ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อEMPAGLIFLOZIN 10 MG. + LINAGRIPTIN 5 MG. TABLET

โรงพยาบาลค่ายสรรพสิทธิประสงค์ 69059331359

฿3,940,596 ปีงบ 2569 ประกาศ 28 พ.ค. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลค่ายสรรพสิทประกาศจัดซื้อยาเม็ด Empagliflozin และ Linagliptin เพื่อใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ โดยยาจะต้องมีตัวยาสําคัญคือ Empagflozin และ Linagliptin, มีการบรรจุและหีบห่อที่ถูกต้องตามมาตรฐาน, ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากกระทรวงสาธารณสุข หรือผลิตตามเภสัชตํารับที่ได้รับการรับรอง, มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต GMP จากโรงงานผู้ผลิต (ทั้งในประเทศและต่างประเทศ), และมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต รวมถึงใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญ ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย การตรวจสอบจะพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะและผลวิเคราะห์ยาที่กำหนดไว้

English summary

Kaysornprasit Hospital is procuring Empagliflozin and Linagliptin tablets for blood sugar control in adult patients with type 2 diabetes. The specifications require the drug to contain specific active ingredients, proper packaging, registration from the Ministry of Public Health or GMP-certified formulation, manufacturing certificates (domestic and foreign), analysis certificates, and raw material source documentation. The supplier is responsible for replacing near-expiry drugs. Inspection will be based on specified characteristics and drug analysis results.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุสถานที่โครงการ

คำสำคัญ

ยาเบาหวาน Empagliflozin Linagliptin การจัดซื้อยา โรงพยาบาลค่ายสรรพสิท GMP ตํารับยา ควบคุมน้ำตาลในเลือด เภสัชตํารับ สุขภาพ โรคเบาหวาน

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

ขอบเขตของงาน

จัดหายาเม็ด Empagliflozin และ Linagliptin ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
การบรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
การจัดเตรียมเอกสารรับรองต่างๆ เช่น GMP, ตํารับยา, การตรวจวิเคราะห์
การรับประกันอายุการใช้งานของยา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยาเม็ด Empagliflozin และ Linagliptin ตามปริมาณและความแรงที่กำหนด
เอกสารประกอบการจัดส่ง เช่น ใบรับรอง GMP, ตํารับยา, หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาที่ชัดเจน แต่มีการอ้างอิงถึงวันผลิตและวันหมดอายุของยา

เกณฑ์การพิจารณา

ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ และผลวิเคราะห์ยา (ข้อ 3.3, 3.4)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ คือ Empagflozin และ Linagliptin
ยาเม็ด ใช้รับประทาน
ต้องมีฉลากระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา

เงื่อนไขสัญญา

ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีที่ใกล้หมดอายุ เพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ยาที่เสนอต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานใด?
คำตอบ: ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย ของกระทรวงสาธารณสุข หรือเป็นยาที่ผลิตตามเภสัชตํารับ ที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
- คำถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต GMP จากกระทรวงสาธารณสุข (กรณีผลิตในประเทศ) หรือจากประเทศผู้ผลิต (กรณีนำเข้า)
- คำถาม: ผู้ขายมีความรับผิดชอบอย่างไรเมื่อยาใกล้หมดอายุ?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีที่ใกล้หมดอายุ เพื่อให้มียาที่มีอายุการใช้งานยาวนานขึ้น
- คำถาม: ฉลากบนภาชนะบรรจุยาต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องระบุ ชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา อย่างชัดเจน
- คำถาม: เอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิตมีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: เป็นหลักฐานยืนยันคุณภาพและความถูกต้องของตัวยาตามมาตรฐานที่กำหนด
- คำถาม: หากยานำเข้าจากต่างประเทศ จะต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติมหรือไม่?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิตจากประเทศผู้ผลิต และใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญ
- คำถาม: ผู้ขายต้องเป็นใครจึงจะสามารถเสนอได้?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องเป็นบริษัทที่ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายยาที่ต้องการจัดซื้อ
- คำถาม: การบรรจุหีบห่อต้องมีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: หีบห่อต้องมีความมั่นคงแข็งแรง และถ้ามีหลายหีบห่อ ต้องเป็นชนิดและขนาดเดียวกัน
- คำถาม: อายุของยาที่ส่งมอบต้องนานแค่ไหน?
  คำตอบ: ไม่น้อยกว่าที่กําหนดไว้ในการจัดหาแต่ละครั้ง หรือหากไม่ได้กำหนด จะต้องเป็นยาที่ผลิตมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ในวันส่งมอบ
- คำถาม: หากมีการเปลี่ยนแปลงสูตรยา สามารถทำได้หรือไม่?
  คำตอบ: เอกสารไม่ได้ระบุถึงการเปลี่ยนแปลงสูตรยา แต่เน้นย้ำเรื่องการปฏิบัติตามคุณลักษณะเฉพาะและข้อกำหนดที่กำหนดไว้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รพ.ค่ายสรรพสิท ประสงค์ : Order No. 9591/64 Date/Time: 2021-04-22 13:55:02
หน้า 1 ใน 2 หน้า
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 113/62 (พบ.)
หมายเลข คน.
6505 - M - 62 - S - 0014
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

คุณลักษณะเฉพาะ
Empagliflozin and Linagliptin
เม็ด, แผง, กล่อง
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับควบคุมระดับน้ําตาลในเลือดร่วมกับการควบคุมอาหาร และ
การออกกําลังกาย ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ คือ Empagflozin และ Linagliptin
1.2.2 ขนาดความแรงของยา จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นยาเม็ด ใช้รับประทาน
การบรรจุและหีบห่อ
2.1 ยาบรรจุในภาชนะปิดสนิท
2.2 ฉลากบนภาชนะบรรจุต้องระบุ ชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ,
เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจน
2.3 แบบการบรรจุและขนาดบรรจุ จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
2.4 หีบห่อต้องมีความมั่นคงแข็งแรง ถ้ามีจํานวนมากกว่า 1 หีบห่อ จะต้องเป็นชนิดและขนาดเดียวกัน
เว้นเศษที่ไม่เต็มหีบห่อ
ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ยาที่เสนอต้องมีหลักฐานได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย ของกระทรวง
สาธารณสุข ยกเว้นกรณีเป็นยาที่ผลิตตามเภสัชตํารับ ที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
3.2 ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ และวิธีการผลิตที่ดี (GMP)
3.2.1 กรณีผลิตในประเทศไทย โรงงานผู้ผลิต ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของกระทรวงสาธารณสุข
ในหมวดยาที่เสนอขาย
3.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิต จากประเทศ
ผู้ผลิต
3.2.3 กรณีนายาจากต่างประเทศแล้วแบ่งบรรจุในประเทศไทย ต้องมีหนังสือรับรอง GMP
ในข้อ 3.2.1 และ 3.2.2
3.3 มีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต (Certificate of Analysis ) ตรงกับยาที่
นํามาประกอบการพิจารณา และ/หรือที่นําส่งเมื่อได้รับการสั่งซื้อ
/3.4 ต้องมีหนังสือ…
25 ธ.ค 2551 พ.อ.
รพ.ค่ายสรรพสิท ประสงค์ : Order No. 9591764 Date/Time: 2021-04-22 13:55:02
หน้า 2 ใน 2 หน้า
113/62 (พบ.)
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
Empagliflozin and Linagliptin
3.4 ต้องมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ และใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญของ
บริษัทผู้ผลิตยา และบริษัทผู้ผลิตวัตถุดิบ
3.5 ยาที่เสนอ ต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย
3.6 ของตัวอย่างที่นํามาประกอบการพิจารณาจะต้องเต็มภาชนะที่บรรจุ
3.7 อายุของยาในวันส่งมอบของ ต้องไม่น้อยกว่าที่กําหนดไว้ในการจัดหาแต่ละครั้ง หากไม่ได้กําหนด
เงื่อนไขอายุของยาไว้ จะต้องเป็นยาที่ผลิตมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ในวันส่งของ
3.8 ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีที่ใกล้หมดอายุ ให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้น
เพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย
วิธีการตรวจสอบ
ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ และผลวิเคราะห์ยาในข้อ 3.3, 3.4
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
พ.อ………
( ปุญชทร ทิพยวงษ์ )
ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
พ.อ.หญิง……
DONE UTY
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
พ.อ.หญิง…..
( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว )
Dist Ch
( กังสดาล แก้วภักดี )
25 ธ.ค 2551
ผอ.กอง รพ.รร.6/
กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
บ
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
พล.ต…..
พ.อ….
พ.อ……..
JONE
……
..ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
(สุพิชัย เจริญวารีกุล )
Our
( ปกิจจ์ แสงสว่าง
ป
( ปราโมทย์ จันทมิฬ)

9 ม.ค. 2552
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
.นปก.ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
กษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
ตามอนุมัติ จก. บ. ท้ายหนังสือ พวก รบ.
$46.137.74 16.H.A.62
74168