ประกวดราคาซื้อ69602 เหล็กดามกระดูกหน้าอก ครั้งที่ 2 (3 รายการ)

• เพื่อจัดหาอุปกรณ์สำหรับผ่าตัดแก้ไขภาวะอกบุ๋ม (Pectus Excavatum)
• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ช่วยปรับโครงสร้างผนังทรวงอกให้กลับสู่รูปทรงปกติ
• เพื่อเสริมความมั่นคงและป้องกันการคลายตัวของ Bar หลังการผ่าตัด

• จัดหา Modified Pectus Bar แบบตรง ผลิตจาก Titanium Alloy หรือ Stainless Alloy Steel ที่สามารถดัดโค้งตามสรีระผู้ป่วยได้ (ขนาด 5 นิ้ว - )
• จัดหา Bridge Fixator สำหรับเชื่อมยึด Bar ได้หลายจุด ผลิตจากโลหะคุณภาพสูง
• จัดหา Stabilizer / Clip (ขาหนีบ) เพื่อยึด Bar กับผนังทรวงอกและใช้ร่วมกับ Nut ของระบบเดียวกัน
• ตรวจสอบและรับรองว่าสินค้าเป็นของแท้ ใหม่ และมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot
• จัดทำ QR Code หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด

• Modified Pectus Bar (Titanium/Stainless Steel)
• Bridge Fixator
• Stabilizer / Clip (สำหรับยึด Bar)
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตสากล
• ใบแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• หนังสืออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• บรรจุภัณฑ์ที่มี QR Code หรือ Barcode ตามกำหนด

• สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบในแต่ละครั้ง (ระบุบนสินค้าชัดเจน)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตอย่างเป็นทางการ
• Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล และใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
• Experience: ไม่ได้ระบุจำนวนปีโดยตรง แต่ต้องมีความสามารถในการจัดหาอุปกรณ์ที่ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะ
• Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสาร
• Technical Capabilities: สามารถจัดทำ QR Code หรือ Barcode ลงบนบรรจุภัณฑ์สินค้าได้
• Personnel: ไม่มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรในส่วนนี้

• Price Performance (พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ)

• วัสดุต้องเป็น Titanium Alloy หรือ Stainless Alloy Steel เท่านั้น
• Pectus Bar ต้องดัดโค้งได้ตามสรีระผู้ป่วย
• Stabilizer/Clip ต้องทำงานร่วมกับ Modified Pectus Bar และ Nut ของระบบเดียวกันได้
• สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งาน ไม่เป็นของเก่าเก็บ

• การรับประกันคุณภาพ: หากพบปัญหาในสินค้าบาง Lot ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าและชดเชยโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การยกเลิกสัญญา: คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากสินค้าไม่ได้มาตรฐาน หรือส่งผลเสียต่อผู้ป่วย/ผู้ใช้
• ค่าเสียหาย: หากเกิดความเสียหายจากคุณภาพผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องชดใช้ตามมูลค่าของพัสดุงวดนั้น
• การส่งมอบ: หากไม่ส่งมอบถูกต้องหรือครบถ้วนตามกำหนด ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาและเรียกร้องค่าเสียหาย

• สินค้าต้องผลิตจากวัสดุอะไร? (ตอบ: ต้องเป็น Titanium Alloy หรือ Stainless Alloy Steel เท่านั้น)
  • สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุเหลือเท่าไหร่? (ตอบ: ต้องระบุวันหมดอายุบนสินค้าชัดเจน โดยต้องไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ)
  • ผู้ขายต้องมีเอกสารอะไรยืนยันการเป็นตัวแทน? (ตอบ: ต้องมีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจำหน่ายอย่างชัดเจน)
  • สินค้าที่นำมาเสนอต้องเป็นของประเภทใด? (ตอบ: ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน และไม่เป็นของเก่าเก็บ)
  • การตัดสินผลการประมูลใช้เกณฑ์ใด? (ตอบ: ใช้เกณฑ์ Price Performance หรือราคาต่อประสิทธิภาพ)
  • หากสินค้าในบาง Lot มีปัญหา ผู้ขายต้องทำอย่างไร? (ตอบ: ต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่และชดเชยโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ)
  • การบรรจุภัณฑ์ต้องมีอะไรพิเศษหรือไม่? (ตอบ: ต้องมีการจัดทำ QR Code หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด)
  • อุปกรณ์ Stabilizer ใช้ร่วมกับอะไรได้บ้าง? (ตอบ: สามารถใช้งานร่วมกับ Modified Pectus Bar และ Nut ของระบบเดียวกันได้)
  • หากสินค้าส่งผลเสียต่อผู้ป่วย ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? (ตอบ: ผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของพัสดุงวดนั้นและอาจถูกยกเลิกสัญญา)
  • ต้องมีใบอนุญาตจากหน่วยงานใดเพิ่มเติมหรือไม่? (ตอบ: ต้องมีหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.))

รายการที่ ๙ อุปกรณ์สําหรับการผ่าตัดแก้ไขภาวะอกปุ่ม Pectus Bar
ความต้องการ อุปกรณ์สําหรับการผ่าตัดแก้ไขภาวะอกปุ่ม (Pectus Excavatum) โดยติดตั้งใส่เข้ากับทรวงอก ของผู้ป่วย
วัตถุประสงค์ ใช้เป็นอุปกรณ์เพื่อช่วยปรับโครงสร้างผนังทรวงอกให้กลับสู่รูปทรงปกติ
คุณลักษณะทั่วไป
g.
Modified Pectus Bar แบบตรง ผลิตจากโลหะ Titanium Alloy หรือ Stainless Alloy Steel ทนทาน แข็งแรง สามารถดัดโค้งตามสรีระผู้ป่วยได้มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 5 นิ้ว

นิ้ว
๒. Bridge Fixator (อุปกรณ์เชื่อมยึด Bar) ผลิตจากโลหะ Titanium Alloy หรือ Stainless Alloy
Steel มีรูปทรงเป็นสะพาน (Bridge) เชื่อมกับ Bar ได้หลายจุด
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ในใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
๓.
๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
5. หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลก้าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
Price Performance: พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
ประธานกรรมการ ๒.
กรรมการ ๓….
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
กรรมการ
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
รายการที่ ๑๑ อุปกรณ์สําหรับการผ่าตัดแก้ไขภาวะอกนุ่ม ตัวหนีบแบบ “ขาหนีบ
(Stabilizer / Clip สําหรับยืด Bar)
ความต้องการ อุปกรณ์สําหรับการผ่าตัดแก้ไขภาวะอกปุ่ม (Pectus Excavatum) โดยเป็นตัวหนีบแบบ “ขา หนีบ” (Stabilizer / Clip สําหรับยึด Bar)
ใช้เป็นอุปกรณ์เพื่อเสริมความแน่นหนาและป้องกันการคลายตัวของ Bar หลังผ่าตัด
วัตถุประสงค์ คุณลักษณะทั่วไป
ผลิตจากโลหะคุณภาพสูง Titanium หรือ Stainless Steel รูปทรงแบบขาหนีบ มีหลายขนาด สําหรับยืด Bar กับผนังทรวงอก
๒. ใช้งานร่วมกับ Modified Pectus Bar ได้หลายขนาดและสามารถใช้งานร่วมกับ Nut ของระบบเดียวกัน
เพื่อเสริมความมั่นคง
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ในใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง ๓. มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใด ๆ
๙. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียด
ประธานกรรมการ ๒.
กรรมการ ๓….
..กรรมการ
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
(นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
Price Performance: พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
(ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
ประธานกรรมการ ๒.
กรรมการ ๓…. (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
กรรมการ
(นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)