ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์-ทั่วไป (Suction, Inline Tube No.๑๔) จำนวนประมาณ ๓,๑๔๖ ชิ้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายดูดเสมหะชนิดระบบปิด (Closed Suction System) ขนาด 14 Fr. สำหรับใช้กับผู้ป่วยที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ โดยมีเป้าหมายหลักเพื่อป้องกันการแพร่กระจายเชื้อ ลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะพร่องออกซิเจน และรักษาแรงดันบวกในทางเดินหายใจ (PEEP) ให้คงที่ขณะทำการดูดเสมหะ รวมถึงลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ (VAP) คุณลักษณะทางเทคนิคของสายดูดเสมหะกำหนดให้ผลิตจากวัสดุ Medical Grade ที่มีความใส นุ่ม ลื่น ไม่เป็นพิษ มีขีดบอกระยะความลึกไม่น้อยกว่า 54 ซม. ปลายสายมีลักษณะเปิด ผิวเรียบ โค้งมน มีรูเปิดด้านข้างอย่างน้อย 2 รู และมีขนาด 14 Fr. พร้อม Code สีตามมาตรฐานสากล นอกจากนี้ยังมีส่วนป้องกันและควบคุม เช่น ถุงคลุมสาย Polyurethane และวาล์วควบคุมการดูดเสมหะแบบล็อคได้ ระบบการล้างสายต้องมีช่องฉีดน้ำพร้อมวาล์วป้องกันน้ำ/อากาศไหลย้อนกลับ และข้อต่อสามารถหมุนได้ 360 องศา ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในซองปราศจากเชื้อ ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE Mark โดยผลิตภัณฑ์ต้องได้รับใบจดทะเบียนจาก อย. มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และผู้ขายต้องรับประกันความเสียหายจากการผลิต การพิจารณาจะใช้เกณฑ์ราคาประกอบคุณภาพ หรือราคาต่ำสุดของผู้ที่ผ่านคุณลักษณะทางเทคนิค
English summary
This project aims to procure a Closed Suction System, size 14 Fr., for intubated patients requiring mechanical ventilation. The primary objectives are to prevent the spread of infection, reduce the risk of hypoxia, and maintain positive end-expiratory pressure (PEEP) during suctioning, thereby minimizing the risk of ventilator-associated pneumonia (VAP). The technical specifications require the suction catheter to be made of medical-grade PVC or equivalent, be clear, soft, smooth, and non-toxic. It must have clear depth markings, a length of at least 54 cm, an atraumatic open-ended tip, at least two staggered lateral eyes, and be sized 14 Fr. with international color coding. The system must include a protective sleeve (e.g., Polyurethane) and a suction control valve with a lock mechanism. An irrigation port with a one-way valve and a 360-degree swivel connector for the breathing circuit are also required. Products must be sterile-packaged individually, sterilized (e.g., Gamma or EO), and manufactured in an ISO 13485 or CE-certified facility. The product must have FDA registration, a remaining shelf life of at least 1 year from delivery, and come with a manufacturing defect warranty. Evaluation will be based on price and quality criteria or the lowest price among technically compliant bids.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการดูดเสมหะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะพร่องออกซิเจน
- เพื่อรักษาแรงดันบวกในทางเดินหายใจ (PEEP) ให้คงที่ขณะทำการดูดเสมหะ
- เพื่อลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ (VAP)
- ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อ
- รักษาแรงดันในทางเดินหายใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายดูดเสมหะชนิดระบบปิด (Closed Suction System) ขนาด 14 Fr.
- จัดส่งวัสดุการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- รับประกันความเสียหายจากการผลิตและเปลี่ยนสินค้าใหม่ภายใน 3 วันทำการ
- จัดส่งพัสดุตัวอย่างจำนวน 30 ชิ้นเพื่อประกอบการพิจารณาทางเทคนิค
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายดูดเสมหะชนิดระบบปิด (Closed Suction System) ขนาด 14 Fr. จำนวนตามที่ตกลงในสัญญา
- พัสดุตัวอย่างจำนวน 30 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งาน (Shelf life) ของพัสดุต้องเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ผู้ขายต้องรับประกันความเสียหายจากการผลิต และดำเนินการเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 3 วันทำการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคา ในวงเงินไม่น้อยกว่า 100,000 บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่สิ้นสุดสัญญาแล้ว
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนชื่อ
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันที่เข้าเสนอราคา
- ไม่เป็นผู้ประกอบการที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในเชิงคุณภาพ
- Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือมีมาตรฐานสากลรับรองผลิตภัณฑ์ (เช่น CE Mark)
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน (Gamma Sterilization หรือ EO)
- Experience:
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคา ในวงเงินไม่น้อยกว่า 100,000 บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่สิ้นสุดสัญญาแล้ว
- Previous Project Cost:
- วงเงินไม่น้อยกว่า 100,000 บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาสายดูดเสมหะที่มีคุณลักษณะทางเทคนิคตามที่กำหนดได้
- Personnel:
- ไม่ระบุ
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
- ไม่ได้รวมข้อกำหนดพื้นฐาน เช่น ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ, การเป็นนิติบุคคล
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ
- หรือเกณฑ์ราคาต่ำสุดของรายที่ผ่านคุณลักษณะทางเทคนิคทุกข้อ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวสายดูดเสมหะ: ผลิตจาก Polyvinyl Chloride (PVC) หรือวัสดุเทียบเท่า Medical Grade, ใส, นุ่ม, ลื่น, Non-toxic, Non-irritant, มีขีดบอกระยะความลึกชัดเจน, ยาวไม่น้อยกว่า 54 ซม., ปลายสายเปิด ผิวเรียบ โค้งมน (Atraumatic tip), มีรูเปิดด้านข้าง (Lateral eyes) อย่างน้อย 2 รู แบบเหลื่อมกัน, ขนาด 14 Fr. พร้อม Code สีมาตรฐานสากล
- ส่วนป้องกันและควบคุม: มีถุงคลุมสาย (Protective Sleeve) จาก Polyurethane (PU) หรือเทียบเท่า, มีวาล์วควบคุมการดูดเสมหะ (Suction Control Valve) ระบบล็อค/ปลดล็อค
- ระบบการล้างสายและข้อต่อ: มีช่องฉีดน้ำล้างสาย (Irrigation port) พร้อมระบบป้องกันน้ำ/อากาศไหลย้อนกลับ (One-way valve/Isolating valve), ข้อต่อสวมต่อชุดหายใจหมุนได้รอบทิศทาง (Swivel Connector 360 องศา)
- มาตรฐานและการบรรจุ: บรรจุซองปราศจากเชื้อ 1 ชิ้น/ซอง, ระบุ Lot No., วันผลิต, วันหมดอายุ, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ (Gamma Sterilization หรือ EO), โรงงานผู้ผลิตได้มาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE Mark
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
- ค่าปรับ: ไม่ระบุใน TOR
- การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับประกันความเสียหายจากการผลิต และดำเนินการเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 3 วันทำการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายดูดเสมหะระบบปิดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้ในการดูดเสมหะในผู้ป่วยที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อ และรักษาแรงดันบวกในทางเดินหายใจ (PEEP)
- คำถาม: ขนาดของสายดูดเสมหะที่ต้องการคือเท่าใด?
- คำตอบ: ขนาด 14 Fr. พร้อม Code สีตามมาตรฐานสากล
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตสายดูดเสมหะต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- คำตอบ: ผลิตจากพลาสติกชนิด Polyvinyl Chloride (PVC) หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่า ชนิด Medical Grade ที่มีความใส นุ่มและลื่น ไม่ทำปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Non-toxic, Non-irritant)
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความยาวของสายดูดเสมหะหรือไม่?
- คำตอบ: ความยาวของสายไม่น้อยกว่า 54 เซนติเมตร
- คำถาม: ปลายสายดูดเสมหะมีลักษณะอย่างไร?
- คำตอบ: ปลายสายมีลักษณะเป็นปลายเปิด (Open end) ผิวเรียบ โค้งมน (Atraumatic tip) เพื่อลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวาล์วควบคุมการดูดเสมหะหรือไม่?
- คำตอบ: มีวาล์วควบคุมการดูดเสมหะ (Suction Control Valve) ที่มีระบบล็อค (Lock/Unlock) ป้องกันการดูดเสมหะโดยไม่ตั้งใจ
- คำถาม: ระบบการล้างสายมีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร?
- คำตอบ: มีช่องสำหรับฉีดน้ำล้างสาย (Irrigation port) พร้อมระบบป้องกันน้ำ/อากาศไหลย้อนกลับ (One-way valve/Isolating valve)
- คำถาม: ข้อต่อสำหรับสวมต่อกับชุดหายใจมีคุณสมบัติอย่างไร?
- คำตอบ: สามารถหมุนได้รอบทิศทาง (Swivel Connector 360 องศา) เพื่อลดแรงดึงรั้ง
- คำถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- คำตอบ: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือมีมาตรฐานสากลรับรองผลิตภัณฑ์ (เช่น CE Mark)
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่างจำนวนเท่าใด?
- คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่างจำนวน 30 ชิ้น เพื่อใช้ประกอบการพิจารณาทางเทคนิค
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน้า ๑ จาก ๓
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
Suction, Inline Tube No.๑๔
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑. ความต้องการ สายดูดเสมหะชนิดระบบปิด (Closed Suction System) ขนาด ๑๔ Fr. สําหรับใช้กับผู้ป่วย ที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ เพื่อป้องกันการแพร่กระจายเชื้อและรักษาแรงดันในทางเดินหายใจ
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อใช้ในการดูดเสมหะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะพร่องออกซิเจน หรือต้องการรักษาแรงดันบวกในทางเดินหายใจ (PEEP) ให้คงที่ขณะทําการดูดเสมหะ และลดความเสี่ยงต่อการติด เชื้อในระบบทางเดินหายใจ (VAP)
๓. คุณลักษณะทางเทคนิค
๓.๑ ตัวสายดูดเสมหะ
๓.๑.๑ ผลิตจากพลาสติกชนิด Polyvinyl Chloride (PVC) หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่า ชนิด Medical Grade ที่มีความใส นุ่มและลื่น ไม่ทําปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Non-toxic, Non-irritant) ๓.๑.๒ มีขีดบอกระยะความลึกบนตัวสายที่ชัดเจน โดยมีความยาวของสายไม่น้อยกว่า ๕๔ เซนติเมตร เพื่อให้สามารถดูดเสมหะได้ลึกถึงระดับ Trachea
๓.๑.๓ ปลายสายมีลักษณะเป็นปลายเปิด (Open end) ผิวเรียบ โค้งมน (Atraumatic tip) เพื่อลดการ บาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ
๓.๑.๔ มีรูเปิดด้านข้าง (Lateral eyes) อย่างน้อย ๒ รู แบบเหลื่อมกัน เพื่อประสิทธิภาพในการดูดเสมหะ ๓.๑.๕ ขนาดของสายมีขนาด ๑๔ Fr. โดยระบุ Code สีตามมาตรฐานสากล
ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสาวนภาพร กอบกิจวัฒนา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ .
(นางสริษษา วงศ์ปรากฏ)
ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางนารีรัตน์ สกุลสิทธิ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๓.๒ ส่วนป้องกันและควบคุม
๓.๒.๑ มีถุงคลุมสาย (Protective Sleeve) ทําจาก Polyurethane (PU) หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติ เทียบเท่า มีความแข็งแรง ยืดหยุ่นสูง เพื่อป้องกันการสัมผัสสิ่งคัดหลั่ง
๓.๒.๒ มีวาล์วควบคุมการดูดเสมหะ (Suction Control Valve) ที่มีระบบล็อค (Lock/Unlock) ป้องกัน การดูดเสมหะโดยไม่ตั้งใจ
๓.๓ ระบบการล้างสายและข้อต่อ
๓.๓.๑ มีช่องสําหรับฉีดน้ําล้างสาย (Irrigation port) พร้อมระบบป้องกันน้ํา/อากาศไหลย้อนกลับ (One- way valve/Isolating valve) เพื่อไม่ให้น้ําเข้าไปในทางเดินหายใจขณะล้างสาย
๓.๓.๒ ข้อต่อสําหรับสวมต่อกับชุดหายใจ (Breathing Circuit) สามารถหมุนได้รอบทิศทาง (Swivel Connector ๓๖๐ องศา) เพื่อลดแรงดึงรั้ง
๓.๔ มาตรฐานและการบรรจุ
Mark)
๓.๔.๑ บรรจุในซองปราศจากเชื้อ ๑ ชิ้นต่อซอง ระบุ Lot No. วันผลิต และวันหมดอายุชัดเจน ๓.๔.๒ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน (Gamma Sterilization หรือ EO)
๓.๔.๓ โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ หรือมีมาตรฐานสากลรับรองผลิตภัณฑ์ (เช่น CE
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับใบจดทะเบียนหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔.๒ พัสดุต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๓ ผู้ขายต้องรับประกันความเสียหายจากการผลิต และดําเนินการเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน ๓ วันทําการ โดยไม่คิด ค่าใช้จ่าย
๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่างจํานวน ๓๐ ชิ้น เพื่อใช้ประกอบการพิจารณาทางเทคนิค
๔.๕ การพิจารณาตัดสินจะพิจารณาจากเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ หรือเกณฑ์ราคาต่ําสุดของรายที่ผ่าน
คุณลักษณะทางเทคนิคทุกข้อ
ลงชื่อ A
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นางสาวนภาพร กอบกิจวัฒนา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
- 20 - ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสริษษา วงศ์ปรากฏ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
บริรั
on
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางนารีรัตน์ สกุลสิทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๔.๖ เกณฑ์การพิจารณาพัสดุตัวอย่าง
ลําดับ
๑.
๒.
๓.
๔.
หัวข้อการประเมิน
ความสะดวกและแน่นสนิทในการต่อเข้ากับท่อช่วย
หายใจ (Endotracheat Tube)
พ
ประสิทธิภาพของระบบป้องกันน้ํา สิ่งคัดหลั่งไหล
ย้อนกลับเข้าหาผู้ป่วย
ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และการคงสภาพความ
ปราศจากเชื้อ
การทํางานของลิ้นกั้นแยก (Isolating Valve) ในการ รักษาแรงดันอากาศในระบบ
ลงชื่อ
ผลการประเมิน
ผ่าน
หน้า ๓ จาก ๓
หมายเหตุ
ไม่ผ่าน
१
สรุป
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสาวนภาพร กอบกิจวัฒนา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ 2) ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
(นางสริษษา วงศ์ปรากฏ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางนารีรัตน์ สกุลสิทธิ์)
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ