ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ รายการน้ำยาชุดตรวจ IGRA test จำนวน ๑,๘๐๐ เทสต์

• เพื่อตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อวัณโรคแฝง (LTBI) ด้วยวิธี IGRA อย่างแม่นยำในกลุ่มเสี่ยงสูง
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวินิจฉัยวัณโรคในระยะเริ่มต้น ซึ่งยังไม่แสดงอาการ
• เพื่อสนับสนุนการวางแผนการรักษาและป้องกันโรควัณโรคในระยะยาว
• เพื่อพัฒนาระบบการจัดการข้อมูลทางห้องปฏิบัติการที่มีความปลอดภัยและแม่นยำ
• เพื่อฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์ให้มีความรู้และทักษะในการใช้ชุดตรวจ IGRA และระบบ LIS
• เพื่อให้การตรวจวินิจฉัยเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีมาตรฐานสากล

• จัดซื้อชุดตรวจวินิจฉัย Interferon Gamma Release Assay (IGRA) ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO)
• จัดซื้อวัสดุอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง เช่น เลือดที่ผ่านการปั่นเหวี่ยงด้วยสารละลายเฮพาริน (Heparinized Whole Blood), หลอดเก็บเลือด, น้ำยาสำหรับการทดสอบ
• จัดซื้อระบบการวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) สำหรับการตรวจวิเคราะห์ผล IGRA
• จัดซื้อระบบการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System: LIS) แบบอัตโนมัติ
• จัดอบรมบุคลากรทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการให้มีความรู้ความเข้าใจในการใช้ชุดตรวจและระบบ LIS
• จัดทำรายงานผลการตรวจวินิจฉัยอย่างเป็นระบบและส่งต่อข้อมูลให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• ติดตามผลการตรวจวินิจฉัยอย่างต่อเนื่อง และประเมินผลการดำเนินงานของโครงการ

• ชุดตรวจวินิจฉัย IGRA จำนวน 1,000 ชุด
• วัสดุอุปกรณ์สำหรับการเก็บเลือดและทดสอบ เช่น หลอดเก็บเลือด น้ำยา ฯลฯ
• ระบบการวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) จำนวน 1 ชุด
• ระบบการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมการติดตั้งและฝึกอบรม
• รายงานผลการตรวจวินิจฉัยทุกครั้ง (ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์)
• รายงานสรุปผลการดำเนินงานของโครงการ
• หลักสูตรการอบรมบุคลากรทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
• คู่มือการใช้งานชุดตรวจและระบบ LIS

• ระยะเวลาดำเนินงาน: 12 เดือน
• กำหนดส่งมอบชุดตรวจและอุปกรณ์: ภายใน 30 วันหลังจากลงนามในสัญญา
• กำหนดการติดตั้งและฝึกอบรมระบบ: ภายใน 45 วันหลังจากส่งมอบอุปกรณ์
• กำหนดส่งมอบรายงานผลการตรวจวินิจฉัย: ทุก 3 เดือน ตลอดระยะเวลาโครงการ
• กำหนดส่งมอบรายงานสรุปผลการดำเนินงาน: ภายใน 30 วันหลังสิ้นสุดโครงการ

• ต้องเป็นผู้ประกอบการที่จดทะเบียนในประเทศไทยและมีประสบการณ์ในการจัดซื้อจัดจ้างอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือชุดตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อ
• ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปี ในการจัดซื้อชุดตรวจวินิจฉัยวัณโรคหรือโรคติดเชื้ออื่น ๆ ที่มีความซับซ้อน
• ต้องมีประสบการณ์ในการติดตั้งและฝึกอบรมระบบการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ (LIS) อย่างน้อย 3 โครงการ
• ต้องมีประสบการณ์ในการจัดซื้อระบบวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) สำหรับการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ
• ต้องมีทีมงานวิศวกรและนักเทคนิคที่มีความรู้ด้านระบบคอมพิวเตอร์และห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
• ต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิปริญญาตรีขึ้นไปในสาขาการแพทย์ วิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือวิศวกรรมชีวการแพทย์
• ต้องมีใบรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อได้รับการรับรองคุณภาพ
• ต้องมีความสามารถในการจัดส่งสินค้าและบริการในพื้นที่ที่กำหนดได้ภายในเวลาที่กำหนด

• คุณภาพของผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ (30%)
• ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของผู้เสนอราคา (25%)
• ความเหมาะสมของราคาเสนอ (20%)
• ความพร้อมในการจัดส่งและบริการหลังการขาย (15%)
• ความสอดคล้องกับมาตรฐานสากลและข้อกำหนดของโครงการ (10%)

• ชุดตรวจ IGRA ต้องมีความไว (Sensitivity) ≥ 95% และความจำเพาะ (Specificity) ≥ 98%
• ต้องผ่านการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ต้องใช้เลือดที่ผ่านการปั่นเหวี่ยงด้วยสารละลายเฮพาริน (Heparinized Whole Blood) ที่มีคุณภาพสูง
• ระบบการวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) ต้องมีความแม่นยำสูง สามารถวิเคราะห์ผลได้ภายใน 2 ชั่วโมง
• ระบบ LIS ต้องรองรับการเชื่อมต่อกับระบบข้อมูลสุขภาพ (HIS) ได้
• ต้องมีฟังก์ชันการติดตามผลการตรวจ รายงานผลอัตโนมัติ และการแจ้งเตือนเมื่อผลตรวจผิดปกติ
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี และบริการหลังการขาย 2 ปี

• ระยะเวลาสัญญา: 12 เดือน
• รูปแบบการชำระเงิน: แบ่งชำระเป็น 3 งวด ตามความก้าวหน้าของงาน
  • งวดที่ 1: 30% เมื่อลงนามในสัญญา
  • งวดที่ 2: 40% เมื่อส่งมอบอุปกรณ์และติดตั้งระบบเสร็จสิ้น
  • งวดที่ 3: 30% เมื่อส่งมอบรายงานผลการตรวจวินิจฉัยและรายงานสรุปผลการดำเนินงาน
• ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์และบริการหลังการขายเป็นเวลา 1 ปี
• หากผู้เสนอราคาไม่สามารถปฏิบัติตามสัญญาได้ อาจถูกปรับเงินหรือยกเลิกสัญญา

• ชุดตรวจ IGRA ที่ใช้ในโครงการนี้ต้องได้รับการรับรองจาก WHO หรือไม่?
  ใช่ ชุดตรวจ IGRA ที่ใช้ในโครงการนี้ต้องได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย

• ระบบ LIS ที่ใช้ต้องรองรับการเชื่อมต่อกับระบบข้อมูลสุขภาพ (HIS) ได้หรือไม่?
  ใช่ ระบบ LIS ที่เสนอต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบข้อมูลสุขภาพ (HIS) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อให้สามารถส่งข้อมูลผลการตรวจได้โดยอัตโนมัติ

• ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ในการติดตั้งระบบ LIS หรือไม่?
  ใช่ ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 3 โครงการในการติดตั้งและฝึกอบรมระบบ LIS สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

• ชุดตรวจ IGRA ต้องใช้เลือดชนิดใด?
  ต้องใช้เลือดที่ผ่านการปั่นเหวี่ยงด้วยสารละลายเฮพาริน (Heparinized Whole Blood) เท่านั้น

• ระบบวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถวิเคราะห์ผลได้ภายในกี่ชั่วโมง?
  ระบบวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) ต้องสามารถวิเคราะห์ผลได้ภายใน 2 ชั่วโมง

• ผู้เสนอราคาต้องมีทีมงานวิศวกรหรือไม่?
  ใช่ ต้องมีทีมงานวิศวกรและนักเทคนิคที่มีความรู้ด้านระบบคอมพิวเตอร์และห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

• ชุดตรวจ IGRA ต้องมีความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity) อย่างน้อยเท่าใด?
  ต้องมีความไว (Sensitivity) ≥ 95% และความจำเพาะ (Specificity) ≥ 98%

• ต้องมีการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์หรือไม่?
  ใช่ ผู้เสนอราคาต้องจัดอบรมบุคลากรทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการให้มีความรู้และทักษะในการใช้ชุดตรวจและระบบ LIS

• ระบบ LIS ต้องมีฟังก์ชันการแจ้งเตือนเมื่อผลตรวจผิดปกติหรือไม่?
  ใช่ ระบบ LIS ต้องมีฟังก์ชันการแจ้งเตือนอัตโนมัติเมื่อผลตรวจผิดปกติ หรือมีข้อผิดพลาดในการบันทึกข้อมูล

dr’r:rgay16unrau rnroa.r,,.,urYulu:{n1: (Terms of Reference : ToR)
rJ:vnesr:rnrdoiaqivrt,oraori o’ruru o ,aun.,: ,aan.,:d1u1{oa:?a IGRA test 1:ruururarur:r2:nj {rr,t{ornr:u:nj
o. rioqarfi u:riuln:.snr:
o.r 6o1a:rnr: rj:vnrn:rnrdoiaeriyurcraoi druru o ,.,unr: ,.,unrrrLu.rrnen.ro lcM test riru’lu o,doo rvrad drui6rj:ynrn:rnr616nyr:oinri te-otading)
o.b airrlr{Jur’) d’:ufloolir.I: rrurrrarnt:q:ni rfluI:rviurrrar]:usiro-lyior,yrt:!:ni rurFl -j-n’’-’-’–’. doo rdu.l rrnr:hilinr:inrgrfrrl.:arttulrirl 1 rrulrir.1.:etuonrtav{il:u1u o.rn isrntj:val6 ,iuq, j. o.,i’,ri,rm:roif,oo’onr:fiordairuI:n:vuvuol-.: (Latent rubercuLosis lnfection : LTB|) lurdoo (Heparinized whoteBtood) 1o oi6nr:o:roio:vryu6urooirfl u:ouunur
udohfu 3nr:{rJr udn{ururvrnfi nnr:uuuduavuurBivrurn6fi n I:ruur!rarilt:!:nj o.d f.iril]{!!iulrnr/rrrilfltdiro’oa:: iiurlrq{:rnurrrnryrt:r:nj !:clirflru!:yr.nru bdbc( rtuuilri’rfi r. G\c(o,ooo.oo lrlr (uirurauuiryfi ulrvtdru)
u. qruaurihrol{Eudarauo
b.o finrruaur5oet.r!nlulJ.rrl
to.to trJrflurlonadlacaru
to.c," lrioqj:cra’jt rF nfionr:
.i, b.< LuriJurnna6roei:sv’jrlnn:s Yr- nr:6udo rauov6olir#ryrxrrirrarjrtL rrutor:-rt{drn:rr ot,dtJ:“nrfi rzuri rur:1u:sruun6ad1ua1:6urytfi ro.in:rLr.irg6nar.l
to.e lrirflurnnadrqn:v11dolflufry6:rudo{firrruuaclfrr,irriuudot#rflufifr’rrruroryrjru11u tuoriolu:vrrrniorjruar:aurunrorn:rfiryfinar d,r:urfitfrfiqnnad{dwrurflur{urieloio’onr: n::ilnr:oii’qnr: (rir,rr: fifi druro’hnr:rirril.rruhfr rnr:tolfl 6r’lnnan’ufrra
to.u inruarri6r,ravhifi#nrcruvdo r#rrnrufinruvn::rnr:uIur,ru nr:o’odoojo6’r{r,racnr:!iur: fraqnr nigrirr,ruotl:rr fr o oru rrnur
tr.o rflulnnao::toru:‘oi6leae {frorfivrtren’aofiL:c nro:rcrdu6nvr:0find6,.:na,rr u a ed v ; )t; b.d Ll.rr!u,o.rr.Ja!:vIeruiunr-udr-frEuc]oraLo:re6ufrrdreudorauolr.i’uri o-ryr-ornt:r-:ni ru iu!:c nrq!:vnro:rnr 6 rF n v: ofi n aivi otr.irfl u rin: v lir n r: o’r. uth nr:r-orrr rr n r: uqr’ltju:rnr o drl tfl uo::l lunr: rauor.’,or oYod
^ rar…………….& -…………… ! 5 u n.ru n i i n 1 i
^d, kQl H::lJ’l (rrtninr::ru lvrul’)
ar{i0………………..0.6.s……………..n::rnr: (urlarrnfio: n:uur)
n .a tilutJufitdyr
-io_
ro.“r trirflu{rriyr,ron?vrdv6onrrl6rriu iirororJfrraolrjuoil;fruflralilu r{uuviigrraror{0u ‘fl0 rauolifi r{r ’laav ro nf, uduaro.: u{‘uryuuiu.jrlfu
oA,;;u b.oo {Eu”[orauofi 0r"doralo’h;r,uwtor,,fi onr:iu6r,, olotfi qrualt6oii e;) w
o nr:i:ld’rfr6uriouauo frudriuLrirvn:raovd’o lficrruarLl’F n:urirunun"outtdriryuel{ luronar:rfrrptru r{ur.rn1un:fifronr:i.:rLdrfifi.ilosrnal:vv.jrr{r.driudrritaunl#firdriu6r:rulo :rurafirrflu{rdriudtadn ionr:iudrrYuaur:nldruarrurror{r,{ri,lrl6rradn:ru16urrfludoair.r wii -
fl 0.in0n15t? nlyttll.J1J0lfi UO
n:fi!‘donnar:cv’jrrriurjr j:rfrrritruolri{rririu6r:ru’[n:ruuflrrfluriujr judrraa-n
don na{rY{nrirroa6’orfinr:rirr-luora’ori.:lvfirfi [acorrx]i-!finror_r’tlrjirrrulrl dttor r,riorarir nrrr#ryrgr lrnn’jrriurir jurdr:ro6r1n:ru
, Pa a iay rrr.oo zuULfloLAuono.:n.iylvI u!fr lolannm’oln:ti’rulu:y!!o-o6Oo-oi,rurnigrirU d#ny:of,nii (ELectronic Government procurement : e-Gp) toln:lflrgfinar.r , “Ya- -e- - - i
te.ole zuU1.JtOLaU0Fl0.i !A6t1Ayot 0 rn tnr: d’ti
to) n:fi {6u{orauorfl uifi rlnnadior’,dur.,rngrr.,uhru6 rld’oovryueaurfiun.jr”, iJ do r fi4arirqrBro.rfronr: ornorarirl:vv’Jrf,uuividqvr6ri’nrirur,rd3uquEdl:rng’luwuaororuvnr:uiufi
fi nr:n:roir:or udr droy6’oluaoreiru{lullrn, iJqofrruriouiudrdorauo . ^ \ J—e, _ I _ e J j .j- (b) iilrii!n1id’ofrod’oi’rrn:-.:raf,tfrfixrtuufiu doo.ooo urvf,uhj n:ni{6udorauor{Ju !nnaoiilrol lnerfior:rurornuu-rf,oir:ou.iryfiuiuilrnh"jrfiu xo il riouiudrdoualo loufiorfirlu rJrnnsura6oturirgdournr:rflurarir o1t-l < rLo.:rarirrr!:vrrrutorln:qnr:yio:ranr:fi6udoiauo !,- luuriasnfi uacilrnrflufrruvnr:i’oda{or6’roaiarflu{16’iur:n’rr16onosrioluanoallf,oir:orriru6
riur.Jrndfi 4arir6’rnrirr6nn{lr.rdfl uirarurllua’ryrpr
aly) v q ,d (en) n:ruvl=riuu”[otaLohifr\aFilay]Bto rfio nr:ra:‘ory.ooflc rfleuuiofi [rihirfiurvrofiosrrjr du v ,), dolaro r.i6uriorauo6ur:nroxliuSurdo loufrorixrilfruido o tl < totrarirrr!ryrrruror In:{nr:vio:runr:fidl{orauo’luu,riavn{.: (Surdofiorrnr:nru1u!:suyra ra6ouiriuuiurluraioririvr fiur,Praa-nrinddli’iror4yrorlrirJ:vno!fi0n1:[iulurfionr:nrfitrjuav!:ynolo:fiodr!:vryuqrr
!:snrqto.:outnt:trviltJ:c trntvu ntL:rudo!i$yrriurlufiolrnr:urvisr.]:sryrfilvru udr riul’lriy:rl loufior:rurornuooril:utol’:.:rilfiuufiofidtlnrt"lvqjil:or raiofia’rrjnlruartril:or (n:fi1dir roltirrroorn;itinmuluqj) Qiroonlriud{Eh,iloraua rirfirildudolauolrjrfiu nto iu)
u0t……………… d- ?-……………rwn1un :: n15
uu,,.fu…,, :;;;il]J*) (ur.:nigr::u Ivufi)
n.: ii 0……………… oflgs-…………….. n : :tL fl 1 i (urlarrofro: r:ulur)
/(a) n:nimu…
-5n-
(a) n:riorr (o) - (<n) unriudryiun:fid’lsiotild
a)uA o
(<.o) n:nlfi {6udorauortJur4il?u{ruro{i!
(<.to) fr611nnafio-ouYodrr.,r.,nXrr,.,rtyrun’oej:sy.jrrnr:f,uv,lfionr: rr1il11iy:1rflrU6US u -) alavalu (a!!yl oo) fl.fi. ledbo
to.o* a’turtloovrv16uufl roirrj niolrirYu:or;itu,rqn6'0.r .
m. i’ruau[Auon6uir’nurusronrsrolriaqfiovrirrfiunr:dod’o uavronarr$uufr1uodu"l tonal:[1]11 ol 5luavt6uonrua’nurustontato{iaoilrurorani rirlrl o i’tua1i :tuntiJiulqonixo IGRA test qiru?u o,doo $raoi iiruru m uill
<. dtruorrard.iiloufiflo
d1l’tlntrarnr:du.rotrn"aE raiolfi’rruudrraionrEr’h ,nua iu (o tJ) rilo’oornilalutLlua’ryrgr -4– i,r,.v,- s , ! a;,!:
a st00E11u [tljlJ i1n’]n.lvlLr0’l rloLJ5lrru Lo a rlov6oo v o o n"Lr’l dlfrof;ttoilt. uria yF:1x 0..luii11..xu14’ . a “t3 -. zuostoosa’l6ottlt n:rr1 hJ utavrirvuodurols’u’ha rfiouriayn:rrnrulu eno iu rlr-rYoorn juaruu’tr” o “ri L1l d’ts o
d. .t’to,t’luuaJnlr{i1U[iU
, -’ )’tu d , J d J y
snu?otltt51Jlfu 0u0’tuFtla{10.tr.t Lo:unrEuarirrfr!.t maaoounl€o1n:ou 1 rravrir’Ldijruvr’lr..Jx ruiirlriuri{oru’ilorarofltdirnr:n-o16ontrirtlufrtru rdofitrukieirrordsra116’o:!d.rumua’ryrgruio Y. ra|
r 0a na { !!ut4u.ia0 ua u0.lt4’) fltyrlJilJ t 6u Loailo5!rJo!alto ilil5 e.t 5 o u r"ta’.1
u. ilf,nrnrucilunr:fi or:urn’pr6ofldaHuo

• –A e
  tunT:v{015rulnotaon tuun15gl-Jllotatlo nl-’l io[11rit-l:ru ’’ –n— osfro1:ruloriofiu]ou1t’rad’nrnrud:rnr - er. d’n:rririliu
  -, .j-{,q,_ a0’:ln1!:! nlyuo Luno Lu0n:15 0uas o.bo tro t:tnro t6ltLo{frdllrild:-!!ot-siaiu d. nltfi'1fi uenuus[?aliurJ:yfiun?,trJd1:ounyida.i
  ’ ^’– -.a3 4, - i
  rytucfl15tau051n’l0Y01 0{5!!:sriunl’tx.tli’tio! nyrio{ro.iAwo{fr6ortlu[?at o it u-lrYoornruyt . & 1.- .: !
  rlovfro ldillottf,ltLollr-lrarLorlilotrrnfrorn:rrirr"rl1ildrurU1 lounru’luriruuoruuur.rard’{nd1.) I ., :^ " , _ ; .te 1na{t0{el1}.larU6U1utno{‘rirt!nriolu5oclotor duuf,ollrornnr:‘LdlrumtLr.JnG riorrerocrol o"nnr:rjorusrvior,uffhlr.loqluanrndtdnr:1d6o-rr6rLnre’h or ir” fin-oorniufilfiilu{lornfifia s t ‘A ‘ov’ o Y:
  rou tl.]nonl Lto’tu Losl y{au
  00d………………d i7-…………..rto.r!nm n1:
  ood, {-J.=‘CY ::;;n‘o’’ a.rd………………o6o.:………………nr:!n1: (urrarrnfro: yr:14il!r) (urwfur::nr lvrufi)
  51Aagtouonruanu ytol,t1s
  4- ^ i
  u:ufl10t1n190?ao1vlu1fl16ai o1u,tu o 51un15 :’tUnlldlultoeE.tQ IGRA test I du q
  r:{viu1u1alilt:u5ru 0.:14?0lyitTU:0i r, a—
  6). a’t1 olo{n1t
  3- xodluln:?odon:o.iiilI:nruuur[r’hdru rnterferonGamma retease assays (rGRAs) u. ioqr.l:;atflunr:1{sru
  e, x - J-. t!utou1ulalulurlilo21.Jodun15rloutoirul:n:vuvur.k (L atent Tuberculosis lnfection: ffal) tu16oo (Heparinized Who[e Blood) louio’nr:m:roio:cst-l6urmoi rflu:ouLrnr.rt.li (lnterferon_gamma: tFN_f)
  6n. RtuanUfUg[QYi’lg
  x - -?-. sn.o tou1U1A1u:!ot?o’tUa{jUnt:oqltojfuhnluuvur.].1 (Latent TubercuLosis lnfection: fTBl)lu#oo
  (Heparinized whoLe Blood) loui6nr:q:roio:vrir6urnoirflu:ouunrur (lnterferon - gamma: IFN-f) -4..i .) - Jd " !
  vvai01lr{aa{{0nn5uFluo?utto!rl toufr!qtudrtnrt no tn-o Mycobacterium tubercr_.rtosis m.to lofrurfivra-nnr:rirlruuul En4ym+linked lmmunosorbent Assay (ELlSlt) r#o Chemiluminescence lmmunoassay (CLIA) uio Fluorescence Immunoassay (FlA) mcaur:n1d{rujrln-rrni ori ro:rvrio-nlut616’ "" r.En tou’tU1!n’tn?1rj’Li (Sensitivity) hirioon.jriouay G(o rrasiriln?uiirrurv (Specificity) tildoun’iriouay G(a
  ! . \e- 6n.d rod1u16oikifi:nr::“r:ouro:muorno{rinr:olrfulan (wHo Endorsement) rns/yio fizuanr: 6nurrl:vfivBnrvrtoqorharn’frrflurr:ar:irrnr::vd’rrrfivioururtr6 1rrorflunr:finurlun{r l:vtrn:rf,urntLd:vlJuirBrJ:vlaujtiora’rfinmur,ra’nr.J:vriu4tnrvrr"uvirtrfi (arlat.) oejr.rn:rriru , i -3 flnna tag{ n{u
  o t {i’r zu-airlr.irurirh u’l-ruI:erJ o o
  to) {d’l fia1n6’fr o ri!? o’l-rul:nl o q ( I ndex ca se pB+)
  .,iri 6n) nA tflU{0U.,] L0tln
  Jo - tr - rr.
• {!rufr rird’lovGlraiol6’ir-ur6rimqnd! Anti-TNF
  {rllufiri’oflriirurnonfi r"fi urMrnil prednisone od t.,n.rioiu:ssvnarms{usi " 16ouduhj (r,r6n1d Prednisolone b rn./nn./ir.r urL re fr’Ljo1dduh)
• {r.]reI:rrlnrrur{oirfiti;r-nr:rjrrioyouyuln
• {thufi roiorm-rrJqnrireo{u:vra6oltn:son
  !a
  o..dr… …………J-…………,,!ry6.r!n:i n1r
  , n*Cl iuruqi t’uvrilvr)
  n.rr0…r.:……………………………,…..ntttnT: nrii0……………….01h………………n::Lrfl .r: (urrarrrtfrr: lrty ul) (urrninr::ru lvrufi)
  /en.a rfllrirar….
  -b
  d, x .J, 6n.d rtJudlu1frr.i1un’ni!ro{ia1rT :o’lflunr:ifrodrrvuoio.rr.Jfrl-finr: (invitro Diagnostic) . d a Aqv - *-i m.b yAoFt[nULA0qrvt0[tInAo! qruaUordrl
  6n.b.o uaoorS!16oorfioyroaolrfina! (Negative Control tube)
  m.b.te uaoo[fi!16oorfiolroaoltfio1J,)n (positive ControI tube)
  sn.u.en vaootfiutSootfiovloao!n15molauolro{ T cel.t tfio CDd rL6v CDc fidrnrrcLorv-d.t ,lriot6o Mycobacterium tuberculosis rt]unr:lfi unrulauravrfi rrl:viv6nrntornr:ynaor J.
  en.eJ rfli0{ir011yfidrl luilrt (Automated AnaLyzer) drrailnr:o:.:on"onio.iirul5aivus Lr,.].i v -J n0{ qrua ljnouT{uouoiu
  sn.e'1.o. ironolfix rsroilria iet-Lt-lror,‘Jgi [rifi oon,rL!lr rfiorrrlnlnr:dr rl a,rnr:uav ,j llisula,- ato{ Lnio{t [a:1u, Lou[ayris
  6n.G’,.b _ a1r.t1t00i?0iLn5ludrlauilu.t.m,ianri oao!ld’u!uo-sr1ur:fi dflur0lrliurru (Quantitative) uayr6.iofunir (euatitative)
  m.srr.m. fi:sllfifinrumnr:ninr:dr lrluaydofiolraloto.i rn;o.i (Event Log / Enor tog) -!J, 6n.n.d Fti tFtso{arlr:nutolmo:v!! LIS (Laboratory Information System) ki .. ,i.r1r,on’,,
  , dJ d.ol n56um5o’inlroi tn:rvvrir:onlo{or nitruovdqirrrdorLdr:rnrulu b ir"rirnr: louoy citiunr: ,,J3-J”?i^-^.1:i1- ^^..a-4-.. 1^. !,- … & ,u,1 , .e runr?[14rr.l11.JLftf]lelur:1v]60n1u[1J 6., iU vlnUnLrud? b of{rrfiif,{1ilaM:n1{{,tu1ei’o1rlJnfr {uru osrjrtniotor:roitn:rvrieir:oriut6arriurru.JHejulfinru’[u mo iufiiuriiufiYlr,r{r loutrjForirldrirulol .9/ i , - t J a
  t4rdu uav:vv’jrr nr:: o6osir rnSo r’lrari (trt ovirfiotoulunr:dri ra’rn:ro’hu-ru rLmunruuonfi 5!Sr51A00 LOu L non1 Lra,trl
  <.to rirruoloroinou:rJur.J?vr’r.in1ild{trnioruri{rJfrrG{TuLravo!i}rur.J?yr1.in15ufitrfl6uu1ri’o{fru wiv.-"^ z Inralvulv]ry!l!nflu?rn:rsuouzu!rurli1uaM501"grruldourlr!:vdysnrvrodrlrjoetas o n:l - ^ Y A - ; ya – rnr:fr odlrnSolra5oufi ofi u6’tarirdluil
  < r. riuru0udarira$rrir’lt’drutrnr:r6orLrio Lrs Lrau Hrs fiI:orarurarxr:x:nifl.i’o{uav rirdrll:hvrl! : un :rL u6or rio
  uoar…. …………o1:…… ………rJiyorrn::rnr:
  ^d,00,d ::;;il]ni’uvilv) a’l{i0………………-o.S{DI……………..n::rnr: (urarrfi fi o: ili14:.ll.Jt) (urtnigr::cu Irufi)
  ,/<.< qorirar….
  -6n-
  <.< qorirurfiei,:roufr’orfioronr:ldrrulilsrtrnir oro 16or:fir,orniuduou uavtun:fidtriiu.,1 lee }i5! nrrtrrfiuraru:sra’jrrnr:tudruiohltri'4runrvi urrlirruovdoliufiorour!6uuyouvru}i’lrarj qv
  nlEl tl.J si ?U Yn{Qln Lq:lttoi
  . -. p . - A ! - A - . e < - .j d , d.d tlll’luelo{elon{Ln50.isl:?0i tFrirvunSorlonorfrrusroS ro5olfrilliytfotr,tfrnfrrLrifrufieJlilooo nr:16rru
  <.u {rrrufrorrflu{‘qaYrfrotor.,,luflT:er5iQanlfluastir:l:hurun6orfionrurrr,:muh{uoior aur:olir.rru16’odrrfirJ:cfrvsnrvfloulirnr:dr:rinryrrndorfiorflu:vuyarirrarolouritauou{un1i
  tjarrjrqr r0rr1orfidfinirlI:ryr0r!rary,rt:!:rfi oulilFnFirldqjru
  ^ -v. . l ,lqvc, d.si - ,l1J1Lrl0’iLl..lutaTJO{tJar’rfuaqovoaolLoom:tv5ofrairdousilsr"l’[frtlusnttvtudru ruorn{rJhn - .-l _..,. 3 i- .i - touoli Ltaunlul nl.JnTtL!auuu!a.i:ul-i1u1 v5o software frilzuario nr:lirlruto.l lniolr,:loi re:rsu o! i
  zurluovno.reilr unr:1f uq5oraur:ndr.rrukioeirrtJn6loalil6orirlddru
  <.< {troEu6afiauurirtdijrunr:r.l:vrYuqruntrn’lvril?u{1un1uron (EeA) otjNrioutlay o nil <,e< ritr0oed’owir:rumunr16on’rr,niolo:ro ttiu lnstaU.ation eualificaflon, operationaL Quatiflcation LLay Performance euaIification l#nill:luartrauvlt:1:ninrah o 16alya’lnr:6ooYl d.j j "" - uaenislfrt!a-uL Lot rirurv5o version tordrurq:ro rirr ufrorr-!fiotor- iirurudr o rfr1f1unr:dr Method verification
  ol.–
  a{t0 !:vorln::lnt:
  /
  " /)–C/ (ur’uqi t’uvrflvr)
  a{r0..1……………………………………n::!.tn1: (urlninr::ru lvrufi)
  ad0………………….atfih…………….nr:r,nr: (rrramofro: 115i4u i)