ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ รายการหลอดเก็บเสมหะ จำนวน ๓๖,๐๐๐ อัน ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อหลอดเก็บเสมหะพร้อมสายดูดเสมหะ (Sputum Suction Container) ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานความปลอดภัย เพื่อใช้ในการดูแลรักษาผู้ป่วยในหอผู้ป่วยและห้องฉุกเฉิน โดยเน้นความสะอาด ปราศจากเชื้อ และความสะดวกในการใช้งาน
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาหลอดพลาสติกใสขนาดบรรจุ 25 มิลลิลิตร ที่มีขีดบอกปริมาตรชัดเจน พร้อมฝาเกลียวปิดสนิททั้งด้านบนและล่าง มาพร้อมกับสายดูดเสมหะที่มีความยาวตามกำหนด (สายดูดไม่น้อยกว่า 45 ซม. และสายต่อเครื่องดูดไม่น้อยกว่า 35 ซม.) ตัวสายต้องมีความโปร่งแสงและมีรูเปิดด้านข้างเพื่อป้องกันการอุดตัน ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องบรรจุแยกชิ้นในซองที่ทนทานต่อการเจาะขาดเพื่อคงสภาพความปราศจากเชื้อจนถึงมือผู้ใช้งาน
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี ณ วันส่งมอบ ต้องมีการระบุวันผลิต วันหมดอายุ และ Lot Number ที่ชัดเจน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือมาตรฐาน มอก. และต้องมีเอกสารรับรองการทดสอบความปราศจากเชื้อจากห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับมาตรฐาน ISO เท่านั้น ทั้งนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้กับผู้ป่วยมีความปลอดภัยสูงสุดตามมาตรฐานสถานพยาบาล
English summary
The project involves the procurement of Sputum Suction Containers for Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The scope includes providing sterile plastic containers (25 ml capacity) with integrated suction tubes. Key requirements include clear visibility of the content, secure screw caps, and specific tube lengths (at least 45 cm for the suction tube and 35 cm for the connector tube). Products must be individually packaged to ensure sterility. Bidders must provide new products with at least 2 years of shelf life remaining, certified by the Thai FDA or TISI standards, and supported by sterility test reports from accredited laboratories.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ (หลอดเก็บเสมหะพร้อมสายดูด) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการดูแลรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาล
- เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้มีความสะอาด ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานในสถานการณ์ฉุกเฉิน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบหลอดเก็บเสมหะพลาสติกใส ขนาด 25 มล. พร้อมฝาเกลียว
- จัดหาและส่งมอบสายดูดเสมหะความยาวไม่น้อยกว่า 45 ซม. และสายต่อเครื่องดูดความยาวไม่น้อยกว่า 35 ซม.
- ดำเนินการบรรจุผลิตภัณฑ์แบบ 1 ชิ้นต่อ 1 ซอง เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
- จัดทำเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และผลการทดสอบความปราศจากเชื้อ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หลอดเก็บเสมหะพลาสติกใส ขนาด 25 มล. พร้อมฝาเกลียวปิดสนิท
- สายดูดเสมหะพร้อมข้อต่อควบคุมการดูด
- เอกสารรับรองการจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ (อย.) หรือมาตรฐาน มอก.
- เอกสารรับรองการทดสอบความปราศจากเชื้อจากห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระบุอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี ณ วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองการจดแจ้งเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือมาตรฐาน มอก.
- Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารรับรองการทดสอบความปราศจากเชื้อจากห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามรายละเอียดที่กำหนด
- พิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานความปลอดภัยและผลการทดสอบความปราศจากเชื้อ
- พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลอดพลาสติกใส ขนาด 25 มล. มีขีดบอกปริมาตร 5-25 มล.
- สายดูดเสมหะยาวไม่น้อยกว่า 45 ซม. พร้อมรูด้านข้างเพื่อป้องกันการอุดตัน
- สายต่อเครื่องดูดเสมหะยาวไม่น้อยกว่า 35 ซม.
- บรรจุภัณฑ์ต้องทนทานต่อการเจาะขาดและผ่านกรรมวิธีทำให้ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน
- มีการระบุวันผลิต วันหมดอายุ และ Lot Number ชัดเจน
- สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ในกรณีสินค้าใกล้หมดอายุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายดูดเสมหะต้องมีความยาวเท่าใด? ตอบ: สายดูดเสมหะต้องมีความยาวไม่น้อยกว่า 45 ซม. และสายต่อเครื่องดูดเสมหะไม่น้อยกว่า 35 ซม.
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจาก อย. หรือ มอก. อย่างใดอย่างหนึ่ง
- ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: ต้องบรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 ซอง และเป็นบรรจุภัณฑ์ที่ทนทานต่อการเจาะขาด
- ถาม: ต้องมีเอกสารรับรองความปราศจากเชื้อจากที่ใด? ตอบ: จากห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
- ถาม: หลอดเก็บเสมหะต้องมีขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาดบรรจุ 25 มิลลิลิตร และมีขีดบอกปริมาตรตั้งแต่ 5 ถึง 25 มิลลิลิตร
- ถาม: หากสินค้าใกล้หมดอายุสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ตามความเหมาะสมกับการใช้งาน
- ถาม: สายดูดเสมหะต้องมีลักษณะอย่างไรเพื่อป้องกันการอุดตัน? ตอบ: ต้องมีรูเปิดที่ปลายสายและมีรูด้านข้างเพื่อช่วยระบายเสมหะ
- ถาม: ข้อมูลใดที่ต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์? ตอบ: วันผลิต วันหมดอายุ และ Lot Number
- ถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ณ วันส่งมอบต้องเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ถาม: หลอดเก็บเสมหะต้องมีฝาปิดอย่างไร? ตอบ: ต้องมีฝาเกลียวปิดสนิททั้งด้านบนและด้านล่าง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- คุณสมบัติทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
หลอดเก็บเสมหะ
เป็นภาชนะหลอดพลาสติกปราศจากเชื้อพร้อมสายยางดูดเสมหะ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 หลอดพลาสติกสําหรับใส่เสมหะ
2.1.1 เป็นหลอดพลาสติก ลักษณะใส สามารถมองเห็นเสมหะภายในได้ ขนาดบรรจุ 25 มิลลิลิตร 2.1.2 มีฝาเกลียวปิดสนิททั้งด้านบนและล่าง
2.1.3 มีขีดบอกปริมาตรของเสมหะ เริ่มตั้งแต่ 5 มิลลิลิตร ไปจนถึง 25 มิลลิลิตร
2.2 สายดูดเสมหะและข้อต่อควบคุมการดูดเสมหะ
2.2.1 สายดูดเสมหะและข้อต่อควบคุม ใช้ต่อกับเครื่องดูดเสมหะ ความยาวสายไม่น้อยกว่า
35 เซนติเมตร
2.2.2 สายดูดเสมหะ ความยาวสายไม่น้อยกว่า 45 เซนติเมตร
2.2.3 สายดูดเสมหะมีลักษณะโปร่งแสง สามารถมองเห็นเสมหะภายในสายได้ ผิวภายนอกเรียบ
สม่ําเสมอ
2.2.4 ปลายสายดูดเสมหะมีรูเปิดอย่างน้อย 1 รู สําหรับใช้ดูดเสมหะ และมีรูด้านข้าง เพื่อช่วยระบาย
เสมหะ และป้องกันการอุดตันของเสมหะภายในสาย
2.3 ผลิตภัณฑ์บรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 ซอง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนขณะหยิบใช้งาน
2.4 ผลิตภัณฑ์บรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ทนทานต่อการเจาะขาด เพื่อรักษาความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีอายุการใช้งานในวันส่งมอบไม่น้อยกว่า 2 ปี 3.2 มีการระบุวันผลิต วันหมดอายุ และ Lot Number ที่ชัดเจน ไว้ที่บรรจุภัณฑ์ หรือที่ตัวผลิตภัณฑ์ 3.3 ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา หรือมาตรฐาน มอก. อย่างใดอย่างหนึ่ง
3.4 ผลิตภัณฑ์ผ่านกรรมวิธีทําให้สะอาดปราศจากเชื้อ โดยต้องมีเอกสารรับรองการทดสอบความ
ปราศจากเชื้อจากห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง
มาตรฐาน ISO
3.5 สามารถแลกเปลี่ยนได้ตามความเหมาะสมกับการใช้งาน ในกรณีสินค้าใกล้หมดอายุ
ง
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
.ประธานกรรมการ
ลงซอ.
……………
ลงชื่อ……
ฟ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
(นางสาวภัสรภรณ์ วรธงไชย)
กรรมการ
กรรมการ