ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๕ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อหลอดเก็บเลือดสุญญากาศชนิด K3 EDTA ขนาด 13x100 มม. จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้าง เพื่อใช้ในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดเชื้อ และมีประสิทธิภาพในการรักษาเสถียรภาพของตัวอย่างเลือดสำหรับการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาหลอดเก็บเลือดสุญญากาศที่บรรจุสารกันเลือดแข็งชนิด K3 EDTA ภายในหลอดมีฉลากระบุรายละเอียดชัดเจน ตัวหลอดทำจากพลาสติกที่มีความแข็งแรงทนทาน ฝาปิดเปิดใช้งานสะดวก และมีระบบสุญญากาศที่แม่นยำในการดูดเลือดตามปริมาตรที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่โรงงานผลิตได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
จุดสำคัญของโครงการนี้คือ “การทดสอบคุณภาพตัวอย่าง” สำหรับผู้เสนอราคาที่ยังไม่เคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้มาก่อน จะต้องนำตัวอย่างมาให้โรงพยาบาลทดสอบตามเกณฑ์มาตรฐาน 7 ข้อ ได้แก่ การระบุรายละเอียดบนฉลาก, ความแข็งแรงของพลาสติก, ความสะดวกในการเปิด-ปิดฝา, อัตราการหลุดของฝาขณะใช้งานหรือส่งผ่านกระสวย, อัตราการซึมของตัวอย่าง, การเกิดลิ่มเลือด (Clot) หลังเจาะ และประสิทธิภาพของระบบสุญญากาศ โดยต้องผ่านเกณฑ์ประเมินทุกข้อจึงจะถือว่าผ่านการคัดเลือก นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
English summary
The project involves the procurement of K3 EDTA Vacuum Tubes (size 13x100 mm) for the Medical Technology Department at Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to acquire sterile, high-quality vacuum tubes for blood collection that ensure sample integrity. Key requirements include international manufacturing standards, clear labeling, durable plastic construction, and precise vacuum volume. Bidders whose products have not been previously tested by the hospital must submit samples for a 7-point quality evaluation, covering aspects such as cap security, vacuum accuracy, and clot prevention. Products must have a shelf life of at least 12 months upon delivery.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาหลอดเก็บเลือดสุญญากาศชนิด K3 EDTA ที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล
- เพื่อใช้ในงานเทคนิคการแพทย์ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- เพื่อให้มั่นใจว่าตัวอย่างเลือดที่เก็บได้มีความถูกต้องแม่นยำและปราศจากลิ่มเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบหลอดเก็บเลือดสุญญากาศชนิด K3 EDTA ขนาด 13x100 มม.
- ดำเนินการทดสอบคุณภาพตัวอย่าง (สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่) ตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนด
- รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์และอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หลอดเก็บเลือดสุญญากาศชนิด K3 EDTA ขนาด 13x100 มม. ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตจากโรงงาน
- ผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน ณ วันส่งมอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาหลอดเก็บเลือดที่มีระบบสุญญากาศแม่นยำและผ่านเกณฑ์การทดสอบของโรงพยาบาล (เช่น อัตราการซึมของตัวอย่างน้อยกว่า 5%, อัตราการเกิดลิ่มเลือดน้อยกว่า 5%)
- Experience: กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ต้องผ่านการทดสอบคุณภาพจากโรงพยาบาลตามเกณฑ์ 7 ข้อที่กำหนด
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์
- การผ่านเกณฑ์การทดสอบคุณภาพตัวอย่าง (กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่) ตามเกณฑ์ 7 ข้อที่กำหนด (ต้องผ่านทุกข้อ)
- การรับรองมาตรฐานสากลของโรงงานผู้ผลิต
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: Vacuum Tube บรรจุสารกันเลือดแข็ง K3 EDTA
- ขนาด: 13x100 มม.
- คุณสมบัติ: ปลอดเชื้อ, พลาสติกแข็งแรง, ฝาเปิด-ปิดง่าย
- ฉลาก: ระบุขีดบอกปริมาตรและชนิดสารกันเลือดแข็งชัดเจน
- ประสิทธิภาพ: ระบบสุญญากาศต้องดูดเลือดได้ตามปริมาตรที่กำหนด
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- ต้องผ่านเกณฑ์การทดสอบคุณภาพของโรงพยาบาลก่อนการพิจารณา (สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: หากผลิตภัณฑ์เคยผ่านการใช้งานในโรงพยาบาลแล้ว ต้องส่งตัวอย่างทดสอบอีกหรือไม่? ตอบ: ไม่ต้อง เนื่องจากเกณฑ์การทดสอบระบุเฉพาะกรณีเป็นหลอดเก็บเลือดที่โรงพยาบาลยังไม่เคยใช้งานหรือทดสอบคุณภาพมาก่อน
2. ถาม: เกณฑ์การทดสอบฝาหลุดขณะใช้งานกำหนดไว้เท่าใด? ตอบ: ต้องมีอัตราการหลุดน้อยกว่า 5%
3. ถาม: อายุการใช้งานของหลอดเก็บเลือดที่ส่งมอบต้องเหลือเท่าใด? ตอบ: ต้องไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
4. ถาม: มาตรฐานโรงงานผู้ผลิตต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล
5. ถาม: เกณฑ์การทดสอบการเกิดลิ่มเลือด (Clot) หลังเจาะกำหนดไว้เท่าใด? ตอบ: ต้องมีอัตราการเกิดลิ่มเลือดน้อยกว่า 5%
6. ถาม: หลอดเก็บเลือดต้องระบุข้อมูลใดบนฉลากบ้าง? ตอบ: ต้องระบุขีดบอกปริมาตรเลือด, ชนิดสารกันเลือดแข็ง, วันหมดอายุ และหมายเลขรุ่นผลิต (Lot)
7. ถาม: หากทดสอบคุณภาพไม่ผ่านบางข้อ สามารถส่งมอบได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อจึงจะถือว่าผ่านการคัดเลือก
8. ถาม: ประสิทธิภาพของระบบสุญญากาศต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องสามารถดูดเลือดได้ตามปริมาตรที่กำหนดมากกว่า 95%
9. ถาม: ขนาดของหลอดเก็บเลือดที่ต้องการคือเท่าใด? ตอบ: ขนาด 13x100 มิลลิเมตร
10. ถาม: สารกันเลือดแข็งภายในหลอดคือชนิดใด? ตอบ: ชนิด K3 EDTA
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
หลอดเก็บเลือดชนิด Km EDTA Vacuum Tube ขนาด ๑๓๔๑๐๐ มม. กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. เป็นหลอดสุญญากาศปลอดเชื้อ ขนาด ๑๓๔๑๐๐ มิลลิเมตร บรรจุได้ 5 in
๒. ภายในหลอดมีสารกันเลือดแข็งตัวชนิด Km EDTA,
4. ฉลากข้างหลอดมีขีดบอกปริมาตรเลือด ชนิดสารกันเลือดแข็ง
๔. โรงงานผู้ผลิตผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล
๕. ระบุวันหมดอายุและหมายเลขรุ่นผลิต
5. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
๓. กรณีเป็นหลอดเก็บเลือดที่โรงพยาบาลยังไม่เคยใช้งาน หรือทดสอบคุณภาพมาก่อน ผู้ขายจะต้องนําตัวอย่าง มาให้โรงพยาบาลทดสอบประเมินคุณภาพ โดยจะต้องผ่านเกณฑ์มาตรฐานข้อกําหนดของโรงพยาบาล ตามเกณฑ์ประเมินดังต่อไปนี้
หัวข้อ
เกณฑ์คะแนน
๑. ระบุชนิด Tube lot. exp. ชัดเจน
@00%
๒.พลาสติกแข็งแรงทดทาน
๑๐๐%
๓. ฝาเปิด - ปิดง่าย
๑๐๐%
4. ฝาlube หลุด ขณะน
น้อยกว่า ๕ %
.ฝา tube หลุด หรือsample ซึมจาก Tube หลังส่งผ่านกระสวย
น้อยกว่า ๕ %
5.เกิด C.ot หลังเจาะ
น้อยกว่า ๕ %
๗. Vacuum สามารถดูดได้ตามปริมาตร
มากกว่า ๔๕
เกณฑ์การประเมิน Kan EDTA TUBE Vacuum sniixooo มม. ที่ใช้ทดสอบ ต้องผ่านการประเมินทุกข้อ จึงจะถือว่าผ่านการประเมิน
ลงชื่อ
ง อ….
ที่
md
ลงชือ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
(นายศักรนันทน์ คารอริยรัช
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายวีรวัฒน์ สีดาจัก