ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัดใช้ในรังสีร่วมรักษา จำนวน 3 รายการ

• เพื่อใช้เป็นวัสดุอุปกรณ์ในการรักษาผู้ป่วยรังสีร่วมรักษา (Interventional Radiology)

• จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์จำนวน 3 รายการ ได้แก่:
  1. สายสวน Mustang High Pressure Balloon (255 เส้น)
  2. สายสวน Peripheral Balloon Catheter (Fortrex) (552 เส้น)
  3. สายสวน Peripheral balloon dilatation Catheter (Conquest) (136 เส้น)
• ดำเนินการส่งมอบสินค้าภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา 2 ปี
• ให้บริการแลกเปลี่ยนขนาด/ความยาว หรือรับคืนสินค้าที่หมดอายุ/ใช้ไม่หมดโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

• วัสดุการแพทย์ตามรายการที่ระบุจำนวนรวม 943 เส้น
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE Mark และ อย. ไทย)
• การรับประกันสินค้า 2 ปี

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกัน: 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐาน CE Mark และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด (เช่น ทนแรงดัน 20-30 ATM, รองรับ Guide wire 0.035 นิ้ว)
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ ทั้งปวงแล้ว

• Mustang: ชนิด Non-Compliant, ทนแรงดัน 24 ATM, ขนาด 3-12 มม.
• Fortrex: ระบบ Over The Wire (OTW), รองรับ Guide wire ไม่เกิน 0.035 นิ้ว, ทนแรงดันสูง
• Conquest: ชนิด Non-compliant, Low profile, รองรับ Guide wire 0.035 นิ้ว, ทนแรงดัน 20-30 ATM
• ทุกรายการต้องมี Radiopaque Marker 2 ตำแหน่ง และอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• เงื่อนไขพิเศษ: สามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนสินค้าที่หมดอายุ/ใช้ไม่หมดได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

• Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
• Q: หากใช้สินค้าไม่หมดหรือหมดอายุ สามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: สามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนบริษัทได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• Q: บอลลูน Mustang รองรับแรงดันได้สูงสุดเท่าใด? A: สามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure) ได้ถึง 24 ATM
• Q: สายสวน Fortrex ใช้ระบบอะไรในการนำสาย? A: ใช้ระบบ Over The Wire (OTW)
• Q: สายสวน Conquest สามารถใช้กับหัตถการใดได้บ้าง? A: ใช้ขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Femoral, Iliac, Renal) และขยายเส้นเลือดสำหรับฟอกไต (AVF, AV graft)
• Q: การรับประกันสินค้าครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด? A: รับประกัน 2 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
• Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่อง ต้องแก้ไขภายในกี่วัน? A: ต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: มาตรฐานคุณภาพที่กำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์คืออะไร? A: ต้องได้รับมาตรฐาน CE Mark และผ่านการรับรองจาก อย. ไทย
• Q: สายสวน Conquest รองรับ Guide wire ขนาดเท่าใด? A: รองรับขนาด 0.035 นิ้ว (0.89 มม.)
• Q: การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)

๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดของงาน/ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัดใช้ในรังสีร่วมรักษา จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลลําปาง ได้จัดทําแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัดใช้ในรังสีร่วมรักษา จํานวน ๓ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ภายในวงเงิน ๑,๕๒๖,๐๕๐ บาท (เก้าล้านห้าแสนสองหมื่นหกพันห้าสิบบาทถ้วน)
ลําดับ
G
୩
19
รายการ
จํานวนประมาณ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อ แรงดันสูง (Mustang High Pressure Balloon) สายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ส่วนปลายเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดส่วน
ปลาย (Peripheral Balloon Catheter ชนิด High Pressure
(Fortrex))
สายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน
(Peripheral balloon dilatation Catheter Conques)
๒๕๕ เส้น
บ
๕๕๒ เสน
๑๓๖ เส้น
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุสําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยรังสีร่วมรักษา
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นขอเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายอตินาท ศรีรัตน์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
On
กรรมการ
(นางสาวอัลจนา เขียวคํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๒
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ).
(นายอตินาท ศรีรัตน์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
Con
กรรมการ
(นางสาวอัลจนา เขียวคํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตองงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ตามรายละเอียดแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดลําปาง จะพิจารณาตัดสิน
โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ๗% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๙,๕๒๖,๐๕๐ บาท (เก้าล้านห้าแสนสองหมื่นหกพันห้าสิบบาทถ้วน)
๔. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือ ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
จังหวัดจะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๒ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
|
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
Om
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวอัลจนา เขียวคํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง Mustang High Pressure Balloon
1.คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของ
เส้นเลือด
2. คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิด Non-Compliant Balloon บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NyBax ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก เพื่อให้สามารถแทรกผ่าน
เข้าไปยังรอยโรคได้ดี
2.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน 0.040 นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึง รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
2.3 มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) 2 ตําแหน่ง ทําให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
2.4 บอลลูนสามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure) ได้ถึง 24 ATM
2.5 บอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 3 – 12 มิลลิเมตร
2.6 ความยาวของบอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 20 – 200 มิลลิเมตร
2.7 มีความยาวสายสวน (Shaft) 40, 75 และ 135 เซนติเมตร
2.8 ใช้ร่วมกับ Sheath ขนาด 5-7 Fr.
3. เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
3.2 หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.3 สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้ 3.4 อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา 3.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark 3.6 ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข
(นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
on
(นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
1

1. คุณลักษณะทั่วไป
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   สายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ส่วนปลายเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย
   Peripheral Balloon Catheter in High Pressure (Fortrex)
   1.1.เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน โดย
   แพทย์ผู้ใช้จะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออก
   ตามขนาดของบอลลูน
   1.2. เป็นวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
   ประกอบด้วยสายนําบอลลูน
   (Balloon
   Catheter) เป็นระบบ Over The Wire (OTW) ใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด(Guide Wire) ขนาดไม่เกิน 0.035 นี้
   2.คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 บอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด บอลลูนทําจากวัสดุ Nylon ซึ่งมีความแข็งแรงและ ยืดหยุ่นสูง โดยบอลลูนมีคุณลักษณะทนต่อ Rated Burst Pressure (RBP) ได้สูงตามกําหนดในแต่ละขนาด 2.2 บอลลูนในส่วนหัวจะมีลักษณะ Atraumatic tapered tip มีความเล็กและเรียว สามารถเข้าไปในตําแหน่งที่ ตีบตันได้ง่าย
   2.3 บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ Minimal Longitudinal Growth ทําให้ไม่เป็นอันตรายต่อเนื้อเยื่อ และเมื่อ ขยายบอลลูนแล้ว บอลลูนจะไม่โปร่งหัวท้าย (Dog-boning)
   2.4 ตัวบอกตําแหน่ง (Radiopaque Marker) จะมี 2 ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของ บอลลูน โดยตัวบอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นอยู่กับตัวสายสวน
   2.5 ระบบ Over The Wire (OTW) ส่วน Shaft จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 6F สามารถใช้กับ sheath
   6-7 F
   2.6 บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 20, 40, 80 และ 100 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4, 5, 6, 7 มิลลิเมตร 2.7 บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 40, 80 และ 100 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 มิลลิเมตร 2.8 บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 40, 80 มิลลิเมตร ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 9, 10, 12 มิลลิเมตร
   2.9 ตัวสายสวนมีความยาว 40, 80 และ 135 เซนติเมตร
2. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   3.2 หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
   3.3
   สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้ อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   3.4
   3.5
   3.6
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ou
   (นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   2
   3
3. คุณลักษณะทั่วไป
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   สายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral balloon dilatation Catheter Conquest)
   1.1 เป็นสายสวนที่มีบอลลูนที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดง สําหรับการรักษาโรคหลอดเลือดแดง ตีบโดยเฉพาะในตําแหน่ง Femoral, Iliac, Renal และ สามารถใช้เพื่อการขยายเส้นเลือดสําหรับฟอกไต ( AVF,AV graft) ที่ตีบตันได้
   1.2 เป็นสายสวนที่มีบอลลูนที่ปลายสายใช้ เพื่อการถ่างขยาย Stents, Stent grafts ในบริเวณหลอดเลือดแดง ส่วนปลายหลังจากกางแล้ว เพื่อให้ Stents, Stent grafts แนบชิดกับผนังหลอดเลือดดียิ่งขึ้น (Post-
   dilatation)
4. คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 บอลลูนเป็นแบบ Non-compliant, Low profile
   2.2 มีตัวชี้ตําแหน่ง Radiopaque marker ที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ 2 จุด ที่ส่วนต้นและส่วนปลาย
   ของบอลลูน เพื่อช่วยในการวางตําแหน่งบอลลูนได้อย่างถูกต้องแม่นยํา
   2.3 สามารถใช้ได้กับลวดตัวนํา (Guide wire) ขนาด 0.035 นิ้ว (0.89 มิลลิเมตร) และ สามารถใช้ได้กับท่อนํา สายสวนเข้าหลอดเลือด (Introducer sheath) ขนาดตั้งแต่ 6-8 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของบอลลูน 2.4 สายสวนบอลลูนมีความยาว (Working length) ให้เลือก 3 ขนาด ได้แก่ 50, 75 และ 120 ซม. 2.5 บอลลูนมีขนาดต่างๆให้สามารถเลือกใช้งานได้ดังนี้
   เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 5-12 มม.
   ความยาว ตั้งแต่ 20-80 มม.
   2.6 บอลลูนมี Rated Burst Pressure (RBP) ตั้งแต่ 20-30 atmosphere
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1
   3.2
   3.3
   3.4
   3.5
   3.6
   มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
   สามารถ แลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
   ปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   pup (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
   on
   (นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ