ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จำนวน ๒ รายการ
โครงการประกวดราคาซื้ออุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จัดขึ้นโดยโรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช ภายใต้การจัดซื้อจัดจ้างด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบของกรมบัญชีกลาง โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง สำหรับใช้ในงานผ่าตัดกระดูกที่ต้องการความมั่นคงสูง เช่น กระดูกหักที่มีความซับซ้อน หรือผู้ป่วยที่มีกระดูกบางหรือผิดปกติจากโรคเมตาบอลิก หรือเนื้องอกกระดูก โดยต้องการอุปกรณ์ที่มีความแข็งแรง ปลอดสนิม สามารถฆ่าเชื้อได้ด้วยความร้อนสูง และผ่านมาตรฐานสากลทั้ง ISO, CE MARKED หรือ ASTM รวมถึงต้องมีการรับประกันคุณภาพ 5 เดือน พร้อมการส่งมอบใน 3 รอบ ตามที่โรงพยาบาลนัดหมาย ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน ได้แก่ ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาทใน 6 ปีที่ผ่านมา ต้องมีประสบการณ์การจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในไทยไม่น้อยกว่า 5 ปี และต้องมีตัวแทนผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคที่สามารถให้คำแนะนำและสนับสนุนการใช้งานตลอด 24 ชั่วโมง พร้อมเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือมาตรฐานของโรงพยาบาลได้ทุกชนิด รวมถึงต้องมีการส่งมอบเครื่องมือที่ใช้ร่วมกับการผ่าตัดได้ทันที และต้องมีการจัดทำแนวปฏิบัติการฆ่าเชื้อที่สอดคล้องกับมาตรฐานของโรงพยาบาล โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณ 7,156,000 บาท ซึ่งเป็นเงินนอกงบประมาณ (เงินบำรุง) ปี 2569 และมีระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา พร้อมอัตราค่าปรับ 0.2% ต่อวัน สำหรับการส่งมอบล่าช้า
English summary
This procurement project involves the purchase of medical and prosthetic devices for surgical use, specifically General Compression Locking Plates (G.C. Plates) and Locking Head Screws, for the Maharaj Hospital Nakhon Si Thammarat. The project is conducted via electronic bidding (e-bidding) under the Thai government procurement regulations. The objective is to acquire high-quality medical equipment for complex bone surgeries, particularly for fractures requiring high stability, such as in patients with osteoporosis, bone deformities, or tumors. The equipment must be made from titanium alloy, be biocompatible, sterilizable at high temperatures, and certified by ISO, CE MARKED, or ASTM standards. It must include features such as self-tapping screws, compatible with standard hospital tools, and be delivered in three equal installments. The supplier must have a minimum registered capital of 1 million baht, at least 5 years of experience in medical device distribution in Thailand, and provide technical support and training for surgeons 24/7. The project budget is 7,156,000 baht (from non-budgetary funds), with a delivery period of 365 days from contract signing and a 5-month warranty. Penalties apply at 0.2% per day for late delivery.
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณภาพสูงเพื่อใช้ในงานผ่าตัดกระดูกที่ต้องการความมั่นคงสูง
- สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีกระดูกหักซับซ้อน กระดูกบาง หรือผิดปกติจากโรคเมตาบอลิกหรือเนื้องอก
- ให้บริการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อ
- สร้างความมั่นคงในการรักษาผู้ป่วยโดยใช้อุปกรณ์ที่ได้มาตรฐานสากล
- สนับสนุนการพัฒนาศักยภาพของทีมศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ในโรงพยาบาล
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จำนวน 320 ชิ้น คละขนาดได้
- จัดซื้อสกรู (Locking Head Screw) จำนวน 1,200 ชิ้น คละขนาดได้
- จัดส่งอุปกรณ์ให้ครบถ้วนภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- จัดส่งอุปกรณ์ใน 3 รอบ ตามวันและเวลาที่โรงพยาบาลนัดหมาย
- จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ที่จัดซื้อ
- ให้บริการสนับสนุนทางเทคนิค 24 ชั่วโมง รวมถึงการฝึกอบรมการใช้งาน
- จัดทำแนวปฏิบัติการฆ่าเชื้อและดูแลรักษาอุปกรณ์ตามมาตรฐานโรงพยาบาล
- รับประกันคุณภาพสินค้า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- จัดส่งสินค้าที่มีคุณภาพ ปลอดสนิม ผ่านการฆ่าเชื้อได้ และมีการรับรองมาตรฐานสากล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จำนวน 320 ชิ้น
- สกรู (Locking Head Screw) จำนวน 1,200 ชิ้น
- เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ (เช่น screw driver, ชุดตัด, ชุดยึด)
- คู่มือการใช้งาน (User Manual) ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- หนังสือรับรองมาตรฐาน ISO, CE MARKED หรือ ASTM
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า (กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ)
- หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
- หลักฐานการจําหน่ายสินค้าในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 5 ปี
- บริการฝึกอบรมการใช้งานและสนับสนุนทางเทคนิค 24 ชั่วโมง
- แผนการส่งมอบสินค้า 3 รอบ ตามที่นัดหมาย
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันเริ่มสัญญา: วันที่ 10 มิถุนายน 2569
- วันส่งมอบครั้งแรก: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนาม
- วันส่งมอบครั้งที่สอง: ภายใน 120 วัน นับจากวันลงนาม
- วันส่งมอบครั้งที่สาม: ภายใน 180 วัน นับจากวันลงนาม
- วันส่งมอบสุดท้าย: ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนาม
- ระยะเวลารับประกัน: 5 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทยตามกฎหมายไทย
- ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1,000,000 บาท หรือมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่ต่ำกว่า 1,000,000 บาท ใน 6 ปีที่ผ่านมา
- ต้องมีประสบการณ์การจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 จากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง
- ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
- ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า (กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ)
- ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ที่จัดซื้อ และสามารถให้ยืมใช้ได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- ต้องมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคที่สามารถให้คำแนะนำและสนับสนุนการใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- ต้องมีแผนการฝึกอบรมการใช้งานให้กับทีมศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์
- ต้องมีการจัดทำแนวปฏิบัติการฆ่าเชื้อและดูแลรักษาอุปกรณ์ตามมาตรฐานโรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคา (40%): พิจารณาจากราคารวมที่เสนอ โดยต้องไม่เกินวงเงินงบประมาณ 7,156,000 บาท
- คุณภาพสินค้า (30%): ต้องผ่านมาตรฐาน ISO, CE MARKED หรือ ASTM และมีการรับรองคุณภาพ
- ประสบการณ์และความน่าเชื่อถือ (20%): ต้องมีประสบการณ์การจัดจำหน่ายในไทยไม่น้อยกว่า 5 ปี และมีหลักฐานการจัดจำหน่าย
- ความสามารถในการส่งมอบ (10%): ต้องมีแผนการส่งมอบที่ชัดเจน และสามารถส่งมอบได้ตามระยะเวลาที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) ที่ปลอดสนิม สามารถใช้ในร่างกายมนุษย์ได้
- ความหนาของแผ่นโลหะ: ตั้งแต่ 2.2 ถึง 6.0 มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับรุ่น
- รูปร่างของแผ่นโลหะ: ต้องมีรูสําหรับใส่สกรูแบบวงรี (Combine hole) รองรับสกรูขนาด 2.5, 2.7, 3.5, 4.5, 5.0 มิลลิเมตร
- ขนาดสกรู: ต้องมีทั้ง Locking Screw และ Cortex Screw หลากหลายขนาด ได้แก่ 2.5, 3.5, 4.5, 5.0 มิลลิเมตร
- ความยาวสกรู: ต้องมีความยาวตั้งแต่ 10 ถึง 100 มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับชนิด
- คุณสมบัติ: ต้องเป็นสกรูแบบเกลียวในตัว (Self-Tapping) ใช้ได้โดยไม่ต้องเจาะรูก่อน
- การฆ่าเชื้อ: ต้องสามารถฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงได้โดยไม่เสียคุณภาพ
- ความเข้ากันได้: ต้องใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดมาตรฐานของโรงพยาบาลได้ทุกชนิด
- รับประกันคุณภาพ: 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 7,156,000 บาท (เงินนอกงบประมาณ ปี 2569)
- วิธีการชำระเงิน: ชำระตามปริมาณที่ส่งมอบและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- ค่าปรับ: 0.2% ต่อวัน ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ ตั้งแต่วันที่ล่าช้า
- การรับประกัน: 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- การยกเลิกสัญญา: หากผู้ขายส่งมอบล่าช้า 3 ครั้ง จะถือว่าทิ้งงาน และโรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดนี้ใช้กับกระดูกส่วนใดได้บ้าง?
ใช้ได้กับกระดูกทุกส่วนที่ต้องการความมั่นคงสูง เช่น กระดูกต้นขา กระดูกข้อเท้า กระดูกข้อมือ และกระดูกสันหลัง รวมถึงกระดูกที่มีภาวะหักซับซ้อนหรือผิดรูปจากโรคเมตาบอลิก -
ต้องมีการรับรองมาตรฐานใดบ้างสำหรับอุปกรณ์นี้?
ต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 และต้องได้รับการรับรอง CE MARKED หรือ ASTM -
ผู้ขายต้องส่งมอบอุปกรณ์กี่รอบ?
ต้องส่งมอบอุปกรณ์ 3 รอบ ตามวันและเวลาที่โรงพยาบาลนัดหมาย แต่ละรอบเท่ากัน ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนาม -
ต้องมีตัวแทนผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคหรือไม่?
ใช่ ต้องมีตัวแทนผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคที่สามารถให้คำแนะนำและสนับสนุนการใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง พร้อมหนังสือรับรองความเชี่ยวชาญ -
ถ้าสินค้ามีปัญหา ต้องรับประกันกี่เดือน?
รับประกันคุณภาพ 5 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า -
ต้องมีการฝึกอบรมให้กับทีมแพทย์หรือไม่?
ใช่ ต้องจัดการฝึกอบรมการใช้งานให้กับทีมศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ 24 ชั่วโมง พร้อมคู่มือการใช้งาน -
ผู้ขายต้องมีประสบการณ์การจัดจำหน่ายกี่ปี?
ต้องมีประสบการณ์การจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 5 ปี -
ต้องมีการจัดทำแนวปฏิบัติการฆ่าเชื้อหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำแนวปฏิบัติการฆ่าเชื้อและดูแลรักษาอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานโรงพยาบาล -
ถ้าส่งมอบล่าช้า 3 ครั้ง จะเกิดอะไรขึ้น?
โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและถือว่าผู้ขายเป็นผู้ทิ้งงานตามกฎหมาย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แบบ บก.๑๖
ฮู.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรู พยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๒ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ดังรายการต่อไปนี้
G.C
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๓๒๐ ชิ้น ๑.๒ สกรู (Locking Head Screw) จํานวน ๑,๒๐๐ ชิ้น
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร เงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
เป็นจํานวนเงิน ๗,๑๕๖,000.00 บาท (เจ็ดล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นหกพันบาทถ้วน) จัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์และ อวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate)
จํานวน 5 รายการ ประกอบด้วย
.O
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๓๒๐ ชิ้น เป็นเงิน ๕,๐๕๖,000.00 บาท (ห้าล้านห้าหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๓.๒ สกรู (Locking Head Screw) จํานวน ๑,๒๐๐ ชิ้น เป็นเงิน ๒,000,000,00 บาท (สองล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๐ เดือน มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๗,๒๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นหกพันบาทถ้วน) จัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate)
จํานวน 2 รายการ ประกอบด้วย
๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๓๒๐ ชิ้น ราคากลางต่อหน่วย ๑๕,๘๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งหมื่นห้าพันแปดร้อยบาทถ้วน) เป็นเงิน ๕,๐๕๖,000.00 บาท (ห้าล้านห้าหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๔.๒ สกรู (Locking Head Screw) จํานวน ๑,๒๐๐ ชิ้น ราคากลางต่อหน่วย ๑,๗๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งพันเจ็ดร้อย
ห้าสิบบาทถ้วน) เป็นเงิน ๒,000,000.00 บาท (สองล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) โดยใช้ราคากลางจากการสืบราคาตามท้องตลาด ใช้ราคาต่ําสุดเป็น
ราคากลาง โดยการสืบราคาจากผู้จําหน่ายหรือผู้แทนจําหน่าย จํานวน ๓ ราย ดังนี้
๕.๑) บริษัท เอเมอร์สัน กรุ๊ป จํากัด
๕.๒ บริษัท อธิชัย เมติคอล จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๓ บริษัท มาร์ธา กรุ๊ป จํากัด
๖.๑ นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม
๖.๒ นายพรชัย สุขใส
๖.๓ นายพัชรพงศ์ โอพันกาล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ตามคําสั่งจังหวัดนครศรีธรรมราช ที่ ๓๘๔๖/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๑ พฤษภาคม ๒๕๖๙
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะอุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
0. หลักการและเหตุผล
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช มีความจําเป็นต้องซื้ออุปกรณ์การแพทย์และอวัยวะเทียม (ห้องผ่าตัด) ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) เพื่อใช้ในกิจการ
ของโรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
๒. วัตถุประสงค์
ใช้ยึดตรึงกระดูกหักที่ต้องการมั่นคงเป็นพิเศษ กรณีกระดูกหักไม่มั่นคง กระดูกบาง กระดูกผิดปกติ จากโรคทางเมตะโบลิซึม เนื้องอกกระดูก กระดูกหักหลายตําแหน่ง กระดูกหักใกล้บริเวณที่มีแผ่นโลหะ ดามกระดูกอยู่เดิม
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง
มีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
بورد
ลงชื่อ 2
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม)
(นายพรชัย สุขใส)
กรรมการ ลงชื่อ 2
กรรมการ
(นายพัชรพงศ์ โอพันกาล)
i
Aya
ต
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อ จัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 6 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องระบุ ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็น มูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะ การจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่ง ในวันลงนาม
ในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๕.๓) งานก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานก่อสร้าง ที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุมีผลใช้บังคับ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะหรือขอบเขตของงาน
๔.๑ ความต้องการ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking
Plate) จํานวน ๒ รายการ ประกอบด้วย
๔.๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงแบบทั่วไป (General Compression Locking Plate) จํานวน ๓๒๐ ชิ้น คละกันได้ แลกเปลี่ยนกันได้ดังต่อไปนี้
ลงชื่อ
๔.๑.๑.๑ Small Compression Locking Plate ๔.๑.๑.๒ One-third tubular Locking Plate ๔.๑.๑.๓ Broad Compression Locking Plate ๔.๑.๑.๔ Narrow Compression Locking Plate 6.0.0.& Reconstruction Locking Plate
ประธานกรรมการ ลงชื่อ (นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม)
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(นายพรชัย สุขโส)
(นายพัชรพงศ์ โอพันกาล)
ก
ve
๔.๑.๑.๖ Curve Board Locking Plate
๔.๑.๑.๗ Distal radius VA Locking Plate
๔๔.๑.๒ สกรู (Locking Head Screw) จํานวน ๑,๒๐๐ ชิ้น คละกันได้ แลกเปลี่ยนกันได้ดังต่อไปนี้
๔.๑.๒.๑ Locking screw ขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๒ Locking screw ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๒.๓ Locking screw ขนาด ๕.๐ มิลลิเมตร ๔.๑.๒.๔ Cortex screw ขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๒.๕ Cortex screw ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๖ Cortex screw ขนาด ๔.๕ มิลลิเมตร
๔.๒ คุณสมบัติทั่วไป มีอย่างน้อยดังนี้
แข็งแรง
๔.๒.๑ ทําด้วยวัสดุปลอดสนิม ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่สามารถใช้กับร่างกายได้
๔.๒.๒ สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อได้โดยไม่เสียคุณสมบัติและความ
๔.๒.๓ ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมหนังสือรับรองของ ISO หรือ CE MARKED หรือ ASTM ๔.๒.๔ โรงงานผู้ผลิตได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรอง ISO ๙๐๐๑ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๓ คุณสมบัติทางเทคนิค มีอย่างน้อยดังนี้
๔.๓.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูลักษณะเป็นวงรี (Combine hole) สามารถใส่ได้ทั้ง cortex screw และ locking screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๕, ๒.๗, ๓.๕, ๕.๕ และ ๕๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๒ แผ่นโลหะดามกระดูก Small Compression Locking Plate มีความหนา ๓.๐ - ๓.๖ มิลลิเมตร มีความยาว ๕, ๖, ๗, ๘, ๑๐ และ ๑๒ รู เป็นอย่างน้อยใช้กับสกรูขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๕ แผ่นโลหะดามกระดูก One third tubular Locking Plate มีความหนา ๒.๒ มิลลิเมตร มีความยาว ๕, ๖, ๗, ๘, ๑๐ และ ๑๒ รู เป็นอย่างน้อยใช้กับสกรูขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๔ แผ่นโลหะดามกระดูก Broad Compression Locking Plate มีความหนา ๕.๕ - ๖.๐ มิลลิเมตรมี ความยาว ๘, ๙, ๑๐, ๑๒, ๑๔ และ ๑๖ รู เป็นอย่างน้อย ใช้กับสกรูขนาด ๔.๕ - ๕.๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๕ แผ่นโลหะดามกระดูก Narrow Compression Locking Plate มีความหนา๔.๕ - ๕.๒ มิลลิเมตร มีความยาว ๖, ๒, ๔, ๔, ๑๐, ๑๒ และ ๑๔ รู เป็นอย่างน้อยใช้กับสกรูขนาด ๔.๕ ๕.๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๖ แผ่นโลหะดามกระดูก Reconstruction Locking Plate มีความหนา ๓.๐ - ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาว ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐ และ ๑๒ รู เป็นอย่างน้อยใช้กับสกรูขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๗ แผ่นโลหะดามกระดูก Curve Board Locking Plate มีความหนา ๕.๕ - ๖.0 มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒, ๑๔ และ ๑๖ รู เป็นอย่างน้อย ใช้กับสกรูขนาด ๔.๕ - ๕.๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๘ แผ่นโลหะดามกระดูกปลายแขนส่วนข้อมือ (Distal radius VA Locking Plate) มีความหนาไม่ มากกว่า ๒ มิลลิเมตร ใช้กับสกรูขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๙ สกรูยึดแผ่นโลหะตามกระดูกชนิดหัวล็อคมีร่องรูปดาว (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง ๒.๕ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๑๐
๑๐ - ๓๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๑๐ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๑๒ - ๑๐๐ มิลลิเมตร
…….ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ…
ลงชื่อ..
(นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม)
กรรมกา
- กรรมการ ลงชื่อ
กร
(นายพรชัย สุขใส)
(นายพัชรพงศ์ โอพันกาล)
๔.๓.๑๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๑๖ - ๑๐๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๑๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องรูปดาว (Cortex screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๕ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๑๐ - ๓๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๑๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๑๔ - ๕๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๑๔ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วง ๒๔ - ๖๐ มิลลิเมตร
ทําเกลียว
๔.๓.๑๕ สกรูทุกชนิดมีลักษณะทําเกลียวในตัว (Self-Tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้อง
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ เป็นของใหม่และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๔.๒ แพทย์ในกลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราชมีประสบการณ์ การใช้ผลิตภัณฑ์มาก่อนติดต่อกันไม่น้อยกว่า ๑ ปี จนมีความคุ้นเคยกับเครื่องมือ
๔,๔.๓ ผลิตภัณฑ์เป็นที่ยอมรับในคุณภาพผ่านการประเมินจากแพทย์ในกลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราชอย่างน้อย จํานวนร้อยละ ๕๐ ของแพทย์ในกลุ่มงาน
๔.๔.๔ มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้ยืมใช้ได้ตลอดการผ่าตัด โดยบริษัทต้องนําเครื่องมือวางไว้ให้เพียงพอต่อ การใช้งานของห้องผ่าตัดโรงพยาบาลตลอด ๒๔ ชั่วโมง
๔.๔.๕ เครื่องมือผ่าตัดสามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดมาตรฐานของโรงพยาบาลได้ทุกชนิด ๔.๔.๖ หากเครื่องมือชํารุดหรือสูญหายบริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องมือให้โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ๔.๔.๗ บริษัทมีตัวแทนผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือและเข้าช่วยส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้ คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัดและสามารถติดต่อตามมา ผ่าตัดได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง โดยตัวแทนดังกล่าวต้องมีหนังสือรับรองความชํานาญการส่งเครื่องมือของบริษัทและ ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือจากเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัด กรณีขณะผ่าตัดอยู่แพทย์ ประเมิน ว่าต้องมีการใช้ขนาดความยาวแผ่นโลหะดามกระดูกหรือขนาดความยาวสกรูที่น้อยกว่าหรือมากกว่าที่ระบุหรือ ต้องเปลี่ยนเป็น Anatomical Locking Plate บริษัทสามารถจัดทดแทนให้ได้ โดยเป็นการแลกเปลี่ยนไม่คิด ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๔.๔.๔ ทางบริษัทต้องดําเนินการจัดทําแนวปฏิบัติการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัดสอดคล้องตามหลักหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ทันสมัยและได้มาตรฐานการดําเนินงานของหน่วยงาน จ่ายกลางโรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราชและผ่านการตรวจสอบความถูกต้องจากคณะกรรมการควบคุม
การติดเชื้อภายในโรงพยาบาล
๔.๔.๙ มีสัญลักษณ์สลักอยู่ที่ตัวแผ่นโลหะดามกระดูกบ่งชี้ว่าเป็นสินค้าของผู้จัดจําหน่ายนั้นๆ ๔.๔.๑๐ ผลิตภัณฑ์แผ่นโลหะดามกระดูก และสกรูสามารถแลกเปลี่ยนชนิด ขนาดด้วยกันได้ทั้งหมด ๔.๔.๑๑) บริษัทต้องให้ screw driver ตามขนาดสกรูแก่โรงพยาบาลเพื่อใช้ในการเอาสกรูออกภายหลัง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม)
(นายพรชัย สุขใส) - กรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ…. -
กรรมการ
(นายพัชรพงศ์ โอพันกาล)
๔.๔.๑๒ กรณีมีการนําเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.)
๔.๔.๑๓ มีหนังสือการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย โดยตรงจากผู้ผลิต
๔.๔.๑๔ บริษัทต้องมีหลักฐานการจําหน่ายในกลุ่มสินค้าโลหะตามกระดูกให้กับโรงพยาบาลใน ประเทศไทยไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๔.๔.๑๕ บริษัทจะทยอยส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือแบ่งเป็น ๓ รอบ รอบละเท่าๆ กัน ตามวันและ เวลาที่เจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดนัดหมาย
๔.๔.๑๖ กรณีที่บริษัทมีปัญหาการส่งผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือล่าช้าไม่ทันจนเป็นเหตุให้ไม่สามารถ ผ่าตัดได้ จนเกิดผลเสียหายต่อผู้ป่วย โรงพยาบาลจะทําหนังสือแจ้งเตือนก่อน ๑ ครั้ง ถ้ายังเกิดปัญหาอีก ๒ ครั้ง รวมเป็น ๓ ครั้ง จะถือเป็นเหตุให้โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาและถือว่าบริษัทเป็นผู้ทิ้งงาน ตามพระราชบัญญัติ จัดซื้อจัดจ้างได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดจะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจาก ราคารวม
๒. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๗,๑๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดล้านหนึ่งแสน ห้าหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๔. การจ่ายเงิน
ผู้ซื้อตกลงที่จะจ่ายเงินตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว เมื่อผู้ขายได้ส่งของครบถ้วยถูกต้อง
และคณะกรรมการได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลงซื้อขายเป็น
หนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ…….
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวปรานปวีณ์ โรจน์เจริญงาม)
(นายพรชัย สุขใส)
(นายพัชรพงศ์ โอพันกาล)