    รับประกันความชำรุดบกพรองไมนอยกวา 1 ปนับถัดจากวันที่สงมอบของในแตละงวด และรับประกัน คุณภาพการใชงานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ หากผลิตภัณฑมีปญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการ ขนสงหรือการผลิต ผูขายจะตองรับเปลี่ยนหรือทดแทนผลิตภัณฑใหมโดยไมมีเงื่อนไขภายใน 7 วันนับถัดจาก วันที่รับแจง

• 7 -
  เงื่อนไขเฉพาะ

1. ผูขายตองมีหนังสือรับรองการแตงตั้งเปนผูแทนจำหนายโดยตรงจากบริษัทผูผลิต หรือไดรับการ แตงตั้งจากตัวแทนจำหนายในประเทศไทย (พรอมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา) 2. ผูขายตองทำเครื่องหมายแสดงหัวขอการเสนอราคาใหตรงตามรายละเอียดในแคตตาล็อก เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสารของคณะกรรมการพิจารณาผล
2. ตองเปนผลิตภัณฑที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบวาสินคา Lot ใด มีปญหาผูขาย ตองรับเปลี่ยนสวนที่เหลือ โดยไมคิดคาใชจายใด ๆ พรอมชดเชยสินคาที่มีปญหา โดยการแลกเปลี่ยนสินคาตอง ใหแลวเสร็จภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ไดรับแจง หากไมรับแลกหรือแลกเปลี่ยนแลวมีปญหาทางสถาบันมะเร็ง แหงชาติขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาได
3. ผูขายตองรับประกันคุณภาพการใชงานตามระยะเวลาวันหมดอายุของน้ำยา หากน้ำยามีการ เสื่อมสภาพหรือมีอายุการใชงานไมถึง 1 ป นับถัดจากวันที่รับมอบ บริษัทตองนำน้ำยามาเปลี่ยนใหใหมโดย ไมคดิมูลคา
4. น้ำยาดังกลาว ตองมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑจากสถาบันที่สากลรับรอง (พรอมแสดงเอกสาร ประกอบการพิจารณา)
5. น้ำยาดังกลาว ตองผานการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสถาบันตรวจสอบที่ไดรับการรับรองตาม มาตรฐานสากล และตองมีหนังสือรับรองการนำเขาเครื่องมือแพทยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (พรอมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา)
6. ผูขายตองวางเครื่องลางกลองทั้งหมด 3 เครื่อง โดย 1 เครื่อง สามารถลางกลองได 2 ตัว เครื่องลางกลอง สามารถทำงานแยกสวนกันอยางเปนอิสระ โดยจะตองลางกลองไดทุกรุนที่ทางสถาบันมะเร็งแหงชาติมี และ ผูขายตองติดตั้งเครื่องลางกลองใหแลวเสร็จภายใน 60 วันทำการ ผูขายตองรับผิดชอบดูแลบำรุงรักษาเครื่อง ตลอดอายุการใชงาน ไมคิดคาใชจายใด ๆ ทั้งสิ้น หากตัวเครื่องมีปญหาจะตองสงชางเขาตรวจเช็คภายใน 24 ชม. นับถัดจากวันที่ไดรับแจง
7. ผูขายตองมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ในการยื่นเสนอราคาจัดซื้อจัดจาง
8. ผูขายมีเอกสารรบัรองงานวิจัยจากสำนักงานนวตักรรมแหง ชาติ(National Innovation Agency หรือ NIA) 11. บริษัทที่จะยื่นเสนอราคาจัดซ้อืจัดจาง ตองผา นการประเมินการใชงาน จากหนวยงานในโรงพยาบาล
   คณะกรรมการกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   (ลงชื่อ) ……………………………………………………………….ประธานกรรมการ