ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อยา Fluticasone nasal spray 27.5 mcg dose 120 dose
จังหวัดปราจีนบุรี 69059346129
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี มีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อยา Fluticasone furoate ขนาด ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension จำนวน ๑๒๐ dose โดยมีราคากลางอยู่ที่ขวดละ ๒๔๐.๗๕ บาท การคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะของยาที่กำหนดเท่านั้น และจะใช้หลักเกณฑ์ราคาในการตัดสิน ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาน้ำแขวนตะกอนสำหรับพ่นจมูก ใน ๑ dose ประกอบด้วยตัวยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg บรรจุในภาชนะปิดสนิทอย่างน้อย ๑๒๐ dose พร้อมฉลากที่ระบุรายละเอียดครบถ้วน คุณสมบัติทางเทคนิคของยาต้องเป็นไปตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบ เช่น Certificate of Analysis (CoA) สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอื่นๆ เช่น สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา และต้องส่งตัวอย่างยาตามจำนวนที่กำหนด เงื่อนไขอื่นๆ ที่สำคัญคือ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี และผู้เสนอราคายินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้หากพบปัญหาคุณภาพยา หรือกรณีอื่นๆ ตามที่ระบุไว้ในเอกสารประกวดราคา
English summary
Chaophraya Abhaibhubejhr Hospital, Prachinburi Province, is conducting an electronic procurement (e-GPP) for Fluticasone furoate 27.5 mcg/dose nasal spray suspension, 120 doses per bottle. The central price is set at 240.75 Baht per bottle. The selection criteria will be based on price, considering only bids that meet the specified technical characteristics of the drug. The drug must be a suspension for nasal spray, with each dose containing 27.5 mcg of Fluticasone furoate, packaged in a sealed container for at least 120 doses, with clear labeling. Technical specifications must comply with the Finished Product Specification and Drug Substance Specification registered with the Thai FDA. Bidders must submit supporting documents, including Certificates of Analysis (CoA) for both finished products and raw materials. Additional required documents include a copy of the drug registration certificate, proof of Good Manufacturing Practice (GMP) compliance (PIC/S GMP), drug quality analysis results, and drug samples. Key terms include a minimum shelf life of 1 year for delivered drugs and the supplier’s agreement to contract termination under specific conditions, such as quality issues or recall by the FDA.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose เพื่อใช้ในโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร
ขอบเขตของงาน
- จัดหายา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบยาตามเงื่อนไขการประกันคุณภาพที่ระบุ
- ดำเนินการตามเงื่อนไขอื่นๆ ที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose ที่มีคุณภาพตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
- เอกสารประกอบการส่งมอบยาตามที่กำหนด เช่น ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่กำหนดเงื่อนไขอายุยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานของรัฐกำหนด
- Standards Compliance:
- ยาที่ผลิตในประเทศไทยต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S หรือตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่สอดคล้องกับ PIC/S
- ยานำเข้าจากต่างประเทศ ต้องผลิตโดยโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหายา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose ที่มีคุณภาพตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ขึ้นทะเบียนกับ อย.
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ยาตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบ: ยาน้ำแขวนตะกอน สำหรับพ่นเข้าทางจมูก
- ส่วนประกอบ: ใน ๑ dose ประกอบด้วยตัวยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg
- ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิท สำหรับพ่นเข้าทางจมูก จำนวนไม่น้อยกว่า ๑๒๐ dose
- ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ และบนภาชนะบรรจุยาต้องระบุ ชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค (Finished product specification):
- Identification: Complied with finished product specification
- Assay: ๙๕.๐ - ๑๐๕.๐% of the labeled amount of fluticasone furoate
- Benzalkonium chloride content: Complied with finished product specification
- Disodium edetate content: Complied with finished product specification
- pH: ๕.๐-๗.๐
- Delivered dose uniformity: Complied with finished product specification
- Droplet size distribution: Complied with finished product specification
- Number of sprays: Not less than ๑๒๐ doses
- คุณสมบัติทางเทคนิค (Drug substance specification): พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสำเร็จรูปฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยมีการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อที่กำหนด
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ:
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
- ทุกงวดที่ส่งมอบ ต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หากหน่วยราชการสุ่มตรวจแล้วพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
- การยกเลิกสัญญา: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด ในกรณีดังนี้:
- ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด
- หน่วยราชการต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้
- ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
- ยานี้ถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
- การพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืน: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ยา Fluticasone furoate ที่ต้องการมีขนาดความแรงและปริมาณเท่าใดต่อหน่วยบรรจุ?
คำตอบ: ยา Fluticasone furoate ขนาด ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension บรรจุจำนวนไม่น้อยกว่า ๑๒๐ dose ต่อภาชนะบรรจุ - คำถาม: หลักเกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
คำตอบ: จะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ยาตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ และใช้หลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ - คำถาม: คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญของยาที่เสนอต้องเป็นอย่างไร?
คำตอบ: ต้องเป็นไปตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยต้องยื่นเอกสารประกอบ เช่น Certificate of Analysis (CoA) - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาประเภทใดบ้าง?
คำตอบ: หากผลิตในไทยต้องมีหนังสือรับรอง GMP ตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ อย. หากนำเข้าต้องผลิตจากโรงงานที่ได้การรับรอง GMP PIC/S - คำถาม: เงื่อนไขด้านอายุการใช้งานของยาที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ - คำถาม: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอย่างไร?
คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน - คำถาม: เอกสารใดบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องยื่นเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณภาพยา?
คำตอบ: ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (CoA of finished product), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (CoA of drug substance), เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิตวัตถุดิบกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลการศึกษา Long term/Accelerated stability - คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ - คำถาม: มีเงื่อนไขใดบ้างที่อาจนำไปสู่การยกเลิกสัญญา?
คำตอบ: หากผลตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, การจัดซื้อร่วม, การเรียกเก็บคืนจาก อย., ปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือยาถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล - คำถาม: มีข้อจำกัดเกี่ยวกับประวัติการเรียกเก็บคืนยาของผู้เสนอราคาหรือไม่?
คำตอบ: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และหลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
von Fluticasone nasal spray b.& mcg/dose obo dose
โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี
ความต้องการยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose
(GPU : ๖๙๒๕๑๐)
๒. ราคากลาง ขวดละ ๒๔๐.๗๕ บาท (สองร้อยสี่สิบบาทเจ็ดสิบห้าสตางค์) ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบ
ยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๘
๓. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จะพิจารณาราคาเฉพาะผู้เสนอราคาที่คุณลักษณะเฉพาะของยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg/๑ dose nasal spray suspension ๑๒๐ dose ผ่านเท่านั้น โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๔. คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑ รูปแบบ เป็นยาน้ําแขวนตะกอน สําหรับพ่นเข้าทางจมูก
๔.๒ ส่วนประกอบ ใน ๑ dose ประกอบด้วยตัวยา Fluticasone furoate ๒๗.๕ mcg ๔.๓ ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะบรรจุปิดสนิท สําหรับพ่นเข้าทางจมูก จํานวนไม่น้อยกว่า
๔.๔ ฉลาก
๕. คุณสมบัติทางเทคนิค
๑๒๐ dose
- ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
- บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุ ชื่อยาหรือชื่อทางการค้าส่วนประกอบและความ แรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
คุณสมบัติทางเทคนิคของยาในแต่ละรุ่นการผลิต (Certificate of analysis) เป็นไปตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ได้ขอขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบ
๕.๑ Finished product specification
ลงชื่อ.
Test Items
ข้อ
Identification
Assay
Benzalkonium chloride content
Disodium edetate content
E
๓
๔
વેઇ
pH
Ω
3
Delivered dose uniformity
Droplet size distribution
?
៨
Number of sprays
Specifications
Complied with finished product specification
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐% of the labeled amount of
fluticasone furoate
Complied with finished product specification Complied with finished product specification
๕.๐-๗.๐
Complied with finished product specification Complied with finished product specification
Not less than obo doses
g..
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
JAW V
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
กรรมการ ลงชื่อ…..
oh
..กรรมการ
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์) - ๒ -
๕.๒ Drug substance specification
พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยา สําเร็จรูปฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยมีการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อที่กําหนด
๖. เงื่อนไขอื่นๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๖.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
๖.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
5.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๖.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี ในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความ สอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุด
ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๒.๒ กรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ต้องเป็นยาที่ผลิตโดยโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีใน การผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๒.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๒.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๒.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ ๖.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product)
๒.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า ๒ ปี และ/หรือผล การศึกษา Accelerated stability กรณีขึ้นทะเบียนยาน้อยกว่า ๒ ปี
ปี
๖.๔ ตัวอย่างยา ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อ คุณสมบัติทั่วไป ข้างต้น
ลงชือ.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
ป/w ww
..กรรมการ ลงชื่อ..
……..กรรมการ
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์) - 6-
๖.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๖.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๖.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๖.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะ ทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไป
ตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๖.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๖.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๖.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๖.๒ กรณีหน่วยราชการต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้ ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อร่วม ระดับจังหวัด หรือการจัดซื้อร่วมระดับเขต เขตสุขภาพที่ 5 หรือการจัดซื้อโดยกระทรวงสาธารณสุข ๖.๖.๓ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๖.๖.๔ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
ได้รับยา
๖.๖.๕ กรณียานี้ตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
๖.๗ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ลงชื่อ……….
ลงซอ.
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
Wow on
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
ลงชื่อ………
ortow
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ