ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จำนวน 2 รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อน้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A และชนิด B อย่างละ ๕,๐๐๐ แกลลอน โดยโรงพยาบาลยโสธรมีความต้องการเพื่อใช้สนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ต้องทำการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อให้มีน้ำยาที่มีคุณภาพเพียงพอต่อการให้บริการทางการแพทย์ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด เช่น ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๖ ล้านบาท หรือวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณโครงการ สำหรับผู้ที่ไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยผู้ชนะจะต้องส่งมอบสินค้าครบถ้วนตามสัญญาภายใน ๙๐ วันหลังการตรวจรับเรียบร้อย มีการกำหนดอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน และกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี
English summary
This project involves the procurement of Artificial Kidney Dialysis Solution Type A and Type B, with 5,000 gallons of each type. Yasothon Hospital requires these solutions to support the medical treatment of patients undergoing hemodialysis. The primary objective is to ensure a sufficient supply of high-quality dialysis solutions for medical services. Bidders must meet legal qualifications, including not being bankrupt or a blacklisted contractor, and must be in the business of selling the items being procured. Additionally, there are requirements regarding net worth or paid-up capital of not less than 6 million Baht, or a credit line equivalent to one-fourth of the project budget for those with insufficient net worth. The selection of proposals will be based on price. The winning bidder must deliver the goods in full according to the contract within 90 days after acceptance. A penalty of 0.20% of the undelivered value per day will be imposed for late delivery, and a warranty period of at least 1 year for defects is required.
โรงพยาบาลยโสธร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อน้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A จำนวน ๕,๐๐๐ แกลลอน
- จัดซื้อน้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด B จำนวน ๕,๐๐๐ แกลลอน
- ส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวัน เวลา ที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ
- ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A จำนวน ๕,๐๐๐ แกลลอน
- น้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด B จำนวน ๕,๐๐๐ แกลลอน
- เอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certification of Pharmaceutical Products) ทุกงวดที่ส่งมอบ
- เอกสารผลการวิเคราะห์เชื้อ (Bacterial Culture) และผลการวิเคราะห์ Endotoxin ทุกงวดที่ส่งมอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบสินค้าภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันรับมอบและจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว (สำหรับแต่ละคราว)
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- Standards Compliance:
- ผู้ผลิตต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดีในการผลิตยา (GMP) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485 : 2016 และ ISO 9001 : 2015 หรือดีกว่า
- ผลการวิเคราะห์ที่รายงานต้องได้จากห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (สำหรับผลการวิเคราะห์เชื้อและ Endotoxin)
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง แต่เน้นที่การเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิค)
- Personnel:
- โรงงานผู้ผลิตจะต้องมีเภสัชกรประจำไม่น้อยกว่า ๒ คน เพื่อควบคุมฝ่ายผลิตและฝ่ายตรวจสอบคุณภาพ
- Financial Requirements:
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
- นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ได้รับการตรวจรับรองแล้ว สำหรับปีงบประมาณสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (มีเงื่อนไขผ่อนปรนสำหรับนิติบุคคลไทยที่อยู่ในช่วงยื่นงบ)
- นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๖ ล้านบาท
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา:
- ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
- กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ:
- สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต หรือธนาคารต่างประเทศ/บริษัทเงินทุนต่างประเทศที่ได้รับอนุญาต) โดยวงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศธนาคารแห่งประเทศไทย
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
เกณฑ์การพิจารณา
- หลักเกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี สำหรับใช้กับเครื่องไตเทียม
- บรรจุในแกลลอนพลาสติก ปากแกลลอนปิดผนึกด้วยแผ่นอลูมิเนียม และมีฝาพลาสติกปิดทับ สะดวกต่อการเปิด
- ใน ๑ ขนาดหน่วยบรรจุ จะต้องมีพลาสติกห่อหุ้มแกลลอนน้ำยา เพื่อป้องกันฝุ่นละอองและสิ่งสกปรก
- ฉลากระบุชื่อทั่วไป ส่วนประกอบสารเคมีสำคัญ วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
- คุณลักษณะเฉพาะ:
- น้ำยาล้างไต Part A: ประกอบด้วย Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride, Acetic Acid, Dextrose Monohydrate โดยมีขนาดบรรจุ ๕.๕ ลิตร/แกลลอน
- น้ำยาล้างไต Part B: ประกอบด้วย Sodium Bicarbonate โดยมีขนาดบรรจุ ๕.๐ ลิตร/แกลลอน
- เมื่อส่วนผสมเจือจางน้ำยาทั้งสองชนิดกับน้ำบริสุทธิ์ในสัดส่วนที่กำหนด (Part A : Part B : น้ำบริสุทธิ์ = 9,000 : 1.225 : 22.75) ให้ค่าสุดท้ายทางเคมี (Final dialysate concentration) ของสารต่างๆ เช่น Sodium, Potassium, Calcium, Magnesium, Chloride, Acetate, Bicarbonate, Glucose อยู่ในช่วงที่กำหนด
- ช่วงค่ากำหนดที่มีเครื่องหมายดอกจัน (*) สามารถสั่งเพิ่มหรือลดปริมาณได้ตามต้องการเพื่อประสิทธิภาพและความเหมาะสมในการรักษาผู้ป่วย
- เงื่อนไขอื่นๆ:
- ผู้ผลิตต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดีในการผลิตยา (GMP)
- โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485 : 2016 และ ISO 9001 : 2015 หรือดีกว่า
- ผู้ผลิตต้องมีสำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ผู้ผลิตต้องมีสำเนาใบแจ้งรายการ รายละเอียดการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.พ.๑)
- โรงงานผู้ผลิตจะต้องมีเภสัชกรประจำไม่น้อยกว่า ๒ คน
- คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ต้องอยู่ในมาตรฐานที่ใช้ทำยา (Pharmaceutical grade)
- ต้องมีสำเนาภาพถ่ายเอกสารคุณลักษณะน้ำยาที่เสนอราคา เช่น ผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์, ผลการวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ, ผลการวิเคราะห์เชื้อและ Endotoxin จากห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025
- ทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรายงานผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ และผลการวิเคราะห์เชื้อและ Endotoxin ของผู้ผลิต
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของซึ่งรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือก เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา/ข้อตกลง/ใบสั่งซื้อ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันรับมอบ
- อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: น้ำยาฟอกเลือดที่ต้องการเป็นชนิดใดบ้าง?
- A: น้ำยาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A และชนิด B อย่างละ ๕,๐๐๐ แกลลอน
- Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
- A: เพื่อใช้สนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ต้องทำการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
- A: นิติบุคคลต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวก หรือทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๖ ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณโครงการ บุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากในบัญชี ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณโครงการ หรือมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณโครงการ
- Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: พิจารณาจากหลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ
- Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเมื่อใด?
- A: ต้องส่งมอบสินค้าให้ครบถ้วนตามสัญญา/ข้อตกลง/ใบสั่งซื้อภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันรับมอบและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- Q: มีค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
- A: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าคือเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
- Q: ผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- A: ต้องมี GMP, ISO 13485, ISO 9001 และผลการวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025
- Q: ต้องส่งเอกสารผลการวิเคราะห์คุณภาพสินค้าเมื่อใด?
- A: ทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรายงานผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ และผลการวิเคราะห์เชื้อและ Endotoxin ของผู้ผลิต
- Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลต่างชาติ ต้องมีข้อกำหนดเพิ่มเติมหรือไม่?
- A: มูลค่าทางการเงินต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศธนาคารแห่งประเทศไทย และเอกสารต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์….. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์…….
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ขนาดไฟล์…..
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอ๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑) น้ํายาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A ๒) น้ํายาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด B
โรงพยาบาลยโสธร
ด้วยโรงพยาบาลยโสธร มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๓) น้ํายาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด A จํานวน ๕,๐๐๐ แกลลอน ๒) น้ํายาฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด B จํานวน ๕,๐๐๐ แกลลอน เพื่อใช้สําหรับสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรงพยาบาลยโสธร
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก
เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอ้านาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า
ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
เงอ
(ลงชื่อ) ช่วง
๒/(๒) กรณีที่…
:
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนาม
กิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราจะต้อง
ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่าย เอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจ การค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือน พฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือใน บัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(ลงชื่อ)_ CC
กร้อง) ครีมการ
ลงชื่อ
ม
/(๑) กรณีผู้ยน…
-60-
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
จัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔/๔.รายละเอียด…
(ลงชื่อ) ใน (ลงชื่อ)
เป็นฐานกระต่า 9 กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี สําหรับใช้กับเครื่องไตเทียม
๒. บรรจุในแกลลอนพลาสติก ปากแกลลอนปิดผนึกด้วยแผ่นอลูมิเนียม เพื่อป้องกันการรั่วไหลของน้ํายา
และมีฝาพลาสติกปิดทับ และต้องสะดวกต่อการเปิดฝาใช้น้ํายา
๓. ใน ๑ ขนาดหน่วยบรรจุ จะต้องมีพลาสติกห่อหุ้มแกลลอนน้ํายา เพื่อป้องกันฝุ่นละอองและสิ่งสกปรก
สัมผัสตรงกับแกลลอนน้ํายา
๔. ฉลากระบุชื่อทั่วไป ส่วนประกอบสารเคมีสําคัญ วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ ๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาล้างไต Part A ประกอบด้วย
Sodium Chloride
Potassium Chloride
Calcium Chloride
Magnesium Chloride
Acetic Acid
Dextrose Monohydrate
0.0)
o- .0
के के
๒๐.๐-๒๗.c*
B/L
mo.cb*
g/L,
B/L
g/L
g/L
๒.๕ - ๓.๖*
b.mo - b.mo)*
๑ - ๑๘.๕๐*
ขนาดบรรจุน้ํายา Acid concentrate ขนาด บรรจุ ๕.๕ ลิตร/แกลลอน
๒. น้ํายาล้างไต Part B ประกอบด้วย
Sodium Bicarbonate
๕.๐
g/L
เมื่อส่วนผสมเจือจางน้ํายาล้างไต ทั้งสองชนิดกับน้ําบริสุทธิ์ในสัดส่วน น้ํายา Part 4 : Part B
: น้ําบริสุทธิ์ - - 9,000 : ๑.๒๒๕ : ๒๒.๗๕ แล้วให้ค่าสุดท้ายทางเคมี (Final dialysate concentration) ดังนี้
Sodium
Potassium
Calcium
Magnesium
Chloride
gmd.o - aco.0*
mEq/L
器
ก
mEq/L
m.do*
mEq/L
O.M - 9.0°
*
mEq/L
๑๐๗.๗-๑๑๒.๕๐
mEq/t_
Acetate
Bicarbonate
Glucose
๒.๑ ขนาดบรรจุน้ํายา Bicarbonate concentrate ขนาดบรรจุ 5.0 ลิตร/แกลลอน
mEq/L
๓๒.๐-๓๕.๐*
mEq/L
*
J
mEq/L
/ช่วงค่ากําหนด…
เองที่อ
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ) ใน 6 คน ท
คุณๆ ที่สร้
กท S
ช่วงค่ากําหนดที่มีเครื่องหมายดอกจัน (*) หมายถึงสามารถสั่งเพิ่มหรือลดปริมาณได้ตาม ต้องการเพื่อประสิทธิภาพและความเหมาะสมในการรักษาผู้ป่วย เช่น
เงื่อนไขอื่นๆ
NO.
Potassium lon (rnEq/L}
๒.๐๐
Calcium lon (mEq/L)
๒.๐๐
๒.๕๐
ส
10.00
$0.00
10.00
๓.๕๐
an.co
๒.๐๐
H.CO
๒.๕๐
ศน์
A.CO
M.00
0.00
ส.อ
ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดีในการผลิตยา (GMP) ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ขอบข่ายการรับรอง การผลิตน้ํายา
ล้างไต
๒. โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ คุณภาพ ISO๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ
ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือดีกว่า
.
ผู้ผลิตต้องมีสําเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์
๔. ผู้ผลิตต้องมีสําเนาใบรับแจ้งรายการ รายละเอียดการผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์เข้มข้น
สําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข (แบบ บ.จ.พ.๑)
๕. โรงงานผู้ผลิตจะต้องมีเภสัชกรประจําไม่น้อยกว่า ๒ คน เพื่อควบคุมฝ่ายผลิตและฝ่ายตรวจสอบ
คุณภาพ
5. คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของสารเคมีที่ใช้ในการผลิตต้องอยู่ในมาตรฐานที่ใช้ทํายา
(Pharmaceutical grade)
๗. สําเนาภาพถ่ายเอกสารคุณลักษณะน้ํายาที่เสนอราคา
๗.๑ ผลการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต Certification of Pharmaceutical Products ๗.๒ ผลการวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของสารเคมีที่ใช้ในการผลิต (Pharmaceutical grade)
๗.๓ ผลการวิเคราะห์เชื้อ (Bacterial Culture) และผลการวิเคราะห์ Endotoxin ในน้ํายาล้างไต Part B รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง และสําเนาผลผลวิเคราะห์ที่รายงาน ต้องได้จากห้องปฏิบัติการที่ผ่านการ รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕
๔. ทุกงวดที่ส่งมอบ น้ํายาล้างไตทั้ง Part A และ Part B จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรายงานผลการ
วิเคราะห์คุณภาพ ผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต Certification of Pharmaceutical Products
ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ).
ประธานกร/ ทุกงวดที่
(ลงชื่อ)… 18 ศ กา
harley (28) กรรมการ
๔. ทุกงวดที่ส่งมอบน้ํายาล้างไต Part A และ Part B จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายผลการวิเคราะห์เชื้อ
(Bacteria Culture) และใบรายงานผลการวิเคราะห์ Endotoxin รุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต และสําเนา ผลวิเคราะห์ที่รายงาน ต้องได้จาก ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองไม่น้อยกว่ามาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวัน เวลา ที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว 5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลยโสธร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๙ จํานวน ๒๕๐,000 บาท (หกแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วย แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย หรือ ข้อตกลงเป็นหนังสือ หรือใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันรับมอบและจังหวัดได้ตรวจ รับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งได้ทําสัญญาซื้อขาย หรือทําข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือ แล้วแต่ กรณี จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับ ถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับ ถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
-20)….
J
เปลี่ยนกรรมการ
ลงชื่อ ศรรมการ
ท